Visie op het OK ontwerp 2020

Transcriptie

1 Bezien vanuit de (inter)nationale richtlijnen Toon eerst maar eens aan dat het save is!

2 2 De toekomst is als de zwarte stip! Als je denkt dat je het scherp hebt is het weer anders

3 3 Waarom richtlijnen/normen en (wettelijke)eisen Hulpmiddel voor de markt (houvast)? Minimale (wettelijke eisen) om de veiligheid van patiënten te borgen en een kader om te handhaven Uitvloeisel van de Kwaliteitswet zorg (invulling geven aan het leveren van verantwoorde zorg, markt stelt eigen niveau vast)

4 4 De kernvraag is: Patiëntveiligheid tegen welke prijs Politiek bepaald of Maatschappelijk aanvaard Restrisico s vanuit de techniek lijken momenteel in de zorg niet te worden aanvaard!

5 5 Wat betekent dit nu voor de OK van 2020 Er worden maatregelen getroffen omdat het moet (wettelijk) Er worden maatregelen getroffen omdat er evidence voor is (wetenschappelijk) Er worden maatregelen getroffen omdat je alle vermijdbare risico s wilt elimineren (bestuurlijk: aansprakelijkheid, moreel, zorgplicht, etc.) Risico in nooit nul! maar je kan het wel beheersen

6 6 OSIST-model in relatie tot OK 2020 Waar gaat het om: Kwaliteit van de zorg OK 2020

7 7 Beheersing (technische)risico s komt op de agenda in de zorg (voorbeeld) Groot (Overleiden/ blijvend letsel) Brand op de OK Uitvallen medische gassen installatie Uitvallen elektriciteit op de OK Effect op patiënt Calamiteit in de omgeving met negatief effect op de luchtkwaliteit Uitvallen elektriciteit openbaar net Uitvallen luchtbehandeling OK Niet handhaven luchtdruk verschillen op OK Prioriteit 1 Positionering operatielampen Deurbewegingen op de OK Klein (geen letsel) Uitvallen water voorziening Geen prioriteit Prioriteit 2 Laag (< 1 maal per jaar) Kans/frequentie Hoog (Wekelijks)

8 8 Hoe zien de toekomstige richtlijnen eruit? Systeem onafhankelijke prestatie-eisen Eenduidigheid en eenvoud Evidence based Eén Europees niveau Gaat over classificatie, periodieke inspecties, gebruik en beheer van de installatie

9 9 (WIP) Welke ingrepen onder welke omstandigheden Verricht gewrichtsvervangende operaties in een operatiekamer uitgerust met verticale UDF. Verricht schone ingrepen met implantatie van endoprothesen vergelijkbaar met gewrichtprothesen bij voorkeur in een operatiekamer uitgerust met verticale UDF. Voer ingrepen zonder implantatie van endoprothesen uit in een operatiekamer uitgerust met een verticale UDF of met een mengend luchtbehandelingsysteem.

10 10 Schone ingrepen met implantatie van endoprothesen De wetenschappelijke verenigingen moeten het initiatief nemen om tot een classificatie van ingrepen te komen voor uitvoering in een operatiekamer met verticale UDF. Nederlands oogheelkundig genootschap Cataract -> UDF, HEPA, 3 zones, VV 6 Refractie -> HEPA H13, Klasse 2 operatieafdeling, VV 6 Nederlandse Orthopaedische Vereniging Totale heup -> < 10 KVE/m 3, UDF, beheersplan luchtkwaliteit

11 11 Wondinfecties 31 artikelen beoordeeld: 1 RCT 5 observationele studies 4 onderzoeken met databestanden 1 meta-analyse

12 12 Observationeel onderzoek Al deze onderzoeken laten een positief effect van het UDF (LAF) zien maar dat is niet altijd significant

13 13 Meta-analyse Ernstige postoperatieve wondinfecties na knieprothese Al deze onderzoeken laten een negatief effect van het UDF (LAF) zien maar dat is niet altijd significant

14 14 Meta-analyse Ernstige postoperatieve wondinfecties na heupprothese

15 15 Opdekruimten Voorzie iedere operatiekamer bij voorkeur van een aparte opdekruimte. Dek steriel instrumentarium bij voorkeur op in een aparte opdekruimte. Plaats de instrumententafels in het schone afgebakende gebied van de operatiekamer.

16 16 Belangrijke nieuwe begrippen Beschermingsgraad: is het logaritme van het quotiënt (verhouding) van het aantal deeltjes van 0,5 µm en groter in het schone gebied en in de operatiekamer buiten het schone gebied (achtergrond) -> bepaling conform VCCN RL7. Schoon gebied operatiekamer: afgebakend gebied in de operatiekamer dat voldoet aan de prestatie-eisen van het luchtbehandelingsysteem. Dit gebied omsluit minimaal het operatiegebied, chirurgisch team en de steriele instrumenttafels. Hersteltijd: de tijd die nodig is om na een verhoging van de concentratie van deeltjes met een omvang van 0,5 µm en groter de concentratie met een factor 100 te verlagen ten opzichte van de in rust situatie -> bepaling conform VCCN RL7.

17 17 Prestatie-eisen Klasse Y (Mengend systeem) Klasse X (UDF) Beschermingsgraad schone gebied Hersteltijd midden in het schone gebied (100-voudige reductie) Hersteltijd schone gebied (100-voudige reductie) - 3,0 in het centrum van het schone gebied en 2,0 daar buiten - 3 minuten 20 minuten (gehele ruimte) - ISO-klasse (NEN-EN-ISO ) schone gebied (voor 0,5 deeltjes) [8] 7 of beter ( deeltjes/m 3 ) 5 of beter ( deeltjes/m 3 ) * De tabel wordt nader uitgewerkt in Richtlijn-7 van de VCCN, eisen sluiten aan bij de verschillende lidstaten.

18 18 Onderscheid tussen bestaande en nieuwe systemen (VCCN RL7) Voor nieuwe en gerenoveerde systemen gelden de eisen inclusief de operatielampen op een gedefinieerde positie Voor bestaande systemen gelden de eisen exclusief de operatielampen maar dienen ook de prestaties inclusief de operatielampen op een gedefinieerde positie te worden bepaald. Opdekruimte: Ruimte waar het opdekproces plaatsvindt moet een luchttechnische kwaliteit bezit die minstens gelijk is aan die in de bijhorende operatiekamer.

19 19 Gebruik, risico s overige relevante factoren Factoren Plaats van operatietafel en operatieteam Mengend UDF systeem Plaats van instrumenttafel Positionering lampen Wijzigen temperatuur ingeblazen lucht Aantal personen in operatiekamer/opdekruimte OK-kleding Openen deuren Bewegingen in operatiekamer ++ + Aparte opdekruimte Afdekken instrumentarium ++ ++

20 20 Beheer, periodieke controles en monitoring Het beheer van het systeem wordt belangrijker Eigen monitoring om de prestaties te volgen, inzicht te krijgen en herleidbaarheid worden belangrijker (kritische procesparameters) Team performance wordt belangrijker (techniek en omgeving moeten dit ondersteunen) Een luchtbeheersplan word verlangd

21 21 Permanente monitoring Bewaak permanent de procesparameters die een indicatie geven of het luchtbehandelingsysteem naar behoren functioneert. Neem de metingen van de procesparameters op in een geautomatiseerd beheerssysteem met daaraan gekoppeld een directe signalering op de operatieafdeling en operatiekamer bij afwijkingen. Zorg voor een methode die op eenvoudige wijze snel veranderingen in de luchtkwaliteit op de operatiekamer kan aantonen.

22 22 Luchtbeheersplan Beschrijving van de Plan-Do-Check-Act cyclus met betrekking tot de luchtkwaliteit op de operatiekamer(s); Matrix met verantwoordelijkheden en bevoegdheden in relatie tot de luchtkwaliteit; Beschrijving van het technisch beheer en onderhoud; Beschrijving van het operatiecomplex; Beschrijving van het luchtbehandelingsysteem; Beschrijving van de procesparameters en grenswaarden; Beschrijving van de procesparameters die een indicatie geven of het systeem correct functioneert;

23 23 Luchtbeheersplan (vervolg) Beschrijving van de acties bij afwijking van de procesparameters zoals de ingebruikname van een OK waarvan de luchtkwaliteit niet aan de prestatie-eisen voldoet; Beschrijving van de periodieke validatie en monitoring; Beschrijving hoe de beheersing van de processen met direct effect op de luchtkwaliteit plaatsvindt. Zet het luchtbehandelingsysteem eventueel op een lager niveau of uit tijdens de periode dat de operatiekamer buiten gebruik is. Geef de operatiekamer buiten regulier gebruik pas vrij als de luchtkwaliteit voldoet aan de prestatie-eisen van het systeem.

24 24 Hoe ziet de OK 2020 er dan uit? Controlled environment die wordt beheerst en de patiënt beschermt tegen invloeden vanuit de omgeving Omgeving waarin gedisciplineerd wordt gewerkt en een veiligheidscultuur heerst Hoogtechnologische omgeving die is toegerust voor teamwork en efficiency Voorkomen van verspilling -> On demand toelevering van materialen en hulpmiddelen Prettige werkomgeving

25 25 Richtlijnen zijn in de toekomst niet meer nodig, de zorg neemt eigen verantwoordelijkheid => Droom of werkelijkheid? M: T: E: