The Delphi Trial. Informatie voor de patiënt. Inhoud: Inleiding 3. Wat is het doel en de opzet van het onderzoek? 4
|
|
- Mark Sasbrink
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 The Delphi Trial Inhoud: Inleiding 3 Wat is het doel en de opzet van het onderzoek? 4 Wat staat mij te wachten als ik deelneem? 4 De operatie 5 Het afwachtend beleid 8 Cohort 8 Tot slot 8 Informatie proefpersonenverzekering 11 Voorbeeld toestemmingsverklaring 13 Een wetenschappelijk onderzoek naar de effecten van een vroege operatie voor nekproblematiek bij reumatoïde artritis in vergelijking met een afwachtend beleid. Informatie voor de patiënt The Delphi trial Informatie voor de patiënt mei08 2
2 Geachte mevrouw /meneer, In aansluiting op het gesprek met uw behandelend arts ontvangt u hierbij de schriftelijke informatie met betrekking tot een wetenschappelijk onderzoek waarvoor uw medewerking is gevraagd. Het is belangrijk dat u begrijpt waarom dit project wordt uitgevoerd en wat het inhoudt. Neemt u alstublieft de tijd de volgende informatie nauwkeurig te lezen. Wij raden u aan om de informatie te delen met uw partner, familie en uw huisarts. Indien iets niet duidelijk is of als u nog meer informatie nodig hebt, kunt u vragen aan uw researchverpleegkundige. Neemt u rustig de tijd voordat u besluit of u wel of niet wenst deel te nemen. Inleiding U bent op de polikliniek gekomen omdat u een te beweeglijke eerste nekwervel hebt als gevolg van reumatoïde artritis. Dit komt bij ongeveer 10% van de reumatoïde artritis patiënten voor. De 1 e en 2e halswervel kunnen ten opzichte van elkaar gaan verschuiven (slip) wat tot neurologische uitvalsverschijnselen kan leiden. Als gevoelsstoornissen en verlammingen eenmaal zijn opgetreden, is spontaan herstel niet meer te verwachten en worden de klachten vrijwel altijd erger. De symptomen van een slip zijn pijnklachten in het achterhoofd of in de nek. De ernst en de toename van de slip kunnen worden vastgesteld met behulp van een röntgenfoto, een MRI en CT scans. Om verslechtering van de neurologische toestand te voorkomen kan er een operatie worden verricht waarbij de 1 e en 2 e halswervel aan elkaar worden vastgezet, soms in combinatie met vastzetting aan het achterhoofd. Het beste tijdstip om deze operatie uit te voeren is internationaal een punt van discussie, aangezien er een grote spreiding is in de snelheid waarmee deze afwijking bij verschillende patiënten toeneemt. Ook is het moeilijk te voorspellen of, en zo ja wanneer, neurologisch uitval optreedt. In sommige landen worden patiënten heel vroeg (met weinig klachten en/of uitval) en een geringe slip geopereerd, terwijl in, bijvoorbeeld, Nederland en Engeland een operatie pas wordt verricht bij patiënten met duidelijke neurologische uitval of bij patiënten die zelfs rolstoelgebonden zijn. Door een vroege operatie hopen we dat een verslechtering van de neurologische toestand wordt voorkomen. Indien neurologische uitval voor de operatie al aanwezig is, is de kans op herstel na de operatie klein. Een vroege operatie gaat echter gepaard met enig verlies van rotatie mogelijkheden van het hoofd. Wat is het doel en de opzet van het onderzoek? Het doel van het onderzoek, waarvoor wij uw vrijwillige medewerking vragen, is om aan te tonen of er een verschil is in neurologische uitval tussen vroeg opereren en een afwachtend beleid (later of niet opereren). Kan een vroege operatie neurologische uitval voorkomen of is een afwachtend beleid net zo effectief als een operatie? Daarnaast wordt gekeken naar de kosten van beide behandelingsmogelijkheden. Wat staat mij te wachten als ik deelneem? Mocht u besluiten aan dit onderzoek mee te doen, dan worden uw gegevens genoteerd en wordt samen met u vragenlijsten ingevuld. Tevens wordt er dan een MRI onderzoek (magneetscan) afgesproken. Door middel van loting wordt bepaald welke van de twee behandelingsmogelijkheden u krijgt. U hebt evenveel kans op een operatie als op een langer afwachtend beleid Voorafgaand aan uw eventuele deelname aan dit onderzoek wordt bepaald of u geschikt bent eraan mee te doen. U komt voor deelname in aanmerking als u een atlantoaxiale slip (verschuiving tussen 1e en 2e halswervel) hebt zonder uitvalsverschijnselen. Tijdens beide behandelingsstrategieën wordt u regelmatig op de polikliniek door de behandelend arts of door de The Delphi trial Informatie voor de patiënt mei08 3 The Delphi trial Informatie voor de patiënt mei08 4
3 researchverpleegkundige gezien. In het eerste jaar na de intake komt u 4 maal bij de neurochirurg of researchverpleegkundige. Vervolgens wordt er voor 18 maanden na loting een afspraak gemaakt. Hierna vindt dit bezoek ieder jaar plaats tot 10 jaar na loting. Tevens wordt er gedurende het onderzoek regelmatig een MRI scan en een foto van de nek gemaakt en 6 maanden na loting wordt er een CT scan gemaakt. Naast deze bezoeken krijgt u regelmatig vragenlijsten toegestuurd en wordt u gevraagd deze ingevuld mee te nemen naar uw afspraak. Deze lijsten zijn grotendeels dezelfde als de lijsten die u tijdens uw poliklinisch bezoek zal invullen. De vragen hebben onder andere betrekking op de pijn, de kwaliteit van uw leven en de lichamelijke beperkingen die de nekproblematiek ten gevolge van reumatoïde artritis bij u veroorzaakt. Deze vragenlijsten zullen u worden opgestuurd tot 10 jaar na loting. Een kostenvragenlijst betreffende de kosten van behandeling en verlies van werkzaamheden moet u thuis bijhouden en invullen. De operatie U wordt onder algehele narcose geopereerd. Nadat u in slaap gebracht bent wordt u in buikligging gelegd. De incisie wordt bovenin de nek gemaakt. Vervolgens worden de nekspieren vrijgelegd en gespreid zodat de betreffende nekwervels, die aan elkaar vast worden gemaakt, vrij komen te liggen. Met behulp van röntgen doorlichting wordt het schroeftraject nauwkeurig voorbereid. De atlas en de draaier kunnen op verschillende manieren aan elkaar worden vastgemaakt. Dit is afhankelijk van de anatomie van de nekwervels. Na het plaatsen van de schroeven wordt de spierlaag en de huid weer zorgvuldig gesloten. De operatie Vóór de operatie Indien u medicijnen gebruikt die invloed hebben op de bloedstolling, zoals bloedverdunners en een aantal pijnstillers, moet u enkele dagen voor de operatie stoppen met innemen van deze medicijnen. Uw behandelend arts of de researchverpleegkundige zal met u bespreken om welke medicijnen het gaat en wanneer u het beste kunt stoppen. Praktische informatie over uw opname en de gang van zaken in het ziekenhuis krijgt u op de afdeling waar u wordt opgenomen. Het gesprek met de anesthesist, een arts die gespecialiseerd is in het toedienen van narcose, vindt poliklinisch plaats of op de dag van opname. The Delphi trial Informatie voor de patiënt mei08 5 The Delphi trial Informatie voor de patiënt mei08 6
4 Na de operatie Afhankelijk van uw toestand wordt u na de operatie een dag geobserveerd op de intensive care unit. Hierna gaat u terug naar de verpleegafdeling. Voor het mobiliseren krijgt u een harde nekkraag, voor `s nachts een zachte nekkraag. Volg bij het mobiliseren het advies van uw chirurg of fysiotherapeut op. De harde nekkraag moet in principe de eerste drie maanden worden gedragen. Wond en nekpijn kunnen na de ingreep onaangenaam zijn maar kunnen over het algemeen goed met pijnstillers behandeld worden. Zoals na de meeste operaties zult u een litteken hebben in de nek en mogelijk twee kleine littekens bij de schouderbladen, deze littekens zullen na verloop van tijd minder duidelijk worden. De opname zal ongeveer één week duren. Welke zijn de mogelijke complicatierisico`s? Zoals bij elke operatie kunnen er complicaties optreden. Dit kan zijn een infectie, een nabloeding, trombose, een allergische reactie of complicaties ten gevolge van de narcose. Een specifieke complicatie ten gevolge van het plaatsen van schroeven is neurologische uitval in één of beide armen en/ of benen. Weer thuis Allereerst is het van belang dat u zich erop voorbereidt dat het kan tegenvallen als u weer thuis bent. In uw eigen woonomgeving is het drukker, zijn er zaken die u bezighouden en vermoeien. De nekkraag zult u de eerste drie maanden na de operatie omhouden. Hierna wordt er een foto gemaakt van de nek en aan de hand van deze foto mag de nekkraag worden afgebouwd. Dit houdt in dat de kraag één uur in de ochtend en één uur in de middag afmag. Hier komt iedere dag een uur bij. U krijgt het advies mee om de eerste drie maanden na de operatie geen auto te rijden. Tevens wordt geadviseerd om het tillen de eerste drie maanden na de operatie te beperken. Het afwachtend beleid Ook als u het afwachtend beleid loot geldt voor u dezelfde belasting als bij operatie. De nekwervels worden aan de hand van de foto`s en MRI`s goed gecontroleerd. Mocht het zijn dat uw klachten verergeren of dat de slip dusdanig toeneemt dat operatie gewenst is dan komt u alsnog in aanmerking voor operatie. Cohort Mocht het zo zijn dat u, bijvoorbeeld in verband met uw klachten, uw leeftijd, de grootte van de slip of omdat u niet wilt deelnemen, niet in aanmerking komt voor de loting vragen wij u om toch deel te willen nemen aan het onderzoek. Uw behandeling hangt dan niet af van een loting maar verder zullen wij u op bijna dezelfde manier volgen als de groep mensen die wel aan de loting hebben deelgenomen. Er wordt één keer per jaar een foto van uw nek gemaakt en daarop volgend hebt u een gesprek met een researchverpleegkundige. Tussendoor krijgt u per post een aantal vragenlijsten toegestuurd. Een MRI wordt alleen bij klachten gemaakt. U komt dan in de zogenoemde cohort groep. Tot slot Vertrouwelijkheid van uw gegevens U kunt ervan verzekerd zijn dat alle gegevens die tijdens dit onderzoek over u verzameld worden, inclusief de gegevens betreffende de kosten opgevraagd bij de verzekeringsmaatschappijen, vertrouwelijk worden behandeld (onder een The Delphi trial Informatie voor de patiënt mei08 7 The Delphi trial Informatie voor de patiënt mei08 8
5 code) en dat niet-bevoegde buitenstaanders geen inzage hebben in uw gegevens. Ook wanneer de resultaten van dit onderzoek worden gepubliceerd, bent u niet herkenbaar. Wat zal met de resultaten van het project gebeuren? De resultaten worden internationaal gepubliceerd om reumatologen en wervelkolomchirurgen meer duidelijkheid te geven over de optimale behandeling van een te beweeglijke eerste nekwervel als gevolg van reumatoïde artritis. Verzekering Het ziekenhuis waarin u behandeld wordt heeft een verzekering afgesloten ten behoeve van patiënten die meedoen aan een wetenschappelijk onderzoek. Mocht u vinden dat u aan dit onderzoek schade hebt ondervonden, dan kunt u contact opnemen met uw behandelend arts. Mocht u naar aanleiding van deze informatie nog vragen hebben over dit onderzoek, dan kunt u die stellen aan de researchverpleegkundige. Ook kunt u terecht bij uw behandelend arts, bij de projectleider J.F.C.Wolfs, neurochirurg in opleiding, of bij, de van het onderzoek onafhankelijke neurochirurg, Prof. Dr. W.P. Vandertop, neurochirurg VUMC, Amsterdam (Tel: ) Drs. J.F.C.Wolfs AIOS Neurochirurgie Projectleider The Delphi Trial I(RCT)2 LUMC, Leiden j.f.c.wolfs@lumc.nl Moet ik deelnemen? U mag vrij beslissen of u wilt deelnemen aan de studie. Het kan zijn dat u vooraf een voorkeur had voor een bepaalde behandelmethode. Als u na het lezen van deze informatie nog steeds een sterke voorkeur hebt voor deze methode, dan zal deze gerespecteerd worden. Wat uw voorkeur ook is, pas na de analyse van de onderzoeksresultaten kunnen we u antwoord geven over de meest effectieve behandeling. Als u wenst deel te nemen, blijft dit informatieblad uw eigendom en wordt u gevraagd een officiële goedkeuring te ondertekenen. Ook als u besloten hebt deel te nemen, kunt u op elk ogenblik uw beslissing herroepen (ook nadat u de officiële goedkeuring ondertekend hebt). U hoeft daarvoor geen reden te vermelden en uw beslissing zal in geen geval de verdere behandeling of de relatie met uw arts beïnvloeden. The Delphi trial Informatie voor de patiënt mei08 9 The Delphi trial Informatie voor de patiënt mei08 10
6 Informatie proefpersonenverzekering The Delphi Trial I(RCT)2- International Randomized ClinicalTrial of Rheumatoid Craniocervical Treatment. An Intervention-prognostic Trial comparing early surgery with natural history. Het behandelend ziekenhuis heeft de deelnemer verzekerd in verband met eventuele schade die hij/zij mocht ondervinden als gevolg van deelname aan dit wetenschappelijk onderzoek. Het betreft de schade door dood of letsel, die zich openbaart gedurende de deelname aan dit onderzoek en schade die zich openbaart binnen vijf jaar na deelname aan dit onderzoek: - schade waarvan het op grond van de aard van het onderzoek zeker of nagenoeg zeker is dat deze zich bij de proefpersoon zou voordoen; - schade die het gevolg is van het niet of niet volledig opvolgen van aanwijzingen en instructies door de proefpersoon, voor zover de proefpersoon daartoe in staat is. De verzekeringsmaatschappij waarbij het onderzoek is verzekerd, verschilt per ziekenhuis. Als u hier nadere informatie over wilt hebben kunt u zich richten tot uw researchverpleegkundige. Van de dekking door deze verzekering zijn uitgesloten: - schade die het gevolg is van het niet verbeteren dan wel van het verslechteren van de gezondheidsproblemen van de proefpersoon, indien de deelname aan het onderzoek geschiedt in het kader van de behandeling van deze gezondheidsproblemen; - schade door aantasting van de gezondheid van de proefpersoon waarvan aannemelijk is dat die zich ook zou hebben geopenbaard wanneer de proefpersoon niet aan dit onderzoek had deelgenomen; - schade door aantasting van de gezondheid van de proefpersoon indien deze schade het gevolg is van deelname aan een wetenschappelijk onderzoek dat bestaat uit het vergelijken van twee of meer gebruikelijke behandelingen of procedures en aannemelijk is dat de schade het gevolg is van de reeds toegepaste behandeling waaraan de proefpersoon wordt onderworpen; - schade die zich openbaart bij nakomelingen als gevolg van een nadelige inwerking van het onderzoek op de proefpersoon en/of de nakomeling; The Delphi trial Informatie voor de patiënt mei08 11 The Delphi trial Informatie voor de patiënt mei08 12
7 Toestemmingsverklaring (informed consent) voor: The Delphi Trial I(RCT)2- International Randomized Clinical Trial of Rheumatoid Craniocervical Treatment. An Intervention-Prognostic Trial comparing éarly surgery with natural history. Ik ben naar tevredenheid over het onderzoek geïnformeerd. Ik heb de schriftelijke informatie goed gelezen. Ik ben in de gelegenheid geweest om vragen over het onderzoek te stellen. Mijn vragen zijn naar tevredenheid beantwoord. Ik heb goed over deelname aan het onderzoek kunnen nadenken. Ik heb het recht mijn toestemming op ieder moment weer in te trekken zonder dat ik daarvoor een reden hoef op te geven. Ondergetekende verklaart dat de hierboven genoemde persoon zowel mondeling als schriftelijk over het bovenvermelde onderzoek is geïnformeerd. Hij/zij verklaart tevens dat een voortijdige beëindiging van de deelname door bovengenoemde persoon, van geen enkele invloed zal zijn op de zorg die hem of haar toekomt. Naam.. Functie. Handtekening. Datum. Ik geef toestemming voor deelname aan het onderzoek. Achternaam en voorletters Geboortedatum.. Handtekening.. Datum. * Dit formulier is bestemd voor onderzoek met meerderjarigen die wilsbekwaam zijn. Bij dit soort onderzoek moet door de betrokkenen zelf toestemming worden verleend. Ik geef toestemming voor deelname aan de cohortgroep van het onderzoek. Achternaam en voorletters : Geboortedatum : Handtekening : Datum : The Delphi trial Informatie voor de patiënt mei08 13 The Delphi trial Informatie voor de patiënt mei08 14
Patiënteninformatie CASINO
Patiënteninformatie CASINO CervicAl SurgIcal NOnsurgical Een wetenschappelijk onderzoek naar de (kosten) effectiviteit van de chirurgische versus de voortgezette conservatieve behandeling van de cervicale
Nadere informatieFELIX. Foraminal Enlargement Lumbar Interspinosus distraxion: Inhoud. Inleiding 3. Vrijwillige deelname 4. Wat is het doel van het onderzoek?
FELIX Inhoud Foraminal Enlargement Lumbar Interspinosus distraxion: Inleiding 3 Vrijwillige deelname 4 Wat is het doel van het onderzoek? 5 Wat is de opzet van het onderzoek? 5 Wat staat mij te wachten
Nadere informatieVoorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Geachte heer/mevrouw, Zwolle, april 2010
Patiënteninformatie Prevent trial Isala kliniek ABR nummer: 22695 Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Originele titel: Preventie van parastomale hernia
Nadere informatieProefpersoneninformatie. Bestralings-geinduceerde hartschade meten d.m.v. het bepalen van bloedwaarden
Proefpersoneninformatie Bestralings-geinduceerde hartschade meten d.m.v. het bepalen van bloedwaarden Geachte mevrouw, meneer, In aansluiting op het gesprek met uw behandelend arts, ontvangt u hierbij
Nadere informatieVoorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje.
Patiënteninformatie Prevent Trial ABR Nummer: 22695 Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Originele titel: Preventie van parastomale hernia door versterking
Nadere informatieType darmoperatie voor geperforeerde diverticulitis
Type darmoperatie voor geperforeerde diverticulitis Geachte heer, mevrouw, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels (uitstulpingen).
Nadere informatieVoorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje.
Patiënteninformatie Prevent Trial ABR Nummer: 22695 Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Originele titel: Preventie van parastomale hernia door versterking
Nadere informatieVoorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Geachte heer/mevrouw, Zwolle, april 2010
Patiënteninformatie Prevent trial Isala kliniek ABR nummer: 22695 Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Originele titel: Preventie van parastomale hernia
Nadere informatieSpondylolytische spondylolisthesis
Spondylolytische spondylolisthesis Inhoud Inleiding 3 Wat is het doel en de opzet van het onderzoek? 5 Wat staat mij te wachten als ik deelneem? 5 De operatie 6 Weer thuis 8 Werkhervatting 9 Tot slot 9
Nadere informatieVoorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje
Patiënteninformatie Prevent Trial ABR Nummer: 22695 Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje Originele titel: Preventie van parastomale hernia door versterking
Nadere informatiePatiënten-informatiebrief INCH-trial
Patiënten-informatiebrief INCH-trial Een onderzoek naar de chirurgische behandeling van een littekenbreuk; het verschil tussen de kijkoperatie en de open operatie wordt onderzocht. Amsterdam, 14 sept 2011
Nadere informatiePatiënt informatie over de TREND studie Medisch wetenschappelijk onderzoek
Patiënt informatie over de TREND studie Medisch wetenschappelijk onderzoek TREND-studie Deelnemende ziekenhuizen in Nederland: Chirurgische of endoscopische behandeling van grote poliepen in de endeldarm?
Nadere informatiePlatelet Transfusion in Cerebral Haemorrhage PATCH
Platelet Transfusion in Cerebral Haemorrhage PATCH Patiënten-informatie bij het onderzoek naar de behandeling van een hersenbloeding bij patiënten die bloedplaatjes remmende medicijnen gebruiken Geachte
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT
INFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT Titel van het onderzoek Een gerandomiseerd onderzoek naar operatieve versus niet-operatieve behandeling van breuken van het kopje van het spaakbeen. Inleiding Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatieDe Nederlandse Cervicale Kinematics (NECK) studie
De Nederlandse Cervicale Kinematics (NECK) studie Inhoud Inleiding 3 Wat is het doel en de opzet van het onderzoek? 4 Wat staat mij te wachten als ik deelneem? 5 Hoe werkt de kunsttussenwervelschijf? 5
Nadere informatieGeachte heer, mevrouw,
Patiënten informatiebrief Behorend bij het onderzoek naar het verschil in pijnvermindering en kwaliteit van leven na behandeling van werveluitzaaiing(en) met conventionele radiotherapie of stereotactische
Nadere informatieInformatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld:
Informatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld: Kunststof matje versus geen matje voor navelbreuken: een dubbel blind, prospectief gerandomiseerd onderzoek Engelse titel: Mesh versus suture
Nadere informatieTransfusie van bloedplaatjes bij te vroeg geboren baby s. De MATISSE studie.
1 Transfusie van bloedplaatjes bij te vroeg geboren baby s. De MATISSE studie. Geachte heer, mevrouw, Uw pasgeboren kind is opgenomen op de afdeling neonatologie van dit ziekenhuis omdat hij/zij te vroeg
Nadere informatieNRC-Studie. Nederlandse Vereniging voor Arthroscopie Rotator Cuff Studie
Nederlandse Vereniging voor Arthroscopie Rotator Cuff Studie Patiënt Informatie Brief Afdeling Orthopaedie Medisch Centrum Haaglanden Januari 2008 Geachte heer, mevrouw, Inleiding U heeft een rotator cuff
Nadere informatieType darmoperatie voor geperforeerde diverticulitis
Type darmoperatie voor geperforeerde diverticulitis Geachte heer, mevrouw, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels (uitstulpingen).
Nadere informatiede INDEX-studie Geachte mevrouw,
-------- -------- -------- -------- INDEX Informatiebrief over deelname aan een wetenschappelijk onderzoek naar de effecten van inleiden van de bevalling bij een zwangerschapsduur van 41 weken in plaats
Nadere informatieProefpersoneninformatie Prevent trial
Proefpersoneninformatie Prevent trial Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Originele titel: Preventie van parastomale hernia door versterking van de buikwand
Nadere informatiePlaatsing van voedingssondes in de dunne darm via elektromagnetische geleiding op de verpleegafdeling of via kijkonderzoek op de endoscopie-afdeling
Patiënt informatiebrief Plaatsing van voedingssondes in de dunne darm via elektromagnetische geleiding op de verpleegafdeling of via kijkonderzoek op de endoscopie-afdeling Geachte heer/mevrouw, Wij vragen
Nadere informatieProefpersoneninformatie Solomon studie en toestemmingsverklaring P07.261
Informatie voor ouders ten behoeve van een wetenschappelijk onderzoek naar een nieuwe foetoscopische laserbehandeling bij het tweeling transfusie syndroom: De Solomon studie Geachte ouder(s) In aansluiting
Nadere informatiePatiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 5 SUPER-studie Catharina Ziekenhuis Eindhoven versie 2 d.d.
Patiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 5 Onderzoek naar behandeling van etalagebenen Geachte heer/mevrouw, Uw arts heeft de diagnose etalagebenen (claudicatio intermittens) bij u gesteld.
Nadere informatieInformatiebrief voor de patiënt
Informatiebrief voor de patiënt Geachte mevrouw / mijnheer, U bent getroffen door een beroerte (herseninfarct of hersenbloeding). Vanuit het Academisch Medisch Centrum (AMC) in Amsterdam wordt onderzoek
Nadere informatieAmsterdam, september Geachte heer/mevrouw,
Informatie over de EF3X-trial Een onderzoek naar het effect op het operatieresultaat bij het gebruik van een 3D-scan tijdens de operatie bij breuken aan de enkel, het hielbeen of de pols. Amsterdam, september
Nadere informatiePatiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 5 SUPER-studie VUMC versie 5 d.d.20 december 2012
Patiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 5 Onderzoek naar behandeling van etalagebenen Geachte heer/mevrouw, december 12 Uw arts heeft de diagnose etalagebenen (claudicatio intermittens)
Nadere informatiePatiënten-informatie. Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: operatietechnieken en vruchtbaarheid. ESEP studie
Patiënten-informatie Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: operatietechnieken en vruchtbaarheid ESEP studie EUG in de eileider Eierstok Baarmoeder Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: operatietechnieken en
Nadere informatiePatienteninformatie PC-study
Patienteninformatie PC-study Het voorkómen van vroeggeboorte door een pessarium of door een cerclage Geachte mevrouw, U bent onder controle in het ziekenhuis omdat u in het verleden te vroeg bent bevallen
Nadere informatiePatiënten-informatie: eenling
Patiënten-informatie: eenling Het voorkómen van vroeggeboorte bij vrouwen met een korte baarmoederhals door middel van een pessarium of progesteron (Quadruple P studie). Geachte mevrouw, In aansluiting
Nadere informatieInformatiebrief voor proefpersonen COPA-studie
Informatiebrief voor proefpersonen COPA-studie Titel van het onderzoek Effectiviteit en kosten-effectiviteit van de direct anterieure benadering in vergelijking met de posterolaterale benadering bij een
Nadere informatieEffect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing. Patiënten Informatie Folder
Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing Patiënten Informatie Folder PATIËNTEN INFORMATIE FOLDER Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn
Nadere informatiePatiënteninformatie. Een prospectief gerandomiseerd onderzoek. Nederlandse Organisatie voor Wetenschappelijk Onderzoek
Patiënteninformatie Een wetenschappelijk onderzoek naar de (kosten) effectiviteit van operatie vergeleken met een voortgezet conservatief beleid bij de behandeling van patiënten met een lumbale kanaalstenose
Nadere informatieDrie-dimensionale echografie voor het verbeteren van cosmetisch resultaat bij borstkanker patiënten; TURACOS trial
Drie-dimensionale echografie voor het verbeteren van cosmetisch resultaat bij borstkanker patiënten; Geachte mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek
Nadere informatiePatiënten-informatie: meerling
Patiënten-informatie: meerling Het voorkómen van vroeggeboorte bij meerlingzwangerschap door middel van een pessarium of progesteron (Quadruple P studie). Geachte mevrouw, In aansluiting op het gesprek
Nadere informatieProf. dr. C.M. Bilardo, gynaecoloog/perinatoloog (UMCG, Groningen) 050-3613028 M. Bakker arts-onderzoeker UMCG Groningen 050-3613028
Geachte mevrouw, U heeft gekozen voor de nekplooimeting, of u heeft een medische reden om een vroege uitgebreide echo te ondergaan. Dit betekent dat er voor de 14 e week van de zwangerschap een echo bij
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT
INFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT Titel van het onderzoek Een gerandomiseerd onderzoek naar operatieve versus niet-operatieve behandeling van breuken van het kopje van het spaakbeen. Inleiding Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatiePatiënteninformatieblad voor deelname monitoren Zorgprogramma Kanker Versie 1.0 juli 2012
Patiënteninformatieblad voor deelname monitoren Zorgprogramma Kanker Versie 1.0 juli 2012 Onderzoek naar de antroposofische zorg die verleend wordt aan patiënten met kanker en het effect van de zorg. Geachte
Nadere informatiePatiënteninformatie APOSTEL VI Studie, versie 2.0 16.06.2014. Patiënteninformatie
Patiënteninformatie Zal een pessarium de zwangerschapsduur verlengen bij vrouwen die ontslagen zijn na een opname wegens dreigende vroeggeboorte. (APOSTEL VI Studie) Geachte mevrouw, In aansluiting op
Nadere informatieSpoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis
Spoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis Geachte mevrouw, mijnheer, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels
Nadere informatieProf. dr. C.M. Bilardo, gynaecoloog/perinatoloog (UMCG, Groningen) 050-3613028 M. Bakker arts-onderzoeker UMCG Groningen 050-3613028
Geachte mevrouw, U heeft gekozen voor de nekplooimeting, of u heeft een medische reden om een vroege uitgebreide echo te ondergaan. Dit betekent dat er voor de 14 e week van de zwangerschap een echo bij
Nadere informatie1. Titel van het onderzoek: Primaire Baerveldt implant versus Trabeculectomie bij een oogdrukverlagende glaucoomoperatie.
Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam tel.: 010-4017777 email: www.oogziekenhuis.nl 1. Titel van het onderzoek: Primaire Baerveldt implant versus Trabeculectomie bij een oogdrukverlagende
Nadere informatiePatiënteninformatie PC-Study
Patiënteninformatie PC-Study Het voorkómen van vroeggeboorte door een pessarium of door een cerclage Geachte mevrouw, U bent onder controle in het ziekenhuis omdat u in het verleden te vroeg bent bevallen
Nadere informatieVoorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje
Patiënteninformatie Prevent trial ABR nummer: 22695 Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje Originele titel: Preventie van parastomale hernia door versterking
Nadere informatieHYDROCORTISON TER VOORKOMING VAN BRONCHOPULMONALE DYSPLASIE; DE STOP-BPD STUDIE INFORMATIE TEN BEHOEVE VAN DE OUDERS
HYDROCORTISON TER VOORKOMING VAN BRONCHOPULMONALE DYSPLASIE; DE STOP-BPD STUDIE INFORMATIE TEN BEHOEVE VAN DE OUDERS Geachte mevrouw/mijnheer, Uw kind is opgenomen op de afdeling Neonatologie van het omdat
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons ziekenhuis
Nadere informatieSpoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis
Spoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis Geachte mevrouw, mijnheer, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels
Nadere informatieINFORMATIE TEN BEHOEVE VAN DEELNEMERS
ONDERZOEK NAAR HET VERSCHIL IN WERKZAAMHEID TUSSEN EEN VASTE DOSERING EN EEN INDIVIDUELE DOSERING PROTROMBINE COMPLEX CONCENTRAAT (Cofact / Beriplex P/N ). INFORMATIE TEN BEHOEVE VAN DEELNEMERS Geachte
Nadere informatieEen prospectief gerandomiseerd en controlerend onderzoek over het tijdens de operatie verzamelde wondbloed bij totale heup operaties.
PATIËNTENINFORMATIE Een prospectief gerandomiseerd en controlerend onderzoek over het tijdens de operatie verzamelde wondbloed bij totale heup operaties. 'A prospective, randomized, controlled trial of
Nadere informatieDe invloed van een uitwendige kracht op de oogdruk.
1 www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie) naar de invloed die een uitwendige kracht heeft
Nadere informatieNL36322.068.11. Geachte heer, mevrouw,
Informatiebrief medisch- wetenschappelijk onderzoek Self- adhering mesh versus conventional mesh in inguinal hernia repair ( Zelfklevende versus standaard chirurgische mat bij liesbreukherstel ). Geachte
Nadere informatieProefpersoneninformatie
Proefpersoneninformatie Onderzoek naar veranderingen van de ligging van tumor en organen in de buik gedurende de radiotherapie van baarmoederhals-, schaamlip-, of kanker van de anus(kringspier). Geachte
Nadere informatieSpoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis
Spoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis Geachte mevrouw, mijnheer, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels
Nadere informatieBRIOS-studie: Breast Reconstruction In One Stage
Skin sparing mastectomy with implant reconstruction: clinical outcomes and cost effectiveness of reconstruction in one stage with the use of a collagen matrix (Strattice ). A randomized clinical trial.
Nadere informatieSpoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis
Spoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis Geachte mevrouw, mijnheer, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels
Nadere informatieOnderzoek naar kwaliteit van antistolling bij ouderen met een lage dosering acenocoumarol, en de invloed van preciezer doseren
Onderzoek naar kwaliteit van antistolling bij ouderen met een lage dosering acenocoumarol, en de invloed van preciezer doseren Officiële titel: More precise dosing of acenocoumarol in patients aged 80
Nadere informatieInformatiebrief MIRA-onderzoek: MIRena-spiraal versus endometriumablatie in de behandeling van hevig menstrueel bloedverlies
Informatiebrief MIRA-onderzoek: MIRena-spiraal versus endometriumablatie in de behandeling van hevig menstrueel bloedverlies Geachte mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieONDERZOEK NAAR DE BEHANDELING VAN LONGKANKER
1 Protocol code: RT2011-02. Versie 2.1, datum document: 28-03-2012. ONDERZOEK NAAR DE BEHANDELING VAN LONGKANKER Het meten van de bloeddruk in de longslagader bij patiënten die behandeld worden met chemoradiotherapie
Nadere informatieBedekte of onbedekte stents in de bekkenslagader. Informatiebrief - Bedekte of onbedekte stents in de bekkenslagader (DISCOVER-studie)
Informatiebrief - (DISCOVER-studie) Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. U wordt benaderd voor dit onderzoek, omdat er een vernauwing
Nadere informatieIdentificatie van vroege tekenen van artrose na een voorste kruisband scheur
PATIËNTENINFORMATIE Identificatie van vroege tekenen van artrose na een voorste kruisband scheur Geachte heer / mevrouw, Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over bovengenoemd medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieEffect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing
PATIËNTEN INFORMATIE FOLDER Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing Geachte heer/mevrouw, U wordt in het ziekenhuis geopereerd aan een gebroken scheenbeen
Nadere informatieProefpersoneninformatie
Proefpersoneninformatie Onderzoek naar veranderingen in de ligging van tumor en organen in de borstholte gedurende de radiotherapie van slokdarm-, long-, borst- of lymfklierkanker. Geachte mevrouw, meneer,
Nadere informatieInformatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld:
Informatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld: Kunststof matje versus geen matje voor navelbreuken: een dubbel blind, prospectief gerandomiseerd onderzoek Engelse titel: Mesh versus suture
Nadere informatiePatiëntinformatieformulier LOGICA-trial
Informatiebrief LOGICA trial: Laparoscopische versus Open Maag Operatie Datum: Onderwerp Telefoon E-mail 1 november 2015 LOGICA trial 088-005 6908 espillenaarbilgen@rijnstate.nl Geachte heer/mevrouw, U
Nadere informatieInformatie brief voor patiënten die geopereerd zijn voor vroeg stadium baarmoeder kanker
Informatie brief voor patiënten die geopereerd zijn voor vroeg stadium baarmoeder kanker Titel van het onderzoek Nazorg bij patiënten met baarmoeder kanker [ENdometrial cancer SURvivors follow-up care
Nadere informatieInformatie en Informed Consent betreffende het onderzoek Effectiviteit van routinematig vernevelen bij beademde patiënten op de ICU
Versie 2 OLVG Patiënt NL 20-5-2014 Informatie en Informed Consent betreffende het onderzoek Effectiviteit van routinematig vernevelen bij beademde patiënten op de ICU Informatie bestemd voor patiënten
Nadere informatiePatiëntinformatie brief
Patiëntinformatie brief Studie naar de effectiviteit van percutane drainage als behandeling van acute cholecystitis. Geachte heer, mevrouw, U bent door uw behandelend arts gevraagd mee te doen aan een
Nadere informatieREACT-2 studie naar een directe CT-scan van het hele lichaam bij ernstig gewonde trauma patiënten.
- 1 - Patiënten informatie Geachte mevrouw / mijnheer, U bent naar de Spoedeisende Hulp (SEH) van het Academisch Medisch Centrum gebracht omdat u een ernstig ongeval heeft meegemaakt. Voor de eerste opvang
Nadere informatieINFORMATIE TEN BEHOEVE VAN DEELNEMERS
ONDERZOEK NAAR HET VERSCHIL IN WERKZAAMHEID TUSSEN EEN VASTE DOSERING EN EEN INDIVIDUELE DOSERING PROTROMBINE COMPLEX CONCENTRAAT (Cofact / Beriplex P/N ). INFORMATIE TEN BEHOEVE VAN DEELNEMERS Geachte
Nadere informatieProefpersoneninformatie
Proefpersoneninformatie Het optimaliseren van de radiotherapie techniek voor de bestraling van patiënten met slokdarm- of longcarcinoom m.b.v. active breathing controle (ABC). Geachte mevrouw, meneer,
Nadere informatiePatiënteninformatie formulier
Patiënteninformatie formulier Titel onderzoek Zijn intrinsieke defecten van het stamcel compartiment verantwoordelijk voor de perifere pancytopenie posttransplantatie? Inleiding en doel Patiënten die een
Nadere informatieInformatiebrief voor de patiënt in tweede instantie
Informatiebrief voor de patiënt in tweede instantie Geachte mevrouw / mijnheer, Op het moment dat u deze brief leest bent u aan het herstellen van een beroerte (herseninfarct of hersenbloeding). Vanuit
Nadere informatiePatiënteninformatie PC-Study
Patiënteninformatie PC-Study Het voorkómen van vroeggeboorte door een pessarium of door een cerclage Geachte mevrouw, U bent onder controle in het ziekenhuis omdat u in het verleden te vroeg bent bevallen
Nadere informatieJeugdgezondheidszorg 1 Uitgebreide versie:27-3-2012 v.10 GGD Zuid Limburg
Titel van het onderzoek: Hulp voor jongeren met vragen of problemen via internet Inleiding: Beste leerling, Aan de hand van de vragenlijst die je hebt ingevuld, vinden we het nodig om je nog een keer terug
Nadere informatieKlinische keuzes bij patiënten met staar en hoornvliesdystrofie van Fuchs
Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatiePatiënten informatie formulier
Patiënten informatie formulier Evaluatie van VEGF expressie met 89 Zr-bevacizumab PET scan in patiënten met een recidief van het multipel myeloom; een pilotonderzoek. Inleiding en doel. Uw behandelend
Nadere informatieOnderzoek naar de beste behandeling van epilepsie-achtige hersenactiviteit na reanimatie
TELSTAR: Treatment of ELectroencephalographic STatus epilepticus After cardiopulmonary Resuscitation (ABR 46296) Onderzoek naar de beste behandeling van epilepsie-achtige hersenactiviteit na reanimatie
Nadere informatieOnderzoek naar de nazorg bij dikke darmkanker door de huisarts of de chirurg en het gebruik van een persoonlijke interactieve website (I CARE studie).
Onderzoek naar de nazorg bij dikke darmkanker door de huisarts of de chirurg en het gebruik van een persoonlijke interactieve website (I CARE studie). Verbetert de zorg na de behandeling van dikke darmkanker
Nadere informatiePatiëntinformatie brief
Patiëntinformatie brief Studie naar de effectiviteit van percutane drainage als behandeling van acute cholecystitis. Geachte heer, mevrouw, U bent door uw behandelend arts gevraagd mee te doen aan een
Nadere informatieInformatiebrief voor de vertegenwoordiger
Informatiebrief voor de vertegenwoordiger Preventive Antibiotics in Stroke Study (PASS) Informatiebrief over de studie naar preventief gebruik van antibiotica bij patiënten met een herseninfarct of hersenbloeding.
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons ziekenhuis
Nadere informatieInformatie over een onderzoek naar de behandeling van een verzakking.
Informatie over een onderzoek naar de behandeling van een verzakking. Een prospectieve, multicentrische, gerandomiseerde, niet geblindeerde studie tussen Tensionfree Vaginal Mesh (Prolift) en de standaard
Nadere informatie- Patiënten Informatiebrief - PELICAN studie
- Patiënten Informatiebrief - PELICAN studie Radiofrequente ablatie van lokaal doorgegroeide alvleesklierkanker lokale verbranding van alvleeskliertumoren, die niet operatief kunnen worden verwijderd Geachte
Nadere informatieNL [BASICS PIF en IC wilsonbekwaam LUMC versie 2.0 dd ]
BASICS: Basilar Artery International Cooperation Study Een gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van de lokale intra-arteriële behandeling na intraveneuze trombolyse bij een acute
Nadere informatieOnderzoek naar behandeling van etalagebenen
Patiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 4 Onderzoek naar behandeling van etalagebenen Geachte heer/mevrouw, februari 14 Uw arts heeft de diagnose etalagebenen (claudicatio intermittens)
Nadere informatieEen onderzoek naar de werkzaamheid van assisted hatching
Een onderzoek naar de werkzaamheid van assisted hatching Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek naar de werkzaamheid van assisted
Nadere informatiePatiënteninformatie radiochemotherapie studie bij het vergevorderde vulvacarcinoom
Patiënteninformatie radiochemotherapie studie bij het vergevorderde vulvacarcinoom Gecombineerde radiochemotherapie bij het lokaal vergevorderde stadium vulvacarcinoom zonder geplande chirurgie Geachte
Nadere informatiePatiënteninformatie Art Deco studie
Patiënteninformatie Art Deco studie Een onderzoek naar het verhogen van de bestralingsdosis tijdens de behandeling van patiënten met een niet-operabel slokdarmkanker. A randomised trial of dose escalation
Nadere informatiePatient information sheet PATIENTENINFORMATIE TEN BEHOEVE VAN WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK
Patient information sheet PATIENTENINFORMATIE TEN BEHOEVE VAN WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK Titel van het onderzoek Predictieve modellen voor stralingsgeïnduceerde ongewenste neveneffecten bij patiënten met
Nadere informatieNekhernia. Informatie voor patiënten. Medisch Centrum Haaglanden
Nekhernia Neurochirurgische behandeling Informatie voor patiënten F0801-3510 december 2012 Medisch Centrum Haaglanden www.mchaaglanden.nl MCH Antoniushove, Burgemeester Banninglaan 1 Postbus 411, 2260
Nadere informatiePatiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek
PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee
Nadere informatiePatiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 6 SUPER-studie Rode Kruis Ziekenhuis versie 3 dd 20 december 2012
Patiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 6 Onderzoek naar behandeling van etalagebenen Geachte heer/mevrouw, december 12 Uw arts heeft de diagnose etalagebenen (claudicatio intermittens)
Nadere informatiePromise trial, patiëntenbrief AMC september 2010. Patiënteninformatie
Patiënteninformatie De invloed van progesteron toediening in het eerste trimester ter reductie van de miskraamkans bij vrouwen met onverklaarde herhaalde miskraam (PROMISE studie). First-trimester progesterone
Nadere informatieNetvliesloslating op OCT
Schiedamse Vest 180 1 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatie- Patiënten informatie - PELICAN studie
- Patiënten informatie - PELICAN studie Radiofrequente ablatie van lokaal doorgegroeide alvleesklierkanker lokale verbranding van de alvleeskliertumor Geachte heer/mevrouw, U heeft het vervelende bericht
Nadere informatieSPLINT-trial Preventie van urologische complicaties bij niertransplantaties van levende donoren: splint of geen splint
SPLINT-trial Preventie van urologische complicaties bij niertransplantaties van levende donoren: splint of geen splint Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over het SPLINT medisch-wetenschappelijk
Nadere informatiePatiënten-informatie. Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: operatietechnieken en vruchtbaarheid. ESEP-studie
Patiënten-informatie Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: operatietechnieken en vruchtbaarheid ESEP-studie EUG in de eileider Eierstok Baarmoeder Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: operatietechnieken en
Nadere informatieonderzoek Invloed van UVB lichttherapie op huid en darmflora.
Uw behandelend arts of de onderzoeker heeft u geïnformeerd over het medisch-wetenschappelijk onderzoek Invloed van UVB lichttherapie op huid en darmflora. U beslist zelf of u wilt meedoen. Om deze beslissing
Nadere informatie