INDUSTRIESTAGE PRAKTISCHE INFO VOOR DE START VAN DE STAGE. Faculteit Farmaceutische Wetenschappen. KU Leuven.

Transcriptie

1 INDUSTRIESTAGE PRAKTISCHE INFO VOOR DE START VAN DE STAGE Faculteit Farmaceutische Wetenschappen KU Leuven Paul Declerck Karlien Van Heuverswyn Ann Verhulst

2 Algemene informatie De industriestage vertegenwoordigt 36 studiepunten op een totaal van 120 studiepunten voor de opleiding master in de geneesmiddelenontwikkeling. bl=all VERANTWOORDELIJKE DOCENT Prof. Paul Declerck DOELSTELLINGEN De industriestage heeft tot doel de student: - inzicht te verschaffen in de organisatie en de werking van de verschillende afdelingen binnen een farmaceutisch bedrijf; - te bekwamen in de diverse functies die een Master in de geneesmiddelenontwikkeling, tewerkgesteld in een farmaceutisch bedrijf, op zich zal moeten nemen. Hiertoe behoren o.m. de productie van geneesmiddelen, de kwaliteitscontrole ervan, de ontwikkeling van galenische vormen, de registratie van geneesmiddelenpreparaten, het klinisch onderzoek, de experimentele en klinische farmacologie, regulatory affairs, de marketing verantwoordelijkheden, om de voornaamste vakdomeinen te vermelden. Na de stage heeft de student: - Kennis van de werking en organisatie van de verschillende afdelingen binnen een farmaceutisch bedrijf; - Kennis van de verschillende aspecten van de functie van de Master in de geneesmiddelenontwikkeling in een farmaceutisch bedrijf; - Een aanvoelen van de economische en financiële drijfveren die de prioriteiten binnen de farmaceutische industrie bepalen; - Verantwoordelijkheid leren opnemen voor het eigen leerproces (managen); - Leren reflecteren en rapporteren over dit leerproces; - Leren samenwerken in groep rond één bepaalde opdracht 2

3 Inhoud Het opleidingsonderdeel bestaat uit 6 maanden stage in een farmaceutisch bedrijf. De begeleiding gebeurt hoofdzakelijk door de verantwoordelijke stagebegeleider met een universitair diploma, eventueel ook door andere medewerkers uit de gekozen omgeving. Op basis van de keuze van de student voor één of meerdere afdeling(en) binnen het farmaceutisch bedrijf (Quality Assurance, Quality Control, productie, validatie, Clinical Development, Regulatory Affairs,...) stelt de begeleider op de stageplaats een project voor dat de student tijdens zijn/haar stage dient te voltooien. De student zal de uitwerking van dit project en zijn eigen leertraject (ervaringen, vaststellingen, ideeën ) op bepaalde momenten tijdens de stage rapporteren/ presenteren. De studenten worden gestimuleerd om zichzelf, de begeleider en de verantwoordelijke docent vragen te stellen die (maatschappelijk) relevant, kritisch en praktijkgericht zijn. 3

4 Formaliteiten bij de start van de stage In de eerste week van de stage wordt de stageovereenkomst met inclusief het VGM-dossier ondertekend via het online stageplatform, SCONE. De stagiair vult in overleg met de stagemeester het elektronische stageplan in. Meer informatie over het invullen van dit stageplan is terug te vinden op de volgende pagina s. 4

5 Stageplanning: Richtlijnen VASTE STAGEPERIODE De vaste stageperiode gaat van start op maandag 11 september 2017 en eindigt op vrijdag 25 mei Vóór de start van deze vaste stageperiode, op 11 september 2017, kan de stagiair reeds stage lopen. Deze weken voorafname kunnen nadien, tijdens de vast bepaalde stageperiode, als extra vakantie opgenomen worden (tot maximum 20 dagen). Maandag 10 juli 2017 is de vroegst mogelijke datum om de voorafname te starten. De vaste stageperiode omvat 37 weken, bestaande uit: Stage (wanneer niets anders gepland is) Bijkomende activiteiten (maximaal 44 dagen): - Lesdagen op vrijdag (21 dagen) - Terugkomdagen (4 dagen) - Masterproef (14 dagen) - Vakantie (5 dagen) Tot 20 dagen bijkomende vakantie, bij voorafname stage vóór 11 september AANWEZIGHEID OP DE STAGEPLAATS Wanneer geen lessen of andere bijkomende activiteiten gepland zijn, loopt de stagiair wekelijks minstens 38u stage. Hoe het uurrooster er zal uitzien, spreken stagiair en stagemeester af vóór de stage start. Ten laatste tijdens de eerste week van de stage voert de stagiair dit uurrooster in op het stageplan. In de periode van 11 september 2017 tot 25 mei 2018 is de stagiair op de ingevulde aanwezigheidsuren steeds aanwezig op de stageplaats, tenzij een van de bijkomende activiteiten werden ingevuld op het stageplan. AFWEZIGHEDEN Officiële feestdagen: Zijn vooraf ingevuld op het stageplan. Deze afwezigheden moeten niet ingehaald worden. Ziekte: Afwezigheden omwille van ziekte worden op het stageplan ingevuld. Vanaf twee dagen ziekte brengt de stagiair een doktersattest binnen bij de stagecoördinatie. Op het doktersattest noteert de student zijn u-nummer en het opleidingsjaar. De stagemeester wordt steeds zo snel mogelijk op de hoogte gebracht. Bij meer dan 5 dagen afwezigheid omwille 5

6 van ziekte moeten deze afwezigheden ingehaald worden in overleg met de stagecoördinator en de stagemeester. Begrafenis, huwelijk, e.d. van een naast familielid ( Kort verzuim ): worden niet beschouwd als afwezigheid mits het binnenbrengen van een officieel document. Kan enkel in overleg met de stagecoördinatie ingevuld worden op het stageplan! HET ELEKTRONISCHE STAGEPLAN Het elektronisch stageplan is een hulpmiddel om het verloop van het stagejaar goed te plannen. Elke stagiair heeft de verantwoordelijkheid dit stageplan tijdig in te vullen, uiteraard steeds in overleg met de stageplaats. Op het stageplan werden al een aantal vaste data ingevuld, zoals bijvoorbeeld de lesdagen. Andere activiteiten moeten nog toegevoegd worden, afhankelijk van de persoonlijke situatie. Wij raden de stagiair aan om het elektronisch stageplan zoveel mogelijk op voorhand, maar ten laatste bij het begin van elke maand gedetailleerd in te vullen. Inloggen op stageplan: via INVULLEN VAN HET STAGEPLAN Onderdeel Status en uurrooster Ten laatste tijdens de eerste week van de stage vult de stagiair het aanwezigheidsrooster in, en stuurt het stageplan ter goedkeuring door naar de stagecoördinatie (door het betreffende vakje aan te vinken). In een week waarin geen lesdagen of andere bijkomende activiteiten gepland zijn, loopt de stagiair minstens 38 uur stage. In een week waar les gepland is op vrijdag, wordt verondersteld dat de stagiair op de resterende dagen minimaal 30 uur stageloopt. Het ingevulde uurrooster is van toepassing voor het volledige stagejaar. Wanneer het stageplan is ingevuld en doorgestuurd naar de stagecoördinatie, duurt het ongeveer één week vooraleer het goedgekeurd wordt. Onderdeel Activiteiten invoeren De stagiair kan in het stageplan afwezigheden en bijkomende activiteiten per halve of per volledige dag invullen. Afwezigheden kunnen gewijzigd worden tot de dag vooraleer ze plaatsvinden. Nadien kunnen deze niet meer gewijzigd worden. Onderdeel Algemene opmerkingen bij het stageplan Wanneer bij uitzondering wordt afgeweken van het weekschema op het stageplan en de stagemeester wenst hiervoor compensatie te geven, kan dit enkel gebeuren binnen de 2 weken. 6

7 De stagiair meldt de omwisseling bij het tabblad opmerkingen. Het is niet de bedoeling om hier een systeem van te maken (bijvoorbeeld overuren opsparen om zo de stagetijd te verkorten). Het stageplan is toegankelijk voor de leden van de universitaire stagebegeleiding. Op het stageplan moet steeds kunnen nagegaan worden wanneer de stagiair aan- of afwezig is op de stageplaats. TOELICHTING BIJKOMENDE ACTIVITEITEN EN AFWEZIGHEDEN Zoals eerder vermeld, loopt de stagiair in de periode van 11 september 2017 tot 25 mei 2018 steeds stage, tenzij een van onderstaande activiteiten (vooraf!) werden ingevuld op het stageplan: Voorafname stage of masterproef (maximaal 20 dagen): Wie stage wenst te lopen vóór de start van de officiële stageperiode op 11 september 2017, of aan zijn/haar masterproef wenst te werken, vult deze stagedagen in op het stageplan als voorafname (specifieer bij reden : masterproef of stage). De voorafname start ten vroegste op 10 juli Studenten die aan hun masterproef wensen te werken, dienen dit via mail te melden aan de stagecoördinatie. Lesdagen op vrijdag (21 dagen): Tijdens het stagejaar komen de studenten van eind september tot maart elke vrijdag naar Leuven om lessen bij te wonen. Deze lesdagen werden reeds vooraf ingevuld op het stageplan. Masterproef (maximaal 14 dagen, inclusief voorafname): Voor het afwerken van het tweede deel van de masterproef zijn 14 dagen voorzien in de stageplanning. De student kan, in samenspraak met de promotor en de stagemeester, zelf beslissen wanneer hieraan gewerkt wordt, rekening houdend met de data voor indiening en verdediging. 11 dagen worden best als een geheel opgenomen en zo vroeg mogelijk in gepland. Er moet immers nog feedback komen van de promotor, teksten moeten aangepast worden en de presentatie moet voorbereid worden. Deze 11 dagen kunnen opgenomen worden t.e.m. midden november (exacte datum volgt, deadline eindrapport). De resterende 3 dagen kunnen nadien worden ingezet voor de voorbereiding en de verdediging van de masterproef. De verdediging zal in november plaatsvinden. Exacte data worden later nog gecommuniceerd. De stagiair vult deze dagen in op het stageplan als voorbereiding masterproef. Indien deze dagen niet zouden opgenomen om aan de masterproef te werken worden deze beschouwd als extra stagedagen en kunnen ze geen aanleiding geven om de stage vroeger te eindigen. Terugkomdag Kennismakingsstage in de industrie, ziekenhuisapotheek of laboratorium voor klinische biologie (2 dagen): De stagiair begeleidt de terugkomdag van de kennismakingsstage (1 halve dag) en mag 1 dag vrijaf nemen op stage om deze terugkomdag voor te bereiden. De stagiair vult deze dagen op het stageplan in bij opmerkingen (voorbereiding terugkomdag of terugkomdag). 7

8 Terugkomdagen (2 dagen): De stagiair komt op 12 of 13 december 2017 en 22 maart 2018 naar de faculteit. Hij vult deze dagen in op het stageplan als werkcollege (terugkomdag 1 en terugkomdag 2). Tijd nodig om te studeren, vakantiedagen, snipperdagen, collectieve sluiting van de stageplaats buiten de officiële feestdagen (5 dagen, uit te breiden tot maximaal 25 dagen mits voorafname in de zomermaanden): Worden op voorhand gemeld aan de stageplaats en ingevuld op het elektronisch stageplan als vakantie of compensatie voorafname. Ook hier is het niet de bedoeling dat dergelijke dagen opgespaard worden om de stage vroeger te eindigen. 8

9 Evaluatie Het punt dat aan het einde van het academiejaar aan het OPO Industriestage (36 ECTS) toegekend wordt, wordt gegeneerd op basis van verschillende evaluatieonderdelen, volgens onderstaande verdeling: Individueel stagerapport & verdediging: 12/36 Groepsverslag stageproject & presentatie*: 8/36 Beoordeling door stagemeester**: 10/36 Stageopdracht IKZ***: 4/36 Stagemanagement***: 2/36 Let op: de eindscore op het OPO Industriestage is niet noodzakelijk het resultaat van een mathematische verwerking van de evaluatieonderdelen. Bij onvoldoendes op één of meerdere onderdelen kan het totaal lager zijn dan de som van de onderdelen. *per definitie hoeft het verkregen punt niet hetzelfde te zijn als het groepspunt; aan de hand van een peer-assessment én de individuele prestatie tijdens de groepspresentatie kan een aanpassing op het groepspunt gebeuren. **de beoordeling door de stagemeester focust zich over het geheel van competenties die verwacht worden van een beginnende master in de geneesmiddelontwikkeling werkzaam in de industrie. *** Voor het onderdeel Integrale Kwaliteitzorg (IKZ) moet de student geen examen afleggen. De beoordeling gebeurt op basis van de ingediende paper waarin een concreet voorbeeld wordt uitgewerkt dat de integrale kwaliteitszorg in de industrie illustreert. Meer informatie hierover volgt tijdens de lessen Intergrale kwaliteitszorg en op Toledo. ****stagemanagement omvat het professioneel en adequaat beheren van alles wat met de stage verbonden is: stageplanning, portfolio, stagereflecties, terugkomdag kennismakingsstage, invullen peer-assessment, 9