Vervangt NEN-EN 14126:2001 Ontw. Nederlandse norm. NEN-EN (en)

Transcriptie

1 Vervangt NEN-EN 14126:2001 Ontw. Nederlandse norm Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This document may only be used on a stand-alone PC. Use in a network is only permitted when a supplementary license agreement for us in a network with NEN has been concluded. NEN-EN (en) Protective clothing - Performance requirements and tests methods for protective clothing against infective agents ICS oktober 2003

2 NEN-EN Als Nederlandse norm is aanvaard: - EN 14126:2003,IDT Normcommissie "Persoonlijke beschermingsmiddelen" Apart from exceptions provided by the law, nothing from this publication may be duplicated and/or published by means of photocopy, microfilm, storage in computer files or otherwise, which also applies to full or partial processing, without the written consent of the Netherlands Standardization Institute. The Netherlands Standardization Institute shall, with the exclusion of any other beneficiary, collect payments owed by third parties for duplication and/or act in and out of law, where this authority is not transferred or falls by right to the Reproduction Rights Foundation. Auteursrecht voorbehouden. Behoudens uitzondering door de wet gesteld mag zonder schriftelijke toestemming van het Nederlands Normalisatie-instituut niets uit deze uitgave worden verveelvoudigd en/of openbaar gemaakt door middel van fotokopie, microfilm, opslag in computerbestanden of anderszins, hetgeen ook van toepassing is op gehele of gedeeltelijke bewerking. Het Nederlands Normalisatie-instituut is met uitsluiting van ieder ander gerechtigd de door derden verschuldigde vergoedingen voor verveelvoudiging te innen en/of daartoe in en buiten rechte op te treden, voor zover deze bevoegdheid niet is overgedragen c.q. rechtens toekomt aan de Stichting Reprorecht. Although the utmost care has been taken with this publication, errors and omissions cannot be entirely excluded. The Netherlands Standardization Institute and/or the members of the committees therefore accept no liability, not even for direct or indirect damage, occurring due to or in relation with the application of publications issued by the Netherlands Standardization Institute. Hoewel bij deze uitgave de uiterste zorg is nagestreefd, kunnen fouten en onvolledigheden niet geheel worden uitgesloten. Het Nederlands Normalisatie-instituut en/of de leden van de commissies aanvaarden derhalve geen enkele aansprakelijkheid, ook niet voor directe of indirecte schade, ontstaan door of verband houdend met toepassing van door het Nederlands Normalisatie-instituut gepubliceerde uitgaven Nederlands Normalisatie-instituut Postbus 5059, 2600 GB Delft Telefoon (015) , Fax (015)

3 NEN-EN Nederlands voorwoord Voor de in deze norm vermelde normatieve verwijzingen bestaan in Nederland de volgende equivalenten: vermelde norm Nederlandse norm titel EN 340 NEN-EN 340 Beschermende kleding - Algemene eisen (en) EN 465 NEN-EN 465 Beschermende kleding - Bescherming tegen vloeibare chemicaliën - Prestatie-eisen voor beschermende pakken met neveldichte verbindingen tussen de verschillende delen van het pak (uitrusting type 4) (en) EN 466 NEN-EN 466 Beschermende kleding tegen chemicaliën - Bescherming tegen vloeibare chemicaliën - Prestatie-eisen voor beschermende kleding met vloeistofdichte verbindingen tussen de verschillende delen van de kleding (Uitrusting type 3) (en) EN 467 NEN-EN 467 Beschermende kleding - Bescherming tegen vloeibare chemicaliën - Prestatie-eisen voor kledingstukken die delen van het lichaam beschermen tegen chemicaliën (en) EN NEN-EN Verpakkingsmateriaal en -systemen voor te steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 1: Algemene eisen en beproevingsmethoden (en) EN NEN-EN Beschermende kleding tegen vloeibare en gasvormige chemicaliën, inclusief vloeistofaerosolen en vaste deeltjes - Deel 1: Prestatie-eisen voor geventileerde en ongeventileerde gasdichte (Type 1) en nietgasdichte (Type 2) beschermende kleding (en) EN NEN-EN Beschermende kleding tegen vloeibare en gasvormige chemicaliën, inclusief vloeistofaerosolen en vaste deeltjes - Deel 2: Prestatie-eisen voor gasdichte (Type 1) beschermende pakken tegen chemicaliën voor reddingsploegen (ET) (en) pren 13034:2002 NEN-EN 13034:2003 2e Ontw. Beschermende kleding tegen vloeibare chemicaliën - Prestatie-eisen voor beschermende kleding tegen chemicaliën die beperkte bescherming tegen vloeibare chemicaliën biedt (type 6 kleding) (en) EN NEN-EN Chirurgische schermen, jassen en hygiënische pakken, gebruikt als medische hulpmiddelen, voor patienten, klinisch personeel en apparatuur - Deel 1: Algemene eisen voor fabrikanten, bewerkers en pren ISO :2000 NEN-EN-ISO :2000 Ontw. producten (en) Beschermende kleding voor gebruik tegen uit vaste deeltjes bestaande chemicaliën - Deel 1: Prestatieeisen voor tegen chemicaliën beschermende kleding die het volledige lichaam beschermt tegen uit vaste deeltjes bestaande chemicaliën (type 5 kleding) (en) pren Ontw. NEN-EN Beschermende kleding tegen chemicaliën - Beproevingsmethoden en prestatieclassificatie van tegen chemicaliën beschermende kledingmaterialen, naden, verbindingen en samenstellingen (en) ISO 139 NEN-ISO 139 Textiel - Standaardatmosferen voor het conditioneren en de beproeving (en) prcen ISO/TR ISO/FDIS ISO/FDIS ISO/DIS

4 NEN-EN ISO/DIS Ontw. NEN-EN-ISO Beschermende kleding tegen infecties veroorzakende stoffen - Beproevingsmethode voor weerstand van penetratie door biologisch besmet stof door beschermende kledingmaterialen (en)

5 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN September 2003 ICS English version Protective clothing - Performance requirements and tests methods for protective clothing against infective agents Vêtements de protection - Exigences de performances et méthodes d'essai pour les vêtements de protection contre les agents infectieux Schutzkleidung - Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für Schutzkleidung gegen Infektionserreger This European Standard was approved by CEN on 1 August CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the Management Centre or to any CEN member. This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the Management Centre has the same status as the official versions. CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Slovakia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom. EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG Management Centre: rue de Stassart, 36 B-1050 Brussels 2003 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members. Ref. No. EN 14126:2003 E

6 EN 14126:2003 (E) Contents page Foreword Scope Normative references Terms and definitions Requirements Materials requirements General Mechanical and flammability requirements Chemical requirements Performance requirements against penetration by infective agents Performance requirements for seams, joins and assemblages Whole suit requirements Marking Information supplied by the manufacturer...11 Annex A (normative) Test method for resistance to wet bacterial barrier penetration Annex ZA (informative) Clauses of this European Standard addressing essential requirements or other provisions of EU Directives Bibliography

7 EN 14126:2003 (E) Foreword This document (EN 14126:2003) has been prepared by Technical Committee CEN/TC 162 Protective clothing including hand and arm protection and life jackets, the secretariat of which is held by DIN. This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by March 2004, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by March This document has been prepared under a mandate given to CEN by the European Commission and the European Free Trade Association, and supports essential requirements of EU Directive(s). For relationship with EU Directive(s), see informative annex ZA, which is an integral part of this document. Annex A is normative. According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Slovakia, Spain, Sweden, Switzerland and the United Kingdom. 3

8 EN 14126:2003 (E) Introduction Protective clothing against infective agents has two main functions: to prevent infective agents from reaching the (possibly injured) skin; to prevent the spreading of infective agents to other people and other situations, e.g. eating or drinking, when the person has taken his protective clothing off. In many work situations, e.g. microbiological laboratories, biotechnological production, etc. the infective agents can be contained and the risk of exposure is limited to the occurrence of an accident. In these situations the agents, to which the worker can be exposed, are usually well known. In other types of work, the organisms can not be contained, exposing the worker continuously to the risk of infection by biological agents. This happens e.g. in sewage work, waste treatment, caring for animals infected with zoonotic agents, emergency clean-up, treatment of hospital risk waste etc. In these situations, the agents the workers are exposed to, may not be known, although possible risks can be assessed. Micro-organisms are a very heterogeneous group of organisms as to their size, shape, living conditions, infective dose, survival abilities and many other parameters. Their size alone can vary from 30 nm (poliovirus) to 5 µm to 10 µm (bacteria) and even larger (most fungi). A hazard classification of micro-organisms can be found in European Directive 2000/54/EEC (on the protection of workers from the risk related to exposure to biological agents at work). Due to the heterogeneity of micro-organisms, it is not possible to define performance criteria on the basis of risk groups, nor on the type of micro-organism. Also it may not be possible to define exactly the organisms the worker is exposed to. Hence the test methods specified in this standard focus on the medium containing the micro-organism, such as a liquid, an aerosol or a solid dust particle. A risk analysis should determine which ones of these risks are present in a given situation. 4

9 EN 14126:2003 (E) 1 Scope This European Standard specifies requirements and test methods for re-usable and limited use protective clothing providing protection against infective agents. Clothing worn by surgical teams or drapes laid on patients to prevent cross-contamination during surgical interventions are not covered by the scope of this standard. 2 Normative references This European standard incorporates by dated or undated reference, provisions from other publications. These normative references are cited at the appropriate places in the text, and the publications are listed hereafter. For dated references, subsequent amendments to or revisions of any of these publications apply to this European standard only when incorporated in it by amendment or revision. For undated references the latest edition of the publication referred to applies (including amendments). EN 340 1), Protective clothing General requirements. EN 465 1), Protective clothing Protection against liquid chemicals Performance requirements for chemical protective clothing with spray-tight connections between different parts of the clothing (Type 4 Equipment). EN 466 1), Protective clothing Protection against liquid chemicals Performance requirements for chemical protective clothing with liquid-tight connections between different parts of the clothing (Type 3 Equipment). EN 467 1), Protective clothing Protection against liquid chemicals Performance requirements for garments providing protection to parts of the body. EN 868-1, Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 1: General requirements and test methods. EN 943-1, Protective clothing against liquid and gaseous chemicals, including liquid aerosols and solid particles Part 1: Performance requirements for ventilated and non-ventilated gas-tight (Type 1) and nongas-tight (Type 2) chemical protective suits. EN 943-2, Protective clothing against liquid and gaseous chemicals, including liquid aerosols and solid particles Part 2: Performance requirements for gas-tight (Type 1) chemical protective suits for emergency teams (ET). pren 13034, Protective clothing for use against liquid chemicals Performance requirements for chemical protective clothing offering limited protective performance against liquid chemicals (type 6 equipment). EN , Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical stuff and equipment - Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products. pren ISO , Protective clothing for use against solid particulate chemicals Part 1: Performance requirements for chemical protective clothing providing protection to the full body against solid particulate chemicals (type 5 clothing) (ISO/DIS :2000). pren 14325, Protective clothing against chemicals Test methods and performance classification of chemical protective clothing materials, seams, joins and assemblages. ISO 139, Textiles; Standard atmospheres for conditioning and testing. 1) revision currently in progress 5

10 Bestelformulier Stuur naar: NEN Standards Products & Services t.a.v. afdeling Klantenservice Antwoordnummer WB Delft NEN Standards Products & Services Postbus GB Delft Vlinderweg AX Delft Ja, ik bestel ex. NEN-EN 14126:2003 en Beschermende kleding - Prestatie-eisen en beproevingsmethoden voor beschermende kleding tegen besmettelijke agentia T (015) F (015) Wilt u deze norm in PDF-formaat? Deze bestelt u eenvoudig via Gratis nieuwsbrieven Wilt u op de hoogte blijven van de laatste ontwikkelingen op het gebied van normen, normalisatie en regelgeving? Neem dan een gratis abonnement op een van onze nieuwsbrieven. Gegevens Bedrijf / Instelling T.a.v. O M O V Klantnummer NEN Uw ordernummer BTW nummer Postbus / Adres Postcode Plaats Telefoon Fax Factuuradres (indien dit afwijkt van bovenstaand adres) Postbus / Adres Postcode Plaats Datum Handtekening Retourneren Fax: klantenservice@nen.nl Post: NEN Standards Products & Services, t.a.v. afdeling Klantenservice Antwoordnummer 10214, 2600 WB Delft (geen postzegel nodig). Voorwaarden De prijzen zijn geldig tot 31 december 2018, tenzij anders aangegeven. Alle prijzen zijn excl. btw, verzend- en handelingskosten en onder voorbehoud bij o.m. ISO- en IEC-normen. Bestelt u via de normshop een pdf, dan betaalt u geen handeling en verzendkosten. Meer informatie: telefoon , dagelijks van 8.30 tot uur. Wijzigingen en typefouten in teksten en prijsinformatie voorbehouden. U kunt onze algemene voorwaarden terugvinden op: LEREN, WERKEN EN GROEIEN MET NEN preview