BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS. DIFFERIN 0,1% Crème DIFFERIN 0,1% Gel Adapalene

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1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS DIFFERIN 0,1% Crème DIFFERIN 0,1% Gel Adapalene Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt Differin gebruikt? 2. Wanneer mag u Differin niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Differin? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Differin? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIFFERIN GEBRUIKT? Differin is een lokaal product tegen acne en behoort tot de familie der retinoïden. Het werkt tegen de abnormale ophoping van hoorncellen in de poriën van de huid. Daardoor vermindert het aantal mee-eters (zwarte puntjes), pukkels en puisten. Het werkt ook in op de ontstekingsletsels bij acne. Differin is aangewezen bij de lokale behandeling van acne vulgaris ter hoogte van aangezicht, borst of rug waar veel mee-eters, pukkels en puisten voorkomen. 2. WANNEER MAG U DIFFERIN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? Wanneer mag u Differin niet gebruiken? U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Differin?

2 - Indien een reactie optreedt die wijst op overgevoeligheid of sterke irritatie, moet het gebruik van het geneesmiddel volledig worden stopgezet. Indien de irritatie niet te sterk is, wordt aangeraden het product minder vaak te gebruiken of het gebruik ervan tijdelijk stop te zetten. - Differin mag niet in contact komen met de ogen, de mond, neusgaten of slijmvliezen. In geval van contact, onmiddellijk spoelen met lauw water. Differin mag niet aangebracht worden op een beschadigde huid (snij- of schaafwonden) of op een eczemateuze huid. - Herhaalde blootstelling aan zonlicht en UV-stralen vermijden. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? - Er is geen wisselwerking bekend met andere uitwendige geneesmiddelen. Nochtans moet gelijktijdig gebruik met producten uit dezelfde familie (retinoïden, vitamine A-afgeleiden) vermeden worden. - Vermijd gelijktijdig gebruik van Differin met producten die een afschilferend, sterk reinigend of uitdrogend resultaat hebben, vermits dit een bijkomend irriterend effect kan teweegbrengen. - Andere anti-acnebehandelingen zoals producten op basis van erythromycine of clindamycine of waterige gels op basis van benzoylperoxide mogen, evenwel s morgens aangebracht worden indien Differin s avonds toegepast wordt. - Wisselwerking met geneesmiddelen die via de mond worden ingenomen is onwaarschijnlijk. - Gebruikt u naast Differin nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Zwangerschap en borstvoeding Differin mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap. Indien u zwanger wordt gedurende de behandeling met Differin, dient u de behandeling te staken en dient u zo spoedig mogelijk uw arts te contacteren voor verdere opvolging. Differin kan worden gebruikt tijdens de borstvoeding. Om contact met de baby te vermijden, dient behandeling op de borst vermeden te worden. Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. Stoffen in Differin waarmee u rekening moet houden Differin Gel bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) dat allergische reacties kan veroorzaken en propyleenglycol (E1520) dat huidirritatie kan veroorzaken. Differin Crème bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) dat allergische reakties kan veroorzaken. 3. HOE GEBRUIKT U DIIFERIN?

3 Gebruik Differin altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Differin is enkel te gebruiken bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. Breng éénmaal per dag vóór het slapengaan en na het wassen een dunne film Differin aan op de aangetaste plekken, die goed droog moeten zijn. Vermijd contact met ogen, lippen en neusgaten. Naargelang de gevoeligheid van uw huid moet de crème of de gel gebruikt worden. Indien u een droge, tere huid heeft, wordt de crème aangeraden. Volg steeds de aanwijzingen van uw arts. Heeft u te veel van Differin gebruikt? Er wordt geen sneller of beter resultaat bereikt indien het product vaker wordt aangebracht. Integendeel, er kan roodheid en afschilfering optreden. Wanneer u teveel van Differin heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Bent u vergeten Differin te gebruiken? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan Differin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Differin kan de volgende bijwerkingen veroorzaken op de behandelingsplaats: Vaak voorkomende bijwerkingen (deze treden op bij minder dan 1 op 10 patiënten) - droge huid - huidirritatie - branderig gevoel van de huid - roodheid van de huid (erytheem) Zeldzame bijwerkingen (deze treden op bij minder dan 1 op 100 patiënten) - lokale huiduitslag (contactdermatitis) - huidongemak - zonnebrand - jeukende huid (pruritus) - huidafschilfering (exfoliatie) - acne opflakkering Andere bijwerkingen zijn: pijnlijke of gezwollen huid en irritatie, roodheid, jeukende of gezwollen oogleden. Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

4 5. HOE BEWAART U DIFFERIN? Bewaren beneden 25 C. Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik Differin niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneeesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in Differin? De werkzame stof in Differin is adapalene 0,1%. De andere stoffen in Differin zijn: Differin Crème: cyclomethicone, perhydrosqualeen, methyl glucose sesquistearaat, PEG-20 methyl glucose sesquistearaat, glycerine, phenoxyethanol, carbomer, methyl parahydroxybenzoaat, dinatriumedetaat, propylparahydroxybenzoaat, natriumhydroxide en gezuiverd water. Differin Gel: carbomer, propyleenglycol, poloxameer 182, dinatriumedetaat, methyl parahydroxybenzoaat, phenoxyethanol, natriumhydroxide en gezuiverd water. Hoe ziet Differin eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Differin Crème: crème. Tube van 30 g en 60 g. Differin Gel: gel. Tube van 30 g en 60 g. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Afleveringswijze: op medisch voorschrift. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant n.v. Galderma Belgilux s.a. Rijksweg 14 B-2870 PUURS Info.be@galderma.com

5 Fabrikant Laboratoires Galderma Zone Industrielle Montdésir F Alby-sur-Chéran Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: Differin Crème: BE Differin Gel: BE Deze bijsluiter is goedgekeurd in 11/2010.

6 NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR DIFFERIN 0,1% Crème DIFFERIN 0,1% Gel Adapalène Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres. - Si l un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que Differin et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Differin 3. Comment utiliser Differin 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Differin 6. Informations supplémentaires 1. QU EST-CE QUE DIFFERIN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE Differin est un produit local anti-acnéique et appartient à la famille des rétinoïdes. Il lutte contre l'accumulation anormale des cellules cornées dans les pores de la peau, réduisant ainsi le nombre de comédons (points noirs), de boutons et de pustules. Il agit également sur les inflammations qui accompagnent l'acné. Differin est indiqué dans le traitement local de l'acné vulgaire à prédominance comédonienne et pustuleuse se manifestant à la hauteur du visage, de la poitrine et du dos. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D UTILISER DIFFERIN N utilisez jamais Differin - Si vous êtes allergique (hypersensible) à l adapalène ou à l un des autres composants contenus dans Differin.

7 Faites attention avec Differin - S'il se produit une réaction indiquant une hypersensibilité ou une forte irritation, il faut arrêter complètement l'utilisation de Differin. Si l'irritation est modérée, il est conseillé de réduire la fréquence des applications ou d interrompre provisoirement l'utilisation. - Eviter tout contact de Differin avec les yeux, la bouche, les narines ou les muqueuses. En cas de contact accidentel, rincer immédiatement à l'eau tiède. Ne pas appliquer Differin sur des plaies (coupures ou écorchures) ou sur une peau eczémateuse. - Eviter toute exposition répétée au soleil et aux lampes U.V. Utilisation d'autres médicaments - Aucune interaction n est connue avec d'autres médicaments à usage externe. Néanmoins, il faut éviter l utilisation simultanée de produits appartenant à la même famille (rétinoïdes, dérivés de vitamine A). - Il est déconseillé d'utiliser simultanément des produits desquamants, très détergents ou desséchants entraînant une irritation supplémentaire. - D'autres traitements anti-acnéiques locaux, comme une préparation à l'érythromycine ou clindamycine ou un gel aqueux à base de peroxyde de benzoyle peuvent être utilisés le matin si Differin est appliqué le soir. - L'interaction avec des médicaments administrés par voie orale est peu probable. - Si vous prenez ou avez prix récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Grossesse et allaitement Differin ne peut pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, celui-ci doit être interrompu et vous devez informer votre médecin aussi vite que possible pour un suivi adapté. Differin peut être utilisé durant l allaitement. Afin d éviter le contact avec l enfant, l application de Differin doit être évitée sur la poitrine. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Informations importantes concernant certains composants de Differin Differin Gel contient du méthyle parahydroxybenzoate (E218), qui peut entraîner des réactions allergiques et du propylène glycol (E1520), qui peut entraîner une irritation de la peau. Differin Crème contient du méthyle parahydroxybenzoate (E218) et du propyle parahydroxybenzoate (E216), qui peuvent entraîner des réactions allergiques. 3. COMMENT UTILISER DIFFERIN Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Differin est réservé aux adultes et aux adolescents âgés de 12 ans et plus.

8 Appliquer une fois par jour avant de se coucher en couche mince sur les zones à traiter après s être nettoyé et bien séché la peau. Eviter tout contact avec les yeux et les lèvres. La crème ou le gel seront utilisés en fonction de la sensibilité de la peau. En cas de peau sèche et fragile, la crème est conseillée. Suivez toujours les conseils de votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Differin que vous n auriez dû Une utilisation plus fréquente n améliorerait ni les résultats, ni la rapidité d action du produit, mais pourrait au contraire provoquer des rougeurs et de la desquamation. Si vous avez utilisé ou pris trop de Differin, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/ ). Si vous oubliez d utiliser Differin Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Differin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Differin peut entraîner les effets indésirables suivants sur le site d application: Effets indésirables courants (touchant moins de 1 patient sur 10) - peau sèche - irritation de la peau - sensation de brûlure - rougeur de la peau (érythème) Effets indésirables peu communs (touchant moins de 1 patient sur 100) - éruption cutanée localisée (dermatite de contact) - gêne de la peau - coup de soleil - démangeaison de la peau (prurit) - desquamation (exfoliation) - exacerbation de l acné Autres effets indésirables sont: peau douloureuse ou enflée et irritation, rougeur, prurit des paupières ou paupières enflées. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER DIFFERIN

9 A conserver à une température ne dépassant pas 25 C. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser Differin après la date de péremption mentionnée sur l emballage après «EXP». La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Differin La substance active est l adapalène 0,1%. Les autres composants sont: Differin Crème: cyclométhicone, perhydrosqualène, méthyle glucose sesquistéarate, PEG-20 méthyle glucose sesquistéarate, glycérine, phenoxyéthanol, carbomer, méthyle parahydroxybenzoate, edetate disodique, propyle parahydroxybenzoate, sodium hydroxyde et eau purifiée. Differin Gel: carbomer, propylène glycol, poloxamer 182, edetate disodique, méthyle parahydroxybenzoate, phenoxyéthanol, sodium hydroxyde et eau purifiée. Qu est ce que Differin et contenu de l emballage extérieur Differin Crème: crème. Tube de 30 g et 60 g. Differin Gel: gel. Tube de 30 g et 60 g. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Mode de délivrance: sur prescription médicale Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché et fabricant n.v. Galderma Belgilux s.a. Rijksweg 14 B-2870 PUURS Info.be@galderma.com Fabricant Laboratoires Galderma Zone Industrielle Montdésir F Alby-sur-Chéran Ce médicament est autorisé sous les numéros suivants: Differin Crème: BE Differin Gel: BE La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2010.

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