Deelnemersinformatie voor de HIV-negatieve partner HET PARTNER-ONDERZOEK
|
|
- Myriam Verhoeven
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Deelnemersinformatie voor de HIV-negatieve partner HET PARTNER-ONDERZOEK Het PARTNER-onderzoek is een onderzoek naar stellen, waarbij: (i) de ene partner HIV-positief is en de ander HIV-negatief; (ii) de HIV-positieve partner HIV-medicijnen (antiretrovirale medicijnen) gebruikt; (iii) de partners de afgelopen maand anale seks zonder condoom hebben gehad; en (iv) de partners verwachten de komende maanden weer seks met elkaar te hebben. U bent gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek, omdat u een HIV-positieve partner hebt, terwijl u HIV-negatief bent. Het onderzoek wordt gefinancierd door het Augustinusfonds en het A.P. Mollerfonds (2 Deense Stichtingen) en het farmaceutische bedrijf Viiv, en het onderzoek wordt gezamenlijk uitgevoerd door het Royal Free Hospital in Londen en het Copenhagen HIV Programme (CHIP). Het onderzoek is opgezet om meer te weten te komen over de risico s voor het overdragen van HIV, met name in gevallen waarbij de HIV-positieve partner antiretrovirale medicijnen gebruikt en een nietdetecteerbare viral load heeft. We willen ook kijken naar condoomgebruik. We hopen erachter te komen waarom sommige partners regelmatiger condooms gebruiken dan anderen en welke factoren samenhangen met veranderingen in het condoomgebruik. Het is een Europees onderzoek en we verwachten dat er circa 950 stellen aan zullen meewerken. Uw deelname aan dit onderzoek is geheel vrijwillig. Als u besluit niet deel te nemen, heeft dat geen gevolgen voor de behandeling en zorg voor u of uw partner. Als u besluit wel deel te nemen aan het onderzoek, maar vervolgens besluit ermee op te houden, dan mag dat op elk moment en om elke willekeurige reden (of zonder opgaaf van redenen), opnieuw zonder dat dit gevolgen heeft voor de behandeling en zorg voor u of uw partner. U kunt uitsluitend als stel aan dit onderzoek deelnemen. Als uw partner niet wil deelnemen, dan kunt u ook niet deelnemen. Wat houdt het onderzoek in? Als u en uw partner besluiten deel te nemen, worden jullie uitgenodigd voor een eerste bezoek, waarbij jullie gevraagd zullen worden een vragenlijst in te vullen over jullie seksuele gedrag in de afgelopen 4 maanden. Hierop staan vragen over heel intieme aspecten van uw seksleven, maar u mag de vragenlijst in afzondering invullen en geen van de medewerkers van de kliniek krijgt uw antwoorden te zien. De vragenlijsten worden rechtstreeks naar het coördinatiecentrum in Kopenhagen gestuurd. Op de vragenlijst staat geen naam of ziekenhuis-/klinieknummer, zodat niemand in het coördinatiecentrum uw identiteit kan vaststellen aan de hand van de verstrekte informatie. Ook uw partner krijgt uw antwoorden niet te zien. 1
2 U wordt gevraagd elke 6 maanden een vragenlijst in te vullen over uw seksuele gedrag. Ook zullen we u vragen u elke 6 maanden op HIV te laten testen (per keer 8 ml bloed). Het onderzoek duurt drie jaar. Als u tijdens het onderzoek HIV-positief wordt, zullen wij u doorverwijzen. We zullen u ook vragen een bloedmonster af te staan (8 ml), zodat we het virus waarmee u besmet bent, kunnen vergelijken met het huidige virus van uw HIV-positieve partner. Door middel van een test kan aangetoond worden of het virus vergelijkbaar is met dat van uw partner, maar de wijze van overdracht kan niet worden aangetoond. De vergelijking wordt pas gemaakt, nadat de monsters anoniem zijn gemaakt, zodat we niet weten van welk stel de twee monsters afkomstig zijn. We kunnen u of uw partner dus niet op de hoogte stellen van de uitslag ervan. Dit bloedmonster noch enig ander monster zal worden gebruikt voor genetische tests. Na afloop van uw deelname aan het onderzoek worden de gegevens in het coördinatiecentrum volledig anoniem gemaakt, zodat ze niet met u in verband gebracht kunnen worden. Hiervoor wordt uw identificatienummer voor het onderzoek gewist uit de gegevens die op het coördinatiecentrum bewaard worden. Risico Deelname aan dit onderzoek brengt geen risico s voor u mee, behalve het ongemak van bloed prikken. U moet u elke 6 maanden op HIV laten testen. Omdat u een HIV-positieve partner hebt, loopt u tijdens seks zonder condoom het risico besmet te raken met HIV, maar er is geen reden om aan te nemen dat dit risico groter wordt door deelname aan dit onderzoek. Voordelen Wat we van dit onderzoek leren zou ons kunnen helpen de medicijnen, adviezen en informatie voor HIV-positieve personen en hun partners te verbeteren. De uitslag van dit onderzoek zou u kunnen helpen meer weloverwogen beslissingen te nemen over veiligere seks binnen uw huidige relatie. U heeft verder zelf voordeel van deelname aan het onderzoek, omdat u regelmatig op HIV getest wordt. Hoe groot het risico van HIV-overdracht precies is, is niet bekend, met name voor personen met een niet-detecteerbare viral load. Met dit onderzoek hopen we deze risico s te kunnen bepalen. Ook willen we meer inzicht krijgen in de reden dat sommige stellen geen condoom gebruiken en in veranderingen in veiliger seksgedrag. Deze informatie zal werknemers in de zorg helpen in hun werk met HIVpositieve personen en hun partners. Ook zal het ons inzicht geven in de waarschijnlijke gevolgen van meer algemeen gebruik van antiretrovirale medicijnen voor de verspreiding van HIV. Ophouden met deelname Als uw partner niet wil deelnemen aan het onderzoek, kunt u ook niet deelnemen. Als de uitslag van uw HIV-test positief wordt, zult u direct worden doorverwezen. U zult worden gevraagd voor de laatste keer een vragenlijst over seksueel gedrag in te vullen voor het onderzoek en 2
3 een bloedmonster af te staan, waaruit het virus kan worden geïsoleerd. Daarna stopt het onderzoek van u en uw partner. Onkostenvergoeding Deelnemers krijgen geen onkostenvergoeding, wel wordt een reiskostenvergoeding gegeven. Verzekering Voor dit medisch-wetenschappelijk onderzoek is geen proefpersonenverzekering afgesloten, aangezien er geen grote gezondheidrisico s verbonden zijn aan deelname. De Medische Ethische Commissie van het AMC heeft hiervoor ontheffing verleend. Inzage in de resultaten van dit onderzoek De resultaten van dit onderzoek zullen worden gepubliceerd in vakbladen en via verschillende andere podia, zoals conferenties en andere presentaties. Veel van de onderzoekers die aan dit project meewerken, onderhouden nauwe banden met patiëntenverenigingen en deze contacten zullen worden gebruikt om patiënten in het algemeen op de hoogte te houden van de huidige staat van het onderzoek. Overige belangrijke informatie Deelname aan de studie geschiedt geheel op vrijwillige basis en u kunt zich te allen tijde gedurende het onderzoek terugtrekken. Weigering tot deelname of terugtrekking na aanvankelijke toestemming zal geen nadelige invloed hebben op uw huidige of toekomstige behandeling in dit ziekenhuis. Alle ontwikkelingen die gedurende de deelname van dit onderzoek bekend worden en die voor de voortzetting van het onderzoek van belang kunnen zijn, zullen u zo spoedig mogelijk (eventueel schriftelijk) bekend gemaakt worden. Deelname aan het onderzoek kan worden afgebroken door de onderzoekers indien zij van mening zijn dat het stoppen in belang is van uw gezondheid en welbevinden. Alle informatie die over u wordt verzameld gedurende het onderzoek zal als vertrouwelijk worden beschouwd. Het onderzoeksdossier wordt nog 20 jaar na afloop van de studie bewaard. Alle onderzoeksgegevens die betrekking hebben op deelnemende personen zullen onder code (nummer) worden geregistreerd. Alleen de studiearts en de studieverpleegkundige hebben toegang tot de sleutel van deze code. Indien u toestemt in deelname aan dit onderzoek, geeft u ook toestemming tot het verwerken en analyseren van deze gecodeerde gegevens ten behoeve van wetenschappelijke doeleinden. Bij publicaties naar aanleiding van dit onderzoek zullen de gebruikte gegevens niet tot uw persoon herleidbaar zijn. Naast de studiearts en onderzoeksverpleegkundige kunnen ook auditors, monitors, vertegenwoordigers van de Inspectie voor de Gezondheidszorg en vertegenwoordigers van de Medisch Ethische Toetsingscommissie inzage krijgen tot het medisch dossier van personen die ingesloten zijn in deze studie, om de juistheid van de gegevens te controleren. Indien u toestemt tot 3
4 deelname aan deze studie, geeft u ook toestemming aan deze inzage van uw medische dossier. De informatie die u persoonlijk identificeert, zal het ziekenhuis echter nooit verlaten. Uw huisarts zal worden geïnformeerd over uw deelname aan deze studie, tenzij u daar bezwaar tegen heeft. Deze studie is door de Medisch Ethische Commissie van het AMC goedgekeurd. U kunt over deze studie informatie inwinnen bij een onafhankelijke, niet direct bij deze studie betrokken arts in het OLVG: Dr. W. Terpstra, internist tel: Indien u vragen heeft of een probleem waarvan u denkt dat dit gerelateerd is aan deze studie, kunt u zich richten tot één van de onderzoekers van het OLVG: Dr. K. Brinkman, internist, hoofdonderzoeker tel: D. Vos, research verpleegkundige tel: Meer informatie is ook te vinden op 4
5 BIJLAGE: FEITEN OVER HIV-OVERDRACHT EN VEILIGERE SEKS We willen jullie wat informatie geven over de overdracht van HIV en condoomgebruik. 1. HIV wordt aangetroffen in sperma, voorvocht en vaginale afscheiding in zodanige hoeveelheden dat dit besmetting kan veroorzaken. 2. Besmetting kan plaatsvinden via weefsel in de mond, de vagina, het rectum of de eikel. 3. Als er zweren of een seksueel overdraagbare aandoening in het weefsel aanwezig zijn, neemt het risico van besmetting toe, maar besmetting is ook mogelijk zonder zweren of seksueel overdraagbare aandoeningen. Daarom adviseren wij u u door een arts te laten onderzoeken, als u vermoedt dat u een seksueel overdraagbare aandoening hebt. 4. Als uw partner HIV-medicijnen gebruikt, daalt de viral load in het bloed en in de meeste gevallen leidt dat ook tot afname van de viral load in genitaal vocht (vaginaal vocht, sperma). Hierdoor zou ook het besmettingsrisico kunnen afnemen. 5. De daling van de viral load in het bloed leidt bij sommige patiënten echter niet altijd tot een daling van de viral load in genitaal vocht. 6. Daarom is het belangrijk dat jullie altijd een condoom gebruiken tijdens anale seks, zelfs als uw partner een niet-detecteerbare viral load heeft. Onderzoek lijkt erop te duiden dat iemand die met HIV besmet is en een viral load van < 50/ml heeft en medicijnen gebruikt, veel minder kans heeft HIV over te dragen tijdens onbeschermde seks dan iemand met een hoge viral load. Het is echter belangrijk te beseffen dat u niet kunt weten of de viral load vandaag of op een andere dag < 50 is. U kunt alleen weten dat het < 50/ml was, toen voor de laatste keer bloed geprikt werd bij uw partner. Dus zelfs als de meest recente viral load < 50/ml is, kun u er geenszins van uitgaan dat het virus niet kan worden overgedragen. 7. Het is belangrijk dat degene die medicijnen gebruikt, ze elke dag inneemt. Als de medicijnen onregelmatig worden ingenomen, kan de viral load in het bloed omhoogschieten en kan dus ook de viral load in genitaal vocht omhoogschieten. Hierdoor zou het risico van overdracht kunnen toenemen. 8. Onregelmatige inname van medicijnen zou er ook toe kunnen leiden dat degene met HIV een virus ontwikkelt dat bestand is tegen de medicijnen; dit resistente virus zou vervolgens kunnen worden overgedragen aan de partner. Post Expositie Profylaxe (PEP) is een kortdurende behandeling met anti-hiv medicatie die de kans op HIV-besmetting na potentiële blootstelling door geslachtsgemeenschap kan beperken. Vraag de artsen/verpleegkundigen van de kliniek wat de plaatselijke richtlijnen zijn. 5
6 Toestemmingsverklaring Ik heb bovenstaande informatie en mondelinge informatie zorgvuldig doorgelezen en ik heb de gelegenheid gekregen vragen te stellen die naar tevredenheid beantwoord zijn. Ik begrijp dat bij seks zonder condoom het risico van HIV-overdracht bestaat en dat ik dit risico het best kan beperken door een condoom te gebruiken als ik geslachtsgemeenschap heb. Ik verklaar dat ik wist dat mijn partner HIV-positief was toen we in de maand voorafgaand aan onze deelname aan het onderzoek seks zonder condoom hadden. Er is aan me uitgelegd dat deelname vrijwillig is en dat ik me op elk moment en om willekeurig welke reden kan terugtrekken uit het onderzoek, zonder nadelige gevolgen voor mijn behandeling of andere rechten. Ik stem erin toe vragenlijsten in te vullen en me elke 6 maanden op HIV te laten testen, zolang ik deelneem aan het onderzoek en een vragenlijst in te vullen als de uitslag van mijn HIV-test positief wordt. Ik stem erin toe een apart bloedmonster af te staan voor een anonieme vergelijking van virussen als ik besmet raak met HIV. Ik heb een kopie van het informatieblad en de toestemmingsverklaring ontvangen. Ik heb een kopie van het informatieblad en de toestemmingsverklaring (ondertekend) van mijn partner ontvangen. Ik geef toestemming mijn huisarts te informeren over mijn deelname aan dit onderzoek. Ik stem hierbij in met deelname aan het onderzoek. Naam en geboortedatum van mijn partner /.../... NAAM DEELNEMER HANDTEKENING DEELNEMER DATUM Degene die het gesprek met deelnemer heeft gevoerd /.../... NAAM ONDERZOEKER HANDTEKENING ONDERZOEKER DATUM 6
Deelnemersinformatie voor de HIV-positieve partner HET PARTNER-ONDERZOEK
Deelnemersinformatie voor de HIV-positieve partner HET PARTNER-ONDERZOEK Het PARTNER-onderzoek is een onderzoek naar stellen, waarbij: (i) de ene partner HIV-positief is en de ander HIV-negatief; (ii)
Nadere informatieDeelnemersinformatie en geïnformeerde toestemming voor de HIV-negatieve partner HET PARTNER-ONDERZOEK
Deelnemersinformatie en geïnformeerde voor de HIV-negatieve partner HET PARTNER-ONDERZOEK Het PARTNER-onderzoek is een onderzoek naar stellen, waarbij: (i) de ene partner HIV-positief is en de ander HIV-negatief;
Nadere informatieHET PARTNER-ONDERZOEK
Deelnemersinformatie en geïnformeerde voor de HIV-positieve partner HET PARTNER-ONDERZOEK Het PARTNER-onderzoek is een onderzoek naar stellen, waarbij: (i) de ene partner HIV-positief is en de ander HIV-negatief;
Nadere informatieSAMENVATTING PARTNER-PROTOCOL
SAMENVATTING PARTNER-PROTOCOL Een onderzoek naar serodiscordante stellen om het risico van overdracht van HIV in te schatten en factoren met betrekking tot condoomgebruik te bestuderen. Partners van mensen
Nadere informatieOPVOLGVRAGENLIJST HIV-NEGATIEVE MAN
Pagina van 6 AANWIJZINGEN VOOR ONDERZOEKSMEDEWERKERS: Laat de onderzoeksdeelnemers om de tot 6 maanden een opvolgvragenlijst invullen. Let erop dat je de juiste vragenlijst uitdeelt. De ingevulde vragenlijsten
Nadere informatieOPVOLGVRAGENLIJST - HIV-NEGATIEVE VROUW
AANWIJZINGEN VOOR ONDERZOEKSMEDEWERKERS: Laat de onderzoeksdeelnemers om de tot maanden een opvolgvragenlijst invullen. Let erop dat u de juiste vragenlijst uitdeelt. De ingevulde vragenlijsten moeten
Nadere informatiePARTNER-studie: Partners van personen die een ART-behandeling volgen: Nieuwe risicoevaluatie. INFORMATIEFICHE
Schatting van de overdrachtspercentages van HIV en van de factoren geassocieerd met het gebruik van het condoom bij koppels met een verschillende serologische status PARTNER-studie: Partners van personen
Nadere informatieMOSAIC studie Informatiebrief voor cases
1 MOSAIC studie Informatiebrief voor cases Informatiebrief betreffende het onderzoek (MOSAIC studie): de gevolgen van acute hepatitis C virus infectie bij HIV positieve en HIV negatieve mannen die seks
Nadere informatieBASISVRAGENLIJST HIV-POSITIEVE MAN
Pagina van AANWIJZINGEN VOOR ONDERZOEKSMEDEWERKERS: Vraag de onderzoeksdeelnemers na hun aanmelding om deze basisvragenlijst in te vullen. Let erop dat je de juiste vragenlijst uitdeelt. De ingevulde vragenlijsten
Nadere informatieBASELINE QUESTIONNAIRE - HIV NEGATIVE MAN
Pagina van 7 BASELINE QUESTIONNAIRE - HIV NEGATIVE MAN AANWIJZINGEN VOOR ONDERZOEKSMEDEWERKERS: Vraag de onderzoeksdeelnemers na hun aanmelding om deze basisvragenlijst in te vullen. Let erop dat je de
Nadere informatieBASISVRAGENLIJST - HIV-NEGATIEVE MAN
AANWIJZINGEN VOOR ONDERZOEKSMEDEWERKERS: Vraag de onderzoeksdeelnemers na hun aanmelding om deze basisvragenlijst in te vullen. Let erop dat u de juiste vragenlijst uitdeelt. De ingevulde vragenlijsten
Nadere informatieOPVOLGVRAGENLIJST - HIV-NEGATIEVE MAN
AANWIJZINGEN VOOR ONDERZOEKSMEDEWERKERS: Laat de onderzoeksdeelnemers om de tot 6 maanden een opvolgvragenlijst invullen. Let erop dat u de juiste vragenlijst uitdeelt. De ingevulde vragenlijsten moeten
Nadere informatieBASISVRAGENLIJST HIV-POSITIEVE VROUW
Pagina van AANWIJZINGEN VOOR ONDERZOEKSMEDEWERKERS: Vraag de onderzoeksdeelnemers na hun aanmelding om deze basisvragenlijst in te vullen. Let erop dat je de juiste vragenlijst uitdeelt. De ingevulde vragenlijsten
Nadere informatieOPVOLGVRAGENLIJST - HIV-POSITIEVE MAN
AANWIJZINGEN VOOR ONDERZOEKSMEDEWERKERS: Laat de onderzoeksdeelnemers om de tot maanden een opvolgvragenlijst invullen. Let erop da tu de juiste vragenlijst uitdeelt. De ingevulde vragenlijsten moeten
Nadere informatieBASISVRAGENLIJST - HIV-NEGATIEVE VROUW
AANWIJZINGEN VOOR ONDERZOEKSMEDEWERKERS: Vraag de onderzoeksdeelnemers na hun aanmelding om deze basisvragenlijst in te vullen. Let erop dat u de juiste vragenlijst uitdeelt. De ingevulde vragenlijsten
Nadere informatieonderzoek Invloed van UVB lichttherapie op huid en darmflora.
Uw behandelend arts of de onderzoeker heeft u geïnformeerd over het medisch-wetenschappelijk onderzoek Invloed van UVB lichttherapie op huid en darmflora. U beslist zelf of u wilt meedoen. Om deze beslissing
Nadere informatiePatiënteninformatieblad voor deelname monitoren Zorgprogramma Kanker Versie 1.0 juli 2012
Patiënteninformatieblad voor deelname monitoren Zorgprogramma Kanker Versie 1.0 juli 2012 Onderzoek naar de antroposofische zorg die verleend wordt aan patiënten met kanker en het effect van de zorg. Geachte
Nadere informatieInleiding Geachte heer/mevrouw,
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek De werking van het afweersysteem bij eiceldonatie zwangerschappen DONatie van Oocyten in Reproductie (DONOR); klinische en immunologische
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe validatie van een risicostratificatie
Nadere informatieGenetic origin of Dupuytren s disease and associated fibromatosis Genexpressie onderzoek
UMCG, Martini Ziekenhuis, MCL, MST, Isala Klinieken, UMCU, Catharina Ziekenhuis, Nederland 1 University of California, Los Angeles, Verenigde Staten Informatie Genetic origin of Dupuytren s disease and
Nadere informatieInformatie over onderzoek naar de determinanten voor de respons op DDAVP
Informatie over onderzoek naar de determinanten voor de respons op DDAVP (The RISE study: Response to DDAVP In mild hemophilia A patients, in Search for determinants) Plaats.. Datum.. Geachte mijnheer,
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe validatie van een risicostratificatie
Nadere informatieOPVOLGVRAGENLIJST HIV-POSITIEVE MAN
Pagina van AANWIJZINGEN VOOR ONDERZOEKSMEDEWERKERS: Laat de onderzoeksdeelnemers om de tot maanden een opvolgvragenlijst invullen. Let erop dat je de juiste vragenlijst uitdeelt. De ingevulde vragenlijsten
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe
Nadere informatieBASISVRAGENLIJST - HIV-POSITIEVE VROUW
AANWIJZINGEN VOOR ONDERZOEKSMEDEWERKERS: Vraag de onderzoeksdeelnemers na hun aanmelding om deze basisvragenlijst in te vullen. Let erop dat u de juiste vragenlijst uitdeelt. De ingevulde vragenlijsten
Nadere informatieInformatie voor deelnemers aan de Groninger Antitrombine Studie
Informatie voor deelnemers aan de Groninger Antitrombine Studie Geachte heer, mevrouw, Bij u of een van uw familieleden is een antitrombine gebrek vastgesteld. Dat is een aandoening die een verhoogde kans
Nadere informatieGeachte heer, mevrouw,
Proefpersoneninformatie ten behoeve van het verzamelen van extra bloed voor wetenschappelijk onderzoek bij patiënten met leukemie en MDS die worden behandeld met decitabine 9 oktober 2017 Geachte heer,
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe
Nadere informatieProefpersoneninformatie. Bestralings-geinduceerde hartschade meten d.m.v. het bepalen van bloedwaarden
Proefpersoneninformatie Bestralings-geinduceerde hartschade meten d.m.v. het bepalen van bloedwaarden Geachte mevrouw, meneer, In aansluiting op het gesprek met uw behandelend arts, ontvangt u hierbij
Nadere informatieVoorspellers van herstel van hielklachten bij jonge sporters
Informatiebrief Voorspellers van herstel van hielklachten bij jonge sporters Inleiding Geachte heer/mevrouw en ouders/verzorgers, Wij vragen u en uw kind vriendelijk om mee te doen aan een medischwetenschappelijk
Nadere informatieInformatiebrief deelnemers MIND-TIA: De waarde van een bloedtest bij verdenking op een TIA
Informatiebrief deelnemers MIND-TIA: De waarde van een bloedtest bij verdenking op een TIA Julius Centrum UMC Utrecht Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieOnderzoek naar de nazorg bij dikke darmkanker door de huisarts of de chirurg en het gebruik van een persoonlijke interactieve website (I CARE studie).
Onderzoek naar de nazorg bij dikke darmkanker door de huisarts of de chirurg en het gebruik van een persoonlijke interactieve website (I CARE studie). Verbetert de zorg na de behandeling van dikke darmkanker
Nadere informatieHoe kan het meten van oogbewegingen leiden tot betere diagnostiek bij glaucoom?
Hoe kan het meten van oogbewegingen leiden tot betere diagnostiek bij glaucoom? Om die vraag te kunnen beantwoorden zoeken wij patiënten met glaucoom van 40 jaar en ouder. Een medisch wetenschappelijk
Nadere informatieInformatiebrief voor de patiënt
Informatiebrief voor de patiënt Informatiebrief over de studie naar Geachte mevrouw / mijnheer, Uw arts vermoedt dat u de ziekte sinustrombose heeft. Op dit moment wordt er wetenschappelijk onderzoek gedaan
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe validatie van een risicostratificatie
Nadere informatieTitel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte (ZIP studie)
INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR PATIËNTEN Titel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte () Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u om
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS
INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS Titel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte. Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatieI-PACE-biobank: Hersen(vlies)ontsteking bij kinderen en volwassenen. Informatie voor volwassenen. Geachte mevrouw, mijnheer,
Informatie voor volwassenen Geachte mevrouw, mijnheer, Uw arts heeft u verteld over bovengenoemde biobank. Om te beoordelen of u hieraan mee wilt doen of niet, is goede voorlichting van onze kant en een
Nadere informatieOnderzoek naar het effect van body mass index (BMI) en het roken van sigaretten op de opname van fentanyl
Patiënteninformatie Onderzoek naar het effect van body mass index (BMI) en het roken van sigaretten op de opname van fentanyl Geachte heer/mevrouw, U bent in het Erasmus MC onder behandeling voor een vorm
Nadere informatieINFORMATIEBLAD VOOR PROEFPERSONEN ONDERZOEK VAN TRANSTHYRETINE-GEASSOCICIEERDE AMYLOÏDOSEN (THAOS)
INFORMATIEBLAD VOOR PROEFPERSONEN ONDERZOEK VAN TRANSTHYRETINE-GEASSOCICIEERDE AMYLOÏDOSEN (THAOS) Protocoltitel: Protocolnummer: Naam opdrachtgever: Naam van THAOS-arts, contactgegevens en telefoonnummer:
Nadere informatieVaginale Hygiëne Studie
Vaginale Hygiëne Studie Proefpersoneninformatie voor de evaluatie van het gebruik van een vaginale douche op de vaginale flora 1. Doel van deze studie Het gebruik van verschillende vaginale reinigingsproducten
Nadere informatiePatiënteninformatiefolder
Patiënteninformatie bij het wetenschappelijk onderzoek naar het nut van het routinematig controleren van alvleesklier cysten. Geachte heer/mevrouw, Uw behandelend arts heeft u deze informatie gegeven,
Nadere informatieBiobank Leukemie, Myeloom, Lymfklierkanker
Patiënteninformatie behorend bij het onderzoek Biobank Leukemie, Myeloom, Lymfklierkanker Geachte heer, mevrouw, Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over bovengenoemd medischwetenschappelijk onderzoek.
Nadere informatieBASISVRAGENLIJST - HIV-POSITIEVE MAN
AANWIJZINGEN VOOR ONDERZOEKSMEDEWERKERS: Vraag de onderzoeksdeelnemers na hun aanmelding om deze basisvragenlijst in te vullen. Let erop dat u de juiste vragenlijst uitdeelt. De ingevulde vragenlijsten
Nadere informatieOnderzoek naar de beste behandeling van epilepsie-achtige hersenactiviteit na reanimatie
TELSTAR: Treatment of ELectroencephalographic STatus epilepticus After cardiopulmonary Resuscitation (ABR 46296) Onderzoek naar de beste behandeling van epilepsie-achtige hersenactiviteit na reanimatie
Nadere informatieGeachte heer, mevrouw,
Proefpersoneninformatie ten behoeve van het verzamelen van extra beenmerg voor wetenschappelijk onderzoek bij patiënten met leukemie en MDS 06 januari 2014 Geachte heer, mevrouw, Uw behandelende arts heeft
Nadere informatieInformatiebrief D-dimer and AP-FXIII in CVT studie, versie 1.2 3 november 2011. D-dimer en AP-FXIII in de diagnostiek van sinustrombose
Informatiebrief voor de patiënt in tweede instantie Informatiebrief over de studie naar Geachte mevrouw / mijnheer, Op het moment dat u deze brief leest bent u herstellende van klachten waarvoor u werd
Nadere informatieINFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN TROMBOSEBEEN
INFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN TROMBOSEBEEN Hokusai post VTE studie: Lange termijn uitkomst na edoxaban versus warfarine voor
Nadere informatiePatiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek
PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee
Nadere informatieHoe kan het meten van oogbewegingen leiden tot betere diagnostiek bij glaucoom?
Hoe kan het meten van oogbewegingen leiden tot betere diagnostiek bij glaucoom? Om die vraag te kunnen beantwoorden zoeken wij gezonde vrijwilligers van 20 jaar en ouder. Een medisch wetenschappelijk onderzoek
Nadere informatieType darmoperatie voor geperforeerde diverticulitis
Type darmoperatie voor geperforeerde diverticulitis Geachte heer, mevrouw, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels (uitstulpingen).
Nadere informatieMeer informatie over het Parelsnoerproject kunt u vinden op de website van het Parelsnoer Initiatief (www.parelsnoer.org).
Patiënteninformatie CerebroVasculaire Aandoeningen (CVA) Parel Onderzoek naar erfelijke en omgevingsfactoren bij ontstaan van beroerte en bij de behandeling daarvan Geachte heer/mevrouw, U bent mondeling
Nadere informatiePatiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee
Nadere informatieREFERENTIEWAARDEN SCHILDKLIERFUNCTIE PASGEBORENEN
REFERENTIEWAARDEN SCHILDKLIERFUNCTIE PASGEBORENEN Geachte Heer / Mevrouw, Met deze brief willen wij u vragen uw kind mee te laten doen aan het wetenschappelijk onderzoek Referentiewaarden voor de schildklierfunctie
Nadere informatieInformatie voor donoren over UMC Utrecht Biobank TiN
Informatie voor donoren over UMC Utrecht Biobank TiN Geachte mevrouw/mijnheer, In het kader van de Trombocytopathie in Nederland studie wordt een gedeelte van het extra afgenomen bloed opgeslagen in een
Nadere informatieI-PACE-biobank: Hersen(vlies)ontsteking bij kinderen en volwassenen. Informatie voor volwassenen. Geachte mevrouw, mijnheer,
Informatie voor volwassenen Geachte mevrouw, mijnheer, Uw arts heeft u verteld over bovengenoemde biobank. Om te beoordelen of u hieraan mee wilt doen of niet, is goede voorlichting van onze kant en een
Nadere informatieBetreft: Uitnodiging SCORE-onderzoek. Geachte heer/mevrouw,
Betreft: Uitnodiging SCORE-onderzoek. Geachte heer/mevrouw, Met deze brief willen we u uitnodigen om deel te nemen aan het SCORE-onderzoek. Dit onderzoek gaat over de inhoud van revalidatie na een beroerte,
Nadere informatieLangdurige behandeling van diep veneuze trombose bij patiënten met kanker (Longheva) Academisch Medisch Centrum, Amsterdam (AMC)
Titel studie: Opdrachtgever: Langdurige behandeling van diep veneuze trombose bij patiënten met kanker (Longheva) Academisch Medisch Centrum, Amsterdam (AMC) Hoofdonderzoeker: Dr. K. Meyer Introductie
Nadere informatieLEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers
LEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers Geachte heer/ mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. U beslist zelf
Nadere informatiePROEFPERSONENINFORMATIE
PROEFPERSONENINFORMATIE De invloed van belasting op hoekmeting bij patiënten met een hallux valgus en validatie van twee vragenlijsten aangaande afwijkingen van de eerste straal Influence of weightbearing
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF HOSPITAL-ADL STUDIE
INFORMATIEBRIEF HOSPITAL-ADL STUDIE Titel van het onderzoek: Ontrafelen van het mechanisme achter ziekenhuis-gerelateerd functieverlies (Hospital-ADL studie). Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk
Nadere informatieInformatie en Informed Consent betreffende het onderzoek Effectiviteit van routinematig vernevelen bij beademde patiënten op de ICU
Versie 2 OLVG Patiënt NL 20-5-2014 Informatie en Informed Consent betreffende het onderzoek Effectiviteit van routinematig vernevelen bij beademde patiënten op de ICU Informatie bestemd voor patiënten
Nadere informatiePATIËNTEN INFORMATIE BRIEF PROSPECTIEVE DATA REGISTRATIE VAN PATIËNTEN MET EEN AANGEBOREN ZELDZAME STOLLINGSAFWIJKING (PRO-RBDD)
PATIËNTEN INFORMATIE BRIEF PROSPECTIEVE DATA REGISTRATIE VAN PATIËNTEN MET EEN AANGEBOREN ZELDZAME STOLLINGSAFWIJKING (PRO-RBDD) Geachte mevrouw / mijnheer, Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over
Nadere informatieHoe kan het meten van oogbewegingen leiden tot betere diagnostiek bij gezichtsveldonderzoek?
Hoe kan het meten van oogbewegingen leiden tot betere diagnostiek bij gezichtsveldonderzoek? Om die vraag te kunnen beantwoorden zoeken wij patiënten van 40 jaar en ouder. Een medisch wetenschappelijk
Nadere informatieGezondheidseffecten van palingconsumptie
Gezondheidseffecten van palingconsumptie Informatiebrochure Deze brochure bevat informatie over een nieuw wetenschappelijk onderzoek, namelijk de Vissersstudie. De informatie is bedoeld voor palingconsumenten
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Titel van het onderzoek: Sneller behandelen van patiënten met een acute beroerte door een volgsysteem met directe visuele feedback
Nadere informatieTitel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte.
INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR PATIËNTEN Titel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte. Geachte heer/mevrouw, Wij vragen
Nadere informatiePatiëntinformatie TES
Patiëntinformatie TES Datum: 6 november 2013 Onderwerp: Proefpersoneninformatie Geachte heer / mevrouw, U bent gevraagd om mee te doen aan een onderzoek naar de behoefte aan ondersteuning bij zorgen over
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons
Nadere informatiePATIËNTEN INFORMATIE. Rechten. van volwassen patiënten
PATIËNTEN INFORMATIE Rechten van volwassen patiënten De Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO) regelt de relatie tussen u en de hulpverlener. Zowel u als de hulpverlener hebben op grond
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons ziekenhuis
Nadere informatieINFORMATIE TEN BEHOEVE VAN DEELNEMERS
ONDERZOEK NAAR HET VERSCHIL IN WERKZAAMHEID TUSSEN EEN VASTE DOSERING EN EEN INDIVIDUELE DOSERING PROTROMBINE COMPLEX CONCENTRAAT (Cofact / Beriplex P/N ). INFORMATIE TEN BEHOEVE VAN DEELNEMERS Geachte
Nadere informatiePatiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 6 SUPER-studie Rode Kruis Ziekenhuis versie 3 dd 20 december 2012
Patiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 6 Onderzoek naar behandeling van etalagebenen Geachte heer/mevrouw, december 12 Uw arts heeft de diagnose etalagebenen (claudicatio intermittens)
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. 16 jaar en ouder.
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. 16 jaar en ouder. Allo-antistofvorming bij sikkelcelziekte na transfusie: Wat is de rol van ontsteking en erfelijke aanleg?
Nadere informatiePatiënten informatiebrief
Patiënten informatiebrief Landelijk onderzoek naar patiënten met trombocytopathie in Nederland Geachte mevrouw/mijnheer, Trombocytopathie in Nederland (TiN) Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Titel van het onderzoek: Sneller behandelen van patiënten met een acute beroerte door een volgsysteem met directe visuele feedback
Nadere informatieGeachte heer, mevrouw,
Proefpersoneninformatie ten behoeve van het verzamelen van extra beenmerg voor wetenschappelijk onderzoek bij patiënten met verdenking op een aplastische anemie Geachte heer, mevrouw, Uw behandelende arts
Nadere informatieInformatie voor wettelijke vertegenwoordiger van de wilsonbekwame patiënt
Informatie voor wettelijke vertegenwoordiger van de wilsonbekwame patiënt Beste vertegenwoordiger, De arts heeft u verteld over bovengenoemde biobank. Om te beoordelen of u namens uw partner of familielid
Nadere informatieInformatiebrief MIRA-onderzoek: MIRena-spiraal versus endometriumablatie in de behandeling van hevig menstrueel bloedverlies
Informatiebrief MIRA-onderzoek: MIRena-spiraal versus endometriumablatie in de behandeling van hevig menstrueel bloedverlies Geachte mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieINFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN LONGEMBOLIE
INFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN LONGEMBOLIE Hokusai post VTE studie: Lange termijn uitkomst na edoxaban versus warfarine voor
Nadere informatieLIGHT INTENSITY TRIAL (LIPAT)
LIGHT INTENSITY PHYSICAL ACTIVITY TRIAL (LIPAT) 'LAAGINTENSIEFBEWEGEN PROGRAMMA' INFORMATIEBROCHURE INHOUDSOPGAVE 1. Achtergrond en doel van het onderzoek 2. Het onderzoek in het kort 3. Wat betekent het
Nadere informatieInformatiebrief PGx Lung cancer studie
Informatiebrief PGx Lung cancer studie Genetische variaties als risicofactor voor toxiciteit bij longkankerpatiënten die chemoradiotherapie of chemotherapie ondergaan Geachte meneer, mevrouw, U bent door
Nadere informatiePatiëntinformatieformulier LOGICA-trial
Informatiebrief LOGICA trial: Laparoscopische versus Open Maag Operatie Datum: Onderwerp Telefoon E-mail 1 november 2015 LOGICA trial 088-005 6908 espillenaarbilgen@rijnstate.nl Geachte heer/mevrouw, U
Nadere informatiePatiënt. Ik geef toestemming mij na ontslag uit het ziekenhuis na 3 maanden en na 6 maanden te benaderen om aanvullende vragen te stellen.
Patiënt Ik bevestig dat ik de schriftelijke patiënten-informatie (versie 3.2, maart 2018) heb gelezen en begrepen. Bij verdere mondelinge toelichting van het onderzoek zijn de mogelijke voor- en nadelen
Nadere informatieHet Parelsnoer Initiatief: Parel Reumatoïde artritis / artrose Biobank Reumatoïde artritis / artrose. Patiënten Informatiebrief
Het Parelsnoer Initiatief: Parel Reumatoïde artritis / artrose Biobank Reumatoïde artritis / artrose Patiënten Informatiebrief 1 INLEIDING...2 2 HET PARELSNOER-INITIATIEF...2 3 VRIJWILLIGE DEELNAME...3
Nadere informatieInformatiebrief OncoLifeS Hematologische oncologie
Informatiebrief OncoLifeS Hematologische oncologie Inleiding Bij u is (mogelijk) recent of in het verleden de diagnose kanker gesteld en u wordt in het Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) begeleid
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek DISTRICTS Het Nederlandse injectie versus operatie onderzoek bij patiënten met een zenuwbeknelling in de pols. Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatiePatiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek
PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee
Nadere informatieIdentificatie van vroege tekenen van artrose na een voorste kruisband scheur
PATIËNTENINFORMATIE Identificatie van vroege tekenen van artrose na een voorste kruisband scheur Geachte heer / mevrouw, Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over bovengenoemd medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieMeedoen aan de studie Zicht op gewicht
VOEDING & DIEET Meedoen aan de studie Zicht op gewicht Informatie voor deelnemers Meedoen aan de studie Zicht op gewicht U bent uitgenodigd om mee te doen aan een studie. Of u deelneemt of niet, is helemaal
Nadere informatieI-PACE-biobank: Hersen(vlies)ontsteking bij kinderen en volwassenen. Informatie voor volwassenen. Geachte mevrouw, mijnheer,
Informatie voor volwassenen Geachte mevrouw, mijnheer, Uw arts heeft u verteld over bovengenoemde biobank. Om te beoordelen of u hieraan mee wilt doen of niet, is goede voorlichting van onze kant en een
Nadere informatiePlaatsing van voedingssondes in de dunne darm via elektromagnetische geleiding op de verpleegafdeling of via kijkonderzoek op de endoscopie-afdeling
Patiënt informatiebrief Plaatsing van voedingssondes in de dunne darm via elektromagnetische geleiding op de verpleegafdeling of via kijkonderzoek op de endoscopie-afdeling Geachte heer/mevrouw, Wij vragen
Nadere informatieOnderzoek naar bloedtest voor de diagnose beroerte
Onderzoek naar bloedtest voor de diagnose beroerte MicroRNA als biomarker voor acute beroerte Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. Meedoen
Nadere informatieInformatie voor patiënten en toestemmingsformulier behorende bij het onderzoek:
Informatie voor patiënten en toestemmingsformulier behorende bij het onderzoek: Titel: Karakterisering van buffycoat afgeleide granulocyten (witte bloedcellen) om klinische parameters te identificeren
Nadere informatieTitel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek?
Titel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek? Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieEen prospectief gerandomiseerd en controlerend onderzoek over het tijdens de operatie verzamelde wondbloed bij totale heup operaties.
PATIËNTENINFORMATIE Een prospectief gerandomiseerd en controlerend onderzoek over het tijdens de operatie verzamelde wondbloed bij totale heup operaties. 'A prospective, randomized, controlled trial of
Nadere informatieLEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers
LEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers Geachte heer/ mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. U beslist zelf
Nadere informatieDe VIPER-studie: operatie versus gips bij polsbreuken
De VIPER-studie: operatie versus gips bij polsbreuken Inleiding U bent gevraagd om deel te nemen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. U heeft een breuk opgelopen van uw pols en daarom ontvangt u
Nadere informatieGeachte heer, mevrouw,
Patiënten informatiebrief Behorend bij het onderzoek naar het verschil in pijnvermindering en kwaliteit van leven na behandeling van werveluitzaaiing(en) met conventionele radiotherapie of stereotactische
Nadere informatie