Market access intramuraal en extramuraal in de praktijk

Maat: px

Weergave met pagina beginnen:

Download "Market access intramuraal en extramuraal in de praktijk"

Geert Gerritsen
8 jaren geleden
Aantal bezoeken:

1 PRONK & VAN WOUDENBERG Health Care Consultancy Market access intramuraal en extramuraal in de praktijk Ilse van Woudenberg Market Access Director/Partner NVFM 19 november 2015

2 2

3 Agenda Twee verschillende werelden Market acces in de praktijk: Hoe werkt het intramuraal Hoe werkt het extramuraal Take home messages Wat is belangrijk voor de marketier 3

4 Twee werelden Intramuraal Extramuraal Open aanspraak Gesloten systeem Risicogericht pakketbeheer Na registratie in principe ook recht op vergoeding: Add-on DBC Reguliere DBC Uitzondering: sluis Positieve lijst voor vergoeding (GVS): Cluster met limiet (1A) Lijst 1B zonder limiet Nadere voorwaarden GVS Ziekenhuisbudget ZV: toegankelijkheid Open einde financiering 4

Uitzondering: sluis Positieve lijst voor vergoeding (GVS): Cluster met limiet (1A) Lijst 1B

5 Intramuraal (1) Open systeem Risicogericht pakketbeheer Add-on DBC aanvraag: financieringstitel Notificatie naar Zorginstituut (ZIN) na registratie: o therapeutische waarde claim o kostenprognose(< of > 2,5 mio per jaar) Meerwaarde claim en > 2,5 mio: in principe beoordeling ZIN: o Farmacotherapeutisch dossier o Farmaco-economie Echter, ZIN heeft onvoldoende capaciteit: prioriteitenlijst Of en wanneer dossier nodig vooraf niet duidelijk en beoordelingen duren vaak lang Veldpartijen worden betrokken Uitzondering als product in sluis wordt geplaatst In de tussentijd wel aanspraak maar ook onzekerheid 5

Farmacotherapeutisch dossier o Farmaco-economie Echter, ZIN heeft onvoldoende capaciteit: prioriteitenlijst Of en wanneer dossier nodig vooraf niet

6 Intramuraal (2) Open systeem Risicogericht pakketbeheer Beoordeling resulteert in een zg. duiding: o Therapeutische waarde en kosteneffectiviteit positief o Therapeutische waarde positief maar kosteneffectiviteit onduidelijk/onvoldoende of budget impact zeer hoog -> financieel arrangement o Negatief -> geen verzekerde zorg (meer) Gelijkwaarde claim of < 2,5 miljoen: in principe geen beoordeling tenzij ZIN of ZV risico s signaleert o N.B. bij gelijkwaarde ook geen hogere prijs (marktwerking) o ZIN publiceert claims in notificatie Discussie kosten (effectiviteit) Sluis: eerst beoordeling ZIN, dan financiële afspraken met VWS en dan pas aanspraak 6

zeer hoog -> financieel arrangement o Negatief -> geen verzekerde zorg (meer) Gelijkwaarde claim of < 2,5 miljoen: in principe geen beoordeling tenzij ZIN of ZV

7 Intramuraal (3) Open systeem Risicogericht pakketbeheer Take home messages: Bij registratie direct aanspraak tot ZIN evt. anders adviseert Lancering direct na registratie mogelijk Uitzondering: sluis -> pas aanspraak na financiële afspraken Claim in notificatie wordt openbaar en heeft gevolgen voor prijsstelling, positionering en kans op beoordeling: afstemmen! Beperkt ziekenhuisbudget / onderhandelingen ZKS-ZV Of en wanneer beoordeling kan leiden tot onzekerheid bij voorschrijvers 7

Claim in notificatie wordt openbaar en heeft gevolgen voor prijsstelling, positionering en kans op beoordeling: afstemmen!

8 Extramuraal (1) Gesloten systeem GVS Niet in het GVS = geen vergoeding Beoordeling vooraf (aan de poort) Altijd GVS-aanvraag nodig, soms kan dit verkort (alleen admin) of door marginale toetsing maar meestal uitgebreid dossier Tijdige voorbereiding is essentieel: o Strategie: therapeutische waarde claim, comparator, prijs, clusteraanvraag of 1B, kans op succes, back-up scenario s, gevolgen voor vergoeding (bijbetaling), gevolgen voor positionering in de markt (nadere voorwaarden), tijdslijnen van introductie o Dossiereisen: alleen farmacotherapie of ook budget impact en farmaco-economie 8

waarde claim, comparator, prijs, clusteraanvraag of 1B, kans op succes, back-up scenario s, gevolgen voor vergoeding (bijbetaling), gevolgen voor

9 Extramuraal (2) Gesloten systeem GVS GVS-aanvraag na registratie Daarvoor idealiter al vooroverleg (proefdossier) Wettelijke termijn voor beoordeling: 90 dagen In de praktijk duurt het (veel) langer, zeker indien 1B Klokstop mogelijk op verzoek fabrikant Vraag een reëele inschatting aan market access afdeling en monitor de ontwikkelingen t.b.v. voorbereiding lancering 9

duurt het (veel) langer, zeker indien 1B Klokstop mogelijk op verzoek fabrikant Vraag een

10 Extramuraal (3) Gesloten systeem GVS Veldpartijen betrokken bij beoordeling Beoordeling resulteert in advies van ZIN aan Minister Minister beslist Let op gevolgen evt. nadere voorwaarden: o Wat doen ZV? o Artsenverklaring? o Alleen voorschrift door specifieke specialist? o In lijn met positionering? Eens in GVS, altijd in GVS (in principe geen herbeoordelingen) Open-eind financiering (geen budgettering) Uitzondering: voorwaardelijke vergoeding 10

o Alleen voorschrift door specifieke specialist? o In lijn met positionering?

11 Extramuraal (4) Gesloten systeem GVS Take home messages: Pas vergoeding bij opname in GVS GVS beoordeling duurt minimaal 3 maanden maar meestal (veel) langer Nauw contact met market access afdeling is essentieel voor voorbereiding lancering Nadere voorwaarden kunnen van invloed zijn op marketingstrategie Open einde financiering: in principe geen budget problemen 11

access afdeling is essentieel voor voorbereiding lancering Nadere voorwaarden kunnen van

12 Tot slot. Het verkrijgen en behouden van market access is geen sinecure Sterke focus op kostenbeheersing Discussie over prijs versus therapeutische waarde Tijdige afstemming market acces en marketing strategie Zowel de klinische als de economische waarde van een product is essentieel Integraal onderdeel bedrijfsorganisatie, productontwikkeling en strategische productplannen 12

Discussie over prijs versus therapeutische waarde Tijdige afstemming market acces en marketing

13 13

Vergelijkbare documenten

Dure geneesmiddelen. Nynke Dragt Adviseur farmaco-economie ZIN Team oncologie. Jong-NVTAG 7 april 2016

Dure geneesmiddelen. Nynke Dragt Adviseur farmaco-economie ZIN Team oncologie. Jong-NVTAG 7 april 2016 Dure geneesmiddelen Nynke Dragt Adviseur farmaco-economie ZIN Team oncologie Jong-NVTAG 7 april 2016 Inhoud - Zorginstituut Nederland: rol en taken - Dure geneesmiddelen en pakketbeheer - Dure geneesmiddelen