Normalisatie in perspectief. De norm in perspectief
|
|
- Franciscus Thys
- 5 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Normalisatie in perspectief juni 2014 De norm in perspectief Validatiesymposium 1
2 Inleiding Veel is al gezegd Inhoudelijk zijn relevante normen en richtlijnen in voorgaande presentaties benoemd Toegevoegde waarde van deze presentatie? titel presentatie 2
3 Normalisatie in perspectief NEN & Normalisatie Relatie met wet- en regelgeving NEN & Normalisatie Normcommissie: nu en in de toekomst Het werkprogramma & verantwoordelijkheden titel presentatie 3
4 NEN Meer dan 450 normcommissies Meer dan leden Markt van miljoenen gebruikers
5 NEN is onafhankelijke proces begeleider -Transparant -Faciliterend -Ondersteunend -Adviserend 5
6 Normalisatie Normalisatie is het proces waarbij afspraken worden gemaakt tussen belanghebbende partijen over specificaties van een product, dienst of proces
7 Wat is een norm? Openbaar referentiedocument Opgesteld voor en door de markt Europese en internationale normen
8 Draagvlak van de norm Intern. norm (ISO) Europese norm (EN) Nederlandse norm (NEN, NPR) Nederlands Technische Afspraak (NTA) Branche standaard Bedrijfs praktijk code
9 Normalisatie-organisaties Internationaal The Vienna Agreement Regionaal (Europees) European Committee for Standardization Comité Européan de Normalisation Europäisches Komitee für Normung Koppeling met Europese Commissie Nationaal
10 Normontwikkelingsketen CEN & ISO Taskforces NC Steriliseren & steriliteit titel presentatie 10
11 Afspraken breed draagvlak NEN neutrale procesbegeleider, onafhankelijk (Internationale) normen en (nationale) richtlijnen en basisinformatie Normcommissie Steriliseren en steriliteit titel presentatie 11
12 Normen & richtlijnen in perspectief relatie met wet- en regelgeving 12
13 Wet- en regelgeving (1) Kwaliteitswet zorginstellingen Overheid eist transparantie, kwaliteit, veiligheid Competenties van medewerkers (Product) aansprakelijkheid (Gerechtvaardigd) vertrouwen titel presentatie 13
14 Wet- en regelgeving (2) Drie EU Richtlijnen (wettelijke kaders) medische hulpmiddelen - Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen 90/385/EEG; - Richtlijn voor medische hulpmiddlen (MDD) 93/42/EEG; - In-Vitro Diagnostische Medische Hulpmiddelen 98/79/EG. titel presentatie 14
15 CE markering (Conformité Europeanne ) Afhankelijk van in welke klasse het product valt, dient er een aangemelde instantie (Notified Body) te worden ingeschakeld. NB.!! Fabrikanten van klasse I producten niet-steriel en zonder meetfunctie mogen zelf CE markering aan brengen! titel presentatie 15
16 Wet- en regelgeving ter regulering? I Wederzijdse verantwoordelijkheid II III Enerzijds industrie verantwoordelijkheid (MDD) Anderzijds gebruiker verantwoordelijkheid (kwaliteitswet zorginstellingen, gezondheidsrecht) Kennis van het proces Kwaliteits- en risicomanagement Verantwoordelijkheid kennis up to date & gebruik actuele documenten titel presentatie 16
17 Normen & richtlijnen in perspectief Normcommissie Steriliseren en steriliteit 17
18 Normcommissie Steriliseren & steriliteit volgt het Europees en internationaal werk op het gebied van steriliseren en steriliteit. Nationaal: actief met het schrijven en up-todate houden van de Nederlandse richtlijnen die verschijnen in de wegwijzer Steriliseren en Steriliteit (NEN-connect) Leden: verschillende belanghebbende partijen (commissieplan: zie titel presentatie 18
19 Onderwerpen vd normcommissie steriliseren van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en in vitro diagnostica; sterilisatieapparatuur; reiniging en desinfectie van medische hulpmiddelen; reinigings- en desinfectieapparatuur; kwaliteitsaspecten verband houdende met Steriliseren en Steriliteit ; het omgaan met steriele medische hulpmiddelen. titel presentatie 19
20 Normen & richtlijnen in perspectief Het werkprogramma 20
21 Genoemde normen internationaal op werkprogramma pren 285 Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers FprEN rev Small steam sterilizers Naast internationaal werkprogramma, ook aansluitend nationaal werkprogramma titel presentatie 21
22 Tenslotte Eigen verantwoordelijkheid voor actueel houden kennis Werkprogramma in te zien op website Normcommissie toegankelijk voor alle belanghebbende partijen Actuele normen en wijzigingen via NEN-connect Vervallen normen ook te zien op website NEN (kenbaar gemaakt met symbool) Borgen van kennis in eigen organisatie, kennisverspreiding titel presentatie 22
2.1 Evaluatie 2014 De normcommissie heeft tweemaal vergaderd waarbij Europese en internationale ontwikkelingen werden besproken.
Commissieplan 2016 normcommissie 301081 Steriliseren en Steriliteit 1 ALGEMENE GEGEVENS 1.1 Commissie 301081 Steriliseren en Steriliteit 1.2 Werkgebied Deze normcommissie volgt het Europees en internationaal
Nadere informatieInformatiebijeenkomst ISO HR Management
Informatiebijeenkomst ISO HR Management Even voorstellen Stephanie Jansen (Dagvoorzitter) Remco van Schaik (Consultant NEN Arbeid) Marc Ritter (Manager NEN Arbeid) Anya van der Vlist (Consultant NEN Arbeid)
Nadere informatieVoorbeeld NEN-EN 577. Preview. N Nederlands. Aluminium en aluminiumlegeringen. Vloeibaar metaal. Specificaties
Nederlandse Aluminium en aluminiumlegeringen. Vloeibaar metaal. Specificaties NEN-EN 577 EN 577 Aluminium and aluminium alloys. Liquid metal. Specifications Ie druk, september 1995 UDC 669.71-404.3 Dit
Nadere informatieCFD in normalisatie. Ruud Nouwen NEN-Bouw Symposium Actiflow 20 mei 2011. Presentatie NEN 1
CFD in normalisatie Ruud Nouwen NEN-Bouw Symposium Actiflow 20 mei 2011 Presentatie NEN 1 Even voorstellen: Ruud Nouwen (Clustermanager Integraal Bouwen bij NEN-Bouw) Wie bent u? Presentatie NEN 2 Inhoud
Nadere informatieNederlandse norm. NEN-EN-ISO 6165 (nl) Grondverzetmachines Basistypen Woordenlijst (ISO 6165:1997)
Nederlandse norm Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is
Nadere informatieBelang van normen bij CE-markering Uw belang!? Taco van den Broek. Normontwikkeling uw belang. introduction. Normontwikkeling uw belang 2
Belang van normen bij CE-markering Uw belang!? Taco van den Broek NEN Normontwikkeling uw belang 1 introduction Normontwikkeling uw belang 2 1 Normen: uw belang? Korte intro over NEN Normontwikkelen Normtoepassing
Nadere informatieNormen en Opleiding Medewerker Steriele Medische Hulpmiddelen (MSMH)
Normen en Opleiding Medewerker Steriele Medische Hulpmiddelen (MSMH) Kees van der Meulen Even voorstellen Kees van der Meulen 5 jaar MSMH (csa medewerker) in diverse ziekenhuizen 12 jaar teamleidinggevende
Nadere informatieAan welke vereisten rond GMP dient een Medical Device Manufacturer te voldoen? Hoe gaan we te werk bij de certificatie?
Aan welke vereisten rond GMP dient een Medical Device Manufacturer te voldoen? Hoe gaan we te werk bij de certificatie? Denis Sterckx, Senior Lead Assessor LRQA Leo Lenaerts, Business Development Manager
Nadere informatieNederlandse norm NEN-EN Afsluiters - Termen en definities - Deel 3: Definitie van basisbegrippen
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieWetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering. Peter N. Ruys
Wetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering Peter N. Ruys Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen Actieve Implantaten (90/385/EEC) - AIMD Medische Hulpmiddelen (93/42/EEC) - MDD
Nadere informatieNTA 8055 waarde creëren Ontwikkeling van NTA 8055 naar NEN 8055;
NTA 8055 waarde creëren Ontwikkeling van NTA 8055 naar NEN 8055; Vlora Rexhepi van der Pol (NEN ) Standards and Regulations 1 Inhoud NEN en normontwikkeling NTA ontwikkeling Van NTA 8055 naar NEN 8055
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. Correctieblad NEN-ISO 6411/C1. Technische tekeningen Vereenvoudigde tekenwijze van centergaten (ISO 6411:1982) Nederlandse norm
Nederlandse norm Correctieblad NEN-ISO 6411/C1 Technische tekeningen Vereenvoudigde tekenwijze van centergaten (ISO 6411:1982) Technical drawings Simplified representation of centre holes (ISO 6411:1982)
Nadere informatieDit document bevat de vertaling in het Nederlands van de Europese norm EN ISO 13920, augustus 1996.
Nederlandse NEN-EN-ISO 13920 Lassen. Algemene toleranties voor gelaste constructies. Lengte- en hoekmaten. Vorm en plaats (ISO 13920:1996) Welding. General tolerances for welded constructions. Dimensions
Nadere informatieMedische hulpmiddelen. 5 e TRIP Weefselvigilantie Symposium. Vigilantie van biomaterialen, randgebieden en raakvlakken. Ed J.B.
Medische hulpmiddelen Vigilantie van biomaterialen, randgebieden en raakvlakken. Ed J.B. Jansen, MD, MBA 5 e TRIP Weefselvigilantie Symposium Inhoud 1.Medisch hulpmiddel? 2.Raakvlak? 3.... en dus? 3 medisch
Nadere informatieOfficiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 39157 4 november 2015 Overeenkomst Staat NEN en NEC Partijen: 1. De Staat der Nederlanden, waarvan de zetel is gevestigd
Nadere informatieDit document bevat de vertaling van de Europese norm EN :1993, 1e druk, september 1993.
Nederlandse NEN-EN 10056-2 Gelijkzijdige en ongelijkzijdige boekstaven van constructiestaai. Deel 2: Toleranties op vorm en afmetingen Structural steel equal and unequal leg angles. Part 2: Tolerances
Nadere informatieCommissieplan 2019 Normcommissie Metaalbewerkingsmachines
Commissieplan 2019 Normcommissie 341002 Metaalbewerkingsmachines NORMCOMMISSIE 341002 ' Metaalbewerkingsmachines ' NEN Postbus 5059 2600 GB Delft 11 april 2019 Vlinderweg 6 2623 AX Delft (015) 2 690 180
Nadere informatieDe CPR en de productnorm voor kabels
De CPR en de productnorm voor kabels Omwenteling in de praktijk? Richard Neerhof (VU) Normen voor bouwproducten op basis van CPR > Verordening bouwproducten (CPR) (nr. 305/2011) (van kracht sinds 1 juli
Nadere informatieWie de norm heeft, heeft de hub
Wie de norm heeft, heeft de hub Ing. Emiel Verhoeff Consultant Business Development NEN Nederlands Normalisatie-instituut, Delft Emiel.verhoeff@nen.nl, (015) 26 90 334, http://www.nen.nl Dr.ir. Henk J.
Nadere informatieVoorbeeld. Preview NEN-EN War m gewalste I-profielen met tapsvormige flenzen. Toleranties op vorm en afmetingen. Nederlands
Nederlandse War m gewalste I-profielen met tapsvormige flenzen. Toleranties op vorm en afmetingen NEN-EN 10024 Hot rolled taper flange I sections. Tolerances on shape and dimensions Ie druk, juli 1995
Nadere informatieEindscriptie Hogere veiligheidskunde Jurgen Boelens
Eindscriptie Hogere veiligheidskunde Jurgen Boelens René Descartes: Alle wetenschap loopt gevaar als er niet, bij al haar stappen, steeds door het gezonde verstand toezicht op wordt gehouden. Inleiding
Nadere informatieVerdiepende sessie Naar maat gemaakt
Verdiepende sessie Naar maat gemaakt Opbrengsten en actiepunten dinsdag 22 juni 2018 Agenda sessie Naar maat gemaakt Doelstellingen Introductie van naar maat gemaakt Naar maat gemaakt in NL en EU Discussie
Nadere informatieCommissieplan 2015 Normcommissie 380419, 'Forensisch technisch onderzoek'
kenmerk Error! Bookmark not defined. datum 2016-04-28 pagina 1/5 Commissieplan 2015 Normcommissie NORMCOMMISSIE NEN Kennis & Informatiediensten Postbus 5059 2600 GB Delft Vlinderweg 6 2623 AX Delft T 015-269
Nadere informatieDit document bevat de vertaling in het Nederlands van de Europese norm EN 970, februari 1997.
Nederlandse norm NEN-EN 970 Niet-destructief onderzoek van gesmeltlaste verbindingen - Visueel onderzoek Non-destructive examination of fusion welds- Visual examination maart 1998 ICS 2.10.40 Vervangt
Nadere informatieNormen voor energie efficiency in organisaties
Normen voor energie efficiency in organisaties Industrial Processing - FEDEC Energietheater Regelgeving - Compliance op energiegebied, 4 oktober 2016 Bert Dijkstra NEN Energie bert.dijkstra@nen.nl 1 Inhoud
Nadere informatieCommissieplan 2018 NC , Transportdiensten
NEN Industrie & Veiligheid Postbus 5059 2600 GB Delft Vlinderweg 6 2623 AX Delft (015) 2 690 390 iv@nen.nl www.nen.nl Nederlands Normalisatie-instituut Commissieplan 2018 NC NORMCOMMISSIE NEN Industrie
Nadere informatieVoorbeeld. norm NEN-EN 795. Preview. Persoonlijke beschermingsmiddelen. Nederlands
Nederlandse norm Persoonlijke beschermingsmiddelen tegen vallen - Verankeringsvoorzieningen - Eisen en beproeving NEN-EN 795 Protection against falls from a height - Anchor devices - Requirements and testing
Nadere informatieLeveringsvoorwaarden voor de oppervlaktegesteldheid. plaatstroken en profielen van staal
UDC 669.14-122.4-41:620.179.11 Leveringsvoorwaarden voor de oppervlaktegesteldheid van warmgewalste platen, plaatstroken en profielen van staal Deel 3: Profielen Delivery requirements for surface condition
Nadere informatieDit document bevat de vertaling in het Nederlands van de Europese norm EN 626-1, oktober 1994.
Nederlandse Veiligheid van machines. Verlaging van de gezondheidsrisico s ten gevolge van gevaarlijke stoffen, afkomstig van machines. Deel 1: Grondbeginselen en specificaties voor fabrikanten van machines
Nadere informatie: 90 minuten. : 50 meerkeuzevragen
Cohort: vanaf 08 B-K en B-K NAAM EXAMEN : Theorie-examen B-K Reinigen, desinfecteren en steriliseren reusable medische hulpmiddelen B-K Reusable en disposable (steriele) medische hulpmiddelen beheren en
Nadere informatieApparatuurontwikkeling voor, in en met de. kliniek
Apparatuurontwikkeling voor, in en met de ZIE 2013 7 maart 2013 Delft Alex Vernooij Jan Jaap Baalbergen Leids Universitair Medisch Centrum kliniek Ontwikkeling apparatuur voor het LUMC Apparatuur voor
Nadere informatieVoorbeeld NEN-EN Preview. Aluminium en aluminiumlegeringen. Plaat en band. Deel 4: Toleranties op vorm en afmetingen van koudgewalste produkten
Nederlandse VS Aluminium en aluminiumlegeringen. Plaat en band. Deel 4: Toleranties op vorm en afmetingen van koudgewalste produkten NEN-EN 485-4 EN 485-4 Aluminium and aluminium alloys. Sheet, strip and
Nadere informatieCommissieplan 2017 Normcommissie Auditing van managementsystemen : ISO 19011
NEN Milieu & Maatschappij Postbus 5059 2600 GB Delft Vlinderweg 6 2623 AX Delft (015) 2 690 390 www.nen.nl Nederlands Normalisatie-instituut Commissieplan 2017 Normcommissie 400 302 Auditing
Nadere informatieCommissieplan 2016 Normcommissie , Ter plaatse vervaardigde metalen opslagtanks
kenmerk Error! Bookmark not defined. datum 2016-03-15 pagina 1/4 Commissieplan 2016 Normcommissie NORMCOMMISSIE 11 januari 2016 NEN Industrie & Veiligheid Postbus 5059 2600 GB Delft Vlinderweg 6 2623 AX
Nadere informatieVoorbeeld NEN-EN 872. Preview. Waterkwaliteit. Bepaling van het gehalte aan gesuspendeerde stoffen. Methode door filtratie over glasvezelfilters
Nederlandse Waterkwaliteit. Bepaling van het gehalte aan gesuspendeerde stoffen. Methode door filtratie over glasvezelfilters NEN-EN 872 Water quality. Determination of suspended solids. Method by filtration
Nadere informatieDit document bevat de vertaling in het Nederlands van de Europese norm EN 10090, februari 1998.
Nederlandse norm NEN-EN 10090 Staalsoorten en staallegeringen voor kleppen van verbrandingsmotoren Valve steels and alloys for internal combustion engines september 1998 ICS 27.020; 77.140.10 Vervangt
Nadere informatieVoorbeeld NEN-EN Preview. buizen en profielen. Deel 3: Ronde staven, toleranties op afmetingen en vorm. Nederlandse.
Nederlandse Aluminium en aluminiumlegeringen. Geëxtrudeerde staven, buizen en profielen. Deel 3: Ronde staven, toleranties op afmetingen en vorm NEN-EN 755-3 Aluminium and aluminium alloys. Extruded rod/bar,
Nadere informatieVoorbeeld NEN-EN Preview. Aluminium en aluminiumlegeringen. Traanplaat. Specificaties. Nederlands
Nederlandse NEN-EN 1386 Aluminium en aluminiumlegeringen. Traanplaat. Specificaties Aluminium and aluminium alloys. Tread plate. Specifications Ie druk, maart 1997 ICS77.120.10;77.150.10 Dit document bevat
Nadere informatieEnergieprestatie. De aanscherping van de Energieprestatieeis in de gebouwde omgeving
Energieprestatie De aanscherping van de Energieprestatieeis in de gebouwde omgeving 1 Even voorstellen: Ron van der Aa (projectmanager bij NEN) Wie bent u? Context 2 Inhoud van deze presentatie Algemeen:
Nadere informatieVerdiepende sessie Post Market Surveillance
Verdiepende sessie Post Market Surveillance Opbrengsten en actiepunten Vrijdag 20 april 2018 Agenda sessie PMS Doelstellingen Bespreken van eisen en impact van eisen voor Post Market Surveillance van MDR/IVDR
Nadere informatieATEX REGELGEVING Regels en voorschriften voor apparaten, arbeidsmiddelen en arbeidsplaatsen in explosieve omgevingen
ATEX REGELGEVING Regels en voorschriften voor apparaten, arbeidsmiddelen en arbeidsplaatsen in explosieve omgevingen Sinds 30 juni 2003 is er het één en ander veranderd voor apparaten en beveiligingssystemen
Nadere informatieClassificatie en duurzame productie van biomassa voor energietoepassing
Classificatie en duurzame productie van biomassa voor energietoepassing Laten we een afspraak maken! Jarno Dakhorst NEN Energiewinning Seminar Beleid en emissies bij bio-wkk Bodegraven, 7 mei 2009 Programma
Nadere informatieCommissieplan 2016 Normcommissie , Wegenonderhoudsmachines en -producten
kenmerk Error! Bookmark not defined. datum 2016-03-15 pagina 1/4 Commissieplan 2016 Normcommissie 341075, Wegenonderhoudsmachines en NORMCOMMISSIE NEN Industrie & Veiligheid Postbus 5059 2600 GB Delft
Nadere informatieOverzicht van normen en aanduidingen van legeringen M PR ОДНИ NEDERLANDS 1Л1ГГЛ OKJKJKJ NORMALISATIE-
nederlandse praktijkrichtlijn Koper en koperlegeringen Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst
Nadere informatieDit document bevat de vertaling van de Europese norm EN , december 1994.
Nederlandse NEN-EN 10016-2 Walsdraad van ongelegeerd staal bestemd voor draadtrekken en/of koudwalsen. Deel 2: Bijzondere eisen aan walsdraad voor algemeen gebruik Non-alloy steel rod for drawing and/or
Nadere informatieDit document bevat de vertaling in het Nederlands van de Europese norm EN 10055, november 1995.
Nederlandse NEN-EN 10055 Warmgewalste stalen gelijkzijdige T-profielen met afgeronde kanten. Afmetingen en toleranties op vorm en afmetingen Hot rolled steel equal flange tees with radiused root and toes.
Nadere informatieNormen voor het lassen van metalen
Normen voor het lassen van metalen Normen voor het lassen van metalen NEN-BUNDEL 18 Koninklijk Nederlands Normalisatie-instituut, Delft, 2018 Colofon Samenstelling NEN Standards Vormgeving Kade 05, Eindhoven
Nadere informatie(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de harmonisatiewetgeving van de Unie)
C 14/74 NL Publicatieblad van de Europese Unie 16.1.2015 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 1998 betreffende
Nadere informatieVoorbeeld. norm. NEN-EN 785 pren 785. Preview. N Nederlands. 2e Ontwerp. Publikatie uitsluitend voor commentaar
Nederlandse norm Vlakke sluitringen, afgeschuind, gehard en ontlaten, voor verbindingen met hoge voorspanning in staalconstructies 2e Ontwerp NEN-EN 785 pren 785 Publikatie uitsluitend voor commentaar
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. Technische tekeningen. Schroefdraden en onderdelen met schroefdraad. Deel 1: Algemene beginselen (ISO :1993) Nederlandse
Nederlandse Technische tekeningen. Schroefdraden en onderdelen met schroefdraad. Deel 1: Algemene beginselen (ISO 6410-1:1993) Technical drawings. Screw threads and threaded parts. Part 1: General conventions
Nadere informatie13/03/2019!"# $ %!$ $ &"'( $ )'%* +$ ", )-*$ )./0* $ 12-!2,,$ )'%* 3$ ',!)!(*,!24 )./0* 5$ /06!7 2,,$ )'%* 8$ 62,912,$ )./09'%* :$ 4 ).
$ %!$ $ &"'( $ )'%* +$ ", )-*$ )./0* $ 12-!2,,$ )'%* 3$ ',!)!(*,!24 )./0* 5$ /06!7 2,,$ )'%* 8$ 62,912,$ )./09'%* :$ 4 )./09'%* 1 ; 6! .!,! ; 02!/2$%$ ; &2 -,! ; 6! ;?(%! ; 6! '&@ ; 02!.609%!$
Nadere informatieCommissieplan. Normcommissie 342 082 - VERVORMINGSSTAAL
Commissieplan Normcommissie 342 082 - VERVORMINGSSTAAL 2012 . Inhoud 1 Inleiding 1 2 Werkgebied 2 3 Belang 3 4 Inbedding in de NEN organisatie 4 5 Internationale binding 5 6 Omgevingsfactoren 6 7 Ledenbestand
Nadere informatieDit document bevat de vertaling in het Nederlands van de Europese norm EN 277, april 1995.
Nederlandse Zakken voor het vervoer van levensmiddelen bestemd voor voedselhulp. Zakken gemaakt van geweven polypropeen NEN-EN 277 Sacks for the transport of food aid. Sacks made of woven polypropylene
Nadere informatieFederaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Traceerbaarheid van implantaten De implantaatkaart
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Traceerbaarheid van implantaten De implantaatkaart Vanessa Binamé- 13/03/15 Agenda Inleiding Traceerbaarheid van implantaten Implantaatkaart
Nadere informatieCommissieplan jaar 2017 Normcommissie Machineveiligheid COMMISSIEPLAN NEN Industrie & Veiligheid. Postbus GB Delft
COMMISSIEPLAN 2017 NEN Industrie & Veiligheid Postbus 5059 2600 GB Delft Vlinderweg 6 2623 AX Delft (015) 2 690 390 IV@nen.nl www.nen.nl Nederlands Normalisatie-instituut Commissieplan jaar 2017 Normcommissie
Nadere informatiekenmerk Error! Bookmark not defined. datum pagina 1/5 Commissieplan 2016 Normcommissie , Machineveiligheid
kenmerk Error! Bookmark not defined. datum 2016-01-13 pagina 1/5 Commissieplan 2016 Normcommissie NORMCOMMISSIE DATUM: 30 OKTOBER 2015 1 Algemene gegevens 1.1 Commissie NEN Industrie & Veiligheid Postbus
Nadere informatieAccreditatie en EU productregelgeving
Accreditatie en EU productregelgeving Eelco Ronteltap Directie mededinging en Consumenten Ministerie van EZ is coördinerend ministerie voor Accreditatie, conformiteitsbeoordeling en normalisatie 2 Opbouw
Nadere informatieIndustrie & Veiligheid
Platform Industrie & Veiligheid Johan van Velthoven 17 maart 2017 1 In geval van nood Volg deze borden naar de uitgang Follow these signs to the nearest exit Liften niet gebruiken Do not use elevators
Nadere informatieVoorbeeld. norm NEN-EN Preview
Nederlandse norm NEN-EN 1720 Lijmen voor papier en karton, verpakking en sanitaire producten voor eenmalig gebruik - Bepaling van de dispergeerbaarheid Adhesives for paper and board, packaging and disposable
Nadere informatieNIEUWE REGELGEVING MEDISCHE HULPMIDDELEN EN IN-VITRO DIAGNOSTICA
NIEUWE REGELGEVING MEDISCHE HULPMIDDELEN EN IN-VITRO DIAGNOSTICA ER ZIJN NIEUWE REGELS VOOR MEDISCHE HULPMIDDELEN (MDR) EN IN-VITRO DIAGNOSTICA (IVDR). Doel van de nieuwe regels is de patiëntveiligheid
Nadere informatieVoorbeeld NEN-EN 349. Preview. Veiligheid van machines. Minimumafstanden ter voorkoming van het bekneld raken van menselijke lichaamsdelen.
Nederlandse Veiligheid van machines. Minimumafstanden ter voorkoming van het bekneld raken van menselijke lichaamsdelen NEN-EN 349 EN 349 Safety of machinery. Minimum gaps to avoid crushing of parts of
Nadere informatieVervangt NEN-EN 755-7:1995 Ontw. Nederlandse norm NEN-EN 755-7
Vervangt NEN-EN 755-7:1995 Ontw. Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik
Nadere informatie1 Protocol voor het reinigen, desinfecteren en steriliseren van leeninstrumenten
1 Protocol voor het reinigen, desinfecteren en steriliseren van leeninstrumenten Op leeninstrumentarium is de professionele standaard leeninstrumentarium. Het instrumentarium wordt onsteriel aangeleverd.
Nadere informatieVoorbeeld NEN-EN Preview. Koudgewalst breedband en plaat van corrosievast staal -Toleranties op afmetingen en vorm.
Nederlandse NEN-EN 10259 Koudgewalst breedband en plaat van corrosievast staal -Toleranties op afmetingen en vorm Cold-rolled stainless steel wide strip and plate/sheet- Tolerances on dimensions and shape
Nadere informatieVoorbeeld NEN-EN Preview. Gieterijtechniek- Bainitisch nodulair gietijzer. Nederlands
Nederlandse Gieterijtechniek- Bainitisch nodulair gietijzer NEN-EN 14 Founding - Austempered ductile cast irons 1e druk, december 199 ICS.140.0 Vervangt NEN-EN 14:1994 Ontw. Dit document bevat de vertaling
Nadere informatieMDR en CSA. Wat gaat de CSA er van merken? Arjan van Drongelen
MDR en CSA Wat gaat de CSA er van merken? Arjan van Drongelen Inhoud 1. Inleiding 2. Veranderingen voor CSA 3. Overige veranderingen IGZ RIVM 3 4 Disclaimer Teksten afkomstig uit versie 31 augustus 2016
Nadere informatieZiekenhuizen. Bewaren en transporteren van gebruikt instrumentarium voor sterilisatie
Ziekenhuizen Bewaren en transporteren van gebruikt instrumentarium voor sterilisatie Werkgroep Infectie Preventie Vastgesteld: september 2007 Revisie: september 2012 Aan de samenstelling van deze richtlijn
Nadere informatieVerordening 305/2011 voor het verhandelen van bouwproducten (CPR) Infosessie kabels. Catherine Grimonpont 20 juni 2017 FOD Economie
Verordening 305/2011 voor het verhandelen van bouwproducten (CPR) Infosessie kabels Catherine Grimonpont 20 juni 2017 FOD Economie Inhoudstabel 1. Europees kader CPR 2. Prestatieverklaring 3. CE-markering
Nadere informatieVoorbeeld NEN-EN 294. Preview
Nederlandse NEN-EN 294 Veiligheid van machines. Veiligheidsafstanden ter voorkoming van het bereiken van gevaarlijke zones met de bovenste ledematen Safety of machinery- Safety distances to prevent danger
Nadere informatieNormalisatie De wereld op één lijn
Normalisatie De wereld op één lijn NEN, het Nederlands Normalisatie-instituut, stimuleert de ontwikkeling van normen en begeleidt het normontwikkelingsproces. NEN heeft een faciliterende rol. Normen zijn
Nadere informatieVoorbeeld. norm NEN-EN Preview. Textiel - Weefsels - Bepaling van de massa per eenheid van oppervlakte met gebruik van kleine monsters
Nederlandse norm NEN-EN 12127 Textiel - Weefsels - Bepaling van de massa per eenheid van oppervlakte met gebruik van kleine monsters Textiles - Fabrics - Determination of mass per unit area using small
Nadere informatieFysieke belasting. Stephanie Jansen 22 november 2017
Fysieke belasting Stephanie Jansen 22 november 2017 NEN Nederlands Normalisatie-instituut Opgericht in 1916 Onafhankelijke stichting Non-profit Netwerk van ca. 800 commissies & ca. 5000 leden Ontwikkelt,
Nadere informatieCommissieplan 2016 Normcommissie 341093, Explosieve atmosferen
kenmerk Error! Bookmark not defined. datum 2016-01-13 pagina 1/4 Commissieplan 2016 Normcommissie NORMCOMMISSIE 341093, Ontplofbare atmosferen NEN Industrie & Veiligheid Postbus 5059 2600 GB Delft Vlinderweg
Nadere informatieAls definitie voor vezelvliezen van textiel is de internationale norm ISO 9092, Ie druk, 1988, als Nederlandse norm aanvaard.
UDC 677.076.4:001.4 Textiel - Vezelvliezen - Definitie (ISO 9092:1988) NEDERLANDSE NORM Textiles - Nonwovens - Definition (ISO 9092:1988) NEN-ISO 9092 EN 29092 Ie druk, augustus 1992 Als definitie voor
Nadere informatieNederlandse NEN-EN 10204
Nederlandse NEN-EN 10204 Produkten van metaal. Soorten keuringsdocumenten Metallic products. Types of inspection documents 2e druk, oktober 1995 UDC 669:620.1(088) Dit document bevat de vertaling in het
Nadere informatieVoorbeeld NEN-EN Preview. Kwaliteitsborgingseisen voor lassen. Smeltlassen van metallische materialen. Deel 2: Uitgebreide kwaliteitseisen
Nederlandse Kwaliteitsborgingseisen voor lassen. Smeltlassen van metallische materialen. Deel 2: Uitgebreide kwaliteitseisen NEN-EN 729-2 EN 729-2 Quality requirements for welding. Fusion welding of metallic
Nadere informatieCommissieplan 2017 Normcommissie , Afvalinzamelsystemen
NEN Industrie & Veiligheid Postbus 5059 2600 GB Delft Vlinderweg 6 2623 AX Delft (015) 2 690 390 iv@nen.nl www.nen.nl Nederlands Normalisatie-instituut Commissieplan 2017 Normcommissie NORMCOMISSIE NEN
Nadere informatieVoorbeeld. norm Environmental management - Life cycle assessment - Principles and framework (ISO 14040:1997,IDT) Preview. NEN-EN-ISO (en)
Nederlandse norm Environmental management - Life cycle assessment - Principles and framework (ISO 14040:1997,IDT) NEN-EN-ISO 14040 (en) juli 1998 ICS 13.020.10 Dit document mag slechts op een stand-alone
Nadere informatie