RICHTLIJN BETREFFENDE INSTANYL VOOR APOTHEKERS

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "RICHTLIJN BETREFFENDE INSTANYL VOOR APOTHEKERS"

Transcriptie

1 CONTROLELIJST VOOR HET AFLEVEREN VAN INSTANYL NEUSSPRAY VOOR EENMALIG GEBRUIK Vereiste stappen voordat Instanyl Neusspray voor eenmalig gebruik wordt AFGELEVERD Instanyl wordt voorgeschreven conform de goedgekeurde indicatie De patiënt heeft instructies gekregen voor het gebruik van de neusspray De patiënt is geïnformeerd over het eenmalige gebruik van de neusspray (iedere neusspray bevat slechts één dosis en is na openen van de blister direct klaar voor gebruik. De neusspray mag niet worden getest vóór het inbrengen in de neus) De patiënt heeft kennis genomen van de bijsluiter De patiënt heeft informatie gekregen over de verstrekte patiëntenbrochure en de Dosis Controle Kaarten De patiënt is ingelicht over de symptomen van een overdosis fentanyl en de noodzaak voor het onmiddellijk inroepen van medische hulp De patiënt is geïnformeerd over de risico s wanneer men meer dan de aanbevolen dosering gebruikt De patiënt is geïnformeerd over het veilig bewaren en de noodzaak van het bewaren buiten het bereik en zicht van kinderen De patiënt is getoond hoe de kindveilige blister moet worden geopend (zoals beschreven in de Patiëntenbrochure) De patiënt is geïnformeerd over de juiste wijze van terugbrengen van (on)gebruikte Instanyl Neusspray voor eenmalig gebruik RICHTLIJN BETREFFENDE INSTANYL VOOR APOTHEKERS INSTANYL NEUSSPRAY, OPLOSSING IN VERPAKKING VOOR EENMALIG GEBRUIK OPMERKINGEN: Voor patiënten zijn de patiëntenbrochure ( Zo gebruikt u uw Instanyl Neusspray voor eenmalig gebruik ) en Dosis Controle Kaarten ontwikkeld Voor artsen is ook een richtlijn bij het voorschrijven inclusief controlelijst opgesteld. U kunt extra materiaal opvragen via: Takeda Nederland bv Postbus AA Hoofddorp Tel: nl.medical.info@takeda.com Aanvullende informatie betreffende Instanyl is beschikbaar in de Samenvatting van productkenmerken (SmPC) en bijsluiter op De risico minimalisatie materialen zijn beschikbaar op Voor het snel onderkennen van bijwerkingen blijven spontane meldingen van groot belang. In Nederland kunt u vermoede bijwerkingen melden bij het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. U kunt daarvoor gebruik maken van het meldformulier dat u op internet kunt vinden ( Bijwerkingen kunnen ook altijd gemeld worden bij de houder van de handelsvergunning van het product. De naam en contactgegevens van de vergunninghouder staat vermeld op de verpakking en in de bijsluiter. XX/XXXX/XX/XXXX

2 De risico minimalisatiematerialen voor Instanyl (fentanyl) zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke risico s van het geneesmiddel te beperken of te voorkomen. BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE: INSTANYL NEUSSPRAY, OPLOSSING IN VERPAKKING VOOR EENMALIG GEBRUIK VOOR DOORBRAAKPIJN BIJ KANKER Geachte apotheker, Neem de tijd om de volgende informatie door te lezen en in u op te nemen voordat u Instanyl neusspray voor eenmalig gebruik aflevert: INDICATIE Instanyl is alleen geïndiceerd en geregistreerd voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen die al een onderhoudsbehandeling met opioïden ontvangen tegen chronische kankerpijn. Doorbraakpijn: een tijdelijke exacerbatie van pijn die optreedt boven op een bestaande, aanhoudende pijn die reeds onder controle is Instanyl dient niet gebruikt te worden om andere kortdurende pijn of pijnstatus te behandelen Instanyl dient niet gebruikt te worden ter behandeling van: opioïd-naïeve patiënten. Het risico op significante ademhalingsdepressie is verhoogd bij opioïdnaïeve patiënten andere typen pijn, acuut of chronisch, anders dan doorbraakpijn bij kankerpatiënten patiënten die andere contraindicaties hebben voor Instanyl: ernstige moeilijkheden met de ademhaling of die lijden aan een ernstige obstructieve longaandoening terugkerende epistaxisaanvallen faciale radiotherapie overgevoeligheid voor fentanyl of één van de hulpstoffen in Instanyl kinderen en adolescenten onder 18 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid in deze patiëntengroep niet is vastgesteld Verzeker u ervan dat de patiënt begrijpt hoe hij Instanyl op de juiste manier moet gebruiken, volgens de Bijsluiter, met de focus op: 1 puf Instanyl per episode van doorbraakpijn, met de mogelijkheid om een extra puf te nemen na ten minste 10 minuten als de doorbraakpijn niet voldoende is afgenomen. Er moet 4 uur zitten tussen elke behandeling van een episode van doorbraakpijn Bij uitzonderingsgevallen waarbij een nieuwe episode eerder optreedt, kunnen patiënten Instanyl gebruiken om deze te behandelen, maar er moet ten minste 2 uur verstreken zijn. Dosisaanpassing van de opioïde achtergrondbehandeling aan de hand van herbeoordeling van de pijn moet overwogen worden indien de patiënt regelmatig doorbraakpijn-episodes heeft waar minder dan 4 uur tussen zit of meer dan vier doorbraakpijn-episodes per 24 uur ervaart. Er mogen niet meer dan vier episoden van doorbraakpijn per dag (24 uur) behandeld worden Wees u ervan bewust dat voorschijven buiten indicatie en vermoedelijk misbruik of verkeerd gebruik van Instanyl gemeld moet worden volgens lokale richtlijnen voor het rapporteren van ongewenste reacties Overweeg contact op te nemen met de arts om dit te bespreken. DOSERING EN TITRATIE Vergelijk de dosissterkten van Instanyl niet met andere fentanyl-producten De dosis van Instanyl of andere pijnmedicatie kan alleen aangepast worden door een gekwalificeerde arts in overeenstemming met de lokale wetgeving VERPLICHTE STAPPEN Voordat u het geneesmiddel aflevert, dient u erop toe te zien dat u en alle andere medewerkers die bevoegd zijn tot het afleveren van opioïden de Samenvatting van de Productkenmerken (=IB-tekst) van Instanyl kennen Zorg ervoor dat u de gebruiksaanwijzing van Instanyl goed kent en dat u in staat bent om patiënten te tonen hoe ze Instanyl moeten hanteren en gebruiken: Neem met patiënten de uitgebreide patiëntenbrochure door ( Hoe gebruikt u uw Instanyl Neusspray voor eenmalig gebruik ) en geef hen een eigen exemplaar, als ze deze nog niet hebben ontvangen van hun voorschrijvende arts Gebruik de controlelijst voor het afleveren van Instanyl die u aan het einde van deze brochure kunt vinden BEWAREN EN VEILIGHEID Alleen patiënten en hun verzorgers mogen Instanyl hanteren. Adviseer hen om nooit iemand anders het product te laten hanteren of gebruiken Instanyl Neusspray voor eenmalig gebruik mag niet uit de kindveilige blister worden gehaald tot de patiënt het gaat gebruiken. Adviseer de patiënt en zijn verzorgers over het gevaar voor kinderen wanneer zij worden blootgesteld aan Instanyl. Wijs patiënten er op dat als een kind per ongeluk wordt blootgesteld aan het product, dit een medische noodsituatie is en dat dit, zonder de juiste professionele behandeling, de dood tot gevolg kan hebben Zie erop toe dat patiënten begrijpen dat zij ter voorkoming van diefstal en misbruik, Instanyl op een geschikte en veilige plaats moeten bewaren. Fentanyl, het actieve bestanddeel van Instanyl, is een gewilde substantie voor mensen die verdovende medicatie of andere drugs misbruiken en daarom moeten bewaarinstructies strikt opgevolgd worden. Zie ook de rubriek WEGGOOIEN VAN DE NEUSSPRAY hieronder. WAARSCHUWINGEN Onbedoelde blootstelling aan Instanyl wordt gezien als een medische noodsituatie en een potentieel levensbedreigend incident Als een kind per ongeluk wordt blootgesteld aan het product, is dit een medische noodsituatie en kan dit, zonder de juiste professionele behandeling, de dood tot gevolg hebben Zorg ervoor dat uw medewerkers op de hoogte zijn van de symptomen van een overdosis/toxiciteit fentanyl en dat ze het juiste protocol voor de behandeling hiervan kennen De meest ernstige symptomen van overdosering/toxiciteit zijn: Diepe sedatie die kan leiden tot verlies van bewustzijn Hypotensie Respiratoire depressie die kan leiden tot respiratoir falen Convulsies Coma Elk van deze incidenten vereist onmiddellijke medische hulp. Patiënten en verzorgers dienen ook van de symptomen van intoxicatie door fentanyl, zoals hierboven beschreven, bewust te worden gemaakt, de mogelijke ernst ervan te begrijpen en het juiste advies te krijgen over de te nemen maatregelen bij een noodgeval Houdt in uw achterhoofd de mogelijkheid van misbruik, verkeerd gebruik en afhankelijkheid van het product WEGGOOIEN VAN DE NEUSSPRAY Alle ongebruikte verpakkingen voor eenmalig gebruik moeten systematisch en op de juiste manier in de kindveilige blister worden teruggebracht naar de apotheek voor de juiste wijze van afvoeren in overeenstemming met de lokale regelgeving.

3 TERUGBRENGEN VAN (ON)GEBRUIKTE INSTANYL Alle ongebruikte verpakkingen voor eenmalig gebruik moeten systematisch en op de juiste manier in de kindveilige blisterverpakking worden teruggebracht naar de apotheek voor de juiste wijze van afvoeren in overeenstemming met de lokale regelgeving. CONTROLELIJST VOOR HET VOORSCHRIJVEN VAN INSTANYL NEUSSPRAY VOOR EENMALIG GEBRUIK Vereiste stappen voordat Instanyl Neusspray voor eenmalig gebruik wordt voorgeschreven Instanyl wordt voorgeschreven conform de goedgekeurde indicatie De patiënt heeft instructies gekregen voor het gebruik van de neusspray De patiënt is geïnformeerd over het eenmalige gebruik van de neusspray (iedere neusspray bevat slechts één dosis en is na openen van de blister direct klaar voor gebruik. De neusspray mag niet worden getest vóór het inbrengen in de neus) De patiënt heeft kennis genomen van de bijsluiter De patiënt heeft informatie gekregen over de verstrekte patiëntenbrochure en de Dosis Controle Kaarten De patiënt is ingelicht over de symptomen van een overdosis fentanyl en de noodzaak voor het onmiddellijk inroepen van medische hulp De patiënt is geïnformeerd over de risico s wanneer men meer dan de aanbevolen dosering gebruikt De patiënt is geïnformeerd over het veilig bewaren en de noodzaak van het bewaren buiten het bereik en zicht van kinderen De patiënt is getoond hoe de kindveilige blister moet worden geopend (zoals beschreven in de Patiëntenbrochure) De patiënt is geïnformeerd over de juiste wijze van terugbrengen van (on)gebruikte Instanyl Neusspray voor eenmalig gebruik RICHTLIJN BETREFFENDE INSTANYL VOOR ARTSEN INSTANYL NEUSSPRAY, OPLOSSING IN VERPAKKING VOOR EENMALIG GEBRUIK OPMERKINGEN: Voor patiënten zijn de patiëntenbrochure ( Zo gebruikt u uw Instanyl Neusspray voor eenmalig gebruik ) en Dosis Controle Kaarten ontwikkeld Voor apothekers is ook een richtlijn bij het verstrekken inclusief controlelijst opgesteld. U kunt extra materiaal opvragen via: Takeda Nederland bv Postbus AA Hoofddorp Tel: nl.medical.info@takeda.com Aanvullende informatie betreffende Instanyl is beschikbaar in de Samenvatting van productkenmerken (SmPC) en bijsluiter op De risico minimalisatie materialen zijn beschikbaar op Voor het snel onderkennen van bijwerkingen blijven spontane meldingen van groot belang. In Nederland kunt u vermoede bijwerkingen melden bij het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. U kunt daarvoor gebruik maken van het meldformulier dat u op internet kunt vinden ( Bijwerkingen kunnen ook altijd gemeld worden bij de houder van de handelsvergunning van het product. De naam en contactgegevens van de vergunninghouder staat vermeld op de verpakking en in de bijsluiter. XX/XXXX/XX/XXXX

4 De risico minimalisatiematerialen voor Instanyl (fentanyl) zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke risico s van het geneesmiddel te beperken of te voorkomen. BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE: INSTANYL NEUSSPRAY, OPLOSSING IN VERPAKKING VOOR EENMALIG GEBRUIK VOOR DOORBRAAKPIJN BIJ KANKER Geachte arts, Neem alstublieft de tijd om de volgende informatie door te lezen en te overwegen voordat u Instanyl neusspray voor eenmalig gebruik voorschrijft: INDICATIE Instanyl is alleen geïndiceerd en geregistreerd voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen die al een onderhoudsbehandeling met opioïden ontvangen tegen chronische kankerpijn. Patiënten die een onderhoudsbehandeling met opioïden ontvangen zijn patiënten die over het gehele etmaal medicatie gebruiken bestaande uit minimaal 60 mg orale morfine per dag; minimaal 25 microgram transdermale fentanyl/uur; minimaal 30 mg oxycodon per dag; minimaal 8 mg orale hydromorfon per dag; of een overeenkomstige dagelijkse dosis van een analgeticum of ander opioïd, gedurende minimaal een week. Gebruik Instanyl niet ter behandeling van: opioïd-naïeve patiënten. Het risico op significante ademhalingsdepressie is verhoogd bij opioïdnaïeve patiënten andere typen pijn, acuut of chronisch, anders dan doorbraakpijn bij kankerpatiënten patiënten die andere contraindicaties hebben voor Instanyl: ernstige moeilijkheden met de ademhaling of die lijden aan een ernstige obstructieve longaandoening terugkerende epistaxisaanvallen faciale radiotherapie overgevoeligheid voor fentanyl of één van de hulpstoffen in Instanyl kinderen en adolescenten onder 18 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid in deze patiëntengroep niet is vastgesteld Schrijf Instanyl alleen voor als u kennis heeft over en kundig bent in het gebruik van opioïden bij het behandelen van kankerpijn Gebruik Instanyl niet om andere kortdurende pijn of pijnstatus te behandelen Selecteer patiënten volgens de strenge criteria die hierboven worden vermeld en monitor deze patiënten zorgvuldig gedurende de gehele behandeling Verzeker u ervan dat de patiënt begrijpt hoe hij Instanyl op de juiste manier moet gebruiken, volgens de Samenvatting van de Product Kenmerken (SmPC) en de Bijsluiter: 1 puf Instanyl per episode van doorbraakpijn, met de mogelijkheid om een extra puf te nemen na ten minste 10 minuten als de doorbraakpijn niet voldoende is afgenomen. Het is belangrijk om te herhalen dat er 4 uur tussen elke behandeling van een episode van doorbraakpijn dient te zitten, waarbij u het risico bij frequenter gebruik benadrukt. Bij uitzonderingsgevallen waarbij een nieuwe episode eerder optreedt, kunnen patiënten Instanyl gebruiken om deze te behandelen, maar er moet ten minste 2 uur verstreken zijn. Dosisaanpassing van de opioïde achtergrondbehandeling aan de hand van herbeoordeling van de pijn moet overwogen worden indien de patiënt regelmatig doorbraakpijn-episodes heeft waar minder dan 4 uur tussen zit of meer dan vier doorbraakpijn-episodes per 24 uur ervaart. Er mogen niet meer dan vier episoden van doorbraakpijn per dag (24 uur) behandeld worden. Als voorschrijvend arts is het uw verantwoordelijkheid u ervan te verzekeren dat patiënten en hun verzorgers zich bewust zijn van de risico s van Instanyl, inclusief het risico op Overdosering. Symptomen van overdosering worden hieronder beschreven in de rubriek Waarschuwingen. Verkeerd gebruik. Verkeerd gebruik van Instanyl houdt in te veel doseringen per episode van doorbraakpijn of Instanyl te vaak gebruiken, zie de rubriek Dosering en titratie hieronder. Verkeerd gebruik kan het risico op geneesmiddelafhankelijkheid vergroten. Geneesmiddelafhankelijkheid. Tolerantie en fysische en/of psychologische afhankelijkheid kan zich ontwikkelen na overmatig gebruik van opioïden zoals fentanyl. Misbruik. Instanyl mag niet gebruikt worden voor andere doeleinden dan het verlichten van doorbraakpijn bij kanker. Instanyl mag niet worden gebruikt voor sedatie, het verhogen van het welzijnsgevoel of om high te worden. DOSERING EN TITRATIE Vergelijk de dosissterkten van Instanyl niet met andere fentanyl-producten Gebruik het stroomdiagram voor titratie in de SmPC voor het optimaliseren van de behandeling van doorbraakpijn bij kanker met Instanyl, door middel van stapsgewijze titratie met de genoemde doses totdat de juiste pijnstilling is bereikt Houd toezicht op de pijnstatus en evalueer deze opnieuw wanneer u een herhalingsrecept verstrekt of tijdens het bezoek van de patiënt Overweeg aanpassing van de onderhoudsbehandeling indien de patiënt regelmatig doorbraakpijnepisodes heeft waar minder dan 4 uur tussen zit of meer dan vier doorbraakpijn-episodes per dag (24 uur) ervaart Overweeg de dosis-sterkte van Instanyl te verhogen indien de patiënt meer dan één dosis per episode van doorbraakpijn nodig heeft gedurende meerdere opeenvolgende episodes VERPLICHTE STAPPEN Voordat u een recept voorschrijft, dient u erop toe te zien dat u en alle andere medewerkers die bevoegd zijn tot het voorschrijven van opioïden de SmPC van Instanyl kennen (beschikbaar via de CBG website). Zorg ervoor dat u de gebruiksaanwijzing van Instanyl goed kent en dat u in staat bent om patiënten te tonen hoe ze Instanyl moeten hanteren en gebruiken: Neem met patiënten de uitgebreide patiëntenbrochure door ( Hoe gebruikt u uw Instanyl Neusspray voor eenmalig gebruik ) en geef hen een exemplaar mee naar huis Gebruik de controlelijst voor het voorschrijven van Instanyl, die u aan het einde van deze brochure kunt vinden BEWAREN EN VEILIGHEID Alleen patiënten en hun verzorgers mogen Instanyl hanteren. Adviseer hen om nooit iemand anders het product te laten hanteren of gebruiken Instanyl Neusspray voor eenmalig gebruik mag niet uit de kindveilige blister worden gehaald tot de patiënt het gaat gebruiken. Adviseer de patiënt en zijn verzorgers over het gevaar voor kinderen wanneer zij worden blootgesteld aan Instanyl. Zie erop toe dat patiënten begrijpen dat zij ter voorkoming van diefstal en misbruik, Instanyl op een geschikte en veilige plaats moeten bewaren. Fentanyl, het actieve bestanddeel van Instanyl, is een gewilde substantie voor mensen die verdovende medicatie of andere drugs misbruiken en daarom moeten bewaarinstructies strikt opgevolgd worden. Zie ook Terugbrengen van Instanyl hieronder. WAARSCHUWINGEN Onbedoelde blootstelling aan Instanyl is een medische noodsituatie en een potentieel levensbedreigend incident Als een kind per ongeluk wordt blootgesteld aan het product, is dit een medische noodsituatie en kan dit, zonder de juiste professionele behandeling, de dood tot gevolg hebben Zorg ervoor dat uw medewerkers op de hoogte zijn van de symptomen van een overdosis/ toxiciteit fentanyl en dat ze het juiste protocol voor de behandeling hiervan kennen De meest ernstige symptomen van overdosering/toxiciteit zijn: Diepe sedatie die kan leiden tot verlies van bewustzijn Hypotensie Respiratoire depressie die kan leiden tot respiratoir falen Convulsies Coma Elk van deze incidenten vereist onmiddellijke medische hulp. Zorg dat patiënten en verzorgers zich bewust zijn van de symptomen van fentanyl overdosis/ toxiciteit zoals hierboven beschreven, de mogelijke ernst ervan begrijpen en het juiste advies krijgen over de te nemen maatregelen bij een noodgeval Zorg ervoor dat patiënten de mogelijkheid kennen van misbruik, verkeerd gebruik en afhankelijkheid van het product

5 3. DE NEUSSPRAY GEBRUIKEN: Houd uw hoofd rechtop als u Instanyl toedient, zoals op het plaatje Sluit één neusgat met uw vinger af en breng de top van de neusspray in uw andere neusgat (ongeveer 1 cm). Het maakt niet uit welk neusgat u gebruikt. Als u een tweede dosis moet nemen na tien minuten voor voldoende pijnverlichting, moet u deze dosis in het andere neusgat toedienen. Druk met uw duim de zuiger aan de onderkant stevig in om de dosis vrij te krijgen terwijl u rustig inademt door de neus en haal daarna de neusspray uit de neus. U voelt misschien de dosis niet in uw neus, maar u heeft hem wel ontvangen terwijl u de zuiger indrukte. De neusspray is nu leeg Voor het snel onderkennen van bijwerkingen blijven spontane meldingen van groot belang. In Nederland kunt u vermoede bijwerkingen melden bij het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. U kunt daarvoor gebruik maken van het meldformulier dat u op internet kunt vinden ( nl). Bijwerkingen kunnen ook altijd gemeld worden bij de houder van de handelsvergunning van het product. De naam en contactgegevens van de vergunninghouder staat vermeld op de verpakking en in de bijsluiter. UW CONTACTEN Noteer hieronder met wie u contact kunt opnemen als u vragen heeft over de behandeling met Instanyl, bijvoorbeeld het telefoonnummer van uw arts. ZO GEBRUIKT U UW INSTANYL NEUSSPRAY, OPLOSSING IN VERPAKKING VOOR EENMALIG GEBRUIK INTRANASALE FENTANYL SPRAY Voor informatie over Instanyl kunt u ook contact opnemen met: Takeda Nederland bv, Medische Afdeling Deze brochure is gemaakt door: Takeda Nederland bv Postbus AA Hoofddorp Tel: nl.medical.info@takeda.com XX/XXXX/XX/XXXX

6 Deze brochure beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico s van het geneesmiddel te beperken of te voorkomen en zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Lees deze belangrijke informatie en de bijsluiter in de doos aandachtig door voordat u Instanyl gaat gebruiken GOEDGEKEURDE INDICATIES Instanyl is alleen goedgekeurd voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen die al een achtergrond opioïdbehandeling voor chronische kankerpijn krijgen. Doorbraakpijn is een bijkomende plotselinge pijn die optreedt ondanks het gebruik van uw gebruikelijke opioïde pijnverlichtende medicatie. WAAR U OP MOET LETTEN BIJ HET GEBRUIK VAN INSTANYL Gebruik Instanyl alleen als: U dagelijks andere opioïde pijnmedicatie (bijvoorbeeld morfine) gebruikt voor uw chronische achtergrondpijn bij kanker U doorbraakpijn bij kanker heeft U juiste informatie en veiligheidsmaatregelen over het gebruik van de neusspray heeft ontvangen van uw Gebruik Instanyl niet om andere soorten pijn te behandelen, zoals hoofdpijn, rugpijn of kiespijn U moet het advies van uw dokter over hoe en wanneer u Instanyl gebruikt en het maximale aantal dagelijkse doses zorgvuldig opvolgen: Eén puf Instanyl per doorbraakpijn-episode Als uw doorbraakpijn na 10 minuten niet verminderd is, mag u nog eenmaal een extra puf gebruiken voor deze episode U moet ten minste 4 uur wachten voordat u een volgende episode van doorbraakpijn kunt behandelen Per dag mag u niet meer dan 4 episodes van doorbraakpijn bij kanker behandelen. Bij uitzonderingsgevallen waarbij een nieuwe episode eerder optreedt, kunt u Instanyl gebruiken om deze te behandelen, maar er moet ten minste 2 uur verstreken zijn. Als u regelmatig doorbraakpijn-episodes ervaart waar minder dan 4 uur tussen zit, of als u meer dan vier doorbraakpijn-episodes per dag heeft en u Instanyl vaker moet gebruiken dan hierboven beschreven, dan contact op met uw arts voor advies. Het kan nodig zijn uw behandeling voor de achtergrondpijn te wijzigen. Wijzig de dosering van Instanyl of uw andere pijnmedicatie niet zelf. Een wijziging in dosering moet in overleg met uw arts gedaan worden. Maak uzelf en uw familie/verzorger bewust van de verschijnselen die kunnen optreden wanneer u te veel Instanyl heeft gebruikt en zorg dat direct medische hulp ingeroepen kan worden als symptomen van een overdosering optreden. Symptomen van een overdosis kunnen zijn: Duizeligheid, problemen met lopen en praten Extreme slaperigheid Langzame en oppervlakkige ademhaling, langzame hartslag Convulsies (stuipen of insulten) In ernstige gevallen kan een overdosering coma veroorzaken Neem direct contact op met uw arts, het ziekenhuis of spoedeisende hulp wanneer (één van) bovenstaande symptomen optreden Vergelijk de voorgeschreven Instanyl doses niet met andere geneesmiddelen die aan u zijn voorgeschreven en fentanyl bevatten - alleen uw arts kan de aan u voorgeschreven dosis veranderen Instanyl is beschikbaar in drie dosissterkten en elke sterkte heeft een andere kleurcode. U heeft misschien meer dan één dosissterkte gebruikt om de meest geschikte dosis te bepalen. Het is echter belangrijk dat u alleen de dosissterkte gebruikt waarvan uw arts heeft bepaald dat deze het beste uw doorbraakpijn controleert. Als u niet zeker bent welke dosissterkte u dient te gebruiken, controleer dit dan bij uw arts HOE U INSTANYL OP EEN VEILIGE MANIER BEWAART Instanyl dient buiten het zicht en bereik van kinderen bewaard te worden omdat het schadelijk voor hen is. Als een kind per ongeluk wordt blootgesteld aan Instanyl kan het overlijden. Zoek onmiddellijk medische hulp. Instanyl dient na gebruik altijd teruggeplaatst te worden in de kindveilige doos Het is belangrijk dat u Instanyl in de doos en op een veilige plaats bewaart om verkeerd gebruik door andere personen te voorkomen Bewaar de neusspray en de kindveilige doos altijd rechtop, beneden 30 C. De neusspray mag niet in de vriezer bewaard worden Alleen u of een verantwoordelijke verzorger dient Instanyl toe te passen, omdat het een geneesmiddel betreft dat aantrekkelijk is voor mensen die verdovende middelen misbruiken WEGGOOIEN Zoals bij alle sterke pijnstillende middelen is het erg belangrijk dat deze op de juiste manier worden weggegooid. Zorg er daarom voor dat u uw neussprays naar uw apotheek brengt. Vraag uw arts of apotheker hoe u dit het beste kan wegbrengen. Alle flesjes, of ze nu leeg, gebruikt on ongebruikt zijn, moeten teruggebracht worden naar de apotheek in de kindveilige doos. Uw apotheker zorgt ervoor dat de verpakkingen op een verantwoorde manier worden afgevoerd en vernietigd. ZO GEBRUIKT U UW INSTANYL NEUSSPRAY VOOR EENMALIG GEBRUIK Lees de volgende instructies goed door zodat u weet hoe u Instanyl neusspray voor eenmalig gebruik moet gebruiken: 1. OPENEN VAN DE KINDVEILIGE BLISTER: Iedere neusspray is verzegeld in een kindveilige blister. Maak de blister pas open als u de spray daadwerkelijk wilt gebruiken. Iedere neusspray is na openen van de blister direct klaar voor gebruik en bevat slechts één dosis Instanyl. Druk de spray daarom nog niet in en test de spray niet voor gebruik Om de blister te openen knipt u met een schaar langs de stippellijn (boven het schaar-symbool). Houdt één hoek van de verpakking vast, trek de folie naar achteren en neem de neusspray er uit. 2. GEREEDMAKEN VOOR GEBRUIK: Snuit uw neus als u voelt dat deze verstopt zit of als u verkouden bent Houdt de neusspray voorzichtig vast met uw duim op de zuiger aan de onderkant en uw wijs- en middelvinger ieder aan een kant van de spraytop (zie plaatje). Druk de zuiger nog niet in. spraytop zuiger Wacht met sprayen

ZO GEBRUIKT U UW INSTANYL INTRANASALE FENTANYL SPRAY

ZO GEBRUIKT U UW INSTANYL INTRANASALE FENTANYL SPRAY Voor het snel onderkennen van bijwerkingen blijven spontane meldingen van groot belang. In Nederland kunt u vermoede bijwerkingen melden bij het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. U kunt daarvoor gebruik

Nadere informatie

RICHTLIJN BETREFFENDE INSTANYL VOOR ARTSEN

RICHTLIJN BETREFFENDE INSTANYL VOOR ARTSEN WAARSCHUWINGEN Onbedoelde blootstelling aan Instanyl is een medische noodsituatie en een potentieel levensbedreigend incident Als een kind per ongeluk wordt blootgesteld aan het product, is dit een medische

Nadere informatie

HOE GEBRUIKT U UW INSTANYL

HOE GEBRUIKT U UW INSTANYL UW CONTACTEN Noteer hieronder met wie u contact kunt opnemen als u vragen heeft over de behandeling met Instanyl, bijvoorbeeld het telefoonnummer van uw arts EN VOOR 0 100 200 HOE GEBRUIKT U UW INSTANYL

Nadere informatie

Risico minimalisatie materiaal betreffende PecFent voor voorschrijvers

Risico minimalisatie materiaal betreffende PecFent voor voorschrijvers Risico minimalisatie materiaal betreffende PecFent voor voorschrijvers De risico minimalisatie materialen voor PecFent (pectine fentanylcitraat neusspray), zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling

Nadere informatie

Patiënten informatiegids voor behandeling met Effentora

Patiënten informatiegids voor behandeling met Effentora Patiënten informatiegids voor behandeling met Effentora Informatie in het kader van het Effentora Risk Management Plan Teva Nederland BV Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN Haarlem 0800 02 28 400 Effentora

Nadere informatie

Risico minimalisatie materiaal betreffende Aripiprazol Sandoz (aripiprazol)

Risico minimalisatie materiaal betreffende Aripiprazol Sandoz (aripiprazol) Risico minimalisatie materiaal betreffende Aripiprazol Sandoz (aripiprazol) Dit risico materiaal is beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en beschrijft aanbevelingen voor

Nadere informatie

FENTA N Y LC I T RAAT Tablet voor sublinguaal gebruik. Risico minimalisatie materiaal betreffende Abstral (fentanylcitraat) voor voorschrijvers

FENTA N Y LC I T RAAT Tablet voor sublinguaal gebruik. Risico minimalisatie materiaal betreffende Abstral (fentanylcitraat) voor voorschrijvers FENTA N Y LC I T RAAT Tablet voor sublinguaal gebruik Risico minimalisatie materiaal betreffende Abstral (fentanylcitraat) voor voorschrijvers INLEIDING De risico minimalisatie materialen voor Abstral,

Nadere informatie

Risicominimalisatie materiaal betreffende Actiq (fentanyl) Voor patiënten

Risicominimalisatie materiaal betreffende Actiq (fentanyl) Voor patiënten Risicominimalisatie materiaal betreffende Actiq (fentanyl) Voor patiënten Teva Nederland BV Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN Haarlem 0800 02 28 400 Versie 1.0 Deze risico minimalisatie materialen voor Actiq

Nadere informatie

RIVASTIGMINE TEVA 4,6 MG/24 U, 9,5 MG/24 U,

RIVASTIGMINE TEVA 4,6 MG/24 U, 9,5 MG/24 U, Nederland RIVASTIGMINE TEVA 4,6 MG/24 U, 9,5 MG/24 U, 13,3 mg/24 U, pleister voor transdermaal gebruik Gebruiksaanwijziging en Patiëntendagboek RVG 110688 RVG 110689 RVG 115219 Teva Nederland BV Swensweg

Nadere informatie

<GEADRESSEERDE> <ADRES> <POSTCODE WOONPLAATS> <Datum> Ref.: lvd/015086

<GEADRESSEERDE> <ADRES> <POSTCODE WOONPLAATS> <Datum> Ref.: lvd/015086 Ref.: lvd/015086 Onderwerp: Risico minimalisatie materialen betreffende Toujeo voor zorgverleners en voor patiënten die omgezet worden van of naar

Nadere informatie

Risicominimalisatiemateriaal betreffende Valdoxan (agomelatine) voor zorgverleners:

Risicominimalisatiemateriaal betreffende Valdoxan (agomelatine) voor zorgverleners: Risicominimalisatiemateriaal betreffende Valdoxan (agomelatine) voor zorgverleners: hernieuwde aandacht t.b.v. aanbevelingen voor monitoring van de leverfunctie Valdoxan en het risico op levertoxiciteit

Nadere informatie

Behandeling van doorbraakpijn. Vera Middel 7 november 2012

Behandeling van doorbraakpijn. Vera Middel 7 november 2012 Behandeling van doorbraakpijn Vera Middel 7 november 2012 Doorbraakpijn Plotselinge optredende (vaak hevige) pijn tegen de achtergrond van chronische pijn: Spontane doorbraakpijn: pijn die geen relatie

Nadere informatie

Samenvatting van risico s en acties om deze te voorkomen of verminderen:

Samenvatting van risico s en acties om deze te voorkomen of verminderen: T.a.v. Adresregel 1 Adresregel 2 Risico minimalisatie materialen betreffende: BOTOX, botulinum toxine type A, voor artsen en patiënten. Geachte Heer / Mevrouw In overleg met het College ter Beoordeling

Nadere informatie

Verdovende middelen gebruikt voor pijnbestrijding Versie 4.3

Verdovende middelen gebruikt voor pijnbestrijding Versie 4.3 Verdovende middelen gebruikt voor pijnbestrijding Versie 4.3 Strategie om de verpakkingsgrootten of de verpakkingsvorm beschikbaar in voor het publiek opengestelde apotheken te beperken 1. Inleiding Het

Nadere informatie

Risico minimalisatie materiaal betreffende testosteronundecanoaat voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

Risico minimalisatie materiaal betreffende testosteronundecanoaat voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Risico minimalisatie materiaal betreffende testosteronundecanoaat voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg De risico minimalisatie materialen voor testosteronundecanoaat zijn beoordeeld door het College

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Sandoz B.V. Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER suspensie 50 microgram/dosis beclometasondipropionaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat

Nadere informatie

Risico Minimalisatie Materiaal. betreffende tolcapon 100 mg en 200 mg tabletten. voor patiënten

Risico Minimalisatie Materiaal. betreffende tolcapon 100 mg en 200 mg tabletten. voor patiënten Risico Minimalisatie Materiaal betreffende tolcapon 100 mg en 200 mg tabletten voor patiënten Inleiding Dit dagboek beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico s van het geneesmiddel te beperken of

Nadere informatie

Richtlijn voor apothekers betreffende. Alofisel. (darvadstrocel) Ontvangst- en bewaringsinstructies. Versie

Richtlijn voor apothekers betreffende. Alofisel. (darvadstrocel) Ontvangst- en bewaringsinstructies. Versie Richtlijn voor apothekers betreffende Alofisel (darvadstrocel) Ontvangst- en bewaringsinstructies 1 De risico minimalisatie materialen voor darvadstrocel zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling

Nadere informatie

RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING

RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING Additioneel risico minimalisatie materiaal betreffende bortezomib voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Belangrijke informatie over de RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING van bortezomib 3,5 mg

Nadere informatie

RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE

RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE De risico minimalisatie materialen voor baricitinib zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling

Nadere informatie

BECLOMETASON NEVEL APOTEX 50, NEUSSPRAY SUSPENSIE 50 MICROGRAM/DOSIS RVG 28086= Version 2016_06 Page 1 of 6

BECLOMETASON NEVEL APOTEX 50, NEUSSPRAY SUSPENSIE 50 MICROGRAM/DOSIS RVG 28086= Version 2016_06 Page 1 of 6 Version 2016_06 Page 1 of 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BECLOMETASON NEVEL APOTEX 50, NEUSSPRAY beclometasondipropionaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken,

Nadere informatie

RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE

RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE De risico minimalisatie materialen voor baricitinib zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling

Nadere informatie

Belangrijke aandachtspunten

Belangrijke aandachtspunten 1.8.2 armm Rev.nr. 1711 Pag. 1 van Risicominimalisatiemateriaal voor voorschrijvers Brochure controle nierfunctie bij behandeling van volwassenen met chronische hepatitis B De risico minimalisatie materialen

Nadere informatie

Behandeling met ustekinumab. Risico minimalisatie materiaal: Veiligheidsinformatie betreffende ustekinumab voor patiënten

Behandeling met ustekinumab. Risico minimalisatie materiaal: Veiligheidsinformatie betreffende ustekinumab voor patiënten Behandeling met ustekinumab Risico minimalisatie materiaal: Veiligheidsinformatie betreffende ustekinumab voor patiënten Belangrijke informatie Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke

Nadere informatie

RIVASTIGMINE TEVA 4,6 MG/24 U, 9,5 MG/24 U,

RIVASTIGMINE TEVA 4,6 MG/24 U, 9,5 MG/24 U, Nederland RIVASTIGMINE TEVA 4,6 MG/24 U, 9,5 MG/24 U, 13,3 mg/24 U, pleister voor transdermaal gebruik Gebruiksaanwijziging en Patiëntendagboek RVG 112335 RVG 112336 RVG 115219 Teva Nederland BV Swensweg

Nadere informatie

Risico minimalisatie materialen betreffende Inflectra (infliximab) voor de voorschrijvers

Risico minimalisatie materialen betreffende Inflectra (infliximab) voor de voorschrijvers Inflectra (infliximab) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring Risico minimalisatie materialen betreffende Inflectra (infliximab) voor de voorschrijvers De risico minimalisatie materialen

Nadere informatie

BIJSLUITER. 1. Wat zijn midazolam 2,5 mg, unit dose neusspray en midazolam 5 mg, unit dose neusspray en waarvoor worden deze geneesmiddelen gebruikt?

BIJSLUITER. 1. Wat zijn midazolam 2,5 mg, unit dose neusspray en midazolam 5 mg, unit dose neusspray en waarvoor worden deze geneesmiddelen gebruikt? Midazolam 2,5 mg, unit dose neusspray Midazolam 5 mg, unit dose neusspray BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter goed voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

CITRATE DE FENTANYL COMPRIMÉ SUBLINGUAL

CITRATE DE FENTANYL COMPRIMÉ SUBLINGUAL CITRATE DE FENTANYL Doel van dit materiaal (RMA of Risk Minimisation Activities): Deze informatie maakt deel uit van het Belgische risicobeheerplan, dat informatiemateriaal beschikbaar stelt aan gezondheidszorgbeoefenaars

Nadere informatie

BIJSLUITER. MIDAZOLAM 2,5 mg en 5 mg, unit dose neusspray

BIJSLUITER. MIDAZOLAM 2,5 mg en 5 mg, unit dose neusspray BIJSLUITER MIDAZOLAM 2,5 mg en 5 mg, unit dose neusspray Lees de hele bijsluiter goed voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.

Nadere informatie

INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie. EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector 0,3/0,15 mg

INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie. EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector 0,3/0,15 mg INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector 0,3/0,15 mg WAT IS EEN EPIPEN/EPIPEN JUNIOR ADRENALINE AUTO-INJECTOR? De

Nadere informatie

Xyrem formulier bij aanvang van behandeling

Xyrem formulier bij aanvang van behandeling Xyrem formulier bij aanvang van behandeling Dit formulier, dat bij aanvang van de behandeling moet worden ingevuld, helpt u en uw patiënt om Xyrem veilig te gebruiken. Wij vragen u om alle onderdelen van

Nadere informatie

Isosorbidedinitraat 5 PCH, tabletten 5 mg Isosorbidedinitraat

Isosorbidedinitraat 5 PCH, tabletten 5 mg Isosorbidedinitraat 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Isosorbidedinitraat 5 PCH, 5 mg Isosorbidedinitraat Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik

Nadere informatie

RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE FLIXABI (INFLIXIMAB) VOOR VOORSCHRIJVERS

RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE FLIXABI (INFLIXIMAB) VOOR VOORSCHRIJVERS Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke

Nadere informatie

MEER INFORMATIE OVER UW NIEUWE ADRENALINE AUTO-INJECTOR

MEER INFORMATIE OVER UW NIEUWE ADRENALINE AUTO-INJECTOR INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Adrenaline 150, 300, 500 µg MEER INFORMATIE OVER UW NIEUWE ADRENALINE AUTO-INJECTOR VOOR DE NOODBEHANDELING VAN ANAFYLAXIE DE RISICO MINIMALISATIE MATERIALEN VOOR EMERADE (ADRENALINE),

Nadere informatie

INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie. EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector 0,3/0,15 mg

INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie. EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector 0,3/0,15 mg INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector 0,3/0,15 mg WAT IS EEN EPIPEN/EPIPEN JUNIOR ADRENALINE AUTO-INJECTOR? De

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. fexofenadinehydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. fexofenadinehydrochloride Sandoz B.V. Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Fexofenadine Sandoz 120 mg, filmomhulde tabletten fexofenadinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Oxymetazoline HCl 0,5 mg/ml Focus, neusspray, oplossing oxymetazoline hydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Oxymetazoline HCl 0,5 mg/ml Focus, neusspray, oplossing oxymetazoline hydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Oxymetazoline HCl 0,5 mg/ml Focus, neusspray, oplossing oxymetazoline hydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want

Nadere informatie

INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie

INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector 0,3/0,15 mg Wat is een EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector? De

Nadere informatie

Risicominimalisatie materiaal voor patiënten betreffende mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen

Risicominimalisatie materiaal voor patiënten betreffende mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen Risicominimalisatie materiaal voor patiënten betreffende mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen Dit risicominimalisatie materiaal voor mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen is beoordeeld door het College

Nadere informatie

INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie

INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie INFORMATIE OVER UW ADRENALINE AUTO-INJECTOR voor de noodbehandeling van anafylaxie EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector 0,3/0,15 mg Wat is een EpiPen/EpiPen Junior ADRENALINE auto-injector? De

Nadere informatie

XYREM. (Natriumoxybaat) BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE VOOR ARTSEN EN APOTHEKERS. Datum waarop Xyrem voor het eerst is voorgeschreven:...

XYREM. (Natriumoxybaat) BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE VOOR ARTSEN EN APOTHEKERS. Datum waarop Xyrem voor het eerst is voorgeschreven:... BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE VOOR ARTSEN EN APOTHEKERS Deze patiënt gebruikt Xyrem als behandeling voor narcolepsie met kataplexie. Xyrem kan ademhalings- en CZS depressie, epileptische aanvallen,

Nadere informatie

Dancor 10, tabletten 10 mg Dancor 20, tabletten 20 mg

Dancor 10, tabletten 10 mg Dancor 20, tabletten 20 mg DANCOR 10/20 bijsluiter 31-01-2008 blz. 1 / 5 Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door

Nadere informatie

IB-2 Panadol Zetpillen 1000 mg voor Volwassenen maart 2010 en Kinderen vanaf 12 jaar Blz.1/5 RVG 29787 NL

IB-2 Panadol Zetpillen 1000 mg voor Volwassenen maart 2010 en Kinderen vanaf 12 jaar Blz.1/5 RVG 29787 NL Blz.1/5 RVG 29787 NL Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept), voor de behandeling van een

Nadere informatie

In deze brochure vindt u informatie over een aantal onderwerpen zoals:

In deze brochure vindt u informatie over een aantal onderwerpen zoals: Pijncentrum Actiq Uw arts heeft u het geneesmiddel Actiq (oral transmucosal fentanyl citrate) voorgeschreven. Naast de uitleg die u heeft gekregen is deze brochure samengesteld om u nog eens schriftelijk

Nadere informatie

Risico-minimalisatiematerialen betreffende Farydak (panobinostat) voor patiënten

Risico-minimalisatiematerialen betreffende Farydak (panobinostat) voor patiënten r. H.G.J. Hoedemaker Medisch irecteur Oncology Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 Postbus 241 NL - 6800 LZ ARNHEM Tel (+31) (0) 26 37 82 497 ax (+31) (0) 26 37 82 486 E-mail eric.hoedemaker@novartis.com

Nadere informatie

Voorlichtingsmateriaal betreffende sebelipase alfa voor de zorgverlener. Belangrijke veiligheidsinformatie

Voorlichtingsmateriaal betreffende sebelipase alfa voor de zorgverlener. Belangrijke veiligheidsinformatie Voorlichtingsmateriaal betreffende sebelipase alfa voor de zorgverlener Belangrijke veiligheidsinformatie Risico minimalisatie materiaal betreffende sebelipase alfa voor zorgverleners - versie 2-03/2018

Nadere informatie

Alphen aan den Rijn, november 2015

Alphen aan den Rijn, november 2015 Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18 2408 AV Alphen aan den Rijn Nederland Postbus 443 2400 AK Alphen aan den Rijn Nederland Alphen aan den Rijn, november 2015 Ref: Lzvt/Elee/005 Betreft: Belangrijke veiligheidsinformatie

Nadere informatie

RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING

RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING Belangrijke informatie over de RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING van bortezomib 3,5 mg injectieflacon voor subcutaan (SC) en intraveneus (IV) gebruik Teva Nederland BV Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN

Nadere informatie

1. Wat is Leidapharm Paracetamol/Coffeïne 500/50 mg en waarvoor wordt het gebruikt

1. Wat is Leidapharm Paracetamol/Coffeïne 500/50 mg en waarvoor wordt het gebruikt Version 2012_06 Page 1 of 5 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Leidapharm Paracetamol/Coffeïne 500/50 mg, tabletten paracetamol en coffeïne Lees de hele bijsluiter

Nadere informatie

Risico minimalisatie materiaal betreffende tenofovirdisoproxil voor voorschrijvers - Brochure controle nierfunctie bij behandeling van volwassenen

Risico minimalisatie materiaal betreffende tenofovirdisoproxil voor voorschrijvers - Brochure controle nierfunctie bij behandeling van volwassenen Risico minimalisatie materiaal betreffende voor voorschrijvers - Brochure controle nierfunctie bij behandeling van volwassenen De risico minimalisatie materialen voor zijn beoordeeld door het College ter

Nadere informatie

Minims Cyclopentolaathydrochloride 5 mg/ml oogdruppels, oplossing Minims Cyclopentolaathydrochloride 10 mg/ml oogdruppels, oplossing

Minims Cyclopentolaathydrochloride 5 mg/ml oogdruppels, oplossing Minims Cyclopentolaathydrochloride 10 mg/ml oogdruppels, oplossing Bijsluiter: informatie voor de patiënt Minims Cyclopentolaathydrochloride 5 mg/ml oogdruppels, oplossing Minims Cyclopentolaathydrochloride 10 mg/ml oogdruppels, oplossing Lees goed de hele bijsluiter

Nadere informatie

MODULE ZURE OORDRUPPELS MET HYDROCORTISON DMB 1% FNA

MODULE ZURE OORDRUPPELS MET HYDROCORTISON DMB 1% FNA MODULE 1.3.1.3 APPLICATION FORM PACKAGE LEAFLET ZURE OORDRUPPELS MET HYDROCORTISON DMB 1% FNA Regulatory Affairs May 2017 Page 1 of 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Zure oordruppels met hydrocortison

Nadere informatie

isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma

isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma Richtlijnen voor apothekers bij het afleveren van isotretinoïne De risico minimalisatie materialen voor isotretinoïne zijn

Nadere informatie

2. Wat u moet weten voordat u Paracetamol comp. Apotex gebruikt

2. Wat u moet weten voordat u Paracetamol comp. Apotex gebruikt Version 2008_11 Page 1 of 5 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER PARACETAMOL COMP. APOTEX, TABLETTEN paracetamol en coffeïne Lees de hele bijsluiter zorgvuldig

Nadere informatie

Bijsluiter: Informatie voor de gebruik(st)er. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop. Dextromethorfanhydrobromide

Bijsluiter: Informatie voor de gebruik(st)er. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop. Dextromethorfanhydrobromide Bijsluiter: Informatie voor de gebruik(st)er BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop Dextromethorfanhydrobromide Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Instanyl 50 microgram neusspray, oplossingin verpakking voor éénmalig gebruik Instanyl 100 microgram neusspray, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik Instanyl

Nadere informatie

Nasivin 0,25 mg/ml doseerspray zonder conserveermiddelen bijsluiter blz. 1 / 5

Nasivin 0,25 mg/ml doseerspray zonder conserveermiddelen bijsluiter blz. 1 / 5 Nasivin 0,25 mg/ml doseerspray zonder conserveermiddelen bijsluiter blz. 1 / 5 Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder

Nadere informatie

Paracetamol Mdq 500 mg, tabletten Paracetamol

Paracetamol Mdq 500 mg, tabletten Paracetamol 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Paracetamol Mdq 500 mg, Paracetamol Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.

Nadere informatie

Medische Professionals

Medische Professionals ABILIFY (aripiprazol) Medische Professionals Brochure met veelgestelde vragen ABILIFY (aripiprazol) is geïndiceerd voor de behandeling gedurende maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes

Nadere informatie

RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE TENOFOVIRDISOPROXIL-BEVATTENDE PRODUCTEN VOOR VOORSCHRIJVERS.

RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE TENOFOVIRDISOPROXIL-BEVATTENDE PRODUCTEN VOOR VOORSCHRIJVERS. RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE TENOFOVIRDISOPROXIL-BEVATTENDE PRODUCTEN VOOR VOORSCHRIJVERS. Brochure controle nierfunctie bij behandeling van volwassenen met HIV De risico minimalisatie materialen

Nadere informatie

Risico minimalisatie materiaal voor voorschrijvers betreffende: Colobreathe met de Turbospin poederinhalator

Risico minimalisatie materiaal voor voorschrijvers betreffende: Colobreathe met de Turbospin poederinhalator Risico minimalisatie materiaal voor voorschrijvers betreffende: Colobreathe met de Turbospin poederinhalator Versie 1.1- Oct 2017 Colobreathe met de Turbospin poederinhalator Inhoudsopgave De risico minimalisatie

Nadere informatie

Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, oplossing voor injectie thiaminehydrochloride

Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, oplossing voor injectie thiaminehydrochloride 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, thiaminehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

Tips voor een correct gebruik

Tips voor een correct gebruik Astma-onderhoudsbehandeling Tips voor een correct gebruik Astma-onderhoudsbehandeling Beschikbaar in 3 sterktes 1 2x2 PUFS per DAG 1 Startdosis in functie van de ernst van het astma Laag 50/5 µg 12 jaar

Nadere informatie

Sandoz B.V. Page 1/5 Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 1,0 mg/ml 1313-V Package Leaflet juli 2012

Sandoz B.V. Page 1/5 Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 1,0 mg/ml 1313-V Package Leaflet juli 2012 Sandoz B.V. Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 1,0 mg/ml, neusspray, oplossing Xylometazoline HCl Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze

Nadere informatie

LORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module 1.3.1.3 RVG 25632. Version 2014_04 Page 1 of 5. Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

LORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module 1.3.1.3 RVG 25632. Version 2014_04 Page 1 of 5. Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Version 2014_04 Page 1 of 5 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker loratadine hooikoortstabletten Apotex 10 mg, tabletten Loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Loratadine Sanias 10 mg, tabletten. loratadine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Loratadine Sanias 10 mg, tabletten. loratadine 1.3.1 Bijsluiter Rev.nr. 1901 Pag. 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Loratadine Sanias 10 mg, tabletten loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want

Nadere informatie

Loratadine 10 PCH, tabletten Loratadine

Loratadine 10 PCH, tabletten Loratadine 1.3.3 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Loratadine 10 PCH, Loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

Alcohol mag niet gebruikt worden tijdens de behandeling met Xyrem

Alcohol mag niet gebruikt worden tijdens de behandeling met Xyrem UCB Pharma B.V. - Lage Mosten 33-4822 NK Breda - The Netherlands Breda, datum 2014 Betreft: RMM (Risico minimalisatie) materiaal Xyrem 500 mg / ml oplossing voor oraal

Nadere informatie

Behandeling van doorbraakpijn. Doorbraakpijn. Kenmerken doorbraakpijn 19-10-2011

Behandeling van doorbraakpijn. Doorbraakpijn. Kenmerken doorbraakpijn 19-10-2011 Behandeling van doorbraakpijn Alexander de Graeff, internist-oncoloog, Universitair Medisch Centrum Utrecht Academisch Hospice Demeter, De Bilt Doorbraakpijn Plotseling optredende (vaak hevige) pijn die

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Ketotifen Stulln Unit Dose 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik Ketotifen

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Ketotifen Stulln Unit Dose 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik Ketotifen BIJSLUITER 1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Ketotifen Stulln Unit Dose 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik Ketotifen Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Paracetamol EG 500 mg tabletten Paracetamol

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Paracetamol EG 500 mg tabletten Paracetamol BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Paracetamol EG 500 mg tabletten Paracetamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem

Nadere informatie

MODULE ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE DMB 0,1% FNA

MODULE ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE DMB 0,1% FNA MODULE 1.3.1.3 APPLICATION FORM PACKAGE LEAFLET ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE DMB 0,1% FNA Regulatory Affairs October 2016 Page 1 of 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Zure oordruppels

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BUDESONIDE ACTAVIS NEVEL 50 neusspray 1 mg/ml BUDESONIDE ACTAVIS NEVEL 100 neusspray 2 mg/ml

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BUDESONIDE ACTAVIS NEVEL 50 neusspray 1 mg/ml BUDESONIDE ACTAVIS NEVEL 100 neusspray 2 mg/ml 1.3.1 Bijsluiter Rev.nr. 1202 Pag. 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BUDESONIDE ACTAVIS NEVEL 50 neusspray 1 mg/ml BUDESONIDE ACTAVIS NEVEL 100 neusspray 2 mg/ml Lees de hele bijsluiter

Nadere informatie

1.3.1.3 Package Leaflet 1.3.1.3-1

1.3.1.3 Package Leaflet 1.3.1.3-1 1.3.1.3 Package Leaflet 1.3.1.3-1 Patiëntenbijsluiter ETOS PARACETAMOL/VITAMINE C 500/50 MG DRANK, poeder voor drank Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.

Nadere informatie

Risicominimalisatie-materiaal over de risico s van atomoxetine voor zorgverleners

Risicominimalisatie-materiaal over de risico s van atomoxetine voor zorgverleners Risicominimalisatie-materiaal over de risico s van atomoxetine voor zorgverleners Atomoxetine 2/6 RISICOMINIMALISATIE-MATERIAAL OVER DE RISICO S VAN ATOMOXETINE VOOR ZORGVERLENERS Dit materiaal beschrijft

Nadere informatie

isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma

isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma Richtlijnen voor de patiënt bij het gebruik van isotretinoïne Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke risico

Nadere informatie

Metopiron. Novartis Pharma B.V. Postbus 241 6800 LZ Arnhem Telefoon 026-37 82 111

Metopiron. Novartis Pharma B.V. Postbus 241 6800 LZ Arnhem Telefoon 026-37 82 111 Metopiron Novartis Pharma B.V. Postbus 241 6800 LZ Arnhem Telefoon 026-37 82 111 U leest de bijsluitertekst van Metopiron. Leest u deze bijsluiter alstublieft zorgvuldig door voordat u Metopiron gebruikt,

Nadere informatie

Glucofleks 595 mg, filmomhulde tabletten glucosaminesulfaat kaliumchloride

Glucofleks 595 mg, filmomhulde tabletten glucosaminesulfaat kaliumchloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Glucofleks 595 mg, filmomhulde tabletten glucosaminesulfaat kaliumchloride Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor

Nadere informatie

BOOTS PHARMACEUTICALS NEUSSPRAY xylometazoline HCl 0,5 MG/ML oplossing

BOOTS PHARMACEUTICALS NEUSSPRAY xylometazoline HCl 0,5 MG/ML oplossing Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BOOTS PHARMACEUTICALS mg/ml oplossing xylometazoline HCl neusspray, oplossing Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie

Nadere informatie

BOOTS PHARMACEUTICALS NEUSSPRAY xylometazoline HCl 1.0 mg/ml oplossing

BOOTS PHARMACEUTICALS NEUSSPRAY xylometazoline HCl 1.0 mg/ml oplossing Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BOOTS PHARMACEUTICALS xylometazoline HCl Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan

Nadere informatie

Boots Pharmaceuticals Paracetamol 500 mg, tabletten paracetamol

Boots Pharmaceuticals Paracetamol 500 mg, tabletten paracetamol BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Boots Pharmaceuticals Paracetamol 500 mg, tabletten paracetamol Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit

Nadere informatie

Risicominimalisatiemateriaal voor patiënten betreffende CellCept (mycofenolaatmofetil) en Myfortic (mycofenolaatnatrium)

Risicominimalisatiemateriaal voor patiënten betreffende CellCept (mycofenolaatmofetil) en Myfortic (mycofenolaatnatrium) Risicominimalisatiemateriaal voor patiënten betreffende CellCept (mycofenolaatmofetil) en Myfortic (mycofenolaatnatrium) Dit risicominimalisatiemateriaal voor mycofenolaat-bevattende producten is beoordeeld

Nadere informatie

Patiënteninformatie voor de behandeling met Revlimid (lenalidomide)

Patiënteninformatie voor de behandeling met Revlimid (lenalidomide) Patiënteninformatie voor de behandeling met Revlimid (lenalidomide) 1 Inhoud Informatie voor vrouwen die zwanger kunnen worden...3 Informatie voor vrouwen die niet zwanger kunnen worden...5 Informatie

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Livocab 0,5 mg/ml neusspray, suspensie levocabastine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Livocab 0,5 mg/ml neusspray, suspensie levocabastine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Livocab 0,5 mg/ml neusspray, suspensie levocabastine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Leidapharm Neusspray Xylometazoline HCl 1,0 mg/ml, neusspray, oplossing

Leidapharm Neusspray Xylometazoline HCl 1,0 mg/ml, neusspray, oplossing Version 2012_08 marked versie Sandoz Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Leidapharm Neusspray Xylometazoline HCl 1,0 mg/ml,, oplossing Xylometazoline HCl Lees deze bijsluiter zorgvuldig

Nadere informatie

Sandoz B.V. Page 1/5 Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5/1,0. 1313-V6 mg/ml 1.3.1.3 Package Leaflet januari 2009

Sandoz B.V. Page 1/5 Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5/1,0. 1313-V6 mg/ml 1.3.1.3 Package Leaflet januari 2009 Sandoz B.V. Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER XYLOMETAZOLINE HCl SANDOZ NEUSDRUPPELS 0,5/1,0 MG/ML, OPLOSSING Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. paracetamol

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. paracetamol Sandoz B.V. Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Paracetamol Sandoz 1000 mg, tabletten paracetamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Betaserc, tabletten 8 of 16 mg. Betahistine dihydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Betaserc, tabletten 8 of 16 mg. Betahistine dihydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Betaserc, tabletten 8 of 16 mg Betahistine dihydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Risicominimalisatie materiaal voor voorschrijvers betreffende mycofenolaatbevattende

Risicominimalisatie materiaal voor voorschrijvers betreffende mycofenolaatbevattende Risicominimalisatie materiaal voor voorschrijvers betreffende mycofenolaatbevattende geneesmiddelen Dit risicominimalisatie materiaal voor mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen is beoordeeld door het

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PRICIASOL 1 mg/ml neusspray, oplossing PRICIASOL 1 mg/ml neusdruppels, oplossing PRICIASOL 0,5 mg/ml neusdruppels, oplossing kinderen nafazolinenitraat Lees goed

Nadere informatie

Paracetamol Triangle Pharma 500 mg, dispergeerbare tabletten

Paracetamol Triangle Pharma 500 mg, dispergeerbare tabletten Paracetamol Triangle Pharma 500 mg, dispergeerbare tabletten Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift

Nadere informatie

Bijlage III. Wijzigingen die moeten worden aangebracht in de desbetreffende rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter

Bijlage III. Wijzigingen die moeten worden aangebracht in de desbetreffende rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter Bijlage III Wijzigingen die moeten worden aangebracht in de desbetreffende rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter NB: Deze Samenvatting van de productkenmerken, Etikettering

Nadere informatie

LORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module RVG Version 2017_12 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

LORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module RVG Version 2017_12 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Version 2017_12 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Loratadine Apotex hooikoortstabletten 10 mg, tabletten Loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

LORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module RVG Version Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

LORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module RVG Version Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Version 2016-04 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER loratadine Apotex hooikoortstabletten 10 mg, tabletten Loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

FINIMAL, tabletten. Bayer B.V., Energieweg 1, 3641 RT Mijdrecht Bayer Consumer Care, Postbus 80, 3640 AB Mijdrecht

FINIMAL, tabletten. Bayer B.V., Energieweg 1, 3641 RT Mijdrecht Bayer Consumer Care, Postbus 80, 3640 AB Mijdrecht Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept), voor de behandeling van een milde aandoening waarbij

Nadere informatie

Informatie voor patiënt, ouders en/of verzorgers van de patiënt

Informatie voor patiënt, ouders en/of verzorgers van de patiënt Informatie voor patiënt, ouders en/of verzorgers van de patiënt Versie 5, mei 2019 Let op bij gebruik van fingolimod. Fingolimod is het werkzaam bestanddeel in het medicijn. Uw medicijn kan ook een andere

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Livostin 0,5 mg/ml neusspray, suspensie. levocabastine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Livostin 0,5 mg/ml neusspray, suspensie. levocabastine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Livostin 0,5 mg/ml neusspray, suspensie levocabastine Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen.

Nadere informatie

ETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten

ETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde: 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat: Amylmetacresol 0,60 mg 2,

Nadere informatie