Avea Auto-FiO2 optie (CLiO2 ) Bijlage bij de bedieningshandleiding

Transcriptie

1 Avea Auto-FiO2 optie (CLiO2 )

2 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) ii L revisie E

3 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) Dit document wordt beschermd door auteursrechtenwetgeving van de Verenigde Staten en internationale wetgeving. Dit document mag niet worden gekopieerd, verveelvoudigd, vertaald, opgeslagen in een geheugensysteem, in welke vorm dan ook worden verzonden, of worden teruggebracht tot een door een elektronisch medium of machine leesbare vorm, geheel dan wel gedeeltelijk, zonder schriftelijke toestemming van CareFusion. De informatie in dit document is onder voorbehoud van wijzigingen zonder kennisgeving. Dit document dient slechts ter informatie en mag niet worden beschouwd als vervanging van of aanvulling op de voorwaarden van de licentieovereenkomst CareFusion Corporation of een van haar dochterondernemingen. Alle rechten voorbehouden. Avea is een gedeponeerde handelsmerk van CareFusion Corporation of een van haar dochtermaatschappijen. Alle andere handelsmerken zijn eigendom van de betreffende merkhouders. VA CareFusion Savi Ranch Parkway Yorba Linda, California USA tel tel fax Erkend vertegenwoordiger voor Europa CareFusion Germany 234 GmbH Leibnizstrasse Hoechberg, Duitsland District Court Wuerzburg HRB tel fax carefusion.com Documentatienummer: L revisie E L revisie E iii

4 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) Verklaringen EMC-verklaring Deze apparatuur genereert en gebruikt radiofrequentie (RF)-energie en kan deze uitstralen. Als deze apparatuur niet volgens de instructies in deze handleiding wordt geïnstalleerd en gebruikt, kunnen er elektromagnetische storingen optreden. Deze apparatuur voldoet volgens tests aan de aanvaardbare limieten die zijn vastgelegd in norm EN voor medische producten. Deze limieten worden geacht een redelijke bescherming te bieden tegen elektromagnetische storingen (EMC) bij toepassing in de beoogde gebruiksomgevingen zoals in deze handleiding beschreven. Dit beademingsapparaat voldoet verder aan de veiligheidseisen die zijn vastgelegd in EN , EN/ISO 9919, IEC , CAN/CSA-C22.2 nr M90 en UL Dit beademingsapparaat kan worden beïnvloed door draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur. Dit beademingsapparaat mag niet worden gestapeld met andere apparatuur. Bij de beoordeling van dit beademingsapparaat zijn de volgende kabels gebruikt: normaal open patiëntoproepkabel (lengte 1,7 meter) normaal gesloten patiëntoproepkabel (lengte 1,7 meter) kabel, communicatie- (lengte 1 meter) kabel, communicatie- (lengte 3 meter) Standaard Centronix -printerkabel (lengte 2 meter) Standaard SVGA-beeldschermkabel (lengte 2 meter) Het gebruik van andere kabels kan verhoogde emissies of verminderde immuniteit tot gevolg hebben. Zie tabel 201, 202, 203 en 205 (hieronder) voor meer informatie over het Avea-beademingsapparaat en EMC. iv L revisie E

5 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) Tabel IEC:2001 (E) Richtlijn en verklaring van de fabrikant elektromagnetische emissies Het Avea-beademingsapparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het Avea-beademingsapparaat dient ervoor te zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest Conformiteit Elektromagnetische omgeving - richtlijnen RF-emissies CISPR 11 Groep 1 Het Avea-beademingsapparaat gebruikt alleen RF-energie voor de interne werking. De RF-emissies zijn daarom zeer laag en het is onwaarschijnlijk dat ze storingen veroorzaken in elektrische apparatuur die in de buurt staat. RF-emissies CISPR 11 Klasse B Het Avea-beademingsapparaat kan overal worden gebruikt, inclusief in Harmonische emissies Klasse A woningen en instellingen die zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnet dat elektriciteit levert voor huishoudelijk gebruik. IEC Spanningsschommelingen/ Flikkeringen IEC Voldoet L revisie E v

6 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) Tabel IEC:2001 (E) Richtlijn en verklaring van de fabrikant elektromagnetische immuniteit Het Avea-beademingsapparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het Avea-beademingsapparaat dient ervoor te zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest IEC testniveau Conformiteitsniveau Elektromagnetische omgeving - richtlijnen Elektrostatische ontlading (ESD) Contact ± 6 kv Contact ± 6 kv De vloer moet van hout, beton of keramische tegels zijn. Als de vloeren met synthetisch materiaal zijn bedekt, moet de relatieve luchtvochtigheid minstens 30% zijn. IEC Lucht ± 8 kv Lucht ± 8 kv Snelle elektrische transiënten/lawines IEC ± 6 kv voor voedingskabels ± 1 kv voor ingangs-/ uitgangskabels ± 6 kv voor voedingskabels ± 1 kv voor ingangs-/ uitgangskabels De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving. Stootspanningen IEC Differentiaalmodus ± 1 kv Asymmetrisch ± 2 kv Differentiaalmodus ± 1 kv Asymmetrisch ± 2 kv De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving. Kortstondige spanningsdalingen en - onderbrekingen en spanningsvariaties in netspanningsingangsleidingen <5% U T (>95% daling in U T ) gedurende 0,5 cyclus <5% U T (>95% daling in U T ) gedurende 0,5 cyclus De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving. IEC % U T (60% daling in U T ) gedurende 5 cycli 70% U T (30% daling in U T ) gedurende 25 cycli 40% U T (60% daling in U T ) gedurende 5 cycli 70% U T (30% daling in U T ) gedurende 25 cycli Of er sprake is van conformiteit hangt ervan af of de gebruiker de aanbevelingen met betrekking tot opladen en onderhoud van de geïnstalleerde reservebatterij opvolgt. <5% U T (>95% daling in U T ) gedurende 5 seconden <5% U T (>95% daling in U T ) gedurende 5 seconden Magnetisch veld met netfrequentie (50/60 Hz) IEC A/m 3 A/m De stroomfrequentie van magnetische velden moet kenmerkend zijn voor een gebruikelijke locatie in een typische commerciële of ziekenhuisomgeving. Opmerking: U T is de netwisselspanning vóór toepassing van het testniveau. vi L revisie E

7 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) Tabel IEC:2001 (E) Richtlijn en verklaring van de fabrikant elektromagnetische immuniteit Het Avea-beademingsapparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het Avea-beademingsapparaat dient ervoor te zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest IEC testniveau Conformiteitsniveau Elektromagnetische omgeving richtlijnen Geleide RF IEC Uitgestraalde RF IEC V rms 150 khz tot 80 MHz buiten ISM-banden a 10 V rms 150 khz tot 80 MHz binnen ISM-banden a 3 V De afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en enig onderdeel van het Aveabeademingsapparaat, met inbegrip van de kabels, mag niet kleiner zijn dan de aanbevolen minimumafstand die is berekend met behulp van de vergelijking die van toepassing 10 V is op de zenderfrequentie. Aanbevolen scheidingsafstand: 10 V/m 80 MHz tot 2,5 GHz 10 V/m 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2,5 GHz Waarbij staat voor het nominale maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) volgens de zenderfabrikant en voor de aanbevolen scheidingsafstand in meter (m). b Veldsterktes van vaste RF-zenders, zoals vastgesteld door een elektromagnetische beproeving ter plaatse, c moeten lager zijn dan het conformiteitsniveau in elk frequentiebereik. d Er kunnen storingen optreden in de nabijheid van apparatuur die het volgende symbool draagt: Opmerking 1: bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing. Opmerking 2: deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. De voortplanting van elektromagnetische straling wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van gebouwen, voorwerpen en personen. a. De ISM (industriële, wetenschappelijke en medische) banden tussen 150 khz en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz tot 27,283 MHz en 40,66 MHz tot 40,70 MHz. b. De conformiteitsniveaus in de ISM-frequentiebanden tussen 150 khz en 80 MHz en in het frequentiebereik 80 MHz tot 2,5 GHz zijn bedoeld voor vermindering van de kans dat mobiele/draagbare communicatieapparatuur storingen zou kunnen veroorzaken als deze per ongeluk in de nabijheid van de patiënt zou worden gebracht. Om deze reden wordt een extra factor van 10/3 gebruikt bij de berekening van de aanbevolen scheidingsafstand voor zenders in deze frequentiebereiken. c. Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (GSM/draadloos) en portofoons, amateurradio s, AM- en FMradiouitzendingen en tv-uitzendingen kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders vast te stellen, moet een elektromagnetische beproeving ter plaatse worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de plaats waar het Avea-beademingsapparaat wordt gebruikt hoger is dan het hierboven vermelde van toepassing zijnde RF-conformiteitsniveau, moet worden gecontroleerd of het Avea-beademingsapparaat normaal functioneert. Als u abnormaal functioneren constateert, kan het nodig zijn om extra maatregelen te treffen, zoals anders opstellen of verplaatsen van het Aveabeademingsapparaat. d. In het frequentiebereik van 150 khz tot 80 MHz moet de veldsterkte minder dan 3 V/m bedragen. L revisie E vii

8 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) Tabel IEC:2001 (E) Aanbevolen afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het Aveabeademingsapparaat Het Avea-beademingsapparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen worden geregeld. De klant of gebruiker van het Avea-beademingsapparaat kan elektromagnetische storingen helpen voorkomen door, zoals geadviseerd, een minimale afstand in acht te nemen tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) enerzijds en het Avea-beademingsapparaat anderzijds in overeenstemming met het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur. Nominaal maximaal uitgangsvermogen van zender (W) Scheidingsafstand in overeenstemming met de frequentie van de zender (m) 150 khz tot 80 MHz buiten ISM-band 150 khz tot 80 MHz binnen ISM-band 80 MHz tot 800 MHz 80 MHz tot 800 MHz 0,01 0,12 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,38 0,38 0,73 1 1,16 1,20 1,20 2, ,67 3,79 3,79 7, ,60 12,00 12,00 23,00 Voor zenders met een nominaal maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet staat vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand in meter (m) worden berekend aan de hand van de vergelijking die geldt voor de zenderfrequentie, waarbij het nominale maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (w) is volgens de fabrikant van de zender. Opmerking 1. Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand van het hogere frequentiebereik van toepassing. Opmerking 2. De ISM (industriële, wetenschappelijke en medische) -banden tussen 150 khz en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz tot 27,283 MHz en 40,66 MHz tot 40,70 MHz. Opmerking 3. Een extra factor 10/3 wordt toegepast bij de berekening van de aanbevolen scheidingsafstand voor zenders in de ISM-frequentiebanden tussen 150 khz en 80 MHz en in het frequentiebereik 80 MHz tot 2,5 GHz, bedoeld voor vermindering van de kans dat mobiele/draagbare communicatieapparatuur storingen zou kunnen veroorzaken als deze onbedoeld in de nabijheid van de patiënt zou worden gebracht. Opmerking 4. Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. De voortplanting van elektromagnetische straling wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van gebouwen, voorwerpen en mensen. viii L revisie E

9 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) Mededeling over regelgeving Krachtens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht aan of in opdracht van een arts. Fabrikant CareFusion Savi Ranch Parkway Yorba Linda, California USA Als u vragen hebt over de conformiteitsverklaring voor dit product verzoeken wij u contact op te nemen met CareFusion. L revisie E ix

10 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) Veiligheidsinformatie Lees de volgende veiligheidsinformatie voordat u het beademingsapparaat gebruikt. Als u het beademingsapparaat gebruikt zonder eerst alle onderdelen en functies te begrijpen, kan de veiligheid in het geding komen. In dit hoofdstuk vindt u algemene waarschuwingen en aandachtspunten die in alle omstandigheden van toepassing zijn op het gebruik van het beademingsapparaat. Bepaalde waarschuwingen en aandachtspunten staan ook in de handleiding bij het onderwerp waarop ze betrekking hebben. Opmerkingen bevinden zich overal in de handleiding en bieden aanvullende informatie over specifieke onderdelen. Als u vragen hebt over de installatie, de configuratie, het gebruik of het onderhoud van het beademingsapparaat, wordt u verzocht contact op te nemen met de klantenservice van CareFusion. Definitie van termen In onderstaande lijst ziet u waarop de termen Opmerking, Voorzichtig en Waarschuwing in dit document betrekking hebben. Waarschuwingen wijzen op een toestand of handeling die een ernstige complicatie kan veroorzaken of een potentieel gevaar voor de veiligheid vormt. Voorzichtig duidt op een situatie of handeling die kan leiden tot schade aan het beademingsapparaat of andere apparatuur Opmerkingen geven aanvullende informatie voor inzicht in de manier waarop het beademingsapparaat werkt. Waarschuwingen De onderstaande waarschuwingen en aandachtspunten gelden in het algemeen altijd tijdens gebruik van het beademingsapparaat. De waarschuwingen in deze bijlage vormen een aanvulling op de waarschuwingen in de volledige bedieningshandleiding van de Avea. Bij gebruik van de automatische FiO 2 -regeling moeten de hart- en ademfunctie van de patiënt worden bewaakt door daarvoor bedoelde monitors en daartoe opgeleid klinisch personeel. Het algoritme voor automatische besturing maakt gebruik van de baseline- FiO 2 -waarde om de opdrachtwaarde voor automatische FiO 2 te bepalen. Zorg voordat u de automatische FiO 2 -regeling inschakelt (of opnieuw inschakelt) dat de FiO 2 -instelling de actuele klinische toestand van de patiënt x L revisie E

11 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) weerspiegelt, zodat het regelalgoritme correct reageert. Als u dit achterwege laat, kan dat van invloed zijn op de reactietijd van het regelalgoritme. Aandachtspunten De volgende aandachtspunten gelden altijd als u met het beademingsapparaat werkt: Gebruik geen beschadigde sensoren of kabels. Dompel sensoren en de behuizing van de oxymetermodule niet onder in een vloeistof. Steriliseer sensoren niet door middel van straling, stoom of ethyleenoxide. Oefen nooit overmatige kracht uit op een sensorkabel. Open de behuizing van de oxymetermodule niet. De behuizing bevat geen onderdelen waaraan de gebruiker onderhoud kan uitvoeren. L revisie E xi

12 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) Inhoud Verklaringen... iv EMC-verklaring... iv Mededeling over regelgeving... ix Fabrikant... ix Veiligheidsinformatie... x Definitie van termen... x Waarschuwingen... x Aandachtspunten... xi Achtergrondinformatie... 1 Werkingsprincipe... 1 Automatische zuurstofregeling starten... 3 Regelfuncties... 3 Controlemetingen... 6 Alarmfuncties... 8 Faalveilig bedrijf Automatische zuurstofregeling stopzetten xii L revisie E

13 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) Achtergrondinformatie Te vroeg geboren baby s die machinaal worden beademd, hebben vaak aanvullende zuurstof nodig. De klinische behandeling richt zich doorgaans onder meer op het bereiken van een specifieke zuurstofverzadiging (SpO 2 ) aan de hand van het ziektebeeld van de baby. Als de oxymeter een alarm van een hoge of lage polsslag afgeeft, reageert ziekenhuispersoneel daar doorgaans op door de toediening van zuurstof (FiO 2 ) bij te stellen. Als te laat op deze alarmen wordt gereageerd of als de zuurstof incorrect wordt afgesteld, loopt de baby het risico van slechte weefseloxygenatie of zuurstofvergiftiging (met als symptomen chronische longaandoening en/of prematurenretinopathie). Het systeem voor de automatische FiO 2 -regeling gebruikt de bij de patiënt gemeten SpO 2 om de toevoer van FiO 2 aan de patiënt te regelen. Wanneer het systeem is ingeschakeld, zorgt het ervoor dat het SpO 2 -niveau van de patiënt tussen de streeflimiet voor hoge SpO 2 en de streeflimiet voor lage SpO 2 blijft door de toegediende FiO 2 constant te titreren op basis van de gemeten SpO 2. Het systeem reageert zowel op kortstondige veranderingen in de SpO 2 en hypoxemische en hyperoxemische episoden als op langdurige veranderingen in de FiO 2 -behoefte ten opzichte van de baseline. Werkingsprincipe Het systeem voor automatische FiO 2 -regeling heeft drie basissystemen: Pulsoxymetrie Regelalgoritme Gastoediening De gegevens worden continu afgelezen van de pulsoxymetermodule op de Avea en de SpO 2 en hartslag worden weergegeven op de gebruikersinterface. Het regelalgoritme ontvangt bijgewerkte SpO 2 -waarden en berekent elke seconde de correcte FiO 2. Deze waarde wordt vervolgens naar de gasmenger verstuurd. Het regelalgoritme is een terugkoppelluscomponent van het volledige systeem. Het algoritme vergelijkt de SpO 2 van de patiënt met de ingestelde waarde (het middelpunt tussen de hoge en lage SpO 2 -streefwaarden). Het algoritme stelt het FiO 2 in aan de hand van dit verschil (of deze fout ). Het algoritme wijzigt onmiddellijk het FiO 2 om de fout te herstellen, leert van eerdere wijzigingen en anticipeert op kortstondige wijzigingen. Deze drie taken vormen de zogeheten PID-regelaar (proportioneel integrale afgeleide regelaar). L revisie E 1

14 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) Er zijn vier factoren waarop het algoritme reageert ter bepaling van de toe te dienen FiO 2 : het verschil tussen de streefwaarde en de feitelijke SpO 2 ; de frequentie waarmee de veranderingen van de SpO 2 optreden; het bereik waarin de patiënt zich bevindt (hyperoxemisch, normoxemisch of hypoxemisch) zoals bepaald door de ingestelde hoge en lage streefwaarde voor SpO 2 ; hoe lang de feitelijke SpO 2 zich buiten het bereik bevindt. Tijdens een hypoxemische episode (SpO 2 lager dan de lage SpO 2 - streefwaarde) vindt er binnen tien seconden nadat er hypoxemie is waargenomen een snelle verhoging van FiO 2 plaats. Zolang de hypoxemie aanhoudt blijft de FiO 2 toenemen. De snelheid waarmee de FiO 2 toeneemt, is recht evenredig aan de mate van hypoxemie. De veranderingen in de FiO 2 zijn recht evenredig met de FiO 2 baseline (een lopend gemiddelde van de FiO 2 onder stabiele omstandigheden). Als tijdens perioden van normoxie (SpO 2 tussen hoge en lage SpO 2 - streefwaarden) de SpO 2 stabiel is en boven de ingestelde waarde, maar binnen het streefbereik blijft, wordt de FiO 2 geleidelijk verlaagd. Als de SpO 2 zich onder de ingestelde waarde bevindt, maar toch binnen het streefbereik ligt, vindt er geen verdere verlaging plaats. Tijdens hyperoxemie (SpO 2 hoger dan hoge SpO 2 -streefwaarde) verlaagt de regelaar de FiO 2. Afhankelijk van de mate van hyperoxemie begint deze vermindering na 15 tot 90 seconden; zolang de hyperoxemische episode aanhoudt, houdt ook de vermindering van de FiO 2 aan. 2 L revisie E

15 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) Automatische zuurstofregeling starten De instellingen voor het systeem voor automatische FiO 2 -regeling zijn geavanceerde instellingen van de FiO 2. Regelfuncties Automatic Control of FiO 2 (Automatis che FiO2-regeling) E nable (ins chakelen) / Dis able (uits chakelen) (Auto FiO 2 ) Met deze regelfunctie wordt het systeem voor automatische FiO 2 regeling inen uitgeschakeld. Als het systeem voor automatische FiO 2 -regeling uitgeschakeld is, bepaalt de instelling voor %O2 het zuurstofgehalte in het toegediende gas. Als de automatische FiO 2 -regeling is ingeschakeld, dient het systeem zuurstof toe op basis van een berekende streefwaarde voor de FiO 2 die de gemeten SpO 2 gebruikt om de SpO 2 van de patiënt tussen de limieten voor hoge en lage SpO 2 te houden. Als automatische FiO 2 is ingeschakeld, wordt de indicator voor automatische FiO 2 weergegeven. Deze indicator geeft de (door de gebruiker ingestelde) minimale en maximale waarden van het streefbereik voor SpO 2 weer (zie Afbeelding 1). Bereik: On (aan) / Off (uit) Standaard: Off (uit) Afbeelding 1 Auto FiO 2 -indicator Wanneer de automatische FiO 2 -regeling is uitgeschakeld, wordt de FiO 2 bepaald door de %O 2 -instelling op dat moment. Opmerking: De automatische FiO 2 -regeling is alleen beschikbaar als voor de lichaamsgrootte van de patiënt neonaat is geselecteerd en pulsoxymetrie is ingeschakeld. L revisie E 3

16 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) Opmerking: Het regelalgoritme streeft naar het middelpunt tussen lage SpO 2 en hoge SpO 2. Als de SpO 2 van de patiënt stabiel is en binnen het streefbereik, maar boven het middelpunt ligt, wordt de FiO 2 geleidelijk aan naar beneden bijgesteld. Als de SpO 2 van de patiënt binnen het streefbereik, maar onder het middelpunt ligt, wordt de FiO 2 niet gewijzigd. Opmerking: De indicator voor het berekende minuutvolume (Calc Ve) wordt niet weergegeven als de regelfunctie voor automatische FiO 2 is ingeschakeld. De FiO 2 -bewaking en -alarmen moeten ingeschakeld zijn wanneer automatische FiO 2 is ingeschakeld. Waarschuwing! Het algoritme voor automatische besturing maakt gebruik van de baseline-fio 2 -waarde om de opdrachtwaarde voor automatische FiO 2 te bepalen. Zorg voordat u de automatische FiO 2 -regeling inschakelt (of opnieuw inschakelt) dat de FiO 2 -instelling de actuele klinische toestand van de patiënt weerspiegelt, zodat het regelalgoritme correct reageert. Als u dit achterwege laat, is dat van invloed op de reactietijd van het regelalgoritme. Opmerking: Als de huidige FiO 2 hoger is dan de instelling voor het alarm voor lage AutoFiO 2 of de alarmdrempel voor hoge AutoFiO 2 wanneer AutoFiO 2 voor het eerst wordt ingeschakeld, wordt het desbetreffende alarm onmiddellijk ingeschakeld. Als de FiO 2 lager is dan de instelling voor het alarm voor lage AutoFiO 2, wordt de FiO 2 tot de waarde van die alarmlimiet verhoogd. Dit betekent dat de bestaande alarminstellingen niet geschikt zijn voor de patiënt en moeten worden gewijzigd. 4 L revisie E

17 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) Lage S po 2 -s treefwaarde (S po 2 Trgt Low) De lage SpO 2 -streefwaarde is de ondergrens van het bereik waarbinnen het systeem voor automatische FiO 2 -regeling de SpO 2 van de patiënt probeert te houden. Bereik: 80 tot 98% Resolutie: 1% Standaard: 88% Hoge S po 2 streefwaarde (S po 2 Trgt High) De hoge SpO 2 -streefwaarde is de bovengrens van het bereik waarbinnen het systeem voor automatische FiO 2 -regeling de SpO 2 van de patiënt probeert te houden. Bereik: 82 tot 100% Resolutie: 1% Standaard: 95% Opmerking: De lage SpO 2 -streefwaarde moet ten minste 2% lager worden ingesteld dan de hoge SpO 2 -streefwaarde. R eserve-fio 2 De FiO 2 -regelaar wordt nu Reserve-FiO 2 genoemd (zie Afbeelding 2). Bereik: 21 tot 100% Resolutie: 1% Standaard: Wanneer de automatische FiO 2 -regeling is ingeschakeld, wordt de reserve-fio 2 geïnitialiseerd op de FiO 2 -instelling op dat moment. Afbeelding 2 Regelaar Reserve-FiO 2 L revisie E 5

18 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) B ias flow (als automatis che FiO 2 ac tief is ) Bereik: 2,0 tot 5,0 l/min als automatische FiO 2 is ingeschakeld Resolutie: 0,1 l/min Standaard: 5,0 l/min Opmerking: Als automatische FiO 2 is ingeschakeld, wordt de Avea-biasflow aangepast voor een optimale werking van de automatische FiO 2. De ondergrens van het bereik van de biasflow wordt verhoogd van 0,4 naar 2,0 l/min en de standaardinstelling van 2,0 naar 5,0 l/min. Controlemetingen B as eline-fio 2 De baseline-fio 2 staat voor de FiO 2 die vereist is om normoxemie van de patiënt te behouden (wanneer de SpO 2 binnen de hoge en lage streefwaarde voor SpO 2 valt). Deze waarde verandert slechts zeer langzaam. De baseline-fio 2 verandert onder de hieronder beschreven omstandigheden. De snelheid van de automatische verandering van de baseline-fio 2 is afhankelijk van de oxygenatiestatus van de patiënt vergeleken met het streefbereik. Wanneer AutoFiO 2 wordt gestart, wordt de huidige FiO 2 de baseline-fio 2. Als de SPO 2 binnen het streefbereik ligt, is de veranderingssnelheid van de baseline-fio 2 afhankelijk van de SpO 2 -waarde. Als de SpO 2 in de onderste helft van het streefbereik valt, blijft de baseline-fio 2 ongewijzigd. Als de SpO 2 in de bovenste helft van het streefbereik valt, neemt de baseline langzaam af met een snelheid die toeneemt naarmate de SpO 2 -waarde hoger is. In een extreem geval (SpO 2 boven in streefbereik en baseline-fio 2 van 100 procent) neemt de baseline af met ongeveer 16 procent per uur. De daling is langzamer (mogelijk veel langzamer) als de baseline-fio 2 minder dan 100 procent bedraagt of de SpO 2 niet boven in het streefbereik ligt. Als de SpO 2 onder het streefbereik ligt en niet verandert, beweegt de baseline-fio 2 naar de AutoFiO 2 -opdracht toe met een tijdsconstante van ongeveer 30 minuten. De baseline titreert binnen een uur bijvoorbeeld omhoog, van 21 procent naar ongeveer 84 procent. 6 L revisie E

19 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) Als de SpO 2 boven het streefbereik ligt en niet verandert, beweegt de baseline-fio 2 naar de AutoFiO 2 -opdracht toe met een tijdsconstante van ongeveer 30 minuten. De baseline titreert binnen een uur bijvoorbeeld omlaag van 100 procent naar ongeveer 37 procent. Bereik: 21 tot 100% Resolutie: 1% Standaard: Wanneer de automatische FiO2-regeling is ingeschakeld, wordt de baseline-fio2 geïnitialiseerd volgens de FiO2-instelling op dat moment. Waarschuwing! Het algoritme voor automatische besturing maakt gebruik van de baseline-fio 2 -waarde om de opdrachtwaarde voor automatische FiO 2 te bepalen. Zorg voordat u de automatische FiO 2 -regeling inschakelt (of opnieuw inschakelt) dat de FiO 2 -instelling de actuele klinische toestand van de patiënt weerspiegelt, zodat het regelalgoritme correct reageert. Als u dit achterwege laat, is dat van invloed op de reactietijd van het regelalgoritme. Auto F io 2 -opdracht (Auto FiO 2 Cmd) De opdracht voor automatische FiO 2 is het op dat moment actuele zuurstofgehalte dat het beademingsapparaat wordt opgedragen toe te dienen. Bereik: 21 tot 100% Resolutie: 1% Opmerking: De opdracht voor automatische FiO 2 mag niet lager zijn dan het alarm voor de ondergrens voor automatische FiO 2. Opmerking: Als Increase O 2 (O 2 verhogen) of Suction (Zuigen) is geactiveerd, wordt het systeem voor automatische FiO 2 -regeling twee minuten lang buiten werking gesteld of totdat de betreffende functie door de gebruiker wordt geannuleerd. De FiO 2 is de hoogste van de twee waarden Auto FiO 2 opdracht (op het moment dat er op de knop Increase O2 of Suction is gedrukt) en reserve-o 2 -instelling, plus de instelling voor FiO 2 verhogen. L revisie E 7

20 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) Alarmfuncties Lage Auto FiO 2 -limiet Het alarm Lage automatische FiO 2 wordt geactiveerd als de FiO 2 - streefwaarde ten minste 60 seconden op of onder deze ingestelde waarde ligt. De geslotenlusregelaar zal geen FiO 2 proberen te bereiken onder deze instelling. Dit is een alarm met hoge prioriteit. Bereik: 21 to 100%, uit Resolutie: 1% Standaard: 21% Hoge Auto FiO 2 -alarm Het alarm Hoge automatische FiO 2 wordt geactiveerd als de FiO 2 - streefwaarde ten minste 60 seconden op of boven deze ingestelde waarde ligt. De geslotenlusregelaar zal een FiO 2 boven deze instelling proberen te bereiken als dit nodig is. Dit is een alarm met hoge prioriteit. Bereik: 21 to 100%, uit Resolutie: 1% Standaard: 70% Opmerking: De alarmen voor hoge en lage Auto FiO 2 kunnen alleen worden uitgeschakeld als de alarmen voor hoge en lage SpO 2 zijn ingesteld (niet zijn uitgeschakeld). Opmerking: Het alarm voor hoge AutoFiO 2 en het alarm voor lage AutoFiO 2 worden beide onmiddellijk ingeschakeld als u de alarminstelling zo wijzigt dat de alarmlimiet wordt overschreden. Als u de limiet voor lage AutoFiO 2 - limiet hoger instelt dan de AutoFiO 2 -opdracht, wordt het alarm ingeschakeld en wordt de AutoFiO 2 -opdracht verhoogd tot de nieuwe instelling voor de lage AutoFiO2-limiet. Als u de hoge AutoFiO 2 -limiet lager instelt dan de AutoFiO 2 -opdracht, wordt het alarm ingeschakeld en blijft de AutoFiO 2 -opdracht ongewijzigd. 8 L revisie E

21 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) L ow S po 2 Alarm (alarm lage SpO 2 ) Het alarm voor lage SpO 2 wordt ingeschakeld als de gemeten SpO 2 gelijk is aan of lager is dan deze instelling gedurende een periode langer dan de instelling voor de vertraging van SpO 2 -alarmen. Dit is een alarm met hoge prioriteit. Bereik: 60 to 97%, uit Resolutie: 1% Standaard: 87% High S po 2 Alarm (alarm hoge SpO2) Het alarm voor hoge SpO 2 wordt ingeschakeld als de gemeten SpO 2 gelijk is aan of hoger is dan deze instelling gedurende een periode langer dan de instelling voor de vertraging van SpO 2 -alarmen. Dit is een alarm met hoge prioriteit. Bereik: 70 to 100%, uit Resolutie: 1% Standaard: 96% Opmerking: Als de optie AutoFiO 2 is ingeschakeld, kunnen de alarmen voor hoge en lage SpO 2 alleen worden uitgeschakeld als de alarmen voor hoge en lage Auto FiO 2 zijn ingesteld (niet zijn uitgeschakeld). Alarm hoge basis-fio 2 Het alarm Hoge-basis-FiO 2 wordt geactiveerd als de baseline-fio 2 op of boven deze instelling ligt. Dit is een alarm met lage prioriteit. Bereik: 21 tot 100% Resolutie: 1% Standaard: 60% Vertraging S po 2 -alarm De vertragingsperiode voor de alarmen voor SpO 2 -limiet, SpO 2 ongeldig en slechte signaalkwaliteit: Vertragingsbereik: 10 t/m 120 seconden Resolutie: 5 seconden Standaard: 60 seconden L revisie E 9

22 Avea Auto-FiO 2 optie (CLiO 2 ) Faalveilig bedrijf Wanneer de oxymeter een toestand waarneemt waardoor de SpO 2 -meting ongeldig of onbetrouwbaar wordt, wordt er een hoorbaar en zichtbaar alarm afgegeven en wordt de FiO 2 ingesteld op de hoogste van de hieronder vermelde instellingen: De instelling Reserve-FiO 2 (inclusief de knoppen Inc FiO 2 en Suction) De baseline-fio 2 De 15 seconden durende mediaan van de opdracht voor automatische FiO 2 (voorafgaand aan signaalstoring). Alleen in het geval van lage SIQ en wanneer een SpO 2 -waarde beschikbaar blijft, wordt de zuurstof nog altijd geregeld aan de hand van de gemeten SpO 2, totdat de alarmtoestand 120 seconden lang actief is. Na 120 seconden wordt de zuurstof geregeld aan de hand van de hierboven genoemde criteria. Automatische zuurstofregeling stopzetten Ga als volgt te werk als de automatische zuurstofregeling niet langer gewenst is: 1. Ga naar de geavanceerde regelfuncties voor FiO Stel de automatische FiO 2 -regeling in op Off (uit). Er verschijnt een dialoogvenster dat u eraan herinnert dat u de FiO 2 -regeling moet instellen op het vereiste zuurstofgehalte net zoals bij normale zuurstofregeling. De functies voor pulsoxymetrie blijven actief, maar de zuurstof wordt niet langer automatisch geregeld. Waarschuwing! Wanneer de automatische FiO 2 -regeling is uitgeschakeld, wordt de FiO 2 ingesteld op de huidige FiO 2 -instelling (FIO 2 regeling). Na de automatische zuurstofregeling te hebben verlaten, dient u de FiO 2 - regeling handmatig op het gewenste zuurstofgehalte in te stellen, aangezien dit niet langer automatisch wordt geregeld. 10 L revisie E