BIJSLUITER. 10% lanettezalf

Transcriptie

1 BIJSLUITER TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% KOOLTEEROPLOSSING 10% SALICYLZUUR 10% lanettezalf Lees de hele bijsluiter goed voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat zijn Koolteer, Triamcinolonacetonide en Salicylzuur en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat zijn Koolteer, Triamcinolonacetonide en Salicylzuur en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij verschillende huidaandoeningen, vooral bij chronisch eczeem. TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% KOOLTEEROPLOSSING 10% SALICYLZUUR 10% lanettezalf bevat Koolteer, Salicylzuur en Triamcinolonacetonide. Koolteer remt ontstekingen, vermindert jeuk, bevordert een normale groei van de huid en werkt licht ontsmettend. Salicylzuur verweekt het bovenste laagje van de huid en bevordert ook een normale groei van de huid. Bovendien remt het enigszins de groei van bacteriën en schimmels. Door het verwekende effect maakt Salicylzuur de huid ook beter toegankelijk voor Koolteer en Triamcinolonacetonide. Triamcinolonacetonide is een matig sterk werkzaam bijnierschorshormoon (corticosteroïd) en remt ontstekingen, vermindert schilfering, werkt jeukstillend en vermindert zwelling. Met deze combinatie kan de huid herstellen en nemen jeuk, droogheid en schilfering af. pagina 1 van 6

2 De jeuk vermindert snel. Het effect op de ontsteking merkt u meestal na twee tot vier weken. Uw arts schrijft Koolteer vaak voor als een huidmiddel met bijnierschorshormonen onvoldoende effect heeft of als u die behandeling tijdelijk moet onderbreken vanwege bijwerkingen van deze hormonen. Of juist wisselend om niet langdurig deze hormoonpreparaten te gebruiken. Heeft u andere ziektebeelden? Vraag uw arts uitleg waarom hij dit geneesmiddel voorschrijft. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als de aangedane plekken op de huid vochtig zijn (nattend). - Als u open wonden of zweren heeft op de plekken waar u deze zalf moet aanbrengen. - Als de huidaandoening wordt veroorzaakt door een infectie met bacteriën, schimmels, virussen of parasieten. - Als u acne heeft of roodheid, soms met puistjes, in het gezicht (rosacea). - Als u ichthyosis (visschubbenziekte) heeft. - Als de huidaandoening door het gebruik van corticosteroïden is ontstaan. - Dit geneesmiddel mag niet in de buurt van de ogen worden gebruikt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? - Zorg dat het middel niet in de ogen, de neus, de mond of in een wondje komt, want dat geeft irritatie. Komt het middel hier per ongeluk in terecht, spoel dan direct met veel water. - Als u de zalf gebruikt op huidplooien, op grote oppervlakken of onder een afsluitend verband. De werkzame stoffen dringen dan beter door in de huid. Hierdoor kan de werkzaamheid en ook de bijwerkingen van de stoffen toenemen. - Als uw huid wordt blootgesteld aan zonlicht of UV-licht na gebruik van deze zalf. Houd de behandelde huiddelen gedurende de behandeling, en tot drie dagen na het stoppen, uit zonlicht of UV-licht. De behandelde huiddelen kunnen sneller verbranden door zon- en UV licht en u heeft door UV-licht meer kans op huiduitslag. Ook door zonlicht achter glas kan de huid verbranden. Kinderen en jongeren tot 18 jaar U mag dit geneesmiddel niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% KOOLTEEROPLOSSING 10% SALICYLZUUR 10% lanettezalf nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden nog gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere pagina 2 van 6

3 geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen of voedingssupplementen die u zonder voorschrift kunt kopen. Een wisselwerking kan optreden met de volgende geneesmiddelen: - Huidmiddelen die cetomacrogolwas bevatten. Koolteer mag niet samen met deze geneesmiddelen worden gebruikt. - Salicylzuur kan de doorlaatbaarheid van de huid voor andere huidmiddelen versterken. Gebruik op dezelfde te behandelen plekken alleen andere geneesmiddelen na overleg met uw arts of apotheker. Raadpleeg in deze gevallen uw arts of apotheker. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Voor het gebruik van alcohol zijn bij dit geneesmiddel geen beperkingen. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is niet te verwachten dat dit geneesmiddel de rijvaardigheid of bekwaamheid om machines te gebruiken kan beïnvloeden. TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% KOOLTEEROPLOSSING 10% SALICYLZUUR 10% lanettezalf bevat cetostearylalcohol Als uw arts u heeft meegedeeld dat u deze stof niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aanbevolen dosering is: 1 tot 2 keer per dag dun op de huid aanbrengen. Als u de zalf 1 keer per dag moet gebruiken, kunt u de zalf het beste 's avonds aanbrengen vanwege de teergeur. Wijze van gebruik: - Gebruik een plastic handschoen om het geneesmiddel aan te brengen om het verkleuren van handen en nagels te voorkomen. - Breng de zalf dun aan op de aangedane plekken. - Dek eventueel de ingesmeerde plekken af met een droog verband om te voorkomen dat de zalf vlekken geeft op kleding of linnengoed. pagina 3 van 6

4 Bij het starten van de behandeling kunt u dit geneesmiddel enkele weken achter elkaar gebruiken. Na verbetering kan het gebruik worden teruggebracht naar 1 keer per dag of minder. Volg hiervoor de aanwijzingen van uw arts. Bij gebruik langer dan 3 weken: Als u dit geneesmiddel enige tijd achter elkaar gebruikt kan de werking afnemen en kunnen de bijwerkingen toenemen. Bij het starten van de behandeling kunt u dit geneesmiddel enkele weken achter elkaar gebruiken. Daarna kunt u het beste de behandeling elke week enkele dagen onderbreken. Hierdoor zal dit geneesmiddel goed werkzaam blijven en verkleint u de kans op bijwerkingen. Volg hiervoor de aanwijzingen van uw arts. Als uw arts ook een vette crème heeft voorgeschreven, moet u deze gewoon gebruiken. Deze vette crème gaat irritatie van de huid tegen, waardoor ontstoken plekken langer wegblijven. Smeer andere huidmiddelen niet tegelijkertijd op de aangedane plekken. U heeft dan kans dat u dit geneesmiddel met het volgende wegsmeert. Een crème verdwijnt sneller in de huid dan een vette zalf. Smeer daarom altijd eerst het minst vette geneesmiddel. Wacht tot dit in de huid is getrokken en breng dan het andere geneesmiddel aan. Dit is meestal binnen een kwartier tot een halfuur. Let op: Koolteer geeft vlekken in kleding en linnengoed die slecht uitwasbaar zijn. Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt? Als u teveel TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% KOOLTEEROPLOSSING 10% SALICYLZUUR 10% lanettezalf heeft aangebracht, kunt u de overtollige hoeveelheid afvegen. Als u de zalf te dik smeert, heeft u meer kans op bijwerkingen, terwijl de werking hetzelfde blijft of zelfs kan afnemen Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken? Als u een dosis bent vergeten te gebruiken, dan dient u dit alsnog zo snel mogelijk te doen. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven. Wanneer de behandeling met TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% KOOLTEEROPLOSSING 10% SALICYLZUUR 10% lanettezalf voortijdig wordt gestaakt, kunnen de oorspronkelijke klachten terugkeren. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. pagina 4 van 6

5 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen die kunnen voorkomen, zijn: - Verkleuring van de huid, haren, kleding en linnengoed. Vlekken in textiel zijn slecht uitwasbaar. - Huidirritatie, puistjes. Dit verdwijnt meestal weer tijdens de behandeling. - Branderig gevoel. Dit verdwijnt meestal binnen enkele minuten. - Huiduitslag, jeuk, roodheid of ernstige verbranding kan ontstaan na blootstelling aan zonlicht of UV-licht, zoals zonnebank en hoogtezon. Artsen combineren in uitzonderlijke gevallen een behandeling met Koolteer met lichttherapie van UV-B straling. - Na langdurig gebruik, vooral bij gebruik op een sterk behaarde huid kunnen de haarzakjes gaan ontsteken waardoor puistjes ontstaan. - Dunner worden van de huid. - Onderhuidse bloedinkjes, blauwe plekken. - Streepvormige littekens. - Verkleuring of ontkleuring van de huid. - Overmatige haargroei op de plekken waar de zalf wordt aangebracht. - Allergische reactie, zoals verergering van de jeuk, zwelling en roodheid van de huid en blaasjes. Er bestaat nog veel onduidelijkheid over de veiligheid van Koolteer bij langdurig gebruik. Uit onderzoek is gebleken dat in Koolteer mogelijk kankerverwekkende stoffen zitten. Of mensen na langdurig gebruik van een teerproduct op de huid ook een verhoogd risico op kanker hebben, is tot nu toe nog niet vastgesteld. Als u dit geneesmiddel langdurig gebruikt is controle door een dermatoloog raadzaam. Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen. Bij kinderen is er een kans op het ontstaan van remming van de bijnierschorsfunctie als Triamcinolonacetonide langdurig wordt gebruikt. Controle door uw arts is dan noodzakelijk. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb ( Het melden van bijwerkingen draagt bij aan de veiligheid van geneesmiddelen. 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. De bewaarcondities zijn vermeld op de verpakking. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die pagina 5 van 6

6 maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Let ook op de houdbaarheid na openen. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? - De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn Koolteer, Triamcinolonacetonide en Salicylzuur. - De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn cetostearylalcohol, isopropylmyristaat, natriumedetaat, natriumlaurylsulfaat, natrium cetearylalcohol, paraffine en witte vaseline. Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking? LCD 10% TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% SALICYLZUUR 10% lanettezalf is een lichtorange/beige tot (licht)bruine zalf en bevat 100 mg Koolteeroplossing, 1 mg Triamcinolonacetonide en 100 mg Salicylzuur per gram zalf. De zalf is verpakt per 30 gram in een tube met schroefdop. De tube is verpakt in een omdoos. Fabrikant: GMP Apotheek De Magistrale Bereider Benjamin Franklinstraat LW Oud-Beijerland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek. Deze bijsluiter is voor het laatst aangepast in februari 2019 door GMP Apotheek De Magistrale Bereider. Dit geneesmiddel is gemaakt door GMP Apotheek De Magistrale Bereider en betreft een in Nederland niet-geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel. Een geregistreerd geneesmiddel verdient altijd de voorkeur boven een niet-geregistreerd geneesmiddel. In dit geval is geen geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel beschikbaar voor de behandeling die uw arts heeft voorgeschreven, daarom is voor u dit geneesmiddel in de apotheek bereid. pagina 6 van 6