Point-of-care testen voor de detectie van SOA s

Transcriptie

1 Point-of-care testen voor de detectie van SOA s Laura van Dommelen Arts-microbioloog, PAMM, Veldhoven MINC 9 december 2010

2 Het scenario:

3 Lekker anoniem

4 The CE marking certifies that a product has met EU consumer safety, health or environmental requirements

5 Hoe werkt de test?

6

7 Is dit nu wel zo verstandig?

8 SOA diagnostiek

9 GDD Helft cliënten geen klachten Lichamelijk onderzoek en symptomen aspecifiek Echter International Journal of STD & AIDS 2008; 19:

10 GGD vs huisarts SOA consulten 70% HA, 30% GGD HA meer syptomatische pt, GGD m.n. check-up zonder klachten Aandoeningen GGD relatief veel gonorrhoeae en syphilis HA relatief veel HPV, Herpes genitalis, Trichomonas BMC Family Practice 2010, 11:39

11

12 CT in Nederland (1)

13 Chlamydia trachomatis (CT) is de meest voorkomende bacteriele SOA HIV overdracht Lagal 1993 Fertiliteits problematiek Boeke 2005 Neonatale conjunctivitis Rours 2008 Preventieve maatregelen hebben onvoldoende effect Chen 2007, Anderson 2001,Boyer 1997, Pettifor 2008, Roberts 2006, Low 2007, Bergen 2005

14 Hoe wordt Chlamydia trachomatis momenteel gediagnostiseerd? PCR - Polymerase Chain Reaction Dectectie van bacterieel DNA Voordelen: Nadelen: gevoelig specifiek laboratorium - vertraging Geisler 2008, Fernando loss to follow-up duur

15 Point-of-care test Klaar terwijl u wacht Meteen een uitslag Meteen behandeling Goedkoper

16 Gevolgen: Minder C. trachomatis verspreiding Kans ontwikkelen op pelvic inflammatory disease kleiner

17 Criteria POC test (Peeling 2006/WHO) A Affordable S Sensitive S Specific U User friendly R Rapid and Robust E Equipment-free D Deliverable to those in need

18 Globaal perspectief In Nederland vrijwel geen loss to followup Kennis omtrent SOA s wellicht groter dan in minder ontwikkelde landen HIV prevalentie in NL laag

19 Globaal perspectief

20 Hoe werkt een sneltest?

21 Evaluatie van drie CT POC tests in vergelijking tot PCR Handilab-C (Zonda Incorporated, Dallas, USA) Biorapid CHLAMYDIA Ag test (Biokit, S.A., Barcelona, Spain) QuickVue Chlamydia test (Quidel Corporation, San Diego, USA)

22 Vergelijkbare studies bij aanvang studie Clearview Chlamydia MF Yin 2006 Se 32.8%, Sp 99.2% on vaginal swabs compared to PCR (Roche) Handilab-C Moi 2007 Se ~25% n = 157, CT prevalence 10.2%, interpretation difficulties Quickvue Chlamydia test Se 90.1%, Sp 99.5% Steingrimsson 1997 n = 366, CT prevalence 14.1%, comparison with culture Se 65.0%, Sp 100% Rani 2002 n = 100, CT prevalence 16%

23 Studie populatie N = 772 September April 2008 Gemiddelde leeftijd 23 jaar Gemiddeld 9 sexuele partners gehad CT prevalentie 11% (85/772)

24 Performance POC tests N Sensitivity % Specificity % PPV NPV Failure (95% C.I.) (95 % C.I.) % % % Biorapid CHLAMYDIA Ag test Performed within 72 hours ( ) 93.5 ( ) All results ( ) 93.7 ( ) QuickVue Chlamydia test Performed within 72 hours ( ) 99.7 ( ) All results ( ) 99.7 ( ) Handilab-C Performed within 24 hours ( ) 90.4 ( ) All results ( ) 88.9 ( )

25 Gevoeligheid van testen is te laag ASSURED criteria worden niet gehaald Deze testen moeten niet gedistribueerd worden Er moeten strengere kwaliteitseisen en regels komen

26 Is er dan geen hoop?

27 Chlamydia rapid test Se 71-84% Sp 98-99%

28

29 Hoe zit het met gonorrhoeae?

30 Huidige diagnostiek PCR (in combinatie met CT) Veel minder ontwikkelingen op gebied van POC testen Lagere prevalentie vergeleken met CT Overbehandeling > resistentieontwikkeling

31 Gonococcen resistentie

32 POC testen N. gonorrhoeae NG Thermo Biostar > kweek Sex Transm Infect 2006 Dec;82 Suppl 5:v26-8 Se 60%, Sp 90% bij vrouwen NOW Gonorrhea Test > kweek J Infect Chemother 2004 Aug;10(4): Se 94%, Sp 96% bij mannen GC-Check > PCR Sex Transm Infect 2006;82(Suppl V):v29-v32 Se 70%, Sp 97%

33

34 Trichomonas vaginalis Het is wereldwijd de meest voorkomende niet-virale seksueel overdraagbare aandoening,maar in Nederland is het, volgens de huisartsenregistraties, een zeldzaamheid geworden ( ) In 2007 bezochten ongeveer 5700 vrouwen met trichomonas de huisarts

35 POC test vs PCR OSOM Trichomonas Rapid Test Prevalentie 19% in deze studie Selectie bias? Se Wet mount 59%, kweek 77%, POC 85%, PCR 97% Xenostrip-Tv test Prevalentie 13% Se Wet mount 48%, POC 67%, PCR 100% J Clin Mocrobiol : J Clin Mocrobiol :

36 Take home messages Vooralsnog sensitiviteit van POC testen te laag voor implementatie in onze setting POC testen wellicht potentie in settings zonder PCR en/of hoge loss to follow-up, maar meer studies nodig Strengere regulering nodig, m.n. in het licht van internet

37

38

39 MUMC Frank van Tiel Cathrien Bruggeman Petra Wolffs Peter Terporten Virology research department Public Heath Service Zuid Limburg Christian Hoebe Elfi Brouwers All STI consultants VU medisch centrum Servaas Morré Sander Ouburg Paul Savelkoul Jolein Pleijsters