Beheersmaatregelen rondom het gebruik van endoscopendesinfectoren

Transcriptie

1 Beheersmaatregelen rondom het gebruik van endoscopendesinfectoren Stand van zaken naleving SFERD-handboek Adrie de Bruijn

2 Inhoud 1. Onderzoeksvraag 2. Methode 3. Resultaten 4. Conclusie

3 Stichting Traininge n Infectie Preventie Disclosure slide (potentiële) belangenverstrengeling Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Sponsoring of onderzoeksgeld Honorarium of andere (financiële) vergoeding Aandeelhouder Andere relatie, namelijk Geen Geen SFERD-symposium, STIP 3

4 RIVM onderzoek SFERD-handboek sinds 2009 Veldnorm, ookvoorigz Samenwerking van partijen Levend document In hoeverre worden de beheersmaatregelen uit SFERD-handboek ingevuld tav: Technische verificatie Functionele controle Microbiologische controle 4

5 X -- X 5

6 Beheersmaatregelen Actieve rol van DSRD; regievoerder Onderdelen van beheersmaatregelen zijn uit te besteden Leverancier/fabrikant Validatiebedrijf Technische dienst Afd. Microbiologie Etc. Jaarlijks alle gedurende het voorgaande jaar verzamelde gegevens evalueren en rapport opstellen Knelpunten in kaart brengen en oplossingen uitwerken 6

7 Wat hebben we onderzocht? Functionele controle endoscopendesinfector Controle van endoscopen Microbiologische controle van het laatste spoelwater Compatibiliteitslijst Systeemparameters Verificatiemetingen (validaties) Terugkoppeling 7

8 Methode Online enquête ziekenhuizen en zelfstandige klinieken In overlegmet deskundigenin het veld Procedures controle laatste spoelwater Monstername Kweekmethode Rapporten van verificatie systeemparameters: endosocopendesinfector endoscopendroogkast 8

9 Online enquête; respons Respons Instelling gebruikt endoscopen Instelling gebruikt endoscopendesinfector Ziekenhuis 87 (100%) Zelfstandige kliniek 31 (43%) Totaal

10 Functionele controle endoscopendesinfector Welke testen worden regelmatig uitgevoerd? Ziekenhuis (n=84) Zelfstandige kliniek (n=12) Kanaalblokkadetest (SFERD ) 63 3 Kanaalaansluitbewakingstest (SFERD ) 63 3 Reinigingstest (SFERD ) 60 3 Vraag niet beantwoord ziekenhuizen gebruiken een surrogaatendoscoop 10

11 Functionele controle endoscopendesinfector Met het uitvoeren van de testen worden defecten ontdekt Belangrijkom uittevoeren Frequentie SFERD-handboek wordt niet gehaald Ongeveer de helft ieder kwartaal Vaak jaarlijks; combinatie validatie? Twee opmerkingen tav de uitvoering van de testen Constructie van de surrogaatendoscoop Keuze van de reinigingsindicator 11

12 Surrogaatendoscoop; ISO

13 Reinigingsindicator Kwaliteit van indicatoren loopt uiteen SFERD-handboek geeft aan hoe indicator te testen 13

14 Controle van endoscopen Jaarlijkse controle van de technische staat(75% zhs 50% zk) Controlenareparatie(70% zhs), Weinig afwijkingen aangetroffen Reinheid van de buitenzijde Visueel na voorreiniging, na desinfectie, voor gebruik(40% zhs) 38% zhsen75% zkdoetgeencontrole Eiwittest, niet Hemoglobine, niet ATP, 3 zks. Wordtdoor SFERD nietaangeraden. 14

15 Controle van endoscopen; kweken SFERD-handboek: Bij incidenten/ Facultatief Ontwikkeling: Richtlijn controle op microbiologische veiligheid van thermolabiele flexibele gastro-intestinale endoscopen NVMM Om specifieke redenen 55% zhs Periodiek 38% van zhs, voornamelijk hoog-risico endoscopen Lage respons zk Positieve kweken komen voor; Een derde van respondenten, 2% of meer positieven Opmerkingen tav de uitvoer: Let op details; ragen van afzuigkanaal (50) Procedure volgen 15

16 Controle van leenendoscopen; kweken SFERD-handboek: Bij incidenten/ Facultatief Weinig uitgevoerd 24 zhs Positieve kweken komen voor; Een kwart van respondenten, 2% of meer positieven Eén melding van hardnekkige besmetting 16

17 Controle laatste spoelwater Met het uitvoeren van de testen worden defecten ontdekt Belangrijkom uittevoeren 90% van zhstest iederkwartaal 42% zk, met eenlagerefrequentie Aandacht voor monstername Monsternamenaeennormaalproces(nietzelfdesinfectie) met een endoscoop Aseptischwerken(uitde kuipmet de deuropen?) Tenminste 100ml en zonodig neutralisatiemiddel En de kweekprocedure Filtratie; niet uitspatelen Juiste type agarplaat en temparatuur 17

18 Technische verificatie; wie doet wat 18

19 Compatibiliteitslijst De fabrikant moet een lijst verstrekken van de endoscopen die in de wasmachine behandeld kunnen worden (ISO a), inclusief; de noodzakelijke voorbereiding de benodigde connectoren 19

20 Compatibiliteitslijst Opvragenbijaanschafvan: Endoscopendesinfector Nieuwe endoscoop(85% zhs en 60% zk) niet aanschaffen Beschikbaarheid: 88% zhsen66% zk 4% nietcompleet Opmerking: Compatibiliteit is de basis voor proces-effectiviteit Endoscopen die gebruikt worden moeten er op staan Ook voor leenendoscopen 20

21 Systeemspecificaties (ISO ) Beschrijving van het procesverloop Voor iedere processtap de waarden van de procesparameters en hoe deze geverifieerd kunnen worden (Bijlage 6 SFERD-handboek): De beoogde en de maximale temperatuur, per processtap De contacttijd Flow en/of druk die op ieder aansluitpunt wordt geleverd Dosering van chemie Etc. En voor alle waarden de toleranties/marges Zie Bijlage 6 van SFERD handboek 21

22 22

23 23

24 24

25 Systeemparameters Compleet beschikbaar: Endoscopendesinfector: 87% zhs en 50% zk Droogkast: 75% zhsen33% zk Gebruikt voor afspraken met uitvoerder verificaties(validatie): Endoscopendesinfector:69% zhs en 33% zk Droogkast: 38% zhsen25% zk Echter: Validatiebedrijven herkennen dit niet Overzicht systeemspecificaties niet in de rapporten aangetroffen 25

26 Rapportage van verificatie systeemspecificaties Rapporten ontvangen van: 31 zhsen3 zk Opgesteld door 8 partijen, waaronder 6 validatiebedrijven 1 intern en1 fabrikant 26

27 Rapportage van verificatie systeemspecificaties ISO als norm is niet aan de orde De metingen en testen moeten de specificaties van de fabrikant verifiëren, niet de typetesten overdoen Vaak niet duidelijk wat de systeemspecificaties zijn Ingevulde bijlage 6 SFERD-handboek ontbreekt Vaak niet duidelijk of specificaties afkomstig zijn van: De wasmachinefabrikant De chemie-fabrikant De uitvoerder van de verificatie De normen

28 Rapportage van verificatie systeemspecificaties Verficaties worden vaak naar eigen inzicht uitgevoerd Niet altijd duidelijk wat er met de opdrachtgever is afgesproken Selectie uit de mogelijke testen en metingen Zwaartepunt op temperatuurmetingen Metingen en testen ter informatie ; doe er iets mee! Reproduceerbaarheid wordt genoemd, maar niet vastgesteld

29 Validatierapporten Niet altijd niet na te gaan hoe een test is uitgevoerd; Kanaalbewakingstest, kanaal voor kanaal afdichten, in surrogaatendoscoop Niet toevoerslangen afdichten Voldoet de surrogaatendoscoop aan de norm? Geschiktheid reinigingsindicator vastgesteld? Temperatuurmeting zelfdesinfectie Buiten de waskamer wordt niet gemeten? 29

30 Conclusie SFERD-handboek is goed bekend Variatie in: Implementatie; Beheersmaatregelen niet overal compleet problemen terugkoppelen naar SFERD De mate van naleving; afwijkingenin frequentie van de controles methoden materialen Systeemparameters conform Bijlage 6 niet leidend bij verificatiemetingen Zijn de gegevens beschikbaar? Grote variatie in de uitvoering van de verificatiemetingen Is eenrichtlijngewenst? 30