Reiniging en sterilisatie van herbruikbare medische instrumenten en materialen
|
|
- Petra de Smedt
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 NIAZ Qmentum International Reiniging en sterilisatie van herbruikbare medische instrumenten en materialen Normen Normen De normen voor reiniging en sterilisatie van herbruikbare medische instrumenten en materialen behandelen het op veilige en effectieve wijze reinigen en steriliseren van herbruikbare medische instrumenten en materialen in instellingen voor gezondheidszorg. Deze normen hebben als doel het behalen van een adequaat niveau van gewaarborgde steriliteit en het minimaliseren van risico op letsel bij degenen die de apparatuur voor reiniging en sterilisatie bedienen. Ze zijn oorspronkelijk ontwikkeld voor het nationale programma van Accreditation Canada, Qmentum, in samenwerking met de Canadian Standards Association. Deze normen zijn aangepast voor het
2 internationale Qmentumprogramma en weerspiegelen voorwaarden van de Internationale Organisatie voor Standaardisatie (ISO) voor sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg. De normen voor reiniging en sterilisatie van herbruikbare medische instrumenten en materialen zijn onderverdeeld in de volgende hoofdstukken: Werken aan een hoogwaardige dienst voor reiniging en sterilisatie Voldoen aan goede praktijkrichtlijnen voor reiniging en sterilisatie Veilige apparatuur voor reiniging en sterilisatie kiezen, installeren en onderhouden Herbruikbare medische instrumenten, materialen en apparatuur op een veilige en adequate wijze reinigen en steriliseren Resultaten positief beïnvloeden Het accreditatieprogramma Het Internationale Accreditatieprogramma NIAZ 3.0 (Qmentum) kent drie accreditatieniveaus:, en Diamant. Elk niveau zorgt door middel van gestandaardiseerde processen voor consistentie en efficiëntie bij de zorgverlening en biedt internationale zorginstellingen op die manier stappenplan op maat, voor accreditatie en kwaliteitsverbetering. heeft betrekking op basisstructuren en processen die verband houden met de fundamentele elementen van veiligheids en kwaliteitsverbetering. bouwt voort op deze elementen van kwaliteit en veiligheid, maar benadrukt ook cliëntgerichte zorg, waarbij consistentie in de zorgverlening wordt nagestreefd door middel van standaardprocedures en door het betrekken van cliënten en medewerkers bij de besluitvorming. Diamant richt zich op het realiseren van kwaliteit door het controleren van resultaten, gebruikmakend van praktijkervaring en best practices om diensten te verbeteren, en door het vergelijken van eigen resultaten met die van collega instellingen om tot verbeteringen op systeemniveau te komen. Voor alle niveaus ondergaan aangesloten instellingen eens in de vier jaar een extern auditbezoek, waarbij zij worden getoetst aan de hand van het NIAZ referentiekader. De structuur van de normen Een set normen is verdeeld over hoofdstukken waarin verschillende aspecten van kwaliteit van dienstverlening aan de orde komen, zoals investeren in zorg, personeelsbezetting, verlenen van zorg, informatiesystemen en kwaliteitsverbetering. Elk hoofdstuk bestaat uit normen, criteria en richtlijnen die betrekking hebben op het hoofdstuk. 1.0 De norm. Een doelstelling, onderverdeeld in criteria. 1.1 Het criterium. Een meetbaar element waarin is beschreven welke activiteiten nodig zijn om aan de norm te voldoen. Aan elk van de criteria is een niveau toegekend (, of Diamant), en ieder criterium is gekoppeld aan een van de acht kwaliteitsdimensies die worden geïdentificeerd aan de hand van symbolen: toegankelijkheid, cliëntgerichte dienstverlening, continuïteit van de zorgverlening, effectiviteit, efficiëntie, doelgroepgerichtheid, veiligheid, arbeidsomstandigheden. De auditoren beoordelen elk criterium tijdens het externe auditbezoek. Een aantal criteria staan aangeduid als ROP (Required Organizational Practice vereiste instellingsrichtlijn). Vereiste instellingsrichtlijnen zijn essentiële praktijken die instellingen moeten hanteren om de veiligheid van patiënten/cliënten te verbeteren en risico's te minimaliseren Richtlijnen: Sommige criteria bevatten aanvullende richtlijnen waarin de criteria verder toegelicht worden of waarin suggesties worden gedaan om te voldoen aan het criterium. Begrippenlijst Biologische indicator: een drager die bacteriële sporen bevat, in zijn originele verpakking, gereed voor gebruik en resistent voor het aangewezen sterilisatieproces. Chemische indicator: een systeem dat een wijziging in een of meer procesvariabelen aangeeft door verandering van status, kleur, intensiteit of tint. Reinigen: het verwijderen van vuil. Vuil bevat onder meer, maar niet uitsluitend, levensvatbare micro organismen, cellen afkomstig van de patiënt, afscheiding of uitscheiding van afvalstoffen. Controle indicator: een biologische indicator die is geïncubeerd met als doel het verifiëren van de gewenste incubatietemperaturen, correcte opslagomstandigheden en de levensvatbaarheid van de micro organismen (vóór sterilisatie) in een verpakking van biologische indicatoren. Vervaldatum: de datum waarna een medisch instrument of materiaal niet meer mag worden gebruikt. Blootstellingsduur: de periode waarin de sterilisatieruimte binnen het gespecificeerde bereik van temperatuur, concentratie van het sterilisatiemiddel, druk en vochtigheid wordt gehouden. Stoomsterilisatie: snelle sterilisatie met behulp van stoom van onverpakte voorwerpen voor gebruik in noodgevallen. Vochtresistent: een eigenschap van materialen die het doorlaten van vocht belet. Medische instrumenten en materialen: alle instrumenten, apparaten, toepassingen, materialen of andere artikelen, alleen of in combinatie gebruikt, inclusief de benodigde software voor correcte toepassing ervan, die door de fabrikant bedoeld zijn voor gebruik bij mensen met als doel: diagnose, preventie, bewaking, behandeling of verlichting van aandoeningen; diagnose, bewaking, behandeling en verlichting van of ter compensatie van letsel of een handicap; onderzoek, vervanging of aanpassing van de anatomie of van een fysiologisch proces; en vermijden van bevruchting (anticonceptie). Persoonlijke beschermingsmiddelen: ontworpen om medewerkers te beschermen tegen ernstig letsel op de werkplek of ziektes als gevolg van contact met chemische, radiologische, fysische, elektrische, mechanische of andere risico's op de werkplek. Hiertoe behoren onder meer, maar niet uitsluitend, handschoenen, schutbril, gezichtsmasker, veiligheidsbril, veiligheidsschoenen, oordopjes en ademhalingsmaskers. Prion: een infectieverwekker die niet een bacterie, virus of schimmel is en die geen genetisch materiaal bevat. Een prion is een abnormaal gevouwen proteïne die besmettelijke ziekten veroorzaakt (bijv. ziekte van Creutzfeldt Jakob). Process challenging device (PCD): een voorwerp dat wordt gebruikt om de effectieve prestatie van een sterilisatieproces te bepalen, ontworpen als simulatie voor het te steriliseren product. De PCP vormt een van tevoren vastgestelde uitdaging voor het sterilisatieproces. Stoomsterilisator: een apparaat voor sterilisatie dat verzadigde stoom onder druk gebruikt als sterilisatiemiddel. Sterilisatie: het gevalideerde proces dat wordt gebruikt om een product te ontdoen van levensvatbare micro organismen. De aanwezigheid van micro organismen op ieder individueel apparaat kan worden uitgedrukt in termen van de waarschijnlijkheid van het
3 voorkomen. De waarschijnlijkheid van het voorkomen van micro organismen kan worden teruggebracht tot een zeer laag getal, maar nooit tot nul.
4 WERKEN AAN EEN HOOGWAARDIGE DIENST VOOR REINIGING EN STERILISATIE 1.0 De instelling richt haar reinigings en sterilisatiediensten in om tegemoet te komen aan de behoeften van de instelling en die van de samenwerkingspartners. 1.1 De instelling verzamelt ten minste eenmaal per jaar informatie over de omvang en kenmerken van het gebruik van medische instrumenten en materialen. De instelling verzamelt informatie over de omvang van de verleende zorg in ruimtes waar het gebruik van medische instrumenten en materialen het meest voorkomt en waar het grootste beroep wordt gedaan op diensten voor reiniging en sterilisatie. Het gaat dan om operatiekamers en ruimtes voor verloskundige/perinatale zorg of verloskamers, ruimtes voor diagnostische beeldvorming en ruimtes waar endoscopen worden gebruikt. De medewerker die verantwoordelijk is voor het verzamelen van de informatie heeft die taak expliciet toegewezen gekregen en onderhoudt direct contact met degene die de eindverantwoordelijkheid draagt voor alle reinigings en sterilisatie activiteiten in de instelling. 1.2 De instelling benut haar jaarplan op operationeel niveau en de informatie die zij verzamelt over de omvang van de dienstverlening en het gebruik van apparatuur, om te beslissen welke diensten voor reiniging en sterilisatie binnen de instelling worden aangeboden. De instelling heeft bepaalde werkwijzen om al naar gelang de behoefte besluiten te nemen over geschikte methodes voor reiniging en sterilisatie, het desinfectieniveau of het type sterilisatie, zoals stoomsterilisatie, sterilisatie met vloeibare chemicaliën en sterilisatie bij lage temperaturen. De instelling brengt ook personeelsbehoeften in kaart, of de behoefte aan nieuwe apparatuur. De instelling bepaalt welke diensten kunnen worden gedeeld met andere instellingen, met locaties binnen dezelfde instelling of kunnen worden uitbesteed aan externe/particuliere partijen. NIAZ NL: Omdat desinfectie een onlosmakelijke stap is in het gehele proces, dienst daar waar in de criteria gesproken wordt over 'reiniging, desinfectie en sterilisatie' gelezen te worden: reiniging, desinfectie en serilisatie (RDS). 1.3 Het team werkt samen met anderen in de instelling om stoomsterilisatie te beperken tot uitsluitend noodsituaties, en nooit bij complete sets of bij implanteerbare hulmiddelen. Ruimtes waar in noodsituaties vermoedelijk gebruik zal worden gemaakt van stoomsterilisatie zijn bijvoorbeeld de operatiekamer. NIAZ NL en VL: in NL en VL is stoomsterilisatie niet beperkt tot noodsituaties. In deze landen is stoomsterilisatie een volkomen normaal en geaccepteerd proces, zelfs bij bepaalde implantaten. 1.4 De instelling wijst een opgeleide en deskundige medewerker aan als
5 verantwoordelijke voor het coördineren van alle activiteiten op het vlak van reiniging en sterilisatie in de gehele organisatie, inclusief de activiteiten die worden uitgevoerd buiten de centrale sterilisatieafdeling. De aangewezen medewerker kan ook verantwoordelijk zijn voor het directe toezicht op de reinigings en sterilisatieactiviteiten. Het is essentieel dat deze medewerker over de benodigde kennis en opleiding beschikt om de hoofdlijnen van reiniging, desinfectie en sterilisatie te kunnen begrijpen. De verantwoordelijkheid van deze medewerker voor reiniging en sterilisatie is duidelijk vastgelegd, bijv. in een organogram. In instellingen met meerdere locaties, bijv. regionale zorginstellingen, is de aangewezen medewerker verantwoordelijk voor alle sterilisatie en reinigingsactiviteiten op alle locaties. NIAZ NL: In NL is de aangewezen medewerker veelal benoemt in de rol van Deskundige Steriele Medische Hulpmiddelen (DSMH). Afhankelijk van het functieprofiel kunnen de taken en verantwoordelijkheden van een DSMH in het proces RDS verschillen. 1.5 De aangewezen medewerker rapporteert direct aan de hoger leidinggevende of aan de instellingsleiding. De hoger leidinggevenden bevinden zich onder meer op directie en bestuursniveau. Directe rapportage aan de hogere leidinggevende hangt af van de structuur, omvang en het dienstenpakket van de instelling. Voor de aangewezen medewerker is het echter wel mogelijk om tijdig en efficiënt eventuele problemen met of vragen over reiniging en sterilisatie aan te kaarten bij de hoger leidinggevenden. NIAZ NL: In NL is de aangewezen medewerker veelal benoemt in de rol van Deskundige Steriele Medische Hulpmiddelen (DSMH). Afhankelijk van het functieprofiel kunnen de taken en verantwoordelijkheden van een DSMH in het proces RDS verschillen. Efficiëntie 1.6 De instelling beschikt over voldoende medewerkers en over een groep met de juiste samenstelling om de activiteiten op het vlak van reiniging en sterilisatie uit te kunnen voeren. De instelling bepaalt de omvang en samenstelling van de groep medewerkers op basis van de informatie die is verzameld over de omvang van de dienstverlening en het gebruik van apparatuur en over de behoefte aan reiniging en sterilisatie binnen de instelling. De instelling kan haar personeelsinzet vergelijken met soortgelijke instellingen om de juiste omvang en samenstelling te bepalen van de groep medewerkers die betrokken is bij reinigings en sterilisatieactiviteiten. 1.7 Indien het reinigen en steriliseren is uitbesteed aan externe leveranciers, draagt de instelling zorg voor het opstellen en handhaven van een overeenkomst met elke leverancier. In de overeenkomst zijn vereisten opgenomen voor een consistent kwaliteitsniveau en het opvolgen van algemeen aanvaarde praktijkrichtlijnen. Onder externe leveranciers vallen bijvoorbeeld andere instellingen met een centrale sterilisatieafdeling en externe sterilisatiediensten of particuliere organisaties die gespecialiseerd zijn in diensten op het gebied van reinigen en steriliseren. 1.8 Indien het reinigen en steriliseren is uitbesteed aan externe leveranciers,
6 controleert de instelling regelmatig de kwaliteit van de verleende diensten. De instelling stelt voor uitbestede diensten een pakket van eisen (PVE) op, monitort deze via audits en verifeert dat iedere externe leverancier voldoet aan de vigerende richtlijnen.t.externe leveranciers nemen deel aan activiteiten om de kwaliteit te monitoren, bijv. dagelijkse monitoring van uitdraaien en gegevens, onderhoud van rapportagesystemen en gegevensverzameling en procedures om gebreken te melden, bijv. defecte verpakkingen of artikelen die bij aankomst besmet blijken te zijn. De instelling controleert kopieën van rapporten, uitdraaien en overige gedocumenteerde bewijzen van kwaliteitscontrole door de externe leverancier. 1.9 Indien het reinigen en steriliseren is uitbesteed aan externe leveranciers, beoordeelt de instelling jaarlijks elke overeenkomst en houdt zij documentatie bij die betrekking heeft op de overeenkomst en de onderhandelingen. Diamant 2.0 De instelling geeft medewerkers onderwijs en training en evalueert hun competenties. 2.1 De instelling besteedt in de inwerkprocedure van alle medewerkers aandacht aan veilig werken, inclusief patiëntveiligheid, beroepsziekten en infectiepreventie en beheersing. Bij de inwerkprocedure wordt aandacht besteed aan voorzorgsmaatregelen voor infectiebestrijding, persoonlijke beschermingsmiddelen en principes van beperking van infectie uitbraken en isolatie. Tevens wordt aandacht besteed aan de grondbeginselen van microbiologie en infectiebestrijding, zoals de beginselen van microbiële groei in relatie tot medische instrumenten en materialen en de risico's van overdracht van infectieuze micro organismen via de lucht of door contact. De inwerkprocedure besteedt aandacht aan eventuele procedures voor gevaarlijke stoffen op de werkplek, waaronder: productidentificatiemiddelen voor gevaarlijke stoffen op de werkplek informatie op etiketten en gegevensbladen procedures voor het veilig opslaan, gebruiken, omgaan met en weggooien van gevaarlijke stoffen de locatie van leidingen, kleppen, controlepanelen en veiligheidsapparatuur procedures voor noodsituaties. 2.2 Het team krijgt zowel bij aanstelling als telkens wanneer een verandering in het sterilisatieproces wordt doorgevoerd, training in reiniging en sterilisatie van herbruikbare medische instrumenten en materialen. Het sterilisatieproces begint met het veilig aannemen van besmette voorwerpen, gevolgd door: demonteren, indien van toepassing ontsmetten, reinigen en inspecteren prepareren verpakken inladen het steriliseren en het bewaken daarvan uitladen correct verwerken na sterilisatie, inclusief opslag, vervoer en distributie documenteren kwaliteit controleren en verbeteren. Medische instrumenten en materialen voor eenmalig gebruik zijn bedoeld om slechts één keer te worden gebruikt, omdat reiniging en hergebruik van deze apparatuur een hoger risico met zich meebrengt. In geval van herbruikbare medische instrumenten en materialen moeten bij reiniging en sterilisatie van deze apparatuur de gedetailleerde reinigings en sterilisatie instructies van de fabrikant worden opgevolgd. 2.3 De training van het team omvat het reinigen en steriliseren van nieuwe instrumenten, materialen en apparatuur die in de instelling worden ingezet. Wanneer er bijvoorbeeld nieuwe technieken voor sterilisatie of reiniging
7 wordt aangeschaft, op proef worden geplaatst of worden geleend, krijgt het team training in hoe deze moeten worden gebruikt. Ook volgt het team training over instrumenten, materialen of apparatuur die gereinigd of gesteriliseerd moeten worden. Apparatuur en medische instrumenten en materialen die niet officieel zijn verworven of waar geen instructies bij zijn geleverd, mogen niet worden gebruikt vanwege een groter risico op fouten of schade. NIAZ NL en VL: naast training over reiniging, desinfectie en sterilisatie is ook training noodzakelijk voor eventele (de)montage, onderhoud en specifieke aandachtspunten zoals verpakken en omgangsregels. Arbeidsomstandigheden 2.4 Supervisoren en medewerkers die betrokken zijn bij reiniging en sterilisatie, hebben hiervoor een erkende cursus gevolgd. Een erkende cursus omvat de minimaal vereiste theoretische en praktische componenten, en heefteen curriculum dat is goedgekeurd door een relevante autoriteit. Arbeidsomstandigheden 2.5 De instelling voert bij de start van het dienstverband en jaarlijks evaluaties uit van de competenties van medewerkers die betrokken zijn bij reinigen en sterilisatie. De competenties bij aanvang van het dienstverband kunnen worden beoordeeld tijdens de inwerkprocedure. 2.6 De instelling biedt vervolgopleidingen, training en supervisie aan medewerkers die betrokken zijn geweest bij ernstige incidenten of ongewenste gebeurtenissen. Vervolgopleidingen, trainingen en supervisie dragen ertoe bij dat de kans op ernstige incidenten of onbedoelde uitkomsten wordt verkleind. Diamant 2.7 De instelling documenteert en bewaart verslagen van opleiding, training en competentiebeoordelingen. Verslagen worden bewaard conform het beleid van de instelling en de vigerende wet en regelgeving. 3.0 De centrale sterilisatieafdeling is zodanig ingericht dat een hoge kwaliteit van reiniging en sterilisatie en een soepele stroom van herbruikbare medische instrumenten, materialen en apparatuur mogelijk zijn. Efficiëntie 3.1 Bij het plannen en inrichten van de centrale sterilisatieafdeling houdt de instelling rekening met de hoeveelheid en de verschillende soorten reiniging en sterilisatie, de stroom van instrumenten, materialen en apparatuur en met vervoersstromen. 3.2 De instelling beperkt de toegang tot de centrale sterilisatieafdeling tot aangewezen teamleden en plaatst duidelijke borden bij alle ingangen om de toegang te beperken.
8 Het team hanteert specifieke criteria voor de toegang van andere medewerkers in specifieke omstandigheden, waaronder fysieke beperkingen in de toegang tot de afdeling, eisen ten aanzien van kleding, het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen en handhygiëne. 3.3 De centrale sterilisatieafdeling is zodanig ingericht dat schone en vuile instrumenten, materialen en apparatuur elkaar niet kruisen, onverenigbare activiteiten geïsoleerd van elkaar plaatsvinden en verschillende werkruimten duidelijk zijn gescheiden. Om kruisbesmetting te voorkomen mogen zich op één werkplek geen voorwerpen in verschillende stadia van reiniging, desinfectie of sterilisatie bevinden. 3.4 De centrale sterilisatieafdeling beschikt over een specifieke, afgesloten ontsmettingsruimte die is afgescheiden van andere ruimtes voor reiniging en desinfectie en van de rest van de instelling. In de vuile reinigingsruimte is een grotere kans op besmetting met microben en deeltjes via de lucht. 3.5 De instelling reguleert de luchtkwaliteit, ventilatie, temperatuur, relatieve luchtvochtigheid en het licht in ruimtes voor ontsmetting, reiniging, desinfectie en opslag. De instelling reguleert de luchtkwaliteit zodanig dat de lucht minimaal 6 keer per uur wordt ververst. De ventilatie in de centrale sterilisatieafdeling heeft een drukhierarchie en is zodanig ingericht dat de luchtwaliteit beheerst is en er geen stofdeeltjes van de gedefinieerde grootte en aantallen in de luchtstroom terecht kunnen komen en er een gecontroleerde luchtstroom is vanuit schone ruimtes, zoals de voorbereidings en sterilisatieruimtes. Daar wordt de luchtdruk iets hoger gehouden dan in besmette of vervuilde ruimtes, zoals ontsmettingsruimtes. Lucht uit besmette of vervuilde ruimtes wordt naar buiten het gebouw afgevoerd. De instelling voorkomt het gebruik van draagbare ventilatoren en verwarmingen die een turbulente luchtstroom kunnen creëren en stof of micro organismen in de werkruimte kunnen verspreiden. De instelling monitort nauwkeurig de temperatuur en de relatieve luchtvochtigheid. De temperatuur wordt in alle ruimtes tussen de 18 en 23 graden gehouden en de relatieve luchtvochtigheid tussen 30 en 60%. Elke ruimte is uitgerust met een waarschuwingsmechanisme of alarm dat geactiveerd wordt wanneer de vereiste luchtdrukhierarchie niet aanwezig is of de temperatuur of luchtvochtigheid zich buiten de aanvaardbare marges bevindt.gelijktijdige deuropeningen worden verhinderd door interlocks. 3.6 Voor de vloeren, wanden, plafonds, verlichting, leidingen en werkoppervlakken selecteert de instelling materialen die besmetting tegengaan, eenvoudig te reinigen zijn en geen deeltjes of vezels verliezen. Om besmetting tegen te gaan, zijn materialen glad, vlak en niet poreus. Verlichting en leidingen boven de werkruimtes zijn verzonken en afgedekt. 3.7 Het team werkt met anderen in de instelling samen om de
9 sterilisatieafdeling of ruimte correct schoon te maken. Het team stelt in overleg met de huishoudelijke dienst, infectiepreventie en bestrijding, en anderen die verantwoordelijk zijn voor schoonmaak, beleid en procedures op voor schoonmaakactiviteiten, waarin onder meer wordt vastgelegd hoe vaak de werkruimtes moeten worden schoongemaakt.
10 VOLDOEN AAN GOEDE PRAKTIJKRICHTLIJNEN VOOR REINIGING EN STERILISATIE 4.0 Het team volgt beleid aangaande, de procedures van en de aanwijzingen van fabrikanten voor de centrale sterilisatieafdeling en de reiniging en desinfectie van medische instrumenten, materialen en apparatuur. 4.1 De instelling heeft en volgt beleid voor het beheren van de afdeling of ruimte waar reiniging en desinfectie plaatsvindt, evenals voor het team, alle aspecten van het sterilisatieproces, de veiligheid, het bestrijden van infecties en het controleren van de kwaliteit. Het beleid omvat: verantwoordelijkheden van medewerkers en management kwalificaties van medewerkers, inclusief training, opleiding en beoordeling van geschiktheid infectiepreventie en bestrijding het opzetten en onderhouden van beleid en procedures gezondheid en veiligheid van medewerkers vereisten voor onderaannemers binnen en buiten de instelling. Ook continue kwaliteitsbewaking valt hieronder, inclusief controles om te waarborgen dat medische instrumenten, materialen en apparatuur functioneel en steriel zijn voordat ze de ruimte voor sterilisatie verlaten; recallprocedures; het evalueren en aankopen van reinigings, desinfectie en sterilisatieapparatuur; en back up en planning voor noodgevallen en tijdelijke tekorten. 4.2 Bij het formuleren of herzien van het beleid dat het team hanteert voor infectiepreventie en bestrijding, werkt het team nauw samen met de medewerkers, het team of de commissie van de instelling die verantwoordelijk zijn voor infectiepreventie en bestrijding. NIAZ NL en VL: de afdeling heeft een kwaliteitssysteem en onderhoudt dit 4.3 Het team volgt een procedure om standaardwerkprocessen voor reiniging en sterilisatie in te richten en te onderhouden. 4.4 Het team stelt zijn standaardwerkprocessen op een heldere, bondige en consistente manier op. 4.5 Het team houdt informatie, instructies en aanbevelingen van fabrikanten voor alle medische instrumenten en materialen up to date. Het team beschikt voor alle medische instrumenten en materialen over informatie van fabrikanten, ook als het om instrumenten en materialen gaat die van buiten de instelling zijn binnengebracht voor beoordeling en gebruik. 4.6 Het team legt beleid, standaardwerkprocessen, praktijkrichtlijnen en instructies van fabrikanten in een handboek vast en onderhoudt deze. Het handboek kan schriftelijk zijn, bijv. in de vorm van een map, papieren handboek of monografieën, en/of elektronisch.
11 4.7 Alle leden van het team hebben toegang tot het handboek. Toegankelijkheid Kopieën van het handboek zijn beschikbaar op de werkplek en het origineel wordt bewaard op een vastgestelde locatie. Arbeidsomstandigheden 4.8 Het team geeft training aan medewerkers, voorafgaand aan implementatie van nieuw of gewijzigd beleid, standaard werkproces, praktijkrichtlijn of fabrikanteninstructies. 4.9 De teamleiders beoordelen en actualiseren het beleid en de procedures regelmatig en als reactie op: ernstige incidenten of ongewenste gebeurtenissen; wijzigingen in wet en regelgeving, voorschriften of normen; resultaten van interne of externe audits; nieuwe evidencebased informatie. Ernstige incidenten of onbedoelde uitkomsten kunnen ook ongevallen worden genoemd. NIAZ NL: In de NL instellingen heeft naast de teamleider ook de DSMH een verantwoordelijkheid in het beoordelen en actualiseren van beleid en procedures 4.10 Het team gaat wijzigingen in beleid, standaard werkprocessen, praktijkrichtlijnen en instructies van fabrikanten na aan de hand van een procedure voor documentcontrole. De procedure voor documentcontrole zorgt ervoor dat alleen de meest recente documenten worden gebruikt en dat verouderde versies gearchiveerd of verwijderd worden De teamleiders accorderen nieuwe en herziene standaard werkprocessen en leggen hun akkoord vast. 5.0 Het team voldoet aan voorschriften voor veilig en gezond werken om te waarborgen dat medewerkers veilig zijn op de centrale sterilisatieafdeling. Toegankelijkheid 5.1 De centrale sterilisatieafdeling heeft voorzieningen voor handhygiëne bij de ingangen naar en uitgangen van de reinigingsruimtes. Dit geldt ook voor de personeelsruimtes. NIAZ NL: Op de centrale sterilisatie afdeling (CSA) moeten voldoende mogelijkheden zijn voor handhygiëne. In NL moet deze norm (alle criteria van norm 5) beoordeeld worden door de dienst infectiepreventie. 5.2 De voorzieningen voor handhygiëne op de centrale sterilisatieafdeling zijn voorzien van hendels voor voet, pols of kniebediening of een elektronisch
12 oog. Kranen met voet, pols of kniebediening helpen herbesmetting van handen voorkomen. Indien dergelijke kranen niet beschikbaar zijn, moeten de medewerkers wegwerphanddoeken tot hun beschikking hebben om kranen dicht te draaien. 5.3 Medewerkers krijgen training in adequate technieken voor handhygiëne. Training in handhygiëne kan op verschillende manieren gebeuren en richt zich op het belang van handhygiëne om verspreiding van infecties en factoren die daarop van invloed zijn te voorkomen. Ook geeft de training advies over wanneer handen wassen nodig is en worden geschikte technieken voor handen wassen en reinigen behandeld. Toegankelijkheid 5.4 Medewerkers hebben toegang tot de middelen die nodig zijn voor correcte handhygiëne, inclusief correct geleverde en functionerende zeep en handdoekdispensers en handalcohol in de werkruimtes. 5.5 Medewerkers passen ter voorkoming van infecties correcte handhygiënetechnieken toe voordat zij beginnen aan activiteiten, na afloop daarvan en op andere belangrijke momenten. Naast handhygiëne voor aanvang en na afloop van activiteiten, wassen medewerkers hun handen: na het aanraken van voorwerpen die besmet zijn of waarschijnlijk besmet zijn met bloed, lichaamsvloeistoffen of uitscheidingen of afscheidingen van afvalstoffen na het uitdoen van handschoenen na het aanraken van het gezicht voor het verlaten van de ontsmettingsruimte na gebruik van het toilet op elk ander in het beleid en de procedures van de instelling genoemd moment. 5.6 Het team volgt beleid dat eten en drinken, het bewaren van voedsel, roken, het aanbrengen van cosmetica en het aanraken van contactlenzen verbiedt op de centrale sterilisatieafdeling. NIAZ NL en VL: op de cenrale sterilsatie afdeling (CSA) is beleid voor en houden medewerkers zich aan de algemene voorzorgsmaatregelen voor perssonlijke hygiëne. 5.7 Het team volgt in de schone reinigings en desinfectieruimte gedetailleerde voorschriften op voor kleding, haar, sieraden, kunstnagels en bedekt schoeisel. * NIAZ NL en VL: op de cenrale sterilsatie afdeling (CSA) is beleid voor en houden medewerkers zich aan de algemene voorzorgsmaatregelen voor perssonlijke hygiëne.
13 5.8 Het team draagt geschikte en correct onderhouden persoonlijke beschermingsmiddelen in de ontsmettingsruimte. Geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen zijn: handschoenen die geschikt zijn voor het werk dat de medewerker verricht vochtwerende overkleding met mouwen, bijv. een schort met open rug, overall of operatieschort een volledig gezichtsmasker of een vloeistofdicht gezichtsmasker met hoge filtering en oogbescherming. Arbeidsomstandigheden 5.9 Het team beoordeelt regelmatig de werkplek van de centrale sterilisatieafdeling met het oog op ergonomie en veilig en gezond werken. Diamant 6.0 Het team houdt documentatie en verslagen van de sterilisatieprocessen up to date en toegankelijk. 6.1 Het team houdt een volledig verslag bij van elke sterilisatiecyclus, inclusief het controlelabel van de lading, invulstaat, verslag van de procesregistratie en steriliteitsverslag. NIAZ NL: zie 'Besluit Sterilisatiebedrijven' 4/geldigheidsdatum_ Het verslag bevat details van de sterilisatiecyclus, inclusief datum en tijd; blootstellingsduur; temperatuur; druk; resultaten van de steriliteitstest en de soort, hoeveelheid en oorsprong van de gesteriliseerde instrumenten en materialen. 6.3 Het verslag stelt ieder teamlid in staat om individuele items, instrumenten of materialen te traceren (recall) die te maken hebben met een sterilisator of sterilisatiecyclus. Het verslag bevat aanvullende informatie die nodig kan zijn voor een recall. 6.4 De instelling slaat de sterilisatieverslagen op en bewaart ze conform het instellingsbeleid en de vigerende wet en regelgeving. Het beleid van de instelling inzake het bewaren van verslagen wordt ontwikkeld in overleg met haar juridisch adviseurs en degenen die verantwoordelijk zijn voor het risicomanagement.
14 VEILIGE APPARATUUR VOOR REINIGING EN STERILISATIE KIEZEN, INSTALLEREN EN ONDERHOUDEN 7.0 De instelling kiest, installeert en onderhoudt reinigings en desinfectieapparatuur zodanig dat deze veilig is en in overeenstemming met de specificaties van de fabrikant functioneert. Efficiëntie 7.1 De instelling volgt een procedure voor de selectie en aankoop van apparatuur die gebaseerd is op de eisen ten aanzien van reiniging en sterilisatie, input van zorgverleners en andere medewerkers, en voorwaarden ten aanzien van onderhoud, schoonmaak en infectiebestrijding. Bij het selecteren en aankopen van ontsmettings en sterilisatieapparatuur overlegt de instelling met: medewerkers van de centrale sterilisatieafdeling deskundigen op het gebied van biomedische technologie zorgverleners op belangrijke terreinen, zoals infectiepreventie en bestrijding en de operatiekamer. NIAZ NL: Convenant veilige toepassing medische technologie in het ziekenhuis _Convenant_VeiligeToepassing_Me dtechn_zh.pdf VL:. cheapparatuurindezorginstelling.pdf 7.2 De instelling heeft een gedocumenteerd preventief onderhouds en schoonmaakprogramma voor de ontsmettings en sterilisatieapparatuur. Het programma omvat regelmatige inspectie en onderhoud. Het omvat ook het reinigen, smeren, controleren op lekken en vervangen van filters, en het controleren van instellingen en kalibratie. Het programma heeft ook betrekking op alle accessoires, zoals gootstenen en borstels. Het programma kan intern worden ontwikkeld of worden uitbesteed aan een externe dienst of organisatie. 7.3 De instelling heeft toegang tot een volledig verslag van onderhouds en inspectieprocedures van apparatuur en hulpmiddelen voor reiniging en sterilisatie. Het verslag bevat: de datum waarop een inspectie, hervalidatie of onderhoudsprocedure is begonnen en voltooid de naam van de persoon die de inspectie, hervalidatie of onderhoudsprocedure heeft uitgevoerd de onderdelen die geïnspecteerd en vervangen zijn en de omvang van eventuele hervalidatie of onderhoudsprocedures de datum waarop tests ende hervalidaties met succes zijn uitgevoerd en de handtekening van de persoon die bevoegd is de sterilisator vrij te geven na grote reparaties of vervanging de handtekening van de persoon die bevoegd is te verifiëren of de genoemde inspectie, hervalidatie of onderhoudsprocedures door bekwame personen zijn uitgevoerd de formele gespecificeerde verklaring van vrijgifte van de betreffende apparatuur door de daartoe door de instelling aangestelde bevoegde persoon het model, serienummer en de locatie van de sterilisator. 7.4 Bij het installeren van reinigingsapparatuur volgt de instelling de instructies van de fabrikant en neemt ze zo nodig rechtstreeks contact op met de fabrikant voor opheldering of aanvullende informatie. NIAZ NL: het gaat niet alleen om reinigingsapparatuur maar ook om sterilisatieapparatuur en eventuele overige apparaten. Zie ook: Convenant
15 veilige toepassing medische technologie in het ziekenhuis. l/img/pdf/nfu _Convenant_VeiligeToepassing_MedTechn_Zh.pdf VL:. ndezorginstelling.pdf 7.5 Voordat een sterilisator wordt vrijgegeven voor gebruik, voert de instelling adequate installatietests uit met behulp van een 'process challenging device' (PCD) voorzien van chemische en biologische indicatoren. Dit om verzekerd te zijn van de steriliteit. Installatietests houden in dat de sterilisator minimaal drie achtereenvolgende cycli draait met een PCD. De instelling voert de installatietests ter verzekering van de steriliteit uit: na de installatie van een nieuwe sterilisator na afronding van groot onderhoud en reparaties na het (ver)bouwen, verplaatsen of een verandering in de omgeving na belangrijke veranderingen aan de verpakking of samenstelling van de lading na onverklaarbare problemen met de steriliteit. De testen worden daarnaast jaarlijks uitgevoerd. 7.6 De instelling voert dagelijks tests uit van de sterilisatoren met behulp van een PCD voorzien van biologische indicatoren en documenteert de resultaten. De instelling voert dagelijks tests uit, zoals een Helix en B&D test ter controle van het juist functioneren van de sterilisatoren. NIAZ NL: In Nederland maakt men veelal gebruik van Elektronisch Testsysteem (ETS), een process challenge device (PCD) die fysische indicatoren meet.
16 HERBRUIKBARE MEDISCHE INSTRUMENTEN, MATERIALEN EN APPARATUUR OP EEN VEILIGE EN ADEQUATE WIJZE REINIGEN EN STERILISEREN 8.0 Het team prepareert besmette apparatuur correct voor reiniging. 8.1 Het team voert ter plaatse geen reiniging of sterilisatie uit van apparatuur voor eenmalig gebruik. Reiniging, desinfectie en sterilisatie van instrumenten en materialen die voor hergebruik bedoeld zijn, kunnen het functioneren van het apparaat, de gezondheid en veiligheid op de werkvloer en de infectiepreventie en bestrijding in gevaar brengen. Indien beschikbaar mogen externe sterilisatiediensten die voldoen aan geaccepteerde praktijkrichtlijnen en wettelijke vereisten worden ingezet om instrumenten die bestemd zijn voor hergebruik te reinigen. 8.2 Het team volgt, met het oog op infectiebestrijding, praktijkrichtlijnen voor veilig werken en neemt voorzorgsmaatregelen bij de omgang met besmette instrumenten, materialen en apparatuur. Het team behandelt alle instrumenten, materialen en apparatuur die de ontsmettingsruimte binnenkomen alsof zij besmet zijn met infectieus materiaal. NIAZ NL: WIP richtlijnen ( e_preventie_wip/wip_richtlijnen) 8.3 Bij verdenking van besmetting met een prion, bijvoorbeeld de ziekte van Creutzfeldt Jakob, volgt het team (indien van toepassing) algemeen aanvaarde openbare gezondheidszorgrichtlijnen voor de omgang met, het in quarantaine plaatsen van en de verbranding van het instrument of materiaal. Een eventuele besmetting met een prion wordt opgespoord door een risico evaluatie uit te voeren van de cliënt op wie het instrument is gebruikt. NIAZ NL: het gaat over het werken conform vigerende wet en regelgeving die is vastgelegd in een instellingsprotocol 8.4 Voorafgaand aan ontsmetting volgt het team de aanbevelingen van de fabrikant voor het schoonmaken en afspoelen van instrumenten, materialen en apparaten. Schoonmaken kan handmatig worden gedaan of geautomatiseerd. Anorganisch en organisch materiaal (bijv. bloed, eiwit) dat achterblijft op instrumenten en materialen kan het sterilisatieproces belemmeren doordat er een medium wordt verschaft waarop micro organismen kunnen groeien, waardoor microbe dodende stoffen inactief worden of micro organismen fysiek worden beschermd tegen het sterilisatieproces. 8.5 Het team volgt de instructies van de fabrikant bij de keuze en uitvoering van geschikte schoonmaakmethodes.
17 NIAZ NL: in de Nederlandse instellingen beoordeelt de DSMH of de door de fabrikant geadviseerde voorschriften toepasbaar zijn. 8.6 Het team volgt de instructies van de fabrikant en algemeen aanvaarde praktijkrichtlijnen bij het uitvoeren van handmatige schoonmaak. NIAZ NL: in principe is een handmatige reiniging geen standaard werkwijze en niet valideerbaar en reproduceerbaar, dus ongewenst 8.7 Het team verifieert dat schoonmaakmiddelen, oplossingen en desinfectiemiddelen geschikt zijn voor de instrumenten en materialen die worden gereinigd en gedesinfecteerd, voor de apparatuur die wordt gebruikt voor wassen of sterilisatie en voor de gebruikte ontsmettings of sterilisatieprocedures. Het team kan met anderen in de instelling overleggen, bijv. de afdeling infectiepreventie en bestrijding of de arbo afdeling, bij het selecteren van geschikte schoonmaakmiddelen, oplossingen of desinfectiemiddelen. NIAZ NL: Het betreft de aantoonbare compatibiliteit van het instrument met de gebruikte chemie en alle processen, en van de chemie en de apparatuur voor RDS. In het 'dossier medische hulpmiddelen' dienen deze items vermeld te staan. 8.8 Voor alle schoonmaakmiddelen, oplossingen en desinfectiemiddelen volgt het team de aanbevelingen van de fabrikant met betrekking tot gebruik, contacttijd, bewaartijd, opslag, geschikte verdunning, testen op de juiste concentratie en effectiviteit, en de benodigde persoonlijke beschermingsmiddelen. 8.9 Na afloop van de schoonmaak en voorafgaand aan de aanvullende reiniging en desinfectie inspecteert het team elk instrument of materiaal op reinheid, functionaliteit en defecten zoals breuken, scherven of barsten en voert zo nodig extra schoonmaak of onderhoud uit. Het team beschikt over vergrotingsapparatuur om elk gereinigd apparaat of instrument te kunnen controleren Het team prepareert elk instrument, materiaal of set van instrumenten of materialen voor de sterilisatie aan de hand van de instructies van de fabrikant, inclusief drogen, smeren en demonteren. Smeermiddelen moeten worden afgestemd op het gebruikte sterilisatieproces. NIAZ NL: Naast demonteren kan het ook voorkomen dat monteren van toepassing is voor de sterilisatie.
18 8.11 Het team verpakt elk instrument, materiaal of set van instrumenten of materialen voor sterilisatie met behulp van geschikt verpakkingsmateriaal en een geschikte verpakkingsprocedure. Verpakking vormt een cruciaal onderdeel van de sterilisatieprocedure. Onjuiste verpakkingsmaterialen en procedures kunnen de sterilisatie belemmeren en ertoe leiden dat de steriliteit niet behouden blijft. Het verpakkingsmateriaal of systeem moet correct en grondig steriliseren mogelijk maken en de steriliteit in stand houden totdat het pakket wordt geopend voor gebruik. Het instrument of materiaal moet zonder kans op besmetting uit de verpakking kunnen worden gehaald. Het verpakkingsproces bestaat uit onder meer uit: inspectie samenstelling van de set, met het demonteren van instrumenten die uit meerdere onderdelen bestaan, conform de instructies van de fabrikant inpakken labelen De verpakking of doos heeft een van buitenaf zichtbare chemische indicator om onderscheid te kunnen maken tussen gereinigde en niet gereinigde verpakkingen. NIAZ NL: Het betreft hier het onderscheid tussen gesteriliseerde ne nietgesteriliseerde verpakkingen Conform de instellingsprocedure voor kwaliteitscontrole plaatst het team een interne chemische indicator in elke verpakking of doos om na te gaan of sterilisatie daadwerkelijk heeft plaatsgevonden. Zie ISO voor meer informatie over chemische indicatoren. NIAZ NL: Dit is niet standaard in Nederland, wel een indicatortape aan de buitenzijde van de verpakking Het team voegt een PCD voorzien van biologische indicatoren toe aan elke lading met implantaten. * NIAZ NL: Implantaten worden m.u.v. schroeven/platen niet gehersteriliseerd en het is niet standaard om daar biologische indicatoren bij te stoppen. Bij een sterilisatieproces wordt geen onderscheid gemaakt tussen instrumentarium en implantaten. 9.0 Het team gaat veilig en accuraat te werk bij het bedienen van de sterilisatieapparatuur en bij het steriliseren. 9.1 Het team test de meest ingewikkelde of uitdagende verpakking of doos om te controleren of alle instrumenten en materialen kunnen worden gesteriliseerd. 9.2 Het team volgt bij het laden van de sterilisator de standaardwerkprocessen, de handleiding van de sterilisator en de instructies van de fabrikant
19 behorend bij de instrumenten en materialen. 9.3 Het team controleert de samenstelling van de lading voordat het met de sterilisatie begint. In de handleiding van de sterilisator en in de gedocumenteerde procedures van de instelling wordt een indicatie gegeven van wat een aanvaardbare lading is. Het team controleert of de lading geen contact maakt met de binnenwand van de sterilisator. 9.4 Het team volgt de instructies van de fabrikant bij het bedienen van de sterilisator. Het team volgt de instructies van de fabrikant voor zowel de sterilisator als de instrumenten en materialen die gesteriliseerd worden. 9.5 Na afloop van de sterilisatiecyclus en voorafgaand aan het uitladen controleert het team dat aan alle benodigde variabelen is voldaan. Het team controleert ook de invulstaat of uitdraai en ondertekent deze op de daarvoor bestemde plaats. Om kruisbesmetting te voorkomen controleert het team ook of de werkplek vrij is van voorwerpen die nog gesteriliseerd moeten worden. NIAZ NL: Het team controleert dat het sterilisatieproces voldoet aan de vastgestelde parameters die in volgordelijkheid dienen te gebeuren voorafgaand aan de vrijgave. 9.6 Tijdens het uitladen inspecteert het team alle verpakkingen, inclusief de uitslagen van externe chemische indicatoren. 9.7 Het team herhaalt de reiniging en desinfectie voor alle items met een beschadigde verpakking of zegel, of die samengeperst, gescheurd of nat zijn, of op de grond zijn gevallen Het team voorkomt besmetting van gereinigde en gedesinfecteerde instrumenten en materialen De centrale sterilisatieafdeling beschikt over een geschikte ruimte voor de opslag van gesteriliseerde medische instrumenten en materialen. De geschikte ruimte is groot genoeg om te voorkomen dat pakketten platgedrukt of beschadigd worden. Daarnaast wordt de ruimte beschermd tegen besmetting met vocht, stof uit aangrenzende ruimtes en ventilatiesystemen en tegen ongedierte. Het gebruik van gesloten kasten kan de opslag van instrumenten, materialen en apparatuur
20 vergemakkelijken, vooral als ze weinig gebruikt worden. Bij het gebruik van open kasten mogen instrumenten en materialen niet in de buurt van de vloer, het plafond, vensterbanken, gootstenen en buitenmuren worden opgeborgen. NIAZ NL: Niet overal is op de CSA een steriel magazijn, maar wordt na sterilisatie direct doorgeleverd naar een steriel magazijn elders, de klanten of naar een OK berging. Zie 'Besluit medische hulpmiddelen': n.overheid.nl/bwbr /geldigheidsdatum_ Toegankelijkheid 10.2 De instelling beperkt de toegang tot de opslagruimte tot aangewezen teamleden en houdt hier toezicht op Bij het schoonmaken van de steriele opslagruimte beperken medewerkers de hoeveelheid luchtturbulentie en overmatig vocht. Indien mogelijk heeft schoonvegen met een vochtige doek de voorkeur boven schoonvegen met een droge doek. Droog reinigen wordt voorzichtig gedaan met een chemisch behandelde droge zwabber of een stofzuiger met uitblaasfilter, en niet met een bezem De instelling zorgt dat elk steriel pakket ongeschonden blijft. Voorwerpen die op de juiste wijze ontsmet, verpakt, gesteriliseerd en opgeslagen zijn en behandeld worden, blijven steriel tot tenminste de houdbaarheidsdatum tenzij de integriteit van de verpakking wordt aangetast. De integriteit van de verpakking wordt bepaald door: de soort verpakking die wordt gebruikt de manier waarop het pakket is dichtgemaakt de soort kast die wordt gebruikt, bijv. open of gesloten de manier waarop en frequentie waarmee het pakket wordt behandeld de methode, frequentie en omstandigheden van vervoer de omgevingsomstandigheden in de opslagruimte, bijv. temperatuur, luchtvochtigheid, ventilatie en reinheid de controle van en het toezicht op de toegang tot opslagruimtes Bij de omgang met en distributie van steriele instrumenten en materialen volgen getrainde teamleden de vastgestelde procedures. De instelling hanteert specifieke procedures om de steriliteit tijdens het transport van de ene naar de andere locatie te handhaven Het team vervoert steriele instrumenten, materialen en apparatuur met behulp van schone, afgesloten of afgedekte karren en bakken of plastic zakken. NIAZ NL: WIP richtlijnen ( e_preventie_wip/wip_richtlijnen)
21
22 RESULTATEN POSITIEF BEÏNVLOEDEN 11.0 Het team volgt gesteriliseerde ladingen en roept indien nodig ladingen op een correcte manier terug Het team volgt het beleid en de procedures voor de inventariscontrole van gesteriliseerde instrumenten en materialen. Het beleid van het team houdt het volgende in: de ladingsindicatoren worden gedocumenteerd om deze te kunnen volgen de sterilisatiedatum wordt genoteerd zodat de instrumenten bij toerbeurt worden gebruikt (bijv. first in, first out) de verpakkingen worden voldoende ver uit elkaar geplaatst de verpakkingen zijn goed zichtbaar en gemakkelijk terug te vinden De gesteriliseerde pakketten zijn duidelijk te identificeren en te onderscheiden van niet gesteriliseerde voorwerpen. De instelling beschikt over procedures en systemen om te voorkomen dat een niet gesteriliseerd voorwerp wordt vrijgegeven en bij cliënten wordt gebruikt Het team is in staat om alle gesteriliseerde voorwerpen te traceren als ze zijn opgeslagen of verplaatst naar zorgruimtes, afdelingen of andere organisaties. Traceerbaarheid is van belang om de noodzakelijke voorwerpen te kunnen identificeren in geval van een recall De instelling werkt met een specifieke voorraad van neurochirurgische en orthopedische materialen die gebruikt worden bij operaties aan de wervelkolom. Traceerbaarheid is met name van belang voor neurochirurgische en orthopedische materialen die gebruikt worden bij operaties aan de wervelkolom, om de overdracht van de ziekte van Creutzfeldt Jakob snel op te sporen en te voorkomen Het team volgt algemeen aanvaarde praktijkrichtlijnen om te bepalen of twijfel bestaat over steriliteit en om te bepalen of terugroepen (recall) noodzakelijk is. Diamant 11.6 Het team volgt een vastgestelde procedure op om gesteriliseerde voorwerpen terug te roepen (recall) als twijfel bestaat over hun steriliteit. De recallprocedure is schriftelijk vastgelegd en beschrijft de omstandigheden waarin een opdracht tot recall wordt gegeven; medewerkers die geautoriseerd zijn om een recallopdracht te geven; de procedure die gevolgd moet worden wanneer een recall noodzakelijk is; en de medewerkers die verantwoordelijk zijn voor rapportage over een
23 recallopdracht Bij ieder geval van terugroepen (recall) stuurt het team een geschreven, volledige kennisgeving naar alle organisatieonderdelen waar gereinigde en gesteriliseerde medische instrumenten en materialen worden gebruikt. In de kennisgeving zijn de voorwerpen benoemd die worden teruggeroepen en is aangegeven welke acties nodig zijn voor het terugroepen van de voorwerpen. NIAZ NL: Bij spoedeisende situaties haalt het team de betreffende gereinigde en gesteriliseerde instrumenten materialen zelf direct terug Het team maakt een volledig verslag van iedere terugroeping (recall). Een volledig recallverslag: beschrijft de omstandigheden die aanleiding gaven tot de opdracht tot recall noemt de herstelmaatregelen die worden genomen om herhaling te voorkomen vermeldt het percentage instrumenten of materialen waarop de recall daadwerkelijk betrekking heeft, d.w.z. het totaal aantal voorwerpen dat men wil terugroepen. NIAZ NL: het schrijven van een recallverslag gebeurt in Nederlandse instellingen door de DSMH 11.9 Het team volgt beleid om alle terugroepopdrachten en rapporten in zijn dossiers te bewaren Het team heeft een geïntegreerde aanpak van kwaliteits en risicomanagement voor zijn reiniging en sterilisatiediensten Het team heeft een gedocumenteerd systeem voor kwaliteitsmanagement voor zijn diensten op het gebied van reiniging en sterilisatie. Hierin zijn principes van kwaliteitsbewaking, risicomanagement en continue verbetering geïntegreerd. Het systeem voor kwaliteitsmanagement heeft betrekking op de kwaliteitszorg voor reinigingsactiviteiten, de opleiding van medewerkers en eisen aan schriftelijk vastgelegd beleid en procedures Als onderdeel van het systeem voor kwaliteitsmanagement doet het team dat reiniging en sterilisatie uitvoert, jaarlijks verslag van zijn activiteiten, met formele rapportages die worden voorgelegd aan de instellingsleiding. Tijdens de jaarlijkse beoordeling kunnen willekeurige controles worden uitgevoerd van reinigings en sterilisatieactiviteiten, documenten en verslagen. Toegankelijkheid 12.3 De documenten van het systeem voor kwaliteitsmanagement zijn toegankelijk voor teamleden en andere medewerkers.
Beoordelingscrit eria. Niveau. Nvt Goud Nee informatie over de omvang en kenmerken van het gebruik van medische instrumenten en materialen.
AZ H. FamilieStartdatum audit: 2/14/2017 Aangemaakt: 2/28/2017 Normen Criterium # Criterium Beoordelingscrit eria Criterium Niveau Severity VIR Onderbouwing 1.1 De instelling verzamelt ten minste eenmaal
Nadere informatieZiekenhuizen. Bewaren en transporteren van gebruikt instrumentarium voor sterilisatie
Ziekenhuizen Bewaren en transporteren van gebruikt instrumentarium voor sterilisatie Werkgroep Infectie Preventie Vastgesteld: september 2007 Revisie: september 2012 Aan de samenstelling van deze richtlijn
Nadere informatieReiniging en Desinfectie. HGR 9256 Good practices voor sterilisatie van medische hulpmiddelen
Reiniging en Desinfectie HGR 9256 Good practices voor sterilisatie van medische hulpmiddelen 1.Inleiding Reiniging en desinfectie: Zeer belangrijke stappen: Waarom? Wat niet goed gereinigd is kan niet
Nadere informatieWat houdt het beroep in? Welke opleiding is daarvoor vereist? Medewerker Steriele Medische Hulpmiddelen
Wat houdt het beroep in? Welke opleiding is daarvoor vereist? Medewerker Steriele Medische Hulpmiddelen Ieder jaar komen veel mensen in het ziekenhuis voor een operatie of een onderzoek. Artsen en verpleegkundigen
Nadere informatieSterilisatieproces (Uitgebreide versie 1.05)
Sterilisatieproces (Uitgebreide versie 1.05) Wormerveer, juni 2010 Medipharchem Nederland B.V. Witte Vlinderweg 68 1521 PS Wormerveer Tel. 075-6212363 Fax. 075-6219504 E-mail info@medipharchem.nl www.medipharchem.com
Nadere informatieWat houdt het beroep in? Welke opleiding is daarvoor vereist? 120282_Brochure_medewerker.indd 1. Medewerker Steriele Medische Hulpmiddelen
Wat houdt het beroep in? Welke opleiding is daarvoor vereist? 120282_Brochure_medewerker.indd 1 Medewerker Steriele Medische Hulpmiddelen 16-07-12 10:55 Ieder jaar komen veel mensen in het ziekenhuis voor
Nadere informatieVerpleeghuis- woon- en thuiszorg. Veilig werken bij uitleen verpleegartikelen
Verpleeghuis- woon- en thuiszorg Veilig werken bij uitleen verpleegartikelen Werkgroep Infectie Preventie Vastgesteld: maart 2004 Revisie: maart 2009 Aan de samenstelling van deze richtlijn werd, behalve
Nadere informatieWat doet een DSMH? Is de Deskundige Steriele Medische Hulpmidelen lastig
Is de Deskundige Steriele Medische Hulpmidelen lastig Of Handig??? H.W. Oussoren, DSMH AMC Amsterdam CV 1969 Geboren 1972 Oprichting csc 1974 1e gediplomeerde csa medewerker in NL 1977 Oprichting LVO 1983
Nadere informatieWat heeft Qmentum te vertellen over ziekenhuisbestuur? Zorgnet Studiedag ziekenhuisgovernance Woensdag 17 juni 2015 Jo Leysen
Wat heeft Qmentum te vertellen over ziekenhuisbestuur? Zorgnet Studiedag ziekenhuisgovernance Woensdag 17 juni 2015 Jo Leysen Nalevingstoezicht Accreditering Indicatoren Continue verbetering van kwaliteit,
Nadere informatieINFECTIEBESTRIJDING EN BESTRIJDING
AZ H. FamilieStartdatum audit: 2/14/2017 INFECTIEBESTRIJDING EN BESTRIJDING Aangemaakt: 2/28/2017 Normen Criterium # Criterium Beoordelingscrit eria Criterium Niveau Severity VIR Onderbouwing Infectiepreventie
Nadere informatieWat houdt het beroep in? Welke opleiding is daarvoor vereist? Medewerker Steriele Medische Hulpmiddelen
Wat houdt het beroep in? Welke opleiding is daarvoor vereist? Medewerker Steriele Medische Hulpmiddelen Ieder jaar komen veel mensen in het ziekenhuis voor een operatie of een onderzoek. Artsen en verpleegkundigen
Nadere informatieProtocol voor de handmatige voorontsmetting/-reiniging en de sterilisatie van sleutels SATELEC
SLEUTELS: Protocol voor de handmatige voorontsmetting/-reiniging en de sterilisatie van sleutels SATELEC Waarschuwingen: Gebruik geen staalwol of schurende schoonmaakmiddelen. Vermijd oplossingen die jodium
Nadere informatieBewaren en transporteren van gebruikt instrumentarium
Ziekenhuizen Bewaren en transporteren van gebruikt instrumentarium Dit document mag vrijelijk worden vermenigvuldigd en verspreid mits steeds de Werkgroep Infectiepreventie als auteur wordt vermeld. Vergewis
Nadere informatieKennismaking met de inhoud van ISO 9001
Kennismaking met de inhoud van ISO 9001 Deze tekst is te gebruiken als eerste stap naar het toepassen van de standaard. Denk niet dat de standaard vraagt wat je denkt. Lees de standaard of doe navraag
Nadere informatieWat houdt het beroep in? Welke opleiding is daarvoor vereist? Medewerker Steriele Medische Hulpmiddelen
Wat houdt het beroep in? Welke opleiding is daarvoor vereist? Medewerker Steriele Medische Hulpmiddelen Ieder jaar komen veel mensen in het ziekenhuis voor een operatie of een onderzoek. Artsen en verpleegkundigen
Nadere informatieMedewerker Steriele Medische Hulpmiddelen. Wat houdt het beroep in? Welke opleiding is daarvoor vereist?
Wat houdt het beroep in? Welke opleiding is daarvoor vereist? 20150643_Aanpassingen steriele hulpm flyer.indd 1 Medewerker Steriele Medische Hulpmiddelen 25-06-15 17:22 Ieder jaar komen veel mensen in
Nadere informatieRichtlijnen bruikleenprogramma
Richtlijnen bruikleenprogramma Dit document is slechts geldig per de datum van afdrukken. Als u twijfelt over de datum van afdrukken, wordt u verzocht dit document opnieuw af te drukken zodat u zeker weet
Nadere informatieWorkshop infectiepreventie
Workshop infectiepreventie Carolien Oldenkamp Berkelaar, deskundige infectiepreventie bestuurslid, trainer voorzitter a.i. Waar denk je aan bij infectiepreventie? Handhygiëne Bacteriën Schoonmaak Desinfectie
Nadere informatieProtocol voor de handmatige voorontsmetting/-reiniging en de sterilisatie van opzetstukken en tandvijlen SATELEC
Protocol voor de handmatige voorontsmetting/-reiniging en de sterilisatie van opzetstukken en tandvijlen SATELEC Waarschuwingen: Gebruik geen staalwol of schurende schoonmaakmiddelen. Vermijd oplossingen
Nadere informatieA.Z. Sint Jan A.V. - apotheek. procedure. interne audit
A.Z. Sint Jan A.V. - apotheek procedure interne audit nummer : ORG-00050 blz 1 van 3 eerste uitgiftedatum : 14.01.2000 datum herziening : 05.07.2007 verantwoordelijke : W. Renders uitgegeven door : apotheek
Nadere informatieApparatuurontwikkeling voor, in en met de. kliniek
Apparatuurontwikkeling voor, in en met de ZIE 2013 7 maart 2013 Delft Alex Vernooij Jan Jaap Baalbergen Leids Universitair Medisch Centrum kliniek Ontwikkeling apparatuur voor het LUMC Apparatuur voor
Nadere informatieMONITORING TIJDENS ASEPTISCH HANDELEN EN SCHOONMAAK. Linda Wentink Jacques Beijersbergen
STAXS GMP-Days 2016 MONITORING TIJDENS ASEPTISCH HANDELEN EN SCHOONMAAK Linda Wentink Jacques Beijersbergen Wat is monitoring? Monitoring is het controleren van omgevingsfactoren die effect kunnen hebben
Nadere informatieHoofdstuk MANAGEMENT VAN MIDDELEN
Hoofdstuk MANAGEMENT VAN MIDDELEN Kwaliteitsnorm Criterium Score die het ASZ moet behalen Score gegeven door NIAZ Verklaring bij de score (waarom deze score) Actiepunten ter verbetering Rubriek 411. Inkoopproces
Nadere informatieIntercollegiale Toetsing. Walter Accoe Hoofdverpleegkundige CSA UZ Gent
Intercollegiale Toetsing Walter Accoe Hoofdverpleegkundige CSA UZ Gent Definities en toepassingen Praktisch Benchmarking Toepassingen, processen, producten en strategieën n vergelijken binnen en buiten
Nadere informatie: 90 minuten. : 50 meerkeuzevragen
Cohort: vanaf 08 B-K en B-K NAAM EXAMEN : Theorie-examen B-K Reinigen, desinfecteren en steriliseren reusable medische hulpmiddelen B-K Reusable en disposable (steriele) medische hulpmiddelen beheren en
Nadere informatieMake up spiegel met LED verlichting (1x/5x)
Make up spiegel met LED verlichting (1x/5x) TB-1276 HANDLEIDING TB-1276 WWW.PRIMO-ELEKTRO.BE 2 WWW.PRIMO-ELEKTRO.BE TB-1276 Lees aandachtig alle instructies - bewaar deze handleiding voor latere raadpleging.
Nadere informatieGelijkwaardigheid van niet-geaccrediteerde laboratoria (conform NEN-EN ISO/IEC 17025)
Gelijkwaardigheid van niet-geaccrediteerde laboratoria (conform NEN-EN ISO/IEC 17025) NEa, 20-07-2012, versie 1.0 INTRODUCTIE In artikel 34 van de Monitoring en Rapportage Verordening (MRV) is beschreven
Nadere informatieProefauditbezoek september 2017
Proefauditbezoek 19 20 september 2017 Dank u Aan alle medewerkers, artsen en directie SJK ziekenhuis vzw voor het warme, vriendelijke onthaal en de open antwoorden op alle vragen Aan de cel kwaliteit en
Nadere informatieChecklist: Reinigen en desinfecteren van instrumenten, apparaten en oppervlakken
Checklist: Reinigen en desinfecteren van instrumenten, apparaten en oppervlakken Op je instrumenten, apparaten, materialen en oppervlakken kunnen zich vuil en schadelijke microorganismen (bacteriën, virussen,
Nadere informatieEen kwaliteitsbeheersysteem. voor verbetering van binnenmilieu en energiegebruik bij renovatie van sociale meergezinswoningen
Een kwaliteitsbeheersysteem voor verbetering van binnenmilieu en energiegebruik bij renovatie van sociale meergezinswoningen 1 Renovatie van meergezinswoningen met behulp van het kwaliteitsbeheersysteem
Nadere informatieBeoordelingsrapport Construction Product Regulation* * CPR - REGULATION (EU) No 305/2011
* CPR - REGULATION (EU) No 05/2011 Sir W. Churchill-laan 2 Telefoon +1 (0) 0 1 00 Fax +1 (0) 0 1 20 1. Auditplan 1) Doelstelling: Onderzoek: Grondslag: Beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid
Nadere informatie1 Protocol voor het reinigen, desinfecteren en steriliseren van leeninstrumenten
1 Protocol voor het reinigen, desinfecteren en steriliseren van leeninstrumenten Op leeninstrumentarium is de professionele standaard leeninstrumentarium. Het instrumentarium wordt onsteriel aangeleverd.
Nadere informatieWetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering. Peter N. Ruys
Wetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering Peter N. Ruys Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen Actieve Implantaten (90/385/EEC) - AIMD Medische Hulpmiddelen (93/42/EEC) - MDD
Nadere informatieRisicoanalyse Voedselveiligheid Bedrijfsprocessen
Risicoanalyse Voedselveiligheid Bedrijfsprocessen behorend bij richtlijnen: AF 3.2.1 / FV 4.1.1 / FV 5.1.1 GlobalG.A.P. V4.0 Doel van dit formulier is aantoonbaar maken dat u uw bedrijf onderzocht heeft
Nadere informatieBeoordelingsrapport Construction Product Regulation* * CPR - REGULATION (EU) No 305/2011
1. Auditplan 1) Doelstelling: Beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid van de producten zoals de fabrikant deze in zijn Declaration of Performance heeft omschreven door middel van: Initiële
Nadere informatie4.3 Het toepassingsgebied van het kwaliteitsmanagement systeem vaststellen. 4.4 Kwaliteitsmanagementsysteem en de processen ervan.
ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 Toelichting van de verschillen. 1 Scope 1 Scope 1.1 Algemeen 4 Context van de organisatie 4 Kwaliteitsmanagementsysteem 4.1 Inzicht in de organisatie en haar context. 4 Kwaliteitsmanagementsysteem
Nadere informatieHet voorkomen van verspreiding van micro-organismen. donderdag 12 november 2015
Het voorkomen van verspreiding van micro-organismen Leervragen Hoe vindt besmetting plaats en wat zijn de risico s? Hoe kan een besmettingscyclus doorbroken worden? Persoonlijke hygiëne Handhygiëne Persoonlijke
Nadere informatie4.2 Inzichten in de behoeften en verwachtingen van de belanghebbenden. 4.3 Het toepassingsgebied van het milieumanagementsystee m vaststellen
4 Context van de organisatie 4 Milieumanagementsysteemeisen 4.1 Inzicht in de organisatie en haar context 4.2 Inzichten in de behoeften en verwachtingen van de belanghebbenden 4.3 Het toepassingsgebied
Nadere informatieBeoordelingsrapport Construction Product Regulation* * CPR - REGULATION (EU) No 305/2011
1. Auditplan 1) Doelstelling: Onderzoek: Grondslag: Beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid van de producten zoals de fabrikant deze in zijn Declaration of Performance heeft omschreven
Nadere informatieKerntaak 1: Ontvangt en slaat goederen op
Kerntaak 1: Ontvangt en slaat goederen op Werkproces 1.1: Bereidt het ontvangen en opslaan van goederen voor De logistiek medewerker bereidt, op basis van de opdracht van de leidinggevende, zijn werkzaamheden
Nadere informatieZiekenhuizen. Contactisolatie
Ziekenhuizen Contactisolatie Werkgroep Infectie Preventie Vastgesteld: november 2006 Revisie: november 2011 Dit document mag vrijelijk worden vermenigvuldigd en verspreid mits de Werkgroep Infectie Preventie
Nadere informatieOpslag steriele materialen
Verpleeghuis- woon- en thuiszorg Opslag steriele materialen Dit document mag vrijelijk worden vermenigvuldigd en verspreid mits steeds de Werkgroep Infectiepreventie als auteur wordt vermeld. Vergewis
Nadere informatieZiekenhuizen. Strikte isolatie
Ziekenhuizen Strikte isolatie Werkgroep Infectie Preventie Vastgesteld: november 2006 Revisie: november 2011 Dit document mag vrijelijk worden vermenigvuldigd en verspreid mits de Werkgroep Infectie Preventie
Nadere informatiestudenteninformatie Onthaalbrochure CSA GezondheidsZorg met een Ziel
i studenteninformatie CSA Onthaalbrochure GezondheidsZorg met een Ziel Beste student Welkom op onze afdeling. Met deze brochure willen we je wegwijs maken. Het is een handleiding over het reilen en zeilen
Nadere informatieBeoordelingsrapport Construction Product Regulation* * CPR - REGULATION (EU) No 305/2011
1. Auditplan 1) Doelstelling: Onderzoek: Beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid van de producten zoals de fabrikant deze in zijn Declaration of Performance heeft omschreven door middel
Nadere informatieKerntaak 1: Vervaardigt onderdelen voor vliegtuigen en verricht reparaties en modificaties.
Kerntaak 1: Vervaardigt onderdelen voor vliegtuigen en verricht reparaties en modificaties. Werkproces 1.1: Voorbereiden eigen werkzaamheden. De samenbouwer leest na de ontvangen een werkopdracht van zijn
Nadere informatieKerntaak 1: Vervaardigt elektrotechnische (deel-)producten
Kerntaak 1: Vervaardigt elektrotechnische (deel-)producten Werkproces 1.1: Voorbereiden werkzaamheden De monteur verzamelt en leest relevante informatie (werkinstructies, tekeningen, schetsen, installatie-,
Nadere informatieConcretere eisen om te (kunnen) voldoen aan relevante wet- en regelgeving zijn specifiek benoemd
>>> Overgang Maatstaf 2016 Onderstaand overzicht bevat de selectie van de geheel nieuwe eisen uit de Maatstaf 2016 en de eisen waarbij extra of andere accenten zijn gelegd, inclusief een korte toelichting.
Nadere informatie1. Belang Hygiënecode
1. Belang Hygiënecode 1. Waarom wordt er in de slagerij met een Hygiënecode gewerkt? Om op een structurele manier hygiënisch en veilig met voedsel te werken. Om mensen te leren om gezonder en gevarieerder
Nadere informatieVEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD Pagina 1
Pagina 1 1. Identificatie van de stof of het preparaat en van de vennootschap / onderneming Productbenaming: Plasticrète deel A : P- Cast A02 Gebruik: Diverse industriële toepassingen. Verantwoordelijke
Nadere informatieHET LUCHTBEHEERSPLAN NADER BEKEKEN. Luchtbehandeling in operatiekamer en opdekruimte in operatieafdeling klasse 1 Roberto Traversari
HET LUCHTBEHEERSPLAN NADER BEKEKEN Luchtbehandeling in operatiekamer en opdekruimte in operatieafdeling klasse 1 Roberto Traversari DISCLOSURE Onderdeel (potentiële) belangenverstrengeling Voor bijeenkomst
Nadere informatieWaterstofperoxide-sterilisatie
Waterstofperoxide-sterilisatie Validatie + routinecontrole Tom Kerkhofs PROJECTLEIDER THERMISCHE VALIDATIE, EGEMIN 1 Waterstofperoxide-sterilisatie Version 1.0 Egemin International NV www.egemin-automation.com
Nadere informatieLandelijk Centrum Hygiëne en Veiligheid Werkinstructies hygiëne gemeentelijke crisisopvang voor vluchtelingen Oktober 2015, versie 4
Landelijk Centrum Hygiëne en Veiligheid Werkinstructies hygiëne gemeentelijke crisisopvang voor vluchtelingen Oktober 2015, versie 4 Inhoud Werkinstructies voor werknemers en vrijwilligers... 3 1 Handen
Nadere informatieVOORTGANGSRAPPORTAGE Pedagogisch Werk Jeugdzorg BOL Leerjaar 2 Praktijk
VOORTGANGSRAPPORTAGE Pedagogisch Werk Jeugdzorg BOL Leerjaar 2 Praktijk 2010-2013 volgens het kwalificatiedossier Jeugdzorg 2011. 1=startniveau, 2= aardig eindje op weg 3= beginnend beroepsbeoefenaar Kerntaak
Nadere informatieBeoordelingsrapport Construction Product Regulation* * CPR - REGULATION (EU) No 305/2011
1. Auditplan 1) Doelstelling: Onderzoek: Beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid van de producten zoals de fabrikant deze in zijn Declaration of Performance heeft omschreven door middel
Nadere informatieOogmassage apparaat TB-1583 HANDLEIDING
Oogmassage apparaat TB-1583 HANDLEIDING TB-1583 WWW.PRIMO-ELEKTRO.BE Lees aandachtig alle instructies - bewaar deze handleiding voor latere raadpleging. 1. GARANTIE 3 2. VEILIGHEIDSVOORSCHRIFTEN 4 3. ONDERDELEN
Nadere informatieRapport JCI-audit Samenvatting
Rapport JCI-audit 2018 Samenvatting Overzicht Totaal aantal normen nageleefd gedeeltelijk nageleefd niet nageleefd niet van toepassing Totaalscore 1196 1141 4 0 51 99,5 % JCI-accreditering behaald op 17
Nadere informatieDe opslag van goederen. Waar gaat deze kaart over? Wat wordt er van jou verwacht? Bewaren van voedsel. Wat komt er kijken bij de opslag van goederen?
Waar gaat deze kaart over? Deze kaart gaat over de opslag van producten die horecabedrijven in voorraad hebben. We vertellen waar je op moet letten bij de levering van producten en hoe je ze opslaat. Wat
Nadere informatieSVN verleent accreditatie aan training Olympus. Goede training verlaagt risico op besmetting via flexibele endoscoop
PERSBERICHT SVN verleent accreditatie aan training Olympus Goede training verlaagt risico op besmetting via flexibele endoscoop Zoeterwoude, juli 2013 De reiniging en desinfectie van flexibele endoscopen
Nadere informatieAntibioticaresistentie in de thuiszorg: Voorkom verspreiding van resistente bacteriën met de standaard (hygiëne)maatregelen!
Antibioticaresistentie in de thuiszorg: Voorkom verspreiding van resistente bacteriën met de standaard (hygiëne)maatregelen! Wat is antibioticaresistentie? Infecties die veroorzaakt worden door bacteriën
Nadere informatieVerpakkingsmiddelen ten behoeve van sterilisatie
Verpakkingsmiddelen ten behoeve van sterilisatie B5000-1 Verpakkingsmiddelen ten behoeve van sterilisatie 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Inleiding Textiel Papier Kunststoffen Laminaatzakken Glas en metaal
Nadere informatieSysteem oplossingen Reiniging van cleanrooms. Voor de reiniging van technische en farmaceutische cleanrooms volgens ISO- en GMP-richtlijnen.
Systeem oplossingen Reiniging van cleanrooms Voor de reiniging van technische en farmaceutische cleanrooms volgens ISO- en GMP-richtlijnen. Reiniging van cleanrooms Initial Cleanrooms biedt u gespecialiseerde
Nadere informatieGezichtsreiniger set TB HANDLEIDING
Gezichtsreiniger set TB-14838 HANDLEIDING TB-14838 WWW.PRIMO-ELEKTRO.BE Lees aandachtig alle instructies - bewaar deze handleiding voor latere raadpleging. 1. GARANTIE 3 2. VEILIGHEIDSVOORSCHRIFTEN 4 3.
Nadere informatieDoel: Het benoemen van maatregelen om het risico van overdracht van micro-organismen van medewerkers van Hap t Hellegat naar patiënten te verminderen.
Toepassing richtlijn Doel: Het benoemen van maatregelen om het risico van overdracht van micro-organismen van medewerkers van Hap t Hellegat naar patiënten te verminderen. Kwaliteitseisen Infectiepreventie
Nadere informatieHygiënisch werken Grote pluimveeslachthuizen
De NVWA heeft het toezicht op pluimveeslachthuizen aangescherpt. De naleefmonitor geeft de naleving van de regels weer op het gebied van hygiënisch werken bij grote pluimveeslachthuizen. Daar wordt 99,9%
Nadere informatieKerntaak 1: Installeert technische installaties
Kerntaak 1: Installeert technische installaties Werkproces 1.1: Voorbereiden isolatie-/installatiewerkzaamheden De eerste monteur elektrotechnische installaties ontvangt de werkopdracht van de leidinggevende.
Nadere informatieVerzorging van wonden
Verpleeghuis- woon- en thuiszorg Verzorging van wonden Dit document mag vrijelijk worden vermenigvuldigd en verspreid mits steeds de Werkgroep Infectiepreventie als auteur wordt vermeld. Vergewis u er
Nadere informatieZiekenhuizen. Strikte isolatie
Ziekenhuizen Strikte isolatie Werkgroep Infectiepreventie Vastgesteld: november 2006 Revisie: november 2011 Dit document mag vrijelijk worden vermenigvuldigd en verspreid mits steeds de Werkgroep Infectiepreventie
Nadere informatie1 Wat zijn interne audits?
1 Wat zijn interne audits? Binnen de organisatie willen we kwaliteit garanderen in de zorgverlening die wij bieden of het product dat we maken. We hebben daarom allerlei afspraken gemaakt over het werk.
Nadere informatieTECHNISCHE HANDLEIDING
Pagina 1 van 6 Pagina 2 van 6 INHOUDSOPGAVE 1. OMSCHRIJVING... 3 2. ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES... 3 3. TECHNISCHE GEGEVENS... 3 4. INSTALLATIE EN BEDIENING... 3 5. ONDERHOUD... 5 6. ALGEMENE VOORWAARDEN...
Nadere informatieFrans de Bree en Joric Witlox Hengelo, 4 december 2008
Frans de Bree en Joric Witlox Hengelo, 4 december 2008 16:00 Inleiding 16:15 Wat is risicobeheersing 16:35 Brandveiligheid 17:30 Versterking inwendige mens 18:15 rapport IGZ: Med. hulpmiddelen 18:45 quick
Nadere informatieProtocol voor de handmatige voorontsmetting/-reiniging en de sterilisatie van het geheel handstukkabel Piezotome SATELEC
Protocol voor de handmatige voorontsmetting/-reiniging en de van het geheel handstukkabel Piezotome SATELEC Waarschuwingen Gebruik geen staalwol of schurende schoonmaakmiddelen. Vermijd oplossingen met
Nadere informatieHandleiding. AirQlean H luchtfiltersysteem voor montage aan het plafond
Handleiding AirQlean H luchtfiltersysteem voor montage aan het plafond ... Copyright 2014 QleanAir Scandinavia 2 DEEL 1 Informatie over de veiligheid 1.1. Inleiding Dit hoofdstuk bevat informatie over
Nadere informatieFunctieprofiel: Ondersteuner ICT Functiecode: 0405
Functieprofiel: Ondersteuner ICT Functiecode: 0405 Doel Registreren en (laten) oplossen van vragen en storingen van ICT-gebruikers binnen de richtlijnen van de afdeling, teneinde bij te dragen aan efficiënt
Nadere informatieKerntaak 1: Voorbereiden van analyses
Kerntaak 1: Voorbereiden van analyses Werkproces 1.1: Plannen van de eigen werkzaamheden De laborant overlegt de door hem uit te voeren taken en prioritering hiervan met zijn leidinggevende en collega
Nadere informatieFederaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Ethel Mertens DG Inspectie Afdeling Industrie Hoofdstuk 2: Personeel Hoofdstuk 4: Documentatie Hoofdstuk 5: Activiteiten Hoofdstuk 6: Klachten,
Nadere informatieEuropese verordening MH en reprocessing single use. 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea
Europese verordening MH en reprocessing single use 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea Inhoud Definitie medisch hulpmiddel (MH) Verordening EU 2017/745 voor MH Doelstelling en wettelijk
Nadere informatieGEMEENTELIJKE TELECOMMUNICATIE MOBIELE COMMUNICATIE. Bijlage 04 Kwaliteitsborging en auditing
GEMEENTELIJKE TELECOMMUNICATIE MOBIELE COMMUNICATIE Bijlage 04 Kwaliteitsborging en auditing Inhoud 1 Inleiding 3 2 Aantonen kwaliteitsborging van de dienstverlening 4 3 Auditing 5 3.1 Wanneer toepassen
Nadere informatiesterilisatie van medische hulpmiddelen
A.Z. Sint Jan A.V. - apotheek procedure sterilisatie van medische hulpmiddelen nummer : STE-10000 blz 1 van 8 eerste uitgiftedatum : 14.01.2000 datum herziening : 05.07.2006 verantwoordelijke : Wim Renders
Nadere informatieHETE LUCHT STERILISATOR ANUBIS CARE
GEBRUIKSAANWIJZING HETE LUCHT STERILISATOR ANUBIS CARE WAARSCHUWINGEN De Anubis Care hete lucht sterilisator is een droge sterilisator. Plaats geen nat materiaal in de sterilisatiekamer van het apparaat
Nadere informatiePrivacy Verklaring versie 01-10-2015
Privacy Verklaring versie 01-10-2015 1. Algemene bepalingen inzake gegevensverwerking 1.1. Met gegevensverwerking wordt het verzamelen, vastleggen, arrangeren, bewaren, wijzigen, openbaar maken, overleggen,
Nadere informatieNIAZ Qmentum. Accreditatie binnen de GGZ. 6 mei 2015. Kees van Dun, directeur Iny DeWymmer, senior adviseur NIAZ
NIAZ Qmentum Accreditatie binnen de GGZ 6 mei 2015 Kees van Dun, directeur Iny DeWymmer, senior adviseur NIAZ Nederlands Instituut voor Accreditatie in de Zorg Kwaliteitsverbetering en toetsing 22 miljoen
Nadere informatieBevindingen inspecties in centrale keukens en afdelingskeukens in ziekenhuizen 2007-2008
Bevindingen inspecties in centrale keukens en afdelingskeukens in ziekenhuizen 2007-2008 Factsheet Domein Ziekenhuizen Voedsel en Waren Autoriteit Juni 2008 (Deel)projectnummer: Thema: ZD07C270 Veilig
Nadere informatieReiniging en desinfectie anesthesie
Ziekenhuizen Reiniging en desinfectie anesthesie Dit document mag vrijelijk worden vermenigvuldigd en verspreid mits steeds de Werkgroep Infectiepreventie als auteur wordt vermeld. Vergewis u er van dat
Nadere informatieReiniging en desinfectie
Reiniging en desinfectie 1 Reiniging en desinfectie Als jij een frietje eet bij de snackbar, denk je waarschijnlijk niet na over de keuken. Maar stel je eens voor dat jouw friet wordt gebakken in een hele
Nadere informatieRooDent Importeer Instructies
RooDent Importeer Instructies Met deze versie kunnen licentiehouders van eerdere versies upgraden naar RooDent (3.0). Lees vóór het installeren deze upgrade informatie. Algemene opmerkingen 1. RooDent(2016)
Nadere informatieNEN-EN-ISO 15189:2012 Medische laboratoria. Isala
NEN-EN-ISO 15189:2012 Medische laboratoria Isala Auteur Henri Robben Datum 29-03-2016 Waar gaan we het over hebben - Algemeen - Voorbereiding - Hoofdstuk 4 - Ethisch gedrag - Eindverantwoordelijke van
Nadere informatieISO 9000:2000 en ISO 9001:2000. Een introductie. Algemene informatie voor medewerkers van: SYSQA B.V.
ISO 9000:2000 en ISO 9001:2000 Een introductie Algemene informatie voor medewerkers van: SYSQA B.V. Organisatie SYSQA B.V. Pagina 2 van 11 Inhoudsopgave 1 INLEIDING... 3 1.1 ALGEMEEN... 3 1.2 VERSIEBEHEER...
Nadere informatie? COTROLERE REIIGE VERSCHEPE Uw Handleiding bij het Exporteren van Zeecontainers naar ieuw-zeeland ? COTROLERE REIIGE VERSCHEPE Schone Zeecontainers zonder Verontreinigende Stoffen Aanwijzingen voor inladers
Nadere informatieTHEME Competence Matrix - Mechatronics
COMPETENTIEGEGIED COMPETENTIE ONTWIKKELINGSSTAPPEN 1. Onderhouden van systemen en borgen van de betrouwbaarheid Hij/zij kan het elementaire onderhoud van machines en systemen, volgens planning uitvoeren.
Nadere informatieFormulier Ontwikkelingsgerichte beoordeling
Formulier Ontwikkelingsgerichte beoordeling ---- 2 0 1 2-2 0 1 3 ---- Masterplan Eerste Monteur Werktuigkundige Installaties niveau 3, crebo 94282 Naam student: Bedrijf: : nummer: Praktijkbegeleider: -begeleider:
Nadere informatieWerken met asbest en asbesthoudende materialen Balen/Overpelt
1 DOEL... 2 2 TOEPASSINGSGEBIED... 2 3 DEFINITIES... 2 4 VOORSCHRIFT... 2 4.1 Inventarisatie (mogelijke) aanwezigheid van asbest... 2 4.2 Ter beschikking stellen van de asbestinventaris aan de contractor...
Nadere informatieVerpleeghuis- woon- en thuiszorg. Verzorging van wonden
Verpleeghuis- woon- en thuiszorg Verzorging van wonden Werkgroep Infectie Preventie Vastgesteld: maart 2004 Revisie: maart 2009 Aan de samenstelling van deze richtlijn werd, behalve door leden en medewerkers
Nadere informatieGEBRUIKSAANWIJZING S T E R Y D R Y STERILISATOR EN DROGER. Bewaar deze gebruksaanwijzing goed voor eventueel later gebruik.
GEBRUIKSAANWIJZING S T E R Y D R Y STERILISATOR EN DROGER Aandachtig lezen vóór gebruik! Bewaar deze gebruksaanwijzing goed voor eventueel later gebruik. Uw schoensterilisator en droger kan ook gebruikt
Nadere informatieWat past het beste bij jou?
Wat past het beste bij jou? 55 55 Vorige vraag Jouw competenties Empathie Je kunt je goed inleven in anderen. Je toont gevoel, aandacht en begrip voor anderen. Je bent goed in het begeleiden van anderen
Nadere informatieLet op! Zware lading. Sta niet onder de hangende lading tijdens het transport of de montage.
Instructie handleiding MINIBEL Luchtgordijnen Waarschuwingsadvies symbolen Attention, Gevaar, Waarschuwing! Gevaarlijke stroom of hoge voltages! Kans op verwondingen! Gevaar! Sta niet onder de hangende
Nadere informatieProtocol Persoonlijke Hygiëne Pluimveeverwerkende industrie
Dit voorbeeld-hygiëneprotocol draagt bij aan een gemeenschappelijk beleid van hygiënemaatregelen binnen de pluimveesector. Het aspect persoonlijk hygiëne is hieraan soms ondergeschikt, en zou daarom meer
Nadere informatieGearchiveerd op 01/09/2014
Provinciale dienst van:... Datum:... Verantwoordelijke Controleur:... Nr:... Operator :... N uniek... Adres :...... PPV 28 Infrastructuur, inrichting en hygiëne - Groothandel primaire plantaardige producten
Nadere informatie