NUCLEAIRE GENEESKUNDE (Ronde Tafel) FANC Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle Hotel Bedford Vrijdag 27 november Brussel

Transcriptie

1 NUCLEAIRE GENEESKUNDE (Ronde Tafel) FANC Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle Hotel Bedford Vrijdag 27 november Brussel

2 Jean-Pierre Cabocel Algemeen Directeur AIPES TEKORT AAN MEDISCHE ISOTOPEN

3 AGENDA 1. ORGANISATIE AIPES 2. DE PRODUCTIE VAN MEDISCHE ISOTOPEN 3. HET TEKORT AAN MOLYBDEEN 4. TOEKOMSTIGE ONTWIKKELINGEN 5. CONCLUSIE

4 Association of Imaging Producers & Equipment Suppliers European Industrial Association for Nuclear Medicine & Molecular Healthcare Louizalaan, 65 Box 11 Fl 04 B Brussels, Belgium

5 ORGANISATIE AIPES

6 AIPES bestaats sinds 1987 CYCLOPHARMA LABORATOIRES

7 ORGANISATIE VAN AIPES Administration Jocelyne Baldasso Executive Committee Marc Gheeraert, President & Secretary General, Philips Alejandro Otero, Vice President, GE HC Guy Turquet de Beauregard, Vice President, IBA Law Firm Jean Luc Laffineur Director General Jean Pierre Cabocel Working Groups Regulatory Affairs New Technologies Nuclear Medicine Awareness Reactor & Isotopes Transport Lesley Smith GE Healthcare Thomas Beyer CMI Experts tbn Bernard David IRE Charlie Carrington GE Healthcare Team RA Team New Tech Team NMA Team R&I Team TR

8 AIPES WERKGROEP REACTOREN & ISOTOPEN Bernard David IRE Chairman Team WG R&I WORKING GROUP Serge Askienazy, Cyclopharma Laboratoires Erwin Bachmoohr, Codivien Harrie Buurlage, Covidien Jill Chitra, MDS Nordion Martine Graillot, CisBio IBA Group Peter Martin, GE Healthcare Hazel Mullin, GE Healthcare Michael Nader, IASON Anti Mali, MAP Medical REACTOR OPERATORS Kevin Charlton, NRG, Petten Netherlands Bernard Ponsard, BR2, Mol Belgium Alain Alberman, HFR, Orsay France Piet Louw, Safari, RSA Jan Kysela, REZ, Czech Republic Richard Coté, NRU, Canada Winfried Petry, TUM, Munich, Germany Ian Turner, OPAL,Austalia

9 DOELSTELLINGEN VAN AIPES Promotie van nucleaire geneeskunde en moleculaire beeldvorming Acties voor aangepaste regelgeving Bevordering van kosten/baten studies en innovatie Uitvoering van logistiek en operations

10 PRODUCTIE VAN MEDISCHE ISOTOPEN

11 PRODUCTIE VAN MEDISCHE ISOTOPEN Met versnellers van verschillende energieën en intensiteiten : 14-18,30,70 MeV Mini cyclotrons: isotopen met zeer korte levensduur :F18,O15,N13,C11.. Cyclotrons 30 MeV: Tl201,I123,In111,Ga67 Cyclotrons 70 MeV: Sr82,Ga68,Cu64,Cu67,I124

12

13 PRODUCTIE VAN MEDISCHE ISOTOPEN MET KERNREACTOREN Mo99,I131,I125 Sm153,Sr89 Y90,Re186,Er169 Lu177..

14

15 TEKORT AAN MEDISCHE ISOTOPEN

16 TEKORT AAN MEDISCHE ISOTOPEN Het betreft voornamelijk Mo99, andere isotopen geproduceerd uit reactoren worden met name gebruikt in therapie en minder vaak gebruikt Mo99 wordt in de kolommen van de generator geladen, waar door elutie Tc99m gewonnen wordt Dit is het meest gebruikte isotoop in de nucleaire geneeskunde

17 TECHNETIUM 99m 28 miljoen procedures wereldwijd 80% van alle onderzoeken in de nucleaire geneeskunde dienen voor de diagnose van : Hart pathologieën: 12 miljoen procedures Bot pathologieën: 10 miljoen Long pathologieën: 5 miljoen Schildklier pathologieën: 5 miljoen

18 99m Tc Isonitriles Courtesy Prof. Bourquet, Rennes France

19 geraamde in vivo nucleair-geneeskundige procedures met Tc 99m Uitgesloten lab tests, miljoen behandelingen per jaar

20 MATERIAAL SPECT camera's wereldwijd (Tc99m) 35 miljoen onderzoeken wereldwijd 20 miljoen in de VS, 9 miljoen in Europa, 3 miljoen in Japan, 3 miljoen in andere landen Slechts iets meer dan PET & PET/CT svoor 2 miljoen FDG-onderzoeken

21 VRAAG NAAR MOLYBDEEN 99

22 VRAAG NAAR MOLYBDEEN 99 44% VS 22% EUROPA 14% JAPAN 4% CANADA 16% andere landen Ci Jaarlijkse productie Met 6 dagen kalibratie

23 PRODUCTIE VAN Mo99/Tc99m Bestraling van de U235 doelen, verrijkt of licht verrijkt, in de reactoren (150 uur) Ontbinding van de bestraalde doelen om Mo99 te winnen Inladen van Mo99 in de aluminiumoxide kolommen en productie van generatoren Levering van generatoren in de radio-apothekenof de nucleaire geneeskundige afdelingen

24 PRODUCTIE VAN Mo99/Tc99m 6 reactoren in de wereld leveren 95% van de wereldvraag: NRU(Canada), HFR(Nederland), BR2(België), OSIRIS(Frankrijk), SAFARI (Zuid-Afrika), OPAL (Australië) 5 scheidingsfabrieken : MDS NORDION (Canada) Covidien(Nederland), IRE (België), NTP(Zuid-Afrika), Ansto(Australië) Radiofarmaceutische laboratoria voor de productie van Tc99m generatoren : GE Healthcare, IBA-CISBIO, Covidien, Lanthéus, Nihon-Mediphysics, Fuji

25 PRODUCTIE VAN Mo99/Tc99m De resterende 5% worden vervaardigd door CNEA(Argentinië), BATAN (Indonesië) KARPOV INSTITUT (Rusland)..

26

27 REACTOREN Beperkende factoren: NRU HFR BR2 OSIRIS SAFARI OPAL Het aantal dagen van de productie (leeftijd van de reactor, onderhoud) onderzoeksactiviteiten (plaats, duur) De andere industriële activiteiten (prioriteit) De capaciteit en de financiële behoeften (investeringen, veiligheid, personeel) Bedrijfsvoorwaarden(Radioactief afval, uitstoot, milieuvergunning )

28 SCHEIDINGSFABRIEKEN Beperkende factoren: COVIDIEN IRE NORDION NTP ANSTO Behandelde activiteiten Volume, activiteit, aard van de doelen Design van de doelen die behandeld moeten worden Bedrijfsvoorwaarden (Radioactief afval, uitstoot, milieuvergunning, transport, )

29 PRODUCENTEN VAN GENERATOREN Beperkende factoren: GE Healthcare IBA CISBIO COVIDIEN LANTHEUS NIHON MEDIPHICIS FUJI Maximale behandelbare activiteit Aard van de oorsprong van Mo99 (DMF) Logistiek (grondstoffen, definitief product, afstand, productie dagen)

30 NIHON MEDIPHYSIC S FUJI

31 Leveringszekerheid van Mo99/Tc99m De nucleair-geneeskundige afdelingen hebben een dagelijkse behoefte aan Tc99m voor diagnose onderzoeken De toeleveringsketen is zeer fragiel Naast de beperkende factors bij elke stap van de keten, brengt de leeftijd van de belangrijkste reactoren (+40 jaar) veel onderhoudsbeurten met zich mee om ongeplande onderbrekingen te voorkomen

32 Gevolgen van het tekort aan medische isotopen Afzegging en uitstel van de onderzoeken Opzoeken van alternatieve NM oplossingen: vervanging van isotopen (Tl201 voor myocard scintigrafie, FNA voor bot-scintigrafie... Gebruik van andere technologieën Verlies van kwaliteit (specificiteit, gevoeligheid) van bepaalde onderzoeken. Functionele versus anatomische beeldvorming

33 TOEKOMSTIGE ONTWIKKELINGEN

34 ROL VAN AIPES Via de werkgroep Reactoren en Isotopen Communiceren met alle leden om real-timeinformatie te verkrijgen over de productiecapaciteit, de data en perioden van onderhoud, incidenten... Alternatieve oplossingen voorstellen en bemiddelen: programma veranderingen, extra cycli, Samenwerking met IAEA voor auditsvan nieuwe reactors voor Mo99 productie Institutionele en publieke instellingen, medische gebruikers, Europese agentschappen, pers en media informeren Met de verschillende belanghebbenden werken voor een ononderbroken en veilige levering van grondstoffen

35 De voornaamste obstakels Moeilijke samenwerking op globaal niveau (Te) Veel continentale initiatieven in het zoeken naar oplossingen Veel gedeeltelijke initiatieven Financiële overwegingen (publiek - privaat) Partner strategieën Conflicten tussen de verschillende beeldvormingtechnieken Kwetsbaarheid van de keten Evolutie van de nucleaire geneeskunde

36 KORTE TERMIJN KANSEN De geplande sluiting van drie belangrijke reactoren in 2010: NRU mei 2009 tot april 2010, HFR februari 2010 tot augustus 2010, Osiris 4 tot 5 maanden in 2010 heeft een reorganisatie van de productieprocessen, periodes van onderhoud en productie hoeveelheden te weeg gebracht De werkgroep Reactoren en Isotopen van AIPES is hiervoor in september en oktober 2009 bijeen gekomen om het toekomstige tekort te beperken door de planning en de productie capaciteit aan te passen

37 MIDDELLANGE TERMIJN KANSEN Nieuwe mogelijkheden van bestraling van doelen FRM II reactor in Munchen, Duitsland Maria reactor in Polen Nieuwe JH reactor in Frankrijk, vanaf 2015 als vervanging van de Osiris reactor AIEA initiatieven (Roemenië, Tsjechië, Hongarije) AIEA (Coordination research project, LEU doelen) AIEA (EARRC EurasiaResarchReactor Coalition), EERRI (East Europeen Research Reactor Initiative) Mogelijkheid in de VS met MURR (2012)

38 Lange termijn kansen USA/CANADA Besluit van Obamaadministratie om een plan voor een lange termijn oplossing te starten (167 miljoen dollar aan hulp onlangs besloten) MurrProject (2012) zou 50% van de Amerikaanse behoefte kunnen leveren. Een scheidingsfabriek is nodig Sandia National Laboratories: behoefte aan investeringen

39 Lange termijn kansen USA/CANADA BabcokWilcoxzou 50% van de Amerikaanse behoefte kunnen leveren. Investering in een scheidingsfabriek is nodig MDS Nordion zoekt oplossing, via een herziening van de situatie van de 2 MAPPLE

40 Lange termijn kansen USA/CANADA MDS NORDION overeenkomst met KARPOV Institut MDS NORDION /TRIUMF molybdeen productie door photofissie EUROPA PALLAS project als vervanging van HFR MYRRA project CERN project

41 CONCLUSIE

42 CONCLUSIE Dit chronisch tekort aan Mo99/Tc99m houdt de belangrijke internationale fora bezig, zoals de OESO, IAEA, de Europese autoriteiten DG Gezondheid en DG Onderzoek, Europees Geneesmiddelenbureau, regeringen, de nucleaire waakhond van de VN, de industriële sector via AIPES, CORAR, JRIA, nucleaire artsen en hun organisaties als EANM, SNM, nationale genootschappen van geleerden

43 CONCLUSIE Dit vereist dringende politieke besluitvorming voor het uitvoeren van de noodzakelijke investeringen ten gunste van de patiënten en een efficiënte en betaalbare gezondheidszorg.

44 DANK U