SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
|
|
- Bernard Meyer
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN = PATIENTENBIJSLUITER NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FLOLAN 0,5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie FLOLAN 1,5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie FLOLAN 1,5 mg, poeder voor oplossing voor infusie epoprostenol KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Flolan 0,5 mg : Epoprostenol (als epoprostenol natrium) 0,5 mg. Flolan 1,5 mg : Epoprostenol (als epoprostenol natrium) 1,5 mg. KLINISCHE GEGEVENS Therapeutische Indicaties Nierdialyse Flolan (epoprostenol) is aangewezen als substituut voor heparine bij nierdialyse, voornamelijk als er een verhoogd risico is op hemorragische complicaties door heparine. Pulmonale hypertensie Flolan is aangewezen voor de lange termijn behandeling van ernstige primaire pulmonale arteriële hypertensie (klasse III en klasse IV van de NYHA (New York Heart Association)) via continu intraveneus infuus. Flolan in intraveneus infuus is ook geïndiceerd voor de behandeling van ernstige secundaire pulmonale hypertensie als gevolg van een intrinsieke precapillaire pulmonale vasculaire aandoening. Dosering en wijze van toediening Flolan (epoprostenol) is uitsluitend bestemd voor continu infuus, hetzij intravasculair hetzij in de bloedtoevoer naar de dialysator. Flolan mag niet als bolusinjectie toegediend worden. Het gevriesdroogd poeder in de injectieflacon moet gereconstitueerd worden zoals aangeduid. Alleen het specifieke oplosmiddel voor Flolan mag hierbij gebruikt worden. De aldus verkregen geconcentreerde oplossing kan eventueel met hetzelfde oplosmiddel verdund worden. Dosering in geval van nierdialyse Bij volwassenen : Vóór de dialyse : 4 nanogram/kg/min. I.V. gedurende 15 minuten. Tijdens de dialyse : 4 nanogram/kg/min in de arteriële toevoer naar de dialysator. Het infuus dient te worden onderbroken bij het einde van de dialyse. De hierboven vermelde doses mogen alleen verhoogd worden bij adequate monitoring van de patiënt. Bij kinderen : Er is geen specifieke informatie beschikbaar voor het gebruik van Flolan bij kinderen onder dialyse. Bij bejaarden : Er zijn geen redenen om de posologie te wijzigen bij bejaarden. Dosering bij de behandeling van pulmonale hypertensie Het oppuntstellen van de doses : acute dosering (titratie) Een acute titratie is noodzakelijk om het initiële infuusdebiet voor de chronische toediening van Flolan te bepalen, onder monitoring van de vasculaire drukken zowel pulmonaal als systemisch met herhaalde metingen van het hartdebiet. Deze monitoring vereist een catheterisatie van het rechterhart. Het tijdelijk toedienen via een perifere ader is eveneens mogelijk. Het infuus wordt gestart met 2 nanogram/kg/min, daarna verhoogd met stappen van 2 nanogram/kg/min alle 15 minuten of minder frequent tot het bereiken van het maximaal pulmonaal vasodilaterend effect ofwel tot het optreden van de dosis-limiterende farmacologische effecten, waarvan de meest voorkomende zijn : nausea, braken, hoofdpijn, hypotensie of tachycardie. Continu chronisch infuus Een continu chronisch infuus van Flolan dient toegediend te worden via een centrale veneuze catheter. Nochtans kan men tijdelijk een infuus toedienen via een perifere ader tot een centraal veneuze catheter wordt geplaatst. Het toedienen van een infuus op lange termijn dient gestart worden bij een hoeveelheid die 4 nanogram/kg/min lager is dan de maximaal verdragen dosis welke bepaald is tijdens de titratie. 1/5
2 Indien die maximaal verdragen infuussnelheid lager is dan 5 nanogram/kg/min, dient het continue infuus te worden gestart met de helft van de maximaal verdragen dosis. Doseringsaanpassingen De continue infuussnelheid moet aangepast worden enerzijds in functie van het optreden van recidieven of het verergeren van de symptomen van pulmonale hypertensie en anderzijds in functie van het voorkomen van ongewenste effecten die optreden bij het toedienen van te hoge doses Flolan. * Voorwaarden voor een verhoging van de posologie Een verergering van de symptomen van pulmonale hypertensie kan zich voordoen tijdens de behandeling ; meestal kan een lichte verhoging van de Flolan-dosis volstaan om deze te onderdrukken. De infuussnelheid moet op geregelde tijdstippen geherevalueerd worden. Een verhoging van de posologie moet overwogen worden wanneer de toestand van de patiënt achteruitgaat. De infuussnelheid moet verhoogd worden met 1 tot 2 nanogram/kg/min ; tussen 2 opeenvolgende verhogingen dient een voldoende tijdsinterval (minstens 15 minuten) in acht te worden genomen om een klinische respons te kunnen evalueren. Na het instellen van een nieuwe infuussnelheid moet de patiënt onder observatie blijven; zijn hartritme en bloeddruk zowel in liggende als in staande positie - dienen gedurende meerdere uren te worden gecontroleerd teneinde er zich van te vergewissen of de posologie goed wordt verdragen. * Voorwaarden voor een verlaging van de posologie Bij een continu chronisch infuus kan het optreden van klinische tekens die gepaard gaan met een overdosering (te vergelijken met hetgeen men waarneemt tijdens de initiële titratie), een vermindering van de infuussnelheid vereisen. Soms verdwijnt dit fenomeen echter zonder dosisaanpassing. Het verlagen van de posologie moet progressief gebeuren met stappen van 2 nanogram/kg/min alle 15 minuten of meer tot het verdwijnen van deze dosis-limiterende effecten. Men dient te vermijden de toediening van Flolan plots stop te zetten of de infuussnelheid drastisch of brutaal te verlagen. De infuussnelheid van Flolan mag slechts aangepast worden onder medisch toezicht, met uitzondering van situaties die rechtstreeks levensbedreigend zijn (vb. bewusteloosheid, collaps enz.. ) Bij het kind : De momenteel beschikbare ervaring heeft het nut aangetoond van het gebruik van Flolan voor de behandeling van pulmonale hypertensie bij kinderen. Het is de taak van de arts om het voordeel van deze therapie af te wegen tegenover het mogelijk risico voor de patiënt indien Flolan niet wordt toegediend. Bij oudere patiënten : De gegevens betreffende het gebruik van Flolan bij personen ouder dan 65 jaar zijn beperkt. Over het algemeen moet de dosisaanpassing bij oudere patiënten zeer voorzichtig gebeuren omwille van het verhoogd risico op lever-, nier- en hartstoornissen of de daarmee gepaard gaande pathologie of behandeling. Wijze van gebruik Bereiding van de Flolan oplossing : Het oplossen en het verdunnen van Flolan moet onder volledig aseptische omstandigheden gebeuren, idealiter juist vóór het gebruik. Enkel het bijgeleverd oplosmiddel (glycinebuffer) mag gebruikt worden voor de reconstitutie van Flolan. Bijzondere aandacht moet besteed worden aan het berekenen en het klaarmaken van de verdunning. De volgende werkwijze wordt aanbevolen: BEREIDING VAN DE GECONCENTREERDE OPLOSSING 1. Zuig 10 ml oplosmiddel op met een steriele injectiespuit van 10 ml. 2. Injecteer de inhoud van de spuit in de Flolan injectieflacon à 0,5 mg of 1,5 mg. Schud tot de inhoud volledig opgelost is. 3. Zuig de aldus bekomen oplossing terug op in de injectiespuit. 4. Injecteer de volledige inhoud van de injectiespuit terug in de 50 ml injectieflacon waarin het overblijvende oplosmiddel zich bevindt. 5. Meng. Men bekomt aldus de gebufferde geconcentreerde oplossing die het volgende bevat : 2/5
3 - hetzij nanogram epoprostenol per ml (0,5 mg in 50 ml), - hetzij nanogram epoprostenol per ml (1,5 mg in 50 ml) VERDUNNING VAN DE GECONCENTREERDE OPLOSSING De geconcentreerde oplossing kan nu verder verdund worden met het specifieke oplosmiddel voor Flolan. 6. Zuig de geconcentreerde oplossing op in een grotere injectiespuit. 7. Spuit de inhoud in het oplosmiddel via de steriele filter voor éénmalig gebruik (filtratietijd : ± 70 sec voor 50 ml). - Restanten moeten verwijderd worden. - Andere gebruikelijke infuusvloeistoffen zijn niet geschikt voor de verdunning van de geconcentreerde oplossing omwille van hun ph. De Flolan oplossingen zijn niet stabiel bij lage ph. Voor het toedienen met behulp van een infuuspomp tijdens nierdialyse, kunnen de overeenkomstige hoeveelheden van de geconcentreerde oplossing evenwel verdund worden met 0,9% NaCl infuusoplossing. Hierbij mag de verhouding van 1 volume geconcentreerde oplossing voor 6 volumes 0,9% NaCl infuusoplossing niet worden overschreden. Bij een temperatuur van 25 C behoudt een geconcentreerde oplossing van Flolan in zijn glycinebuffer gedurende 12 uur minstens 90% van zijn activiteit, ook indien zij verdund is (maximum 1/6) met een NaCl oplossing à 0,9%. BEREKENING VAN DE INFUUSSNELHEID Infuussnelheid (ml/min) = dosering (nanogram/kg/min) x lichaamsgewicht (kg) concentratie van het infuus (nanogram/ml) Infuussnelheid (ml/uur) = infuussnelheid (ml/min) x 60 Voorbeeld : Flolan mag als verdunde of geconcentreerde oplossing toegediend worden. 1. Verdunde oplossing : een gebruikelijke verdunning is : 10 ml geconcentreerde oplossing van nanogram/ml in 40 ml specifiek oplosmiddel. De bekomen concentratie bedraagt 2000 nanogram epoprostenol per ml. Lichaamsgewicht (kg) Dosis nanogram/kg/min Infuussnelheid in ml per uur Deze tabel geeft een voorbeeld van berekening met een concentratie van 2000 nanogram epoprostenol/ml. De resultaten zijn uitgedrukt in ml per uur. 2. Geconcentreerde oplossing : nanogram epoprostenol/ml. Lichaamsgewicht (kg) Dosis nanogram/kg/min Infuussnelheid in ml per uur 3/5
4 Bij de behandeling van pulmonale hypertensie wordt Flolan toegediend via een continu intraveneus infuus met behulp van een centrale catheter of een draagbare infuuspomp. Voor de initiële titratie kan Flolan toegediend worden via een perifere ader. De Flolan concentratie geselecteerd voor de initiële titratie en voor een lange termijn behandeling moet gekozen worden in functie van de gebruikte infuuspomp. Soms moet men meerdere concentraties voorzien om over een waaier van mogelijke infuzen te kunnen beschikken voor het aanpassen van de dosis via de initiële titratie. Over het algemeen zijn concentraties van en nanogram/ml geëigend voor een toediening van 2 tot 16 nanogram/kg bij volwassenen. Indien grotere infuussnelheden aangewezen zijn bij een continu infuus op lange termijn zijn soms meer geconcentreerde oplossingen nodig dan deze gebruikt voor dosisaanpassing via de initiële titratie. Over het algemeen is het na een bepaalde tijd nodig om de dagelijkse dosis te herevalueren en te verhogen. Contra-indicaties - Overgevoeligheid aan één van de bestanddelen. - Congestieve hartinsufficiëntie veroorzaakt door een ernstige dysfunctie van de linker ventrikel. - Veno-occlusieve longaandoeningen. Flolan mag niet chronisch gebruikt worden bij patiënten die een pulmonair oedeem ontwikkelen tijdens een aanpassing van de dosis. Bijwerkingen De bijwerkingen zijn hieronder geklasseerd per orgaanstelsel en per frequentie. De frequenties zijn als volgt gedefinieerd : zeer vaak 1/10 ( 10%); vaak 1/100 en < 1/10 ( 1% en <10%); soms 1/1000 en <1/100 ( 0,1% en <1%); zelden 1/ en <1/1000 ( 0,01% en< 0,1%); zeer zelden <1/ (< 0,01%), frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). De interpretatie van de bijwerkingen tijdens langdurige toediening van epoprostenol wordt bemoeilijkt door de klinische kenmerken van de onderliggende en behandelde ziekte. Infecties en parasitaire aandoeningen Sepsis, septikemie (hoofdzakelijk te wijten aan de toedieningswijze van epoprostenol) Bloed en lymfestelselaandoeningen Verminderd aantal bloedplaatjes, allerlei bloedingen (bijv. pulmonaal, gastro-intestinaal, nasaal (epistaxis), intracraniaal, postproceduraal, retroperitoneaal) Psychische stoornissen Angst, nervositas Benauwd gevoel, agitatie Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, duizeligheid Paresthesieën ter hoogte van de vingers Vertigo Aandoeningen van het hart Na toediening van epoprostenol aan dosissen van 5 nanogram/kg/min of aan lagere dosissen werd tachycardie gemeld. Bij gezonde vrijwilligers werd bradycardie, soms gepaard gaande met orthostatische hypotensie, waargenomen bij dosissen epoprostenol hoger dan 5 nanogram/kg/min. Men nam bradycardie waar die gepaard ging met een aanzienlijke daling van de systolische en diastolische bloeddruk na IV toediening aan gezonde, bewuste vrijwilligers van een dosis epoprostenol equivalent aan 30 nanogram/kg/min. Hypotensie Bloedvataandoeningen Warmteopwellingen van het gelaat (zelfs waargenomen bij patiënten onder anesthesie) Hypotensie Bleekheid, petechiën 4/5
5 Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinumaandoeningen Zelden Dyspnoe Frequentie niet bekend Longoedeem Maagdarmstelselaandoeningen Nausea, braken, diarree Abdominale kolieken, soms gemeld als buikpijn of abdominale last Soms Droge mond Huid en onderhuidaandoeningen Rash Soms Zweten Bot, skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Pijn van de kaak Gewrichtspijn Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Pijn (niet gespecifieerd), griepachtige symptomen Pijn ter hoogte van de inspuitplaats*, thoracale pijn Zelden Lokale infectie* Erytheem op de inspuitplaats*, occlusie van de lange IV-katheter*, afmatting, borstbeklemming, sedatie * te wijten aan de toedieningswijze van epoprostenol HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN GlaxoSmithKline s.a./n.v. - Rue du Tilleul Genval NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN FLOLAN 0,5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie BE FLOLAN 1,5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie BE FLOLAN 1,5 mg, poeder voor oplossing voor infusie BE DATUM VAN DE GOEDKEURING VAN DE TEKST 02/2010 AFLEVERINGSWIJZE Geneesmiddel op medisch voorschrift 5/5
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker Flolan 0,5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Flolan 1,5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Flolan 0,5 mg, poeder voor oplossing
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Flolan 0,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Flolan 1,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Flolan 0,5 mg poeder voor oplossing
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER NATRICLO 585 mg/10ml NATRICLO 1g/10ml NATRICLO 2g/10ml NATRICLO 3g/10ml NATRICLO 4g/20ml NATRICLO 6g/20ml Concentraat voor oplossing voor infusie Natriumchloride
Nadere informatieVerkorte SKP - MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak - Juni 2013
Verkorte SKP - MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak - Juni 2013 Naam van het geneesmiddel: MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak, concentraat voor drank Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling: Elke 25
Nadere informatieINFORMATIEGIDS VOOR PATIENTEN
De Belgische gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel FLOLAN. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieFlolan 0,5 mg poeder voor oplossing voor infusie: Elke injectieflacon bevat epoprostenolnatrium equivalent aan 0,5 mg epoprostenol.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flolan 0,5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Flolan 1,5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Flolan
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Versie 33 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flolan 1,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Flolan 1,5 mg poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE
Nadere informatieBijlage : relevante rubrieken van de bijsluiter die werden herwerkt (de veranderingen in de tekst zijn onderlijnd)
Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico
Nadere informatieKoud gevormde gelamineerde OPA/Alu/PVC blisterverpakkingen* met 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 capsules.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valsartan Mylan 160 mg capsules, hard KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 160 mg valsartan. FARMACEUTISCHE VORM EN VERPAKKINGEN Capsule, hard Uiterlijk:
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Flolan 0,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Flolan 1,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Flolan 0,5 mg poeder voor oplossing
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TYPHIM Vi, 25 microgram/dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. VELETRI 0,5 mg, poeder voor oplossing voor infusie VELETRI 1,5 mg, poeder voor oplossing voor infusie
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker VELETRI 0,5 mg, poeder voor oplossing voor infusie VELETRI 1,5 mg, poeder voor oplossing voor infusie Epoprostenol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel
Nadere informatie(GLAXOSMITHKLINE) Farmaceutisch bedrijf
Farmaceutisch bedrijf (GLAXOSMITHKLINE) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flolan 0,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Flolan 0,5 mg poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker VELETRI 0,5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie VELETRI 1,5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Epoprostenol Lees goed de hele
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 5% B. Braun, oplossing voor infusie Glucose 20% B. Braun, oplossing voor infusie Glucose 30% B. Braun, oplossing voor infusie Glucose
Nadere informatieURO-VAXOM SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
- 1 - SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. BENAMING Uro-Vaxom 6 mg, harde capsules. 2. SAMENSTELLING 1 capsule bevat 60 mg x-om-89 lyofilisaat overeenkomend met 6 mg E. coli extract. Voor een
Nadere informatieFlolan 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS
Flolan 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flolan 1,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Flolan 1,5 mg poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Epoprostenol
Nadere informatieFLOLAN INFORMATIEGIDS VOOR PATIENTEN - FLOLAN
De Belgische gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel FLOLAN. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieElke tablet bevat 70 mg alendroninezuur (onder vorm van natrium alendronaat trihydraat).
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alendronate Sandoz 70 mg tabletten Wekelijks KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 70 mg alendroninezuur (onder vorm van natrium alendronaat trihydraat).
Nadere informatieBelangrijke informatie voor zorgverleners over de nieuwe formulering van FLOLAN
De Belgische gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel FLOLAN. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieRECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING
Additioneel risico minimalisatie materiaal betreffende bortezomib voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Belangrijke informatie over de RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING van bortezomib 3,5 mg
Nadere informatieJune 2012 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS DAFALGAN Baby 80 mg zetpillen DAFALGAN Kleine Kinderen 150 mg zetpillen DAFALGAN Grote Kinderen 300 mg zetpillen Paracetamol Lees goed de hele bijsluiter want
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Dipyridamole EG 75 mg omhulde tabletten Dipyridamole EG 150 mg filmomhulde tabletten.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Dipyridamole EG 75 mg omhulde tabletten Dipyridamole EG 150 mg filmomhulde tabletten Dipyridamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. Glucose 5% B. Braun, oplossing voor infusie Glucose.monohydraat
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Glucose 5% B. Braun, oplossing voor infusie Glucose.monohydraat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
Nadere informatieFlolan 1,5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Flolan 1,5 mg, poeder voor oplossing voor infusie
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flolan 1,5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Flolan 1,5 mg, poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Flolan 1,5
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. TINALOX, Druppels voor oraal gebruik, oplossing. Tilidine hydrochloride / Naloxone hydrochloride
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER TINALOX, Druppels voor oraal gebruik, oplossing Tilidine hydrochloride / Naloxone hydrochloride Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met
Nadere informatieNatrium Chloride 0,9 %, oplossing voor infusie Natriumchloride
Bijsluiter voor de patiënt Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u Natrium
Nadere informatiedagziekenhuis inwendige geneeskunde Zoledroninezuur
dagziekenhuis inwendige geneeskunde Zoledroninezuur Inhoud Zoledroninezuur 3 Voorbereiding 3 Rijvaardigheid en gebruik van machines 3 Gebruik bij ouderen 4 Uitzonderingen bij gebruik 4 Combinatie met andere
Nadere informatieVersion 1.3, 04/2010 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 1.3, 04/2010 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SOMATOSTATINE-BELPHARMA 3 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
Nadere informatieSamenvatting van de productkenmerken
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL gebruik in drinkwater gebruik in drinkwater 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING gebruik in drinkwater: Werkzaam bestanddeel:
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruik(st)er
Bijsluiter: informatie voor de gebruik(st)er CLONAZONE 250 mg, tabletten voor oplossing voor cutaan gebruik/tabletten voor gebruik in drinkwater CLONAZONE 250 mg, poeder voor oplossing voor cutaan gebruik/poeder
Nadere informatieBIJSLUITER 1. WAT IS DAFALGAN VOLWASSENEN 600 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Raadpleeg uw arts of apotheker als u aanvullende vragen heeft. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TYPHIM Vi, 25 microgram/dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS. DAFALGAN Volwassenen 600 mg zetpillen Paracetamol
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS DAFALGAN Volwassenen 600 mg zetpillen Paracetamol Lees goed de hele bijsluiter want deze bevat belangrijke informatie. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen.
Nadere informatieSandoz B.V. Page 1/5 Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5/1,0. 1313-V6 mg/ml 1.3.1.3 Package Leaflet januari 2009
Sandoz B.V. Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER XYLOMETAZOLINE HCl SANDOZ NEUSDRUPPELS 0,5/1,0 MG/ML, OPLOSSING Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie
Nadere informatieElke tablet bevat 0,25 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, wat overeenkomt met 0,18 mg pramipexol.
06.07.2011 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SIFROL 0,18 mg tabletten KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,25 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, wat overeenkomt met 0,18 mg pramipexol.
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Soluvit Novum poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén flacon Soluvit Novum bevat: Thiaminemononitraat 3,09 mg (overeenkomend met
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. NaCl 0,9% B. Braun, oplossing voor infusie Natriumchloride
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NaCl 0,9% B. Braun, oplossing voor infusie Natriumchloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Vi-polysaccharide van Salmonella typhi (Ty2 stam)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Typherix, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Tyfus polysaccharidevaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis vaccin à 0,5 ml bevat: Vi-polysaccharide
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Persantine 50 mg/10 ml Concentraat voor oplossing voor infusie dipyridamol
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Persantine 50 mg/10 ml Concentraat voor oplossing voor infusie dipyridamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
Nadere informatieXYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 MG/ML NEUSDRUPPELS SAMENWERKENDE APOTHEKERS, OPLOSSING
Samenwerkende Apothekers Nederland bv Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 MG/ML NEUSDRUPPELS SAMENWERKENDE APOTHEKERS, OPLOSSING Lees deze bijsluiter zorgvuldig
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/5 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Baycox 2,5% orale oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: Toltrazuril 25 mg/ml
Nadere informatiePackage Leaflet juli 2014
Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER xylometazoline HCl 0,5 / 1,0 mg/ml oplossing xylometazoline HCl Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Nadere informatieBijlage III. Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter
Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter Opmerking: De relevante rubrieken van de Samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Xylometazoline EG bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride per ml.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xylometazoline EG 100 mg/100 ml neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xylometazoline EG bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride
Nadere informatieEpoprostenol Sandoz 1,5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
Sandoz B.V. Page 1/19 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Epoprostenol Sandoz 1,5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Epoprostenol Sandoz 1,5 mg,
Nadere informatieBIJSLUITER. Inhoud van deze bijsluiter:
BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Raadpleeg uw arts of apotheker als u aanvullende vragen heeft. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VELETRI 0,5 mg, poeder voor oplossing voor infusie VELETRI 1,5 mg, poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
Nadere informatieBIJSLUITER. Inhoud van deze bijsluiter :
BIJSLUITER Lees deze bijsluiter helemaal door alvorens dit geneesmiddel te nemen. Hij bevat belangrijke informatie voor uw behandeling Voor alle andere vragen of twijfels kunt u terecht bij uw arts of
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. ALGOSTASE MONO 1 g, bruistabletten. Paracetamol
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS ALGOSTASE MONO 1 g, bruistabletten Paracetamol Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen.
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose EG 10 g, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING : Lactulose 670 mg/ml Lactulose EG 10 g, poeder voor
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 5% B. Braun, oplossing voor infusie Glucose 10% B. Braun, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml bevat: Glucose monohydraat voor
Nadere informatieBIJSLUITER. Ketodolor 100 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen en varkens
BIJSLUITER Ketodolor 100 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen en varkens 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ANTI-TETANUSSERUM 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Kwalitatief is een gezuiverd gemengd antiserum bekomen van
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Addaven bevat: 1 ml 1 injectieflacon (10 ml)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Addaven concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Addaven bevat: 1 ml 1 injectieflacon (10
Nadere informatieBijsluiter: Informatie voor de gebruik(st)er. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop. Dextromethorfanhydrobromide
Bijsluiter: Informatie voor de gebruik(st)er BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop Dextromethorfanhydrobromide Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BIFITERAL siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml Bifiteral siroop bevatten 66,7 g lactulose galactose lactose epilactose
Nadere informatieBIJSLUITER (Ref. 10.04.2009)
BIJSLUITER (Ref. 10.04.2009) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Effortil 7,5 mg/1 ml druppels voor oraal gebruik, oplossing (etilefrine hydrochloride) Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door,
Nadere informatiePARONAL I.E. PARONAL I.E.
P2-1/5 BIJSLUITERTEKST Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker,
Nadere informatiePERDOLAN baby s 100 mg, zetpillen PERDOLAN kleuters 200 mg, zetpillen PERDOLAN kinderen 350 mg, zetpillen PERDOLAN kinderen 32 mg/ml, siroop
Patiëntenbijsluiter PERDOLAN - PEDIATRIE Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is vrij verkrijgbaar. Desalniettemin dient u PERDOLAN
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Epoprostenol Sandoz 0,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Epoprostenol Sandoz 1,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing
Nadere informatiePropylthiouracile is een stof dat de schildklierwerking remt.
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS PROPYLTHIOURACILE 50 mg, tabletten Propylthiouracile Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter.
Nadere informatieLACTULOSE KELA 500ML FLES
LACTULOSE KELA 500ML FLES LACTULOSE KELA NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose Kela vloeistof voor oraal gebruik (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking Klasse Omschrijving MAAGDARMKANAAL EN STOFWISSELING LAXANTIA
Nadere informatieen de ziekte van Pompe Pompe
en de ziekte van Pompe Pompe U heeft deze brochure van uw arts gekregen omdat u meer over Pompe en/of behandeling met Myozyme wilt weten. Deze brochure legt op eenvoudige wijze uit wat de oorzaak van deze
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Terbinafine BIORGA 250 mg tabletten. Terbinafine. Inhoud van deze bijsluiter:
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Terbinafine BIORGA 250 mg tabletten Terbinafine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel. - Bewaar deze
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PIL-NL Pagina: 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER, poeder voor oplossing voor infusie, poeder voor oplossing voor infusie Vancomycinehydrochloride Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door
Nadere informatie1. WAT IS HISTIMED 10 mg filmomhulde tabletten EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u Histimed zorgvuldig te gebruiken
Nadere informatieBaxter S.A. Water voor Injecties (Viaflo) Samenvatting van de productkenmerken 1/6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Samenvatting van de productkenmerken 1/6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor Injecties Viaflo, oplosmiddel voor parenteraal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zak bevat 100
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. AQUA STEROP AQUA STEROP FLEXO Oplosmiddel voor parenteraal gebruik. Water voor injectie
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AQUA STEROP AQUA STEROP FLEXO Oplosmiddel voor parenteraal gebruik Water voor injectie Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want
Nadere informatie1. Wat is Dipyridamole EG en waarvoor wordt het gebruikt
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Dipyridamole EG 75 mg omhulde tabletten Dipyridamole EG 150 mg filmomhulde tabletten Werkzaam bestanddeel : Dipyridamol Lees de hele bijsluiter zorgvuldig
Nadere informatieBIJSLUITER (Ref )
BIJSLUITER (Ref. 13.08.2009) 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Persantine 75 mg omhulde tabletten (dipyridamol) Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie
Nadere informatiePatiënteninformatie. Behandeling met APD. Gebruik en bijwerkingen. 1234567890-terTER_
Patiënteninformatie Behandeling met APD Gebruik en bijwerkingen 1234567890-terTER_ Behandeling met APD U heeft een afspraak in Tergooi voor een behandeling APD. Onze artsen en medewerkers doen er alles
Nadere informatieSandoz B.V. Page 1/5 Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 1,0 mg/ml 1313-V Package Leaflet juli 2012
Sandoz B.V. Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 1,0 mg/ml, neusspray, oplossing Xylometazoline HCl Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze
Nadere informatieHALDOL tabletten en drank
Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Ikorel 10, tabletten 10 mg Ikorel 20, tabletten 20 mg nicorandil BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.
Nadere informatieCEREZYME (imiglucerase)
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel CEREZYME. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/5 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzame bestanddelen: Per 500 ml: 95,0 g calciumgluconaat 22,5 g calciumgluceptaat
Nadere informatieRECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING
Belangrijke informatie over de RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING van bortezomib 3,5 mg injectieflacon voor subcutaan (SC) en intraveneus (IV) gebruik Teva Nederland BV Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN
Nadere informatieBIJSLUITER (Ref. 23.04.2009)
BIJSLUITER (Ref. 23.04.2009) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Effortil 5 mg tabletten (etilefrine hydrochloride) Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie
Nadere informatieBIJSLUITER ATROVENT 0,25 mg/2 ml verneveloplossing ATROVENT 0,50 mg/2 ml verneveloplossing
BIJSLUITER ATROVENT 0,25 mg/2 ml verneveloplossing ATROVENT 0,50 mg/2 ml verneveloplossing Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien
Nadere informatieBijsluiter NL versie Genta-Kel 5% B. BIJSLUITER
B. BIJSLUITER BIJSLUITER GENTA-kel 5%, 50 mg/ml, oplossing voor injectie, voor kalveren. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Aspirine 500 Bruis, 500 mg, bruistabletten Acetylsalicylzuur
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER 500 Bruis, 500 mg, bruistabletten Acetylsalicylzuur Lees goed de hele bijsluiter, voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ROBINUL-NEOSTIGMINE 0,5 mg/ml 2,5 mg/ml oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Glycopyrronium bromide
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Paracetamol Mylan 500 mg tabletten Paracetamol
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Paracetamol Mylan 500 mg tabletten Paracetamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPASMINE FORTE, 120 MG, CAPSULES, HARD ALVERINE CITRAAT
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPASMINE FORTE, 120 MG, CAPSULES, HARD ALVERINE CITRAAT Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieBIJSLUITER. pl-market-nl-stofilan tabletten-mar10-apprapr10 1/ 5
BIJSLUITER pl-market-nl-stofilan tabletten-mar10-apprapr10 1/ 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS STOFILAN Forte 4,5 mg, tabletten Co-dergocrine mesilaat Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat
Nadere informatieSamenvatting van de Kenmerken van het Product
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitalipid Novum Adult, concentraat voor oplossing voor infusie Vitalipid Novum Infant, concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. IBEXONE 4,5 mg, tabletten. Co-dergocrine mesilaat
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS IBEXONE 4,5 mg, tabletten Co-dergocrine mesilaat Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. PNEUMO 23, oplossing voor injectie Polyosidisch pneumokokkenvaccin
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PNEUMO 23, oplossing voor injectie Polyosidisch pneumokokkenvaccin Lees goed de hele bijsluiter voordat u wordt gevaccineerd. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien
Nadere informatieSUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Cystoforce blaasformule 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml [ 0,955 g] A.Vogel Cystoforce blaasformule bevat: 715
Nadere informatieTherapeutische indicaties en behandelschema s van bortezomib voor de behandeling van multipel myeloom
Indicatie 3 bortezomib voor behandeling van multipel myeloom Bortezomib als monotherapie of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine of dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van
Nadere informatieIB-2 Panadol Zetpillen 1000 mg voor Volwassenen maart 2010 en Kinderen vanaf 12 jaar Blz.1/5 RVG 29787 NL
Blz.1/5 RVG 29787 NL Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept), voor de behandeling van een
Nadere informatie1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Molaxole, poeder voor orale suspensie 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Molaxole, poeder voor orale suspensie 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet bevat de volgende werkzame bestanddelen: Macrogol 3350 13,125 g Natriumchloride
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. ALGOSTASE MONO 500 mg, poeder voor drank
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS ALGOSTASE MONO 500 mg, poeder voor drank Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen.
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS. DAFALGAN PEDIATRIE 30 mg/ml drank Paracetamol
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS DAFALGAN PEDIATRIE 30 mg/ml drank Paracetamol Lees goed de hele bijsluiter want deze bevat belangrijke informatie. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen.
Nadere informatieElke tablet bevat: 20 mg esomeprazol als esomeprazol magnesium(amorf) Hulpstoffen gekend effect: Elke tablet bevat ook maximaal 27,45 mg sucrose.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Esomeprazole Apotex 20 mg maagsapresistente tabletten Esomeprazole Apotex 40 mg maagsapresistente tabletten KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat: 20 mg
Nadere informatieClindamycin Sandoz 150 mg capsules, hard Clindamycin Sandoz 300 mg capsules, hard
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Clindamycin Sandoz 150 mg capsules, hard Clindamycin Sandoz 300 mg capsules, hard Clindamycine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Fomicyt 40 mg/ml poeder voor oplossing voor infusie Fosfomycine
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Fomicyt 40 mg/ml poeder voor oplossing voor infusie Fosfomycine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
Nadere informatiePackage Leaflet
1.3.1.3 Package Leaflet 1.3.1.3-1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref )
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref. 14.03.2014) 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Antistax Forte filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 360
Nadere informatie