ENPULSE. E2DR 01/03/06/21/31/33 Frequentieresponsieve tweekamerpacemaker (DDDR) Implantatiehandleiding

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "ENPULSE. E2DR 01/03/06/21/31/33 Frequentieresponsieve tweekamerpacemaker (DDDR) Implantatiehandleiding"

Transcriptie

1 ENPULSE E2DR 01/03/06/21/31/33 Frequentieresponsieve tweekamerpacemaker (DDDR) Implantatiehandleiding

2 Onderstaande termen zijn handelsmerken van Medtronic: EnPulse, Intrinsic, Medtronic

3 Inhoud 1 Beschrijving 5 2 Indicaties 5 3 Contra-indicaties 5 4 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Waarschuwingen Voorzorgsmaatregelen 6 5 Mogelijke complicaties Mogelijke complicaties bij de patiënt Mogelijke systeem-gerelateerde complicaties 9 6 Implantatieprocedure Compatibiliteit van de geleidingsdraad en de connector controleren Geleidingsdraad testen Geleidingsdraad aansluiten op het apparaat De werking van het apparaat testen Het apparaat positioneren en vastzetten Het apparaat programmeren Een apparaat vervangen 13 7 Magneetfunctie en "Vervanging aanbevolen"-indicator 13 8 Meetmethoden 13 9 Productspecificaties Fabrieksinstellingen, nominale parameters en parameters bij Uiterlijke kenmerken, levensduur van de batterij Elektrische kenmerken Conformiteitsverklaring Beperkte garantie van Medtronic Symbolen op de verpakking 30 3

4

5 1 Beschrijving Deze handleiding Dit document is in de eerste plaats bedoeld als implantatiehandleiding. Follow-up-procedures, zoals het evalueren van batterijmetingen en het controleren van de therapieparameters, worden beschreven in de productdocumentatie bij de software die dit apparaat ondersteunt. Voor extra exemplaren van deze productdocumentatie kunt u contact opnemen met Medtronic. In deze handleiding worden de volgende EnPulse multiprogrammeerbare implanteerbare frequentieresponsieve tweekamerpulsgeneratoren (IPG s) van Medtronic beschreven: bipolaire/unipolaire Modellen E2DR01, E2DR03, E2DR21, E2DR31 en E2DR33 unipolair Model E2DR06 Rate Response De Rate Response wordt door een activiteitsgevoelige sensor aangestuurd. Programmeerapparaat en software Gebruik het juiste programmeerapparaat en de juiste software van Medtronic om dit apparaat te programmeren. Programmeerapparaten van andere fabrikanten zijn niet compatibel met apparaten van Medtronic, maar zullen apparaten van Medtronic niet beschadigen. Coating tegen spierstimulatie Om spierstimulatie bij de implantatieplaats te voorkomen, is op een deel van de behuizing van Model E2DR06 een coating van paryleen aangebracht. Deze coating van paryleen is optioneel bij Model E2DR21. Inhoud van de steriele verpakking De verpakking bevat één implanteerbare pulsgenerator en één momentsleuteltje. 2 Indicaties Deze EnPulse implanteerbare pulsgeneratoren (IPG s) van Medtronic zijn bedoeld om het hartminuutvolume te verbeteren, om symptomen te voorkomen of ter bescherming tegen aritmieën die verband houden met hartimpulsvorming of geleidingsstoornissen. Deze apparaten zijn geïndiceerd voor gebruik bij patiënten die last hebben van inspanningsintolerantie of inspanningsbeperkingen die veroorzaakt worden door een aritmie. Bij gebruik van de Rate Response-modi kan door middel van het verbeteren van het hartminuutvolume de hartfrequentievariabiliteit hersteld worden. EnPulse DR-serie implanteerbare pulsgeneratoren zijn uitsluitend geïndiceerd voor eenmalig gebruik. 3 Contra-indicaties Er zijn geen contra-indicaties bekend voor het afgeven van stimuli als therapie om de hartfrequentie te regelen. De leeftijd van de patiënt en zijn of haar medische toestand kunnen echter de keuze voor een bepaald stimulatiesysteem, een bepaalde werkingsmodus en de door de arts gevolgde implantatieprocedure bepalen. Frequentieresponsieve modi kunnen gecontra-indiceerd zijn bij patiënten die geen stimulatiefrequenties boven de geprogrammeerde onderfrequentie verdragen. EnPulse DR-serie implanteerbare pulsgeneratoren van Medtronic zijn gecontra-indiceerd voor de volgende toepassingen: Het gebruik van implanteerbare cardioverter defibrillatoren (ICD) met een alleen-unipolaire IPG, of in die gevallen waarin unipolaire geleidingsdraden zijn geïmplanteerd met de andere beschreven modellen. Stimulatie in de unipolaire configuratie kan een ICD aanzetten tot het afgeven van de onterechte therapie of er de oorzaak van zijn dat deze verzuimt de juiste therapie af te geven. Tweekamerstimulatie bij patiënten met chronische of voortdurende supraventriculaire tachycardieën, inclusief atriale fibrillatie of flutter. Werking in de VDD-modus bij patiënten met sinusstoornissen. Atriale eenkamerstimulatie bij patiënten met een AV-geleidingsstoornis. 5

6 Asynchrone stimulatie bij (kans op) spontane ritmes die concurrerende stimulatie kunnen veroorzaken. 4.1 Waarschuwingen 4 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Werking van het apparaat Geleidingsdraadcompatibiliteit Gebruik alleen geleidingsdraden van andere fabrikanten als is aangetoond dat deze compatibel zijn met apparaten van Medtronic. Als een geleidingsdraad niet compatibel is met een apparaat van Medtronic, kunnen er problemen optreden zoals undersensing van hartactiviteit, het niet afgeven van de benodigde therapie of een lekkende of slecht functionerende verbinding. Aansluiting van de geleidingsdraad Houd rekening met het volgende als u de geleidingsdraad en het apparaat op elkaar aansluit: Dop achterblijvende geleidingsdraden af om te voorkomen dat signalen worden doorgeleid. Zorg dat ongebruikte geleidingsdraadpoorten zijn afgedopt om het apparaat te beschermen. Controleer de aansluitingen van de geleidingsdraden. Losse geleidingsdraadaansluitingen kunnen onjuiste waarneming tot gevolg hebben en verhinderen dat de benodigde aritmietherapie wordt afgegeven Medische en ziekenhuisomgeving Externe defibrillatieapparatuur Houd externe defibrillatieapparatuur beschikbaar zodat direct kan worden ingegrepen als aritmieën kunnen optreden of bewust worden opgewekt bij het testen van het apparaat, de implantatieprocedure of de tests na de implantatie Mogelijke risico s bij medische therapieën Diathermie Personen met metalen implantaten zoals pacemakers, implanteerbare cardioverter defibrillatoren (ICD s) en bijbehorende geleidingsdraden mogen geen diathermiebehandeling ondergaan. De interactie tussen het implantaat en de diathermie kan weefselschade, fibrillatie of schade aan onderdelen van het systeem veroorzaken, wat zou kunnen leiden tot ernstig letsel, het achterwege blijven van therapieafgifte en/of de noodzaak om het apparaat opnieuw te programmeren of te vervangen. Externe defibrillatie Externe defibrillatie kan het geïmplanteerde apparaat beschadigen. Externe defibrillatie kan tevens de stimulatiedrempels tijdelijk of blijvend verhogen of resulteren in myocardiale beschadiging bij de overgang tussen elektrode en weefsel. Houd de hoeveelheid stroom die door het apparaat en de geleidingsdraden loopt zo laag mogelijk door de volgende voorzorgsmaatregelen in acht te nemen: Gebruik de laagst mogelijke klinisch toereikende defibrillatie-energie. Plaats de defibrillatiepatches of -peddels zo ver mogelijk bij het apparaat vandaan (ten minste 15 cm). Plaats de defibrillatiepatches of -peddels loodrecht op het apparaat en het geleidingsdraadsysteem. Neem contact op met Medtronic als een externe defibrillatie is afgegeven binnen 15 cm van het apparaat. 4.2 Voorzorgsmaatregelen Opslag en hantering Temperatuurlimieten Bewaar en transporteer het verpakte apparaat bij een temperatuur tussen 18 C en +55 C. Bij een temperatuur van minder dan 18 C kan zich een voordoen. De werking en de levensduur van het apparaat kunnen achteruit gaan bij temperaturen boven +55 C. Opslag van het apparaat Sla het apparaat op in een schone ruimte, uit de buurt van magneten, apparaten die magneten bevatten en elektromagnetische interferentiebronnen. Als het apparaat wordt blootgesteld aan magneten of elektromagnetische interferentie, kan schade ontstaan. 6

7 Uiterste gebruiksdatum (vervaldatum) Implanteer het apparaat niet na de uiterste gebruiksdatum die wordt aangegeven op de verpakking. De levensduur van de batterij kan verkort zijn. Temperatuur van het apparaat Laat het apparaat vóór programmering of implantatie op kamertemperatuur komen. Snelle temperatuurswisselingen kunnen de initiële apparaatfunctie verstoren. Inspectie van de steriele verpakking Inspecteer de verpakking grondig vóór het openen: Neem contact op met Medtronic als de verzegeling of de verpakking beschadigd is. Gebruik het product niet als de uiterste gebruiksdatum verstreken is. Voor instructies voor het openen van de steriele verpakking kan de afbeelding worden geraadpleegd die aan de binnenzijde van het deksel van de buitendoos staat. Hersterilisatie met ethyleenoxide Het apparaat is voorafgaand aan verzending met ethyleenoxide gesteriliseerd. Als de steriele verpakking vóór de uiterste gebruiksdatum beschadigd is, kunt u het apparaat hersteriliseren met ethyleenoxide. Hersterilisatie heeft geen invloed op de uiterste gebruiksdatum. Maak geen gebruik van hersterilisatietechnieken waardoor het apparaat kan worden beschadigd. Gebruik geen autoclaaf, gammastraling, organische schoonmaakmiddelen of ultrasone reinigingsapparatuur om het apparaat te hersteriliseren. Raadpleeg de documentatie bij de sterilisatieapparatuur voor meer informatie. Tijdens de sterilisatie mag 55 C of 103 kpa niet overschreden worden. Gebruik een erkende methode voor het bepalen van de effectiviteit van de sterilisator, zoals een biologische indicator. Zorg er na de hersterilisatie voor dat het apparaat door een goede beluchting geen ethyleenoxiderestanten meer bevat. Maximaal twee maal hersteriliseren. Op de grond gevallen apparaat Implanteer het apparaat niet als het, nadat het uit de verpakking is gehaald, een val van 30 cm of meer heeft gemaakt op een harde ondergrond. Explantatie en verwijdering Explanteer het implanteerbare apparaat na het overlijden van de patiënt. In sommige landen is het explanteren van implanteerbare apparaten die op batterijen werken uit milieu-overwegingen verplicht; ga na of dit in uw land van toepassing is. Bovendien kan het apparaat bij blootstelling aan verbrandings- of crematietemperaturen ontploffen. De implanteerbare apparaten van Medtronic zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Een geëxplanteerd apparaat mag niet opnieuw gesteriliseerd en weer geïmplanteerd worden. Stuur geëxplanteerde apparaten ter analyse en verwijdering terug naar Medtronic Werking van het apparaat Toebehoren Het apparaat mag alleen worden gebruikt met toebehoren, aan slijtage onderhevige onderdelen en wegwerpartikelen die technisch gezien compleet veilig te gebruiken zijn, hetgeen moet zijn aangetoond door een bevoegde testinstantie. Momentsleuteltje Gebruik geen momentsleuteltje met een blauw handvat of een 90 -momentsleuteltje. Het draaimoment van deze momentsleuteltjes is te groot voor de geleidingsdraadconnector. De inbusschroefjes kunnen beschadigd worden als het draaimoment te groot is. 7

8 4.2.3 Mogelijke risico s bij medische therapieën Co-implantatie met een implanteerbare cardioverter defibrillator (ICD) Een ICD kan samen met een bipolaire pulsgenerator (IPG) met bipolaire geleidingsdraden geïmplanteerd zijn. Volg de implantatie-instructies in de technische handleiding van de geleidingsdraad om de geleidingsdraad te plaatsen. Neem de volgende voorzorgsmaatregelen om te voorkomen dat gebruikgemaakt wordt van pulsgeneratorfuncties die omschakeling naar unipolaire polariteit veroorzaken bij patiënten met ICD s. Schakel de functie Automatic Polarity Configuration (automatische polariteitsconfiguratie) van de IPG uit, en programmeer de polariteit van de stimulatiegeleidingsdraden handmatig op een bipolaire configuratie. Raadpleeg de Pacemaker Reference Guide voor meer informatie. Programmeer Lead Monitor (geleidingsdraadbewaking) niet op Adaptive (automatische aanpassing) omdat de bewaking de geselecteerde geleidingsdraad automatisch op unipolaire polariteit herprogrammeert als een geleidingdraadimpedantie buiten het bereik wordt gedetecteerd. Programmeer Transtelephonic Monitor (transtelefonische bewaking) niet op On (aan). De stimulatiepolariteit wordt dan namelijk bij het opleggen van de magneet tijdelijk op unipolair gezet. Als zich een volledige voordoet, zal in bipolaire IPG s de functie Implant Detection (implantatiecontrole) en de functie Automatic Polarity Configuration (automatische polariteitsconfiguratie) worden geactiveerd. Radiofrequente (RF) ablatie Een RF-ablatieprocedure kan de functies of het apparaat zelf aantasten. De risico s van RF-ablatie kunnen worden verkleind als de volgende voorzorgsmaatregelen worden genomen: Houd tijdelijke stimulatie- en defibrillatieapparatuur beschikbaar. Vermijd direct contact tussen de ablatiekatheter en het geïmplanteerde systeem. Plaats de grondplaat zodanig dat de stroomrichting niet over of vlak bij het apparaat en het geleidingsdraadsysteem passeert. De stroomrichting moet minimaal 15 cm van het apparaat en het geleidingsdraadsysteem verwijderd blijven. Programmeer het apparaat op de VOO/AOO-modus voor pacemakerafhankelijke patiënten. 5 Mogelijke complicaties De volgende complicaties kunnen onder andere optreden bij het gebruik van het apparaat en de geleidingsdraden: De complicaties worden in willekeurige volgorde weergegeven. 5.1 Mogelijke complicaties bij de patiënt Luchtembolie Bloeding Afstotingsverschijnselen, waaronder lokale weefselafstoting Hartdissectie Hartperforatie Harttamponade Chronische zenuwbeschadiging Embolie Overlijden Endocarditis Excessieve fibrose Fibrillatie of andere aritmieën Vochtophoping 8

9 Vorming van cysten Hartblok Hartwandruptuur Hematoom/seratoom Infectie Fibroomvorming Spier- en zenuwstimulatie Beschadiging van het myocard Myocardiale irritatie Waarneming van myopotentialen Pericardiale effusie Pericardiale wrijving Pneumothorax Thrombo-embolie Trombose Afsluiting van aders Veneuze perforatie Ruptuur van aderwanden 5.2 Mogelijke systeem-gerelateerde complicaties Erosie van het apparaat en de geleidingsdraad door de huid Extrusie Ongewenste versnelling van aritmieën Slijtage en functieverlies bij de geleidingsdraad Verplaatsing of losraken van de geleidingsdraad Drempelverhoging Trombose veroorzaakt door transveneuze geleidingsdraden Schade aan hartkleppen (vooral bij een kwetsbaar hart) 6 Implantatieprocedure Correcte chirurgische procedures en steriele technieken zijn de verantwoordelijkheid van de arts. De volgende procedures worden slechts ter informatie aangeboden. Iedere arts dient de informatie in deze procedures toe te passen op basis van zijn of haar professionele medische training en ervaring. De implantatieprocedure omvat de volgende stappen: Compatibiliteit van de geleidingsdraad en de connector controleren Geleidingsdraad testen Geleidingsdraad aansluiten op het apparaat De werking van het apparaat testen Het apparaat positioneren en vastzetten Het apparaat programmeren Een apparaat vervangen 9

10 6.1 Compatibiliteit van de geleidingsdraad en de connector controleren Waarschuwing: Controleer de compatibiliteit van de geleidingsdraad en de connector voordat u een geleidingsdraad gebruikt met dit apparaat. Bij gebruik van niet-compatibele geleidingsdraden kan de connector beschadigd raken of kunnen lekstromen of slecht functionerende verbindingen optreden. Selecteer een compatibele geleidingsdraad. Zie de volgende tabel. Tabel 1. Compatibiliteit van geleidingsdraden en connectoren Primaire geleidingsdraden Model Polariteit E2DR01 E2DR21 E2DR31 E2DR03 E2DR33 Geleidingsdraadadapter Bipolair/unipolair IS-1 BI en IS-1 UNI a M voor bifurcated bipolaire geleidingsdraad Bipolair/unipolair Low-profile 3,2 mm bipolair of IS-1 BI en UNI M voor bifurcated bipolaire geleidingsdraad E2DR06 Unipolair Unipolair 5,0 of 6,0 mm voor IS-1-geleidingsdraad a IS-1 verwijst naar de internationale connectorstandaard (zie Documentnummer ISO ) waarbij pulsgeneratoren en geleidingsdraden die aan deze standaard voldoen op elkaar kunnen worden aangesloten. 6.2 Geleidingsdraad testen Raadpleeg de technische handleiding bij het implantatiemeetinstrument voor procedures voor het testen van de geleidingsdraad. 6.3 Geleidingsdraad aansluiten op het apparaat Waarschuwing: Controleer of de aansluitingen van de geleidingsdraad in orde zijn. Losse geleidingsdraadaansluitingen kunnen onterechte waarneming tot gevolg hebben en verhinderen dat benodigde aritmietherapie wordt afgegeven. Let op: Gebruik alleen het momentsleuteltje dat bij het apparaat wordt geleverd. Deze is speciaal ontworpen om schade aan het apparaat te voorkomen wanneer het inbusschroefje te vast wordt aangedraaid. Sluit de geleidingsdraad op het apparaat aan door de volgende stappen uit te voeren: 1. Steek het momentsleuteltje in een afdichting op de connectorpoort. a. Controleer of het inbusschroefje de connectorpoort vrijlaat. Als de poort door het inbusschroefje wordt geblokkeerd, moet deze worden teruggedraaid om dit te verhelpen. Zorg ervoor dat het inbusschroefje niet uit het connectorblok wordt gedraaid. b. Houd het momentsleuteltje in de afdichting totdat de geleidingsdraad goed vastzit. Zo kan lucht ontsnappen die bij het plaatsen van de geleidingsdraad naar binnen is gedrongen. 10

11 Afbeelding 1. Het inbusschroefje van de connectorpoort voorbereiden Connectorpoort, A 2 Connectorpoort, V 2. Duw de connectorpin van de geleidingsdraad in de connectorpoort totdat de pin duidelijk zichtbaar is in het venster. U kunt desgewenst steriel water als smeermiddel gebruiken. Er is geen afdichtingsmiddel nodig. Afbeelding 2. Een geleidingsdraad in het apparaat steken 1 E2DR01, E2DR21, E2DR31 - De geleidingsdraadpin is aan het uiteinde zichtbaar. 2 E2DR06 - De geleidingsdraadpin is aan het uiteinde zichtbaar. 3 E2DR03, E2DR33 IS-1 BI-geleidingsdraden - De geleidingsdraadpin is net zichtbaar in het venster. 4 E2DR03, E2DR33 met bipolaire 3,2 mm-geleidingsdraden - De geleidingsdraadpin is aan het uiteinde zichtbaar. 3. Draai het inbusschroefje aan door het momentsleuteltje naar rechts te draaien totdat deze klikt. 4. Herhaal deze stappen voor elke geleidingsdraad. 5. Trek voorzichtig aan de geleidingsdraad om te controleren of deze goed vast zit. 11

12 6.4 De werking van het apparaat testen Waarschuwing: Houd externe stimulatieapparatuur beschikbaar zodat direct kan worden ingegrepen. Pacemakerafhankelijke patiënten krijgen geen stimulatieondersteuning als de geleidingsdraad wordt losgemaakt. Controleer de werking van het apparaat door een ECG te maken. Als stimulatie en waarneming niet voldoende zijn, voer dan een of meer van de volgende taken uit: Controleer de aansluiting tussen de geleidingsdraad en het apparaat. Controleer of de geleidingsdraadpin zichtbaar is in het venster. Koppel de geleidingsdraad los van het apparaat. Controleer of er zichtbare schade is aan de geleidingsdraadconnector of de geleidingsdraad. Vervang zonodig de geleidingsdraad. Test de geleidingsdraad opnieuw. Zwakke signalen kunnen een indicatie zijn van een loszittende geleidingsdraad. Plaats zonodig de geleidingsdraad opnieuw of vervang deze. 6.5 Het apparaat positioneren en vastzetten Waarschuwing: Elektrochirurgie kan ventriculaire aritmieën induceren of het apparaat storen of beschadigen. Als elektrochirurgie niet kan worden vermeden, moeten de volgende voorzorgsmaatregelen in acht worden genomen om complicaties te beperken: Houd tijdelijke stimulatie- en defibrillatieapparatuur beschikbaar. Gebruik waar mogelijk een bipolair elektrochirurgiesysteem. Gebruik korte, onderbroken en onregelmatige bursts op het laagst mogelijke energieniveau. Vermijd direct contact met het apparaat of de geleidingsdraden. Als unipolaire elektrochirurgie wordt toegepast, moet de grondplaat zo worden geplaatst dat de stroomrichting niet over of dicht bij het apparaat en de geleidingsdraden passeert. De stroomrichting moet minimaal 15 cm van het apparaat en het geleidingsdraadsysteem verwijderd blijven. Programmeer het apparaat op de VOO/AOO-modus. Opmerking: Een juiste plaatsing van het apparaat vergemakkelijkt het opwikkelen van de geleidingsdraad en voorkomt spierstimulatie en migratie van het apparaat. Het apparaat kan zowel aan de linker- als de rechterzijde van de borstkast worden geïmplanteerd. Beide kanten van het apparaat kunnen in de richting van de huid wijzen, zodat de overtollige geleidingsdraad gemakkelijk kan worden opgewikkeld. Modellen met een coating van paryleen moeten worden geïmplanteerd met de niet-gecoate zijde in de richting van de huid van de patiënt. Opmerking: Implanteer het apparaat op een afstand van minder dan 5 cm van het huidoppervlak om de ambulante bewakingsactiviteit na de implantatie te optimaliseren. 1. Zorg dat alle geleidingsdraadpinnen of -pluggen volledig in de connectorpoort zijn gestoken en dat alle inbusschroefjes goed zijn aangedraaid. 2. Om rotatie van de geleidingsdraad te voorkomen draait u het apparaat rond om het overtollige deel van de geleidingsdraad losjes onder het apparaat te bundelen. Zorg dat er geen knikken in de geleidingsdraad komen. 3. Plaats het apparaat en de geleidingsdraden in de chirurgische pocket. 4. Hecht het apparaat stevig vast in de pocket. Gebruik niet-resorbeerbaar hechtdraad. Zet het apparaat vast om draaiing en migratie na de implantatie te beperken. Gebruik een chirurgische naald om door de hechtingsopening op het apparaat te steken. 5. Hecht de pocketincisie dicht. 6.6 Het apparaat programmeren Als de patiënt spierstimulatie ervaart tijdens stimulatie in de unipolaire configuratie, vermindert u de amplitude of verkort u de pulsduur. Handhaaf adequate stimulatieveiligheidsmarges. 12

13 6.7 Een apparaat vervangen Waarschuwing: Houd externe stimulatieapparatuur beschikbaar zodat direct kan worden ingegrepen. Pacemakerafhankelijke patiënten krijgen geen stimulatieondersteuning als de geleidingsdraad wordt losgemaakt. Zie Sectie 6.5 voor meer waarschuwingen. Vervang een apparaat door de volgende stappen uit te voeren: 1. Programmeer het apparaat op een niet-frequentieresponsieve modus om mogelijke frequentieverhogingen te vermijden tijdens het hanteren van het apparaat. 2. Prepareer de geleidingsdraad en het apparaat vrij van de chirurgische pocket. Voorkom knikken of scheuren van de geleidingsdraadisolatie. 3. Draai met behulp van een momentsleuteltje de inbusschroefjes in de connectorpoort los. 4. Trek de geleidingsdraad voorzichtig uit de connectorpoort. 5. Controleer de toestand van de geleidingsdraad. Vervang de geleidingsdraad als de integriteit niet acceptabel is of als de geleidingsdraadconnectorpin putjes of verwering vertoont. Stuur de geëxplanteerde geleidingsdraad ter analyse en verwijdering terug naar Medtronic. 6. Sluit de geleidingsdraad aan op het vervangende apparaat. Opmerking: Mogelijk is er een geleidingsdraadadapter nodig om de geleidingsdraad aan te sluiten op het vervangende apparaat. Raadpleeg Medtronic voor informatie over de compatibiliteit van geleidingsdraadadapters. 7. Evalueer stimulatiedrempels en waarnemingspotentialen. Gebruik het vervangende apparaat of een implantatiemeetinstrument. 8. Nadat u heeft gecontroleerd of de metingen acceptabel zijn, plaatst u het apparaat in de pocket. Hecht de pocketincisie dicht. 9. Stuur het geëxplanteerde apparaat ter analyse en verwijdering terug naar Medtronic. 7 Magneetfunctie en "Vervanging aanbevolen"-indicator Tabel 2. Magneetfunctie en "Vervanging aanbevolen"-indicators Magneetfunctie "Vervanging aanbevolen"-indicator Zonder magneet Met magneet Zonder magneet Met magneet DDDR/DDD DOO bij 85 min 1 VVI bij 65 min 1 VOO bij 65 min 1 VDD VOO bij 85 min 1 VVI bij 65 min 1 VOO bij 65 min 1 VVI/AAI VOO/AOO bij 85 min 1 VVI bij 65 min 1 VOO bij 65 min 1 Opmerking: Het apparaat zal gedurende een uur na het gebruik van een programmeerapparaat niet reageren op het opleggen van een magneet, tenzij de sessie wordt afgesloten met de commando-optie om gegevens die in het apparaat zijn opgeslagen onmiddellijk te wissen. Het standaardcommando voor het beëindigen van een sessie laat toe dat de opgeslagen gegevens nog een uur in het apparaat worden vastgehouden. 8 Meetmethoden Belangrijke parameters als pulsduur en -amplitude en gevoeligheid worden in de fabriek gemeten bij de standaardcondities van 37 C; 60 min 1 ; 3,5 V; 0,4 ms; nominale gevoeligheid en bij drie belastingen conform EN Pulsduur Pulsduur wordt gemeten bij 1/3 van de piekspanning, in overeenstemming met standaard EN Zie Afbeelding 3. 13

14 Amplitude De pulsamplitude is berekend conform standaard EN Gevoeligheid De atriale en ventriculaire gevoeligheid worden gedefinieerd als de spanningsamplitude van een standaard EN testsignaal dat net genoeg is om door het apparaat te worden gedetecteerd. Zie Afbeelding 5. 14

15 Opmerkingen: Bij het meten van stimulatie- en waarnemingsparameters met behulp van een pacing system analyzer kunnen er aanzienlijke verschillen worden geconstateerd wanneer de resultaten worden vergeleken met de in deze handleiding opgegeven specificaties. De reden hiervoor is dat de meetmethodes van een dergelijk systeem kunnen afwijken van de hier beschreven methodes. De geleidingsdraadimpedantiemetingen kunnen worden vervormd door ECG-bewakingsapparatuur. Afbeelding 3. Pulsduurmeting ms 1 Maximale amplitude 2 1/3 maximale amplitude 3 Pulsduur V Afbeelding 4. Pulsamplitudemeting D ms F A = F D Afbeelding 5. Gevoeligheidsmeting 2 ms 15 ms 1 1 Amplitude 15

16 9 Productspecificaties 9.1 Fabrieksinstellingen, nominale parameters en parameters bij Opmerking: betekent dat de geprogrammeerde instelling niet werd veranderd door nominale programmering of een. Adaptive (automatische aanpassing) betekent dat de parameter tijdens de werking wordt aangepast. Tabel 3. Fabrieksinstellingen, nominale parameters en parameters bij Programmeerbare Parameter waarden Modus en frequenties Mode (Modus) Mode Switch (Modeswitch) a Detect Rate (Modeswitch triggerfrequentie) Detect Duration (Modeswitch detectietijd) Blanked Flutter Search (Zoekactie naar gemaskeerde flutter) DDDR, DDD, DDIR, DDI, DVIR, DVI, DOOR, DOO, VDD, VVIR, VDIR, VVI, VDI, VVT, VOOR, VOO, AAIR, ADIR, AAI, ADI, AAT, AOOR, AOO, ODO, OVO, OAO On (aan), Off (uit) 120; 125; 130; 200; 210; 220 min 1 0 (No Delay, niet vertraagd), 10, 20, 60 s On (aan), Off (uit) Tolerantie Medtronic nominaal Fabrieksinstelling Gedeeltelijke DDDR a DDDR On (aan) On (aan) Volledige VVI ± 3 min min min min min 1 No Delay (niet vertraagd) No Delay (niet vertraagd) No Delay (niet vertraagd) On (aan) On (aan) No Delay (niet vertraagd) On (aan) 16

17 Tabel 3. Fabrieksinstellingen, nominale parameters en parameters bij (vervolg) Parameter Lower Rate (Onderfrequentie) Upper Tracking Rate (Maximale volgfrequentie) Upper Sensor Rate (Maximale sensorfrequentie) Rate Response ADL Rate (ADLfrequentie) Rate Profile Optimization (Optimalisatie van het frequentieprofiel) a ADL Response (ADLaanpassing) Programmeerbare waarden Tolerantie Medtronic nominaal Fabrieksinstelling Gedeeltelijke 30; 35; 40; ± 1 min 1 60 min 1 60 min min 1 i 125; 130; 135; 175 min 1 ± 2 min 1 80; 90; 95; 180; 190; 200; 210 min 1 ± 2 min min min 1 80; 90; 95; ± 2 min min min min 1 60; 65; 70; ± 1 min 1 95 min 1 95 min min 1 125; 130; 135; 180 min 1 ± 2 min 1 On (aan), Off (uit) 1-Inactive (inactief), 2-Less Active (minder actief), 3-Mod. Active (matig actief), 4-More Active (meer actief), 5-Very Active (zeer actief) On (aan) On (aan) 3-Mod. Active (3-matig actief) 3-Mod. Active (3-matig actief) 3-Mod. Active (3-matig actief) Volledige 65 min min min 1 95 min 1 3-Mod. Active (3-matig actief) 17

18 Tabel 3. Fabrieksinstellingen, nominale parameters en parameters bij (vervolg) Parameter Exertion Response (Inspanningsrespons) Programmeerbare waarden 1-Infrequent (infrequent), 2-Less Frequent (minder frequent), 3-Mod. Frequent (matig frequent), 4-More Frequent (meer frequent), 5-Very Frequent (zeer frequent) Low, Medium Low, Medium High, High 15 s 30 s 60 s Tolerantie + 8/-2 s +13/-3 s +19/-3 s 2,5 min +0,6/- 0,2 min 5 min +1,1/- 0,5 min 10 min +1,1/- 1,0 min Exercise (inspanning) Atriale geleidingsdraad Amplitude b 0,5; 0,75; 1,0; 4; 4,5; 5; 5,5; 6 V 7,5 V - 20/+ 0 % Medium Low Medtronic nominaal 3-Mod. Frequent (3-matig frequent) Activity Threshold (Activiteitsdrempel) Acceleration (Versnelling) Deceleration (Vertraging) 30 s ± 10 % 3,5 V (Adaptive, automatische aanpassing a ) Exercise (inspanning) 3,5 V (Adaptive, automatische aanpassing c ) Fabrieksinstelling 3-Mod. Frequent (3-matig frequent) Gedeeltelijke 3-Mod. Frequent (3-matig frequent) Medium Low Volledige 3-Mod. Frequent (3-matig frequent) Medium Low 30 s 30 s Exercise (inspanning) Exercise (inspanning) 5,0 V 18

19 Tabel 3. Fabrieksinstellingen, nominale parameters en parameters bij (vervolg) Parameter Pulse Width (Pulsduur) Sensitivity (Gevoeligheid) Sensing Polarity (Waarnemingspolariteit) Lead Monitor (geleidingsdraadbewaking) Notify if < (Melden indien <) Programmeerbare waarden Tolerantie 0,12; 0,15 ms ± 10 µs 0,4 ms (Adaptive, automatische aanpassing ) 0,21; 0,27; ± 25 µs 0,34; 0,40; 0,46; 0,52; 0,64; 0,76; 1; 1,25; 1,5 ms 0,18; 0,25; ± 60 % 0,5 mv 0,35 mv j (Adaptive, automatische aanpassing a ) 0,5; 0,7; 1; 1,4; ± 40 % 2; 2,8; 4 mv On (aan), Off (uit) Bipolar (bipolair), Unipolar (unipolair), Configure (configureren) Bipolar (bipolair), Unipolar (unipolair), Configure (configureren) Configure (configureren), Monitor Only (alleen bewaking), Adaptive (automatische aanpassing), Medtronic nominaal 0,4 ms (Adaptive, automatische aanpassing c ) Fabrieksinstelling Gedeeltelijke 0,5 mv c (Adaptive, automatische aanpassing) On (aan) a On (aan) Sensing Assurance Pacing Polarity (Stimulatiepolariteit) Configure (configureren) a of Unipolar (unipolair) d Configure (configureren) a of Unipolar (unipolair) d Configure (configureren) of Monitor Only (alleen bewaking) d Volledige 0,4 ms 0,5 mv Configure (configureren) e of Unipolar (unipolair) d Configure (configureren) e of Unipolar (unipolair) d Configure (configureren) of Monitor Only (alleen bewaking) d 200 Ω 200 Ω 200 Ω 200 Ω 200 Ω 19

20 Tabel 3. Fabrieksinstellingen, nominale parameters en parameters bij (vervolg) Gedeeltelijke Volledige Parameter Programmeerbare waarden Tolerantie Fabrieksinstelling Medtronic nominaal Notify if > 1000; 2000; 4000 Ω 4000 Ω 4000 Ω 4000 Ω (Melden 3000; 4000 Ω indien >) Monitor 2; 3; 4; Sensitivity (Bewakingsgevoeligheid) Ventriculaire geleidingsdraad 5,0 V Amplitude b 0,5; 0,75; 1,0; 4; 4,5; 5; 5,5; 6 V Pulse Width (Pulsduur) Sensitivity (Gevoeligheid) ± 10 % 3,5 V (Adaptive, automatische aanpassing a ) 7,5 V - 20/+0 % 0,12; 0,15 ms ± 10 µs 0,4 ms (Adaptive, automatische aanpassing a ) 0,21; 0,27; ± 25 µs 0,34; 0,40; 0,46; 0,52; 0,64; 0,76; 1; 1,25; 1,5 ms 1; 1,4; 2; 2,8; 4; 5,6; 8; 11,2 mv On (aan), Off (uit) Bipolar (bipolair), Unipolar (unipolair), Configure (configureren) ± 40 % 2,8 mv (Adaptive, automatische aanpassing a ) 3,5 V (Adaptive, automatische aanpassing c ) 0,4 ms c (Adaptive, automatische aanpassing) 2,8 mv c (Adaptive, automatische aanpassing) On (aan) a On (aan) Sensing Assurance Pacing Polarity (Stimulatiepolariteit) Configure (configureren) a of Unipolar (unipolair) d 0,4 ms 2,8 mv Configure (configureren) e of Unipolar (unipolair) d 20

21 Tabel 3. Fabrieksinstellingen, nominale parameters en parameters bij (vervolg) Parameter Sensing Polarity (Waarnemingspolariteit) Lead Monitor (geleidingsdraadbewaking) Notify if < (Melden indien <) Notify if > (Melden indien >) Monitor Sensitivity (Bewakingsgevoeligheid) Programmeerbare waarden Bipolar (bipolair), Unipolar (unipolair), Configure (configureren) Configure (configureren), Monitor Only (alleen bewaking), Adaptive (automatische aanpassing), Tolerantie Medtronic nominaal Fabrieksinstelling Configure (configureren) a of Unipolar (unipolair) d Configure (configureren) of Monitor Only (alleen bewaking) d Gedeeltelijke Volledige Configure (configureren) e of Unipolar (unipolair) d Configure (configureren) of Monitor Only (alleen bewaking) d 200 Ω 200 Ω 200 Ω 200 Ω 200 Ω 1000; 2000; 3000; 4000 Ω Atriale Capture Management a Atrial Capture Management (atriale Capture Management) Amplitude Margin (Amplitudemarge) 4000 Ω 4000 Ω 4000 Ω 4000 Ω 2; 3; 4; , Monitor Only (alleen bewaking), Adaptive (automatische aanpassing) 1,5x; 2x; 2,5x; 3x; 4x (keer) Adaptive (automatische aanpassing) a Adaptive (automatische aanpassing) 2x (keer) 2x (keer) 2x (keer) 21

22 Tabel 3. Fabrieksinstellingen, nominale parameters en parameters bij (vervolg) Parameter Minimum Adapted Amplitude (Minimale aangepaste amplitude) Capture Test Frequency (Frequentie van de capturetest) Capture Test Time (Tijd van de capturetest) Acute Phase Days Remaining (Resterend aantal dagen in acute fase) Programmeerbare waarden 0,5; 0,75; 3,5 V 1, 2, 4, 8, 12 uur; Day at rest (dagelijks tijdens rust); Day at (dag om ); 7 Days at (7 dagen om ) 12:00:00 AM (00:00 uur), 1:00:00 AM (01:00 uur), 11:00:00 PM (23:00 uur), 7, 14, 21, , 140, 168, 252 dagen Tolerantie Medtronic nominaal Fabrieksinstelling Gedeeltelijke 1,5 V 1,5 V Ventriculaire Capture Management a Ventriculaire Capture Management) Amplitude Margin (Amplitudemarge), Monitor Only (alleen bewaking), Adaptive (automatische aanpassing) 1,5x; 2x; 2,5x; 3x; 4x (keer) Day at (dag om ) 1 AM (01:00 uur) Day at (dag om ) 1 AM (01:00 uur) Adaptive (automatische aanpassing) a Day at (dag om ) 1 AM (01:00 uur) 112 dagen Adaptive (automatische aanpassing) 2x (keer) 2x (keer) Volledige 1,5 V Day at (dag om ) 1 AM (01:00 uur) 112 dagen 2x (keer) 22

23 Tabel 3. Fabrieksinstellingen, nominale parameters en parameters bij (vervolg) Parameter Minimum Adapted Amplitude (Minimale aangepaste amplitude) Capture Test Frequency (Frequentie van de capturetest) Capture Test Time (Tijd van de capturetest) Acute Phase Days Remaining (Resterend aantal dagen in acute fase) V. Sensing During Search (V. waarneming tijdens zoekactie) d Programmeerbare waarden 0,5; 0,75; 3,5 V 15 min, 30 min, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 8 uur, 12 uur, Day at rest (dagelijks tijdens rust), Day at (dag om ), 7 Days at (7 dagen om ) 12:00:00 AM (00:00 uur), 1:00:00 AM (01:00 uur), 11:00:00 PM (23:00 uur), 7, 14, 21, , 140, 168, 252 dagen Unipolar (unipolair), Bipolar (bipolair), Adaptive (automatische aanpassing) Tolerantie Medtronic nominaal Fabrieksinstelling Gedeeltelijke 2,5 V 2,5 V Day at Rest (dagelijks tijdens rust) Day at Rest (dagelijks tijdens rust) Day at Rest (dagelijks tijdens rust) f Volledige 1,5 V Day at Rest (dagelijks tijdens rust) f 112 dagen Adaptive (automatische aanpassing) Adaptive (automatische aanpassing) 112 dagen 112 dagen Adaptive (automatische aanpassing) Adaptive (automatische aanpassing) 23

24 Tabel 3. Fabrieksinstellingen, nominale parameters en parameters bij (vervolg) Parameter Programmeerbare waarden Tolerantie Fabrieksinstelling Medtronic nominaal Gedeeltelijke Volledige Intrinsieke activering en AV-intervallen ± 4 ms 150 ms a 150 ms c 150 ms g 150 ms Paced AV (Gestimuleerd AV-interval) (PAV) Sensed AV (Waargenomen AV-interval) (SAV) RAAV Start Rate (Beginfrequentie) Stop Rate (Stopfrequentie) Maximum Offset (Maximale compensatie) Search AV+ a Max Increase to AV (Max. toename naar AV) Sinus Preference (Sinusvoorkeur) Sinus Preference Zone (Sinusvoorkeurszone) 30; 40; 50; 350 ms 30; 40; 50; 350 ms On (aan), Off (uit) + 16/- 4 ms 120 ms a 120 ms c 120 ms g 120 ms 50; 55; 60; 80 min 1 80 min 1 80 min 1 80 min min 1 55; 60; 65; 120 min min min min min 1-10; - 20; -30; -300 ms On (aan), Off (uit) 10; 20; 30; 250 ms On (aan), Off (uit) -40 ms -40 ms -40 ms -40 ms On (aan) On (aan) 170 ms 170 ms On (aan) On (aan) 110 ms 3; 5; 10; 15; 10 min 1 10 min 1 10 min 1 10 min 1 20 min 1 24

25 Tabel 3. Fabrieksinstellingen, nominale parameters en parameters bij (vervolg) Parameter Search Interval (Zoekinterval) Refractair/Blanking PVARP Minimum PVARP Programmeerbare waarden 5; 10; 20; 30 min Auto, Varied (variabel), 150, 160, 170, 500 ms 150; 160; 170; 500 ms PVAB 130; 140; 150; 350 ms Atrial Refractory Period (Atriale refractaire periode) k Atrial Blanking (Atriale blanking) k Atrial Blanking Period (Atriale blankingperiode) l Ventricular Refractory Period (Ventriculaire refractaire periode) Ventricular Blanking Period (Ventriculaire blankingperiode) m 150; 160; 170; 500 ms 130; 140; 150; 350 ms Fabrieksinstelling Medtronic Tolerantie nominaal 10 min 10 min 10 min 10 min Gedeeltelijke Volledige ± 9 ms Auto Auto 310 ms h ± 9 ms 250 ms 250 ms ± 9 ms 180 ms 180 ms 180 ms 180 ms ± 9 ms 250 ms 250 ms 400 ms 330 ms ± 9 ms 180 ms 180 ms ms ms 150; 160; 170; 500 ms ms 310 ms ms ms ± 9 ms 230 ms 230 ms 230 ms 230 ms ms ms ms ms ms 25

26 Tabel 3. Fabrieksinstellingen, nominale parameters en parameters bij (vervolg) Parameter Ventriculaire blanking (na atriale stimulatiepuls) (PAVB) Extra functies Sleep (Slaap) Sleep Rate (Slaapfrequentie) Bed Time (Bedtijd) Wake Time (Ontwaaktijd) Non-competitive Atrial Pacing (Nietconcurrerende atriale stimulatie) Single Chamber Hysteresis (Eenkamerhysterese) Programmeerbare waarden 20; 28; 36; 44 ms On (aan), Off (uit) Fabrieksinstelling Medtronic Tolerantie nominaal + 0/- 15 ms 28 ms 28 ms 28 ms 28 ms Gedeeltelijke Volledige 30; 35; 40; ± 1 min 1 50 min 1 50 min 1 50 min 1 50 min 1 90 min 1 i 12:00 AM (00:00 uur), 12:15 AM (00:15 uur), 12:30 AM (00:30 uur), 11:45 PM (23:45 uur) 12:00 AM (00:00 uur), 12:15 AM (00:15 uur), 12:30 AM (00:30 uur), 11:45 PM (23:45 uur) On (aan), Off (uit) 40; 50; 60 min 1, Off (uit) ± 10 min 10:00 PM (22:00 uur) ± 10 min 8:00 AM (08:00 uur) 10:00 PM (22:00 uur) 8:00 AM (08:00 uur) 10:00 PM (22:00 uur) 8:00 AM (08:00 uur) On (aan) ± 1 min 1 10:00 PM (22:00 uur) 8:00 AM (08:00 uur) 26

27 Tabel 3. Fabrieksinstellingen, nominale parameters en parameters bij (vervolg) Programmeerbare Parameter waarden Tolerantie Fabrieksinstelling Rate Drop Response (Respons op de frequentiedaling) Detection Type (Detectietype) Intervention Rate (Interventiefrequentie) ± 1 min min min 1 Intervention Duration (Interventietijd) Detection Beats (Detectiehartslagen) Drop Rate (Dalingsfrequentie) Drop Size (Omvang van de daling) Detection Window (Detectievenster) PMT Intervention (PMTinterventie) PVC Response (PVCrespons) Low Rate (lage frequentie), Drop (daling), Both (beide), 60; 70; 75; 80; 115; 120 min 1 125; 130; 135; 180 min 1 ± 2 min 1 1; 2; 3; 15 min Medtronic nominaal Gedeeltelijke 2 min 2 min Volledige 100 min 1 2 min 1; 2; 3 slagen 2 slagen 2 slagen 2 slagen 2 slagen 30; 40; 50; ± 1 min 1 50 min 1 50 min min 1 50 min 1 10; 15; 20; ± 2 min 1 25 min 1 25 min 1 25 min 1 25 min 1 50 min 1 10 s; 15 s; 20 s; 25 s; 30 s; 1 min; 1,5 min; 2 min; 2,5 min On (aan), Off (uit) On (aan), Off (uit) 25 s 25 s 25 s 25 s On (aan) On (aan) On (aan) 27

28 Tabel 3. Fabrieksinstellingen, nominale parameters en parameters bij (vervolg) Parameter Ventricular Safety Pacing (Ventriculaire veiligheidsstimulatie) Implant Detection (Implantatiecontrole) Telemetriefuncties Transtelephonic Monitor (Transtelefonische bewaking) Extended Telemetry (Uitgebreide telemetrie) Extended Marker (Speciale marker) Interventies Post Mode Switch Pacing (Stimulatie na modeswitch) Overdrive Period (Overdriveperiode) Overdrive Rate (Overdrivefrequentie) Programmeerbare waarden On (aan), Off (uit) On/Restart (aan/herstart), Off/Complete (uit/voltooid) On (aan), Off (uit) On (aan), Off (uit) Standard (standaard), Therapy Trace (therapieindicatie) On (aan), Off (uit) 0,5; 1; 2; 3; 5; 10; 20; 30; 60; 90; 120 min 70; 75; 80; 90; 95; 100; 120 min 1 Tolerantie Medtronic nominaal Fabrieksinstelling Gedeeltelijke On (aan) On (aan) On/Restart (aan/ herstart) Standard (standaard) Standard (standaard) 10 min 10 min 80 min 1 80 min 1 Volledige On (aan) On/Restart (aan/ herstart) Standard (standaard) 10 min 80 min 1 28

29 Tabel 3. Fabrieksinstellingen, nominale parameters en parameters bij (vervolg) Programmeerbare waarden On (aan), Off (uit) Tolerantie Medtronic nominaal Fabrieksinstelling Gedeeltelijke Volledige 80; 85; 90; ± 2 min min min min min min 1 Nul tot 9 In de fabriek ingesteld Parameter Ventricular Response Pacing (ventriculaire responsstimulatie om V-V te regulariseren tijdens AT/AF) Maximum Rate (maximale frequentie) Serial Number (Serienummer) Nullen a Als de implantatiecontrole na 30 minuten is afgerond, wordt omgeschakeld naar de DDDR-modus; optimalisatie van het frequentieprofiel wordt geactiveerd en mode-switch wordt beschikbaar; de polariteiten worden automatisch voor alle bipolaire modellen geconfigureerd; atriale en ventriculaire Capture Management worden geactiveerd en amplitude en pulsduur worden op "adaptive" (automatische aanpassing ) ingesteld. Sensing Assurance wordt geactiveerd en gevoeligheid wordt op "Adaptive" (automatische aanpassing) ingesteld; Search AV+ wordt geactiveerd en de gestimuleerde en waargenomen AV-intervallen worden op "Adaptive" (automatische aanpassing) ingesteld. b Tolerantie voor amplitudes van 0,5 V tot en met 6,0 V is ± 10%, en voor 7,5 V -20/+0%. Toleranties zijn gebaseerd op 37 C en een belasting van 500 Ω. De amplitude wordt bepaald 200 µs na de voorflank van de stimulatie. c Startwaarde voor de automatische aanpassing wanneer de nominale waarden zijn geprogrammeerd. d Alleen-unipolair Model E2DR06. e Bipolaire modellen (alle modellen behalve E2DR06) worden aan een implantatiecontrole onderworpen. De polariteit wordt dan automatisch geconfigureerd. f Als de waarden afwijken van nominaal, wordt de tijd voor het capture-onderzoek ingesteld op elke dag om 12 uur na de tijd van de. g Reset-startwaarde voor de automatische aanpassing wanneer Search AV+ bij een gedeeltelijke op On (aan) staat. h Sensorvariabele PVARP en automatische PVARP worden bij een volledige uitgeschakeld. i De gebruikersselectie omvat niet de waarden 65 of 85 min 1. j Niet beschikbaar voor het alleen-unipolaire Model E2DR06. k Alleen atriale modi. l Blanking voor gestimuleerde (PAV) en waargenomen (SAV) AV-intervallen; door de pacemaker bepaald. m Blanking voor ventriculaire refractaire periode; door de pacemaker bepaald. 29

30 10 Uiterlijke kenmerken, levensduur van de batterij Voor informatie over de uiterlijke afmetingen, de batterij en de levensduur, zie de Pacemakerprogrammeerhandleiding Elektrische kenmerken Temperatuurvariatie Basisfrequentie, testpulsfrequentie, pulsduur en pulsamplitude veranderen niet met de temperatuur (binnen het bereik van 20 C tot 43 C). Gevoeligheid onder nominale omstandigheden zoals gemeten bij 37 C kan variëren tot ± 20% van 25 C tot 45 C. 11 Conformiteitsverklaring Medtronic verklaart dat dit product voldoet aan de essentiële eisen zoals beschreven in richtlijn 1999/5/EG (Radio- en telecommunicatie-eindapparatuur) en richtlijn 90/385/EEG (Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen). Voor meer informatie kunt u contact opnemen met Medtronic. Het telefoonnummer staat op de achterzijde van deze handleiding vermeld. 12 Beperkte garantie van Medtronic Zie voor volledige informatie over de garantie het garantiedocument dat in de verpakking is bijgesloten. 13 Symbolen op de verpakking Tabel 4. Verklaring van de symbolen op de verpakking Symbool Verklaring 0123 Conformité Européenne (Europese Conformiteit). Dit symbool betekent dat het apparaat volledig voldoet aan de Richtlijn AIMD 90/385/EEG (Aangemelde instantie 0123) en Richtlijn R&TTE 1999/5/EG. Het gebruik van dit apparaat kan binnen Europa onderhevig zijn aan nationale wetgeving. Hier openen Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is Voor eenmalig gebruik 30

31 Tabel 4. Verklaring van de symbolen op de verpakking (vervolg) Symbool Verklaring Gesteriliseerd met ethyleenoxide Let op: Zie bijgevoegde documentatie Productiedatum Te gebruiken tot en met Serienummer Partijnummer Temperatuurbereik Adaptive (Automatische aanpassing) Met coating Inhoud van de verpakking Pacemaker Gebruiksaanwijzing Momentsleuteltje Atrial amplitude/pulse width (Atriale amplitude/pulsduur) 31

32 Tabel 4. Verklaring van de symbolen op de verpakking (vervolg) Symbool Verklaring RV amplitude/pulse width (RV-amplitude/-pulsduur) Upper tracking rate/lower rate (Maximale volgfrequentie/onderfrequentie) A/V interval (paced/sensed) (A-V-interval [gestimuleerd/waargenomen]) (PVARP) Post ventricular atrial refractory period (Postventriculaire atriaal-refractaire periode) Ventricular refractory period (Ventriculaire refractaire periode) Pace polarity (Stimulatiepolariteit) Sensing polarity (Waarnemingspolariteit) Atrial sensitivity (Atriale gevoeligheid) Ventricular sensitivity (Ventriculaire gevoeligheid) Magneetfrequentie Voor uw patiëntendossier/voor uw registratiekaart Implantatiedatum 32

33

34 Verkoopkantoren: Asia: Medtronic International Ltd. Tel Fax Medtronic Asia Ltd. Tel Fax Australia: Medtronic Australasia Pty. Ltd. Tel Fax Austria: Medtronic Österreich GmbH Tel Fax Belgium: Medtronic Belgium S.A. Tel Fax Canada: Medtronic of Canada Ltd. Tel Fax Czech Republic: Medtronic Czechia s.r.o. Tel Fax Denmark: Medtronic-ViCare A/S Tel Fax Finland: Medtronic Finland OY/LTD Tel Fax France: Medtronic France S.A.S. Tel Fax Germany: Medtronic GmbH Tel Fax Greece: Medtronic Hellas S.A. Tel Fax Hungary: Medtronic Hungária Kft. Tel Fax Italy: Medtronic Italia SpA Tel Fax Tel Fax Japan: Medtronic Japan Tel Fax Latin America Headquarters: Medtronic, Inc. Tel Fax The Netherlands: Medtronic B.V. Tel Fax Norway: Medtronic Vingmed AS Tel Fax Poland: Medtronic Poland Sp. z o.o. Tel Fax Portugal: Medical Portugal, Lda. Tel Fax Spain: Medtronic Ibérica, S.A. Tel Fax Sweden: Medtronic AB Tel Fax Switzerland: Medtronic (Schweiz) AG Tel Fax U.K. and Ireland: Medtronic U.K. Ltd. Tel Fax

35

36 Fabrikant Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN USA Internet: Tel Fax Medtronic Gemachtigde binnen de EG/Distributie Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat PJ Heerlen The Netherlands Tel Fax Hoofdkantoor Europa/Afrika/ Midden-Oosten Medtronic Europe Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale CH-1131 Tolochenaz Switzerland Internet: Tel Fax Technische handleidingen: *A * Medtronic, Inc A A

SENSIA SES01 Eenkamerpacemaker (AAI/VVI)

SENSIA SES01 Eenkamerpacemaker (AAI/VVI) SENSIA SES01 Eenkamerpacemaker (AAI/VVI) Implantatiehandleiding 2005 0123 Onderstaande termen zijn handelsmerken van Medtronic: Capture Management, Medtronic, Sensia Inhoud 1 Beschrijving 5 2 Indicaties

Nadere informatie

RELIA RESR01 Frequentieresponsieve eenkamerpacemaker (AAIR/VVIR, AAI/ VVI)

RELIA RESR01 Frequentieresponsieve eenkamerpacemaker (AAIR/VVIR, AAI/ VVI) RELIA RESR01 Frequentieresponsieve eenkamerpacemaker (AAIR/VVIR, AAI/ VVI) Implantatiehandleiding 2008 0123 Onderstaande termen zijn handelsmerken van Medtronic: Capture Management, Medtronic, Relia Inhoud

Nadere informatie

ENSURA DR MRI SURESCAN EN1DR01, ENSURA SR MRI SURESCAN EN1SR01

ENSURA DR MRI SURESCAN EN1DR01, ENSURA SR MRI SURESCAN EN1SR01 ENSURA DR MRI SURESCAN EN1DR01, ENSURA SR MRI Onder voorwaarden MR-veilige digitale tweekamerpacemaker met SureScan -technologie (OOE-DDDR) Onder voorwaarden MR-veilige digitale eenkamerpacemaker met SureScan

Nadere informatie

ENRHYTHM MRI SURESCAN EMDR01

ENRHYTHM MRI SURESCAN EMDR01 ENRHYTHM MRI SURESCAN EMDR01 Tweekamerpacemaker met SureScan -technologie (OAE-DDDR) MR Conditional (MR-veilig onder voorwaarden) met MVP -modus, AT/AF Suite-diagnostieken en -therapieën, en Cardiac Compass

Nadere informatie

REVEAL LINQ LNQ11. Implanteerbare hartmonitor Informatie over MRI-procedures. Technische MRI-handleiding

REVEAL LINQ LNQ11. Implanteerbare hartmonitor Informatie over MRI-procedures. Technische MRI-handleiding REVEAL LINQ LNQ11 Implanteerbare hartmonitor Informatie over MRI-procedures Technische MRI-handleiding 0123 2013 In de onderstaande lijst staan de gedeponeerde of geregistreerde handelsmerken van Medtronic

Nadere informatie

BRAVA CRT-D DTBC2D1. Producthandleiding

BRAVA CRT-D DTBC2D1. Producthandleiding BRAVA CRT-D DTBC2D1 Digitale implanteerbare cardioverter defibrillator met cardialeresynchronisatietherapie (VVE-DDDR) PhysioCurve -ontwerp, CardioSync -optimalisatie, SmartShock -technologie, Volledige

Nadere informatie

Uitleg externe tijdelijke pacemaker

Uitleg externe tijdelijke pacemaker Uitleg externe tijdelijke pacemaker De eerste externe pacemaker (1958) drs. M. van Trigt Sr. Therapy Sales Specialist Medtronic Trading NL BV 1 Externe tijdelijke tweekamerpacemaker Marcel van Trigt 10

Nadere informatie

EVERA S DR DDBC3D4. Producthandleiding

EVERA S DR DDBC3D4. Producthandleiding EVERA S DR DDBC3D4 Digitale implanteerbare tweekamercardioverter defibrillator (DDE-DDDR) PhysioCurve -ontwerp, SmartShock -technologie, Volledige Capture Management -diagnostiek (ACM, RVCM) Producthandleiding

Nadere informatie

CARDIA CRT-D D384TRG. Artsenhandleiding

CARDIA CRT-D D384TRG. Artsenhandleiding Digitale implanteerbare cardioverter defibrillator met cardialeresynchronisatietherapie (VVE-DDDR) ATP During Charging -functie, Ventriculaire waarnemingsrespons-functie, Doorgeleide AF-respons-functie

Nadere informatie

VIVA QUAD XT CRT-D DTBA2QQ

VIVA QUAD XT CRT-D DTBA2QQ VIVA QUAD XT CRT-D DTBA2QQ Digitale implanteerbare cardioverter defibrillator met cardialeresynchronisatietherapie (DDE-DDDR) PhysioCurve -ontwerp, AdaptivCRT -algoritme, CardioSync -optimalisatie, Automatische

Nadere informatie

CARDIA VR D384VRG. Digitale implanteerbare eenkamercardioverter defibrillator (VVE-VVIR) ATP During Charging - en Wavelet-functie.

CARDIA VR D384VRG. Digitale implanteerbare eenkamercardioverter defibrillator (VVE-VVIR) ATP During Charging - en Wavelet-functie. Digitale implanteerbare eenkamercardioverter defibrillator (VVE-VVIR) ATP During Charging - en Wavelet-functie Artsenhandleiding 0123 2011 Artsenhandleiding Een handleiding voor het gebruik en het programmeren

Nadere informatie

PIJN VERLICHTEN LEVEN HERSTELLEN. De proefperiode. Innovating for life.

PIJN VERLICHTEN LEVEN HERSTELLEN. De proefperiode. Innovating for life. PIJN VERLICHTEN LEVEN HERSTELLEN De proefperiode Innovating for life. Een tijdelijk neurostimulatiesysteem krijgen Neurostimulatie werkt door het afgeven van milde elektrische impulsen aan het ruggenmerg

Nadere informatie

MAXIMO II CRT-D D284TRK

MAXIMO II CRT-D D284TRK MAXIMO II CRT-D Digitale implanteerbare cardioverter defibrillator met cardialeresynchronisatietherapie (VVE-DDDR) ATP During Charging, TherapyGuide en draadloze Conexus -telemetrie Artsenhandleiding 2008

Nadere informatie

EVERA MRI S VR SURESCAN DVMC3D4

EVERA MRI S VR SURESCAN DVMC3D4 EVERA MRI S VR SURESCAN DVMC3D4 Digitale implanteerbare eenkamercardioverter defibrillator met SureScan -technologie (VVE-VVIR) Onder voorwaarden MR-veilig met PhysioCurve -ontwerp, SmartShock -technologie,

Nadere informatie

SURESCAN. Informatie over MRI-procedures voor EnRhythm MRI SureScan Model EMDR01 en SureScan MR Conditional-geleidingsdraden. Technische handleiding

SURESCAN. Informatie over MRI-procedures voor EnRhythm MRI SureScan Model EMDR01 en SureScan MR Conditional-geleidingsdraden. Technische handleiding SURESCAN Informatie over MRI-procedures voor EnRhythm MRI SureScan Model EMDR01 en SureScan MR Conditional-geleidingsdraden Technische handleiding 0123 2009 In de onderstaande lijst staan de gedeponeerde

Nadere informatie

Pacemakers en ICD s. Symposium voor anesthesiemedewerkers. Kitty van der Beek-Schouten. Cardiac Device Specialist RdGG.

Pacemakers en ICD s. Symposium voor anesthesiemedewerkers. Kitty van der Beek-Schouten. Cardiac Device Specialist RdGG. Pacemakers en ICD s Symposium voor anesthesiemedewerkers 20 mei 2016 Kitty van der Beek-Schouten Cardiac Device Specialist RdGG VRAAGJE. Hoeveel ICD dragers in Nederland? 35.000 er komen jaarlijks ongeveer

Nadere informatie

PIJN VERLICHTEN, LEVEN HERSTELLEN. U krijgt een permanent neurostimulatiesysteem. Innovating for life.

PIJN VERLICHTEN, LEVEN HERSTELLEN. U krijgt een permanent neurostimulatiesysteem. Innovating for life. PIJN VERLICHTEN, LEVEN HERSTELLEN U krijgt een permanent neurostimulatiesysteem Innovating for life. 1 Tijdens de operatie wordt een permanente neurostimulator onder uw huid geplaatst. Deze neurostimulator

Nadere informatie

Advisa MRI SureScan - en Ensura MRI SureScan -stimulatiesystemen

Advisa MRI SureScan - en Ensura MRI SureScan -stimulatiesystemen Advisa MRI SureScan - en Ensura MRI SureScan -stimulatiesystemen Onder voorwaarden MR-veilige Advisa MRI SureScan - en Ensura MRI SureScan -stimulatiesystemen (eenkamer en tweekamer) met MRI SureScan -geleidingsdraden

Nadere informatie

Hechtdraadloze raamconnectors Gebruiksinstructies

Hechtdraadloze raamconnectors Gebruiksinstructies AMS Quick Connect Hechtdraadloze raamconnectors Gebruiksinstructies Nederlands AMS Quick Connect Hechtdraadloze raamconnectors Gebruiksinstructies... 3 nl Nederlands nl Niet opnieuw steriliseren nl Niet

Nadere informatie

Het testimplantaat PIJN VERLICHTEN LEVEN HERSTELLEN. Innovating for life.

Het testimplantaat PIJN VERLICHTEN LEVEN HERSTELLEN. Innovating for life. PIJN VERLICHTEN LEVEN HERSTELLEN Het testimplantaat De volgende materialen zijn bestemd voor gebruik door implantatieartsen met patiënten die geïndiceerd zijn voor neurostimulatie van Medtronic Innovating

Nadere informatie

Implantatiehandleiding. Tweekamer frequentieadapterende pacemaker

Implantatiehandleiding. Tweekamer frequentieadapterende pacemaker Implantatiehandleiding Tweekamer frequentieadapterende pacemaker blank blank INHOUDSOPGAVE 1. Algemene beschrijving... 6 2. Indicaties... 6 3. Contra-indicaties... 7 3.1. Algemeen... 7 3.2. Mogelijke

Nadere informatie

Pakket met CXR achtertipverlengers (RTE)

Pakket met CXR achtertipverlengers (RTE) Pakket met CXR achtertipverlengers (RTE) Gebruiksinstructies Nederlands Pakket met CXR achtertipverlengers (RTE) Gebruiksinstructies...3 nl Nederlands nl Niet opnieuw steriliseren nl Niet hergebruiken

Nadere informatie

PIJN VERLICHTEN LEVEN HERSTELLEN. Maak uw proefperiode een succes. Innovating for life.

PIJN VERLICHTEN LEVEN HERSTELLEN. Maak uw proefperiode een succes. Innovating for life. PIJN VERLICHTEN LEVEN HERSTELLEN Maak uw proefperiode een succes Innovating for life. Uw tijdelijke neurostimulatiesysteem Luister tijdens het genezingsproces goed naar uw lichaam en volg de richtlijnen

Nadere informatie

PIJN VERLICHTEN, LEVEN HERSTELLEN. U krijgt een permanent neurostimulatiesysteem. Innovating for life.

PIJN VERLICHTEN, LEVEN HERSTELLEN. U krijgt een permanent neurostimulatiesysteem. Innovating for life. PIJN VERLICHTEN, LEVEN HERSTELLEN U krijgt een permanent neurostimulatiesysteem Innovating for life. 1 Tijdens de operatie wordt een permanente neurostimulator onder uw huid geplaatst. Deze neurostimulator

Nadere informatie

INHOUDSOPGAVE 1. Algemene beschrijving... 6 2. Indicaties... 6 3. Contra-indicaties... 6 3.1. Algemeen... 6 3.2. Mogelijke complicaties... 7 4. Waarschuwingen voor de patiënt... 7 4.1. Risico's in verband

Nadere informatie

AMS wegwerpdilatators

AMS wegwerpdilatators AMS wegwerpdilatators Gebruiksinstructies Nederlands AMS wegwerpdilatators Gebruiksinstructies... 3 nl Nederlands h nl Catalogusnummer D B i nl Niet hergebruiken nl Niet opnieuw steriliseren nl Raadpleeg

Nadere informatie

Version überholt. Nicht verwenden. Version obsolète. Ne pas utiliser. Versione obsoleta. Non utilizzare. Verouderde versie. Niet gebruiken.

Version überholt. Nicht verwenden. Version obsolète. Ne pas utiliser. Versione obsoleta. Non utilizzare. Verouderde versie. Niet gebruiken. *359386-006* 359386-006 NL 2014-10 Update etikettering Deze update bevat informatie over de PaceSafe TM LVAT-functie en de LV VectorGuide TM voor de apparaten AUTOGEN TM X4, DYNAGEN TM X4, INOGEN TM X4

Nadere informatie

Chapter 10. Samenvatting

Chapter 10. Samenvatting Samenvatting Samenvatting: Bij patiënten met een indicatie voor een pacemaker op grond van bradycardieën, komt paroxysmaal atrium fibrilleren (AF) vaak voor (30-50%), ook als deze ritmestoornis voor pacemaker

Nadere informatie

Basisbeginselen van de pacemaker voor de anesthesist. Dr. Laurence Van Gestel Dr. Steve Coppens

Basisbeginselen van de pacemaker voor de anesthesist. Dr. Laurence Van Gestel Dr. Steve Coppens Basisbeginselen van de pacemaker voor de anesthesist Dr. Laurence Van Gestel Dr. Steve Coppens Inhoudstafel 1. Basisprincipes 2. Permanente pacemaker 3. Tijdelijke pacemaker 4. Take home messages 1. Basisprincipes

Nadere informatie

OVERZICHT APPARAAT. Knop Type patiënt. Pacemaker. Sync. Knop Rapporten Knop Afdrukken. Navigatieknoppen. Therapiepoort. ECG-poort.

OVERZICHT APPARAAT. Knop Type patiënt. Pacemaker. Sync. Knop Rapporten Knop Afdrukken. Navigatieknoppen. Therapiepoort. ECG-poort. SCHERM DEFIBRILLATOR OVERZICHT APPARAAT Knop Type patiënt Indicator Klaar voor gebruik USB-poort Therapieknop Overzicht apparaat AED Off Uit Monitor Display Kies energie Laden-knop Pacemaker Knop Lead

Nadere informatie

CCS COMBO 2 ADAPTER. Handleiding

CCS COMBO 2 ADAPTER. Handleiding CCS COMBO 2 ADAPTER Handleiding WAARSCHUWINGEN BEWAAR DEZE BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES. Dit document bevat belangrijke instructies en waarschuwingen die bij het gebruik van de CSS Combo 2-adapter

Nadere informatie

Enterra Therapie Neuromodulatie van de maag voor gastroparese

Enterra Therapie Neuromodulatie van de maag voor gastroparese Enterra Therapie Neuromodulatie van de maag voor gastroparese Jim Enterra Therapie heeft me meer geholpen dan waar ik ooit op had kunnen hopen. Ik vind het heerlijk dat ik weer kan genieten van een cappuccino!

Nadere informatie

ATTAIN PERFORMA STRAIGHT 4398

ATTAIN PERFORMA STRAIGHT 4398 ATTAIN PERFORMA STRAIGHT 4398 Steroïde-afgevende, transveneuze, over the wire geleidingsdraad met quadripolaire elektroden ten behoeve van stimulatie via een hartvene Technische handleiding 0123 2013 In

Nadere informatie

Vóór uw MRI-scan. Voor patienten met een Medtronic neurostimulator systeem voor chronische pijn

Vóór uw MRI-scan. Voor patienten met een Medtronic neurostimulator systeem voor chronische pijn Vóór uw I-scan Voor patienten met een Medtronic neurostimulator systeem voor chronische pijn Vóór uw I-scan Afhankelijk van het type neurostimulatiesysteem dat u heeft, komt u in aanmerking voor een volledige

Nadere informatie

ADAPTA ADDR01/03/06, S ADDRS1, L ADDRL1 Frequentieresponsieve tweekamerpacemaker (DDDR)

ADAPTA ADDR01/03/06, S ADDRS1, L ADDRL1 Frequentieresponsieve tweekamerpacemaker (DDDR) ADAPTA ADDR01/03/06, S ADDRS1, L ADDRL1 Frequentieresponsieve tweekamerpacemaker (DDDR) Implantatiehandleiding 2005 0123 Onderstaande termen zijn handelsmerken van Medtronic: Adapta, Capture Management,

Nadere informatie

Nederlands. Handleiding. Inhoud :

Nederlands. Handleiding. Inhoud : Nederlands Transmitter Speed 19350 Handleiding Inhoud : Kenmerken Plaatsen van de batterij HotShoe connector Gebruikshandleinding Frequenties Ontspanmodus Geïntegreerd sync contact Elinchrom RX functies

Nadere informatie

Tijdelijke eenkamerpacemaker (AAI/VVI)

Tijdelijke eenkamerpacemaker (AAI/VVI) 5348 Tijdelijke eenkamerpacemaker (AAI/VVI) Technische handleiding 0123 MEDTRONIC MODEL 5348 0 Technische handleiding 0 Tijdelijke eenkamerpacemaker Verklaring van de symbolen 0 Zie gebruiksaanwijzing

Nadere informatie

VERKORTE HANDLEIDING CUSTOM COMMAND

VERKORTE HANDLEIDING CUSTOM COMMAND VERKORTE HANDLEIDING CUSTOM COMMAND 1 Automaat componenten, 1. LCD scherm: voor tijd, programma aanduiding en algemene informatie. 2. +/On & -/Off knoppen: Om programma gegevens zichtbaar te maken. 3.

Nadere informatie

Belangrijke documentatie-update betreffende de voorbereidende primebolus bij het SynchroMed II-infusiesysteem

Belangrijke documentatie-update betreffende de voorbereidende primebolus bij het SynchroMed II-infusiesysteem Belangrijke documentatie-update betreffende de voorbereidende primebolus bij het SynchroMed II-infusiesysteem Naar aanleiding van de correctiebrief betreffende medische apparatuur van juni 2013 is informatie

Nadere informatie

AspireSR. Essentiële informatie over uw nieuwe generator

AspireSR. Essentiële informatie over uw nieuwe generator AspireSR Essentiële informatie over uw nieuwe generator AspireSR Veel gestelde vragen voor patiënten Uw arts beveelt de nieuwste VNS Therapygenerator aan voor u. In deze brochure treft u meer informatie

Nadere informatie

Harde schijf (met montagebeugel) Gebruiksaanwijzing

Harde schijf (met montagebeugel) Gebruiksaanwijzing Harde schijf (met montagebeugel) Gebruiksaanwijzing CECH-ZHD1 7020228 Compatibele hardware PlayStation 3-systeem (CECH-400x-serie) Voorzorgsmaatregelen Lees om veilig gebruik van dit product te garanderen

Nadere informatie

AspireSR. Essentiële informatie over uw nieuwe generator

AspireSR. Essentiële informatie over uw nieuwe generator Deze brochure is niet bedoeld als volledige informatiebron over VNS Therapy. Neem contact op met uw arts of ga naar www.vnstherapy.com voor meer informatie. CYBERONICS EUROPE BVBA DOCHTERONDERNEMING VAN

Nadere informatie

HANDLEIDING: BUITEN BEWEGINGSMELDER

HANDLEIDING: BUITEN BEWEGINGSMELDER HANDLEIDING: BUITEN BEWEGINGSMELDER Inhoud INTRODUCTIE... 2 INSTALLATIE... 3 INSTELLINGEN... 4 SCHAKELAAR SW1... 5 SCHAKELAAR SW2... 5 JUMPER SCHAKELAAR JP1... 5 TESTEN... 6 LOOPTEST... 6 RADIO LINK TEST...

Nadere informatie

Transmitte r Eco 19349

Transmitte r Eco 19349 Transmitte r Eco 19349 Nederlands Gebruiksaanwijzing Inhoud : Kenmerken Plaatsen batterij Hotshoe connector Functies Frequentie Skyport modules Geïntegreerde synchronisatie Kenmerken EL-Skyport Eco Probleemoplossing

Nadere informatie

Gebruiksaanwijzing Nederlands. Alarmsysteem & Sensorpleister

Gebruiksaanwijzing Nederlands. Alarmsysteem & Sensorpleister Gebruiksaanwijzing Nederlands Alarmsysteem & Sensorpleister Gebruiksaanwijzing Alarmsysteem & Sensorpleister Dutch version 2007 Redsense Medical AB Box 287 301 07 Halmstad, Sweden www.redsensemedical.com

Nadere informatie

Service. ASSA ABLOY, the global leader in door opening solutions

Service. ASSA ABLOY, the global leader in door opening solutions Service ASSA ABLOY, the global leader in door opening solutions www.besam.be Service van wereldniveau Kiest u voor Besam, dan kunt u rekenen op onze wereldwijde service met lokale, gecertificeerde en deskundige

Nadere informatie

Life-Point Pro Trainer manual A5 20-01-15 kleur voor prints.indd 1

Life-Point Pro Trainer manual A5 20-01-15 kleur voor prints.indd 1 Life-POINT Pro AED TRAINER handleiding Life-Point Pro Trainer manual A5 20-01-15 kleur voor prints.indd 1 20-01-15 20:03 Life-Point Pro AED - TRAINER Handleiding BELANGRIJK Leest u deze handleiding zorgvuldig

Nadere informatie

BEKNOPTE HANDLEIDING: OPLADER

BEKNOPTE HANDLEIDING: OPLADER BEKNOPTE HANDLEIDING: OPLADER 1. Oplaadspoel 2. Laadniveau van de batterij van de oplader 3. Indicator Antennesterkte 4. Knop Stimulatie UIT VOORBEREIDING VOOR OPLADEN 1. Plaats het midden van de ronde

Nadere informatie

Remote Powercontrol for TCP/IP networks

Remote Powercontrol for TCP/IP networks Remote Powercontrol for TCP/IP networks Gebruikershandleiding 1. Opening instructies..... 1.1 Verbinding De IP Power Switch (IPPS) moet verbonden zijn met het lichtnet (230V) en het gewenste ethernet.

Nadere informatie

MyCareLink PATIËNTMONITOR. Simple. Connected.

MyCareLink PATIËNTMONITOR. Simple. Connected. MyCareLink PATIËNTMONITOR Simple. Connected. Informatie over controle op afstand Controle op afstand wordt door uw arts voorgeschreven. Uw arts beschikt op deze manier snel over gegevens waarmee hij/zij:

Nadere informatie

GEBRUIKSAANWIJZING Wolff Vochtmeter V1-D4 #071053

GEBRUIKSAANWIJZING Wolff Vochtmeter V1-D4 #071053 GEBRUIKSAANWIJZING Wolff Vochtmeter V1-D4 #071053 1. Productomschrijving: De Wolff V1-D4 vochtmeter is een niet-destructieve vochtmeter voor het meten van diverse ondergronden zoals beton, dekvloeren,

Nadere informatie

Supplement bij de Help-handleiding Tachycardiepulsgenerators

Supplement bij de Help-handleiding Tachycardiepulsgenerators Supplement bij de Help-handleiding Tachycardiepulsgenerators VOOR DE VOLGENDE PULSGENERATORS: Atlas Convert Atlas + Convert + Epic Epic II Epic + Epic II+ Atlas II Photon Atlas II+ Photon µ 2008 St. Jude

Nadere informatie

MyDiagnostick 1001R - Apparaat Handleiding DSF FINAL Revision 1. MyDiagnostick 1001R. Apparaat Handleiding. Page 1 of 11

MyDiagnostick 1001R - Apparaat Handleiding DSF FINAL Revision 1. MyDiagnostick 1001R. Apparaat Handleiding. Page 1 of 11 MyDiagnostick 1001R Apparaat Handleiding Page 1 of 11 Table of Contents 1 INLEIDING... 3 1.1 Gebruiksdoel... 3 1.2 Software... 3 1.3 Informatie regelgeving... 3 1.4 Waarschuwingen... 3 2 VERPAKKING...

Nadere informatie

Bedieningshandleiding. ExaControl E7R S

Bedieningshandleiding. ExaControl E7R S Bedieningshandleiding ExaControl E7R S UW APPARAAT GEBRUIKEN UW APPARAAT GEBRUIKEN 1 Het apparaat wordt geleverd met: Snelstartgids voor de gebruiker, Snelstartgids voor de installateur, Garantieverklaring

Nadere informatie

Montagebeugel voor harde schijf Gebruiksaanwijzing

Montagebeugel voor harde schijf Gebruiksaanwijzing Montagebeugel voor harde schijf Gebruiksaanwijzing CECH-ZCD1 7020229 Compatibele hardware PlayStation 3-systeem (CECH-400x-serie) Voorzorgsmaatregelen Lees om veilig gebruik van dit product te garanderen

Nadere informatie

HANDLEIDING QUICKHEAT-FLOOR THERMOSTAAT

HANDLEIDING QUICKHEAT-FLOOR THERMOSTAAT HANDLEIDING QUICKHEAT-FLOOR THERMOSTAAT Technische gegevens: Spanning: 230-240VAC + aarde Frequentie: 50-60Hz Weerstandsbelasting: 16A (3600W-230VAC) Inductieve belasting: 1A IP Waarde: IP21 Aanpassing:

Nadere informatie

VI-D4 Beton Vochtmeter

VI-D4 Beton Vochtmeter VI-D4 Beton Vochtmeter PRODUCTBESCHRIJVING De Caisson VI-D4 vochtmeter is een niet-destructieve vochtmeter voor het meten van diverse ondergronden zoals beton, dekvloeren, gips etc. Door middel van het

Nadere informatie

KIT OVO. De automatisering moet worden onderworpen aan onderhoud op een regelmatige basis om een goede werking te garanderen.

KIT OVO. De automatisering moet worden onderworpen aan onderhoud op een regelmatige basis om een goede werking te garanderen. Onderhoud De automatisering moet worden onderworpen aan onderhoud op een regelmatige basis om een goede werking te garanderen. 01. OVO vergt gepland onderhoud om de 6 maanden of 3000 manoeuvres na eerdere

Nadere informatie

12/02/2004, 14:53 THGR122NX_NL_R1 1

12/02/2004, 14:53 THGR122NX_NL_R1 1 Draadloze Sensor Model: THGR122NX HANDLEIDING INHOUD Introductie... 1 Product Overzicht... 2 Draadloze Sensor (THGR122NX)... 2 Om te beginnen... 3 Batterijen... 3 Tafelstandaard of Muurbevestiging... 3

Nadere informatie

Programmeerhandleiding Nelson Turf EZ Pro Jr. voor de types 8304, 8306, 8309, 8312, 8374, 8376, 8379, 8382

Programmeerhandleiding Nelson Turf EZ Pro Jr. voor de types 8304, 8306, 8309, 8312, 8374, 8376, 8379, 8382 Programmeerhandleiding Nelson Turf EZ Pro Jr. voor de types 8304, 8306, 8309, 8312, 8374, 8376, 8379, 8382 Overzicht U kunt een onderdeel slechts wijzigen wanneer het knippert in het display. Duw de knoppen

Nadere informatie

WS 9006 instructiehandleiding. Gebruikershandleiding 1. Functies

WS 9006 instructiehandleiding. Gebruikershandleiding 1. Functies WS 9006 instructiehandleiding Gebruikershandleiding 1. Functies 1.1 Regenmeter - Controle van de Actuele, 1 H, 24 H en Totale Regenval - Controle Dagelijkse, Wekelijkse en Maandelijkse Regenval in Staafdiagrammen

Nadere informatie

Dringende veiligheidskennisgeving

Dringende veiligheidskennisgeving Dringende veiligheidskennisgeving December 2017 Onderwerp: Pacemakers technische programmeerinformatie minuutventilatie-sensor. Ref.: 92186345-FA Getroffen pacemakers Models VALITUDE CRT-P U125, U128 ACCOLADE

Nadere informatie

2015 NSE Products, Inc. Provo, Utah, USA ageloc Galvanic Body Spa

2015 NSE Products, Inc. Provo, Utah, USA  ageloc Galvanic Body Spa 205 NSE Products, Inc. Provo, Utah, 8460. USA www.nuskin.com ageloc Galvanic Body Spa Belangrijke waarschuwing Gelieve de volgende belangrijke waarschuwingen te lezen alvorens te beginnen:. Controleer

Nadere informatie

STARTEN MET INTERSTIM

STARTEN MET INTERSTIM STARTEN MET INTERSTIM STAPPENPLAN Afstandsbediening voor gebruik met het InterStim -systeem voor sacrale neuromodulatietherapie EEN GOEDE START MET INTERSTIM Gebruik het stappenplan in deze brochure om

Nadere informatie

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES Netvoeding Deze uitrusting werd ontworpen om te werken op wisselstroom netvoeding van 230 volt, 50 Hz. Andere stroombronnen kunnen dit apparaat beschadigen. Controleer

Nadere informatie

APT-200. Tweeweg handzender. Firmware versie 1.00 apt-200_nl 03/19

APT-200. Tweeweg handzender. Firmware versie 1.00 apt-200_nl 03/19 APT-200 Tweeweg handzender Firmware versie 1.00 apt-200_nl 03/19 SATEL sp. z o.o. ul. Budowlanych 66 80-298 Gdańsk POLAND tel. +48 58 320 94 00 www.satel.eu BELANGRIJK Uw rechten op garantie vervallen

Nadere informatie

Professional Supplies EIERKOOKAPPARAAT. Modelnr.: *688.107

Professional Supplies EIERKOOKAPPARAAT. Modelnr.: *688.107 Professional Supplies EIERKOOKAPPARAAT Modelnr.: *688.107 GEBRUIKSAANWIJZING Om volledig gebruik te maken van de mogelijkheden en storingen tot het minimum te beperken raden wij u aan om de gebruiksaanwijzing

Nadere informatie

AERO 20 AERO 25. www.nilfisk-alto.com 302002328-2008-05-21

AERO 20 AERO 25. www.nilfisk-alto.com 302002328-2008-05-21 www.nilfisk-alto.com AERO 20 AERO 25 302002328-2008-05-21 NEDERLANDS - Gebruiksaanwijzing Belangrijke veiligheidsaan wijzingen Lees in elk geval de gebruiksaanwijzing door en berg deze binnen handbereik

Nadere informatie

GPRS-A. Universele monitoringsmodule. Quick start. De volledige handleiding is verkrijgbaar op Firmware versie 1.00 gprs-a_sii_nl 02/18

GPRS-A. Universele monitoringsmodule. Quick start. De volledige handleiding is verkrijgbaar op   Firmware versie 1.00 gprs-a_sii_nl 02/18 GPRS-A Universele monitoringsmodule Quick start De volledige handleiding is verkrijgbaar op www.osec.nl Firmware versie 1.00 gprs-a_sii_nl 02/18 SATEL sp. z o.o. ul. Budowlanych 66 80-298 Gdańsk POLAND

Nadere informatie

App Socrative. Zonder app https://b.socrative.com/login/student/ Kamer Naam: CNEPACEMAKER

App Socrative. Zonder app https://b.socrative.com/login/student/ Kamer Naam: CNEPACEMAKER App Socrative Zonder app https://b.socrative.com/login/student/ Kamer Naam: CNEPACEMAKER Externe Pacemaker Michiel Zumbrink Pacemaker / ICD technicus AMC CNE 28 maart 2017 Inhoud Indicatie Plaatsing leads

Nadere informatie

Gebruikershandleiding (NL)

Gebruikershandleiding (NL) PROcross V2 A-106 Gebruikershandleiding (NL) 2 PROcross V2 A-106 Aansluiten van de sensoren Achterkant: Infrarood / magnetisch Temperatuur 1 batterij (type: CR2450) RPM (extra gevoelig) RPM (normaal) Vervangen

Nadere informatie

MyCareLink PATIËNTMONITOR. Simple. Connected.

MyCareLink PATIËNTMONITOR. Simple. Connected. MyCareLink PATIËNTMONITOR Simple. Connected. Informatie over controle op afstand Controle op afstand wordt door uw arts voorgeschreven. Uw arts beschikt op deze manier snel over gegevens waarmee hij/zij:

Nadere informatie

REVEAL. Patient Assistant Artsenhandleiding

REVEAL. Patient Assistant Artsenhandleiding REVEAL Patient Assistant 9538 Artsenhandleiding 0123 2007 In de onderstaande lijst staan de gedeponeerde of geregistreerde handelsmerken van Medtronic in de Verenigde Staten en mogelijk in andere landen.

Nadere informatie

Thermostaat met display

Thermostaat met display H/LN4691-0 674 59-64170 Thermostaat met display RA00118AA_U-01PC-13W38 www.homesystems-legrandgroup.com Inhoudsopgave Thermostaat met display 1 Thermostaat met display 4 1.1 Functionering 4 1.2 Wat voor

Nadere informatie

PROGRAMMEERBARE TEMPERATUUR DETECTOR TD-1_NL 07/11

PROGRAMMEERBARE TEMPERATUUR DETECTOR TD-1_NL 07/11 TD-1 PROGRAMMEERBARE TEMPERATUUR DETECTOR TD-1_NL 07/11 1. Toepassingen De detector kan temperatuur meten en worden gebruikt om informatie te tonen over: Te lage temperatuur, bijv. in kassen, bloemenwinkels,

Nadere informatie

MEDTRONIC CARELINK -NETWERK Draadloos systeem voor monitoring op afstand. Vrij om je LEVEN te LEVEN

MEDTRONIC CARELINK -NETWERK Draadloos systeem voor monitoring op afstand. Vrij om je LEVEN te LEVEN MEDTRONIC CARELINK -NETWERK Draadloos systeem voor monitoring op afstand Vrij om je LEVEN te LEVEN Voordat ik aangesloten was op het CareLinksysteem maakte ik me zorgen tijdens mijn reizen, ver van huis

Nadere informatie

Welch Allyn 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220 USA www.welchallyn.com

Welch Allyn 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220 USA www.welchallyn.com European Regulatory Manager Welch Allyn Ltd. Navan Business Park Dublin Road Navan, County Meath, Republic of Ireland Tel.: +353 46 90 67700 Fax: +353 46 90 67754 Welch Allyn 4341 State Street Road Skaneateles

Nadere informatie

QUICK INSTALLATION GUIDE

QUICK INSTALLATION GUIDE Wireless AC1200 Dual Band ACCess Point QUICK INSTALLATION GUIDE INSTALLATIEHANDLEIDING INHOUD VAN VERPAKKING Wireless AC1200 Dual Band Access Point Opmerking: Met twee loskoppelbare antennes. 12V 1A STROOMADAPTER

Nadere informatie

GEBRUIKERSHANDLEIDING

GEBRUIKERSHANDLEIDING GEBRUIKERSHANDLEIDING Informatie voor de gebruiker: HD (High Definition) en HFR (High Frame Rate) video-opname apparaten, zijn een zware belasting voor geheugenkaarten. Afhankelijk van de gebruikersinstellingen,

Nadere informatie

Life-Point Pro AED - TRAINER Handleiding

Life-Point Pro AED - TRAINER Handleiding Life-POINT Pro AED TRAINER handleiding Life-Point Pro AED - TRAINER Handleiding BELANGRIJK Leest u deze handleiding zorgvuldig door vóór het gebruik van het apparaat. De informatie in dit document behoort

Nadere informatie

Installatie & onderhouds instructies COMBO-D-LUX. Tijdgestuurde condensaat aftap 02/13

Installatie & onderhouds instructies COMBO-D-LUX. Tijdgestuurde condensaat aftap 02/13 Installatie & onderhouds instructies COMBO-D-LUX Tijdgestuurde condensaat aftap ALGEMENE WERKING 02/13 De COMBO-D-LUX is een alles-in-één tijdgestuurde aftap met een geïntegreerde kogelkraan en zeef. De

Nadere informatie

Walkie Talkie APMP100. Gebruiksaanwijzing

Walkie Talkie APMP100. Gebruiksaanwijzing Walkie Talkie APMP100 Gebruiksaanwijzing Inhoudsopgave 1. Veiligheid 1.1 Beoogd gebruik 1. Pictorgrammen in deze handleiding 1. Algemene veiligheidsvoorschriften. Voorbereiding voor gebruik.1 Uitpakken.

Nadere informatie

Ontvanger met GSM-transmissie GSM 700

Ontvanger met GSM-transmissie GSM 700 HANDLEIDING Ontvanger met GSM-transmissie GSM 700 www.tempolec.be 01. INTRODUCTIE Ontvanger met : - een GSM-transmissie - een uitgang (contact NO / NF spanningsvrij). Mogelijke functie van de uitgang :

Nadere informatie

PROTOCOL voor follow-up onderzoek bij pacemakerpatiënten

PROTOCOL voor follow-up onderzoek bij pacemakerpatiënten PROTOCOL voor follow-up onderzoek bij pacemakerpatiënten datum: 03-10-2001 1. De afspraken met pacemakerpatiënten voor een follow-up onderzoek worden door het pacemakerteam gemaakt. Dit kan gebeuren: 1)

Nadere informatie

Nokia FM Transmitter CA /1

Nokia FM Transmitter CA /1 Nokia FM Transmitter CA-300 6 3 5 7 9203668/1 CONFORMITEITSVERKLARING Hierbij verklaart NOKIA CORPORATION dat het product CA-119 in overeenstemming is met de essentiële eisen en andere relevante bepalingen

Nadere informatie

Magnetische Resonantie beeldvorming (MRI)-onderzoek Gebruiksaanwijzing

Magnetische Resonantie beeldvorming (MRI)-onderzoek Gebruiksaanwijzing Magnetische Resonantie beeldvorming (MRI)-onderzoek Gebruiksaanwijzing Neuro Het cochleair implantaat systeem 0459 (2015) Neurelec S.A.S 2720 Chemin Saint Bernard, 06220 Vallauris Frankrijk TEL: +33 (0)4

Nadere informatie

Gebruiksaanwijzing AED-trainer

Gebruiksaanwijzing AED-trainer Gebruiksaanwijzing AED-trainer ONDERDEELNUMMER Copyright 2007 Cardiac Science Corporation. All rights reserved. De AED-trainer (trainingstoestel voor automatische externe defibrillators) is een apparaat

Nadere informatie

ECG-slavekabel en -adapterkit

ECG-slavekabel en -adapterkit ECG-slavekabel en -adapterkit Gebruikershandleiding Fabrikant FUJIFILM SonoSite, Inc. 21919 30th Drive SE Bothell, WA 98021 VS T: +1-888-482-9449 of +1-425-951-1200 F: +1-425-951-1201 Erkende vertegenwoordiger

Nadere informatie

C1250 GEBRUIKSAANWIJZINGEN. Elektronische

C1250 GEBRUIKSAANWIJZINGEN. Elektronische Elektronische GEBRUIKSAANWIJZINGEN Handleidingen zijn onderworpen aan wijzigingen; van iedere handleiding is de meest recente uitgave altijd online beschikbaar. Gedrukt op: november 25, 2015 M PB Swiss

Nadere informatie

MultiSport DV609 Nederlands

MultiSport DV609 Nederlands MultiSport DV609 Nederlands! Kennisgeving: High-definition video-opnameapparatuur met hoge beeldfrequentie vormt een zware belasting voor geheugenkaarten. Afhankelijk van uw instellingen wordt aanbevolen

Nadere informatie

POLAR CADENCE SENSOR. Model:Y6. Gebruiksaanwijzing

POLAR CADENCE SENSOR. Model:Y6. Gebruiksaanwijzing POLAR CADENCE SENSOR Model:Y6 Gebruiksaanwijzing 1 ID: A 2 A NEDERLANDS De Polar trapfrequentiesensor is ontworpen voor het meten van de trapfrequentie, d.w.z. de trapasomwentelingen per minuut tijdens

Nadere informatie

Gebruikershandleiding

Gebruikershandleiding Gebruikershandleiding EXCLUSIV COMPACT THERMOSTAAT Dit product heeft de volgende eigenschappen: 1) Regeling van de verwarming 2) Eenvoudig te programmeren 3) Twee programma's: programma ingesteld af fabriek

Nadere informatie

MyoSure hysteroscopisch weefselverwijderingssysteem Gebruiksaanwijzing

MyoSure hysteroscopisch weefselverwijderingssysteem Gebruiksaanwijzing MyoSure hysteroscopisch weefselverwijderingssysteem Gebruiksaanwijzing NEDERLANDS LEES ALLE INFORMATIE ZORGVULDIG DOOR. UITSLUITEND Beschrijving Het MyoSure weefselverwijderingssysteem bestaat uit de volgende

Nadere informatie

Aan de slag. 1. Basisinstellingen instellen

Aan de slag. 1. Basisinstellingen instellen NL QUICK GUIDE Aan de slag 1. Basisinstellingen instellen 1. Druk op een knop om het apparaat te activeren. In het display verschijnen instructies over het instellen van de basisinstellingen, waaronder

Nadere informatie

Reliance DuraStar INSTALLATIE-, BEDIENINGS- en ONDERHOUDSINSTRUCTIES

Reliance DuraStar INSTALLATIE-, BEDIENINGS- en ONDERHOUDSINSTRUCTIES Wereldleider in instrumentatie voor ketelbinnenwerk Reliance DuraStar INSTALLATIE-, BEDIENINGS- en ONDERHOUDSINSTRUCTIES Sectie: R500 R500.E235A Bulletin: 1-9-06 Datum: Vervangt: NIEUW Het Reliance DuraStar

Nadere informatie

VEILIGHEID EN CORRECT GEBRUIK

VEILIGHEID EN CORRECT GEBRUIK INSTALLATIE INSTRUCTIES 12-2015 VEILIGHEID EN CORRECT GEBRUIK Om veiligheid en een lange levensduur van dit product te garanderen, zal u de bijgesloten instructies strikt in acht moeten nemen. Uw garantie

Nadere informatie

Draadloze bewegingsmelder

Draadloze bewegingsmelder Draadloze bewegingsmelder Installatie-instructies FU5110 497241 Afb. 1: 2,4m (max) 15m Afb. 2: Zicht naar beneden Fig. 3: Doorbraak in het huis Schroef Voorwoord Geachte klant, Wij bedanken u voor de aankoop

Nadere informatie

VERKORTE GEBRUIKSAANWIJZING TMC 212. Toro Modulaire Controller REGENAUTOMAAT

VERKORTE GEBRUIKSAANWIJZING TMC 212. Toro Modulaire Controller REGENAUTOMAAT VERKORTE GEBRUIKSAANWIJZING TMC 212 Toro Modulaire Controller REGENAUTOMAAT INHOUD Pagina Instellen van tijd en datum. 2. Bekijken of wijzigen beregeningsschema. 3. Bekijken of wijzigen programma starttijden.

Nadere informatie

Spanning Capaciteit (mm) (mm) (g) (V) (mah) PR10-D6A PR70 1,4 75 5,8 3,6 0,3 PR13-D6A PR48 1,4 265 7,9 5,4 0,83 PR312-D6A PR41 1,4 145 7,9 3,6 0,58

Spanning Capaciteit (mm) (mm) (g) (V) (mah) PR10-D6A PR70 1,4 75 5,8 3,6 0,3 PR13-D6A PR48 1,4 265 7,9 5,4 0,83 PR312-D6A PR41 1,4 145 7,9 3,6 0,58 Product Zink-luchtbatterij Modelnaam IEC Nominaal Nominaal Diameter Hoogte Gewicht Spanning Capaciteit (mm) (mm) (g) (V) (mah) PR10-D6A PR70 1,4 75 5,8 3,6 0,3 PR13-D6A PR48 1,4 265 7,9 5,4 0,83 PR312-D6A

Nadere informatie