Automation in Pharmaceutical Industry 8 oktober 2009 Holiday Inn - Leiden

Maat: px

Weergave met pagina beginnen:

Download "Automation in Pharmaceutical Industry 8 oktober 2009 Holiday Inn - Leiden"

Linda Jonker
8 jaren geleden
Aantal bezoeken:

1 Automation in Pharmaceutical Industry 8 oktober 2009 Holiday Inn - Leiden 1

2 Kwaliteitsborging & 100% Traceerbaarheid Ronald van Seters, Product Manager Vision systems Panasonic Electric Works Sales Western Europe B.V. 2

3 Definitie traceerbaarheid De mogelijkheid om de route van een specifiek medicijn door de gehele aanvoerlijn te volgen Van Producent naar Distributie naar Ziekenhuis naar Patient. 3

4 Onderwerpen Redenen traceerbaarheid Standarisatie traceerbaarheid Pharma industrie Coderingen Aanbrengen van Coderingen Decoderen / Loggen Product data Pilot Project 4

5 Redenen Traceerbaarheid 5

6 Redenen traceerbaarheid Patient veiligheid Vergroten barriere namaak medicatie - Eur 400 miljard / jaar verdubbeling 6

7 Standarisatie Traceerbaarheid Pharma Industrie 7

8 Standarisatie Traceerbaarheid Pan Europees voorstel door de European Federation of Pharmaceutical Industries and Associatons (EFPIA) Introductie unieke codering op iedere afzonderlijke medicatie verpakking RFID 2D Data-matrix 8

Associatons (EFPIA) Introductie unieke codering op

9 Standarisatie traceerbaarheid Vandaag de dag: 1. Turkije 2009: 2D data-matrix codering, tracering Juni Frankrijk 2011: 2D data-matrix codering 3. Standarisatie regulering in US en EU 9

10 Coderingen 10

11 Coderingen 1D barcode, code 128 (Food) code 39 (US Militairy), Pharma code 2D Data matrix code (ECC200) QR code 11

12 Pharmacode Pharmacode = Binaire code Numeriek getal, Decodeer richting van Rechts <> Links Invoer of decodeer richting per abuis gedraaid geeft getal 86!! 12

13 2D Data matrix (ECC200) Enorme hoeveelheid data binnen een klein gebied Max. karakters 2D code = Alfanumeriek Compacte code schaalbaar (600 micro mtr (laser) <> 1 mtr) Mogelijkheid voor meegeven uniek willekeurig nummer Uitstekende decodeerbaarheid (ECC) Contrast niveau Gedeeltelijk beschadigd Kwaliteits niveau (Pharma C >) 13

335 Alfanumeriek Compacte code schaalbaar (600 micro mtr (laser) <> 1 mtr)

14 Basis opbouw 2D data-matrix Quiet Zone = stille zone Finder Pattern = L- patroon Clocking Pattern = omvang cel Cell = data op bit niveau (0 of 1) Data region = gegevensgebied 14

15 Afmetingen 2D Data-matrix Vierkant = min. 8x8 tot max. 144x144 (rijen x kolommen) Rechthoek = min. 8x18 tot max. 16x48 (rijen x kolommen) Max. karakters 2D code = Alfanumeriek 15

16 2D Data-Matrix voorbeelden 16

17 Aanbrengen coderingen 17

18 Aanbrengen Codering Label printer Thermotransfer printer Inktjet printer Lasermarkeer systeem 18

19 Principe Lasermarkeer systeem L A S E R Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation Gas Solids CO2 FAYb, YAG 19

20 Mogelijkheden Lasermarkeer systeem Alphanummerieke tekst (meerdere lijnen, verschillende fonts, verschillende grootten) Datum en tijd Batch en serie nummers Barcode s, 2D data-matrix Logo s en symbolen Eenvoudige en complexe afbeeldingen 20

grootten) Datum en tijd Batch en serie nummers Barcode s,

21 Voordelen lasermarkeer systeem Hoge betrouwbaarheid Coderen is een wettelijk voorschrift in allerlei industrieen. Laser heeft de hoogste betrouwbaarheidsgraad van alle codering apparatuur met een bijna 100% uptime Permanente codering Direct op materiaal door gravering / verkleuring op bijv.: blister, bijsluiter en verpakking 21

22 Voordelen lasermarkeer systeem Schone code Geen additionele materialen benodigd, alleen afzuiging van dampen en deeltjes Directe codering Geen droogtijd Contactloos en programmeerbaar Minimaal onderhoud / Service Primaire reiniging lens en lucht filters afzuiging 22

23 Demo Lasermarkeer systeem 23

24 Applicatie voorbeelden 24

25 Applicatie voorbeelden Pharma 25

26 Decoderen loggen product data 26

27 Decoderen / loggen product data 1D / 2D code scanners Vision systemen voor 1D/2D en OCR voor controle lotnummer, serienummer e.d. 27

28 Decoderen / loggen product data Decoderen Data Logging 28

29 Pilot Project 29

30 Pilot Project Traceerbaarheid op productie niveau van: - Blister - Bijsluiter - Verpakking Controle correctheid samenstelling - Blister, bijsluiter en verpakking 30

31 Uitgangspunten Pilot Project Tracering op basis 2D data matrix 2D data matrix op basis lasermarking - Blister - Bijsluiter - Verpakking Productiesnelheid V = 200 stuks / min 31

32 Schematisch overzicht Blister Bijsluiter Verpakking Fysieke wereld Coderen 2D Decoderen 2D Coderen 2D Decoderen 2D Coderen 2D Decoderen 2D Informatie wereld SAP Batch data voor codering Codering & Decodering Data systeem Logging Batch data SAP 32

33 Pilot Resultaten Operationeel sinds Mei verpakkingen geregistreerd en traceerbaar op producent niveau Uitbreiding codeer & traceer systeem naar 3 overige productielijnen op basis van 2D data matrix codering 33

34 Bedankt voor uw aandacht! 34

Vergelijkbare documenten

IDENTIFICATION SOLUTIONS

IDENTIFICATION SOLUTIONS Simen Vertommen Application engineer Identification solutions & Detection and ranging maandag 6 oktober 2014 SICK BELGIË SICK België Doornveld 10, 1731 Asse 02/466 55 66 - info@sick.be