Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie

Transcriptie

1 Rapportage van het inspectiebezoek in het kader van het Convenant Veilige toepassing van medische technologie aan het Westfriesgasthuis te Hoorn op 11 januari 2018 VGR Utrecht, 15 februari 2018

2 Inhoud Inhoud Aanleiding inspectiebezoek Achtergrond Toetsingskader Conclusie Handhaving Uitvoering van het inspectiebezoek Inleiding Methodiek Resultaten Positie van medische technologie in het Veiligheids- en Kwaliteitssysteem van het ziekenhuis Invoeringsfase van medische technologie en medische hulpmiddelen Gebruiksfase: toepassing en onderhoud van medische hulpmiddelen Borging van het Convenant Bijlage 1: Algemene toelichting scorekwalificaties Bijlage 2: Overzicht documenten die zijn ingezien Pagina 2 van 18

3 1 Aanleiding inspectiebezoek In het kader van haar toezichthoudende taak heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in oprichting (hierna: de inspectie) op 11 januari 2018 een, tot een dag van tevoren onaangekondigd, bezoek gebracht aan het Westfriesgasthuis te Hoorn (het ziekenhuis). Het doel van het bezoek was te beoordelen of het ziekenhuis voldoet aan de normenkaders, zoals gesteld in het Convenant Veilige toepassing van medische technologie in de medisch specialistische zorg (het Convenant) in de context van het verlenen van goede zorg. 1.1 Achtergrond Het Convenant is in 2011 als veldnorm opgesteld door de koepelpartijen NVZ, NFU en RN als invulling voor de risicobeheersing en veilige toepassing van medische technologie in instellingen voor medisch specialistische zorg. In 2013 heeft de inspectie een onderzoek uitgevoerd naar de implementatie van het Convenant in 20 Nederlandse ziekenhuizen. Over deze inspectiebezoeken heeft de inspectie een geaggregeerde rapportage uitgebracht: Veilig gebruik van medische technologie krijgt onvoldoende bestuurlijke aandacht in de ziekenhuizen [IGZ, 5 juni 2014]. In de periode juli 2014 tot en met maart 2015 zijn in het kader van het toezicht op de implementatie van het Convenant aanvullend 9 geselecteerde ziekenhuizen onaangekondigd bezocht. De belangrijkste bevinding uit deze bezoeken was dat het overgrote deel van de bezochte ziekenhuizen nog niet voldeed aan de eisen van het Convenant. In juni 2015 heeft de inspectie naar aanleiding van deze bevinding een brief verstuurd naar de raden van bestuur van alle ziekenhuizen, waarin is aangegeven dat alle ziekenhuizen op 1 januari 2016 volledig en aantoonbaar moeten voldoen aan het Convenant en dat bij het na deze datum niet voldoen hieraan, de inspectie direct handhavend zal optreden. Op 12 juni 2015 zijn de bevindingen van de follow up bezoeken, die zijn uitgevoerd in 2014 en 2015, gepresenteerd op een themabijeenkomst van de NVZ en NFU over het Convenant. Tijdens deze bijeenkomst zijn de inhoud van genoemde brief en de verwachtingen van de inspectie ten aanzien van de implementatie van het Convenant door de inspectie naar de NVZ en NFU en de aanwezige leden gecommuniceerd. Per 1 januari 2016 is de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) van kracht geworden als opvolging van de Kwaliteitswet Zorginstellingen. In het bijbehorende Uitvoeringsbesluit Wkkgz, artikel 4.1 is een wettelijke explicitering opgenomen van de verplichting voor de veilige toepassing van medische technologie door zorgaanbieders, als onderdeel van het leveren van goede zorg. Pagina 3 van 18

4 1.2 Toetsingskader Het toetsingskader, dat is gebruikt bij dit inspectiebezoek, is gebaseerd op: Wetgeving - de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz), in het bijzonder artikel 2, 3, 5, en 7; - het Uitvoeringsbesluit, behorend bij de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Uitvoeringsbesluit Wkkgz), in het bijzonder artikel 4.1, eerste en tweede lid. Veldstandaarden - het Convenant Veilige toepassing van medische technologie in de medisch specialistische zorg, Nederlandse Vereniging van Ziekenhuizen (NVZ), Nederlandse Federatie van Universitair Medische Centra (NFU), Revalidatie Nederland (RN) en Zelfstandige Klinieken Nederland (ZKN), 2e druk, augustus 2016; - de Leidraad Verantwoordelijkheid medisch specialist bij onderhoud en beheer van medische apparatuur, Orde van Medisch Specialisten (OMS), 17 oktober 2008; - de Leidraad Verantwoordelijkheid medisch specialist bij aanschaf, ingebruikname en gebruik van medische apparatuur, OMS, januari 2014; - de Leidraad Nieuwe Interventies in de Klinische Praktijk, OMS, oktober 2014; - norm NTA 8009, Veiligheidsmanagementsysteem voor ziekenhuizen en instellingen die ziekenhuiszorg verlenen, NEN, september 2011 Pagina 4 van 18

5 2 Conclusie De inspectie concludeert op basis van het inspectiebezoek op 11 januari 2018 dat alle aspecten van het Convenant Medische Technologie in de medisch specialistische zorg in het Westfriesgasthuis voldoende geïmplementeerd en geborgd zijn. De inspectie geeft het ziekenhuis nog enkele aandachtspunten mee: Ten aanzien van de aanschaf van medische technologie Het ziekenhuis beschikt, voor situaties waarin zeer snelle besluitvorming omtrent verwerving noodzakelijk is, over een spoedprocedure. De inspectie merkte op dat goed moet worden bewaakt dat de spoedprocedure alleen in uitzonderlijke situaties afhankelijk van patiëntgerelateerde factoren kan worden ingezet. Ten aanzien van recalls en safety notifications De inspectie merkt op dat in de procedure voor de ontvangst en afhandeling van spoedeisende meldingen over de betrouwbaarheid van de medische hulpmiddelen beter geëxpliciteerd kan worden hoe patiënten getraceerd worden. Pagina 5 van 18

6 3 Handhaving Op grond van de bevindingen uit het inspectiebezoek van 11 januari 2018 concludeert de inspectie dat het Westfriesgasthuis heeft voldaan aan de op 11 juli 2017 opgelegde aanwijzing inzake het Convenant Veilige toepassing van medische technologie in de medisch specialistische zorg. Hiermee is het aanwijzingstraject tot een einde gekomen. Pagina 6 van 18

7 4 Uitvoering van het inspectiebezoek 4.1 Inleiding In dit hoofdstuk leest u de resultaten van het inspectiebezoek in uw ziekenhuis. De inspectie heeft tijdens het bezoek de implementatie van het Convenant op vier hoofdthema s getoetst. Deze thema s waren: - de positie van medische technologie in het Veiligheids- en Kwaliteitssysteem van het ziekenhuis (onderdeel 2 van het Convenant); - de invoeringsfase van medische technologieën en medische hulpmiddelen (onderdeel 3 van het Convenant); - de gebruiksfase: toepassing en onderhoud van medische hulpmiddelen (onderdeel 4 van het Convenant); - de borging van het Convenant (onderdeel 7 van het Convenant). Elk thema is opgebouwd uit een aantal onderdelen, gebaseerd op vereiste procedures, zoals gedefinieerd in het Convenant. Het toezichtkader van de inspectie bestaat uit een selectie van negen onderdelen uit het Convenant, die door de inspectie als het meest relevant worden beschouwd in het kader van de patiëntveiligheid. De resultaten worden per onderdeel weergegeven op een tweepuntsschaal: voldoende of onvoldoende. De omschrijving van deze scores vindt u in bijlage 1. Onder de tabellen met de resultaten geeft de inspectie een toelichting op de scores. 4.2 Methodiek Het bezoek is een dag tevoren aangekondigd vanwege de noodzakelijke voorbereiding door het ziekenhuis om het bezoek mogelijk te maken. Voorafgaand aan het bezoek is gevraagd een aantal documenten klaar te leggen voor de inspectie. De aangeleverde en door het inspectieteam bekeken documenten worden benoemd in bijlage 2 van dit rapport. Daarnaast is gevraagd de dag tevoren een aantal overzichten van aanschaftrajecten medische technologie aan de inspectie toe te sturen, op geleide waarvan het inspectieteam het inspectieprogramma nader heeft ingevuld. Tijdens het bezoek zijn gesprekken gevoerd met: - de raad van bestuur in bijzijn van de manager Kwaliteit, regiegroep CMT, de klinisch fysicus en een senior kwaliteitsfunctionaris; - medewerkers, medisch specialisten en management/unithoofden op drie verschillende klinische afdelingen van het ziekenhuis, te weten: - de afdeling Spoedeisende Hulp; - de afdeling Nierziekten; - de afdeling Kind en Jeugd. Pagina 7 van 18

8 Tevens heeft het inspectieteam de navolgende aanschafdossiers medische technologie ingezien en beoordeeld op inhoud (met nadruk op de Prospectieve Risico Inventarisatie (PRI): - Morganlens afdeling SEH; - Nastelbare botplaten afdeling Orthopedie; - Dialyseapparatuur afdeling Nierziekten. Tot slot is navraag gedaan naar de afhandeling door het ziekenhuis van een veiligheidsmelding van een fabrikant, namelijk: - Resuscitatiesystemen afdeling Kind en Jeugd. Pagina 8 van 18

9 5 Resultaten 5.1 Positie van medische technologie in het Veiligheids- en Kwaliteitssysteem van het ziekenhuis Getoetste normen: - Het ziekenhuis heeft een procedure waarin voor elke fase van de levenscyclus van medische hulpmiddelen verantwoordelijkheden met betrekking tot medische hulpmiddelen op eenduidige wijze zijn toebedeeld aan functionarissen binnen de instelling (Convenant 2.3); - Het ziekenhuis heeft een procedure waarin de verantwoordelijkheden en regelingen ten aanzien van kwaliteitsborging van medische technologie zijn ingebed in het veiligheidsmanagementsysteem van de instelling en communiceert deze procedure in de zorginstelling. (Convenant 2.4); - Bij de toetsing hiervan is beoordeeld of meldingen medische technologie integraal onderdeel uitmaken van het VIM meldingen systeem binnen het VMS. Positie van medische technologie in het Veiligheids- en Kwaliteitssysteem van het ziekenhuis Voldoende Onvoldoende Convenant 2.3; Uitvoeringsbesluit Wkkgz, artikel 4.1 Convenant 2.4; Uitvoeringsbesluit Wkkgz, artikel 4.1 Toelichting: Taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden (Convenant 2.3) In het beleidsdocument Veilige toepassing van medische technologie in de medisch specialistische zorg is een TVB matrix opgenomen, die correspondeert met verantwoordelijkheden zoals die in de betreffende protocollen werden teruggevonden. De protocollen zijn opgenomen in een document beheerssysteem, waardoor zij in hun samenhang vindbaar zijn. De uitwerking van de taken, bevoegdheden en verantwoordelijkheden werden hierin voor de inspectie voldoende duidelijk. De bevindingen uit de gesprekken op de verschillende afdelingen waren hiermee consistent. De getoetste norm scoort voldoende. Pagina 9 van 18

10 Convenant in relatie tot VMS en Kwaliteitsmanagementsysteem (Convenant 2.4) De inspectie constateerde dat het ziekenhuis beschikt over een procedure waarin de verantwoordelijkheden en regelingen ten aanzien van kwaliteitsborging van medische technologie zijn ingebed in het veiligheidsmanagementsysteem van de instelling. Meldingen over medische technologie waren hierbij integraal onderdeel van het VIM meldingen systeem binnen het VMS. Het ziekenhuis kon aan de inspectie een geaggregeerd overzicht tonen van VIM meldingen op het gebied van medische technologie. De klinisch fysicus is lid van de centrale VIM-commissie, waardoor deskundige beoordeling van meldingen met aspecten van medische technologie op ziekenhuisbreed niveau is geborgd. De getoetste norm scoort voldoende. Pagina 10 van 18

11 5.2 Invoeringsfase van medische technologie en medische hulpmiddelen Getoetste normen: - Het ziekenhuis heeft een procedure voor het aanleggen van een dossier voorafgaand aan de verwerving van een medisch hulpmiddel of een groep medische hulpmiddelen. In dit dossier zijn minimaal opgenomen: de noodzaak van de verwerving, een programma van eisen, een risicoanalyse, de bekwaamheidseisen met bijbehorende scholing van de toekomstige gebruikers en technici, alsmede een periodiek evaluatieplan. Hiertoe wordt voor verwerving van elk nieuw type medisch hulpmiddel een productdossier opgesteld en gearchiveerd (Convenant 3.1); - Ten aanzien van deze procedure heeft de inspectie in haar toezichtkader de nadruk gelegd op de aanwezigheid van een valide risicoanalyse (PRI); - Het ziekenhuis heeft een procedure voor proefplaatsingen en zichtzendingen. (Convenant 3.11). Invoeringsfase van medische technologieën en medische hulpmiddelen Voldoende Onvoldoende Convenant 3.1; Uitvoeringsbesluit Wkkgz, artikel 4.1 Convenant 3.11; Uitvoeringsbesluit Wkkgz, artikel 4.1 Toelichting Aanschaf van medische technologie (Convenant 3.1) Het ziekenhuis heeft een procedure waarin is beschreven hoe, voorafgaand aan de implementatie van een specifieke medische technologie of aanschaf van een specifiek medisch hulpmiddel, een aanvraagdossier wordt opgesteld. In dit dossier zijn de noodzakelijke elementen van het Convenant opgenomen. Een multidisciplinaire projectgroep onder leiding van het unithoofd is verantwoordelijk voor het compleet maken van het aanvraagdossier. De afdeling inkoop vervult hierbij een poortwachterfunctie. Een risicoanalyse is onderdeel van het dossier, hierbij is onderscheid gemaakt in een door het ziekenhuis genoemde Pre-PRI en zo nodig een uitgebreidere risicoanalyse. De klinisch fysicus is betrokken bij de beslissing of er al dan niet een uitgebreidere risicoanalyse dient te worden uitgevoerd. De afdeling kwaliteit is structureel betrokken bij de procedurele begeleiding van de uitgebreidere risicoanalyse. Een risk-officer vanuit het bestuursbureau bewaakt mede de kwaliteit van de risicoanalyse. Deze systematiek leidde ertoe dat de risicoanalyse in de beoordeelde verwervingsdossiers kon worden opgevat als een PRI in de zin van het Convenant. De door de inspectie beoordeelde verwervingsdossiers waren verder compleet. Pagina 11 van 18

12 Het ziekenhuis beschikt, voor situaties waarin zeer snelle besluitvorming omtrent verwerving noodzakelijk is, over een spoedprocedure. Hierbij worden versneld stappen van een reguliere verwervingsprocedure gevolgd en wordt de risicoanalyse versmald tot op het niveau van de betreffende casus, veelal de behandeling van een specifieke patiënt. Volgens de procedure beslist uiteindelijk de raad van bestuur of de spoedaanschaf doorgang kan vinden. De inspectie merkte op dat de procedure in theorie te breed ingezet zou kunnen worden. Aan de organisatie gerelateerde factoren behoren geen aanleiding te kunnen geven tot het volgen van de spoedprocedure. Het ligt voor de hand dat alleen uitzonderlijke patiëntgerelateerde factoren aanleiding kunnen geven tot het volgen van de spoedprocedure. De getoetste norm scoort voldoende. Proefplaatsingen (Convenant 3.11) Het ziekenhuis heeft een aparte procedure voor proefplaatsingen. De procedure die doorlopen wordt komt overeen met het reguliere verwervingstraject. Specifieke risico s, die samenhangen met het gegeven dat het om een proef gaat, komen in de PRI naar voren omdat die breed wordt ingestoken. In de procedure wordt weliswaar voorzien dat het medisch hulpmiddel op een gegeven moment retour leverancier moet worden gestuurd, maar er zou, in het licht van het Convenant, in de procedure meer specifiek kunnen worden ingegaan op de maximale duur van een proefplaatsing. De getoetste norm scoort voldoende. Pagina 12 van 18

13 5.3 Gebruiksfase: toepassing en onderhoud van medische hulpmiddelen Getoetste normen: - Het ziekenhuis heeft een procedure waarmee zeker wordt gesteld dat de gebruiker voorafgaand aan de inzet van medische hulpmiddelen toegang heeft tot informatie waaruit blijkt dat het betreffende object voldoet aan de geldende kwaliteitsstandaard met betrekking tot onderhoud, configuratie, vervaldatum, steriliteit en correcte aansluiting op de infrastructuur (Convenant 4.1); - Het ziekenhuis heeft een procedure die leidt tot aantoonbare bevoegdheid en bekwaamheid van gebruikers om met het medisch hulpmiddel handelingen te verrichten. Hieruit blijkt ook wanneer deze bevoegdheid vervalt en wanneer herscholing noodzakelijk is (Convenant 4.7); - Het ziekenhuis heeft een procedure waarin relevante beheer- en onderhoudsdata van medische hulpmiddelen periodiek aan het management en aan de gebruikende eenheden worden gerapporteerd (Convenant 4.16); - Het ziekenhuis heeft een procedure voor de ontvangst en afhandeling van spoedeisende meldingen over de betrouwbaarheid van de medische hulpmiddelen, zoals recalls, field safety corrective actions of field safety notifications (Convenant 4.21). Gebruiksfase: toepassing en onderhoud van medische hulpmiddelen Voldoende Onvoldoende Convenant 4.1; Uitvoeringsbesluit Wkkgz, artikel 4.1 Convenant 4.7; Uitvoeringsbesluit Wkkgz, artikel 4.1 Convenant 4.16; Uitvoeringsbesluit Wkkgz, artikel 4.1 Convenant 4.21; Uitvoeringsbesluit Wkkgz, artikel 4.1 Toelichting Onderhoudsstatus (Convenant 4.1) De inspectie constateerde dat het ziekenhuis een procedure heeft waarmee zeker wordt gesteld dat de gebruiker, voorafgaand aan de inzet van medische hulpmiddelen, toegang heeft tot informatie waaruit blijkt dat het betreffende object voldoet aan de onderhoudsstandaard. Pagina 13 van 18

14 De inspectie heeft tijdens haar rondes over de door de inspectie geselecteerde afdelingen geen stickers aangetroffen waaruit bleek dat het onderhoud verlopen was. Gebruikers waarmee de inspectie gesproken heeft waren op de hoogte van hun verantwoordelijkheid de informatie op de sticker te verifiëren, alvorens het betreffende hulpmiddel te gebruiken en bij verlopen onderhoudsdatum het betreffende apparaat niet te gebruiken en volgens procedure aan het zorgproces te (laten) ontrekken. De getoetste norm scoort voldoende. Bekwaamheid (Convenant 4.7) De inspectie constateerde dat het ziekenhuis een procedure heeft die leidt tot registratie van de bevoegdheid en bekwaamheid van gebruikers om met medische technologie zelfstandig handelingen te verrichten. Uit deze registratie blijkt ook wanneer herscholing noodzakelijk is om de bevoegdheid en bekwaamheid op het vereiste niveau te houden. Sturing hierop wordt momenteel door het ziekenhuis vormgegeven. Conform het ziekenhuisbeleid beschikten de door de inspectie geselecteerde afdelingen over een afdelingsportfolio op basis waarvan een jaarlijkse scholingsplanning gemaakt werd. Daarin is voor zowel het zorgpersoneel als de medisch specialisten opgenomen welke scholing en toetsing gedaan moet worden op basis van hun functiegroep en van de risicoclassificatie van de desbetreffende medische technologie om de bevoegd- en bekwaamheid op het vereiste niveau te houden. De afdelingsportfolio s zijn onderdeel van het leerportaal en voor zowel de medewerker als de leidinggevende respectievelijk de medisch manager inzichtelijk. Uit de gesprekken bleek dat de vakgroepen van de door de inspectie bezochte afdelingen de vereiste bekwaamheidsniveaus definieerden en elkaar hierop aanspraken. De bekwaamheden van medewerkers zijn onderdeel van functioneringsgesprekken met de unithoofden. Medisch managers agenderen bekwaamheid bij leden van de betreffende vakgroep. Het ziekenhuis gaf aan dat met ingang van 2018 de bekwaamheden van medewerkers op de afdelingen door de unithoofden in kwartaalgesprekken gerapporteerd zullen worden aan de raad van bestuur. De getoetste norm scoort voldoende. Pagina 14 van 18

15 Rapportage onderhoud aan management van de afdelingen (Convenant 4.16) Het ziekenhuis heeft een procedure waarin de onderhoudstatus van de medische hulpmiddelen periodiek aan het management en aan de gebruikende eenheden wordt gerapporteerd. De onderhoudsinformatie was eenduidig interpreteerbaar waardoor sturing door de verantwoordelijke unithoofden mogelijk is. Op de door de inspectie bezochte afdelingen beschikten de unithoofden over een actueel overzicht van de onderhoudstatus van de medische technologie op de afdeling en gaven zij aan hier ook op te sturen. Er vinden kwartaalgesprekken plaats tussen de afdeling medische techniek en de unithoofden. Hierin wordt onder andere onderhoudstatus, storingsfrequentie en onderhoudsplanning besproken. De getoetste norm scoort voldoende. Recalls en safety notifications (Convenant 4.21) Het ziekenhuis heeft een procedure voor de ontvangst en afhandeling van spoedeisende meldingen over de betrouwbaarheid van de medische hulpmiddelen, zoals recalls of safety notifications (veiligheidsmeldingen). Voor het unithoofd en de betrokken medisch specialist zijn verantwoordelijkheden beschreven in de procedure. De inspectie merkt op dat in de procedure nog onvoldoende uitgewerkt is hoe patiënten, indien van toepassing, dienen te worden getraceerd. Het ziekenhuis had dit inmiddels ook zelf door middel van de uitkomst van een interne audit onderkend. De inspectie heeft op de afdeling Kind en Jeugd navraag gedaan naar de afhandeling van een specifieke veiligheidsmelding. Deze melding bleek adequaat te zijn opgevolgd. Echter, de aard van de veiligheidsmelding was zodanig dat er geen patiënten hoefden te worden getraceerd. De getoetste norm scoort voldoende. Pagina 15 van 18

16 5.4 Borging van het Convenant Getoetste norm: - Het ziekenhuis draagt zorg voor de borging van de in dit Convenant benoemde aspecten in de eigen bedrijfsvoering (Convenant 7.1) Borging van het Convenant Voldoende Onvoldoende Convenant 7.1; Uitvoeringsbesluit Wkkgz, artikel 4.1 Toelichting Borging (Convenant 7.1) Het ziekenhuis heeft een organisatiestructuur ingericht waarmee de werkwijze volgens het Convenant wordt bewaakt en ontwikkeld. Er is een regiegroep ingesteld onder voorzitterschap van een klinisch fysicus. Deze regiegroep ressorteert rechtstreeks onder de raad van bestuur en ontwikkelt beleid en evalueert de gang van zaken rond medische technologie in het ziekenhuis. De portefeuillehouder van de raad van bestuur en de voorzitter van de regiegroep hebben periodiek overleg over de stand van zaken rond de implementatie van het Convenant binnen het ziekenhuis. De medewerkers waar de inspectie mee gesproken heeft op de verschillende afdelingen herkenden allen de aspecten uit het Convenant en vulden de bijbehorende verantwoordelijkheden in. De elementen uit het Convenant waren opgenomen in periodieke interne audits. De getoetste norm scoort voldoende. Pagina 16 van 18

17 6 Bijlage 1: Algemene toelichting scorekwalificaties Voldoende Onvoldoende De norm is onderdeel van het kwaliteitssysteem van het ziekenhuis en aantoonbaar operationeel in de processen van het ziekenhuis. De norm is niet aantoonbaar operationeel geïmplementeerd in de processen van het ziekenhuis. Pagina 17 van 18

18 7 Bijlage 2: Overzicht documenten die zijn ingezien Vooraf opgevraagde overzichten - CMM-aanvragen vanaf 10 juli 2017; - Lijst CMT wervingen en proefplaatsingen va ; - Recall overzicht Documenten ingezien tijdens inspectiebezoek - Beleidsdocument Veilige toepassing van medische technologie in de medisch specialistische zorg; - Procedure: Medische technologie: recallmelding en retourzending; - Procedure: Medische apparatuur: leen- en proefplaatsing apparatuur in gebruik stellen; - Procedure: Medische apparatuur: implementatie; - Procedure: Investeringsaanvragen (niet) medische apparatuur, ICT, installatie en (ver)bouw; - Procedure: Medische technologie: klachtenafhandeling producten; - Procedure: Medische apparatuur: in gebruik stellen medische apparatuur; - Procedure: Medische technologie: verwerving (medische) gebruiksgoederen, in-vitro diagnostica, implantaten en te steriliseren medische hulpmiddelen; - Procedure: Medische technologie: verwerving medische apparatuur en ICT; - Procedure: Medische technologie: verwerving spoed; - Procedure: Vakbekwaamheid: Beleid; - Procedure: VIM: Handleiding HiX/iProva; - Processenhuis medische technologie; - Instructie VIM melding via iprova; - Stuurinformatie CMT; - Audit CMT check; - Auditoverzicht CMT; - CMM aanvraag Coupler set; - CMM aanvraag Morgan Lens; - CMM aanvraag Uni CP compression plating system; - Aanvraag Neurotherm; - Verwervingsdossier Shaver Blade; - Field Safety Notice: Manuele resuscitatie systemen; - Field Safety Notice: Alaris /Asena spuitenpompen; - Projectplan Hemodialyse apparaten; - VIM meldingen locatie Hoorn. Pagina 18 van 18