Overgevoeligheid (allergie) voor budesonide, formoterol of lactose (dat kleine hoeveelheden melkeiwitten bevat).
|
|
- Nathalie Janssen
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 4.3 ontra-indicaties B G M E B Overgevoeligheid (allergie) voor budesonide, formoterol of lactose (dat kleine hoeveelheden melkeiwitten bevat). 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Het wordt aanbevolen de dosering niet abrupt te staken, maar deze geleidelijk af te bouwen wanneer de behandeling wordt gestopt. Als de patiënt de behandeling niet als effectief ervaart of de maximale aanbevolen dosering Symbicort overschrijdt, dient deze contact op te nemen met een arts (zie rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening ). Plotselinge, progressieve verslechtering van de astmaof OPD kan levensbedreigend zijn en de patiënt moet direct door een arts worden onderzocht. In dat geval moet worden overwogen of het nodig is de dosering corticosteroïden te verhogen, bijv. door middel van een kuur met orale corticosteroïden of in geval van een infectie, door middel van een antibioticumbehandeling. De patiënt moet worden aangeraden altijd een inhalator voor zo nodig gebruik bij zich te hebben, hetzij Symbicort (voor astmapatiënten die Symbicort als zo nodig en onderhoudsbehandeling gebruiken), hetzij een aparte snelwerkende bronchodilatator (voor alle patiënten die Symbicort alleen als onderhoudsbehandeling gebruiken). Patiënten dienen eraan herinnerd te worden hun Symbicort onderhoudsdosering zoals voorgeschreven te gebruiken, ook wanneer zij geen klachten hebben. Het profylactisch gebruik van Symbicort, bijv. voorafgaand aan inspanning, is niet onderzocht. De zo nodig Symbicort-inhalaties moeten worden genomen wanneer astmasymptomen optreden en zijn niet bedoeld voor regelmatig, profylactisch gebruik, bijv. voorafgaand aan inspanning. Voor dergelijk gebruik moet men een snelwerkende bronchodilatator overwegen. Wanneer de astmasymptomen onder controle zijn, kan worden overwogen de dosering Symbicort geleidelijk af te bouwen. Het is belangrijk de patiënt regelmatig te controleren tijdens deze afbouwfase. De laagste effectieve dosis Symbicort dient gebruikt te worden (rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening ). Patiënten mogen niet starten met Symbicort gedurende een exacerbatie, bij verergering van de klachten of acute verslechtering van de astma. Gedurende de behandeling met Symbicort kunnen ernstige astmagerelateerde klachten en exacerbaties optreden. Indien de astma niet onder controle wordt gebracht of verergert na het starten van de behandeling met Symbicort, moet de patiënt de behandeling voortzetten, maar wel contact opnemen met de behandelend arts. Evenals bij andere inhalatietherapieën kan paradoxaal bronchospasme optreden, met een onmiddellijke toename van piepen na inhalatie. Symbicort dient dan te worden gestaakt; de behandeling moet worden geherevalueerd en, indien noodzakelijk, moet een alternatieve therapie worden gestart. S:\Veegacties\ARHIEF\NLvert archief\budesonideformoterol.doc Auteur: jim$ Laatste bewerking: :58 1 van 7 pagina('s)
2 Zoals bij ieder inhalatiecorticosteroïd kunnen systemische effecten voorkomen, met name bij hoge doseringen gedurende langere tijd. Het optreden van dit soort effecten is bij inhalatiecorticosteroïden veel minder waarschijnlijk dan bij orale corticosteroïden. Mogelijke systemische bijwerkingen zijn onder meer bijniersuppressie, groeivertraging bij kinderen en adolescenten, verlaging van de minerale botdichtheid, cataract en glaucoom. Het wordt aanbevolen de lengte van kinderen die langdurig behandeld worden met inhalatiecorticosteroïden regelmatig te meten. Indien de groei vertraagd is, dient de behandeling te worden geherevalueerd met als doel de dosis van het inhalatiecorticosteroïd te verlagen. De voordelen van de corticosteroïdbehandeling moeten zorgvuldig worden afgewogen tegen het mogelijke risico op groeiremming. Daarnaast moet men overwegen de patiënt door te verwijzen naar een kinderlongarts. Er zijn beperkte gegevens uit langetermijnstudies die erop wijzen dat de meeste kinderen en adolescenten die behandeld worden met inhalatiebudesonide, uiteindelijk hun streeflengte bereiken. Er is echter een aanvankelijke, kleine maar voorbijgaande vermindering in groei (ongeveer 1 cm) waargenomen. Deze vindt over het algemeen in het eerste jaar van de behandeling plaats. Met name bij patiënten die gedurende langere periodes hoge doses krijgen en daarnaast risicofactoren hebben op osteoporose, dienen de mogelijke effecten op de botdichtheid in overweging genomen te worden. Langetermijnstudies met inhalatiebudesonide bij kinderen met een gemiddelde dagelijkse dosis van 400 microgram (vrijgegeven dosis) en volwassenen met een dagelijkse dosis van 800 microgram (vrijgegeven dosis), hebben geen significant effect op de minerale botdichtheid aangetoond. Er is geen informatie beschikbaar over het effect van Symbicort bij hogere doses. Indien de kans bestaat op een verstoring van de bijnierfunctie als gevolg van een eerdere systemische corticosteroïdtherapie, moet de nodige voorzichtigheid in acht worden genomen als patiënten op Symbicort worden overgezet. Normaal gesproken vermindert inhalatietherapie met budesonide de behoefte aan orale steroïden. Echter, bij patiënten die overgezet zijn van orale corticosteroïden op inhalatiecorticosteroïden, kan nog enige tijd risico op een verminderde bijnierfunctie bestaan. Patiënten die in het verleden in acute situaties hoge doseringen orale corticosteroïden nodig hebben gehad of langdurig behandeld zijn met hoge doses inhalatiecorticosteroïden, kunnen eveneens een verhoogd risico hebben. Aanvullende systemische corticosteroïdsuppletie dient in overweging te worden genomen gedurende periodes van stress of bij een electieve operatie. Om de kans op mondschimmel te verminderen, moet de patiënt geïnstrueerd worden de mond te spoelen met water na iedere inhalatie van de onderhoudsdosering. Wanneer mondschimmel ontstaat, moet de patiënt ook na zo nodig gebruik de mond spoelen met water. Gelijktijdige behandeling met itraconazol, ritonavir of andere sterke remmers van YP3A4 moet worden vermeden (zie rubriek 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie ). Als dit toch noodzakelijk is, moet de tijd tussen het innemen van de interacterende geneesmiddelen, zo lang mogelijk zijn. Voor patiënten die sterke YP3A4-2 van 7 pagina('s)
3 remmers gebruiken, worden Symbicort onderhouds- en zo nodig behandeling niet aanbevolen. Symbicort moet met de nodige voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten met thyreotoxicose, feochromocytoom, diabetes mellitus, onbehandelde hypokaliëmie, hypertrofe obstructieve cardiomyopathie, idiopathische subvalvulaire aortastenose, ernstige hypertensie, aneurysma of andere ernstige cardiovasculaire aandoeningen, zoals ischemische hartziekten, tachyaritmieën en ernstig hartfalen. Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een verlengd QTc-interval. Formoterol kan zelf mogelijk een verlenging van het QTc-interval induceren. Bij patiënten met actieve of latente longtuberculose, schimmelinfecties of virale infecties van de luchtwegen, dient de behoefte aan en de dosering van inhalatiecorticosteroïden te worden geherevalueerd. Hoge doses bèta-2-agonisten kunnen potentieel ernstige hypokaliëmie tot gevolg hebben. Gelijktijdig gebruik van bèta-2-agonisten met geneesmiddelen die hypokaliëmie kunnen veroorzaken of een hypokaliëmisch effect kunnen potentiëren, bijvoorbeeld xanthinederivaten, steroïden en diuretica, kan bijdragen aan een mogelijk hypokaliëmisch effect van de bèta-2-agonist. Voorzichtigheid is met name geboden bij instabiel astma met wisselend gebruik van snelwerkende bronchodilatatoren, bij ernstig acuut astma omdat het bijbehorende risico verhoogd kan zijn door hypoxie en bij andere aandoeningen waarbij de kans op hypokaliëmie verhoogd is. Het wordt aanbevolen de serumkaliumspiegel in deze gevallen te controleren. Zoals geldt voor alle bèta-2-agonisten, moet overwogen worden bij diabetespatiënten aanvullende bloedglucosebepalingen te doen. Symbicort Turbuhaler bevat lactose (< 1 mg/inhalatie). Normaal gesproken veroorzaakt deze hoeveelheid geen problemen bij patiënten met een lactose-intolerantie. De hulpstof lactose bevat kleine hoeveelheden melkeiwitten, die een allergische reactie kunnen veroorzaken. 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Farmacokinetische interacties Het metabolisme van budesonide wordt beïnvloed door geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden YP P450 3A4 (bijv. itraconazol, ritonavir). De gelijktijdige toediening van sterke YP P450 3A4-remmers kan de plasmaspiegel van budesonide verhogen. Gelijktijdig gebruik van budesonide met sterke YP P450-remmers dient, indien mogelijk, vermeden te worden, tenzij de voordelen van budesonide opwegen tegen het toegenomen risico op systemische bijwerkingen. Voor patiënten die sterke YP3A4-remmers gebruiken, worden Symbicort onderhouds- en zo nodig behandeling niet aanbevolen. Pharmacodynamische interacties Bètablokkers kunnen de effecten van formoterol verzwakken of remmen. Symbicort moet om die reden niet gelijktijdig gegeven worden met bètablokkers (inclusief oogdruppels), tenzij dit medisch noodzakelijk is. 3 van 7 pagina('s)
4 Bij gelijktijdige behandeling met kinidine, disopyramide, procaïnamide, fenothiazines, antihistaminica (terfenadine), MAO-remmers en tricyclische antidepressiva kan het QTcinterval verlengd zijn en het risico op ventriculaire aritmieën toenemen. Daarnaast kunnen L-Dopa, L-thyroxine, oxytocine en alcohol de cardiale tolerantie van bèta- 2-sympaticomimetica verslechteren. Bij gelijktijdige behandeling met MAO-remmers, inclusief stoffen die dezelfde eigenschappen hebben zoals furazolidon en procarbazine, kan een hypertensieve reactie bespoedigd worden. Er bestaat een toegenomen risico op aritmieën bij patiënten die gelijktijdig anesthesie ondergaan met gehalogeneerde koolwaterstoffen. Gelijktijdig gebruik van andere bèta-agonisten kan een potentieel additioneel effect hebben. Hypokaliëmie kan de dispositie voor aritmieën versterken bij patiënten die met digitalisglycosiden worden behandeld. Voor budesonide en formoterol zijn geen interacties bekend met andere geneesmiddelen die bij de behandeling van astma worden gebruikt. 4.6 Zwangerschap en borstvoeding Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van Symbicort of gelijktijdige behandeling met formoterol en budesonide tijdens de zwangerschap. Gegevens uit een embryo-foetaal ontwikkelingsonderzoek bij ratten geven geen aanwijzingen voor enig additioneel effect van de combinatie. Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van formoterol bij zwangere vrouwen. Bij dierexperimenteel onderzoek heeft formoterol in zeer hoge systemische concentraties bijwerkingen veroorzaakt in reproductiestudies (zie rubriek 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek ). Gegevens over het gebruik van inhalatiebudesonide tijdens ongeveer 2000 zwangerschappen wijzen niet op een verhoogd teratogeen risico. Glucocorticosteroïden hebben in dierexperimenteel onderzoek geleid tot misvormingen (zie ook rubriek 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek ). Gezien de aanbevolen dosering is het niet waarschijnlijk dat dit relevant is voor de mens. Dierstudies laten tevens een mogelijk verband zien tussen overmatig prenataal glucocorticoïdegebruik en een verhoogd risico op intra-uteriene groeivertraging, cardiovasculaire ziekten bij volwassenen en permanente veranderingen in de dichtheid van de glucocorticoïdereceptoren, neurotransmitterturnover en gedrag bij blootstelling beneden de teratogene dosering. Alleen wanneer de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico s mag Symbicort worden gebruikt tijdens zwangerschap. De laagst mogelijke effectieve dosering budesonide die nodig is voor een adequate astmacontrole, moet worden gebruikt. 4 van 7 pagina('s)
5 B G M E B Budesonide wordt uitgescheiden in de moedermelk. Bij therapeutische doseringen worden echter geen effecten voor de zuigeling verwacht. Het is niet bekend of formoterol bij de mens in de moedermelk overgaat. Bij ratten zijn kleine hoeveelheden formoterol aangetroffen in de moedermelk. Toediening van Symbicort aan vrouwen die borstvoeding geven mag alleen worden overwogen indien het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan enig mogelijk risico voor het kind. 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Symbicort heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. 4.8 Bijwerkingen Aangezien Symbicort zowel budesonide als formoterol bevat, kunnen dezelfde bijwerkingen optreden als die voor de afzonderlijke middelen zijn gemeld. Er is geen toegenomen incidentie van bijwerkingen gerapporteerd als gevolg van gecombineerd gebruik van de twee bestanddelen. De meest voorkomende stofgerelateerde bijwerkingen zijn farmacologisch voorspelbare bijwerkingen van behandeling met een bèta-2-agonist, zoals tremor en palpitaties. Deze zijn doorgaans mild van aard en verdwijnen binnen enkele dagen na aanvang van de behandeling. In een drie jaar durend klinisch onderzoek met budesonide bij OPD, kwamen blauwe plekken en pneumonie met een frequentie van respectievelijk 10 % en 6 % voor, ten opzichte van 4 % en 3 % in de placebogroep (p<0.001 en p<0,01, respectievelijk). Bijwerkingen die in verband zijn gebracht met budesonide en formoterol, worden hieronder weergegeven, gerangschikt naar frequentie. Het voorkomen van bijwerkingen is gedefinieerd als: zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms ( 1/1000, < 1/100), zelden ( 1/10.000, < 1/1000) en zeer zelden (< 1/10.000). Hartaandoeningen Zelden Palpitaties Tachycardie Hartritmestoornissen zoals atriumfibrilleren, supraventriculaire tachycardie, extrasystoles Angina pectoris Endocriene aandoeningen Tekenen of symptomen van systemische glucocorticosteroïdeffecten zoals bijniersuppressie, groeivertraging, verlaagde minerale botdichtheid, cataract en glaucoom 5 van 7 pagina('s)
6 Maagdarmstelselaandoeningen Nausea B G M E B Immuunsysteemaandoeningen Zelden Directe en vertraagde overgevoeligheidsreacties zoals exantheem, urticaria, pruritus, dermatitis, angio-oedeem en anafylactische reacties Infecties en parasitaire aandoeningen andida-infecties in de mondholte en/of keelholte Voedingsstofwisselingsstoornissen en Zelden Hypokaliëmie Hyperglykemie Skeletspierstelselbindweefselaandoeningen en Spierkrampen Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, tremor Duizeligheid Smaakstoornissen Psychische stoornissen Agitatie, rusteloosheid, nervositeit, slaapstoornissen Depressie, gedragsstoornissen (met name bij kinderen) Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen Zelden Milde irritatie in de keel, hoesten, heesheid Bronchospasme Huidonderhuidaandoeningen en Blauwe plekken Bloedvataandoeningen Bloeddrukwisselingen Evenals bij andere inhalatietherapieën kan in zeer zeldzame gevallen paradoxaal bronchospasme optreden (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik ). Behandeling met bèta-2-agonisten kan leiden tot verhoogde bloedspiegels van insuline, vrije vetzuren, glycerol en ketonlichamen. 4.9 Overdosering 6 van 7 pagina('s)
7 Een overdosering met formoterol leidt waarschijnlijk tot effecten die kenmerkend zijn voor bèta-2-agonisten: tremor, hoofdpijn en palpitaties. In enkele gevallen is melding gemaakt van tachycardie, hyperglykemie, hypokaliëmie, verlengd QTc-interval, aritmie, nausea en braken. Ondersteunende en symptomatische behandeling is hierbij aangewezen. Toen patiënten met een acute bronchiale obstructie gedurende drie uur 90 microgram formoterol kregen toegediend, bleken extra veiligheidsmaatregelen niet nodig. Er wordt niet verwacht dat acute overdosering met budesonide, zelfs in excessieve doseringen, een klinisch probleem zal geven. Wanneer budesonide chronisch in excessieve doseringen wordt gebruikt, kunnen systemische glucocorticosteroïdeffecten, zoals hypercorticisme en bijniersuppressie, optreden. Indien de behandeling met Symbicort dient te worden gestaakt als gevolg van een overdosering van de formoterolcomponent van het geneesmiddel, moet een geschikte therapie met inhalatiecorticosteroïden overwogen worden. 7 van 7 pagina('s)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Xylometazoline EG bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride per ml.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xylometazoline EG 100 mg/100 ml neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xylometazoline EG bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride
Nadere informatieESSENTIELE GEGEVENS. SYMBICORT Turbohaler 160 microgram/4,5 microgram/inhalatie, inhalatiepoeder.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ESSENTIELE GEGEVENS SYMBICORT Turbohaler 160 microgram/4,5 microgram/inhalatie, inhalatiepoeder. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke vrijgegeven dosis (de dosis
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere afgepaste dosis bevat 12 microgram formoterolfumaraat dihydraat. Dit komt overeen met een vrijgegeven dosis van 10,1 microgram.
Nadere informatieGerenvooieerde versie CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH zalf
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calcipotriol 50 microgram/g PCH,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zalf: calcipotriol 50 microgram per gram. Hulpstoffen:
Nadere informatieMODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 12 april : Bijsluiter Bladzijde: 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde: 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Budesonide 200 Cyclocaps, in harde capsule 200 microgram Budesonide 400 Cyclocaps, in harde capsule 400 microgram Budesonide 800
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Oxis 12 Turbuhaler, inhalatiepoeder 12 microgram/dosis. formoterolfumaraatdihydraat
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Oxis 12 Turbuhaler, inhalatiepoeder 12 microgram/dosis formoterolfumaraatdihydraat 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxis 12 Turbuhaler, inhalatiepoeder 12 microgram/dosis.
Nadere informatieSALBUTAMOL 100 REDIHALER 100 MICROGRAM/DOSIS aërosol, suspensie
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Salbutamol 100 Redihaler 100 microgram/dosis, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén gemeten dosis bevat salbutamol sulfaat,
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 microgram/4,5 microgram inhalatiepoeder 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieINFORMATIE VOOR DE PATIENT OVER SYMBICORT TURBUHALER 200/6
17-05-01 SYM202134.B1-1- INFORMATIE VOOR DE PATIENT OVER SYMBICORT TURBUHALER 200/6 Lees deze informatie goed door, ook als u Symbicort Turbuhaler al langer gebruikt. De informatie kan namelijk zijn aangepast
Nadere informatieBECLOMETASON Cyclocaps inhalatiepoeder
Deel IB 1: Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Beclometason 100 Cyclocaps. Beclometason 200 Cyclocaps Beclometason 400 Cyclocaps 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieFormoair 12 microgram/dosis,/dosis, aërosol, oplossing (CHIESI NV) Product. Farmaceutisch bedrijf
Product Formoair 12 microgram/dosis,/dosis, aërosol, oplossing Farmaceutisch bedrijf (CHIESI NV) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Formoair 12 microgram, Aërosol, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
Nadere informatieSamenvatting van de Producteigenschappen
Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing Samenvatting van de Producteigenschappen Uitgiftedatum: 16 March 2007 Aantal pagina s: 9 1. Naam van het geneesmiddel Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing 2.
Nadere informatieVERKORTE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Gelieve de Samenvatting van de Productkenmerken te raadplegen voor de volledige informatie over het
VERKORTE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Gelieve de Samenvatting van de Productkenmerken te raadplegen voor de volledige informatie over het gebruik van dit geneesmiddel NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Salbutamol 200 Cyclocaps, (in capsules) 200 microgram Salbutamol 400 Cyclocaps, (in capsules) 400 microgram salbutamolhemisulfaat
Nadere informatiePackage leaflet
1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS SALBUTAMOL CF 2 mg, tabletten SALBUTAMOL CF 4 mg, tabletten Werkzaam bestanddeel: salbutamol Lees goed de hele bijsluiter voordat
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. BRICANYL TURBOHALER 0,5 mg/dosis, inhalatiepoeder. Terbutaline sulfaat
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BRICANYL TURBOHALER 0,5 mg/dosis, inhalatiepoeder Terbutaline sulfaat Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Nadere informatie1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FORMOTEROL MYLAN 12, INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULE 12 MICROGRAM/DOSIS Formoterolfumaraat-dihydraat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat
Nadere informatieApotheek Catharina Ziekenhuis SPC Voorraadproducten Ipratropiumbromide/salbutamol inh.vlst. 0,25-2,50mg/ml 50ml
Apotheek Catharina Ziekenhuis SPC Voorraadproducten Ipratropiumbromide/salbutamol inh.vlst. 0,25-2,50mg/ml 50ml 1. Naam van het geneesmiddel Ipratropiumbromide/salbutamol inh.vlst. 0,25-2,50mg/ml 50ml
Nadere informatieMAPROTILINE HCl 25-50 - 75 PCH tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 29 februari 2008 1.3.3 : Bijsluiter Bladzijde : 1
1.3.3 : Bijsluiter Bladzijde : 1 Pharmachemie B.V. Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN Haarlem INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SAMENSTELLING Per tablet: respectievelijk 25 mg, 50 mg en 75 mg maprotilinehydrochloride.
Nadere informatieLoratadine EG 10 mg tabletten Werkzaam bestanddeel: loratadine
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Loratadine EG 10 mg tabletten Werkzaam bestanddeel: loratadine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel
Nadere informatieMODULE 1 FORMOTEROL 12 microgram, inhalatiepoeder in harde capsule
1.3.1 PACKAGE LEAFLET Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. - Heeft u nog
Nadere informatieBeclometason Sandoz Nevel 50, neusspray suspensie 50 microgram/dosis
Sandoz B.V. Page 1/5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Beclometason Sandoz Nevel 50, neusspray suspensie 50 microgram/dosis 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Beclometason Sandoz Nevel 50 levert
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat 0,345 mg ketotifenfumaraat, wat
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. 0,2 mg terbutalinesulfaat (dit komt overeen met 0,25 mg vrijgegeven dosis) Bricanyl 500 Turbuhaler:
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bricanyl 250 Turbuhaler, inhalatiepoeder 250 microgram/dosis Bricanyl 500 Turbuhaler, inhalatiepoeder 500 microgram/dosis 2. KWALITATIEVE
Nadere informatieHulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat 7600 microgram per afgegeven dosis.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Orbufox Easyhaler 320/9 microgram/dosis, inhalatiepoeder. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke afgegeven dosis (elke dosis die het mondstuk verlaat) bevat: 320
Nadere informatieBIJSLUITER. Inhoud van deze bijsluiter :
BIJSLUITER Lees deze bijsluiter helemaal door alvorens dit geneesmiddel te nemen. Hij bevat belangrijke informatie voor uw behandeling Voor alle andere vragen of twijfels kunt u terecht bij uw arts of
Nadere informatietrianal, 0,50 mg/50 mg zetpillen
Pagina 1 van 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL trianal, 0,0 mg/0 mg zetpillen 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 zetpil bevat: Triamcinolon acetonide 0, 0 mg Lidocaïnehydrochloride-monohydraat 0
Nadere informatieNaam van degene die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen Novartis Pharma B.V. Postbus 241 6800 LZ Arnhem Telefoon: 026-37 82 111
U leest de bijsluitertekst van Foradil Inhalatiepoeder. Leest u deze bijsluiter alstublieft zorgvuldig door voordat u Foradil Inhalatiepoeder gebruikt, aangezien er belangrijke informatie in staat. Hierin
Nadere informatieBIJSLUITER. pl-market-nl-stofilan tabletten-mar10-apprapr10 1/ 5
BIJSLUITER pl-market-nl-stofilan tabletten-mar10-apprapr10 1/ 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS STOFILAN Forte 4,5 mg, tabletten Co-dergocrine mesilaat Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat
Nadere informatieBijlage : relevante rubrieken van de bijsluiter die werden herwerkt (de veranderingen in de tekst zijn onderlijnd)
Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2/9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL OXIS TURBOHALER 4,5 microgram/dose, inhalatiepoeder OXIS TURBOHALER 9 microgram/dose, inhalatiepoeder 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
Nadere informatieEFEDRINE HCl TEVA 50 MG/ML oplossing voor injectie. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 14 april : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Efedrine HCl Teva 50 mg/ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Efedrine HCl Teva 50 mg/ml bevat 50 mg efedrinehydrochloride
Nadere informatieBIJSLUITER. Xylometazoline
BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens u het geneesmiddel gebruikt. Deze bijsluiter bevat belangrijke informatie betreffende uw behandeling. Indien u andere vragen of twijfels heeft,
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferrum-Homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing bevat:
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nux vomica-homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing
Nadere informatieVERKORTE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Publieksprijs Seretide aerosol 25 / 50µg x 120 doses 38,64 Seretide aerosol 25 / 125µg x 120 doses 48,96 Seretide aerosol 25 / 250µg x 120 doses 63,97 VERKORTE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Gelieve
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Hedera, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml siroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 5,4 mg extract
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. IBEXONE 4,5 mg, tabletten. Co-dergocrine mesilaat
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS IBEXONE 4,5 mg, tabletten Co-dergocrine mesilaat Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift
Nadere informatieSandoz B.V. Page 1/5 Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5/1,0. 1313-V6 mg/ml 1.3.1.3 Package Leaflet januari 2009
Sandoz B.V. Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER XYLOMETAZOLINE HCl SANDOZ NEUSDRUPPELS 0,5/1,0 MG/ML, OPLOSSING Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie
Nadere informatieBECLOMETASONDIPROPIONAAT TEVA 100 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR aërosol oplossing 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Beclometasondipropionaat Teva 100 microgram/dosis CFK-vrije Inhalator, 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis bevat
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GAVISCON anijs, suspensie GAVISCON pepermunt, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Natriumalginaat 500 mg/10 ml Natriumbicarbonaat
Nadere informatieMODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 26 oktober : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Livsane reis Cinnarizine 25 mg,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Livsane reis Cinnarizine 25 mg bevat 25 gram cinnarizine
Nadere informatieOTRIVINE ANTI-RHINITIS SINE CONSERVANS 1 neusspray, oplossing OTRIVINE ANTI-RHINITIS SINE CONSERVANS 0,5 neusspray, oplossing
BIJSLUITER Lees Inhoud de van hele deze bijsluiter: aandachtig door alvorens u het geneesmiddel gebruikt. Deze bijsluiter bevat 1. Wat belangrijke is Otrivine Anti-Rhinitis informatie betreffende Sine
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TYPHIM Vi, 25 microgram/dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis
Nadere informatieLOMUDAL 20 mg, verneveloplossing (Natrium cromoglicaat)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LOMUDAL 20 mg, verneveloplossing (Natrium cromoglicaat) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieMODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 16 juli 2013 1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metamucil Suikervrij Lemon, 581 mg/g, Metamucil Suikervrij Lemon, 3,4g/sachet, Metamucil Suikervrij Orange, 581 mg/g, Metamucil Suikervrij
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Dipyridamole EG 75 mg omhulde tabletten Dipyridamole EG 150 mg filmomhulde tabletten.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Dipyridamole EG 75 mg omhulde tabletten Dipyridamole EG 150 mg filmomhulde tabletten Dipyridamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Nadere informatieLichte irritaties van het bindvlies van het oog, bijvoorbeeld veroorzaakt door stof.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Visadron oogdruppels, oplossing 1,25 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml oogdruppels bevat 1,25 mg fenylefrinehydrochloride. Hulpstoffen: Visadron oogdruppels
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nystatine Labaz, suspensie voor oraal gebruik, bevat E nystatine per ml.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nystatine Labaz, suspensie voor oraal gebruik 100.000 E/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nystatine Labaz, suspensie voor oraal gebruik, bevat 100.000 E nystatine
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Effortil 5 mg tabletten
EFFORTIL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Effortil 5 mg tabletten etilefrine hydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieCINNARIZINE TEVA 25 MG tabletten. Cinnarizine Teva 25 mg bevat 25 gram cinnarizine per tablet.
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cinnarizine Teva 25 mg, 25 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cinnarizine Teva 25 mg bevat 25 gram cinnarizine per tablet.
Nadere informatieDancor 10, tabletten 10 mg Dancor 20, tabletten 20 mg
DANCOR 10/20 bijsluiter 31-01-2008 blz. 1 / 5 Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door
Nadere informatieLACTULOSE KELA 500ML FLES
LACTULOSE KELA 500ML FLES LACTULOSE KELA NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose Kela vloeistof voor oraal gebruik (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking Klasse Omschrijving MAAGDARMKANAAL EN STOFWISSELING LAXANTIA
Nadere informatieXYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 MG/ML NEUSDRUPPELS SAMENWERKENDE APOTHEKERS, OPLOSSING
Samenwerkende Apothekers Nederland bv Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 MG/ML NEUSDRUPPELS SAMENWERKENDE APOTHEKERS, OPLOSSING Lees deze bijsluiter zorgvuldig
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Oxis 12 Turbuhaler, inhalatiepoeder 12 microgram/dosis formoterolfumaraatdihydraat
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Oxis 12 Turbuhaler, inhalatiepoeder 12 microgram/dosis formoterolfumaraatdihydraat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er
Nadere informatieETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde: 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat: Amylmetacresol 0,60 mg 2,
Nadere informatiePackage Leaflet juli 2014
Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER xylometazoline HCl 0,5 / 1,0 mg/ml oplossing xylometazoline HCl Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Budesonide Allgen 200 CFK-vrije aërosol + JET, aërosoloplossing 200 microgram/dosis.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Budesonide Allgen 200 CFK-vrije aërosol + JET, aërosoloplossing 200 microgram/dosis Budesonide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Nadere informatieSummary of product characteristics
1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De tabletten bevatten een hoeveelheid salbutamolhemisulfaat overeenkomend
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Pulmicort 200 Turbuhaler, inhalatiepoeder 200 microgram/dosis Budesonide
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Pulmicort 200 Turbuhaler, inhalatiepoeder 200 microgram/dosis Budesonide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. LOMUDAL 20 mg, verneveloplossing
LOMUDAL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LOMUDAL 20 mg, verneveloplossing (Natrium cromoglicaat) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2/10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxis Turbohaler 4,5 microgram/dose, inhalatiepoeder Oxis Turbohaler 9 microgram/dose, inhalatiepoeder 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Symbicort Turbuhaler 100/6 budesonide/formoterolfumaraatdihydraat
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Symbicort Turbuhaler 100/6 budesonide/formoterolfumaraatdihydraat 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Symbicort Turbuhaler 100/6, 100 microgram / 6 microgram per dosis, inhalatiepoeder.
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: Natriumdocusaat 0,12
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. RHINI-SAN 2 mg/20 mg tabletten. Difenylpyralinehydrochloride Fenylefrinehydrochloride
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS RHINI-SAN 2 mg/20 mg tabletten Difenylpyralinehydrochloride Fenylefrinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Vi-polysaccharide van Salmonella typhi (Ty2 stam)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Typherix, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Tyfus polysaccharidevaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis vaccin à 0,5 ml bevat: Vi-polysaccharide
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet
Nadere informatieNovartis Pharma B.V. Arnhem. Foradil Inhalatiepoeder Informatie voor de patiënt
Pharma B.V. Arnhem Foradil Inhalatiepoeder Informatie voor de patiënt 2 Informatie voor de patiënt Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg
Nadere informatiePROPRANOLOL HCl 10-40 - 80 PCH tabletten. MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS Datum: 8 juli 2011 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde: 1
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde: 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Propranolol HCl 10 PCH, 10 mg tablet Propranolol HCl 40 PCH, 40 mg tablet Propranolol HCl 80 PCH, 80 mg tablet propanololhydrochloride
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neurexan; Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet (301,5 mg) bevat: Avena sativa D2 0,6 mg Coffea cruda
Nadere informatieKruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol.
1.3.1.1 SmPC Page 1 of 5 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Paracetamol 120 mg, zetpillen. Kruidvat Paracetamol 240 mg,
Nadere informatieBevat per 1 ml neusspray, oplossing 0,5 mg xylometazolinehydrochloride. Bevat per enkele dosis (140 µl) 70 microgram xylometazolinehydrochloride.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xelf Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 0,5 mg xylometazolinehydrochloride.
Nadere informatieDEEL IB SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT. NYSTATINE LABAZ, suspensie voor oraal gebruik
DEEL IB SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT NYSTATINE LABAZ, suspensie voor oraal gebruik 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nystatine Labaz, suspensie voor oraal gebruik 100.000 E/ml 2. KWALITATIEVE
Nadere informatieSalbutamol 5=1 PCH, inhalatievloeistof 5 mg/ml salbutamolhemisulfaat
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Salbutamol 5=1 PCH, salbutamolhemisulfaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Ikorel 10, tabletten 10 mg Ikorel 20, tabletten 20 mg nicorandil BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.
Nadere informatieCremicort 1% crème skp nl 02/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cremicort 1 % Crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Hydrocortisone 1 g per 100 g crème. Voor een volledige lijst van hulpstoffen:
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Budesonide Allgen 200 CFK-vrije aërosol, aërosoloplossing 200 microgram/dosis.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Budesonide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Symbicort Turbuhaler 400/12, 400 microgram / 12 microgram per dosis, inhalatiepoeder.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Symbicort Turbuhaler 400/12, 400 microgram / 12 microgram per dosis, inhalatiepoeder. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Oxis 6 Turbuhaler, inhalatiepoeder 6 microgram/dosis formoterolfumaraatdihydraat
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Oxis 6 Turbuhaler, inhalatiepoeder 6 microgram/dosis formoterolfumaraatdihydraat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er
Nadere informatieEldepryl Part IB2: Patiëntenbijsluiter
tabletten page 1 of 6 Uw arts heeft u Eldepryl tabletten voorgeschreven. Dit is een middel dat gebruikt wordt bij de ziekte van Parkinson. In deze bijsluitertekst vindt u informatie over het gebruik van
Nadere informatieWAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u LORATADINE TEVA zorgvuldig
Nadere informatieHulpstoffen met bekend effect: 0,5 g vloeibare maltitol (E965) en 1,8 g isomaltitol (E953).
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Aardbei Suikervrij bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amylmetacresol 0,6 mg en 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg
Nadere informatieBIJSLUITER. pl-market-nl-rhini-san-mar16-apprmar16.docx 1/5
BIJSLUITER pl-market-nl-rhini-san-mar16-apprmar16.docx 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Rhini-San 2 mg/20 mg tabletten Difenylpyralinehydrochloride Fenylefrinehydrochloride Lees goed de hele
Nadere informatieBECLOMETASON TEVA 250 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR Aerosol, oplossing
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Beclometason Teva 250 microgram/dosis CFK-vrije lnhalator, aerosol, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis
Nadere informatieHulpstoffen met bekend effect: 8,8 mg propyleenglycol, 1,1 g glucose en 1,4 g sucrose.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Gember en Pruim bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amylmetacresol 0,6 mg en 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg Hulpstoffen
Nadere informatieBroomhexinehydrochloride 8 mg tabletten Samenwerkende Apothekers
Samenvatting van de Productkenmerken Part: 1.3.1-1 of 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet bevat 8 mg broomhexinehydrochloride. Voor de volledige
Nadere informatieSummary of Product Characteristics
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics 1.3.1.1-1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine Mdq 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Voor
Nadere informatieSamenvatting van de Productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Pagina 1 van 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Conforma Hydrocortisone 1%, crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: Hydrocortisone acetaat
Nadere informatiePackage Leaflet
1.3.1.3 Package Leaflet 1.3.1.3-1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN 20141114 Pagina 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GAVISCON ADVANCE Muntsmaak Unidose suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Indigokarmijn Serb 40 mg/5 ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Indigotine (indigokarmijn)...40 mg
Nadere informatieINALPIN, 9,48 mg/15 ml; 94,8 mg/15 ml, siroop Codeïnefosfaat hemihydraat - Guaifenesine
INALPIN, 9,48 mg/15 ml; 94,8 mg/15 ml, siroop Codeïnefosfaat hemihydraat - Guaifenesine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke informatie in voor
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress 100 harde capsules. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere capsule bevat 100 mg zuiver droog extract van de bovengrondse delen van Passiflora incarnata
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Azelastin-COMOD, 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Azelastinehydrochloride 0,05 % (0,50 mg/ml).
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NASA RHINATHIOL 0,1 % Neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING NASA RHINATHIOL 0,1 % neusspray, oplossing Xylometazoline
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine EG 10 mg tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Hulpstof met bekend effect:
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GRANUFINK Prosta, capsule, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 400 mg poeder van de zaden van Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I.
Nadere informatieOPTICROM OPTICROM (MELISANA) XIV B 3 e. Naam van het geneesmiddel: OPTICROM 2 % oogdruppels, oplossing Natrium cromoglicaat
OPTICROM OPTICROM (MELISANA) XIV B 3 e Naam van het geneesmiddel: OPTICROM 2 % oogdruppels, oplossing Natrium cromoglicaat Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling: Natrium cromoglicaat 20 mg per ml.
Nadere informatiePackage Leaflet / 1 van 5
1.3.1.3 Package Leaflet 1.3.1.3 / 1 van 5 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Hydroxocobalamine HCl CF 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie hydroxocobalamine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten ambroxolhydrochloride
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten ambroxolhydrochloride Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie. Dit geneesmiddel kunt u zonder
Nadere informatie