Dubbeltaakonderzoek bij Parkinson

Transcriptie

1 Méér informatie Heeft u nog vragen over dit onderzoek, dan kunt u contact opnemen met één van de onderzoekers. Dubbeltaakonderzoek bij Parkinson Esther Molenaar, afdeling neurologie, UMC St. Radboud te Nijmegen Telefoon: e.molenaar@neuro.umcn.nl

2 U ontvangt deze folder omdat u de polikliniek Neurologie van het UMC St. Radboud te Nijmegen bezocht in verband met de ziekte van Parkinson. Graag zou ik u willen vragen of u mee wilt werken aan een onderzoek dat erop gericht is problemen met gelijktijdig uitvoeren van meerder taken (dubbeltaken) bij patiënten met de ziekte van Parkinson te verminderen. Voordat u de beslissing neemt, is het uiteraard belangrijk om meer te weten over het onderzoek. Lees daarom deze informatiebrochure eerst rustig door en bespreek dit zo nodig met partner, vrienden of familie. Heeft u na het lezen van de informatie nog vragen? Dan kunt u terecht bij de onderzoekers, of bij een onafhankelijk persoon die veel weet van het onderzoek. Op de achterkant van de folder treft u de contactgegevens aan. Het onderzoek Het is bekend dat mensen met de Ziekte van Parkinson moeite hebben om tijdens het bewegen tegelijkertijd een andere taak uit te voeren (dubbeltaak). Bijvoorbeeld lopen en tegelijkertijd een kopje koffie dragen, of opstaan uit een stoel en tegelijkertijd met iemand praten. Vooral het lopen en tegelijkertijd nadenken kan grote problemen geven. Het risico hierbij is dat Parkinsonpatiënten vallen. Op dit moment weten we nog niet goed hoe we dit probleem kunnen verminderen. Wel zijn er ideeën over, gebaseerd op wetenschappelijke experimenten en ervaring van deskundige fysiotherapeuten. Om te achterhalen of en hoe dubbeltaken het best getraind kunnen worden starten we in het Universitair Medisch Centrum St. Radboud een wetenschappelijk onderzoek. Dit doen we in samenwerking met de Katholieke Universiteit Leuven (België). Met de resultaten van dit wetenschappelijk onderzoek kunnen we therapeuten informeren over hoe problemen met dubbeltaken bij patiënten met de ziekte van Parkinson te verminderen. Vaak hebben Parkinsonpatiënten problemen door dubbeltaken, maar weten ze zelf niet dat de problemen die zij ervaren ontstaan door de dubbeltaken. Daarom komen wij graag in contact met zoveel mogelijk Parkinsonpatiënten. Met specifieke vragen en door zo nodig testen uit te voeren kunnen we dit namelijk achterhalen.

3 We stellen het daarom erg op prijs als u mee wilt doen aan de studie. In deze brochure kunt u lezen wat deelname inhoud. Wat houdt deelname voor u in? Indien u wilt meedoen aan de studie wordt u gebeld door de onderzoeker om een huisbezoek te plannen. Gedurende dit huisbezoek nemen we vragenlijsten met u door en vragen we u enkele eenvoudige vaardigheidstesten uit te voeren. Op basis hiervan bepalen we of u geschikt bent voor deelname aan de studie. In dat geval wordt u eerst uitgenodigd om naar het UMC St. Radboud ziekenhuis in Nijmegen te komen. De kwaliteit van uw looppatroon zal dan getest worden op een speciale loopmat. U moet eroverheen lopen terwijl u een dubbeltaken uitvoert, en zonder dat u een dubbeltaak uitvoert. Dit alles onder de begeleiding van een fysiotherapeut. Ook vragen we u ter plekke enkele vragenlijsten in te vullen over uw fysieke staat en uw denkvermogen. Op de dag van de tests mag u uw medicatie zoals gebruikelijk innemen en tussen de testen door is er tijd gereserveerd voor u om uit te rusten. De testen zullen worden uitgevoerd wanneer uw medicatie optimaal werkt. Het testen neemt ongeveer 2 tot 2,5 uur in beslag. Uw vervoerskosten van en naar het ziekenhuis worden door ons vergoed. De trainingssessies vinden plaats in de periode tussen test 2 en test 3, gedurende 6 weken. In deze periode dient u 4 maal per week, ongeveer een uur per dag, vrij te houden om te oefenen.

4 Training In functie van dit onderzoek zal er gedurende een periode van 6 weken een training gegeven worden. Hiervoor zal een gespecialiseerde fysiotherapeut 2 keer per week bij u aan huis komen. Daarnaast zal er van u gevraagd worden om 2 maal in de week zelf te oefenen met behulp van een MP3-speler. Deze zal tot uw beschikking worden gesteld door de therapeut. Aan deelname zijn voor u geen kosten verbonden. Er zijn twee trainingsvormen die we vergelijken. We weten op dit moment niet welke de beste resultaten geeft. In beide trainingsvormen worden het lopen en het uitvoeren van denkoefeningen getraind. De manier waarop dit getraind wordt verschilt enigszins. Na de eerste testsessie zal door middel van loting, bepaald worden welke deelnemers welke therapie gaan krijgen. De onderzoekers hebben hier dus geen invloed op. Gang van zaken Alle bovengenoemde activiteiten zijn niet toegestaan zonder uw schriftelijke toestemming. U dient dus voor deelname aan dit wetenschappelijk onderzoek uitdrukkelijk uw toestemming te geven. Op ieder moment kunt u besluiten uw deelname te beëindigen. U hoeft ook niet te zeggen waarom u stopt. Dit heeft uiteraard geen enkele invloed op uw normale medische begeleiding. Ook de deelname zelf heeft absoluut geen gevolgen voor die behandeling die u momenteel mogelijk al ondergaat; wanneer u medicatie krijgt voor uw aandoening, zal dit uiteraard geheel ongewijzigd worden voortgezet. Ik vraag u om op het antwoordformulier aan te geven of u interesse heeft om mee te doen aan het onderzoek. Voor het onderzoek is het ook erg belangrijk om te weten wie er niet meedoet. Ik vraag u daarom om het antwoordformulier te beantwoorden. Dit kost u ongeveer 5 minuten. Kunt u op korte termijn niet mee doen aan de studie bijvoorbeeld vanwege vakantie of ziekte? Dan kan u wellicht later alsnog mee doen. Deelnemen aan deze studie kan nog tot eind Als u op het antwoordformulier heeft aangegeven interesse te hebben, dan wordt u door de onderzoeker gebeld. Tijdens dit gesprek kunt u verdere vragen stellen over de precieze gang van zaken. Ook zal de onderzoeker u nog enkele vragen stellen om goed in te kunnen schatten of u een geschikte deelnemer bent. Als dat zo is, krijgt u een afspraak voor het eerste huisbezoek. Voor alle duidelijkheid: deelname aan het onderzoek is geheel vrijblijvend, het verplicht u tot niets. Ook als u begonnen bent met het onderzoek kunt u wanneer u dat wenst op ieder moment stoppen.

5 Voordeel voor de patiënt Het onderzoek zal nieuwe inzichten verschaffen over mogelijke therapievormen die een fysiotherapeut kan gebruiken om een positieve invloed uit te oefenen op de klinische verschijnselen van de ziekte van Parkinson. Verder zal dit onderzoek aanwijzingen geven over de leerbaarheid en het aanpassingsvermogen van het brein bij mensen met de ziekte van Parkinson. Blijkt de ene training inderdaad effectiever dan de andere dan kan deze trainingsvorm overwogen worden als nieuw behandelinstrument bij de ziekte van Parkinson. Nadeel voor de patiënt Wanneer u deelneemt aan het onderzoek zal u vier maal worden uitgenodigd een bezoek te brengen aan het UMC St. Radboud waarbij we verschillende testen bij u zullen afnemen. Daarnaast zullen we u bij deelname aan het onderzoek vragen om gedurende een periode van 6 weken 2 keer in de week ongeveer een uur met de therapeut te oefenen en 2 keer in de week een half uur zelf de oefeningen uit te voeren. Dit kan vermoeiend zijn. Risico s De testen die u ondergaat in het kader van het onderzoek zijn volstrekt ongevaarlijk en schadeloos. De looptesten zullen worden uitgevoerd onder begeleiding van een speciaal opgeleide fysiotherapeut welke u hierin zal begeleiden. De studie heeft geen impact op uw normale medicatieschema. Verzekering Voor iedereen die meedoet aan dit onderzoek is een verzekering afgesloten. De verzekering dekt schade als gevolg van het onderzoek. Dit geldt voor schade die naar boven komt tijdens het onderzoek, of binnen vier jaar na het einde van het onderzoek. In de bijlage vindt u de verzekerde bedragen, de uitzonderingen en de adresgegevens van de verzekeraar. Privacy Uw privacy blijft gewaarborgd gedurende de studie. De gegevens verzameld gedurende de testen zullen gecodeerd worden waardoor gegevens die tijdens het onderzoek over u verzameld worden geheim blijven. Alleen de onderzoekers weten welke code u heeft. U zult uw naam of persoonsgegevens daarom nooit tegenkomen in rapporten, artikelen of andere openbare documenten. Wel mogen uw gecodeerde

6 gegevens opgevraagd worden door de toetsingscommissie en de Inspectie voor de Gezondheidszorg. Ook hierbij zal strikte vertrouwelijkheid in acht worden genomen. Informeren huisarts en/of behandelend specialist Wij laten uw huisarts schriftelijk weten dat u meedoet aan het onderzoek. Dit is voor uw eigen veiligheid. U moet hiervoor toestemming geven op het toestemmingsformulier. Als u geen toestemming geeft, kunt u niet meedoen aan het onderzoek. Kosten/vergoeding bij deelname Voor de reiskosten die u maakt in het kader van dit onderzoek ontvangt u een vergoeding. U maakt geen andere extra kosten bij deelname aan dit onderzoek. Onafhankelijk arts Mocht u vragen hebben die u niet met de onderzoekers maar met een onafhankelijke arts wilt bespreken, dan kunt u zich richten tot Dr. A. Kappelle, afdeling Neurologie, UMC St. Radboud, telefoon Deze arts is niet betrokken bij het onderzoek. Bijlagen Bij deze folder vindt u een aantal documenten: - Algemene brochure medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen - Verzekeringstekst - Antwoordformulier Klachten Bent u ontevreden over de wijze waarop het onderzoek verloopt, laat dit dan weten aan de behandelend arts of aan de medewerkers van het onderzoek.