BIJSLUITER. pl-market-nl-steovitd may10-apprmay10 1/6

Transcriptie

1 BIJSLUITER pl-market-nl-steovitd may10-apprmay10 1/6

2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. bruistabletten Calcium/Vitamine D3 Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. gebruikt? 2. Wanneer mag u Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E.? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E.? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT STEOVIT D 3 SINAASAPPEL 1000 mg/880 I.E. GEBRUIKT? Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. zijn bruistabletten, die calcium en vitamine D 3 bevatten. Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van vitamine D- en calciumtekort bij bejaarden, en als supplement in combinatie met een specifieke behandeling van botontkalking (osteoporose) bij patiënten die een risico lopen op een vitamine D- en calciumtekort. 2. WANNEER MAG U STEOVIT D 3 SINAASAPPEL 1000 mg/880 I.E. NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? Wanneer mag u Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten (zie Stoffen in Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. waarmee u rekening moet houden ). Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - U heeft aandoeningen die leiden tot te grote hoeveelheden calcium in het bloed of in de urine. - U heeft nierstenen. - U heeft te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed. - U bent allergisch (overgevoelig) bent voor soja of pindanoten. Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. bevat soja-olie. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E.? - Wanneer u lang behandeld wordt met Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E., in het bijzonder als u ook hartglycosiden (geneesmiddelen voor het hart) of diuretica (plasmiddelen) inneemt. - Wanneer u een verminderde nierfunctie heeft of een neiging tot niersteenvorming. - Wanneer u lijdt aan sarcoïdose (langdurige systeemziekte). - Wanneer u een gebrek aan beweging heeft en u lijdt aan botontkalking (osteoporose). pl-market-nl-steovitd may10-apprmay10 2/6

3 - Wanneer u andere producten op basis van vitamine D inneemt, omdat Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. vitamine D bevat. De inname van bijkomende hoeveelheden calcium of vitamine D mag uitsluitend onder medisch toezicht gebeuren. - Wanneer uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet kan verdragen. Steovit D 3 sinaasappel 1000mg/880I.E. bevat lactose en sucrose. - Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. is niet bestemd voor gebruik bij kinderen. Als een van de bovenstaande aandoeningen op u van toepassing is, praat dan met uw arts voor u Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E begint in te nemen. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Als u tetracyclines (een soort antibioticum) neemt, zou u deze tenminse 2 uur vóór of 4 tot 6 uur na de inname van Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. moeten innemen. Calciumcarbonaat kan de opname van tetracycline preparaten beïnvloeden wanneer ze gelijktijdig ingenomen worden. Geneesmiddelen die bifosfonaten (gebruikt bij de behandeling van osteoporose) of natriumfluoride (gebruikt ter versterking van het tandglazuur) bevatten, moeten ten minste 1 uur vóór de inname van Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. ingenomen worden. Gelijktijdige inname van Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. met levothyroxine (geneesmiddel gebruikt bij schildklierproblemen) kan de werking van levothyroxine verminderen. Daarom moet tussen de inname van beide geneesmiddelen ten minste 4 uur liggen. Chinolonen (bepaalde antibiotica) kunnen een verminderde werking hebben bij gelijktijdige inname met Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. Daarom moeten deze chinolonen 2 uur voor of 6 uur na de inname van Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. worden ingenomen. Andere geneesmiddelen die Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. kunnen beïnvloeden of door Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. beïnvloed kunnen worden zijn : - thiazide diuretica (gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk of oedeem) - corticosteroïden (gebruikt bij de behandeling van ontstekingen, of als immunosuppressiva) - ionenuitwisselaars zoals cholestyramine (gebruikt bij de behandeling van hoge cholesterol gehaltes in het bloed) - laxeermiddelen zoals paraffineolie - hartglycosiden (gebruikt bij de behandeling van hartstoornissen) Als u een van bovenstaande geneesmiddelen inneemt, zal uw arts u verdere instructies geven. Waarop moet u letten met eten en drinken? De opname van calcium kan verminderen als u voedsel inneemt dat oxaalzuur (komt voor in rabarber en spinazie) en fytinezuur (komt voor in volkoren granen) bevat. Er wordt aangeraden om de producten die calcium bevatten twee uur na het eten van deze voedingsmiddelen in te nemen. Zwangerschap en borstvoeding Tijdens de zwangerschap mag de dagelijkse inname niet hoger zijn dan mg calcium en 600 I.E. vitamine D en daarom is Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. bruistabletten niet aangewezen tijdens de zwangerschap. Bij zwangere vrouwen moeten te grote hoeveelheden calcium en vitamine D vermeden worden omdat hoge hoeveelheden calcium in het bloed in verband gebracht werd met negatieve effecten op de ontwikkelende vrucht. Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. mag gebruikt worden tijdens de borstvoeding. Calcium en vitamine D 3 gaan over in de moedermelk. Dit moet in acht genomen worden als bijkomend vitamine D wordt toegediend aan het kind. pl-market-nl-steovitd may10-apprmay10 3/6

4 Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen gegevens over het effect van Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. op het vermogen om voertuigen te besturen. Een effect is echter onwaarschijnlijk. Stoffen in Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. waarmee u rekening moet houden Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. bevat lactose en sucrose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. bevat soja-olie. Dit geneesmiddel niet innemen indien u allergisch bent voor pindanoten of soja. 3. HOE GEBRUIKT U STEOVIT D 3 SINAASAPPEL 1000 mg/880 I.E.? Gebruik Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering voor volwassenen en bejaarden is één bruistablet per dag. De tablet oplossen in een glas water en opdrinken zodra er geen gasbelletjes meer ontstaan. Dosering bij leverstoornissen Er is geen dosisaanpassing vereist. Dosering bij nierstoornissen Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierstoornissen. Uw arts zal u vertellen hoe lang u Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. moet gebruiken. Heeft u te veel Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. ingenomen? Wanneer u te veel Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Als u te veel hebt ingenomen, kan dit leiden tot te hoge hoeveelheden vitamine D en calcium in het bloed. De symptomen van te hoge hoeveelheden calcium in het bloed zijn : anorexie, dorst, misselijkheid, braken, verstopping, buikpijn, spierzwakte, vermoeidheid, psychische stoornissen, verhoogd gevoel van dorst, verhoogde hoeveelheid urine, botpijn, nierstenen en in ernstige gevallen, hartritmestoornissen. Constant hoge calciumspiegels kunnen leiden tot onherstelbare nierschade en verharding van de weke weefsels. Het melkalkalisyndroom als gevolg van te hoge hoeveelheden calcium in het bloed kan eveneens optreden. Te nemen maatregelen bij te hoge hoeveelheden calcium in het bloed : De behandeling met calcium en vitamine D stopzetten. De behandeling met thiazide diuretica (plasmiddelen) en hartglycosiden (geneesmiddelen voor het hart) moet ook stopgezet worden. Bent u vergeten Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. pl-market-nl-steovitd may10-apprmay10 4/6

5 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De nevenwerkingen zijn hieronder vermeld, per orgaansysteem en frequentie. De frequenties worden uitgedrukt als : soms (treedt op bij minder dan 1 op 100 patiënten), zelden (treedt op bij minder dan 1 op 1000 patiënten) of zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op patiënten). Soms : te hoge hoeveelheden calcium in het bloed en in de urine Zelden : verstopping, verstoorde spijsvertering, winderigheid, misselijkheid, buikpijn, diarree, jeuk, huiduitslag en netelroos. Zeer zelden : Melk-alkalisyndroom (wordt doorgaans alleen vastgesteld als overmatige hoeveelheden calcium werden ingenomen), de symptomen zijn: frequente aandrang om te plassen, hoofdpijn, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, ongewone vermoeidheid of zwakte, samen met verhoogde calciumconcentraties in het bloed en nierfalen. Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U STEOVIT D 3 SINAASAPPEL 1000 mg/880 I.E.? Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Bewaren beneden 25 C. De verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen licht en vocht. Gebruik Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E.? - De werkzame stoffen in Steovit D3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. zijn 1000 mg calcium (als calciumcarbonaat) en 880 I.E. vitamine D3 (overeenkomend met 20 µg cholecalciferol) - De andere stoffen in Steovit D3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. zijn: Tocoferol, olie van sojabonen, gehydrogeneerd, gelatine, sucrose, maïszetmeel, lactose monohydraat, natriumwaterstofcarbonaat, povidone, watervrij citroenzuur, natriumcyclamaat, natriumsaccharinaat, smaakstof (sinaasappel), magrocol 6000, simethicone emulsie (dimethicone, colloidaal anhydrisch silicium, methylcellulose 25, methylcellulose 400). Hoe ziet Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Steovit D 3 sinaasappel 1000 mg/880 I.E. zijn bruistabletten. De bruistabletten zijn verpakt in een polypropyleen tablettencontainer met LDPE (lage densiteit polyethyleen)-dop en droogmiddel. Verpakking met : 2 x 15 bruistabletten en 6 x 15 bruistabletten pl-market-nl-steovitd may10-apprmay10 5/6

6 Afleveringswijze Geneesmiddel niet op medisch voorschrift. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Nycomed Belgium Gentsesteenweg Brussel Fabrikant Losan Pharma GmbH Otto-Hahn-Strasse 13 D Neuenburg Duitsland Registratienummer BE Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in mei 2010 pl-market-nl-steovitd may10-apprmay10 6/6

7 NOTICE pl-market-fr-steovitd dec09-apprmay10 1/6

8 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. comprimés effervescents Calcium/Vitamine D3 Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. - Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. 3. Comment prendre Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. 6. Informations supplémentaires 1. QU'EST-CE QUE STEOVIT D 3 ORANGE 1000 mg/880 U.I. ET DANS QUEL CAS EST- IL UTILISE Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. sont des comprimés effervescents qui contiennent du calcium et de la vitamine D 3. Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. est utilisé dans la prévention et le traitement de la carence en calcium et vitamine D chez les personnes âgées, et comme supplément en association avec un traitement spécifique de la décalcification osseuse (ostéoporose) chez les patients présentant un risque de carence en vitamine D et en calcium. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STEOVIT D 3 ORANGE 1000 mg/880 U.I. Ne prenez jamais Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. - si vous avez des affections entraînant de trop grandes quantités de calcium dans le sang ou les urines. - si vous avez des lithiases rénales. - si vous avez de trop grandes quantités de vitamine D dans le sang. - si vous êtes allergique (hypersensible) au soja ou aux cacahuètes. Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. contient de l huile de soja. - si vous êtes allergique (hypersensible) au calcium, à la vitamine D ou à l un des autres composants contenus dans Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. (voyez Informations importantes concernant certains composants de Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. ). Faites attention avec Steovit D 3 orange 1000mg/880U.I. - Si vous êtes traité longtemps avec Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I., en particulier si vous prenez aussi des glycosides cardiotoniques (médicaments pour le cœur) ou des diurétiques (médicaments qui font uriner). - Si vous avez une fonction rénale diminuée ou une tendance à la formation de lithiase rénale. - Si vous souffrez de sarcoïdose (maladie systémique chronique). - Si vous souffrez d un manque de mouvement et de décalcification osseuse (ostéoporose). pl-market-fr-steovitd dec09-apprmay10 2/6

9 - Si vous prenez d'autres produits qui contiennent de la vitamine D parce que Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. contient de la vitamine D. La prise de quantités complémentaires de calcium ou de vitamine D ne peut s effectuer que sous surveillance médicale. - Si votre médecin vous a informé que vous ne pouvez pas supporter certains sucres. Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. contient du lactose et du sucrose. - Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. n est pas indiqué chez l enfant. Si l'une des conditions mentionnées ci-dessus s'applique à votre cas, veuillez en parler à votre médecin avant de commencer à prendre Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. Prise d'autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Si vous prenez également des tétracyclines (un certain type d'antibiotiques), vous devez les prendre au moins 2 heures avant la prise ou 4 à 6 heures après la prise de Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. Le carbonate de calcium peut influencer la résorption des préparations de tétracycline quand ils sont pris simultanément. Les médicaments qui contiennent des diphosphonates (utilisés pour traiter l'ostéoporose) ou du fluorure de sodium (utilisé pour renforcer l'émail des dents), doivent être pris au moins 1 heure avant la prise de Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. La prise simultanée de Steovit D3 orange 1000 mg/880 U.I. et de lévothyroxine (un médicament utilisé en cas de problèmes thyroïdiens) peut réduire l'activité de la lévothyroxine. Dès lors, il faut respecter au moins 4 heures entre la prise des deux médicaments. Les quinolones (certains antibiotiques) peuvent avoir leur activité diminuée lors de prise simultanée de Steovit D3 orange 1000 mg/880 U.I. Dès lors, ces quinolones doivent être prises 2 heures avant ou 6 heures après la prise de Steovit D3 orange 1000 mg/880 U.I. Les autres médicaments qui peuvent influencer Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. ou peuvent être influencés par Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. sont : - diurétiques thiazidés (utilisés dans le traitement de l'hypertension ou des oedèmes) - corticostéroïdes (utilisés pour traiter les inflammations, ou comme immunosuppresseurs) - échangeurs d ions comme la cholestyramine (utilisée pour traiter des taux sanguins élevés de cholestérol) - les laxatifs comme l'huile de paraffine - les glycosides cardiotoniques (utilisés pour traiter des troubles cardiaques) Si vous prenez l'un des médicaments mentionnés ci-dessus, votre médecin vous donnera des instructions complémentaires. Aliments et boissons L'absorption de calcium peut être diminuée en cas de prise d'aliments contenant de l'acide oxalique (rhubarbe ou épinards) ou de l'acide phytique (blé complet). Il est recommandé de prendre les produits contenant du calcium deux heures après la prise de tels aliments. Grossesse et allaitement Pendant la grossesse, la dose journalière ne peut dépasser mg de calcium et 600 U.I. de vitamine D. C est pourquoi Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. n est pas indiqué pendant la grossesse. Durant la grossesse, de trop grandes quantités de calcium et de vitamine D doivent être évitées étant donné que des taux élevés de calcium dans le sang ont été mis en relation avec des effets négatifs sur l embryon. Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I.peut être utilisé pendant l'allaitement. Le calcium et la vitamine D 3 sont éliminés dans le lait maternel. On en tiendra compte si des suppléments de vitamine D sont administrés à l'enfant. pl-market-fr-steovitd dec09-apprmay10 3/6

10 Veuillez demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n'existe pas de données relatives à l effet de Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. sur la capacité de conduire un véhicule. Un effet est cependant improbable. Informations importantes concernant certains composants de Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. contient du lactose et du sucrose. Si votre médecin vous a informé que vous ne pouvez pas supporter certains sucres, consultez en premier lieu votre médecin avant de prendre ce médicament. Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. comprend de l huile de soja. Si vous êtes allergique aux cacahuètes ou au soja, ne prenez pas ce médicament. 3. COMMENT PRENDRE STEOVIT D 3 ORANGE 1000 mg/880 U.I. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle pour les adultes et les personnes âgées est 1 comprimé effervescent par jour. Dissoudre le comprimé dans un verre d eau et boire dès qu il n y a plus de bulles gazeuses. Posologie en cas de troubles du foie Une adaptation des doses n est pas nécessaire. Posologie en cas de troubles rénaux Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. ne peut être employé en cas de troubles rénaux graves. Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Steovit D3 orange 1000 mg/880 U.I. Si vous avez pris plus de Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. que vous n auriez dû Si vous avez pris trop de Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I., prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/ ). Si vous en avez pris trop, il peut se produire une élévation trop importante de calcium et de vitamine dans le sang. Les symptômes d'un excès de calcium dans le sang sont: manque d'appétit, soif, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, faiblesse musculaire, fatigue, troubles psychiques, sensation de soif accrue, volume urinaire augmenté, douleurs osseuses, calculs rénaux et, dans les cas graves, troubles du rythme cardiaque. Un excès prolongé de calcium dans le sang peut conduire à des lésions rénales irréversibles et à une calcification des tissus mous. Le syndrome de Burnett résultant de la présence de quantités trop élevées de calcium dans le sang peut aussi se produire. Mesures à prendre en cas d'élévation du calcium sanguin: Interrompre les prises de calcium et vitamine D. Il faut aussi interrompre les traitements par diurétiques thiazidiques (médicaments qui font uriner) et glycosides cardiaques (médicaments pour le cœur). Si vous oubliez de prendre Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS pl-market-fr-steovitd dec09-apprmay10 4/6

11 Comme tous les médicaments, Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. peut avoir des effets indésirables bien que tous n y soient pas sujets. Ils sont mentionnés ci-dessous par organes atteints et par fréquences. Les fréquences sont définies comme : peu fréquent (se produisant chez moins de 1 patient sur 100), rare (se produisant chez moins de 1 patient sur 1.000) ou très rare (se produisant chez moins de 1 patient sur ). Peu fréquents : taux excessif de calcium dans le sang ou les urines. Rares: constipation, trouble de la digestion, flatulence, nausées, douleurs abdominales, diarrhée, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire. Très rares : Les symptômes du syndrome de Burnett (que l on voit habituellement lorsqu une quantité trop importante de calcium a été ingérée) sont : un besoin fréquent d uriner, des maux de tête, une perte d appétit, des nausées ou vomissements, une fatigue inhabituelle ou une sensation de faiblesse ainsi qu un taux élevé de calcium dans le sang et une insuffisance rénale. Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER STEOVIT D 3 ORANGE 1000 mg/880 U.I. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver à une température ne dépassant pas 25 C. Conserver l emballage soigneusement fermé, à l abri de la lumière et de l humidité. Ne pas utiliser Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. après la date de péremption mentionnée sur l emballage après EXP. La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. - Les substances actives sont 1000 mg de calcium (sous forme de carbonate de calcium) et 880 U.I. de vitamine D 3 (correspondant à 22 µg de cholécalciférol). - Les autres composants sont : Tocophérol, huile de graines de soja, hydrogénée, gélatine, sucrose, amidon de maïs, lactose monohydraté, bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, povidone K25, cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme (orange), macrogol 6000, emulsion de siméticone (diméticone, dioxyde de silice anhydre, méthylcellulose 25, méthylcellulose 400). Qu est-ce que Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. et contenu de l emballage extérieur Steovit D 3 orange 1000 mg/880 U.I. sont des comprimés effervescents. Les comprimés effervescents sont conditionnés dans un pilulier en polypropylène avec un bouchon avec capsules desséchantes en LDPE (polyéthylène de basse densité). Emballages de : 2 x 15 comprimés effervescents et 6 x 15 comprimés effervescents Mode de délivrance Médicament non soumis à prescription médicale. Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché pl-market-fr-steovitd dec09-apprmay10 5/6

12 Nycomed Belgium Chaussée de Gand Bruxelles Fabricant Losan Pharma GmbH Otto-Hahn-Strasse 13 D Neuenburg Allemagne Numéro d enregistrement BE La dernière date à laquelle cette notice a été revue est mai 2010 pl-market-fr-steovitd dec09-apprmay10 6/6