De OKIDOKI-3 studie. Dragerschap in de neuskeelholte van volwassenen

Transcriptie

1 De OKIDOKI-3 studie Dragerschap in de neuskeelholte van volwassenen

2 Geachte heer/mevrouw, Waarom krijgt u deze folder? Met deze folder vragen wij uw aandacht voor een onderzoek naar de aanwezigheid van luchtwegziekten veroorzakende bacteriën en virussen in de neuskeelholte. Voor dit onderzoek zoeken we mensen tussen de jaar die minder dan 8 uur per week contact hebben met kinderen jonger dan 6 jaar. Wij willen u met deze folder meer informatie geven over dit onderzoek en hopen dat u, indien u voldoet aan bovengestelde criteria, bereid zult zijn om aan dit onderzoek deel te nemen. Wij willen ook graag onderzoeken of de pneumokokken in de neus bij kinderen invloed hebben op de aanwezigheid van pneumokokken in de neus en de keel van de ouders. Dit onderzoeken we door een neus- èn keeluitstrijkje te maken bij één van de ouders. De uitkomsten van dit onderzoek kunnen we vergelijken met eerdere onderzoeken bij kinderen en ouders, waarbij we keken naar het vóórkomen van pneumokokken in de neus.

3 Waarom dit onderzoek? Luchtwegziekten veroorzakende bacteriën en virussen zijn de oorzaak van een hoge ziektelast, vooral in kleine kinderen en ouderen. Te denken valt hierbij aan bijvoorbeeld een infectie met pneumokokken die aanleiding kan geven tot ernstige ziektebeelden zoals hersenvliesontsteking en bloedvergiftiging of een infectie met het influenza virus. Luchtwegziekten veroorzakende bacteriën en virussen komen in periodes voor in de neus- en keelholte ook zonder dat deze leiden tot ziekteverschijnselen. Het huidige onderzoek maakt onderdeel uit van een grotere studie waarbij we dragerschap van luchtwegziekten veroorzakende virussen en bacteriën in de neuskeelholte van kleine kinderen (leeftijd 11 en 24 maanden) en hun ouders onderzoeken. Omdat dragerschap van de ouders wordt beïnvloed door dat van hun kinderen, willen we graag ook een groep volwassenen onderzoeken die minimaal contact heeft met kleine kinderen. De resultaten van deze groep volwassenen zullen worden vergeleken met die van de 11- en 24 maanden kinderen en hun ouders maar ook met die van ouderen van 60 jaar en ouder. Deze ouderen nemen deel aan een vergelijkbare studie in dezelfde periode en regio die wordt uitgevoerd door hetzelfde onderzoekscentrum. Dit onderzoek kan belangrijke informatie opleveren over het voorkomen van luchtwegziekten veroorzakende bacteriën en virussen in de bevolking en helpen bij de bestrijding hiervan. Wie voert het onderzoek uit? Het Spaarne Ziekenhuis in Hoofddorp voert het onderzoek uit samen met het Wilhelmina Kinderziekenhuis/Universitair Medisch Centrum in Utrecht en het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM). Hoe gaat het onderzoek in zijn werk? De aanwezigheid van de bacteriën en virussen in de neuskeelholte bepalen we door slijm achter uit de neus èn keel te halen met een watje en dit vervolgens te onderzoeken. Ook willen we de aanwezigheid van bacteriën onderzoeken in speeksel. Hiervoor wordt twee keer een sponsje gedurende 1 minuut in de mond geplaatst. Ten slotte, als u bereid bent bloed af te staan, nemen wij bij u 8 ml bloed af. Dit bloed willen we onderzoeken op antistoffen tegen een aantal van de ziekteverwekkers die voorkomen in de neuskeelholte. Indien u niet bereid bent bloed af te staan, kunt u toch deelnemen aan het onderzoek

4 voor het afnemen van de neus- en keelwatjes en het speeksel. Voor het afnemen van de watjes, speeksel en eventueel het bloed, komen wij éénmalig bij u thuis op bezoek. Dit bezoek duurt maximaal 45 minuten. De onderzoeksmedewerker stelt u eerst vragen over eventuele luchtweginfecties, rookgewoonten, vaccinatiegegevens en recent antibioticagebruik. Vervolgens worden de neus- en keelwatjes, speeksel en eventueel ook bloed afgenomen. Het onderzoek wordt uitgevoerd door ervaren onderzoeksmedewerkers. Wat vragen wij van u? Wij willen aan u vragen of u belangstelling heeft om meer informatie over het onderzoek te ontvangen. Dit kunt u ons laten weten door de antwoordkaart in te vullen en naar ons terug te sturen in de portvrije envelop. Zodra wij uw kaart hebben ontvangen, nemen wij telefonisch contact met u op en spreken we het onderzoek met u door. U kunt dan ook vragen stellen. Daarna sturen wij u uitgebreidere schriftelijke informatie (inclusief toestemmingsformulieren) toe. Na circa een week nemen we nog een keer telefonisch contact met u op. Wilt u meedoen, dan maken we een afspraak voor het huisbezoek. Tijdens dit huisbezoek spreken we het onderzoek nogmaals met u door en kunt u vragen stellen. Als u akkoord gaat, tekenen u en de onderzoeksmedewerker de toestemmingsformulieren. Pas dan kan onderzoek plaatsvinden. Ook als u al toestemming heeft gegeven voor het onderzoek staat het u altijd vrij zonder opgaaf van redenen deze toestemming weer in te trekken. Aan het onderzoek doen in totaal 330 volwassenen mee. Als u eerder vragen wilt stellen over het onderzoek kunt u contact opnemen met een onderzoeksmedewerk(st)er op het onderzoekscentrum. Wij zijn bereikbaar van maandag t/m vrijdag van 9:00 tot 17:00 uur op telefoonnummer Wij danken u heel hartelijk voor uw tijd en hopen dat u zult reageren op deze uitnodiging. Met hartelijke groet, namens alle onderzoeksmedewerkers Dr. Reinier Veenhoven, hoofdonderzoeker en kinderarts, Spaarne Ziekenhuis Hoofddorp Prof.dr. Lieke Sanders, kinderarts-infectioloog en immunoloog, Universitair Medisch Centrum Utrecht

5 Antwoordkaart Naam: dhr/mw Geboortedatum: n Ja, ik wil graag meer informatie over het onderzoek naar dragerschap van luchtwegziekten veroorzakende bacteriën en virussen in de neuskeelholte en kan worden gebeld op: 1e telefoonnummer: 2e telefoonnummer: Evt. Voorkeur voor dag/tijdstip contact opnemen: adres:

6

7

8 Dit is een uitgave van: Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu Postbus BA Bilthoven oktober