SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN"

Transcriptie

1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Salbutamol Sandoz 100µg aërosol, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een afgemeten dosis bevat 120 microgram salbutamolsulfaat (equivalent aan 100 microgram salbutamol). De dosis die door het mondstuk wordt afgegeven, is 108 microgram salbutamolsulfaat (equivalent aan 90 microgram salbutamol). Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, suspensie Aluminiumtrommel onder druk afgesloten met een doseerklep met een witte suspensie in een plastic koker. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Symptomatische behandeling van reversibele bronchoconstrictie als gevolg van bronchiaal astma of chronisch obstructief longlijden (COPD) met inbegrip van chronische bronchitis en emfyseem. Profylaxe van inspannings- en door allergenen veroorzaakt astma. Salbutamol is vooral nuttig om de symptomen van astma te verlichten, op voorwaarde dat de opstart en het regelmatige gebruik van inhalatiecorticosteroïden daardoor niet wordt uitgesteld. 4.2 Dosering en wijze van toediening Salbutamol Sandoz is alleen bestemd voor inhalatie. Het doel moet een individuele dosering zijn. Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar Verlichting van aanvallen: 1-2 inhalaties volgens behoefte. Maximumdosering: 8 inhalaties per dag. Om door allergenen of inspanning veroorzaakte symptomen te voorkomen, moeten twee inhalaties worden gegeven minuten voor de inspanning of het contact met het allergeen. Kinderen jonger dan 12 jaar Verlichting van aanvallen: 1 inhalatie volgens behoefte Maximumdosering: ongeveer 8 inhalaties per dag. Om door allergenen of inspanning veroorzaakte symptomen te voorkomen, moeten een of zo nodig twee inhalaties worden gegeven minuten voor de inspanning of het contact met het allergeen. Manipulatie Een verkeerde inhalatietechniek van aërosolinhalatoren is zeer frequent. Daarom is het belangrijk de patiënt de juiste inhalatietechniek te leren. Tijdens de visites moet de inhalatietechniek van de patiënt worden gecontroleerd.

2 Salbutamol Sandoz kan worden gebruikt met een Vortex or AeroChamber Plus inhalatiekamer bij kinderen en patiënten die het moeilijk hebben om de activering van de inhalator te synchroniseren met de inspiratie. Voor richtlijnen voor het gebruik van de Vortex or AeroChamber Plus inhalatiekamer, zie de bijsluiter van de inhalatiekamer. Het toestel laden/opnieuw laden Voor Salbutamol Sandoz voor de eerste keer wordt gebruikt of als het 7 dagen of langer niet meer werd gebruikt, is het belangrijk te controleren of de spray werkt. De beschermende dop moet worden verwijderd, de inhalator moet worden geschud en tweemaal in de lucht worden verstoven. Gebruiksaanwijzing: De inhalatie moet indien mogelijk zittend of staande gebeuren. 1 De beschermende dop moet worden verwijderd. De binnen- en de buitenkant moeten worden gecontroleerd om na te gaan of het mondstuk schoon is. 2 De inhalator moet voor gebruik gedurende enkele seconden grondig worden geschud. 3 De inhalator moet recht worden gehouden met de onderkant van de container naar boven gericht. De duim wordt op de basis onder het mondstuk geplaatst. De patiënt moet zo goed mogelijk uitademen, maar mag niet in het mondstuk ademen. 4 Het mondstuk moet in de mond worden geplaatst tussen de tanden en de lippen moeten rond het mondstuk worden gesloten zonder erop te bijten. 5 Zodra de patiënt door de mond begint in te ademen, moet hij de trommel indrukken om een puff af te geven terwijl hij rustig en diep blijft ademen.

3 6 De patiënt moet zijn adem inhouden, de inhalator uit zijn mond halen en zijn vinger van de top van de inhalator nemen. Hij moet zijn adem enkele seconden inhouden of zolang als hij dat comfortabel vindt. 7 Als er nog een puff nodig is, moet de inhalator recht worden gehouden en moet de patiënt ongeveer een halve minuut wachten voor hij stappen 2 tot 6 herhaalt. 8 Na gebruik moet het mondstuk altijd worden bedekt om vuil en pluisjes buiten te houden. De dop moet weer stevig op het mondstuk worden geplaatst en in positie worden geduwd. Reiniging Om te voorkomen dat de inhalator zou blokkeren, is het belangrijk hem minstens eenmaal per week te reinigen volgens de onderstaande richtlijnen. Als hij blokkeert, moeten dezelfde richtlijnen voor reiniging worden gevolgd. Om de inhalator te reinigen 1 De metalen trommel moet uit de plastic koker van de inhalator worden gehaald en de dop van het mondstuk moet worden verwijderd. 2 De plastic koker en de dop van het mondstuk moeten met lauw water worden gespoeld. Als er aanslag van geneesmiddel rond het mondstuk wordt opgemerkt, mag de patiënt niet proberen die te verwijderen met een scherp voorwerp zoals een speld. Er mag een zacht reinigingsmiddel in het water worden gedaan en daarna moet het mondstuk grondig worden gespoeld met zuiver water voor het wordt gedroogd. De metalen trommel mag niet in water worden ondergedompeld. 3 De plastic koker en de dop van het mondstuk moeten op een warme plaats drogen. Hitte moet worden vermeden. 4 De trommel en de dop voor het mondstuk moeten weer op hun plaats worden gezet. Inhoud van de inhalator: De inhalator moet worden geschud om de resterende hoeveelheid geneesmiddel te controleren. Salbutamol Sandoz mag niet worden gebruikt als er geen vloeistof in de inhalator kan worden waargenomen bij schudden. Gebruik bij lage temperatuur: Als de inhalator werd bewaard beneden 0 C, moet de patiënt hem gedurende 2 minuten in zijn handen opwarmen, goed schudden en dan voor gebruik tweemaal in de lucht verstuiven. 4.3 Contra-indicaties Overgevoeligheid voor salbutamol of een van de hulpstoffen. 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik De behandeling van astma volgt normaliter een geleidelijk aangepast programma en de respons van de patiënt op de behandeling moet klinisch en met longfunctietests worden gemonitord. Een hoger gebruik van bèta2-agonisten wijst op een verslechtering van het astma. De behandeling moet dan opnieuw worden geëvalueerd.

4 Bronchodilatatoren mogen niet de enige of belangrijkste behandeling zijn bij patiënten met een persisterend astma. In de volgende gevallen mag Salbutamol Sandoz alleen worden gebruikt met de nodige voorzichtigheid en bij strikte indicatie: - ernstige hartstoornissen, vooral een recent myocardinfarct - coronair hartlijden, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie en tachyaritmie - ernstige en onbehandelde hypertensie - aneurysma - moeilijk te controleren diabetes - feochromocytoom - ongecontroleerde hyperthyroïdie - onbehandelde hypokaliëmie. Er zijn aanwijzingen uit postmarketingonderzoek en de gepubliceerde literatuur van zeldzame gevallen van myocardischemie bij gebruik van salbutamol. Patiënten met een onderliggende ernstige hartziekte (bv. ischemisch hartlijden, tachyaritmie of ernstig hartfalen) die salbutamol krijgen voor een respiratoire aandoening, moeten medisch advies vragen als ze pijn in de borstkas krijgen of andere symptomen van verergering van de hartziekte vertonen. Hypokaliëmie kan worden gepotentieerd bij concomitante behandeling met xanthinederivaten, steroïden of diuretica en bij hypoxie. Het serumkaliumgehalte moet daarom worden gemonitord bij risicopatiënten, vooral bij behandeling van een acuut ernstig astma met hoge doseringen van Salbutamol Sandoz. Bij het starten van een behandeling met Salbutamol Sandoz bij diabetespatiënten worden extra controles van de bloedglucosewaarden aanbevolen, omdat beta 2 -agonisten het risico op hyperglykemie verhogen. Niet-selectieve bèta-adrenoreceptorblokkers kunnen het effect van salbutamol volledig remmen. Bij patiënten met astma verhoogt toediening van β-receptorblokkers het risico op ernstige bronchoconstrictie. Daarom mogen salbutamol en niet-selectieve β-receptorblokkers gewoonlijk niet samen worden voorgeschreven (zie rubriek 4.5). Een plotselinge en progressieve verslechtering van de controle van het astma kan levensbedreigend zijn. De patiënt moet de raad krijgen om een arts te raadplegen als het effect van Salbutamol Sandoz minder doeltreffend wordt. Herhaalde inhalaties mogen het starten van een andere belangrijke therapie niet vertragen. Een behandeling met een hogere dosering van corticosteroïden moet worden overwogen. Net zoals met andere inhalatietherapieën kan een paradoxaal bronchospasme optreden met meer wheezing onmiddellijk na toediening. Als dat gebeurt, moet het preparaat onmiddellijk worden stopgezet en worden vervangen door een alternatieve behandeling. 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Hypokaliëmie kan worden gepotentieerd bij concomitante behandeling met xanthinederivaten, steroïden of diuretica (zie rubriek 4.4). Salbutamol en niet-selectieve β-receptorblokkers mogen gewoonlijk niet samen worden voorgeschreven. Bij patiënten met astma verhoogt de toediening van β-receptorblokkers het risico op ernstige bronchoconstrictie. Bij toediening van gehalogeneerde anesthetica zoals halothaan, methoxifluraan of enfluraan aan patiënten die worden behandeld met salbutamol, stijgt het risico op ernstige ritmestoornissen en

5 hypotensie. Als een anesthesie met gehalogeneerde anesthetica wordt gepland, moet erop worden toegezien dat de patiënt minstens 6 uur voor de start van de anesthesie geen salbutamol meer gebruikt. Monoamino-oxidaseremmers en tricyclische antidepressiva kunnen het risico op cardiovasculaire bijwerkingen verhogen. Door salbutamol veroorzaakte hypokaliëmie kan de vatbaarheid voor ritmestoornissen door digoxine verhogen. 4.6 Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken. De veiligheid bij zwangere vrouwen werd niet onderzocht. Salbutamol mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt tenzij het duidelijk noodzakelijk is. Borstvoeding Aangezien salbutamol waarschijnlijk in de moedermelk wordt uitgescheiden, moet het gebruik ervan bij zogende vrouwen zorgvuldig worden overdacht. Het is niet bekend of salbutamol een schadelijk effect heeft op de pasgeborene, en daarom moet het gebruik ervan worden beperkt tot situaties waarin wordt aangenomen dat de verwachte voordelen voor de moeder waarschijnlijk opwegen tegen het mogelijke risico voor de pasgeborene. 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. 4.8 Bijwerkingen Bijwerkingen worden geklasseerd volgens het orgaansysteem en de frequentie. De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, <1/10), soms ( 1/1000, <1/100), zelden ( 1/10.000, <1/1000) en zeer zelden (<1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). De bijwerkingen die zeer vaak, vaak en soms optreden, werden waargenomen in klinische studies. Bijwerkingen die zeer zelden optreden, zijn afkomstig van spontane postmarketingrapporten. Orgaansysteem Bijwerkingen Frequentie Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem, Zeer zelden urticaria, bronchospasme, hypotensie, collaps Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Hartaandoeningen Hypokaliëmie Tremor, hoofdpijn. Hyperactiviteit, slaapstoornissen, overprikkelbaarheid, hallucinaties Tachycardie Hartkloppingen Zelden Vaak Zeer zelden Vaak Soms Hartritmestoornissen (bv. voorkamerfibrillatie, Zeer zelden supraventriculaire tachycardie en extrasystolen), myocardischemie Bloedvataandoeningen Perifere vasodilatatie Zelden

6 Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen Maagdarmstelselaandoeningen Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Paradoxaal bronchospasme Irritatie van mond en keel Spierkrampen Zeer zelden Soms Vaak Vooral in het begin van de behandeling kunnen bijwerkingen optreden die typisch zijn voor beta 2 - agonisten, zoals skeletspiertremor en hartkloppingen, en die zijn vaak dosisafhankelijk. Net zoals met andere inhalatietherapieën kan een paradoxaal bronchospasme optreden met een onmiddellijke toename van de wheezing na toediening. Dat moet onmiddellijk worden behandeld met een alternatieve presentatie of een andere snelwerkende inhalatiebronchodilatator. Salbutamol Sandoz moet onmiddellijk worden stopgezet, de patiënt moet worden onderzocht en zo nodig moet een alternatieve behandeling worden gestart 4.9 Overdosering Symptomen van overdosering In geval van een overdosering kunnen de bovenvermelde bijwerkingen zeer snel en mogelijk in sterkere mate optreden. Typische symptomen zijn: tachycardie, hartkloppingen, ritmestoornissen, agitatie, slaapstoornissen, pijn in de borstkas en ernstige tremor, vooral van de handen, maar ook van het hele lichaam. Maag-darmklachten zoals nausea kunnen optreden, vooral na een orale intoxicatie. Psychotische reacties werden soms waargenomen na gebruik van te hoge doses van salbutamol. Bij een overdosering van salbutamol kan een verplaatsing van kalium naar de intracellulaire ruimte optreden met hypokaliëmie en hyperglykemie tot gevolg. Therapeutische maatregelen in geval van een overdosering De behandeling van een overdosering met bètasympathicomimetica is vooral symptomatisch. De volgende maatregelen kunnen worden aanbevolen: - een maagspoeling moet worden overwogen bij onopzettelijke inname van een grote hoeveelheid van het geneesmiddel. Actieve kool en laxeermiddelen kunnen een positieve invloed hebben op ongewenste absorptie. - Hartsymptomen kunnen worden behandeld met een cardioselectieve bètablokker, maar er moet rekening worden gehouden met een hoger risico op bronchospasmen bij patiënten met bronchiaal astma. - Ecg-monitoring is geïndiceerd voor hartbewaking. - In geval van meer uitgesproken hypotensie wordt volumesubstitutie (bv. plasmavervangmiddelen) aanbevolen. Er kan hypokaliëmie optreden. Daarom worden een geschikte monitoring van de elektrolytenhuishouding en zo nodig kaliumsubstitutie aanbevolen, terwijl wordt gezocht naar een mogelijke vroegere behandeling met andere geneesmiddelen die hypokaliëmie, hyperlipidemie, ketonemie kunnen veroorzaken. 5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen voor obstructieve luchtwegziekten, selectieve bèta- 2-adrenoreceptoragonisten.

7 ATC-code: R03AC02 Salbutamol is een adrenerge bètareceptoragonist met een selectief effect op de bèta 2 - receptoren van de bronchi, die bronchodilatatie veroorzaken. Het bronchodilaterende effect treedt in binnen enkele minuten na inhalatie en bereikt een maximum na minuten. Het duurt doorgaans minstens 4 uur. Bij inhalatie is het bronchodilaterende effect niet gerelateerd aan de serumconcentratie. Het is aangetoond dat adrenerge bèta 2 -agonisten de mucociliaire klaring verhogen, die verminderd is bij obstructief longlijden, en zo het ophoesten van viskeuze secreties vergemakkelijken. Het werkzame bestanddeel in Salbutamol Sandoz is gemicroniseerd salbutamolsulfaat in suspensie in een niet op freon gebaseerd drijfgas in vloeibare vorm (norfluraan), dat geen negatief effect heeft op de ozonlaag van de aarde. 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Salbutamol intraveneus toegediend heeft een halfwaardetijd van 4 tot 6 uur en wordt gedeeltelijk door de nieren geklaard en gedeeltelijk door metabolisatie tot het inactieve 4'-O-sulfaat (fenolsulfaat), dat ook vooral in de urine wordt uitgescheiden. De feces is een mineure route van excretie. Na toediening via inhalatie bereikt 10 tot 20% van de dosis de onderste luchtwegen. De rest blijft achter in het afgiftesysteem of slaat neer in de orofarynx en wordt daar ingeslikt. De fractie die neerslaat in de luchtwegen, wordt in de longweefsels en de bloedsomloop geabsorbeerd, maar wordt niet door de longen gemetaboliseerd. In de bloedsomloop wordt salbutamol naar de lever gevoerd waar het wordt gemetaboliseerd, en daarna wordt het, vooral in de urine, uitgescheiden als onveranderd product en als fenolsulfaat. Het ingeslikte gedeelte van de geïnhaleerde dosis wordt in het maag-darmkanaal geabsorbeerd en ondergaat een sterk eerstepassagemetabolisme tot het fenolsulfaat. Zowel het onveranderd product als het conjugaat worden vooral in de urine uitgescheiden. Het grootste gedeelte van een dosis salbutamol die intraveneus, per os of via inhalatie wordt toegediend, wordt binnen 72 uur uitgescheiden. Salbutamol bindt zich voor 10% aan plasmaproteïnen. 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit. De effecten die in de preklinische studies werden waargenomen, waren gerelateerd aan de bèta-adrenerge werking van salbutamol. Net zoals andere krachtige β 2 -receptoragonisten is salbutamol bij subcutane toediening teratogeen gebleken bij muizen. In een reproductiestudie vertoonde 9,3% van de foetussen een gespleten gehemelte bij toediening van 2,5 mg/kg, 4-maal de maximale humane orale dosis. Perorale toediening van 0,5, 2,32, 10,75 en 50 mg/kg/dag aan ratten gedurende de hele zwangerschap resulteerde niet in significante foetale afwijkingen. Het enige toxische effect was een toename van de neonatale mortaliteit bij toediening van de hoogste dosering als gevolg van onvoldoende zorg door het moederdier. In reproductiestudies bij konijnen die een dosering kregen van 50 mg/kg/dag per os (dus 78-maal de maximale humane orale dosering) vertoonden de foetussen afwijkingen die gerelateerd waren aan de behandeling, waaronder open oogleden (ablefarie), secundair gespleten verhemelte (palatoschisis), veranderingen van de verbening van de voorhoofdsbeenderen van de schedel (cranioschisis) en flexiecontractuur van de ledematen. Bij veel diersoorten die gedurende twee jaar dagelijks werden blootgesteld, werd aangetoond dat HFA 134a, een drijfgas dat geen gefluoreerde koolwaterstoffen bevat, geen toxisch effect heeft bij zeer hoge dampconcentraties, die veel hoger waren dan de concentraties waar de patiënten waarschijnlijk aan worden blootgesteld.

8 6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Norfluraan (HFA 134a) Watervrij ethanol Oleïnezuur 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing. 6.3 Houdbaarheid 3 jaar 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 30 C. Salbutamol Sandoz moet horizontaal of met de kop vooruit worden bewaard met het mondstuk naar beneden gericht. De trommel bevat een vloeistof onder druk. Hij mag niet worden blootgesteld aan temperaturen hoger dan 50 C, zelfs niet gedurende korte tijd. Bescherm tegen hitte, direct zonlicht en vorst. Doorboor of verbrand de trommel niet, zelfs niet als hij leeg is. 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Aluminiumcontainers met een doseerklep met polypropyleenkoker Verpakkingen met 200 afgemeten doses (equivalent aan 8,0 g aërosol, suspensie). 2 x 200 afgemeten doses (equivalent aan 2 x 8,0 g aërosol, suspensie). 3 x 200 afgemeten doses (equivalent aan 3 x 8,0 g aërosol, suspensie). Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. 6.6 Instructies voor verwijdering en verwerking Geen speciale vereisten. Zie rubriek 4.2 voor instructies voor de patiënt. 7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Sandoz NV, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde 8. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN BEXXXXXX 9. DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING {DD/MM/JJJJ} 10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}

KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Lomudal, dosis-aërosol, 1 mg natriumcromoglicaat per verstuiving:

KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Lomudal, dosis-aërosol, 1 mg natriumcromoglicaat per verstuiving: Aanhangsel IB NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lomudal, dosis-aërosol KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lomudal, dosis-aërosol, 1 mg natriumcromoglicaat per verstuiving: FARMACEUTISCHE VORM Lomudal

Nadere informatie

Salbutamol 200 Cyclocaps, inhalatiepoeder (in capsules) 200 microgram Salbutamol 400 Cyclocaps, inhalatiepoeder (in capsules) 400 microgram

Salbutamol 200 Cyclocaps, inhalatiepoeder (in capsules) 200 microgram Salbutamol 400 Cyclocaps, inhalatiepoeder (in capsules) 400 microgram 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Salbutamol 200 Cyclocaps, (in capsules) 200 microgram Salbutamol 400 Cyclocaps, (in capsules) 400 microgram 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE

Nadere informatie

SALBUTAMOL 100 REDIHALER 100 MICROGRAM/DOSIS aërosol, suspensie

SALBUTAMOL 100 REDIHALER 100 MICROGRAM/DOSIS aërosol, suspensie 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Salbutamol 100 Redihaler 100 microgram/dosis, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén gemeten dosis bevat salbutamol sulfaat,

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tilade, dosis-aërosol 2 mg per dosis 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tilade bevat 1.4085% m/m nedocromilnatrium. Per dosis-aërosol tenminste 112 inhalaties welke

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. BRICANYL TURBOHALER 0,5 mg/dosis, inhalatiepoeder. Terbutaline sulfaat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. BRICANYL TURBOHALER 0,5 mg/dosis, inhalatiepoeder. Terbutaline sulfaat BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BRICANYL TURBOHALER 0,5 mg/dosis, inhalatiepoeder Terbutaline sulfaat Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Salbutamol Sandoz 100 µg aërosol, suspensie. Salbutamol

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Salbutamol Sandoz 100 µg aërosol, suspensie. Salbutamol BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER 100 µg aërosol, suspensie Salbutamol Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter.

Nadere informatie

Ventolin Infuus, concentraat voor oplossing voor infusie 5 mg/5 ml Ventolin Injectie, oplossing voor injectie 0,5 mg/ml

Ventolin Infuus, concentraat voor oplossing voor infusie 5 mg/5 ml Ventolin Injectie, oplossing voor injectie 0,5 mg/ml 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ventolin Infuus, concentraat voor oplossing voor infusie 5 mg/5 ml Ventolin Injectie, oplossing voor injectie 0,5 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ventolin

Nadere informatie

Summary of product characteristics

Summary of product characteristics 1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De tabletten bevatten een hoeveelheid salbutamolhemisulfaat overeenkomend

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml oplosmiddel

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml verneveloplossing Salbutamol Teva Pharma 5 mg/2,5 ml verneveloplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat 0,345 mg ketotifenfumaraat, wat

Nadere informatie

SALBUTAMOL TEVA 100 MICROGRAM PER DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR aërosol, suspensie

SALBUTAMOL TEVA 100 MICROGRAM PER DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR aërosol, suspensie 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Salbutamol Teva 100 microgram per dosis CFK-vrije inhalator,. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis een hoeveelheid

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet

Nadere informatie

Hulpstof met bekend effect: Opticrom, oogdruppels bevat benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

Hulpstof met bekend effect: Opticrom, oogdruppels bevat benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Opticrom, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml Opticrom Unit Dose, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref )

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref ) SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref. 14.03.2014) 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Antistax Forte filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 360

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Endekay 0,4 % ThixotropeFluogel 0,4% met mintsmaak 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat het werkzame bestanddeel 0,4% fluoride

Nadere informatie

Gerenvooieerde versie CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH zalf

Gerenvooieerde versie CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH zalf 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calcipotriol 50 microgram/g PCH,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zalf: calcipotriol 50 microgram per gram. Hulpstoffen:

Nadere informatie

ETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten

ETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde: 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat: Amylmetacresol 0,60 mg 2,

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. BRONCHOSTOP Duo Hoestpastilles tijm- en heemstwortelextract

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. BRONCHOSTOP Duo Hoestpastilles tijm- en heemstwortelextract SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET MEDISCH PRODUCT BRONCHOSTOP Duo Hoestpastilles tijm- en heemstwortelextract 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 pastille bevat: 51,1 mg

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neurexan; Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet (301,5 mg) bevat: Avena sativa D2 0,6 mg Coffea cruda

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Salbutamol 200 Cyclocaps, (in capsules) 200 microgram Salbutamol 400 Cyclocaps, (in capsules) 400 microgram salbutamolhemisulfaat

Nadere informatie

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DURATEARS oogzalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dit geneesmiddel bevat geen werkzame stoffen. Hulpstof met gekend effect: 1 g oogzalf bevat 30 mg lanoline.

Nadere informatie

THIAMINE HCL TEVA 25 MG THIAMINE HCL TEVA 50 MG THIAMINE HCL TEVA 100 MG tabletten

THIAMINE HCL TEVA 25 MG THIAMINE HCL TEVA 50 MG THIAMINE HCL TEVA 100 MG tabletten 1.3.1 : Productinformatie Blz. : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thiamine HCl Teva 25 mg,. Thiamine HCl Teva 50 mg, Thiamine HCl Teva 100 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Thiamine HCl

Nadere informatie

Summary of the Product Characteristics

Summary of the Product Characteristics 1.3.1.1 Summary of the Product Characteristics 1.3.1.1-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend

Nadere informatie

Beclometason Sandoz Nevel 50, neusspray suspensie 50 microgram/dosis

Beclometason Sandoz Nevel 50, neusspray suspensie 50 microgram/dosis Sandoz B.V. Page 1/5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Beclometason Sandoz Nevel 50, neusspray suspensie 50 microgram/dosis 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Beclometason Sandoz Nevel 50 levert

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Salbutamol Sandoz 100 microgram aërosol, suspensie. Salbutamol

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Salbutamol Sandoz 100 microgram aërosol, suspensie. Salbutamol Bijsluiter: informatie voor de gebruiker 100 microgram aërosol, suspensie Salbutamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TYPHIM Vi, 25 microgram/dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Xylometazoline EG bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride per ml.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Xylometazoline EG bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride per ml. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xylometazoline EG 100 mg/100 ml neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xylometazoline EG bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS 2%, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20 mg povidon (polyvinylpyrrolidon).

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Salbutamol Sandoz 100 µg aërosol, suspensie. Salbutamol

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Salbutamol Sandoz 100 µg aërosol, suspensie. Salbutamol Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Salbutamol Sandoz 100 µg aërosol, suspensie Salbutamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferrum-Homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing bevat:

Nadere informatie

Healthypharm B.V., Etten-Leur, The Netherlands XT Luis 4% g/g, oplossing voor cutaan gebruik RVG Dimeticon

Healthypharm B.V., Etten-Leur, The Netherlands XT Luis 4% g/g, oplossing voor cutaan gebruik RVG Dimeticon 1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL XT Luis 4% g/g oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Nadere informatie

Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Norit 200, capsules 200 mg, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De capsule bevat 200

Nadere informatie

LACTULOSE KELA 500ML FLES

LACTULOSE KELA 500ML FLES LACTULOSE KELA 500ML FLES LACTULOSE KELA NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose Kela vloeistof voor oraal gebruik (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking Klasse Omschrijving MAAGDARMKANAAL EN STOFWISSELING LAXANTIA

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Endekay 0,4 % Thixotrope Fluogel 0,4% met fruitsmaak 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat het werkzame bestanddeel 0,4%

Nadere informatie

Kruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol.

Kruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol. 1.3.1.1 SmPC Page 1 of 5 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Paracetamol 120 mg, zetpillen. Kruidvat Paracetamol 240 mg,

Nadere informatie

Thymoseptine is een traditioneel geneesmiddel op basis van planten; het gebruik bij deze specifieke indicatie is uitsluitend gebaseerd op traditie.

Thymoseptine is een traditioneel geneesmiddel op basis van planten; het gebruik bij deze specifieke indicatie is uitsluitend gebaseerd op traditie. Thymoseptine 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thymoseptine siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 5 ml siroop bevat 750 mg vloeibaar extract (1:1) van Thymus vulgaris L., herba (tijm). Oplosmiddel

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Ventolin inh. 256090 v.1.0 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ventolin 100 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 100 microgram/dosis Ventolin 100 Babyhaler CFK-vrij, aërosol,

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DURATEARS Z, oogzalf. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING DURATEARS Z oogzalf bevat geen werkzame stof. Voor de

Nadere informatie

NOSCAPINE HCl TEVA 1 MG/ML stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 13 november : Productinformatie Bladzijde : 1

NOSCAPINE HCl TEVA 1 MG/ML stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 13 november : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Noscapine HCl Teva 1 mg/ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine HCl Teva 1 mg/ml bevat 1 mg noscapinehydrochloride

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nux vomica-homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Thymus, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml stroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 110 mg (0,11 ml) vloeibaar

Nadere informatie

Samenvatting van de Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL XT Luis 4% g/g oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dimeticon 4% g/g Voor een volledige lijst van

Nadere informatie

LUUF VERKOUDHEIDSBALSEM (voor kinderen) Zalf voor inhalatiedamp

LUUF VERKOUDHEIDSBALSEM (voor kinderen) Zalf voor inhalatiedamp SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Luuf Verkoudheidsbalsem (voor kinderen), zalf voor inhalatiedamp. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g zalf bevat Kamfer

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GAVISCON anijs, suspensie GAVISCON pepermunt, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Natriumalginaat 500 mg/10 ml Natriumbicarbonaat

Nadere informatie

Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg natriumcromoglicaat per ml.

Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg natriumcromoglicaat per ml. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumcromoglicaat oogdruppels 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg natriumcromoglicaat

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN 20141114 Pagina 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GAVISCON ADVANCE Muntsmaak Unidose suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Nadere informatie

OPTICROM OPTICROM (MELISANA) XIV B 3 e. Naam van het geneesmiddel: OPTICROM 2 % oogdruppels, oplossing Natrium cromoglicaat

OPTICROM OPTICROM (MELISANA) XIV B 3 e. Naam van het geneesmiddel: OPTICROM 2 % oogdruppels, oplossing Natrium cromoglicaat OPTICROM OPTICROM (MELISANA) XIV B 3 e Naam van het geneesmiddel: OPTICROM 2 % oogdruppels, oplossing Natrium cromoglicaat Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling: Natrium cromoglicaat 20 mg per ml.

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: Natriumdocusaat 0,12

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine Sandoz 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet bevat 10 mg loratadine Voor de hulpstoffen,

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dilaterol 25 microgram/ml siroop voor paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: Werkzaam bestandsdeel: Clenbuterolhydrochloride

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valdispert 450 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat: 450 mg extract (als droog extract) van Valeriana officinalis

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Broncho-Pectoralis Carbocisteïne 250mg/5ml siroop 5% Carbocisteïne (m/v) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Carbocisteïne

Nadere informatie

Suspensie voor oraal gebruik. Oranje suspensie, vrij van zichtbare verontreinigingen en agglomeraten.

Suspensie voor oraal gebruik. Oranje suspensie, vrij van zichtbare verontreinigingen en agglomeraten. SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fungizone 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 100 mg amfotericine B. Voor

Nadere informatie

Broomhexinehydrochloride 8 mg tabletten Samenwerkende Apothekers

Broomhexinehydrochloride 8 mg tabletten Samenwerkende Apothekers Samenvatting van de Productkenmerken Part: 1.3.1-1 of 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet bevat 8 mg broomhexinehydrochloride. Voor de volledige

Nadere informatie

SEDISTRESS SLEEP 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS

SEDISTRESS SLEEP 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS SEDISTRESS SLEEP 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress Sleep filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 500 mg droogextract van Valeriana officinalis L., radix

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Hedera, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml siroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 5,4 mg extract

Nadere informatie

Hulpstoffen met bekend effect: 0,5 g vloeibare maltitol (E965) en 1,8 g isomaltitol (E953).

Hulpstoffen met bekend effect: 0,5 g vloeibare maltitol (E965) en 1,8 g isomaltitol (E953). 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Aardbei Suikervrij bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amylmetacresol 0,6 mg en 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. 0,2 mg terbutalinesulfaat (dit komt overeen met 0,25 mg vrijgegeven dosis) Bricanyl 500 Turbuhaler:

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. 0,2 mg terbutalinesulfaat (dit komt overeen met 0,25 mg vrijgegeven dosis) Bricanyl 500 Turbuhaler: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bricanyl 250 Turbuhaler, inhalatiepoeder 250 microgram/dosis Bricanyl 500 Turbuhaler, inhalatiepoeder 500 microgram/dosis 2. KWALITATIEVE

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL trianal vitis caps harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 300 mg Vitis vinifera L., folium

Nadere informatie

Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PYRIDOXINE LABAZ 250 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pyridoxine hydrochloride (vitamine

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SELSUN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SELSUN bevat 25 mg seleniumsulfide per ml. Voor een volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE

Nadere informatie

AIROMIR INHALATOR aërosol. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 13 maart : Bijsluiter Bladzijde : 1

AIROMIR INHALATOR aërosol. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 13 maart : Bijsluiter Bladzijde : 1 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Airomir Inhalator, aerosol, 100 microgram/dosis salbutamolhemisulfaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat

Nadere informatie

1. WAT IS ATROVENT HFA 20 MCG/VERSTUIVING, AEROSOL, OPLOSSING EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

1. WAT IS ATROVENT HFA 20 MCG/VERSTUIVING, AEROSOL, OPLOSSING EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? ATROVENT HFA BIJSLUITER ATROVENT HFA 20 MCG/VERSTUIVING AËROSOL, OPLOSSING (BPI nr.0250-03 van 27.07.2005) Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. - Bewaar deze

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress 100 harde capsules. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere capsule bevat 100 mg zuiver droog extract van de bovengrondse delen van Passiflora incarnata

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Gaviscon Extra Sterk liquid sticks pepermunt, suspensie voor oraal gebruik

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Gaviscon Extra Sterk liquid sticks pepermunt, suspensie voor oraal gebruik SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gaviscon Extra Sterk liquid sticks pepermunt, suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van

Nadere informatie

1 sachet à 5 gram bevat 3,25 gram psylliumvezels (fijngemalen en gegranuleerde vezels van de Plantago ovata).

1 sachet à 5 gram bevat 3,25 gram psylliumvezels (fijngemalen en gegranuleerde vezels van de Plantago ovata). Sandoz B.V. Page 1/5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 sachet à 5 gram bevat 3,25 gram psylliumvezels (fijngemalen en gegranuleerde vezels van de Plantago ovata).

Nadere informatie

4.4 Speciale waarschuwing voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen

4.4 Speciale waarschuwing voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dilaterol 25 microgram/ml siroop voor paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: Werkzaam bestandsdeel: Clenbuterolhydrochloride

Nadere informatie

GLYCERINE Suppo's Kela

GLYCERINE Suppo's Kela GLYCERINE Suppo's Kela GLYCERINE Suppo's Kela NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glycerine suppo s kela volwassenen zetpillen. Glycerine suppo s kela baby en kinderen zetpillen. (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking

Nadere informatie

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 16 juli 2013 1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 16 juli 2013 1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metamucil Suikervrij Lemon, 581 mg/g, Metamucil Suikervrij Lemon, 3,4g/sachet, Metamucil Suikervrij Orange, 581 mg/g, Metamucil Suikervrij

Nadere informatie

AIROMIR AUTOHALER aërosol. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 13 maart : Bijsluiter Bladzijde : 1

AIROMIR AUTOHALER aërosol. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 13 maart : Bijsluiter Bladzijde : 1 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Airomir Autohaler, aerosol, 100 microgram/dosis salbutamolhemisulfaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Corsodyl mondspoeling, oplossing voor oromucosaal gebruik 2 mg/ml. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat 0,2% m/v ( = 2

Nadere informatie

Lichte irritaties van het bindvlies van het oog, bijvoorbeeld veroorzaakt door stof.

Lichte irritaties van het bindvlies van het oog, bijvoorbeeld veroorzaakt door stof. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Visadron oogdruppels, oplossing 1,25 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml oogdruppels bevat 1,25 mg fenylefrinehydrochloride. Hulpstoffen: Visadron oogdruppels

Nadere informatie

Dettol Deel IB 1 Samenvatting van productkenmerken. Dettol chloroxylenol 48 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik

Dettol Deel IB 1 Samenvatting van productkenmerken. Dettol chloroxylenol 48 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dettol chloroxylenol 48 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Chloroxylenol 4,8 % g/v Voor hulpstoffen, zie rubriek

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose EG 10 g, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING : Lactulose 670 mg/ml Lactulose EG 10 g, poeder voor

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIbv pagina 1 van 6 Dulcodruppels SPC 1205 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dulcodruppels, druppelvloeistof 7,5 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dulcodruppels,

Nadere informatie

1. WAT IS ATROVENT HFA 20 MCG/VERSTUIVING, AEROSOL, OPLOSSING EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

1. WAT IS ATROVENT HFA 20 MCG/VERSTUIVING, AEROSOL, OPLOSSING EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? BIJSLUITER ATROVENT HFA 20 MCG/VERSTUIVING AËROSOL, OPLOSSING (BPI nr.0250-03 van 27.07.2005) Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien

Nadere informatie

Acetylcysteïne Sandoz 600 mg bruistabletten N-acetylcysteine

Acetylcysteïne Sandoz 600 mg bruistabletten N-acetylcysteine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Acetylcysteïne Sandoz 600 mg bruistabletten N-acetylcysteine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hepeel; Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet (301,5 mg) bevat: Colocynthis D6 90 mg Veratrum album

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Bisolnasal met eucalyptus, neusspray oplossing 1,18 mg/ml

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Bisolnasal met eucalyptus, neusspray oplossing 1,18 mg/ml 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Bisolnasal met eucalyptus, neusspray oplossing 1,18 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bisolnasal met eucalyptus doseerflacon

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ROBINUL-NEOSTIGMINE 0,5 mg/ml 2,5 mg/ml oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Glycopyrronium bromide

Nadere informatie

SALAMOL STERI-NEB 2,5 MG/2,5 ML- 5MG/2,5MG verneveloplossing

SALAMOL STERI-NEB 2,5 MG/2,5 ML- 5MG/2,5MG verneveloplossing 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Salamol Steri-Neb 2,5 mg/2,5 ml, Salamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Salamol Steri-Neb 2,5

Nadere informatie

Package leaflet

Package leaflet 1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS SALBUTAMOL CF 2 mg, tabletten SALBUTAMOL CF 4 mg, tabletten Werkzaam bestanddeel: salbutamol Lees goed de hele bijsluiter voordat

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Indigokarmijn Serb 40 mg/5 ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Indigotine (indigokarmijn)...40 mg

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. voor. Micropaque suspensie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. voor. Micropaque suspensie Pag.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN voor 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL, 1000 g/l, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bariumsulfaat 1000 g/l. Hulpstoffen: Bevat 2,35 g natrium en 340 mg

Nadere informatie

Samenvatting van de Producteigenschappen

Samenvatting van de Producteigenschappen Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing Samenvatting van de Producteigenschappen Uitgiftedatum: 16 March 2007 Aantal pagina s: 9 1. Naam van het geneesmiddel Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing 2.

Nadere informatie

EFEDRINE HCl TEVA 50 MG/ML oplossing voor injectie. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 14 april : Productinformatie Bladzijde : 1

EFEDRINE HCl TEVA 50 MG/ML oplossing voor injectie. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 14 april : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Efedrine HCl Teva 50 mg/ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Efedrine HCl Teva 50 mg/ml bevat 50 mg efedrinehydrochloride

Nadere informatie

VITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten

VITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitamine C Teva 50 mg, Vitamine C Teva 100 mg, Vitamine C Teva 250 mg, Vitamine C Teva 500 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIbv pagina 1 van 6 Dulcopearls SPC 0912 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dulcopearls, capsules 2,5 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dulcopearls, capsules

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BRONCHO-VAXOM Kinderen, capsules, hard BRONCHO-VAXOM Volwassenen, capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING BRONCHO-VAXOM

Nadere informatie

Strepsils Original bij beginnende keelpijn, zuigtabletten. Strepsils Citroen & Honing bij beginnende keelpijn, zuigtabletten

Strepsils Original bij beginnende keelpijn, zuigtabletten. Strepsils Citroen & Honing bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Original bij beginnende keelpijn, zuigtabletten Strepsils Citroen & Honing bij beginnende keelpijn, zuigtabletten Strepsils Sinaasappel & Vitamine C bij beginnende

Nadere informatie

Formoair 12 microgram/dosis,/dosis, aërosol, oplossing (CHIESI NV) Product. Farmaceutisch bedrijf

Formoair 12 microgram/dosis,/dosis, aërosol, oplossing (CHIESI NV) Product. Farmaceutisch bedrijf Product Formoair 12 microgram/dosis,/dosis, aërosol, oplossing Farmaceutisch bedrijf (CHIESI NV) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Formoair 12 microgram, Aërosol, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MICROLAX, oplossing voor rectaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml Microlax bevat: - Natriumlaurylsulfoacetaat

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. salbutamol 1. WAT ZIJN VENTOLIN NEBULES EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. salbutamol 1. WAT ZIJN VENTOLIN NEBULES EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT BIJSLUITER: INFORATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER C Ventolin 2,5 Nebules, verneveloplossing 1 mg/ml Ventolin 5,0 Nebules, verneveloplossing 2 mg/ml salbutamol Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat

Nadere informatie

Cromabak 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS

Cromabak 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS Cromabak 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cromabak 20 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oogdruppels, oplossing bevat 20 mg natriumcromoglicaat. Voor de volledige

Nadere informatie

Hulpstoffen met bekend effect: 8,8 mg propyleenglycol, 1,1 g glucose en 1,4 g sucrose.

Hulpstoffen met bekend effect: 8,8 mg propyleenglycol, 1,1 g glucose en 1,4 g sucrose. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Gember en Pruim bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amylmetacresol 0,6 mg en 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg Hulpstoffen

Nadere informatie

Overgevoeligheid (allergie) voor budesonide, formoterol of lactose (dat kleine hoeveelheden melkeiwitten bevat).

Overgevoeligheid (allergie) voor budesonide, formoterol of lactose (dat kleine hoeveelheden melkeiwitten bevat). 4.3 ontra-indicaties B G M E B Overgevoeligheid (allergie) voor budesonide, formoterol of lactose (dat kleine hoeveelheden melkeiwitten bevat). 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Het

Nadere informatie

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Atrosan tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet ( 855 mg) bevat: 480 mg extract (als droogextract)

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BIFITERAL siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml Bifiteral siroop bevatten 66,7 g lactulose galactose lactose epilactose

Nadere informatie