RICHTLIJN BETREFFENDE INSTANYL VOOR ARTSEN

Transcriptie

1 WAARSCHUWINGEN Onbedoelde blootstelling aan Instanyl is een medische noodsituatie en een potentieel levensbedreigend incident Als een kind per ongeluk wordt blootgesteld aan het product, is dit een medische noodsituatie en kan dit, zonder de juiste professionele behandeling, de dood tot gevolg hebben Zorg ervoor dat uw medewerkers op de hoogte zijn van de symptomen van een overdosis/ toxiciteit fentanyl en dat ze het juiste protocol voor de behandeling hiervan kennen De meest ernstige symptomen van overdosering/toxiciteit zijn: Diepe sedatie die kan leiden tot verlies van bewustzijn Hypotensie Respiratoire depressie die kan leiden tot respiratoir falen Convulsies Coma Elk van deze incidenten vereist onmiddellijke medische hulp. Zorg dat patiënten en verzorgers zich bewust zijn van de symptomen van fentanyl overdosis/ toxiciteit zoals hierboven beschreven, de mogelijke ernst ervan begrijpen en het juiste advies krijgen over de te nemen maatregelen bij een noodgeval Zorg ervoor dat patiënten de mogelijkheid kennen van misbruik, verkeerd gebruik en afhankelijkheid van het product TERUGBRENGEN VAN (ON)GEBRUIKTE INSTANYL Alle (on)gebruikte neussprays moeten worden teruggebracht naar de apotheek voor de juiste wijze van afvoeren in overeenstemming met de lokale regelgeving. Als voorschrijvend arts is het uw verantwoordelijkheid deze procedure aan de patiënt uit te leggen. CONTROLELIJST VOOR HET VOORSCHRIJVEN VAN INSTANYL Vereiste stappen voordat Instanyl wordt voorgeschreven Instanyl wordt voorgeschreven conform de goedgekeurde indicatie De patiënt heeft instructies gekregen voor het gebruik van de neusspray De patiënt heeft kennis genomen van de bijsluiter De patiënt heeft informatie gekregen over de verstrekte patiëntenbrochure en de Dosis Controle Kaarten De patiënt is ingelicht over de symptomen van een overdosis fentanyl en de noodzaak voor het onmiddellijk inroepen van medische hulp De patiënt is geïnformeerd over de risico s wanneer men meer dan de aanbevolen dosering gebruikt De patiënt is geïnformeerd over hoe de neusspray op de juiste manier geprimed dient te worden De patiënt is geïnformeerd over het veilig bewaren en de noodzaak van het bewaren buiten het bereik en zicht van kinderen De patiënt is getoond hoe de kindveilige verpakking moet worden geopend en gesloten (zoals beschreven in het vouwetiket aan de buitenzijde van de kindveilige doos en de Patiëntenbrochure) De patiënt is geïnformeerd over de juiste wijze van terugbrengen van (on)gebruikte Instanyl RICHTLIJN BETREFFENDE INSTANYL VOOR ARTSEN INSTANYL NEUSSPRAY OPMERKINGEN: Voor patiënten zijn de patiëntenbrochure ( Zo gebruikt u uw Instanyl ) en Dosis Controle Kaarten ontwikkeld Voor apothekers is ook een richtlijn bij het verstrekken inclusief controlelijst opgesteld. U kunt extra materiaal opvragen via: Takeda Nederland bv Postbus AA Hoofddorp Tel: nl.medical.info@takeda.com Aanvullende informatie betreffende Instanyl is beschikbaar in de Samenvatting van productkenmerken (SmPC) en bijsluiter op De risico minimalisatie materialen zijn beschikbaar op Voor het snel onderkennen van bijwerkingen blijven spontane meldingen van groot belang. In Nederland kunt u vermoede bijwerkingen melden bij het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. U kunt daarvoor gebruik maken van het meldformulier dat u op internet kunt vinden ( Bijwerkingen kunnen ook altijd gemeld worden bij de houder van de handelsvergunning van het product. De naam en contactgegevens van de vergunninghouder staat vermeld op de verpakking en in de bijsluiter. NL MD Physician

2 De risico minimalisatie materialen voor Instanyl (fentanyl) zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke risico s van het geneesmiddel te beperken of te voorkomen. BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE: INSTANYL NEUSSPRAY VOOR DOORBRAAKPIJN BIJ KANKER Geachte arts, Neem alstublieft de tijd om de volgende informatie door te lezen en te overwegen voordat u Instanyl voorschrijft: INDICATIE Instanyl is alleen geïndiceerd en geregistreerd voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen die al een onderhoudsbehandeling met opioïden ontvangen tegen chronische kankerpijn. Patiënten die een onderhoudsbehandeling met opioïden ontvangen zijn patiënten die over het gehele etmaal medicatie gebruiken bestaande uit minimaal 60 mg orale morfine per dag; minimaal 25 microgram transdermale fentanyl/uur; minimaal 30 mg oxycodon per dag; minimaal 8 mg orale hydromorfon per dag; of een overeenkomstige dagelijkse dosis van een analgeticum of ander opioïd, gedurende minimaal een week Gebruik Instanyl niet ter behandeling van: opioïd-naïeve patiënten. Het risico op significante ademhalingsdepressie is verhoogd bij opioïdnaïeve patiënten andere typen pijn, acuut of chronisch, anders dan doorbraakpijn bij kankerpatiënten patiënten die andere contraindicaties hebben voor Instanyl: ernstige moeilijkheden met de ademhaling of die lijden aan een ernstige obstructieve longaandoening terugkerende epistaxisaanvallen faciale radiotherapie overgevoeligheid voor fentanyl of één van de hulpstoffen in Instanyl kinderen en adolescenten onder 18 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid in deze patiëntengroep niet is vastgesteld Schrijf Instanyl alleen voor als u kennis heeft over en kundig bent in het gebruik van opioïden bij het behandelen van kankerpijn Gebruik Instanyl niet om andere kortdurende pijn of pijnstatus te behandelen Selecteer patiënten volgens de strenge criteria die hierboven worden vermeld en monitor deze patiënten zorgvuldig gedurende de gehele behandeling Verzeker u ervan dat de patiënt begrijpt hoe hij Instanyl op de juiste manier moet gebruiken, volgens de Samenvatting van de Product Kenmerken (SmPC) en de Bijsluiter: 1 puf Instanyl per episode van doorbraakpijn, met de mogelijkheid om een extra puf te nemen na ten minste 10 minuten als de doorbraakpijn niet voldoende is afgenomen. Het is belangrijk om te herhalen dat er 4 uur tussen elke behandeling van een episode van doorbraakpijn dient te zitten, waarbij u het risico bij frequenter gebruik benadrukt. Bij uitzonderingsgevallen waarbij een nieuwe episode eerder optreedt, kunnen patiënten Instanyl gebruiken om deze te behandelen, maar er moet ten minste 2 uur verstreken zijn. Dosisaanpassing van de opioïde achtergrondbehandeling aan de hand van herbeoordeling van de pijn moet overwogen worden indien de patiënt regelmatig doorbraakpijn-episodes heeft waar minder dan 4 uur tussen zit of meer dan vier doorbraakpijn-episodes per 24 uur ervaart. Er mogen niet meer dan vier episoden van doorbraakpijn per dag (24 uur) behandeld worden Als voorschrijvend arts is het uw verantwoordelijkheid u ervan te verzekeren dat patiënten en hun verzorgers zich bewust zijn van de risico s van Instanyl, inclusief het risico op Overdosering. Symptomen van overdosering worden hieronder beschreven in de rubriek Waarschuwingen. Verkeerd gebruik. Verkeerd gebruik van Instanyl houdt in te veel doseringen per episode van doorbraakpijn of Instanyl te vaak gebruiken, zie de rubriek Dosering en titratie hieronder. Verkeerd gebruik kan het risico op geneesmiddelafhankelijkheid vergroten. Geneesmiddelafhankelijkheid. Tolerantie en fysische en/of psychologische afhankelijkheid kan zich ontwikkelen na overmatig gebruik van opioïden zoals fentanyl. Misbruik. Instanyl mag niet gebruikt worden voor andere doeleinden dan het verlichten van doorbraakpijn bij kanker. Instanyl mag niet worden gebruikt voor sedatie, het verhogen van het welzijnsgevoel of om high te worden. DOSERING EN TITRATIE Vergelijk de dosissterkten van Instanyl niet met andere fentanyl-producten Gebruik het stroomdiagram voor titratie in de SmPC voor het optimaliseren van de behandeling van doorbraakpijn bij kanker met Instanyl, door middel van stapsgewijze titratie met de genoemde doses totdat adequate pijnstilling is bereikt. Houd toezicht op de pijnstatus en evalueer deze opnieuw wanneer u een herhalingsrecept verstrekt of tijdens het bezoek van de patiënt. Overweeg aanpassing van de onderhoudsbehandeling indien de patiënt regelmatig doorbraakpijnepisodes heeft waar minder dan 4 uur tussen zit of meer dan vier doorbraakpijn-episodes per dag (24 uur) ervaart. Overweeg de dosis-sterkte van Instanyl te verhogen indien de patiënt meer dan één dosis per episode van doorbraakpijn nodig heeft gedurende meerdere opeenvolgende episodes VERPLICHTE STAPPEN Voordat u een recept voorschrijft, dient u erop toe te zien dat u en alle andere medewerkers die bevoegd zijn tot het voorschrijven van opioïden de SmPC van Instanyl kennen (beschikbaar via de CBG website). Zorg ervoor dat u de gebruiksaanwijzing van Instanyl goed kent en dat u in staat bent om patiënten te tonen hoe ze Instanyl moeten hanteren en gebruiken: Neem met patiënten de uitgebreide patiëntenbrochure door ( Hoe gebruikt u uw Instanyl ) en geef hen een exemplaar mee naar huis Zorg dat patiënten in staat zijn de kindveilige verpakking veilig kunnen openen en sluiten Zorg dat patiënten weten hoe de neusspray op de juiste manier geprimed dient te worden Zorg dat patiënten zich bewust zijn dat het primen gedaan moet worden in een goed geventileerde ruimte, niet in de richting van de patiënt of andere personen, en niet in de richting van oppervlakten en voorwerpen die in aanraking kunnen komen met andere personen, in het bijzonder met kinderen. Gebruik de controlelijst voor het voorschrijven van Instanyl, die u aan het einde van deze brochure kunt vinden BEWAREN EN VEILIGHEID Alleen patiënten en hun verzorgers mogen Instanyl hanteren. Adviseer hen om nooit iemand anders het product te laten hanteren of gebruiken Na toediening moet Instanyl worden teruggeplaatst in de kindveilige verpakking en hierin worden bewaard. Adviseer de patiënt en zijn verzorgers over het gevaar voor kinderen wanneer zij worden blootgesteld aan Instanyl. Zie erop toe dat patiënten begrijpen dat zij ter voorkoming van diefstal en misbruik, Instanyl op een geschikte en veilige plaats moeten bewaren. Fentanyl, het actieve bestanddeel van Instanyl, is een gewilde substantie voor mensen die verdovende medicatie of andere drugs misbruiken en daarom moeten bewaarinstructies strikt opgevolgd worden. Zie ook Terugbrengen van Instanyl hieronder.

3 CONTROLELIJST VOOR HET AFLEVEREN VAN INSTANYL Vereiste stappen voordat Instanyl wordt afgeleverd Instanyl wordt voorgeschreven conform de goedgekeurde indicatie De patiënt heeft instructies gekregen voor het gebruik van de neusspray De patiënt heeft kennis genomen van de bijsluiter De patiënt heeft informatie gekregen over de verstrekte patiëntenbrochure en de Dosis Controle Kaarten De patiënt is geïnformeerd over hoe op de juiste manier de neusspray te primen De patiënt is ingelicht over de symptomen van een overdosis fentanyl en de noodzaak voor het onmiddellijk inroepen van medische hulp De patiënt is geïnformeerd over het veilig bewaren en de noodzaak van het bewaren buiten het bereik en zicht van kinderen De patiënt is getoond hoe de kindveilige verpakking moet worden geopend en gesloten (zoals beschreven in het vouwetiket aan de buitenzijde van de kindveilige doos en de Patiëntenbrochure) De patiënt is geïnformeerd over de juiste wijze van terugbrengen van (on)gebruikte Instanyl OPMERKINGEN: Voor de patiënten zijn de patiëntenbrochure ( Zo gebruikt u uw Instanyl ) en Dosis Controle Kaarten ontwikkeld Voor artsen is er ook een richtlijn bij het voorschrijven inclusief controlelijst opgesteld. RICHTLIJN BETREFFENDE INSTANYL VOOR APOTHEKERS INSTANYL NEUSSPRAY U kunt extra materiaal opvragen via: Takeda Nederland bv Postbus AA Hoofddorp Tel: nl.medical.info@takeda.com Aanvullende informatie betreffende Instanyl is beschikbaar in de Samenvatting van productkenmerken (SmPC) en bijsluiter op De risico minimalisatie materialen zijn beschikbaar op Voor het snel onderkennen van bijwerkingen blijven spontane meldingen van groot belang. In Nederland kunt u vermoede bijwerkingen melden bij het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. U kunt daarvoor gebruik maken van het meldformulier dat u op internet kunt vinden ( nl). Bijwerkingen kunnen ook altijd gemeld worden bij de houder van de handelsvergunning van het product. De naam en contactgegevens van de vergunninghouder staat vermeld op de verpakking en in de bijsluiter. XX/XXXX/XX/XXXX

4 De risico minimalisatie materialen voor Instanyl (fentanyl) zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke risico s van het geneesmiddel te beperken of te voorkomen. BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE: INSTANYL NEUSSPRAY VOOR DOORBRAAKPIJN BIJ KANKER Geachte apotheker, Neem de tijd om de volgende informatie door te lezen en in u op te nemen voordat u Instanyl aflevert: INDICATIE Instanyl is alleen geïndiceerd en geregistreerd voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen die al een onderhoudsbehandeling met opioïden ontvangen tegen chronische kankerpijn. Doorbraakpijn: een tijdelijke exacerbatie van pijn die optreedt boven op een bestaande, aanhoudende pijn die reeds onder controle is Instanyl dient niet gebruikt te worden om andere kortdurende pijn of pijnstatus te behandelen Instanyl dient niet gebruikt te worden ter behandeling van: opioïd-naïeve patiënten. Het risico op significante ademhalingsdepressie is verhoogd bij opioïd-naïeve patiënten andere typen pijn, acuut of chronisch, anders dan doorbraakpijn bij kankerpatiënten patiënten die andere contraindicaties hebben voor Instanyl: ernstige moeilijkheden met de ademhaling of die lijden aan een ernstige obstructieve longaandoening terugkerende apistaxisaanvallen faciale radiotherapie overgevoeligheid voor fentanyl of één van de hulpstoffen in Instanyl kinderen en adolescenten onder 18 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid in deze patiëntengroep niet is vastgesteld Verzeker u ervan dat de patiënt begrijpt hoe hij Instanyl op de juiste manier moet gebruiken, volgens de Bijsluiter, met de focus op: 1 puf Instanyl per episode van doorbraakpijn, met de mogelijkheid om een extra puf te nemen na ten minste 10 minuten als de doorbraakpijn niet voldoende is afgenomen. Er moet 4 uur zitten tussen elke behandeling van een episode van doorbraakpijn Bij uitzonderingsgevallen waarbij een nieuwe episode eerder optreedt, kunnen patiënten Instanyl gebruiken om deze te behandelen, maar er moet ten minste 2 uur verstreken zijn. Dosisaanpassing van de opioïde achtergrondbehandeling aan de hand van herbeoordeling van de pijn moet overwogen worden indien de patiënt regelmatig doorbraakpijn-episodes heeft waar minder dan 4 uur tussen zit of meer dan vier doorbraakpijn-episodes per 24 uur ervaart. Er mogen niet meer dan vier episoden van doorbraakpijn per dag (24 uur) behandeld worden Wees u ervan bewust dat voorschijven buiten indicatie en vermoedelijk misbruik of verkeerd gebruik van Instanyl gemeld moet worden volgens lokale richtlijnen voor het rapporteren van ongewenste reacties. Overweeg contact op te nemen met de arts om dit te bespreken. DOSERING EN TITRATIE Vergelijk de dosissterkten van Instanyl niet met andere fentanyl-producten De dosis van Instanyl of andere pijnmedicatie kan alleen aangepast worden door een gekwalificeerde arts in overeenstemming met de lokale wetgeving VERPLICHTE STAPPEN Voordat u het geneesmiddel aflevert, dient u erop toe te zien dat u en alle andere medewerkers die bevoegd zijn tot het afleveren van opioïden de Samenvatting van de Productkenmerken (=IB-tekst) van Instanyl kennen Zorg ervoor dat u de gebruiksaanwijzing van Instanyl goed kent en dat u in staat bent om patiënten te tonen hoe ze Instanyl moeten hanteren en gebruiken: Neem met patiënten de uitgebreide patiëntenbrochure door ( Hoe gebruikt u uw Instanyl ) en geef hen een exemplaar mee naar huis, als ze deze nog niet hebben ontvangen van hun voorschrijvende arts Zorg dat patiënten hebben laten zien dat zij de kindveilige verpakking veilig kunnen openen en sluiten Zorg dat patiënten weten hoe op de juiste, veilige manier de neusspray te primen Zorg dat patiënten zich bewust zijn dat het primen gedaan moet worden in een goed geventileerde ruimte, niet in de richting van de patiënt of andere personen, en niet in de richting van oppervlakten en voorwerpen die in aanraking kunnen komen met andere personen, in het bijzonder met kinderen. Gebruik de controlelijst voor het afleveren van Instanyl, die u aan het einde van deze brochure kunt vinden BEWAREN EN VEILIGHEID Alleen patiënten en hun verzorgers mogen Instanyl hanteren. Adviseer hen om nooit iemand anders het product te laten hanteren of gebruiken Na toediening moet Instanyl worden teruggeplaatst in de kindveilige verpakking en hierin worden bewaard Wijs patiënten er op dat als een kind per ongeluk wordt blootgesteld aan het product, dit een medische noodsituatie is en dat dit, zonder de juiste professionele behandeling, de dood tot gevolg kan hebben Zie erop toe dat patiënten begrijpen dat zij ter voorkoming van diefstal en misbruik, Instanyl op een geschikte en veilige plaats moeten bewaren. Fentanyl, het actieve bestanddeel van Instanyl, is een gewilde substantie voor mensen die verdovende medicatie of andere drugs misbruiken en daarom moeten bewaarinstructies strikt opgevolgd worden. Zie ook de rubriek TERUGBRENGEN VAN (ON) GEBRUIKTE INSTANYL hieronder. WAARSCHUWINGEN Onbedoelde blootstelling aan Instanyl wordt gezien als een medische noodsituatie en een potentieel levensbedreigend incident Als een kind per ongeluk wordt blootgesteld aan het product, is dit een medische noodsituatie en kan dit, zonder de juiste professionele behandeling, de dood tot gevolg hebben Zorg ervoor dat uw medewerkers op de hoogte zijn van de symptomen van een overdosis/toxiciteit fentanyl en dat ze het juiste protocol voor de behandeling hiervan kennen De meest ernstige symptomen van overdosering/toxiciteit zijn: Diepe sedatie die kan leiden tot verlies van bewustzijn Hypotensie Respiratoire depressie die kan leiden tot respiratoir falen Convulsies Coma Elk van deze incidenten vereist onmiddellijke medische hulp. Patiënten en verzorgers dienen ook van de symptomen van intoxicatie door fentanyl, zoals hierboven beschreven, bewust te worden gemaakt, de mogelijke ernst ervan te begrijpen en het juiste advies te krijgen over de te nemen maatregelen bij een noodgeval Houd in uw achterhoofd de mogelijkheid van misbruik, verkeerd gebruik en afhankelijkheid van het product TERUGBRENGEN VAN (ON)GEBRUIKTE INSTANYL Alle (on)gebruikte neussprays moeten worden teruggebracht naar de apotheek voor de juiste wijze van afvoeren in overeenstemming met de lokale regelgeving. Als afleverend apotheker is het uw verantwoordelijkheid deze procedure aan de patiënt uit te leggen.

5 Voor het snel onderkennen van bijwerkingen blijven spontane meldingen van groot belang. In Nederland kunt u vermoede bijwerkingen melden bij het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. U kunt daarvoor gebruik maken van het meldformulier dat u op internet kunt vinden ( nl). Bijwerkingen kunnen ook altijd gemeld worden bij de houder van de handelsvergunning van het product. De naam en contactgegevens van de vergunninghouder staat vermeld op de verpakking en in de bijsluiter. UW CONTACTEN Noteer hieronder met wie u contact kunt opnemen als u vragen heeft over de behandeling met Instanyl, bijvoorbeeld het telefoonnummer van uw arts. DOSIS CONTROLE KAARTEN VOOR 50 microgram/dosis neusspray 100 microgram/dosis neusspray 200 microgram/dosis neusspray ZO GEBRUIKT U UW INSTANYL INTRANASALE FENTANYL SPRAY Een voorbeeld van hoe u de Dosis Controle Kaart invult, is te zien op de achterkant van elke kaart. De informatie die u bijhoudt, helpt uw arts om de pijn zo goed mogelijk te behandelen. Voor informatie over Instanyl kunt u ook contact opnemen met: Takeda Nederland bv, Medische Afdeling Deze brochure is gemaakt door: Takeda Nederland bv Postbus AA Hoofddorp Tel: nl.medical.info@takeda.com NL MD Patient b

6 Deze brochure beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico s van het geneesmiddel te beperken of te voorkomen en zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Lees deze belangrijke informatie en de bijsluiter in de doos aandachtig door voordat u Instanyl gaat gebruiken GOEDGEKEURDE INDICATIES Instanyl is alleen goedgekeurd voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen die al een achtergrond opioïdbehandeling voor chronische kankerpijn krijgen. Doorbraakpijn is een bijkomende plotselinge pijn die optreedt ondanks het gebruik van uw gebruikelijke opioïde pijnverlichtende medicatie. WAAR U OP MOET LETTEN BIJ HET GEBRUIK VAN INSTANYL Gebruik Instanyl alleen als: U dagelijks andere opioïde pijnmedicatie (bijvoorbeeld morfine) gebruikt voor uw chronische achtergrondpijn bij kanker U doorbraakpijn bij kanker heeft U juiste informatie en veiligheidsmaatregelen over het gebruik van de neusspray heeft ontvangen van uw arts en apotheker Gebruik Instanyl niet om andere soorten pijn te behandelen, zoals hoofdpijn, rugpijn of kiespijn U moet het advies van uw dokter over hoe en wanneer u Instanyl gebruikt en het maximale aantal dagelijkse doses zorgvuldig opvolgen: Eén puf Instanyl per doorbraakpijn-episode Als uw doorbraakpijn na 10 minuten niet verminderd is, mag u nog eenmaal een extra puf gebruiken voor deze episode U moet ten minste 4 uur wachten voordat u een volgende episode van doorbraakpijn kunt behandelen Per dag mag u niet meer dan 4 episodes van doorbraakpijn bij kanker behandelen. Bij uitzonderingsgevallen waarbij een nieuwe episode eerder optreedt, kunt u Instanyl gebruiken om deze te behandelen, maar er moet ten minste 2 uur verstreken zijn. Als u regelmatig doorbraakpijn-episodes ervaart waar minder dan 4 uur tussen zit, of als u meer dan vier doorbraakpijn-episodes per dag heeft en u Instanyl vaker moet gebruiken dan hierboven beschreven, dan contact op met uw arts voor advies. Het kan nodig zijn uw behandeling voor de achtergrondpijn te wijzigen. Wijzig de dosering van Instanyl of uw andere pijnmedicatie niet zelf. Een wijziging in dosering moeten in overleg met uw arts gedaan worden. Maak uzelf en uw familie/verzorger bewust van de verschijnselen die kunnen optreden wanneer u te veel Instanyl heeft gebruikt en zorg dat direct medische hulp ingeroepen kan worden als symptomen van een overdosering optreden. Symptomen van een overdosis kunnen zijn: Duizeligheid, problemen met lopen en praten Extreme slaperigheid Langzame en oppervlakkige ademhaling, langzame hartslag Convulsies (stuipen of insulten) In ernstige gevallen kan een overdosering coma veroorzaken Neem direct contact op met uw arts, het ziekenhuis of spoedeisende hulp wanneer (één van) bovenstaande symptomen optreden

7 Vergelijk de voorgeschreven Instanyl doses niet met andere geneesmiddelen die aan u zijn voorgeschreven en fentanyl bevatten - alleen uw arts kan de aan u voorgeschreven dosis veranderen Instanyl is beschikbaar in drie dosissterkten en elke sterkte heeft een andere kleurcode. U heeft misschien meer dan één dosissterkte gebruikt om de meest geschikte dosis te bepalen. Het is echter belangrijk dat u alleen de dosissterkte gebruikt waarvan uw arts heeft bepaald dat deze het beste uw doorbraakpijn controleert. Als u niet zeker bent welke dosissterkte u dient te gebruiken, controleer dit dan bij uw arts HOE U INSTANYL OP EEN VEILIGE MANIER BEWAART Instanyl dient buiten het zicht en bereik van kinderen bewaard te worden omdat het schadelijk voor hen is. Als een kind per ongeluk wordt blootgesteld aan Instanyl kan het overlijden. Zoek onmiddellijk medische hulp. Instanyl dient na gebruik altijd teruggeplaatst te worden in de kindveilige doos Het is belangrijk dat u Instanyl in de doos en op een veilige plaats bewaart om verkeerd gebruik door andere personen te voorkomen Bewaar de neusspray en de kindveilige doos altijd rechtop, beneden 30 C. De neusspray mag niet in de vriezer bewaard worden Alleen u of een verantwoordelijke verzorger dient Instanyl toe te passen, omdat het een geneesmiddel betreft dat aantrekkelijk is voor mensen die verdovende middelen misbruiken WEGGOOIEN Zoals bij alle sterke pijnstillende middelen is het erg belangrijk dat deze op de juiste manier worden weggegooid. Zorg er daarom voor dat u uw neussprays naar uw apotheek brengt. Vraag uw arts of apotheker hoe u dit het beste kan wegbrengen. Alle flesjes, of ze nu leeg, gebruikt of ongebruikt zijn, moeten teruggebracht worden naar de apotheek in de kindveilige doos. Uw apotheker zorgt ervoor dat de verpakkingen op een verantwoorde manier worden afgevoerd en vernietigd.

8 ZO GEBRUIKT U INSTANYL 1. ZO OPENT U DE KINDVEILIGE DOOS Verwijder de veiligheidssluiting voordat u de kindveilige doos voor de eerste keer opent 3. ZO GEBRUIKT U INSTANYL NEUSSPRAY Vóór gebruik: Snuit uw neus als u voelt dat deze verstopt zit of als u verkouden bent Verwijder het dopje Terwijl u de kindveilige doos in één hand houdt, plaatst u uw duim en middelvinger op de twee lipjes aan de zijkant van de doos en duwt deze naar binnen Plaats tegelijkertijd uw andere duim op het geribbelde gedeelte aan de voorkant en duw deze ook naar binnen. Blijf op alle drie de punten duwen Trek het deksel open 2. ZO SLUIT U DE KINDVEILIGE DOOS Plaats Instanyl na gebruik terug in de doos Zorg dat alle lipjes in de gleufjes komen om de doos goed te sluiten Duw het deksel stevig aan totdat u een klik hoort wanneer de lipjes op hun plaats komen Gereedmaken voor gebruik: Vóórdat u een nieuwe verpakking Instanyl voor de eerste maal gebruikt: pomp de spray drie tot vier keer totdat een fijne nevel verschijnt. Het is belangrijk dat u de spray niet op uzelf of andere personen richt; Als u Instanyl langer dan 7 dagen niet heeft gebruikt, moet u de pomp opnieuw voorbereiden door één keer in de lucht te sprayen voordat u de volgende dosis neemt. Tijdens het gereedmaken van de pomp komt er geneesmiddel vrij. Daarom moet u: de pomp gereedmaken in een goed geventileerde ruimte de neusspray niet op uzelf of andere personen richten Niet richten op oppervlakten en voorwerpen die in aanraking kunnen komen met andere personen, in het bijzonder met kinderen Gebruik van de neusspray: Zorg dat u zit of rechtop staat voordat u Instanyl gebruikt Houd het flesje rechtop en buig uw hoofd licht voorover Sluit één neusgat met uw vinger af en breng de top van de neusspray in uw andere neusgat (ongeveer 1 cm) Het maakt niet uit in welk neusgat u eerst sprayt. Als u een tweede dosis moet nemen na 10 minuten voor voldoende pijnverlichting, moet u deze dosis in het andere neusgat toedienen Druk eenmaal snel op de pomp en spray in uw neus terwijl u door de neus inademt. Het kan zijn dat u de nevel niet voelt in uw neus. De dosis is vrijgegeven als u de pomp heeft ingedrukt. Na gebruik: Verwijder de spraytop uit uw neusgat en zorg dat u deze goed schoonmaakt Plaats de neusspray in de kindveilige doos voordat u deze op een veilige plaats opbergt Als u de neusspray langer dan een week niet gebruikt heeft, moet u vóór gebruik één keer in de lucht pompen (zie de instructies hierboven)

9 4. HOUD BIJ HOEVEEL DOSES U GEBRUIKT Het aankruisen van uw Instanyl gebruik zal u helpen om op een gemakkelijke manier bij te houden hoeveel doses u heeft gebruikt en hoeveel van de neusspray nog over is. Omdat Instanyl verkrijgbaar is in drie dosissterkten, zijn er drie kaarten met een kleurcode die ieder overeenkomen met één dosissterkte: 50 microgram/dosis neusspray 100 microgram/dosis neusspray 200 microgram/dosis neusspray 50 microgram/dosis neusspray DOSIS CONTROLE KAART Voorgeschreven doses Dosis Herhalingsdosis Doses per episode Resterende doses Datum en Tijd (Ja of Nee en Tijd) 16 februari - 10:00 uur Ja - 10:15 uur februari - 14:20 uur Nee februari - 10:30 uur Nee februari - 10:00 uur Nee februari - 09:00 uur Nee februari- 13:10 uur Nee februari - 17:30 uur Ja - 17:40 uur februari - 09:10 uur Nee februari - 13:10 uur Nee DOSIS CONTROLE KAART Dosis Datum en Tijd microgram/dosis neusspray Voorgeschreven doses Herhalingsdosis (Ja of Nee en Tijd) Voordat u begint met het bijhouden van uw Instanyl gebruik, kiest u de kaart die overeenkomt met de dosis die aan u is voorgeschreven en vervolgens kruist u hierop de verpakkingsgrootte aan (10, 20 of 40 doses) Naast de bovengenoemde kaarten vindt u in het uitvouwboekje op de kindveilige doos ook een plaatje waarop u eenvoudig het aantal gebruikte doses kunt bijhouden 200 DOSIS CONTROLE KAART 10:00 uur 16 februari - 14:20 uur Ja - 10:15 uur 2 Nee 17 februari - 10:30 uur 18 februari - 10:00 uur Nee februari - 09:00 uur Nee februari- 13:10 uur Nee februari - 17:30 uur Nee februari - 09:10 uur Ja - 17:40 uur februari - 13:10 uur Nee 2 33 Nee microgram/dosis neusspray Voorgeschreven doses Dosis Herhalingsdosis Doses per episode Resterende doses Datum en Tijd (Ja of Nee en Tijd) 16 februari - 10:00 uur Ja - 10:15 uur februari - 14:20 uur Nee februari - 10:30 uur Nee februari - 10:00 uur Nee februari - 09:00 uur Nee februari- 13:10 uur Nee februari - 17:30 uur Ja - 17:40 uur februari - 09:10 uur Nee februari - 13:10 uur Nee 1 29 Doses per episode Resterende doses Zorg er steeds voor dat als u Instanyl gebruikt u of uw verzorger de informatie op de kaart invult. Als u 5 of minder doses over heeft, neem dan spoedig contact op met uw arts

10 ZO GEBRUIKT U UW INSTANYL INTRANASALE FENTANYL SPRAY

11 Deze brochure beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico s van het geneesmiddel te beperken of te voorkomen en zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Lees deze belangrijke informatie en de bijsluiter in de doos aandachtig door voordat u Instanyl gaat gebruiken GOEDGEKEURDE INDICATIES Instanyl is alleen goedgekeurd voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen die al een achtergrond opioïdbehandeling voor chronische kankerpijn krijgen. Doorbraakpijn is een bijkomende plotselinge pijn die optreedt ondanks het gebruik van uw gebruikelijke opioïde pijnverlichtende medicatie. WAAR U OP MOET LETTEN BIJ HET GEBRUIK VAN INSTANYL Gebruik Instanyl alleen als: U dagelijks andere opioïde pijnmedicatie (bijvoorbeeld morfine) gebruikt voor uw chronische achtergrondpijn bij kanker U doorbraakpijn bij kanker heeft U juiste informatie en veiligheidsmaatregelen over het gebruik van de neusspray heeft ontvangen van uw arts en apotheker Gebruik Instanyl niet om andere soorten pijn te behandelen, zoals hoofdpijn, rugpijn of kiespijn U moet het advies van uw dokter over hoe en wanneer u Instanyl gebruikt en het maximale aantal dagelijkse doses zorgvuldig opvolgen: Eén puf Instanyl per doorbraakpijn-episode Als uw doorbraakpijn na 10 minuten niet verminderd is, mag u nog eenmaal een extra puf gebruiken voor deze episode U moet ten minste 4 uur wachten voordat u een volgende episode van doorbraakpijn kunt behandelen Per dag mag u niet meer dan 4 episodes van doorbraakpijn bij kanker behandelen. Bij uitzonderingsgevallen waarbij een nieuwe episode eerder optreedt, kunt u Instanyl gebruiken om deze te behandelen, maar er moet ten minste 2 uur verstreken zijn. Als u regelmatig doorbraakpijn-episodes ervaart waar minder dan 4 uur tussen zit, of als u meer dan vier doorbraakpijnepisodes per dag heeft en u Instanyl vaker moet gebruiken dan hierboven beschreven, dan contact op met uw arts voor advies. Het kan nodig zijn uw behandeling voor de achtergrondpijn te wijzigen. 2 3

12 Wijzig de dosering van Instanyl of uw andere pijnmedicatie niet zelf. Een wijziging in dosering moeten in overleg met uw arts gedaan worden. Maak uzelf en uw familie/verzorger bewust van de verschijnselen die kunnen optreden wanneer u te veel Instanyl heeft gebruikt en zorg dat direct medische hulp ingeroepen kan worden als symptomen van een overdosering optreden. Symptomen van een overdosis kunnen zijn: Duizeligheid, problemen met lopen en praten Extreme slaperigheid Langzame en oppervlakkige ademhaling, langzame hartslag Convulsies (stuipen of insulten) In ernstige gevallen kan een overdosering coma veroorzaken Vergelijk de voorgeschreven Instanyl doses niet met andere geneesmiddelen die aan u zijn voorgeschreven en fentanyl bevatten - alleen uw arts kan de aan u voorgeschreven dosis veranderen Instanyl is beschikbaar in drie dosissterkten en elke sterkte heeft een andere kleurcode. U heeft misschien meer dan één dosissterkte gebruikt om de meest geschikte dosis te bepalen. Het is echter belangrijk dat u alleen de dosissterkte gebruikt waarvan uw arts heeft bepaald dat deze het beste uw doorbraakpijn controleert. Als u niet zeker bent welke dosissterkte u dient te gebruiken, controleer dit dan bij uw arts Neem direct contact op met uw arts, het ziekenhuis of spoedeisende hulp wanneer (één van) bovenstaande symptomen optreden 4 5

13 HOE U INSTANYL OP EEN VEILIGE MANIER BEWAART Instanyl dient na gebruik altijd teruggeplaatst te worden in de kindveilige doos Het is belangrijk dat u Instanyl in de doos en op een veilige plaats bewaart om verkeerd gebruik door andere personen te voorkomen Bewaar de neusspray en de kindveilige doos altijd rechtop, beneden 30 C. De neusspray mag niet in de vriezer bewaard worden Alleen u of een verantwoordelijke verzorger dient Instanyl toe te passen, omdat het een geneesmiddel betreft dat aantrekkelijk is voor mensen die verdovende middelen misbruiken Instanyl dient buiten het zicht en bereik van kinderen bewaard te worden omdat het schadelijk voor hen is. Als een kind per ongeluk wordt blootgesteld aan Instanyl kan het overlijden. Zoek onmiddellijk medische hulp. WEGGOOIEN Zoals bij alle sterke pijnstillende middelen is het erg belangrijk dat deze op de juiste manier worden weggegooid. Zorg er daarom voor dat u uw neussprays naar uw apotheek brengt. Vraag uw arts of apotheker hoe u dit het beste kan wegbrengen. Alle flesjes, of ze nu leeg, gebruikt of ongebruikt zijn, moeten teruggebracht worden naar de apotheek in de kindveilige doos. Uw apotheker zorgt ervoor dat de verpakkingen op een verantwoorde manier worden afgevoerd en vernietigd. 6 7

14 ZO GEBRUIKT U INSTANYL 1. ZO OPENT U DE KINDVEILIGE DOOS Verwijder de veiligheidssluiting voordat u de kindveilige doos voor de eerste keer opent Terwijl u de kindveilige doos in één hand houdt, plaatst u uw duim en middelvinger op de twee lipjes aan de zijkant van de doos en duwt deze naar binnen Plaats tegelijkertijd uw andere duim op het geribbelde gedeelte aan de voorkant en duw deze ook naar binnen. Blijf op alle drie de punten duwen 8 9

15 2. ZO SLUIT U DE KINDVEILIGE DOOS Plaats Instanyl na gebruik terug in de doos Zorg dat alle lipjes in de gleufjes komen om de doos goed te sluiten Duw het deksel stevig aan totdat u een klik hoort wanneer de lipjes op hun plaats komen Trek het deksel open 10 11

16 3. ZO GEBRUIKT U INSTANYL NEUSSPRAY Vóór gebruik: Snuit uw neus als u voelt dat deze verstopt zit of als u verkouden bent Verwijder het dopje Gereedmaken voor gebruik: Vóórdat u een nieuwe verpakking Instanyl voor de eerste maal gebruikt: pomp de spray drie tot vier keer totdat een fijne nevel verschijnt. Het is belangrijk dat u de spray niet op uzelf of andere personen richt; Als u Instanyl langer dan 7 dagen niet heeft gebruikt, moet u de pomp opnieuw voorbereiden door één keer in de lucht te sprayen voordat u de volgende dosis neemt. Tijdens het gereedmaken van de pomp komt er geneesmiddel vrij. Daarom moet u: de pomp gereedmaken in een goed geventileerde ruimte de neusspray niet op uzelf of andere personen richten Niet richten op oppervlakten en voorwerpen die in aanraking kunnen komen met andere personen, in het bijzonder met kinderen 12 13

17 Gebruik van de neusspray: Zorg dat u zit of rechtop staat voordat u Instanyl gebruikt Houd het flesje rechtop en buig uw hoofd licht voorover Sluit één neusgat met uw vinger af en breng de top van de neusspray in uw andere neusgat (ongeveer 1 cm) Het maakt niet uit in welk neusgat u eerst sprayt. Als u een tweede dosis moet nemen na 10 minuten voor voldoende pijnverlichting, moet u deze dosis in het andere neusgat toedienen Druk eenmaal snel op de pomp en spray in uw neus terwijl u door de neus inademt. Het kan zijn dat u de nevel niet voelt in uw neus. De dosis is vrijgegeven als u de pomp heeft ingedrukt

18 Na gebruik: Verwijder de spraytop uit uw neusgat en zorg dat u deze goed schoonmaakt Plaats de neusspray in de kindveilige doos voordat u deze op een veilige plaats opbergt Als u de neusspray langer dan een week niet gebruikt heeft, moet u vóór gebruik één keer in de lucht pompen (zie de instructies hierboven) 16 17

19 4. HOUD BIJ HOEVEEL DOSES U GEBRUIKT Het aankruisen van uw Instanyl gebruik zal u helpen om op een gemakkelijke manier bij te houden hoeveel doses u heeft gebruikt en hoeveel van de neusspray nog over is. Omdat Instanyl verkrijgbaar is in drie dosissterkten, zijn er drie kaarten met een kleurcode die ieder overeenkomen met één dosissterkte: 50 microgram/dosis neusspray 100 microgram/dosis neusspray Voordat u begint met het bijhouden van uw Instanyl gebruik, kiest u de kaart die overeenkomt met de dosis die aan u is voorgeschreven en vervolgens kruist u hierop de verpakkingsgrootte aan (10, 20 of 40 doses) 50 microgram/dosis neusspray DOSIS CONTROLE KAART Dosis Datum en Tijd Voorgeschreven doses Herhalingsdosis (Ja of Nee en Tijd) 100 Doses per episode Resterende doses 16 februari - 10:00 uur Ja - 10:15 uur februari - 14:20 uur Nee februari - 10:30 uur Nee februari - 10:00 uur Nee februari - 09:00 uur Nee februari- 13:10 uur Nee februari - 17:30 uur Ja - 17:40 uur februari - 09:10 uur Nee februari - 13:10 uur Nee 1 29 DOSIS CONTROLE KAART Dosis Datum en Tijd microgram/dosis neusspray Voorgeschreven doses Herhalingsdosis (Ja of Nee en Tijd) 10:00 uur 16 februari - 14:20 uur Ja - 10:15 uur 2 Nee 17 februari - 10:30 uur 18 februari - 10:00 uur Nee februari - 09:00 uur Nee februari- 13:10 uur Nee februari - 17:30 uur Nee februari - 09:10 uur Ja - 17:40 uur februari - 13:10 uur Nee 2 33 Nee Doses per episode Resterende doses 200 microgram/dosis neusspray 200 DOSIS CONTROLE KAART microgram/dosis neusspray Voorgeschreven doses Dosis Herhalingsdosis Doses per episode Resterende doses Datum en Tijd (Ja of Nee en Tijd) 16 februari - 10:00 uur Ja - 10:15 uur februari - 14:20 uur Nee februari - 10:30 uur Nee februari - 10:00 uur Nee februari - 09:00 uur Nee februari- 13:10 uur Nee februari - 17:30 uur Ja - 17:40 uur februari - 09:10 uur Nee februari - 13:10 uur Nee

20 Naast de bovengenoemde kaarten vindt u in het uitvouwboekje op de kindveilige doos ook een plaatje waarop u eenvoudig het aantal gebruikte doses kunt bijhouden Zorg er steeds voor dat als u Instanyl gebruikt u of uw verzorger de informatie op de kaart invult. Als u 5 of minder doses over heeft, neem dan spoedig contact op met uw arts DOSIS CONTROLE KAARTEN VOOR 50 microgram/dosis neusspray 100 microgram/dosis neusspray 200 microgram/dosis neusspray Een voorbeeld van hoe u de Dosis Controle Kaart invult, is te zien op de achterkant van elke kaart. De informatie die u bijhoudt, helpt uw arts om de pijn zo goed mogelijk te behandelen

21 Voor het snel onderkennen van bijwerkingen blijven spontane meldingen van groot belang. In Nederland kunt u vermoede bijwerkingen melden bij het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. U kunt daarvoor gebruik maken van het meldformulier dat u op internet kunt vinden ( Bijwerkingen kunnen ook altijd gemeld worden bij de houder van de handelsvergunning van het product. De naam en contactgegevens van de vergunninghouder staat vermeld op de verpakking en in de bijsluiter. UW CONTACTEN Noteer hieronder met wie u contact kunt opnemen als u vragen heeft over de behandeling met Instanyl, bijvoorbeeld het telefoonnummer van uw arts

22 Voor informatie over Instanyl kunt u ook contact opnemen met: Takeda Nederland bv, Medische Afdeling Deze brochure is gemaakt door: Takeda Nederland bv Postbus AA Hoofddorp Tel: nl.medical.info@takeda.com NL PET-box Patient

23 50 microgram/dosis neusspray DOSIS CONTROLE KAART Voorgeschreven doses Dosis Datum en Tijd Herhalingsdosis (Ja of Nee en Tijd) Doses per episode Resterende doses

24 HOUD BIJ HOEVEEL DOSES U GEBRUIKT Het bijhouden van een lijst van uw Instanyl gebruik zal u helpen te bepalen hoeveel doses u heeft gebruikt en hoeveel er nog over zijn. Omdat Instanyl verkrijgbaar is in drie dosissterkten, zijn er drie kaarten met kleurcode die ieder overeenkomen met één dosissterkte (50 microgram/dosis, 100 microgram/dosis en 200 microgram/dosis). Vóór u begint met het bijhouden van uw Instanyl gebruik, kiest u de kaart die overeenkomt met de dosis die aan u is voorgeschreven, waarna u de verpakkingsgrootte (10, 20 of 40 doses) aankruist. Zorg er steeds voor dat als u Instanyl gebruikt u of uw verzorger de informatie op de kaart invult, zoals aangegeven in het voorbeeld. Als u 5 of minder doses over heeft, neem dan spoedig contact op met uw arts. 1 Gebruik de Dosis Controle Kaart die overeenkomt met de dosissterkte die aan u is voorgeschreven (50 microgram/dosis, 100 microgram/dosis en 200 microgram/dosis). 50 microgram/dosis neusspray 2 Kruis in deze ruimte de verpakkingsgrootte aan die door uw arts is voorgeschreven (10, 20 of 40). DOSIS CONTROLE KAART Voorgeschreven doses Dosis Datum en Tijd Herhalingsdosis (Ja of Nee en Tijd) Doses per episode Resterende doses 16 februari - 10:00 uur Ja - 10:15 uur februari - 14:20 uur Nee februari - 10:30 uur Nee februari - 10:00 uur Nee februari - 09:00 uur Nee februari- 13:10 uur Nee februari - 17:30 uur Ja - 17:40 uur februari - 09:10 uur Nee februari - 13:10 uur Nee Vul in deze kolom de datum en tijd in waarop u Instanyl heeft gebruikt. Heeft u nog een dosis gebruikt? Vul in deze kolom Ja of Nee in en ook het tijdstip van de tweede dosis. 5 6 Om een totaaloverzicht van uw resterende doses bij te houden, trekt u steeds de doses per episode (uit kolom 3) van de resterende doses van de rij erboven (uit kolom 4) af. Vul in deze kolom het totaal aantal gebruikte dosissen in dat nodig was om die doorbraakpijnepisode onder controle te krijgen. 5 7 Als u 5 of minder doses over heeft, neem dan spoedig contact op met uw arts. voorbeeld XX/XXXX/XX/XXXX

25 100 microgram/dosis neusspray DOSIS CONTROLE KAART Voorgeschreven doses Dosis Datum en Tijd Herhalingsdosis (Ja of Nee en Tijd) Doses per episode Resterende doses

26 HOUD BIJ HOEVEEL DOSES U GEBRUIKT Het bijhouden van een lijst van uw Instanyl gebruik zal u helpen te bepalen hoeveel doses u heeft gebruikt en hoeveel er nog over zijn. Omdat Instanyl verkrijgbaar is in drie dosissterkten, zijn er drie kaarten met kleurcode die ieder overeenkomen met één dosissterkte (50 microgram/dosis, 100 microgram/dosis en 200 microgram/dosis). Vóór u begint met het bijhouden van uw Instanyl gebruik, kiest u de kaart die overeenkomt met de dosis die aan u is voorgeschreven, waarna u de verpakkingsgrootte (10, 20 of 40 doses) aankruist. Zorg er steeds voor dat als u Instanyl gebruikt u of uw verzorger de informatie op de kaart invult, zoals aangegeven in het voorbeeld. Als u 5 of minder doses over heeft, neem dan spoedig contact op met uw arts. 1 Gebruik de Dosis Controle Kaart die overeenkomt met de dosissterkte die aan u is voorgeschreven (50 microgram/dosis, 100 microgram/dosis en 200 microgram/dosis). 100 microgram/dosis neusspray 2 Kruis in deze ruimte de verpakkingsgrootte aan die door uw arts is voorgeschreven (10, 20 of 40). DOSIS CONTROLE KAART Voorgeschreven doses Dosis Datum en Tijd Herhalingsdosis (Ja of Nee en Tijd) Doses per episode Resterende doses 16 februari - 10:00 uur Ja - 10:15 uur februari - 14:20 uur Nee februari - 10:30 uur Nee februari - 10:00 uur Nee februari - 09:00 uur Nee februari- 13:10 uur Nee februari - 17:30 uur Ja - 17:40 uur februari - 09:10 uur Nee februari - 13:10 uur Nee Vul in deze kolom de datum en tijd in waarop u Instanyl heeft gebruikt. Heeft u nog een dosis gebruikt? Vul in deze kolom Ja of Nee in en ook het tijdstip van de tweede dosis. 5 6 Om een totaaloverzicht van uw resterende doses bij te houden, trekt u steeds de doses per episode (uit kolom 3) van de resterende doses van de rij erboven (uit kolom 4) af. Vul in deze kolom het totaal aantal gebruikte dosissen in dat nodig was om die doorbraakpijnepisode onder controle te krijgen. 5 7 Als u 5 of minder doses over heeft, neem dan spoedig contact op met uw arts. voorbeeld XX/XXXX/XX/XXXX

27 200 microgram/dosis neusspray DOSIS CONTROLE KAART Voorgeschreven doses Dosis Datum en Tijd Herhalingsdosis (Ja of Nee en Tijd) Doses per episode Resterende doses

28 HOUD BIJ HOEVEEL DOSES U GEBRUIKT Het bijhouden van een lijst van uw Instanyl gebruik zal u helpen te bepalen hoeveel doses u heeft gebruikt en hoeveel er nog over zijn. Omdat Instanyl verkrijgbaar is in drie dosissterkten, zijn er drie kaarten met kleurcode die ieder overeenkomen met één dosissterkte (50 microgram/dosis, 100 microgram/dosis en 200 microgram/dosis). Vóór u begint met het bijhouden van uw Instanyl gebruik, kiest u de kaart die overeenkomt met de dosis die aan u is voorgeschreven, waarna u de verpakkingsgrootte (10, 20 of 40 doses) aankruist. Zorg er steeds voor dat als u Instanyl gebruikt u of uw verzorger de informatie op de kaart invult, zoals aangegeven in het voorbeeld. Als u 5 of minder doses over heeft, neem dan spoedig contact op met uw arts. 1 Gebruik de Dosis Controle Kaart die overeenkomt met de dosissterkte die aan u is voorgeschreven (50 microgram/dosis, 100 microgram/dosis en 200 microgram/dosis). 200 microgram/dosis neusspray 2 Kruis in deze ruimte de verpakkingsgrootte aan die door uw arts is voorgeschreven (10, 20 of 40). DOSIS CONTROLE KAART Voorgeschreven doses Dosis Datum en Tijd Herhalingsdosis (Ja of Nee en Tijd) Doses per episode Resterende doses 16 februari - 10:00 uur Ja - 10:15 uur februari - 14:20 uur Nee februari - 10:30 uur Nee februari - 10:00 uur Nee februari - 09:00 uur Nee februari- 13:10 uur Nee februari - 17:30 uur Ja - 17:40 uur februari - 09:10 uur Nee februari - 13:10 uur Nee Vul in deze kolom de datum en tijd in waarop u Instanyl heeft gebruikt. Heeft u nog een dosis gebruikt? Vul in deze kolom Ja of Nee in en ook het tijdstip van de tweede dosis. 5 6 Om een totaaloverzicht van uw resterende doses bij te houden, trekt u steeds de doses per episode (uit kolom 3) van de resterende doses van de rij erboven (uit kolom 4) af. Vul in deze kolom het totaal aantal gebruikte dosissen in dat nodig was om die doorbraakpijnepisode onder controle te krijgen. 5 7 Als u 5 of minder doses over heeft, neem dan spoedig contact op met uw arts. voorbeeld XX/XXXX/XX/XXXX