Titel van de LNH 03-7B studie : FASE II STUDIE WAAR HET NUT VAN MINI CHOP GEASSOCIEERD MET RITUXIMAB BIJ CD20+ NON ANTÉRIEUREMENT TRAITÉ

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "Titel van de LNH 03-7B studie : FASE II STUDIE WAAR HET NUT VAN MINI CHOP GEASSOCIEERD MET RITUXIMAB BIJ CD20+ NON ANTÉRIEUREMENT TRAITÉ"

Transcriptie

1 Informatie brief over de biomedische studie met een direct individueel voordeel. Het klinisch onderzoek is enkel bedoeld voor patiënten die beslissen deel te nemen aan de studie. Neem de tijd om deze brief te lezen vooraleer een beslissing te nemen. Titel van de LNH 03-7B studie : FASE II STUDIE WAAR HET NUT VAN MINI CHOP GEASSOCIEERD MET RITUXIMAB BIJ PATIËNTEN OUDER DAN 80 JAAR, MET EEN DIFFUUS GROOTCELLIG B-CEL LYMFOOM CD20+ NON ANTÉRIEUREMENT TRAITÉ Madame, Monsieur, De GELA groep (vereniging voor de studie van lymfomen bij volwassenen) organiseert een studie voor de behandeling van patiënten met dezelfde ziekte zoals U. De coördinator van deze studie is Doctor Frederic PEYRADE te Nice, Frankrijk. De studie wordt uitgevoerd in Frankrijk en België onder leiding van geneesheerspecialisten die zich toeleggen op de behandeling van hematologische kwaadaardige ziekten. Wij stellen U voor om mee te werken aan deze studie. Vooraleer U hiermee instemt, zouden wij evenwel graag hebben dat U volledig bent ingelicht over dit onderzoek. Uw arts heeft de diagnose gesteld van een diffuus grootcellig B-cel Non Hodgkin lymfoom. Deze ziekte wordt behandeld met chemotherapie er bestaan hiervoor meerdere soorten combinaties van chemotherapie via een intraveneus infuus. De chemotherapie bestaat uit 6 cycli met een tussenperiode van drie weken. Een de combinaties wordt afgekort als CHOP : deze combinatie bestaat uit de associatie van Cyclofosfamide, Adriamycine, Vincristine en corticoïden. Deze behandeling vaak wordt dan ook een remissie bekomen, waarbij alle afwijkingen veroorzaakt door de ziekte zijn verdwenen op het einde van de behandeling. Jammergenoeg is de Chemotherapie dikwijls minder goed getolereerd bij personen die ouder zijn dan 80 jaar, vooral door een belangrijke toxiciteit. Ze ka,n een vermindering van de witte en rode bloedcellen en plaketten meebrengen. Recente gegevens uit een protocol opgestart door de GELA (= Groupe d Etude des Lymphomes d Adultes) tonen aan dat bij patiënten met een lymfoom, van hetzelfde type als dat van u, de toegediende chemotherapie meer doeltreffend was wanneer er een nieuw product werd aan toegevoegd, namelijk Rituximab. Dit is een monoclonaal antilichaam dat zich specifiek bindt aan de kwaadaardige lymfoomcellen CD20. 1

2 De toediening hiervan in combinatie met chemotherapie verhoogdt de kans op het bereiken van een remissies en vermindert de kans op herval zonder verhoging van de toxiciteit. Niettemin zijn de patiënten behandeld in deze studie ouder dan 60 maar jonger dan 80 jaar. Wij weten momenteel niet of hetzelfde voordeel bestaat als Rituximab woordt geassocieerd aan de CHOP chemotherapie bij ouder patiënten. Om een betere tolerantie te hebben worden de dosissen van chémotherapie verminderd (minichop). 1. Doel van de studie Uw arts heeft u gevraagd om deel te nemen aan een studie. De studie heeft als doe het effect te onderzoeken van de associatie minichop chemotherapie met de monoclonaal antilichaam, rituximab. Het is voorzien dat er 150 patiënten zullen deelnemen aan de studie verspreid over verschillende centra in Frankrijk en België. Vooraleer u uw goedkeuring en uw medewerking verleent aan deze studie, is het belangrijk dat u deze informatie grondig doorneemt. Indien u bepaalde zaken niet of niet helemaal begrijpt, aarzel dan niet om meer uitleg te vragen aan uw behandelende arts. De deelname aan deze studie is volledig vrijwillig. Als u beslist om deel te nemen, zal u een exemplaar van dit formulier krijgen om te bewaren, en uw behandelende arts zal u vragen om het hierbij gevoegde formulier te ondertekenen voor akkoord. U kan op elk moment and zonder verantwoording schuldig te zijn uw deelname aan deze studie stopzetten, zonder dat een invloed zal hebben op de kwaliteit van de medische zorgen die u zullen worden verstrekt. Indien u echter een intolerantie (de studiebehandeling niet verdraagt) vertoont aan de studiebehandeling en in functie van de evolutie van de wetenschappelijke kennis met betrekking tot de doeltreffendheid of de tolerantie voor deze behandeling, kan uw deelname aan deze studie worden stopgezet door uw behandelende arts of door de promotor, en dit zonder uw toestemming. In dit geval zal uw behandelende arts uitgebreid de medische gevolgen hiervan met u bespreken. U kunt ook weigeren aan deze studie deel te nemen. Uw behandelende arts zal u dan behandelen met de chemotherapie die hem/haar het meeste aangewezen lijkt in uw geval. 2

3 2. Studieplan Uw behandelende arts heeft u de voorwaarden voor deelname aan deze studie uitgelegd. Het is in dit kader belangrijk dat u zo correct mogelijk antwoordt op zijn/haar vragen over uw symptomen, ziekte en eerdere behandeling. Als u aanvaardt deel te nemen aan deze studie, zal u, na het ondertekenen van dit formulier (de informed consent) de behandeling krijgen bestaande uit minichop plus rituximab. Evaluation : Voorafgaand aan de behandeling zullen verschillende standaardonderzoeken worden uitgevoerd, in het bijzonder klinisch onderzoek, bloedtesten (bloedceltelling; biochemie, virale testen : HIV, HBV en HCV hepatitis), totale lichaamsscans, eventueel een onderzoek naar uw hartfunctie met EKG en echocardiogram, en een beenmergbiopsie onder lokale verdoving. Een zwangerschapstest zal worden uitgevoerd wanneer van toepassing. Om de initiële diagnose (gedaan door de anatoompatholoog in uw ziekenhuis) te kunnen bevestigen, en om er zeker van te zijn dat uw tumor CD20 expressie heeft (nodig voor de werking van rituximab), zal het cytologisch of histologisch materiaal (uitstrijkjes of paraffineblokje(s)) herbekeken worden door een anatoompatholoog die expert is in het domein van lymfomen. Deze anatoompatholoog werkt niet noodzakelijkerwijs in het ziekenhuis waar u wordt behandeld. Indien mogelijk zal een fragment van het stukje weefsel, afgenomen voor het diagnosticeren van uw lymfoom, worden ingevroren om bijkomende studies te kunnen verrichten met betrekking tot de genetische afwijkingen van lymfoma cellen. Deze studies kunnen nuttig zijn om dit type ziekte beter te begrijpen en beter te behandelen Er zal u ook worden voorgesteld een bloedafname te ondergaan van 2 x 10 ml. Dat bloed zal worden gebruikt om genetische factoren op te sporen, waarvan men denkt dat zij de respons op de behandeling kunnen beïnvloeden. Deze afname, net zoals de resultaten ervan, blijven onder de verantwoordelijkheid van uw behandelende arts en mogen niet worden gebruikt of toevertrouwd aan derden voor andere doeleinden dan hierboven beschreven. Dit deel van de studie zal worden gecoördineerd door Prof. Gilles SALLES, Centre Hospitalier Lyon Sud Laboratoire d hématologie biologie moléculaire- chemin du Grand Revoyet, Pierre Bénite- France. 3

4 Eerste fase (Inductie) : De eerste fase van chemotherapie (R-miniCHOP) bestaat uit drie cycli met een tussenperiode van drie weken. Elke cyclus duurt vijf dagen. De Rituximab zal vóór de chemotherapie worden toegediend in een infuus dat over 3-5uur inloopt. De geneesmiddelen worden toegediend via een traaglopend intraveneus infuus. De toediening van de kuur kan tijdens een klassieke hospitalisatie gebeuren, of via dagkliniek, afhankelijk van de organisatie van de eenheid en van hoe goed u uw therapie verdraagt. Voor elke chemotherapiecyclus wordt u onderworpen aan een klinisch onderzoek en zal er ook een bloedstaal worden afgenomen ter controle van uw bloedwaarden. Er zullen ook bloedonderzoeken gebeuren op dag 10 van elke cyclus. Drie weken na de vierde kuur zal een restaging (=herevaluatie) van uw ziekte gebeuren: een bloedonderzoek, een klinisch onderzoek, een CT-scan van het hele lichaam en soms een beenmergpunctie. Tweede fase (Consolidatie) : Als uit de resultaten van de herevaluatie blijkt dat uw ziekte goed reageert op de gegeven therapie, zal een tweede fase chemotherapie worden gestart. Deze chemotherapie heeft tot doel het goede effect dat bereikt is met de eerste fase chemotherapie, nog te versterken, het risico op herval verder te verminderen en hierdoor de kans op genezing te vergroten. Deze tweede reeks zal bestaan uit 3 cycli met een tussentijd van drie weken. Patiënten die geen gunstig resultaat kregen door de eerste reeks chemotherapie zullen stoppen met deze studie, en zullen worden voorgesteld een andere, zo goed mogelijk aangepaste, behandeling te volgen Zoals eveneens voor de eerste fase, zal ook hier voor de start van elke kuur een klinisch onderzoek en bloedonderzoeken worden uitgevoerd. Vier weken na de consolidatiekuur wordt opnieuw een volledige herevaluatie uitgevoerd: bloedonderzoek, klinisch onderzoek, CT-scan van het hele lichaam en eventueel beenmerg and botbiopsie. Opvolging : Na de behandeling te hebben afgewerkt, zal u elke drie maand op controle moeten komen gedurende de eerste twee jaar. Tijdens elk van deze consultaties zal u klinisch worden onderzocht en zullen er bloedstalen worden afgenomen. Tijdens deze bezoeken kan u, indien nodig, gevraagd worden andere onderzoeken, in het bijzonder radiologische onderzoeken, te ondergaan, maar in elk geval zal elke 6 maand een CT-scan van het hele lichaam worden genomen. Vervolgbezoeken daarna zijn om de 6 maand gedurende de volgende twee jaar, en daarna jaarlijks. 4

5 3. Mogelijke risico s van de studie Chemotherapie van het type CHOP wordt reeds meer dan 20 jaar gebruikt voor het behandelen van lymfoom, en de nevenwerkingen zijn goed gekend. Mocht u, op gelijk welk moment in de studie, een ongewoon effect gewaarworden, gelieve dan onmiddellijk uw behandelende arts te verwittigen. De meest gekende neveneffecten zijn wel bekend : braken en misselijkheid, een daling van de witte bloedcellen (bij 50% van de patiënten, waarvoor een opvolging noodzakelijk is), haarverlies, en bij een aantal patiënten zinderingen en gevoelsverlies in de vingers. Monoclonaal antilichaam Rituximab. Tous les patients recevront 6 injections de l anticorps rituximab. Dit antilichaam is getest in combinatie met de chemotherapie type CHOP bij 200 patiënten in het kader van een GELAstudie. De neveneffecten van Rituximab zijn licht. De belangrijke nevenwerkingen doen zich meestal voor tijdens of vlak na de eerste toediening met Rituximab. Het gaat om koorts, rilllingen, hoofdpijn, vermoeidheid, misselijkheid, warmteopwellingen, daling van de bloeddruk, ademhalingsmoeilijkheden of grieperig gevoel. Deze symptomen zijn meestal licht en verminderen bij onderbreken van het infuus. Ze komen praktisch alleen voor bij de eerste behandeling en verminderen of verdwijnen naarmate de behandeling vordert. De lijst met nevenwerkingen neemt u het best eens door met uw arts, teneinde beter het verschil te kunnen maken tussen de heel uitzonderlijke nevenwerkingen en deze die met een grotere kans kunnen voorkomen. De precieze gegevens betreffende elk geneesmiddel bestaan in de vorm van een samenvatting van de productkenmerken. Omdat geneesmiddelen elkaar kunnen tegenwerken is het aan te raden om uw arts correct in te lichten over de verschillende producten die u op regelmatige basis neemt. Deze producten kunnen eventueel tijdelijk stopgezet worden gedurende de chemotherapie. Een behandeling met chemotherapie houdt risico s in voor de ongeboren vrucht. Daarom mogen vrouwen die zwanger zijn of die borstvoeding geven niet deelnemen aan de studie. Bent u een vrouw van vruchtbare leeftijd, dan zal u samen met uw arts bespreken welke anticonceptiemethode u zal gebruiken om te voorkomen dat u zwanger wordt. Om dezelfde reden is het voor mannen van belang dat ze geen kind verwekken tijdens de duur van de behandeling en evenmin een tijd na het beëindigen van de behandeling en dat ze een 5

6 doeltreffend anticonceptiemiddel (=zwangerschapsbeperkende methode) gebruiken. Uw arts zal dit met u verder bespreken. Mocht u ondanks alle voorzorgsmaatregelen toch zwanger worden tijdens de studie, dient u daar zo snel mogelijk uw arts van op de hoogte te brengen. Anderzijds kan deze behandeling ook voor gevolg hebben dat bij u de menopauze vervroegd wordt ingesteld, of dat u steriel wordt. De actuele methodes voor preservatie (invriezen van embryo s, invriezen van eicellen, invriezen van ovarieel weefsel) zullen u worden uitgelegd. Uw arts zal moeten oordelen welke methode bij u toepasbaar is zonder het gevaar dat het opstarten van behandeling in gevaar komt Ook bij mannen kan deze combinatie chemotherapie steriliteit tot gevolg hebben. Er zal u worden voorgesteld om een spermastaal te laten invriezen. Het optreden van neveneffecten zal uitgebreid worden opgevolgd en indien nodig zal een aanpassing in de behandeling gebeuren. Bij het optreden van ernstige nevenwerkingen kan het zelfs zijn dat de studiebehandeling definitief wordt stopgezet, en dat u een andere, aangepaste, behandeling wordt voorgesteld. Uw behandelende arts heeft in elk geval de mogelijkheid om de studiebehandeling stop te zetten als hij/zij dat het beste acht voor u. Alle nieuwe informatie betreffende de studiebehandeling, van welke aard ook, waarvan gedacht wordt dat ze uw beslissing om al dan niet of verder deel te nemen aan de studie, wordt u meegedeeld van zodra ze bekend is. 4. Verwachte Voordelen Een voordeel dat u mogelijk hebt door aan deze studie deel te nemen bestaat in de vermindering van de kans op ziekteherval. De verzamelde gegevens kunnen in de toekomst mogelijk ook bijdragen in een betere behandeling voor andere patiënten. 5. Vrijwillige deelname Uw deelname in deze klinische studie is volledig vrijwillig en uw arts zal u ruim de tijd geven om te beslissen of u hieraan wenst deel te nemen of niet. U bent vrij uit de studie te stappen op elk moment zonder dat u daarvoor een bijzondere reden moet voorleggen. Uw weigering om deel te nemen of te blijven in deze studie zal op geen enkele wijze uw relatie met uw arts beïnvloeden en hij of zij zal u de zorgen toedienen die het meest aangepast zijn voor uw gezondheidstoestand. U kan Dr... om verdere informatie vragen op gelijk welk ogenblik. 6

7 6. Gegevensbescherming en andere regulaties De bekomen gegevens moeten strict vertrouwelijk behandeld worden. Het is erg belangrijk dat de bekomen informatie volledig en precies, waarbij uw persoonlijk medisch dossier kan geconsulteerd worden door leden van het medisch team, personen gemandateerd door de promotor van het onderzoek en eventueel door afgevaardigden van de overheid. Deze personen zijn echter allemaal gebonden door hun beroepsgeheim. Uw medisch dossier kan niet worden ingekeken zonder de aanwezigheid of verantwoordelijkheid van de onderzoeker, Investigator namen, of een lid van zijn team. De bescherming van uw privacy en het beroepsgeheim worden conform de wet van 8 december 1992 gegarandeerd, eveneens met inachtneming van de wet op de patiëntenrechten dd. 22/08/2002. Overeenkomstig de wet heeft de Groupe d Etudes des Lymphomes de l Adulte (GELA), die promotor is van deze studie, alle maatregelen getroffen die de wet voorschrijft om deelnemers aan klinische studies te beschermen. Deze klinische studie heeft goedkeuring gekregen op 15/03/2005 van het Ethisch Comité van het UZ Gent en door de bevoegde autoriteiten op xx/xx/2007. De GELA heeft ook een no-fault -verzekering afgesloten conform de Belgische wet van 7 mei 2004 om zichzelf en iedereen die in deze studie geïncludeerd is voor onvoorziene kwalijke gevolgen te dekken. Vervolgens moet u beslissen al dan niet deel te nemen aan deze studie. Indien u beslist deel te nemen, zal u gevraagd worden de volgende pagina te ondertekenen. U ontvangt hiervan een kopie. De handtekening onder het instemmingsformulier heeft geen invloed op uw wettelijk gegarandeerde rechten. Dit document is opgesteld in overeenstemming met de volgende documenten : - World Medical Association (WMA) Helsinki Declaration, adopted WMA General Assembly, Helsinki, Finland, June 1964, and subsequent amendments of 1975, 1983,1989, 1996 and 6 October 2000, Edinburgh, Scotland ( - ICH-GCP Guidelines : International Conference on Harmonization Good Clinical Practice guideline (CPMP/ICH/135/95), Sept International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects, Council of International Organizations of Medical Sciences (CIOMS), Geneva WHO : Operational guidelines for ethics committees that review biomedical research, Geneva,

Informatiebrochure over de biomedische studie met een direct individueel voordeel.

Informatiebrochure over de biomedische studie met een direct individueel voordeel. Informatiebrochure over de biomedische studie met een direct individueel voordeel. Klinische studies zijn enkel toegankelijk voor patiënten die beslissen eraan deel te nemen. Neem de tijd om deze informatiebrochure

Nadere informatie

INFORMATIEBLAD. Beste patiënt(e),

INFORMATIEBLAD. Beste patiënt(e), INFORMATIEBLAD Studie waar het nut van 6 chemotherapie kuren met CHOP en Rituximab gevolgd door een radiochemotherapie aan myeloablatieve dosis met toediening van autologe perifere stamcellen, vergeleken

Nadere informatie

INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EN TOESTEMMINGSFORMULIER

INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EN TOESTEMMINGSFORMULIER INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EN TOESTEMMINGSFORMULIER Patiëntnummer: Studie: Multicentrisch onderzoek naar kanker tijdens de zwangerschap: registratiestudie, studie naar de psychologische impact van een

Nadere informatie

Behandeling hematologie R-CVP

Behandeling hematologie R-CVP Behandeling hematologie R-CVP Beste patiënt In deze brochure vindt u informatie over uw behandeling met R-CVP, de reden van de behandeling, het verloop van de therapie, de mogelijke nevenwerkingen en de

Nadere informatie

PATIENTENINFORMATIE EN TOESTEMMINGFORMULIER. Register voor Neuro-endocriene Digestieve Tumoren D.N.E.T.

PATIENTENINFORMATIE EN TOESTEMMINGFORMULIER. Register voor Neuro-endocriene Digestieve Tumoren D.N.E.T. PATIENTENINFORMATIE EN TOESTEMMINGFORMULIER Register voor Neuro-endocriene Digestieve Tumoren D.N.E.T. Inleiding De Belgian Group of Digestive Oncology (BGDO) wenst een register samen te stellen waarin

Nadere informatie

Titel van het protocol B:

Titel van het protocol B: Informatiebrochure over een biomedische studie met verwacht individueel voordeel. Klinische studies zijn enkel toegankelijk voor patiënten die beslissen er aan deel te nemen. Neem de tijd om deze brochure

Nadere informatie

Informatiebrief voor de deelnemers aan experimenten

Informatiebrief voor de deelnemers aan experimenten Informatiebrief voor de deelnemers aan experimenten 1 Titel van de studie: ETPOS : Een Studie over het Europese Transfusiebeleid en de mogelijke geassocieerde verwikkelingen Een evaluatie van het transfusiebeleid

Nadere informatie

Protocol ERA 2006 001

Protocol ERA 2006 001 EEN INTERNATIONALE FASE II GERANDOMISEERDE STUDIE DIE DE EENMALIGE TOEDIENING VAN 12 MG PEGFILGRASTIM, DE EENMALIGE TOEDIENING VAN 18 MG PEGFILGRASTIM EN 10 MICROG PER KG PER DAG FILGASTRIM VERGELIJKT

Nadere informatie

UW BEHANDELING MET CHOP

UW BEHANDELING MET CHOP UW BEHANDELING MET CHOP KANKERCENTRUM UZ GENT Onco_hemato_045 INHOUDSTAFEL 01 Welke chemotherapie (= behandeling met cytostatica) krijgt u? 3 02 Hoe verloopt uw behandeling? 4 03 Onderzoeken 6 04 Medicatie

Nadere informatie

Behandeling hematologie: ABVD

Behandeling hematologie: ABVD Behandeling hematologie: ABVD Beste patiënt In deze brochure vindt u informatie over uw behandeling met ABVD, de reden van de behandeling, het verloop van de therapie, de mogelijke nevenwerkingen en de

Nadere informatie

Behandeling hematologie: R-CHOP

Behandeling hematologie: R-CHOP Behandeling hematologie: R-CHOP Beste patiënt 1 In deze brochure vindt u informatie over uw behandeling met R-CHOP, de reden van de behandeling, het verloop van de therapie, de mogelijke nevenwerkingen

Nadere informatie

UW BEHANDELING MET GAZYVARO - BENDAMUSTINE

UW BEHANDELING MET GAZYVARO - BENDAMUSTINE UW BEHANDELING MET GAZYVARO - BENDAMUSTINE KANKERCENTRUM UZ GENT Onco_hemato_053 INHOUDSTAFEL 01 Welke chemotherapie (= behandeling met cytostatica) krijgt u? 3 02 Hoe verloopt uw behandeling? 3 03 Overzicht

Nadere informatie

Meewerken aan medische vooruitgang. Klinische proeven

Meewerken aan medische vooruitgang. Klinische proeven Meewerken aan medische vooruitgang Klinische proeven De medische wereld heeft de voorbije vijftig jaar een enorme vooruitgang gekend. En met de technologische ontwikkelingen van vandaag zal de medische

Nadere informatie

UW BEHANDELING MET CHOEP

UW BEHANDELING MET CHOEP UW BEHANDELING MET CHOEP KANKERCENTRUM UZ GENT Onco_hemato_051 INHOUDSTAFEL 01 Welke chemotherapie (= behandeling met cytostatica) krijgt u? 3 02 Hoe verloopt uw behandeling? 4 03 Onderzoeken 6 04 Medicatie

Nadere informatie

Tamil Study version 1.0 PatInfo (NKI)/ (AMC)

Tamil Study version 1.0 PatInfo (NKI)/ (AMC) Titel van het onderzoek Onderzoek naar door de behandeling veroorzaakte veranderingen in de omringende cellen van het folliculaire Non Hodgkin lymfoom. De TAMIL studie Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij

Nadere informatie

UW BEHANDELING MET RITUXIMAB (MABTHERA )

UW BEHANDELING MET RITUXIMAB (MABTHERA ) UW BEHANDELING MET RITUXIMAB (MABTHERA ) KANKERCENTRUM UZ GENT Onco_hemato_050 INHOUDSTAFEL 01 Hoe verloopt uw behandeling? 3 02 Bijwerkingen 4 Uw behandeling met Rituximab 2 01 HOE VERLOOPT UW BEHANDELING?

Nadere informatie

Behandeling hematologie: Mabthera

Behandeling hematologie: Mabthera Behandeling hematologie: Mabthera Beste patiënt In deze brochure vindt u informatie over uw behandeling met Mabthera, de reden van de behandeling, het verloop van de therapie en de mogelijke nevenwerkingen..

Nadere informatie

UW BEHANDELING MET MABTHERA - CVP

UW BEHANDELING MET MABTHERA - CVP UW BEHANDELING MET MABTHERA - CVP KANKERCENTRUM UZ GENT Onco_hemato_047 INHOUDSTAFEL 01 Welke chemotherapie (= behandeling met cytostatica) krijgt u? 3 02 Hoe verloopt uw behandeling? 4 03 Behandelingsschema

Nadere informatie

INFORMATIE VOOR DE PATIENT

INFORMATIE VOOR DE PATIENT Registratienummer Commissie voor Medische Ethiek: XXXXXXXX INFORMATIE VOOR DE PATIENT Studie titel: REQUITE Validatie van predictieve modellen en biomerkers voor radiotherapiegerelateerde toxiciteit om

Nadere informatie

De studie is bedoeld om een nieuwe experimenteel geneesmiddel te testen, ofatumumab genoemd, dat nog niet is goedgekeurd voor de markt.

De studie is bedoeld om een nieuwe experimenteel geneesmiddel te testen, ofatumumab genoemd, dat nog niet is goedgekeurd voor de markt. Pagina 1 van 8 Ofatumumab bij patiënten met diffuus grootcellig B-cel lymfoom. Een niet-geblindeerde, eenarmige, multi-centrische, fase 2 studie met ofatumumab bij patiënten met een terugkerend diffuus

Nadere informatie

HOVON 130 (Non-Hodgkin lymfoom) / non-hodgkinlymfoom

HOVON 130 (Non-Hodgkin lymfoom) / non-hodgkinlymfoom HOVON 130 (Non-Hodgkin lymfoom) / non-hodgkinlymfoom Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met een specifieke vorm van Non-Hodgkinlymfoom. Onderzocht wordt of het toevoegen van een extra

Nadere informatie

UW BEHANDELING MET MABTHERA FLUDARABINE CYCLOFOSFAMIDE

UW BEHANDELING MET MABTHERA FLUDARABINE CYCLOFOSFAMIDE UW BEHANDELING MET MABTHERA FLUDARABINE CYCLOFOSFAMIDE KANKERCENTRUM UZ GENT Onco_hemato_009 INHOUDSTAFEL 01 Welke chemotherapie (= behandeling met cytostatica) krijgt u? 3 02 Hoe verloopt uw behandeling?

Nadere informatie

Titel van het onderzoek: Biobank voor chronische lymfatische leukemie, lymfeklierkanker en myeloom

Titel van het onderzoek: Biobank voor chronische lymfatische leukemie, lymfeklierkanker en myeloom INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR PATIENTEN Titel van het onderzoek: Biobank voor chronische lymfatische leukemie, lymfeklierkanker en myeloom Geachte heer, mevrouw, Uw arts heeft u geïnformeerd

Nadere informatie

Centrum klinische farmacologie: deelnemen aan een klinische studie

Centrum klinische farmacologie: deelnemen aan een klinische studie Centrum klinische farmacologie: deelnemen aan een klinische studie informatie voor gezonde proefpersonen en patïenten INLEIDING 3 KLINISCHE STUDIES: EEN INLEIDING 4 De ontwikkeling van een nieuw geneesmiddel

Nadere informatie

UW BEHANDELING MET GEMCITABINE CISPLATINE DEXAMETHASONE

UW BEHANDELING MET GEMCITABINE CISPLATINE DEXAMETHASONE UW BEHANDELING MET GEMCITABINE CISPLATINE DEXAMETHASONE KANKERCENTRUM UZ GENT Onco_hemato_057 INHOUDSTAFEL 01 Welke chemotherapie (= behandeling met cytostatica) krijgt u? 3 02 Hoe verloopt uw behandeling?

Nadere informatie

UW BEHANDELING MET GAZYVARO - LEUKERAN

UW BEHANDELING MET GAZYVARO - LEUKERAN UW BEHANDELING MET GAZYVARO - LEUKERAN KANKERCENTRUM UZ GENT Onco_hemato_052 INHOUDSTAFEL 01 Welke chemotherapie (= behandeling met cytostatica) krijgt u? 3 02 Hoe verloopt uw behandeling? 3 03 Overzicht

Nadere informatie

Extra Informatiebrief voor de Patiënt en Toestemmingsverklaring optioneel herkenningsstoffenonderzoek

Extra Informatiebrief voor de Patiënt en Toestemmingsverklaring optioneel herkenningsstoffenonderzoek Extra Informatiebrief voor de Patiënt en Toestemmingsverklaring optioneel herkenningsstoffenonderzoek Een fase 1 onderzoek met AEB071 bij patiënten met diffuus grootcellig B-lymfoom waarbij CD79 veranderd

Nadere informatie

UW BEHANDELING MET MABTHERA + CHOP

UW BEHANDELING MET MABTHERA + CHOP UW BEHANDELING MET MABTHERA + CHOP KANKERCENTRUM UZ GENT Onco_hemato_002 INHOUDSTAFEL 01 Welke chemotherapie (= behandeling met cytostatica) krijgt u? 3 02 Hoe verloopt uw behandeling? 4 03 Overzicht van

Nadere informatie

Informatieboekje voor patiënten Wat u moet weten

Informatieboekje voor patiënten Wat u moet weten De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel VOLIBRIS. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie

Nadere informatie

UW BEHANDELING MET ABVD

UW BEHANDELING MET ABVD UW BEHANDELING MET ABVD KANKERCENTRUM UZ GENT Onco_hemato_001 INHOUDSTAFEL 01 Welke chemotherapie (= behandeling met cytostatica) krijgt u? 3 02 Hoe verloopt uw behandeling? 3 03 Onderzoeken 5 04 Medicatie

Nadere informatie

UW BEHANDELING MET RITUXIMAB CYCLOFOSFAMIDE DEXAMETHASONE

UW BEHANDELING MET RITUXIMAB CYCLOFOSFAMIDE DEXAMETHASONE UW BEHANDELING MET RITUXIMAB CYCLOFOSFAMIDE DEXAMETHASONE KANKERCENTRUM UZ GENT Onco_hemato_056 INHOUDSTAFEL 01 Welke chemotherapie (=behandeling met cytostatica) krijgt u? 3 02 Hoe verloopt uw behandeling?

Nadere informatie

Patiënteninformatie. Therapie RITUXIMAB (MABTHERA )

Patiënteninformatie. Therapie RITUXIMAB (MABTHERA ) Patiënteninformatie Therapie RITUXIMAB (MABTHERA ) Inhoud Inhoud... 2 Inleiding... 3 Omschrijving van uw therapie MABTHERA... 3 Wat is Mabthera?... 3 Hoe wordt Mabthera toegediend?... 3 Waar wordt Mabthera

Nadere informatie

embryo kwaliteit bij BRCA1 of BRCA2 mutatie draagsters

embryo kwaliteit bij BRCA1 of BRCA2 mutatie draagsters Toelichting bij informatie folder Informatie voor IVF/PGD patiënten Deze informatie folder is bedoeld voor alle IVF/PGD patiënten die geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek. Dit zijn de patiënten

Nadere informatie

Mabthera + CHOP PATIËNTENBROCHURE

Mabthera + CHOP PATIËNTENBROCHURE PATIËNTENBROCHURE Mabthera + CHOP TOON DEZE FOLDER AAN UW HUISARTS, HUISAPOTHEKER EN THUISVERPLEEGKUNDIGE www.ziekenhuisgeel.be 2 Behandelschema Deze kuur bestaat uit 1 monoklonaal antilichaam (Mabthera

Nadere informatie

DARATUMUMAB KANKERCENTRUM UZ GENT. Onco_hemato_038

DARATUMUMAB KANKERCENTRUM UZ GENT. Onco_hemato_038 DARATUMUMAB KANKERCENTRUM UZ GENT Onco_hemato_038 INHOUDSTAFEL 01 Welke chemotherapie (=cytostatica) krijgt u? 3 02 Voorbereiding en verloop van de behandeling 3 03 Overzicht van de behandeling 4 04 Onderzoeken

Nadere informatie

Informatie voor ouders ten behoeve van een wetenschappelijk onderzoek naar placentaverdeling bij monochoriale tweelingen: de Twinshare studie

Informatie voor ouders ten behoeve van een wetenschappelijk onderzoek naar placentaverdeling bij monochoriale tweelingen: de Twinshare studie Informatie voor ouders ten behoeve van een wetenschappelijk onderzoek naar placentaverdeling bij monochoriale tweelingen: de Twinshare studie (TTTS cohort) Geachte ouder(s), In aansluiting op het gesprek

Nadere informatie

LEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers

LEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers LEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers Geachte heer/ mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. U beslist zelf

Nadere informatie

Vlot taalgebruik, verstaanbaar voor niet-medisch geschoolde deelnemer. Tekengrootte en spatiering voldoende groot houden.

Vlot taalgebruik, verstaanbaar voor niet-medisch geschoolde deelnemer. Tekengrootte en spatiering voldoende groot houden. Algemeen ICF kort houden, focus leggen op essentiële en voor de deelnemer relevante informatie, herhalingen vermijden. Eventueel kan verwezen worden naar bijlagen voor bijkomende informatie, doch het aantal

Nadere informatie

Initiatieformulier voor patiënt

Initiatieformulier voor patiënt Initiatieformulier voor patiënt Inleiding Het doel van dit Initiatieformulier is om patiënten en mogelijke foetussen te beschermen door ervoor te zorgen dat patiënten volledig ingelicht worden over en

Nadere informatie

Titel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte (ZIP studie)

Titel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte (ZIP studie) INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR PATIËNTEN Titel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte () Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u om

Nadere informatie

Een gedetailleerde beschrijving van deze punten vindt u in bijlage onder de rubriek Rechten en bescherming van de deelnemer.

Een gedetailleerde beschrijving van deze punten vindt u in bijlage onder de rubriek Rechten en bescherming van de deelnemer. Samenstelling van een nationaal register voor Lynch syndroom en van een biobank voor de personen, verdacht voor Lynch syndroom maar met een negatieve genetische testing (familiaal colorectaal syndroom

Nadere informatie

UW BEHANDELING MET BEACOPP ESCALATED

UW BEHANDELING MET BEACOPP ESCALATED UW BEHANDELING MET BEACOPP ESCALATED KANKERCENTRUM UZ GENT Onco_hemato_044 INHOUDSTAFEL 01 Welke chemotherapie (= behandeling met cytostatica) krijgt u? 3 02 Hoe verloopt uw behandeling? 4 03 Onderzoeken

Nadere informatie

INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS

INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS Titel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte. Geachte heer/mevrouw,

Nadere informatie

Informatiebrief voor de deelnemers

Informatiebrief voor de deelnemers Reumatologie Bijlage 4 pagina 1 van 5 Informatiebrief voor de deelnemers 1 Titel van het onderzoek: AS IN BEWEGING spondyloarthritis. - Registratie van de sportbeoefening bij patiënten met 2 Doel van het

Nadere informatie

UW BEHANDELING MET RITUXIMAB GEMCITABINE CISPLATINE DEXAMETHASONE

UW BEHANDELING MET RITUXIMAB GEMCITABINE CISPLATINE DEXAMETHASONE UW BEHANDELING MET RITUXIMAB GEMCITABINE CISPLATINE DEXAMETHASONE KANKERCENTRUM UZ GENT Onco_hemato_058 INHOUDSTAFEL 01 Welke chemotherapie (= behandeling met cytostatica) krijgt u? 3 02 Hoe verloopt uw

Nadere informatie

Geachte heer, mevrouw,

Geachte heer, mevrouw, Proefpersoneninformatie ten behoeve van het verzamelen van extra beenmerg voor wetenschappelijk onderzoek bij patiënten met leukemie en MDS 06 januari 2014 Geachte heer, mevrouw, Uw behandelende arts heeft

Nadere informatie

Biobank Leukemie, Myeloom, Lymfklierkanker

Biobank Leukemie, Myeloom, Lymfklierkanker Patiënteninformatie behorend bij het onderzoek Biobank Leukemie, Myeloom, Lymfklierkanker Geachte heer, mevrouw, Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over bovengenoemd medischwetenschappelijk onderzoek.

Nadere informatie

Revalidatie & MS Centrum vzw. V. Cuyvers Uitgavedatum: 12.05.2015 Pagina: 1 van 5

Revalidatie & MS Centrum vzw. V. Cuyvers Uitgavedatum: 12.05.2015 Pagina: 1 van 5 Pagina: 1 van 5 Het ondervragen van patiënten in het kader van een eindwerk voor het bekomen van een graad van bachelor of bachelor na bachelor komt neer op een prospectieve verzameling van gegevens met

Nadere informatie

Patiënteninformatie folder

Patiënteninformatie folder Patiënteninformatie folder Moleculair onderzoek naar verminderde ovariële reserve en embryo kwaliteit bij BRCA1 of BRCA2 mutatie draagsters Engelse titel: Molecular studies on reduced ovarian reserve and

Nadere informatie

Algemene informatie. Medisch wetenschappelijk onderzoek

Algemene informatie. Medisch wetenschappelijk onderzoek Algemene informatie Medisch wetenschappelijk onderzoek 1 Inleiding Artsen verrichten naast hun normale behandelingen soms medisch wetenschappelijk onderzoek. Dit doen artsen in het Scheper Ziekenhuis Emmen

Nadere informatie

Uw behandeling met YERVOY (ipilimumab)

Uw behandeling met YERVOY (ipilimumab) Uw behandeling met YERVOY (ipilimumab) Patiëntenfolder YERVOY is onderworpen aan aanvullende monitoring. U wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Dit educatieve materiaal is een verplichte

Nadere informatie

The Symphony triple A study

The Symphony triple A study Patiënten informatie en toestemmingsverklaring The Symphony triple A study USING SYMPHONY AS AN ADJUNCT TO HISTOPATHOLOGIC PARAMETERS WHEN THE DOCTOR IS AMBIVALENT ABOUT THE ADMINISTRATION AND TYPE OF

Nadere informatie

Patiënteninformatie. Therapie MABTHERA

Patiënteninformatie. Therapie MABTHERA Patiënteninformatie Therapie MABTHERA Inhoud Inhoud... 2 Inleiding... 3 Omschrijving van uw therapie MABTHERA... 3 Wat is Mabthera?... 3 Hoe wordt Mabthera toegediend?... 3 Waar wordt Mabthera toegediend?...

Nadere informatie

Informatiebrief PGx Lung cancer studie

Informatiebrief PGx Lung cancer studie Informatiebrief PGx Lung cancer studie Genetische variaties als risicofactor voor toxiciteit bij longkankerpatiënten die chemoradiotherapie of chemotherapie ondergaan Geachte meneer, mevrouw, U bent door

Nadere informatie

LEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers

LEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers LEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers Geachte heer/ mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. U beslist zelf

Nadere informatie

Prospectieve registratie studie voor de diagnose en behandeling van borstkanker tijdens zwangerschap (BOOG ) PATIENTENINFORMATIE

Prospectieve registratie studie voor de diagnose en behandeling van borstkanker tijdens zwangerschap (BOOG ) PATIENTENINFORMATIE Prospectieve registratie studie voor de diagnose en behandeling van borstkanker tijdens zwangerschap (BOOG 2003-04) PATIENTENINFORMATIE Geachte mevrouw, Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over bovengenoemd

Nadere informatie

UW BEHANDELING MET RITUXIMAB-DHAP

UW BEHANDELING MET RITUXIMAB-DHAP UW BEHANDELING MET RITUXIMAB-DHAP KANKERCENTRUM UZ GENT Onco_hemato_049 INHOUDSTAFEL 01 Welke chemotherapie (= behandeling met cytostatica) krijgt u? 3 02 Hoe verloopt uw behandeling? 4 03 Onderzoeken

Nadere informatie

Verkorte titel: de effecten van budesonide op de bijwerkingen van cabazitaxel bij patiënten met prostaatkanker

Verkorte titel: de effecten van budesonide op de bijwerkingen van cabazitaxel bij patiënten met prostaatkanker PATIËNTENINFORMATIE EN TOESTEMMINGSVERKLARING SUBSTUDIE BEHOREND BIJ HET ONDERZOEK: Fase II onderzoek bij patiënten met prostaatkanker naar de effecten van budesonide op cabazitaxel (Jevatana ): een gerandomiseerd,

Nadere informatie

Deelnemen aan een klinische studie in Az Damiaan. Informatie voor de patiënt SAP 12496

Deelnemen aan een klinische studie in Az Damiaan. Informatie voor de patiënt SAP 12496 Deelnemen aan een klinische studie in Az Damiaan Informatie voor de patiënt SAP 12496 Bron: clinical trial center UZ Leuven 2010 2 Inhoud Inleiding 4 Wat is een klinische studie? 5 Waarom deelnemen aan

Nadere informatie

Titel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte.

Titel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte. INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR PATIËNTEN Titel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte. Geachte heer/mevrouw, Wij vragen

Nadere informatie

MET : Herevaluatie voor perioperatief cardiaal risico (MET-REPAIR): een prospectief multicentrisch onderzoek

MET : Herevaluatie voor perioperatief cardiaal risico (MET-REPAIR): een prospectief multicentrisch onderzoek Appendix 1A MET : Herevaluatie voor perioperatief cardiaal risico (MET-REPAIR): een prospectief multicentrisch onderzoek MET: REevaluation for Perioperative cardiac Risk (MET-REPAIR): a prospective, multi

Nadere informatie

CARFILZOMIB DEXAMETHASONE

CARFILZOMIB DEXAMETHASONE CARFILZOMIB DEXAMETHASONE KANKERCENTRUM UZ GENT Onco_hemato_037 INHOUDSTAFEL 01 Welke chemotherapie (=cytostatica) krijgt u? 3 02 Voorbereiding en verloop van de behandeling 3 03 Overzicht van de behandeling

Nadere informatie

DEELNAME AAN EEN KLINISCHE STUDIE

DEELNAME AAN EEN KLINISCHE STUDIE DEELNAME AAN EEN KLINISCHE STUDIE MB2948 Brochure: Klinische studies l Ziekenhuis Oost-Limburg 1 WELKOM U kreeg deze brochure omdat u meer wilt weten over klinische studies. We informeren u daarom over

Nadere informatie

Informatiebrief OncoLifeS Hematologische oncologie

Informatiebrief OncoLifeS Hematologische oncologie Informatiebrief OncoLifeS Hematologische oncologie Inleiding Bij u is (mogelijk) recent of in het verleden de diagnose kanker gesteld en u wordt in het Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) begeleid

Nadere informatie

Geachte heer, mevrouw,

Geachte heer, mevrouw, Proefpersoneninformatie ten behoeve van het verzamelen van extra beenmerg voor wetenschappelijk onderzoek bij patiënten met verdenking op een aplastische anemie Geachte heer, mevrouw, Uw behandelende arts

Nadere informatie

Informatiebrief voor de deelnemers aan experimenten

Informatiebrief voor de deelnemers aan experimenten Dienst Orthopedie : Universitair Ziekenhuis Gent pagina 1 van 6 Informatiebrief voor de deelnemers aan experimenten 1 Titel van de studie: Unicompartimentele Knieprothesen > 10 jaar follow-up. 2 Doel van

Nadere informatie

The Symphony triple A study

The Symphony triple A study Patiënten informatie en toestemmingsverklaring The Symphony triple A study USING SYMPHONY AS AN ADJUNCT TO HISTOPATHOLOGIC PARAMETERS WHEN THE DOCTOR IS AMBIVALENT ABOUT THE ADMINISTRATION AND TYPE OF

Nadere informatie

Studie namiddag Evidence Based Zorg

Studie namiddag Evidence Based Zorg Studie namiddag Evidence Based Zorg Ann Van den Bruel, MD PhD Clinical Lecturer, University of Oxford Huisarts Programma Ethische commissie Serious Gaming Recrutering Care4Safety Uitkomsten 1Heart2Care4

Nadere informatie

Informatie betreffende de REPAIR-studie

Informatie betreffende de REPAIR-studie Informatie betreffende de REPAIR-studie Patiënteninformatie ten behoeve van onderzoek naar behoud van nierfunctie na niertransplantatie met levende donor. Geachte mevrouw/mijnheer, In aansluiting op het

Nadere informatie

Inleiding. Het Hodgkin lymfoom en de standaardbehandeling

Inleiding. Het Hodgkin lymfoom en de standaardbehandeling De H10 EORTC/GELA gerandomiseerde Intergroep trial bij patiënten met stadium I of II Hodgkin lymfoom waarbij de standaard combinatie behandeling van chemotherapie en bestraling vergeleken wordt met aanpassing

Nadere informatie

ROSCAN Huidkanker Biobank

ROSCAN Huidkanker Biobank Kanker Instituut Uw behandelend arts in het Erasmus MC heeft u geïnformeerd over het bestaan van de ROSCAN Biobank. Hij/zij heeft u al het een en ander uitgelegd. Wij vragen u vriendelijk om mee te doen

Nadere informatie

KEYTRUDA (pembrolizumab)

KEYTRUDA (pembrolizumab) Risico minimalisatie materiaal betreffende Keytruda (pembrolizumab) voor patiënten KEYTRUDA (pembrolizumab) Patiënteninformatiefolder Risico minimalisatie materiaal betreffende Keytruda (pembrolizumab)

Nadere informatie

Informatie voor patiënten en toestemmingsformulier behorende bij het onderzoek:

Informatie voor patiënten en toestemmingsformulier behorende bij het onderzoek: Informatie voor patiënten en toestemmingsformulier behorende bij het onderzoek: Titel: Karakterisering van buffycoat afgeleide granulocyten (witte bloedcellen) om klinische parameters te identificeren

Nadere informatie

Informed consent Diamox/Aldactone ter stimulatie van de zout excretie in acuut gedecompenseerd hartfalen PATIËNTENINFORMATIE

Informed consent Diamox/Aldactone ter stimulatie van de zout excretie in acuut gedecompenseerd hartfalen PATIËNTENINFORMATIE Informed consent Diamox/Aldactone ter stimulatie van de zout excretie in acuut gedecompenseerd hartfalen Patiënt Nummer: PATIËNTENINFORMATIE Vergelijkende studie over diuretica (plaspillen) bij mensen

Nadere informatie

PATIËNTEN INFORMATIE FOLDER Vaststellen van de waarde van nieuwe MRI technieken bij de behandeling van endeldarmkanker

PATIËNTEN INFORMATIE FOLDER Vaststellen van de waarde van nieuwe MRI technieken bij de behandeling van endeldarmkanker PATIËNTEN INFORMATIE FOLDER Vaststellen van de waarde van nieuwe MRI technieken bij de behandeling van endeldarmkanker Dit studieprotocol en de bijbehorende patiënteninformatie en het toestemmingsformulier

Nadere informatie

Informatiebrief voor de patiënte en haar vertegenwoordiger(s) Global Maternal Sepsis Study

Informatiebrief voor de patiënte en haar vertegenwoordiger(s) Global Maternal Sepsis Study Informatiebrief voor de patiënte en haar vertegenwoordiger(s) Global Maternal Sepsis Study Beste Mevrouw, In dit ziekenhuis nemen we deel aan een wereldwijd opgezette studie naar gecompliceerde infecties

Nadere informatie

Patiëntinformatiebrochure. Bloedtransfusie

Patiëntinformatiebrochure. Bloedtransfusie Patiëntinformatiebrochure Bloedtransfusie Inhoud 1 Inleiding 3 2 Waarom is een bloedtransfusie nodig? 3 3 Wat is een bloedcomponent? 4 4 Is een bloedtransfusie veilig? 5 4.1 Is overdracht van ziektekiemen

Nadere informatie

Informatiebrief voor patiënten. Vullingsstrategie bij bloedverlies tijdens de bevalling

Informatiebrief voor patiënten. Vullingsstrategie bij bloedverlies tijdens de bevalling Informatiebrief voor patiënten Vullingsstrategie bij bloedverlies tijdens de bevalling NL42942.068.13 Versie 4 18-11.2013 Geachte mevrouw, U bent voor uw zwangerschap onder controle in het academisch ziekenhuis

Nadere informatie

B-Cel lymfomen en hun behandeling. K. Van Eygen Symposium LVV 14 oktober 2017

B-Cel lymfomen en hun behandeling. K. Van Eygen Symposium LVV 14 oktober 2017 B-Cel lymfomen en hun behandeling K. Van Eygen Symposium LVV 14 oktober 2017 B-cel lymfomen Inleiding B-cel lymfomen: waarover praten we? De belangrijkste wapens in de strijd tegen lymfomen: enkele begrippen

Nadere informatie

Bent u gevraagd voor medisch wetenschappelijk onderzoek?

Bent u gevraagd voor medisch wetenschappelijk onderzoek? Bent u gevraagd voor medisch wetenschappelijk onderzoek? Inhoud Pagina Inleiding... 2 Medisch wetenschappelijk onderzoek... 3 Waarom zou u meedoen... 4 Onderzoeksfasen... 5 Medisch Ethische Commissie...

Nadere informatie

CARFILZOMIB REVLIMID DEXAMETHASONE

CARFILZOMIB REVLIMID DEXAMETHASONE CARFILZOMIB REVLIMID DEXAMETHASONE KANKERCENTRUM UZ GENT Onco_hemato_040 INHOUDSTAFEL 01 Welke chemotherapie (=Cytostatica) krijgt u? 3 02 Voorbereiding en verloop van de behandeling 3 03 Overzicht van

Nadere informatie

VELCADE DEXAMETHASONE

VELCADE DEXAMETHASONE VELCADE DEXAMETHASONE KANKERCENTRUM UZ GENT Onco_hemato_039 INHOUDSTAFEL 01 Welke chemotherapie (=cytostatica) krijgt u? 3 02 Voorbereiding en verloop van de behandeling 3 03 Overzicht van de behandeling

Nadere informatie

Praktische informatie over chemotherapie

Praktische informatie over chemotherapie Praktische informatie over chemotherapie Beste patiënt Een behandeling met chemotherapie bestaat uit het toedienen van één of meerdere celremmende geneesmiddelen, cytostatica genoemd. De bedoeling van

Nadere informatie

Deelnemen aan een klinische studie. informatie voor patiënten

Deelnemen aan een klinische studie. informatie voor patiënten Deelnemen aan een klinische studie informatie voor patiënten INLEIDING 3 KLINISCHE STUDIES: INLEIDENDE INFO 5 Wat is een klinische studie? Klinische studies in UZ Leuven Waarom deelnemen aan een klinische

Nadere informatie

UW BEHANDELING MET TAXOTERE

UW BEHANDELING MET TAXOTERE UW BEHANDELING MET TAXOTERE KANKERCENTRUM UZ GENT Onco_seno_008 INHOUDSTAFEL 01 Inleiding 3 02 Voorbereiding van de behandeling 4 03 Schematische voorstelling van de behandeling 4 04 Notities 5 Uw behandeling

Nadere informatie

Recente ontwikkelingen in de ethische normen voor medisch-wetenschappelijk onderzoek

Recente ontwikkelingen in de ethische normen voor medisch-wetenschappelijk onderzoek Recente ontwikkelingen in de ethische normen voor medisch-wetenschappelijk onderzoek Prof dr JJM van Delden Julius Centrum, UMC Utrecht j.j.m.vandelden@umcutrecht.nl Inleiding Medisch-wetenschappelijk

Nadere informatie

KEYTRUDA (pembrolizumab)

KEYTRUDA (pembrolizumab) Risicominimalisatiemateriaal betreffende Keytruda (pembrolizumab) voor patiënten KEYTRUDA (pembrolizumab) Patiënteninformatiefolder Risicominimalisatiemateriaal betreffende Keytruda (pembrolizumab) voor

Nadere informatie

Geachte heer, mevrouw,

Geachte heer, mevrouw, Proefpersoneninformatie ten behoeve van het verzamelen van extra bloed voor wetenschappelijk onderzoek bij patiënten met leukemie en MDS die worden behandeld met decitabine 9 oktober 2017 Geachte heer,

Nadere informatie

Prospectieve registratiestudie voor vrouwen met inflammatoir borstkanker in Nederland

Prospectieve registratiestudie voor vrouwen met inflammatoir borstkanker in Nederland Prospectieve registratiestudie voor vrouwen met inflammatoir borstkanker in Nederland Een studie van de Borstkanker Onderzoek Groep (BOOG); BOOG 2014-05 PATIENTENINFORMATIE Geachte mevrouw, Wij vragen

Nadere informatie

INFORMATIEBLAD VOOR PROEFPERSONEN ONDERZOEK VAN TRANSTHYRETINE-GEASSOCICIEERDE AMYLOÏDOSEN (THAOS)

INFORMATIEBLAD VOOR PROEFPERSONEN ONDERZOEK VAN TRANSTHYRETINE-GEASSOCICIEERDE AMYLOÏDOSEN (THAOS) INFORMATIEBLAD VOOR PROEFPERSONEN ONDERZOEK VAN TRANSTHYRETINE-GEASSOCICIEERDE AMYLOÏDOSEN (THAOS) Protocoltitel: Protocolnummer: Naam opdrachtgever: Naam van THAOS-arts, contactgegevens en telefoonnummer:

Nadere informatie

President BeCRO organisatie van bedrijven die aktief zijn in het organiseren van klinische studies. Wat is? Medicament geneesmiddel device therapie?

President BeCRO organisatie van bedrijven die aktief zijn in het organiseren van klinische studies. Wat is? Medicament geneesmiddel device therapie? Melanoomstudiedag Els Vanpee President BeCRO organisatie van bedrijven die aktief zijn in het organiseren van klinische studies Hoofd klinische studies bij PAREXEL België Wat is? Medicament geneesmiddel

Nadere informatie

Genetic origin of Dupuytren s disease and associated fibromatosis Genexpressie onderzoek

Genetic origin of Dupuytren s disease and associated fibromatosis Genexpressie onderzoek UMCG, Martini Ziekenhuis, MCL, MST, Isala Klinieken, UMCU, Catharina Ziekenhuis, Nederland 1 University of California, Los Angeles, Verenigde Staten Informatie Genetic origin of Dupuytren s disease and

Nadere informatie

Meer informatie over het Parelsnoerproject kunt u vinden op de website van het Parelsnoer Initiatief (www.parelsnoer.org).

Meer informatie over het Parelsnoerproject kunt u vinden op de website van het Parelsnoer Initiatief (www.parelsnoer.org). Patiënteninformatie CerebroVasculaire Aandoeningen (CVA) Parel Onderzoek naar erfelijke en omgevingsfactoren bij ontstaan van beroerte en bij de behandeling daarvan Geachte heer/mevrouw, U bent mondeling

Nadere informatie

HOVON 141 CLL. Instructies voor de deelnemende site: ICF studie template aanpassen naar een lokaal biobank ICF

HOVON 141 CLL. Instructies voor de deelnemende site: ICF studie template aanpassen naar een lokaal biobank ICF Instructies voor de deelnemende site: ICF studie template aanpassen naar een lokaal biobank ICF Doel van deze studie template Deze studie template is bestemd voor de deelnemende sites in Nederland van

Nadere informatie

Patiënteninformatie HOVON 55, versie Universitair Medisch Centrum Groningen

Patiënteninformatie HOVON 55, versie Universitair Medisch Centrum Groningen Patiënteninformatie HOVON 55, versie Universitair Medisch Centrum Groningen Een gerandomiseerde fase III studie naar het effect van onderhoudsbehandeling met Rituximab na inductie chemotherapie (R-CHOP

Nadere informatie

Onderzoek naar bloedtest voor de diagnose beroerte

Onderzoek naar bloedtest voor de diagnose beroerte Onderzoek naar bloedtest voor de diagnose beroerte MicroRNA als biomarker voor acute beroerte Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. Meedoen

Nadere informatie

Deelname aan een klinische studie informatie voor patiënten

Deelname aan een klinische studie informatie voor patiënten Deelname aan een klinische studie informatie voor patiënten Jan Yperman Ziekenhuis Briekestraat 12 8900 Ieper 32.037N 20170901 www.yperman.net 057 35 35 35 info@yperman.net diensthoofd klinische studies

Nadere informatie

UW BEHANDELING MET VIDAZA

UW BEHANDELING MET VIDAZA UW BEHANDELING MET VIDAZA KANKERCENTRUM Onco_hemato_068 WAT VINDT U TERUG IN DEZE BROCHURE 01 Wat is Vidaza? 3 02 Voorbereiding en verloop van de behandeling 3 03 Overzicht van de behandeling 4 04 Onderzoeken

Nadere informatie

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. 16 jaar en ouder.

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. 16 jaar en ouder. Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. 16 jaar en ouder. Allo-antistofvorming bij sikkelcelziekte na transfusie: Wat is de rol van ontsteking en erfelijke aanleg?

Nadere informatie

Informatiebrief voor de deelnemer aan de studie

Informatiebrief voor de deelnemer aan de studie AZ MARIA MIDDELARES CLOSURE STUDIE pagina 1 van 8 Informatiebrief voor de deelnemer aan de studie 1 Titel van de studie: De invloed van sluiten van de breukopening op postoperatieve vochtopstapeling bij

Nadere informatie