K.H. van Rooijen-Schuurman en S.R. Blaauw, onder medeverantwoordelijkheid van de redactie
|
|
- Hanne Thys
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 De firma Lundbeck heeft bij EMA een aanvraag voor registratie ingediend voor nalmefene bij alcoholafhankelijkheid. Nalmefene (Selincro ) is een opioïd-antagonist. Het wordt indien nodig gebruikt. Nalmefene heeft in gerandomiseerd gecontroleerde onderzoeken nog geen dosisafhankelijke associatie met levertoxiciteit laten zien. Dit was bij naltrexon de tot nu toe enige geregistreerde opioïd-antagonist bij alcoholafhankelijkheid wel het geval. Drie grote, nog niet gepubliceerde, dubbelblind gerandomiseerde fase 3-onderzoeken (Esence 1, Esence 2 en Sense), tonen aan dat nalmefene een daling geeft van het aantal heav y drinking days en de totale alcoholconsumptie ten opzichte van placebo. Niet alle resultaten waren klinisch significant. Vanwege het ontbreken van zowel de volledige gegevens van deze onderzoeken in de literatuur als van het European Public Assessment Report, kan geen goed afgewogen advies gegeven worden over het gebruik van nalmefene. Aangezien er geen vergelijkende onderzoeken met naltrexon zijn verricht, is de mogelijke meerwaarde van nalmefene ten opzichte van naltrexon niet goed onderbouwd. Voorlopig is er dus geen plaats voor nalmefene in de behandeling van alcoholafhankelijkheid. K.H. van Rooijen-Schuurman en S.R. Blaauw, onder medeverantwoordelijkheid van de redactie Samenvatting De firma Lundbeck heeft bij EMA een aanvraag voor registratie ingediend voor nalmefene bij alcoholafhankelijkheid. Nalmefene (Selincro ) is een opioïd-antagonist. Het wordt indien nodig gebruikt. Nalmefene heeft in gerandomiseerd gecontroleerde onderzoeken nog geen 1 / 10
2 dosisafhankelijke associatie met levertoxiciteit laten zien. Dit was bij naltrexon de tot nu toe enige geregistreerde opioïd-antagonist bij alcoholafhankelijkheid wel het geval. Drie grote, nog niet gepubliceerde, dubbelblind gerandomiseerde fase 3-onderzoeken (Esence 1, Esence 2 en Sense), tonen aan dat nalmefene een daling geeft van het aantal heavy drinking days en de totale alcoholconsumptie ten opzichte van placebo. Niet alle resultaten waren klinisch significant. Vanwege het ontbreken van zowel de volledige gegevens van deze onderzoeken in de literatuur als van het European Public Assessment Report, kan geen goed afgewogen advies gegeven worden over het gebruik van nalmefene. Aangezien er geen vergelijkende onderzoeken met naltrexon zijn verricht, is de mogelijke meerwaarde van nalmefene ten opzichte van naltrexon niet goed onderbouwd. Voorlopig is er dus geen plaats voor nalmefene in de behandeling van alcoholafhankelijkheid. Pharma Selecta 2012 (november) nr 16 Abstract Lundbeck has applied to the EMA for marketing approval of nalmefene as treatment for alcohol dependence. Nalmefene (Selincro ) is an opioid receptor antagonist and is used if necessary. In randomized controlled trials, nalmefene was not dose-dependently associated with liver toxicity, in contrast to naltrexone, the only opioid antagonist registered for alcohol dependence to date. Three large, as yet not published, double-blind, randomized phase III trials (Esense 1, Esense 2, and Sense) have shown that, compared with placebo, nalmefene reduces the number of heavy drinking days and total alcohol consumption, but not all results were clinically significant. Because the data from these studies are incomplete and there is no European Public Assessment Report, it is difficult to give sound advice about the use of nalmefene. The lack of head-to-head comparisons with naltrexone means that there is also no basis for considering nalmefene the better drug. Thus for the moment nalmefene should not be used for the treatment of alcohol dependence. 2 / 10
3 Pharm Sel 2012;28: Inleiding Alcoholafhankelijkheid is een veel voorkomende psychiatrische stoornis. De sociale, economische en gezondheidsgevolgen zijn enorm. De stoornis wordt gekarakteriseerd door het volledig afhankelijk zijn van het gebruik van alcohol, ondanks de nadelige gevolgen, zoals tolerantie en ontwenning. De behandeling van alcoholafhankelijkheid bestaat voornamelijk uit psychosociale, sociale en farmacotherapeutische interventies. Deze zijn gericht op het verminderen van aan alcohol gerelateerde problemen. Behandeling bestaat gewoonlijk uit twee fasen: detoxificatie (omgaan met de signalen en symptomen van ontwenning) en rehabilitatie (helpen toekomstige problemen met alcohol te voorkomen).1 Aangezien psychologische behandelprogramma s voor alcoholafhankelijkheid slechts beperkt succes hebben, zijn er verschillende farmaca onderzocht voor dit probleem, zoals disulphiram, lithium, ssri s (selectieve serotonineheropnameremmers) en acamprosaat. Afgezien van acamprosaat (effectieve behandeling voor het verminderen van alcoholgebruik), hebben deze middelen slechts een beperkte klinische waarde. Op dit moment is het opioïdsysteem een van de meest belangrijke systemen, wanneer er gekeken wordt naar de nieuwe ontwikkelingen in de farmacologie met betrekking tot het verminderen van alcoholafhankelijkheid. Naltrexon is een opiaat-antagonist, geregistreerd voor de behandeling van alcohoverslaving bij patiënten die tevens psychosociale begeleiding krijgen. Echter, naltrexon kan leverafwijkingen tot gevolg hebben, hetgeen van belang is aangezien alcoholverslaafden vaak aan levercirrose lijden.1 Voor de niet-selectieve opioïd-antagonist nalmefene (Selincro ) is door Lundbeck een aanvraag voor registratie ingediend bij de European Medicines Agency (EMA). Nalmefene is een modulator van het opioïdsysteem met een grote affiniteit voor de mu-, delta- en 3 / 10
4 kappa-receptoren. Het remt de reward pathway dat het sterke verlangen naar alcohol en andere substanties in verslaafden versterkt. Door het effect op het cortico-mesolimbisch systeem, wordt gedacht dat nalmefene de versterkende effecten van alcohol kan verminderen, waardoor de alcoholconsumptie afneemt. 1 2 Farmacologie Nalmefene is een opioïd-antagonist van de mu- en delta-opioïdreceptoren en een partiële agonist van de kappa-receptor. Nalmefene is het 6-methylene analogon van naltrexone. Nalmefene heeft een hoge affiniteit voor de kappa- en delta-opioïdreceptoren. Na orale toediening wordt nalmefene snel geabsorbeerd. Het vertoont een lineaire farmacokinetiek. Nalmefene wordt gemetaboliseerd in de lever, voornamelijk door glucoronidering en wordt uitgescheiden via de urine. De glucoronide metaboliet is inactief. Nalmefene wordt tevens gemetaboliseerd door N-dealkylatie. Deze metaboliet heeft minimale farmacologische activiteit. Minder dan 5% van de dosis wordt onveranderd uitgescheiden. Van de dosis wordt 17% uitgescheiden in de faeces.3 Klinische studies De effectiviteit en veiligheid van nalmefene is onderzocht in verschillende grote fase 3-onderzoeken, met als indicatiegebied de behandeling van alcoholafhankelijkheid op basis van indien-nodig-gebruik: de onderzoeken ESENCE 1 en 2 (Efficacy of Nalmefene in Patients With Alcohol Dependence) en het SENSE-onderzoek (Safety of Nalmefene in Patients With Alcohol Dependence). Deze studies zijn nog niet in erkende vakbladen gepubliceerd Deze fase 3-onderzoeken zijn multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind en placebo-gecontroleerd. 4 / 10
5 Patiënten met alcoholafhankelijkheid, geclassificeerd volgens de DSM-IV-criteria, gebruikten naar eigen inzicht nalmefene 20 mg oraal of placebo, wanneer het risico op alcoholconsumptie als hoog werd ingeschat. Onbekend is hoe vaak patiënten nalmefene of placebo uiteindelijk gebruikt hebben. Alle groepen ontvingen tevens medisch advies en ondersteuning om de motivatie en therapietrouw te verbeteren. ESENCE 1 en 2 zijn identieke onderzoeken over een periode van zes maanden. In ESENCE 1 zijn 604 patiënten geïncludeerd (298 placebo, 306 nalmefene). In ESENCE 2: 718 patiënten (360 placebo, 358 nalmefene). De primaire eindpunten waren het aantal heavy drinking days (HDD s), gedefinieerd als het aantal dagen per maand met minimaal 60 gram alcohol op een dag voor mannen en minimaal 40 gram voor vrouwen alsmede de totale alcoholconsumptie (TAC), gedefinieerd als gemiddelde totale alcoholinname per dag in grammen. In ESENCE 1 nam na zes maanden het aantal HDD s in de nalmefenegroep af van 19 naar 7 dagen per maand vergeleken met 20 naar 10 dagen in de placebogroep. Na zes maanden nam de gemiddelde TAC in de nalmefenegroep af van 84 naar 30 gram per dag, vergeleken met 85 naar 43 gram in de placebogroep. In ESENCE 2 nam na zes maanden het aantal HDD s in de nalmefenegroep af van 20 naar 7 dagen per maand, vergeleken met 18 naar 7 in de placebogroep. De gemiddelde TAC in de nalmefenegroep nam na zes maanden af van 93 naar 30 gram per dag, vergeleken met 89 naar 33 gram in de placebogroep. In beide onderzoeken was nalmefene superieur ten opzichte van placebo in het verminderen van het aantal HDD s (p<0,05). Alleen bij ESENCE 1 werd een klinisch significante daling van de TAC na zes maanden aangetoond bij gebruik met nalmefene ten opzichte van placebo (p<0,05). De daling in de TAC in de ESENCE 2-studie na zes maanden was niet significant verschillend (p=0,088).2 In het SENSE-onderzoek waren 675 patiënten (166 placebo, 509 nalmefene) geïncludeerd. In deze studie werd de langetermijnveiligheid en de verdraagbaarheid van 20 mg nalmefene op basis van indien-nodig-gebruik ten opzichte van placebo gedurende 52 weken bij patiënten met alcoholafhankelijkheid geëvalueerd op basis van bijwerkingen, labwaarden en vitale functies. 5 / 10
6 Deze uitkomsten zijn op dit moment nog niet beschikbaar. Tevens werd de effectiviteit van nalmefene versus placebo na zes maanden beoordeeld.6 Bij dit onderzoek verminderde het aantal hdd s in de nalmefenegroep van 15 naar 5 na zes maanden en naar 3 HDD s na één jaar, vergeleken met 15 naar 6 hdd s na zes maanden en vervolgens geen verdere vermindering in de placebogroep na één jaar. De gemiddelde TAC nam af van 75 naar 22 gram per dag na zes maanden en naar 16 gram per dag na één jaar, vergeleken met een daling van 75 naar 27 gram na zes maanden en vervolgens geen verdere daling meer in de placebogroep na één jaar. Na zes maanden waren de effecten van nalmefene op de HDD s en TAC niet statistisch significant verschillend van placebo (p>0,05). Na 52 weken zijn deze verschillen wel statisch significant (p<0,05) ten gunste van nalmefene.2 In de drie studies waren de meest voorkomende bijwerkingen duizeligheid, slapeloosheid en misselijkheid. Uit gezamenlijke gegevens verwerkt door de Cochrane Collaboration van drie gerandomiseerde klinische onderzoeken met een totaal van 396 patiënten, blijkt dat nalmefene een relatief risicoreductie heeft tot 85% ten opzicht van placebo met betrekking tot het weer hevig gaan drinken (RR=0,85; 95% BI 0,67-1,08; p=ns). Tevens heeft nalmefene een risicoreductie tot 92% ten opzichte van placebo bij het weer gaan drinken na detoxificatie (RR=0,92; 95% BI 0,70-1,20). Het gemiddeld aantal dagen dat er stevig wordt gedronken is tijdens het gebruik van nalmefene 5% lager ten opzichte van placebo (95% BI -12,38 tot -2,98) en er wordt gemiddeld 4 gram minder alcohol per dag geconsumeerd ten opzichte van placebo. Belangrijke bijwerkingen waren misselijkheid, slapeloosheid en duizeligheid. Het risico op staken in de nalmefenegroep was 43% meer ten opzichte van placebo in verband met deze bijwerkingen. Al deze effecten waren niet statistisch significant / 10
7 Bijwerkingen De meest voorkomende bijwerkingen (3-10%) zijn misselijkheid, slapeloosheid en duizeligheid. Andere bijwerkingen (<1%) die voor kunnen komen zijn: bradycardie, aritmie, diarree, droge mond, huiduitslag en urineretentie. De incidentie van deze bijwerkingen waren het hoogst in de groep patiënten die meer dan de aanbevolen dosering innamen.3 Interacties Het officiële European Public Assessment Report (EPAR) is vooralsnog niet beschikbaar. Alhoewel nalmefene effect uitoefent op het corticomesolimbisch systeem zijn er geen interacties met klinische relevantie waargenomen tussen benzodiazepines, spierrelaxantie en anaesthetica. Vanwege een verhoogd risico op insulten wordt gelijktijdig gebruik van nalmefene met flumazenil niet aanbevolen.3 Contra-indicaties Nalmefene mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen. Aangezien nalmefene gemetaboliseerd wordt in de lever, kan er een verminderde eliminatie optreden bij leverfunctiestoornissen. Wat voor een effect dit heeft op het gebruik van nalmefene is nog niet bekend, aangezien het officiële EPAR nog niet beschikbaar is. 7 / 10
8 Zwangerschap, lactatie en vruchtbaarheid Gebruik van nalmefene wordt niet aangeraden tijdens zwangerschap aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn over het gebruik bij zwangere vrouwen. Nalmefene zou alleen gebruikt moeten worden als het strikt noodzakelijk is. Onderzoeken bij dieren, behandeld met nalmefene, wijzen uit dat nalmefene niet zorgt voor een verminderde vruchtbaarheid of schade toebrengt aan de foetus. Bij gebruik van nalmefene kan geen borstvoeding worden gegeven. Uit beschikbare gegevens over dieren blijkt dat nalmefene en de metabolieten in de melk wordt uitgescheiden. Het is niet bekend of nalmefene of metabolieten daarvan bij de mens in de moedermelk worden uitgescheiden. Een risico voor pasgeborenen en zuigelingen kan niet worden uitgesloten.3 Handelspreparaat, dosering en prijs Na registratie zal nalmefene zal door de firma Lundbeck op de markt gebracht worden onder de naam Selincro in tabletten van waarschijnlijk 20 mg. De vergoedingsstatus en prijs zijn op dit moment nog onbekend. De aanbevolen dosis is één tablet wanneer de neiging ontstaat alcohol te consumeren. Conclusie en plaatsbepaling Selincro is op dit moment niet geregistreerd en tevens zijn de belangrijkste 8 / 10
9 registratieonderzoeken niet volledig gepubliceerd. Hierdoor kan op dit moment geen goed afgewogen advies over dit middel worden gegeven. De momenteel beschikbare informatie laat zien dat de verschillende studies niet een eenduidig beeld tonen van een significante daling van het aantal heavy drinking days (HDD s) of totale alcoholconsumptie (TAC). Wel tonen de verschillende studies een trend aan in afname van het aantal HDD s of de TAC. Een mogelijke bias van deze onderzoeken is de geselecteerde en niet representatieve patiëntengroep die bijzonder gemotiveerd lijkt te zijn om het alcoholgebruik te staken. Er is sprake van intensieve begeleiding in beide armen. Dit uit zich in de reductie van de HDD s en de TAC in zowel de behandelpopulatie als de placebogroep. Een ander nadeel is dat er geen direct vergelijkende onderzoeken met naltrexon ook een opioïd-antagonist zijn uitgevoerd. Naltrexon is wél geregistreerd voor de behandeling van alcoholafhankelijkheid; daarom is plaatsbepaling van nalmefene niet mogelijk. Aangezien nalmefene geen dosisafhankelijke associatie met levertoxiciteit toont, zal er bij gelijke effectiviteit een theoretische voorkeur voor dit middel bestaan. Een voordeel van nalmefene kan zijn dat het op een zo-nodig basis kan worden toegepast. Een ander pluspunt is dat het kan worden gebruikt tijdens een periode dat de alcoholinname nog niet volledig is gestaakt. Concluderend kan worden gesteld dat door de afwezigheid van overtuigend bewijs, onder andere door het ontbreken van gepubliceerde vergelijkende onderzoeken, er op dit moment geen plaats bestaat voor de behandeling van alcoholafhankelijkheid met nalmefene. Literatuur 1 Koda-Kimble et al. Alcohol use disorders. Applied Therapeutics, the clinical use of drugs, ninth edition 2009; ro / 10
10 4 Efficacy of Nalmefene in Patients With Alcohol Dependence (ESENSE1) 5 Efficacy of Nalmefene in Patients With Alcohol Dependence (ESENSE2). 6 Safety of Nalmefene in Patients With Alcohol Dependence (SENSE). 7 Rösner S et al. Opioïd antagonists for alcohol dependence (Review). The Cochrane Collaboration, Anton RF, Pettinati H et al. A multi-site dose ranging study of nalmefene in the treatment of alcohol dependence. Journal of Clinical Psychopharmacology 2004;24(4): Mason BJ, Ritvo EC et al. A double-blind, placebo-controlled pilot study to evaluate the efficacy and safety of oral nalmefene HCl for alcohol dependence. Alcohol Clin Exp Res 1994;18(5): Mason BJ, Salvato FR et al. A double-blind, placebo-controlled study of oral nalmefene for alcohol dependence. Arch Gen Psychiatry 1999;56(8): / 10
Farmacotherapeutische behandelmogelijkheden bij alcoholafhankelijkheid. Dr. De Mulder Psychiater-PsychotherapeutePAAZ H.-Hartziekenhuis Lier
Farmacotherapeutische behandelmogelijkheden bij alcoholafhankelijkheid Dr. De Mulder Psychiater-PsychotherapeutePAAZ H.-Hartziekenhuis Lier Alcohol: Epidemiologische gegevens WHO: Europa, regio hoogste
Nadere informatieErvaring Aantal ouderen bestudeerd in Randomized Controlled Trials (RCTs) 196 patiënten, gemiddelde leeftijd 67 jaar.(4)
Fosinopril C09AA09, januari 2018 Indicatie Hypertensie en hartfalen. Standpunt Ephor In het rapport over de ACE-remmers van december 2017 wordt fosinopril door Ephor als behandeling van hypertensie niet
Nadere informatieFlavoxaat G04BD02, december 2018
Flavoxaat G04BD02, december 2018 Indicatie Urine-incontinentie, pollakisurie, nycturie, loze aandrang. Standpunt Ephor In het rapport over de muscarine-antagonisten van november 2016 wordt flavoxaat door
Nadere informatieUw brief van Uw kenmerk Datum 21 januari 2013 Farma februari 2013
Aan de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Postbus 20350 2500 EJ Den Haag Uw brief van Uw kenmerk Datum 21 januari 2013 Farma-3151398 11 februari 2013 Ons kenmerk Behandeld door Doorkiesnummer
Nadere informatieStudie type Populatie Patiënten kenmerken Interventie Controle Dataverzameling
Evidence tabel bij ADHD in kinderen en adolescenten (studies naar adolescenten met ADHD en ) Auteurs, Gray et al., 2011 Thurstone et al., 2010 Mate van bewijs A2 A2 Studie type Populatie Patiënten kenmerken
Nadere informatieDosering: geen dosisaanpassing op basis van leeftijd. Een startdosering van 5 mg wordt geadviseerd.
Fosinopril C09AA09, april 2019 Indicatie Behandeling van hypertensie en symptomatisch hartfalen.(1,2) Standpunt Ephor en samenvatting Fosinopril wordt door Ephor niet geadviseerd als behandeling van hypertensie
Nadere informatieCAMPRAL DEEL IB1 (RVG 18220) september 2011
blz.1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL{PRIVATE } CAMPRAL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 333 mg acamprosaat per tablet 3. FARMACEUTISCHE VORM omhulde, maagsapresistente tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS
Nadere informatieSummary of product characteristics
1 Summary of product characteristics 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lamberts Valeriaan tabletten. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén filmomhulde tablet bevat 300 mg droog extract van de wortel
Nadere informatieIndicatie Urgency-incontinentie en/of verhoogde mictiefrequentie.
Tolterodine G04BD07, januari 2018 Indicatie Urgency-incontinentie en/of verhoogde mictiefrequentie. Standpunt Ephor In het rapport over de muscarine-antagonisten van november 2016 wordt tolterodine door
Nadere informatieNederlandse samenvatting
Dit proefschrift richt zich op statinetherapie in type 2 diabetespatiënten; hiervan zijn verschillende aspecten onderzocht. In Deel I worden de effecten van statines op LDLcholesterol en cardiovasculaire
Nadere informatieIBOM-2. Het effect van Medicatiereview en begeleiding van patiënten na verblijf in het ziekenhuis
IBOM-2 Het effect van Medicatiereview en begeleiding van patiënten na verblijf in het ziekenhuis Abeer Ahmad Ruth Mast Giel Nijpels Jacqueline Dekker Piet Kostense Jacqueline Hugtenburg Afdelingen Klinische
Nadere informatieAan de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Postbus 20350 2500 EJ s Gravenhage
> Retouradres Postbus 320, 1110 AH Diemen Aan de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Postbus 20350 2500 EJ s Gravenhage 0530.2013091167 College voor zorgverzekeringen Pakket Eekholt 4 1112 XH
Nadere informatieSamenvatting en Discussie
101 102 Pregnancy-related thrombosis and fetal loss in women with thrombophilia Samenvatting Zwangerschap en puerperium zijn onafhankelijke risicofactoren voor veneuze trombose. Veneuze trombose is een
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine Sandoz 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet bevat 10 mg loratadine Voor de hulpstoffen,
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL trianal vitis caps harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 300 mg Vitis vinifera L., folium
Nadere informatieFesoterodine G04BD11, december 2017
Fesoterodine G04BD11, december 2017 Indicatie Urgency-incontinentie en/of toegenomen mictiefrequentie. Standpunt Ephor In het rapport over de muscarine-antagonisten van november 2016 wordt fesoterodine
Nadere informatieFunctioneren van een Kind met Autisme. M.I. Willems. Open Universiteit
Onderzoek naar het Effect van de Aanwezigheid van een Hond op het Alledaags Functioneren van een Kind met Autisme M.I. Willems Open Universiteit Naam student: Marijke Willems Postcode en Woonplaats: 6691
Nadere informatieErvaring: doxazosine is in RCTs bij een onbekend aantal ouderen bestudeerd. Farmacokinetiek: geen verschil tussen ouderen en jongeren.
Doxazosine C02CA04, maart 2018 Indicatie Benigne prostaathyperplasie (BPH). Standpunt Ephor Doxazosine wordt door Ephor geadviseerd voor de behandeling van symptomen van benigne prostaathyperplasie (BPH)
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: Natriumdocusaat 0,12
Nadere informatieErvaring: Het aantal in RCTs bestudeerde ouderen is onbekend. Er zijn geen data apart gepubliceerd.
Terazosine G04CA03, april 2018 Indicatie Benigne prostaathyperplasie (BPH). Standpunt Ephor Terazosine wordt door Ephor geadviseerd voor de behandeling van symptomen van benigne prostaathyperplasie (BPH)
Nadere informatieGebruiksgemak: 1x daags, de tabletten mogen niet worden fijngemalen.
Terazosine G04CA03, februari 2019 Indicatie Tijdelijke behandeling van functionele symptomen van benigne prostaathyperplasie (BPH) in afwachting van een prostaatoperatie.(1,2) Bepaalde generieke varianten
Nadere informatieINVLOED VAN CHRONISCHE PIJN OP ERVAREN SOCIALE STEUN. De Invloed van Chronische Pijn en de Modererende Invloed van Geslacht op de Ervaren
De Invloed van Chronische Pijn en de Modererende Invloed van Geslacht op de Ervaren Sociale Steun The Effect of Chronic Pain and the Moderating Effect of Gender on Perceived Social Support Studentnummer:
Nadere informatieVITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitamine C Teva 50 mg, Vitamine C Teva 100 mg, Vitamine C Teva 250 mg, Vitamine C Teva 500 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieSamenstelling De werkzame bestanddelen van Viskaldix zijn pindolol en clopamide. 1 tablet Viskaldix bevat 10 mg pindolol en 5 mg clopamide.
Viskaldix Novartis Pharma B.V. Postbus 241 6800 LZ Arnhem Telefoon 026-37 82 111 INFORMATIE VOOR DE PATIENT Advies Lees de bijsluiter regelmatig vóór gebruik, ook al gebruikt u Viskaldix reeds enige tijd.
Nadere informatieIndicatie Angina pectoris indien tevens hypertensie aanwezig is. Hypertensie.(1,2)
Labetalol C07AG01, april 2019 Indicatie Angina pectoris indien tevens hypertensie aanwezig is. Hypertensie.(1,2) Parenteraal: Als snelle bloeddrukdaling vereist is, zoals bij ernstige hypertensie. Het
Nadere informatieCannabis en alcohol in de praktijk van de psychiater. Arjen Neven, psychiater a.neven@palier.nl Centrum voor Dubbele Problematiek Palier, Den Haag
Cannabis en alcohol in de praktijk van de psychiater Arjen Neven, psychiater a.neven@palier.nl Centrum voor Dubbele Problematiek Palier, Den Haag Disclosure (potentiële) belangenverstrengeling Voor bijeenkomst
Nadere informatieSummary of Product Characteristics
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics 1.3.1.1-1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine Mdq 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Voor
Nadere informatieHet Effect van Verschil in Sociale Invloed van Ouders en Vrienden op het Alcoholgebruik van Adolescenten.
Het Effect van Verschil in Sociale Invloed van Ouders en Vrienden op het Alcoholgebruik van Adolescenten. The Effect of Difference in Peer and Parent Social Influences on Adolescent Alcohol Use. Nadine
Nadere informatieDosering: geen dosisaanpassing nodig bij ouderen of bij nierfunctiestoornissen.
Celiprolol C07AB08, maart 2019 Indicatie Hypertensie. Preventie van aanvallen van angina pectoris.(1,2) Standpunt Ephor en samenvatting Celiprolol wordt door Ephor als mogelijke behandeling van hypertensie
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Selincro 18 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 18,06 mg
Nadere informatieErvaring: het in RCTs geïncludeerde aantal oude patiënten is met <50 zeer klein.
Nitrendipine C08CA08, januari 2018 Indicatie Nitrendipine is geregistreerd voor hypertensie. Standpunt Ephor In het rapport over de calciumantagonisten van april 2013 wordt nitrendipine door Ephor als
Nadere informatieDosis: geen dosisaanpassing nodig op grond van leeftijd. Dosis 1 daags 4 mg, indien nodig verhogen tot maximaal 1 daags 8 mg.
Doxazosine C02CA04, februari 2019 Indicatie Symptomatische behandeling van goedaardige prostaatvergroting (BPH). Doxazosine is ook geregistreerd voor essentiële hypertensie.(1,2) Deze indicatie wordt hier
Nadere informatieborstvoeding Uit enkele case-reports is bekend dat trazodon in kleine hoeveelheden overgaat in de moedermelk.
Kinderwens, en : trazodon 2519 t/m 2522 NNH = Number Needed to Harm; non-sri = geen serotonineheropnameremmer; RR = Relatieve Risico; RV = Risico Verschil; SNRI =serotonine-noradrenalineheropnameremmer;
Nadere informatieErvaring Aantal ouderen bestudeerd in Randomized Controlled Trials (RCTs) 216 patiënten, gemiddelde leeftijd: 72,4±5,9 jaar.(4)
Zofenopril C09AA15, maart 2018 Indicatie Hypertensie. Standpunt Ephor In het rapport over de ACE-remmers van december 2017 wordt zofenopril door Ephor als behandeling van hypertensie geadviseerd vergelijkbaar
Nadere informatieBroomhexinehydrochloride 8 mg tabletten Samenwerkende Apothekers
Samenvatting van de Productkenmerken Part: 1.3.1-1 of 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet bevat 8 mg broomhexinehydrochloride. Voor de volledige
Nadere informatieMAGNESIUMHYDROXIDE TEVA 724 MG kauwtabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 31 mei : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Magnesiumhydroxide Teva 724 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Magnesiumhydroxide Teva 724 mg bevat 724 mg magnesiumhydroxide,
Nadere informatieErvaring: het aantal in RCTs bestudeerde patiënten is met 120 klein. Interactiepotentieel: middel groot met 5-10 geneesmiddelen(groepen).
Pindolol C07AA03, december 2017 Indicatie Angina pectoris, atriumfibrilleren en hypertensie. Standpunt Ephor In het rapport over de bètablokkers van december 2012 wordt pindolol door Ephor niet als bètablokker
Nadere informatie1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Imovane 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Imovane bevat 7,5 mg zopiclon per tablet. 3. FARMACEUTISCHE VORM
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imovane 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Imovane bevat 7,5 mg zopiclon per tablet. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. Therapeutische indicaties
Nadere informatieJACOB (Slokdarmkanker, maagkanker) / maagkanker, slokdarmkanker
JACOB (Slokdarmkanker, maagkanker) / maagkanker, slokdarmkanker Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met uitgezaaide kanker van de maag of maag-slokdarm-overgang. Onderzocht wordt of het
Nadere informatiePositieve, Negatieve en Depressieve Subklinische Psychotische Symptomen en het Effect van Stress en Sekse op deze Subklinische Psychotische Symptomen
Positieve, Negatieve en Depressieve Subklinische Psychotische Symptomen en het Effect van Stress en Sekse op deze Subklinische Psychotische Symptomen Positive, Negative and Depressive Subclinical Psychotic
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Bromhexine HCl, tablets, 8 mg Page 1/ 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Broomhexine HCl 8 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per tablet
Nadere informatieBarnidipine C08CA12, december Indicatie Barnidipine is geregistreerd voor de indicatie hypertensie.
Barnidipine C08CA12, december 2017 Indicatie Barnidipine is geregistreerd voor de indicatie hypertensie. Standpunt Ephor In het rapport over de calciumantagonisten van april 2013 wordt barnidipine door
Nadere informatieChapter 7. Samenvatting
Samenvatting Samenvatting Talrijke publicaties hebben aangetoond dat de behandeling van jicht verbetering behoeft. Dit ondanks het feit dat de oorzaak en het ontstaan van deze aandoening goed bekend is,
Nadere informatieIndicatie Hypertensie Angina pectoris Atriumfibrilleren en supraventriculaire ritmestoornissen.(1,2)
Pindolol C07AA03, mei 2019 Indicatie Hypertensie Angina pectoris Atriumfibrilleren en supraventriculaire ritmestoornissen.(1,2) Pindolol is ook geregistreerd voor: Ventriculaire ritmestoornissen Ritmestoornissen
Nadere informatieBijlage III Wijzigingen van de samenvattingen van productkenmerken en bijsluiters.
Bijlage III Wijzigingen van de samenvattingen van productkenmerken en bijsluiters. Opmerking: deze wijzigingen van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter waren geldig ten tijde van het
Nadere informatieInhoudsopgave. Inleiding 2. Opzet van het onderzoek 3. Resultaten 6. Discussie en Conclusie 10. Literatuurlijst 13
Inhoudsopgave Inleiding 2 Opzet van het onderzoek 3 Resultaten 6 Discussie en Conclusie 10 Literatuurlijst 13 Inleiding Alvorens een geneesmiddel geregistreerd kan worden en op de markt gebracht moet er
Nadere informatiebètablokkers een gunstiger bijwerkingenprofiel en minder contra-indicaties. Ervaring: het aantal in RCTs bestudeerde ouderen is niet bekend.
Celiprolol C07AB08, december 2017 Indicatie Angina pectoris en hypertensie. Standpunt Ephor In het rapport over de bètablokkers van november 2012 wordt celiprolol door Ephor als behandeling van angina
Nadere informatieNaltrexon HCl 50 PCH. Veel gestelde vragen en antwoorden. Nederland. Dit boekje wordt u aangeboden door: Teva Nederland, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Nederland Naltrexon HCl 50 PCH Dit boekje wordt u aangeboden door: Teva Nederland, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Veel gestelde vragen en antwoorden LEES DEZE INFORMATIE OVER NALTREXON HCl 50 PCH U heeft
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neurexan; Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet (301,5 mg) bevat: Avena sativa D2 0,6 mg Coffea cruda
Nadere informatieBelangrijke Veiligheidsinformatie over prasugrel
Belangrijke Veiligheidsinformatie over prasugrel Prasugrel behoort tot de farmacotherapeutische groep van de bloedplaatjesaggregatieremmers (heparine niet meegerekend), een groep waaronder ook clopidogrel
Nadere informatie2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
SELINCRO Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker Selincro 18 mg filmomhulde tabletten nalmefeen (nalmefene) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
Nadere informatieGebruiksgemak: 1x daagse dosering. De tabletten mogen worden fijngemalen.
Zofenopril C09AA15, mei 2019 Indicatie Milde tot matige essentiële hypertensie.(1,2) Daarnaast is zofenopril geregistreerd voor de behandeling van acuut myocardinfarct. Deze indicatie wordt hier niet besproken.
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de patiënt
Bijsluiter: informatie voor de patiënt Loratadine 10 mg tabletten loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik
Nadere informatieTHIAMINE HCL TEVA 25 MG THIAMINE HCL TEVA 50 MG THIAMINE HCL TEVA 100 MG tabletten
1.3.1 : Productinformatie Blz. : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thiamine HCl Teva 25 mg,. Thiamine HCl Teva 50 mg, Thiamine HCl Teva 100 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Thiamine HCl
Nadere informatieBelangrijke Veiligheidsinformatie over EFIENT (prasugrel)
Belangrijke Veiligheidsinformatie over EFIENT (prasugrel) EFIENT (prasugrel) behoort tot de farmacotherapeutische groep van de bloedplaatjesaggregatieremmers (heparine niet meegerekend), een groep waaronder
Nadere informatieLamotrigine in bipolar depression Loos, Marcus Lambertus Maria van der
Lamotrigine in bipolar depression Loos, Marcus Lambertus Maria van der IMPORTANT NOTE: You are advised to consult the publisher's version (publisher's PDF) if you wish to cite from it. Please check the
Nadere informatieSUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Echinaforce tabletten 400 mg 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet ( 250 mg) bevat: Gedroogde extracten van de
Nadere informatieGebruiksgemak: dosering 1x daags. Capsules mogen niet worden geopend.
Dutasteride G04CB02, januari 2019 Indicatie Dutasteride is geregistreerd voor behandeling van matige tot ernstige symptomen van benigne prostaathyperplasie (BPH) en vermindering van het risico op acute
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Betahistine EG 8 mg tabletten Betahistine EG 16 mg tabletten SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Betahistine EG 8 mg tabletten:
Nadere informatieURO-VAXOM SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
- 1 - SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. BENAMING Uro-Vaxom 6 mg, harde capsules. 2. SAMENSTELLING 1 capsule bevat 60 mg x-om-89 lyofilisaat overeenkomend met 6 mg E. coli extract. Voor een
Nadere informatieCBYL719A2201, NEO-Belle (Borstkanker) / borstkanker
CBYL719A2201, NEO-Belle (Borstkanker) / borstkanker Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met hormoongevoelige HER2-negatieve borstkanker die de overgang gepasseerd zijn en in aanmerking
Nadere informatieANNEX III WIJZIGINGEN IN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
ANNEX III WIJZIGINGEN IN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER Deze aanpassingen aan de SPC en bijsluiter zijn valide op het moment van de beschikking van de commissie. Na de beschikking
Nadere informatieParacetamol bij de patiënt met leverfunctiestoornissen. Mirjam Wikkerink, ANIOS IC
Paracetamol bij de patiënt met leverfunctiestoornissen Mirjam Wikkerink, ANIOS IC Paracetamol Voor het eerst beschreven in 1886 1970 veilige dosering van 4d 1000 mg door FDA vastgesteld (deze dosering
Nadere informatieErvaring: het aantal in RCTs bestudeerde ouderen is niet bekend. Interactiepotentieel: middel groot met 5-10 geneesmiddelen(groepen).
Lacidipine C08CA09, december 2017 Indicatie Hypertensie. Standpunt Ephor In het rapport over de calciumantagonisten van april 2013 wordt lacidipine door Ephor geadviseerd voor de behandeling van hypertensie
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine EG 10 mg tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Hulpstof met bekend effect:
Nadere informatieOLIJFdag 3 oktober 2015
OLIJFdag 3 oktober 2015 Nieuwe behandelingen bij eierstokkanker Els Witteveen Internist-oncoloog Huidige en nieuwe inzichten Intraperitoneale toediening Toevoeging van bevacizumab Dose dense toediening
Nadere informatieASPI-kel 65%, 650 mg/g, poeder voor toediening in het drinkwater
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ASPI-kel 65%, 650 mg/g, poeder voor toediening in het drinkwater Acetylsalicylzuur 650 mg/g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: Acidum
Nadere informatieBOM. Pembrolizumab als monotherapie bij niet-resectabel of gemetastaseerd melanoom
49 Pembrolizumab als monotherapie bij niet-resectabel of gemetastaseerd melanoom Introductie De behandeling van niet-resectabel of gemetastaseerd (gevorderd) melanoom is in de laatste 5 jaar sterk verbeterd
Nadere informatieFOLIUMZUUR TEVA 0,5 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 22 februari : productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Foliumzuur TEVA 0,5 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Foliumzuur TEVA 0,5 mg bevat 0,5 mg foliumzuur per tablet. Hulpstof
Nadere informatie- 172 - Prevention of cognitive decline
Samenvatting - 172 - Prevention of cognitive decline Het percentage ouderen binnen de totale bevolking stijgt, en ook de gemiddelde levensverwachting is toegenomen. Vanwege deze zogenaamde dubbele vergrijzing
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferrum-Homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing bevat:
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. UPSA-C 1000 mg, bruistabletten. Ascorbinezuur
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS UPSA-C 1000 mg, bruistabletten Ascorbinezuur Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Nadere informatieSummary of Product Characteristics / 1 van 6
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics 1.3.1.1 / 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine 10 mg HTP Huismerk, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Calci-Chew 500 mg kauwtabletten. calcium
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Calci-Chew 500 mg kauwtabletten calcium Lees goed de hele bijsluiter voordat u Calci-Chew gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nux vomica-homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. Nootropil 1200, 1200 mg filmomhulde tabletten. Piracetam
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Piracetam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar deze bijsluiter. Misschien
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Endekay 0,4 % ThixotropeFluogel 0,4% met mintsmaak 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat het werkzame bestanddeel 0,4% fluoride
Nadere informatieFarmacotherapie in de acute fase van alcoholdetoxificatie. Critically Appraised Topic
Farmacotherapie in de acute fase van alcoholdetoxificatie Critically Appraised Topic Disclosure (potentiële) belangenverstrengeling Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Sponsoring
Nadere informatieBijsluiter: Informatie voor de gebruiker. Selincro 18 mg filmomhulde tabletten nalmefeen (nalmefene)
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker Selincro 18 mg filmomhulde tabletten nalmefeen (nalmefene) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie
Nadere informatieHulpstoffen met bekend effect: 0,5 g vloeibare maltitol (E965) en 1,8 g isomaltitol (E953).
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Aardbei Suikervrij bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amylmetacresol 0,6 mg en 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg
Nadere informatie1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ERAZABAN 100 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram crème bevat 100 mg docosanol. Hulpstof: 50 mg propyleenglycol/gram crème. Voor een volledige
Nadere informatieBijlage II. Wetenschappelijke conclusies en redenen voor weigering
Bijlage II Wetenschappelijke conclusies en redenen voor weigering 4 Wetenschappelijke conclusies Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Levothyroxine Alapis en verwante namen (zie
Nadere informatieLAXEERSTROOP TEVA 667 mg/ml, stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 9 februari : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Laxeerstroop Teva. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Laxeerstroop Teva is een waterige oplossing van 667 mg lactulose per
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. Paracetamol Sandoz 500 mg tabletten Paracetamol Sandoz 1 g tabletten. Paracetamol
1.3.1.3 Bijsluiter Bijsluiter: informatie voor de gebruiker 500 mg tabletten 1 g tabletten Paracetamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieMethotrexaat (Ledertrexate, Emthexate, Metoject) Reumatologie
Methotrexaat (Ledertrexate, Emthexate, Metoject) Reumatologie Werking Uw behandelende arts heeft u Methotrexaat voorgeschreven. Methotrexaat (ook wel MTX, ledertrexate en metoject genoemd) is een antireumaticum.
Nadere informatieLORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module RVG Version Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Version 2016-04 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER loratadine Apotex hooikoortstabletten 10 mg, tabletten Loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Januari 2013 1 of 16 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL De-Nol, tabletten 120 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De-Nol tabletten bevatten als actief
Nadere informatieLORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module RVG Version 2017_12 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Version 2017_12 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Loratadine Apotex hooikoortstabletten 10 mg, tabletten Loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Domperidone EG 10 mg tabletten. Domperidone maleaat
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Domperidone EG 10 mg tabletten Domperidone maleaat Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift
Nadere informatieIedere omhulde tablet bevat 180 mg fexofenadine hydrochloride.
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Telfast 180 mg, omhulde tabletten. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere omhulde tablet bevat 180 mg fexofenadine hydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen,
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
Nadere informatieBij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien dit door taai slijm wordt bemoeilijkt.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bisolvon tabletten, 8 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bisolvon tabletten bevatten als werkzaam bestanddeel 8 mg broomhexinehydrochloride (=N-cyclohexyl-
Nadere informatieMethotrexaat. Poli Reumatologie
00 Methotrexaat Poli Reumatologie 1 U heeft in overleg met uw arts besloten Methotrexaat te gaan gebruiken. Deze folder geeft informatie over dit geneesmiddel. Heeft u na het lezen nog vragen dan kunt
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIbv pagina 1 van 6 Dulcodruppels SPC 1205 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dulcodruppels, druppelvloeistof 7,5 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dulcodruppels,
Nadere informatieElke tablet bevat 0,25 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, wat overeenkomt met 0,18 mg pramipexol.
06.07.2011 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SIFROL 0,18 mg tabletten KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,25 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, wat overeenkomt met 0,18 mg pramipexol.
Nadere informatieMet welke geneesmiddelen is het onderzoek uitgevoerd?
Dit is een samenvatting van een klinisch onderzoek bij patiënten met idiopathische pulmonale fibrose, een zeldzaam type longaandoening. De samenvatting is geschreven voor de doorsneelezer en is opgesteld
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Miraftil 5%, pasta voor oromucosaal gebruik 50 mg/g. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén gram pasta voor oromucosaal gebruik
Nadere informatieIMPORTAL poeder voor oraal gebruik 10 g Lactitolum monohydricum
BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. Hij bevat belangrijke informatie in verband met uw behandeling. Als u verder nog vragen heeft of twijfelt, moet
Nadere informatieRemimazolam. S.J.A. van Bilsen
Remimazolam S.J.A. van Bilsen Remimazolam Ontwikkeld door PAION Ultra kort werkende benzodiazepine. Vraag naar veiligheid, diepe sedatie en korte duur (=Soft) Antonik et al. A placebo- and midazolam controlled
Nadere informatieCINNARIZINE TEVA 25 MG tabletten. Cinnarizine Teva 25 mg bevat 25 gram cinnarizine per tablet.
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cinnarizine Teva 25 mg, 25 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cinnarizine Teva 25 mg bevat 25 gram cinnarizine per tablet.
Nadere informatie