Informatie. voor artsen en apothekers. Pharmion Risico Management Programma (PRMP) voor patiënten die Thalidomide Pharmion (thalidomide) gebruiken
|
|
- Emma Dijkstra
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Informatie voor artsen en apothekers Pharmion Risico Management Programma (PRMP) voor patiënten die Thalidomide Pharmion (thalidomide) gebruiken Belangrijke telefoon/fax nummers: Pramion Riscio Management Centrum (PRMC) Telefoon: Fax: Interactief Voice Response Systeem (IVRS) Telefoonlijn:
2 inleiding Waarschuwing: ernstige, levensbedreigende de aangeboren afwijkingen bij de mens: Als thalidomide tijdens de zwangerschap gebruikt wordt, kan het ernstige aangeboren afwijkingen of het overlijden van de baby veroorzaken. Thalidomide mag nooit gebruikt worden door vrouwen die zwanger zijn of zwanger zouden kunnen worden terwijl ze het geneesmiddel gebruiken. Eén capsule (50 mg) ingenomen door een zwangere vrouw kan ernstige aangeboren afwijkingen veroorzaken. Waarschuwing: lees met het oog op de veiligheid en gezondheid van uw patiënten deze brochure zeer goed door. Zorg dat uw patiënten begrijpen wat u hen over thalidomide hebt verteld voordat u de behandeling begint. Thalidomide Pharmion (thalidomide) behoort tot een groep geneesmiddelen die immunosuppressiva worden genoemd. Het Pharmion Risico Management Programma (PRMP) werd ontwikkeld vanuit het Celgene System for Thalidomide Education and Prescribing Safety (S.T.E.P.S. ). Het is een uit meerdere componenten bestaand systeem dat is ontworpen als ondersteuning bij het voorkomen van blootstelling van de foetus aan thalidomide. Het systeem zorgt ook voor bewustmaking van andere mogelijke bijwerkingen die zich kunnen voordoen bij behandeling met thalidomide. Een arts die wil beginnen met het voorschrijven van thalidomide aan een bepaalde patiënt moet eerst bij het Pharmion Risico Management Programma (PRMP) als voorschrijvend arts geregistreerd worden. Het is noodzakelijk dat de registratie van artsen plaats vindt voordat zij een patiënt gaan behandelen met thalidomide. Registratieformulieren kunnen worden gedownload van het internet ( of telefonisch worden aangevraagd bij het Pharmion Risico Management Centrum. Na registratie wordt de arts een informatiepakket voor de arts toegezonden. Nadat alle controles met betrekking tot het eventueel in aanmerking komen van de patiënt zijn uitgevoerd en nadat de informed consent van de patiënt is verkregen, registreert de voorschrijvend arts de patiënt bij het Pharmion Risico Management Programma (PRMP) door een kopie van het Patiëntenregistratie-/Informed Consentformulier te faxen naar het Pharmion Risico Management Centrum. Tevens is van het grootste belang dat u als voorschrijver het formulier raadpleegt waarop de bijzondere voorwaarden vermeld staan waaraan moet worden voldaan bij verschillende aandoeningen. Met name is daarbij van belang dat u een schriftelijk advies nodig heeft van één van de specialisten in dermatologie / hematologie / gastro enterologie of in inwendige geneeskunde verbonden aan een universitaire instelling en waarvan de namen voorgedragen werden door de decanen van de faculteiten geneeskunde aan het directoraat-generaal Geneesmiddelen. De twee uitzonderingen op deze regel staan tevens beschreven op dit belangrijke formulier. Bovengenoemd schriftelijk advies moet meegestuurd worden met het registratieformulier van de patiënt. Pharmion controleert of de patiënt in aanmerking komt en registreert de patiënt. Pharmion neemt contact op met de voorschrijvend arts als er vragen zijn rond het in aanmerking komen van de patiënt. De voorschrijvend arts vraagt de patiënt om telefonisch contact op te nemen met het Pharmion Risico Management Centrum om een aantal vragen te beantwoorden dit vindt meestal plaats in de praktijk van de arts. De arts moet tevens telefonisch een aantal vragen beantwoorden om te bepalen of hij/zij aan al zijn/ haar verplichtingen met betrekking tot het testen en controleren van de patiënt heeft voldaan. De arts neemt telefonisch contact op met het Pharmion Risico Management Centrum om de vragen te beantwoorden en ontvangt dan een autorisatienummer dat hij/zij op het recept schrijft. Het verdient aanbeveling dat de apotheek zich vooraf registreert bij het Pharmion Risico Management Programma (PRMP). Na de registratie ontvangt de apotheek informatie over het Pharmion Risico Management Programma (PRMP) en een uniek apotheekidentificatienummer. Registratieformulieren kunnen van internet worden gedownload ( of telefonisch aangevraagd bij het Pharmion Risico Management Centrum. De patiënt brengt het recept naar de apotheek. Als de apotheek nog niet geregistreerd is, zorgt de apotheker alsnog voor registratie bij het programma. De apotheker moet telefonisch contact opnemen met het Pharmion Risico Management Centrum telkens wanneer hem/haar gevraagd wordt het geneesmiddel te verstrekken, om daar toestemming voor te verkrijgen (in de vorm van een bevestigingsnummer). Pharmion autoriseert de afgifte aan de patiënt van Thalidomide Pharmion uitsluitend als alle partijen geregistreerd zijn, dus arts, apotheek en patiënt, en alle telefonische vraaggesprekken zijn voltooid. Het geneesmiddel wordt aan de patiënt verstrekt in een hoeveelheid die voldoende is voor een maand, dat wil in dit geval zeggen voldoende voor 28 dagen behandeling. Het informatiepakket voor de arts bevat alle materialen die noodzakelijk zijn om te kunnen voldoen aan het Pharmion Risico Management Programma (PRMP). Extra informatiepakketten kunnen worden aangevraagd door telefonisch contact op te nemen met het Pharmion Risico Management Centrum. Het informatiepakket bevat informatieboekjes met de titel Pharmion Risico Management Programma (PRMP) voor patiënten die Thalidomide Pharmion (thalidomide) gebruiken: Patiënteninformatie. Dit boekje moet gebruikt worden voor het informeren van de patiënt over de risico s en voorzorgsmaatregelen bij behandeling met thalidomide. Een videoband met deze informatie maakt ook deel uit van het informatiepakket. Artsen, patiënten en apotheken krijgen elk een uniek PRMP identificatienummer als zij zich registreren bij het Pharmion Risico Management Programma (PRMP). Dit nummer is nodig voor alle contacten met het Pharmion Risico Management Centrum om te zorgen dat de identiteit van de beller altijd precies bekend is. De contacten met het Pharmion Risico Management Centrum (met uitzondering van de contacten per fax) verlopen normaalgesproken via een interactief voice response systeem (IVRS) (gesprekken kunnen indien nodig worden doorverbonden met een medewerker van het PRMC). Het IVRS telefoonnummer kunt u vinden op de omslag van dit boekje. De medewerkers zijn ook rechtstreeks bereikbaar door het Pharmion Risico Management Centrum te bellen.
3 inhoud Inhoud van het informatiepakket voor artsen...2 Het Pharmion Risico Management Programma (PRMP) in het kort...2 Eerste voorschrift...2 Herhalingsvoorschriften Patiëntenregistratie...3 Voorafgaande aan het voorschrijven van thalidomide...4 Vrouwelijke patiënten...4 Mannelijke patiënten...5 Uitschrijven van het eerste voorschrift voor thalidomide...6 Herhalingsvoorschriften voor thalidomide...6 Vrouwelijke patiënten...6 Mannelijke patiënten...7 Instructies voor apothekers...8 Informatie...9
4 informatie voor artsen en apothekers 2 Inhoud van het informatiepakket voor artsen Pharmion Risico Management Programme (PRMP) voor patiënten die Thalidomide Pharmion (thalidomide) gebruiken: Informatie voor artsen Registratie-/informed consentformulieren voor de patiënt Voorschrijfinformatie voor thalidomide Zes informatieboekjes getiteld Pharmion Risico Management Programma (PRMP) voor patiënten die Thalidomide Pharmion (thalidomide) gebruiken Een videopresentatie met informatie voor patiënten Extra exemplaren van deze materialen zijn op verzoek verkrijgbaar bij het Pharmion Risico Management Centrum. Het Pharmion Risico Management Programma (PRMP) in het kort Eerste voorschrift Geef informatie en voer zwangerschapstest uit (indien van toepassing) Geef verplicht advies over anticonceptie Vul een Patiëntenregistratie-/Informed Consentformulier in en onderteken het Fax het Patiëntenregistratie-/Informed Consentformulier naar het Pharmion Risico Management Centrum Instrueer de patiënt om de telefonische vragen te beantwoorden (met gebruikmaking van zijn unieke PRMP identificatienummer ter bevestiging van zijn identiteit) voordat het voorschrift wordt uitgeschreven. De patiënt moet om de telefonische vragen te beantwoorden het Interactieve Voice Response Systeem (IVRS)* bellen. Het IVRS telefoonnummer kunt u vinden op de omslag van dit boekje Beantwoord de telefonische vragen voor de arts (met gebruikmaking van uw unieke PRMP identificatienummer) door telefonisch contact op te nemen met het IVRS* en vraag voor elk voorschrift een nieuw autorisatienummer aan. Houd de volgende gegevens bij de hand: uw unieke PRMP identificatienummer patiëntgegevens (inclusief het unieke PRMP identificatienummer van de patiënt) gemiddelde dagelijkse dosering totale aantal dagen waarvoorhet geneesmiddel zal worden voorgeschreven (maximaal 28 dagen) datum en resultaat van de laatste zwangerschapstest van de patiënt (indien van toepassing) Noteer het autorisatienummer op het voorschrift
5 Herhalingsvoorschriften Voer de geplande zwangerschapstest uit (indien van toepassing) Instrueer de patiënt om de telefonische vragen te beantwoorden zoals gepland (met gebruikmaking van zijn unieke PRMP identificatienummer ter bevestiging van zijn identiteit). Dit moet gedaan worden op de dag van het bezoek aan de kliniek en voordat de arts het voorschrift uitschrijft Beantwoord de telefonische vragen voor de arts. Houd de volgende gegevens bij de hand: uw unieke PRMP identificatienummer patiëntgegevens (inclusief het unieke PRMP identificatienummer van de patiënt) gemiddelde dagelijkse dosering totale aantal dagen waarvoor het geneesmiddel zal worden voorgeschreven (maximaal 28 dagen) datum en resultaat van de laatste zwangerschapstest van de patiënt (indien van toepassing) Noteer het autorisatienummer op het voorschrift * Als persoonlijke ondersteuning nodig is, kunnen gesprekken worden doorverbonden met een medewerker van het PRMC. 3 Patiëntenregistratie Voordat een patiënt thalidomide kan gaan gebruiken, moet hij of zij, samen met de arts, een Patiëntenregistratie-/Informed Consentformulier doornemen en ondertekenen. Vul het desbetreffende Patiëntenregistratie-/Informed Consentformulier in: voer de patiëntgegevens in voer de gegevens van de arts in de patiënt en/of de ouder/voogd moet het Patiëntenregistratie-/Informed Consentformulier in de taal van hun keuze hebben gelezen (beschikbaar in een aantal talen via het Pharmion Risico Management Centrum) elke verklaring moet door de patiënt worden geparafeerd om aan te geven dat hij/zij deze begrijpt het formulier moet dan worden ingevuld en ondertekend door zowel arts als patiënt als de patiënt jonger is dan 18 jaar, moet zijn of haar ouder/voogd dit materiaal doorlezen, de verklaringen paraferen, het formulier ondertekenen en verklaren zich eraan te zullen houden fax het ingevulde Patiëntenregistratie-/Informed Consentformulier naar het Pharmion Risico Management Centrum Een bevestiging van de registratie wordt per fax toegezonden, met daarbij een uniek PRMP identificatienummer.
6 informatie voor artsen en apothekers 4 Voorafgaande aan het voorschrijven van thalidomide Nadat een behandeling met thalidomide als geschikt is bevonden, neem de volgende stap-voor-stap richtlijnen in acht: Vrouwelijke patiënten Geef uitgebreid advies over de voordelen en de risico s van behandeling met thalidomide: Patiënten moeten advies krijgen over het risico op aangeboren afwijkingen, andere bijwerkingen en belangrijke voorzorgsmaatregelen in verband met behandeling met thalidomide Geef advies over anticonceptie: Gebruik het patiënteninformatieboekje uit het informatiepakket voor artsen Bepaal of de patiënt in de vruchtbare leeftijd is. Alle vrouwen worden geacht in de vruchtbare leeftijd te zijn, tenzij zij een hysterectomie hebben ondergaan of 24 maanden achter elkaar of langer niet meer hebben gemenstrueerd. De arts moet de mogelijkheid van kinderen van het vrouwelijk geslacht om kinderen te krijgen bepalen Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten gedegen inzicht hebben in de noodzaak om zwangerschap te vermijden. De patiënt moet als volgt geïnstrueerd worden: begin met gebruikmaking van TWEE methoden van geboorteregeling, TEGELIJKERTIJD, minimaal 4 weken voordat gestart wordt met de behandeling met thalidomide, voor de duur van de behandeling met thalidomide en gedurende vier weken na het staken van de behandeling met thalidomide. De ene methode van geboorteregeling moet ZEER EFFECTIEF zijn en de andere methode tenminste EFFECTIEF, zoals hieronder nader omschreven: ZEER EFFECTIEVE METHODEN intra-uterien apparaatje (IUD) (spiraaltje) goedgekeurde hormonale methoden van geboorteregeling sterilisatie (chirurgische ligatie) vasectomie van de partner EFFECTIEVE METHODEN condoomgebruik door de mannelijke partner pessarium kapje Als hormonale of IUD anticonceptie medisch gecontra-indiceerd zijn en een andere zeer effectieve methode niet geschikt is, moeten twee effectieve (barrière) methoden TEGELIJK gebruikt worden Patiënten moeten de gekozen geboorteregelingsmogelijkheden gebruiken minstens 4 weken vóór met de thalidomide wordt begonnen, tijdens de behandeling en 4 weken nadat met de behandeling is gestopt.
7 Voer een zwangerschapstest uit bij alle vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd, zelfs als sinds de laatste zwangerschapstest geen heteroseksuele geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden: Een bloedzwangerschapstest met een gevoeligheid van tenminste 50 miu/ml moet worden uitgevoerd binnen de 24 uur voordat de behandeling met thalidomide wordt gestart, waarbij de negatieve resultaten schriftelijk moeten worden geregistreerd Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ook elke 4 weken een zwangerschapstest ondergaan als de patiënt regelmatig menstrueert of elke 2 weken als de patiënt onregelmatig menstrueert Een zwangerschapstest en counseling moet ook plaatsvinden indien een verwachte menstruele bloeding niet optreedt of indien er een sprake is van een afwijking in de menstruele bloeding Als de patiënt toch zwanger wordt tijdens de behandeling, moet het gebruik van thalidomide onmiddellijk worden gestaakt. Iedere positieve zwangerschapstest of vermoede blootstelling van de foetus aan thalidomide moet onmiddellijk gemeld worden aan de regelgevende instanties (via de normale meldingsprocedure voor bijwerkingen) en eveneens aan Pharmion. De patiënt moet voor verdere beoordeling en counseling worden doorverwezen naar een verloskundige of gynaecoloog met ervaring in de teratologie. Mannelijke patiënten Geef uitgebreid advies over de voordelen en de risico s van behandeling met thalidomide: Patiënten moeten advies krijgen over het risico op aangeboren afwijkingen, andere bijwerkingen en belangrijke voorzorgsmaatregelen in verband met behandeling met thalidomide Geef advies over geboorteregeling: Gebruik het voorlichtingsmateriaal voor de patiënt in het informatiepakket voor artsen Mannelijke patiënten moeten geïnstrueerd worden om bij elk heteroseksueel seksueel contact (d.w.z. geslachtsgemeenschap, orale seks of anale seks) een condoom te gebruiken, zelfs als zij een succesvolle vasectomie hebben ondergaan, want thalidomide is aanwezig in het semen. Condooms moeten gebruikt worden gedurende de gehele behandelingsperiode en 4 weken nadat de behandeling is beëindigd Als het gaat om een mannelijke patiënt die allergisch is voor latex en polyurethaan condooms moet een partner in de vruchtbare leeftijd minimaal één zeer effectieve methode van geboorteregeling gebruiken, zoals hieronder beschreven: intra-uterien apparaatje (IUD) (spiraaltje) hormonale methoden (orale methoden, injectie, implantaten) sterilisatie (chirurgische ligatie) Als zwangerschap wordt vermoed bij de vrouwelijke partner van een mannelijke patiënt die met thalidomide wordt behandeld, moet dit onmiddellijk gemeld worden aan de regelgevende instanties (via de normale meldingsprocedure voor bijwerkingen) en eveneens aan Pharmion. De vrouwelijke partner moet voor verdere beoordeling en counseling worden doorverwezen naar een verloskundige of gynaecoloog met ervaring in de teratologie. 5
8 informatie voor artsen en apothekers 6 Uitschrijven van het eerste voorschrift voor thalidomide Voordat een voorschrift voor thalidomide wordt uitgeschreven, moet u controleren of counseling over geboorteregeling en een zwangerschapstest hebben plaatsgevonden zoals vereist. Instrueer de patiënt om via de telefoon een aantal vragen te beantwoorden (met gebruikmaking van zijn unieke PRMP identificatienummer ter bevestiging van zijn identiteit). De patiënt moet daartoe het Interactieve Voice Response Systeem (IVRS)* bellen. Het telefoonnummer kunt u vinden op de omslag van dit boekje. Beantwoord via de telefoon een aantal vragen voor de arts (met gebruikmaking van uw unieke PRMP identificatienummer) door telefonisch contact op te nemen met het IVRS* voordat een voorschrift wordt uitgeschreven: Als alle vragen zijn beantwoord, wordt het autorisatienummer verstrekt; dit moet op het recept genoteerd worden Uitschrijven van het voorschrift: Noteer het autorisatienummer op het voorschrift Recepten kunnen niet telefonisch worden doorgegeven Schrijf niet voor meer dan 4 weken (28 dagen) behandeling voor en schrijf voor zonder automatische herhalingsvoorschriften Informeer de patiënt dat alle voorgeschreven thalidomide binnen 7 dagen bij de apotheek moet worden opgehaald * Gedurende het contact met IVRS kunt u altijd doorverbinden naar een medewerker van het PRMC om persoonlijk te woord gestaan te worden. Herhalingsvoorschriften voor thalidomide Vrouwelijke patiënten Herhaal de counseling aan de patiënt. Voer elke 4 weken een zwangerschapstest uit als de patiënt regelmatig menstrueert of elke 2 weken als de menstruatie onregelmatig is: Zwangerschapstests moeten worden uitgevoerd binnen de 24 uur voorafgaand aan het uitgeven van een herhalingsvoorschriften Zwangerschapstests moeten worden uitgevoerd, zelfs als de patiënt sinds de vorige zwangerschapstest geen heteroseksuele geslachtsgemeenschap heeft gehad Vrouwelijke patiënten moeten een aantal korte telefonische vragen beantwoorden (met gebruikmaking van hun unieke PRMP identificatienummer ter bevestiging van hun identiteit). Dit moet worden gedaan op de dag van het bezoek aan de kliniek, voordat de arts het voorschrift uitschrijft door telefonisch contact op te nemen met het Interactieve Voice Response Systeem (IVRS)* (het telefoonnummer kunt u vinden op de omslag van dit boekje). Deze telefoongesprekken moeten plaatsvinden volgens het volgende schema: Maandelijks: volwassen vrouwen in de vruchtbare leeftijd kinderen van het vrouwelijk geslacht
9 Elke 6 maanden: volwassen vrouwen die niet in de vruchtbare leeftijd zijn Beantwoord elke maand een aantal korte telefonische vragen voor de arts (met gebruikmaking van uw unieke PRMP identificatienummer) door telefonisch contact op te nemen met het IVRS (het telefoonnummer kunt u vinden op de omslag van dit boekje) voordat elk voorschrift wordt uitgeschreven. Na het beantwoorden van de vragen wordt een autorisatienummer verstrekt; dit moet op het voorschrift genoteerd worden. Als de zwangerschapstest negatief is, moet een voorschrift worden uitgeschreven voor thalidomide, voor maximaal 4 weken (28 dagen). Telefonisch doorgeven van voorschriften is niet toegestaan. Mannelijke patiënten Herhaal de counseling aan de patiënt. Mannelijke patiënten en de voorschrijvend arts moeten ieder een aantal korte telefonische vragen beantwoorden (met gebruikmaking van hun unieke PRMP identificatienummers). Het telefonisch vraaggesprek moet elke maand plaatsvinden, met gebruikmaking van het Interactieve Voice Response Systeem (IVRS)* (het telefoonnummer kunt u vinden op de omslag van dit boekje). Patiënten moeten aan het vraaggesprek deelnemen op de dag van hun bezoek aan de kliniek of tijdens dat bezoek, voordat de arts het recept uitschrijft. Schrijf een herhalingsrecept uit voor niet meer dan 4 weken (28 dagen) thalidomide (vergeet niet het autorisatienummer dat na het beantwoorden van de telefonische vragen voor de arts werd verstrekt op het voorschrift te noteren). Telefonisch doorgeven van voorschriften is niet toegestaan. * Gedurende het contact met IVRS kunt u altijd doorverbinden naar een medewerker van het PRMC om persoonlijk te woord gestaan te worden. 7 Perifere neuropathie Perifere neuropathie is een vaak voorkomende, potentieel ernstige bijwerking van de behandeling met thalidomide die in irreversibele beschadiging kan resulteren. Perifere neuropathie ontstaat gewoonlijk na chronisch gebruik gedurende een periode van maanden, al zijn er wel meldingen van perifere neuropathie na betrekkelijk kortdurend gebruik. Onduidelijk is of er verband bestaat met cumulatieve doses. Er kunnen zich nog enige tijd nadat de behandeling met thalidomide gestaakt is symptomen voordoen; de symptomen kunnen langzaam of helemaal niet verdwijnen. Aanbevolen wordt voorafgaand aan of binnen één maand na het starten van de behandeling met thalidomide klinisch en elektrofysiologisch onderzoek uit te voeren, en de routinematige controles tijdens de behandeling na 6, 12 en 18 maanden en vervolgens eenmaal per jaar uit te voeren. De patiënt moet weten dat hij/zij prikkelingen, een doof gevoel en paresthesieën moet melden. De patiënt moet maandelijks worden ondervraagd en klinisch beoordeeld op verschijnselen of symptomen van perifere neuropathie, zoals een doof gevoel, tintelingen of pijn in handen en voeten. Als er symptomen van perifere neuropathie worden waargenomen, dan moet elektrofysiologisch onderzoek bestaande uit meting van de potentiaalamplitudes van de sensorische zenuwen worden overwogen.
10 informatie voor artsen en apothekers 8 Instructies voor apothekers Alle apotheken moeten worden geregistreerd voor de verstrekking van thalidomide. De apotheek wordt geregistreerd (op basis van de handtekening van de hoofdapotheker). Het verdient de voorkeur dat de apotheek zich vooraf registreert bij het Pharmion Risico Management Programma (PRMP). Na de registratie ontvangt de apotheek informatie over het Pharmion Risico Management Programma (PRMP) en een uniek apotheekidentificatienummer. Registratieformulieren kunnen van het internet worden gedownload ( of worden aangevraagd bij het Pharmion Risico Management Centrum. Na ontvangst van de registratie-informatie wordt de bevoegdheid van de apotheek om thalidomide te verstrekken geactiveerd. De apotheek krijgt een uniek PRMP identificatienummer voor het Pharmion Risico Management Programma (PRMP). Dit nummer is vereist voor alle contacten met het Thalidomide Pharmion Management Centrum ter bevestiging van de identiteit van de apotheek. Apotheken dienen: Bij elk voorschrift het autorisatienummer verifiëren door telefonisch contact op te nemen met het Interactieve Voice Response Systeem (IVRS) (het telefoonnummer kunt u vinden op de omslag van dit boekje), waar een bevestigingsnummer wordt verstrekt dat op het voorschrift genoteerd moet worden (NB: de bevoegdheid om te verstrekken wordt niet gegeven voor voorschriften die langer dan 7 dagen voordat zij worden aangeboden zijn uitgeschreven). Telefonisch doorgeven van voorschriften is niet toegestaan Onbeschadigde blisters Thalidomide Pharmion verstrekken Ten hoogste een voorraad thalidomide verstrekken die voldoende is voor 4 weken (28 dagen), zonder automatische herhalingsvoorschriften Uitsluitend herhalingsvoorschriften verstrekken als minder dan 7 dagen behandeling over zijn van het vorige voorschrift Alle in de apotheek werkzame apothekers informatie geven over de verstrekkingsprocedures voor thalidomide Alle ongebruikte thalidomide die door patiënten wordt teruggebracht innemen Bestellen en voorraad houden: Bestellen van Thalidomide Pharmion kan alleen via het Pharmion risico management centrum Dit geschiedt bij voorkeur per fax op het gratis nummer en op briefpapier van de apotheek / instelling onder vermelding van: Het apotheek identificatie nummer Het afleveradres Het factuuradres Het BTW nummer Bestellen per telefoon kan ook op het gratis nummer Het aantal doosjes dat kan worden besteld als voorraad is afhankelijk van het aantal patiënten dat thalidomide gebruikt. Er kan echter ook per maand per patiënt besteld worden. Als niet wordt voldaan aan alle eisen van het Pharmion Risico Management Programma (PRMP) kan dit ertoe leiden dat de apotheek niet wordt toegestaan thalidomide te verstrekken. * Gedurende het contact met IVRS kunt u altijd doorverbinden naar een medewerker van het PRMC om persoonlijk te woord gestaan te worden.
11 informatie Neem voor nadere informatie telefonisch contact op met het Pharmion Risico Management Centrum. Of neem contact op met: Pharmion Limited Pharmion Risico Management Centrum Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA UK S.T.E.P.S. is een handelsmerk van de Celgene Corporation uit Warren, New Jersey, Verenigde Staten.
12 PrmpHcBelDut002_Jun05
isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma
isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma Richtlijnen voor de patiënt bij het gebruik van isotretinoïne Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke risico
Nadere informatieInformatiebrochure voor de patiënt. (alitretinoïne) Zwangerschapspreventieprogramma
Informatiebrochure voor de patiënt (alitretinoïne) Zwangerschapspreventieprogramma Achtergrondinformatie over deze brochure Informatie over geboorteafwijkingen Deze brochure bevat belangrijke informatie
Nadere informatieisotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Preventie van zwangerschap & blootstelling van de foetus
isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Preventie van zwangerschap & blootstelling van de foetus Richtlijnen voor de patiënt bij het gebruik van isotretinoïne Waarvoor dient deze brochure? Deze brochure
Nadere informatieBIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL TER IMPLEMENTATIE DOOR DE LIDSTATEN.
BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL TER IMPLEMENTATIE DOOR DE LIDSTATEN. 1 De lidstaten moeten ervoor zorgen dat alle voorwaarden
Nadere informatieInformatie voor de apotheker
Informatie voor de apotheker Zwangerschapspreventieprogramma 11 Revlimid in combinatie met dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met multipel myeloma die voordien minstens één (1)
Nadere informatieisotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma
isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma Richtlijnen voor apothekers bij het afleveren van isotretinoïne De risico minimalisatie materialen voor isotretinoïne zijn
Nadere informatieInitiatieformulier voor patiënt
Initiatieformulier voor patiënt Inleiding Het doel van dit Initiatieformulier is om patiënten en mogelijke foetussen te beschermen door ervoor te zorgen dat patiënten volledig ingelicht worden over en
Nadere informatieBevestigingsformulier voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Bevestigingsformulier voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Preventie van zwangerschap & blootstelling van de foetus Dit formulier dient te worden ingevuld
Nadere informatieisotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Preventie van zwangerschap & blootstelling van de foetus
isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Preventie van zwangerschap & blootstelling van de foetus Richtlijnen voor apothekers bij het afleveren van Isotretinoïne Inleiding Isotretinoïne bevat de actieve
Nadere informatieImnovid (pomalidomide) Directe berichtgeving aan gezondheidszorgbeoefenaars
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Imnovid. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieisotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Preventie van zwangerschap & blootstelling van de foetus
isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Preventie van zwangerschap & blootstelling van de foetus Richtlijnen voor artsen bij het voorschrijven van isotretinoïne Inleiding Isotretinoïne bevat de actieve
Nadere informatiePATIENTENVERKLARING M.B.T. THALIDOMIDEBEHANDELING. Patiëntnaam : M/V
PATIENTENVERKLARING M.B.T. THALIDOMIDEBEHANDELING Patiëntnaam : M/V Geboortedatum : Adres : Woonplaats : Telefoon : Indien de patiënt minderjarig is: Naam van ouder of voogd : Woonplaats : Mijn behandeling
Nadere informatieRisicominimalisatiemateriaal voor patiënten betreffende CellCept (mycofenolaatmofetil) en Myfortic (mycofenolaatnatrium)
Risicominimalisatiemateriaal voor patiënten betreffende CellCept (mycofenolaatmofetil) en Myfortic (mycofenolaatnatrium) Dit risicominimalisatiemateriaal voor mycofenolaat-bevattende producten is beoordeeld
Nadere informatiePatiëntenkaart TOCTINO. Naam van de patiënt: (alitretinoïne) Checklist. voor het voorschrijven van TOCTINO
Patiëntenkaart TOCTINO Naam van de patiënt: Checklist voor het voorschrijven van TOCTINO (alitretinoïne) 1 Checklist voor het voorschrijven van TOCTINO TOCTINO behoort tot een geneesmiddelenklasse waarvan
Nadere informatieDit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Erivedge. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waar deze informatie
Nadere informatieZWANGERSCHAP PREVENTIE PROGRAMMA. Handleiding voor de apotheker
ZPP- info apotheker versie 05-2008 blz. 1 ZWANGERSCHAP PREVENTIE PROGRAMMA ISOTRETINOÏNE MYLAN 10 MG EN 20 MG Handleiding voor de apotheker Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten ZPP- info apotheker
Nadere informatieInformatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Brochure Zwangerschapspreventie Programma (ZPP)
Imnovid (pomalidomide) Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Brochure Zwangerschapspreventie Programma (ZPP) Inleiding De additionele risico minimalisatie materialen voor Imnovid (pomalidomide),
Nadere informatieisotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma
isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma Risico minimalisatie materiaal betreffende isotretinoïne voor voorschrijvers De risico minimalisatie materialen voor isotretinoïne,
Nadere informatieBIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL TE IMPLEMENTEREN DOOR DE LIDSTATEN
BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL TE IMPLEMENTEREN DOOR DE LIDSTATEN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG
Nadere informatieMYCOFENOLAATHOUDENDE GENEESMIDDELEN Informatiegids voor de patiënten. Informatie over de risico's voor de foetus
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van geneesmiddelen die mycofenolaat bevatten. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan
Nadere informatieRisicominimalisatie materiaal voor patiënten betreffende mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen
Risicominimalisatie materiaal voor patiënten betreffende mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen Dit risicominimalisatie materiaal voor mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen is beoordeeld door het College
Nadere informatieLeidraad voor artsen die TOCTINO. voorschrijven. (alitretinoïne) Zwangerschapspreventieprogramma
Leidraad voor artsen die TOCTINO voorschrijven (alitretinoïne) Zwangerschapspreventieprogramma 1 Leidraad voor artsen die TOCTINO voorschrijven Lees deze leidraad zorgvuldig door voordat u een mogelijke
Nadere informatieAdditioneel risicominimalisatie-materiaal over de risico s van acitretine, alitretinoïne en isotretinoïne (orale retinoïden) voor voorschrijvers
Additioneel risicominimalisatie-materiaal over de risico s van acitretine, alitretinoïne en isotretinoïne (orale retinoïden) voor voorschrijvers Dit materiaal beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico
Nadere informatieLeidraad voor artsen die Toctino voorschrijven
Leidraad voor artsen die Toctino voorschrijven (Alitretinoïne) Registratiehouder Zwangerschapspreventieprogramma Stiefel Laboratories (Ireland) Limited Finisklin Business Park Sligo Ierland Voor inlichtingen
Nadere informatiePatiënteninformatie voor de behandeling met Revlimid (lenalidomide)
Patiënteninformatie voor de behandeling met Revlimid (lenalidomide) 1 Inhoud Informatie voor vrouwen die zwanger kunnen worden...3 Informatie voor vrouwen die niet zwanger kunnen worden...5 Informatie
Nadere informatieRoaccutane, Programma ter Voorkoming van Zwangerschap (PPP) Richtlijnen voor artsen bij het voorschrijven van Roaccutane aan vrouwelijke patiënten
Roaccutane, Programma ter Voorkoming van Zwangerschap (PPP) Richtlijnen voor artsen bij het voorschrijven van Roaccutane aan vrouwelijke patiënten november 2003 1 INLEIDING...3 BELANGRIJKE FEITEN OVER
Nadere informatieBijlage III Wijzigingen aan de relevante rubrieken van de Productinformatie
Bijlage III Wijzigingen aan de relevante rubrieken van de Productinformatie Opmerking: Deze wijzigingen aan de relevante rubrieken van de productinformatie zijn het resultaat van de wijzigingsprocedure.
Nadere informatieLeidraad voor apothekers voor het verstrekken van TOCTINO. (alitretinoïne) Zwangerschapspreventieprogramma
Leidraad voor apothekers voor het verstrekken van TOCTINO (alitretinoïne) Zwangerschapspreventieprogramma Inleiding Beperkingen voor het verstrekken van Toctino TOCTINO bevat als werkzaam bestanddeel alitretinoïne,
Nadere informatieLeidraad voor apothekers voor het verstrekken van Toctino. (alitretinoïne) Registratiehouder
Leidraad voor apothekers voor het verstrekken van Toctino Registratiehouder Stiefel Laboratories (Ireland) Limited Finisklin Business Park Sligo Ierland (alitretinoïne) Voor inlichtingen en correspondentie
Nadere informatieRisicominimalisatie materiaal voor voorschrijvers betreffende mycofenolaatbevattende
Risicominimalisatie materiaal voor voorschrijvers betreffende mycofenolaatbevattende geneesmiddelen Dit risicominimalisatie materiaal voor mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen is beoordeeld door het
Nadere informatieisotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Preventie van zwangerschap & blootstelling van de foetus
isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Preventie van zwangerschap & blootstelling van de foetus Richtlijnen voor apothekers bij het afleveren van Isotretinoïne Inleiding Isotretinoïne bevat de actieve
Nadere informatieInformatieboekje voor patiënten Wat u moet weten
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel VOLIBRIS. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieRichtlijnen voor patiënten: Acitretine 10 mg en 25 mg harde capsules Voorkoming zwangerschap & blootstelling van de foetus
Richtlijnen voor patiënten: Acitretine 10 mg en 25 mg harde capsules Voorkoming zwangerschap & blootstelling van de foetus De risico minimalisatie materialen voor Acitretine, zijn beoordeeld door het College
Nadere informatieInformatie over de behandeling met Imnovid (pomalidomide) voor mannelijke patiënten
Informatie over de behandeling met Imnovid (pomalidomide) voor mannelijke patiënten Samenvatting Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke risico s van Imnovid te beperken of te voorkomen
Nadere informatieisotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma
isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma Risico minimalisatie materiaal betreffende isotretinoïne voor voorschrijvers De risico minimalisatie materialen voor isotretinoïne,
Nadere informatieRichtlijnen betreffende Bosentan voor de voorschrijver. Autoimmune
Richtlijnen betreffende Bosentan voor de voorschrijver Autoimmune Richtlijnen betreffende Bosentan voor de voorschrijver De risico minimalisatie materialen voor Bosentan, zijn beoordeeld door het College
Nadere informatieRisico minimalisatie materiaal betreffende Acitretine voor voorschrijvers Zwangerschapspreventie programma
Risico minimalisatie materiaal betreffende Acitretine voor voorschrijvers Zwangerschapspreventie programma De risico minimalisatie materialen voor Acitretine, zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling
Nadere informatieDit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Erivedge. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waar deze informatie
Nadere informatieISOTRETINOÏNE ROACCUTANE
ISOTRETINOÏNE ROACCUTANE 503 Inleiding Uw dermatoloog heeft u het geneesmiddel Isotretinoïne (Roaccutane) voorgeschreven. Lees de folder goed door voor het gebruik van het middel en raadpleeg bij eventuele
Nadere informatieInformatie over de behandeling met Imnovid (pomalidomide) voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden
Informatie over de behandeling met Imnovid (pomalidomide) voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden Samenvatting Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke risico s van Imnovid
Nadere informatiedagziekenhuis inwendige geneeskunde Zoledroninezuur
dagziekenhuis inwendige geneeskunde Zoledroninezuur Inhoud Zoledroninezuur 3 Voorbereiding 3 Rijvaardigheid en gebruik van machines 3 Gebruik bij ouderen 4 Uitzonderingen bij gebruik 4 Combinatie met andere
Nadere informatieRechtstreekse mededeling aan de Gezondheidszorgbeoefenaars
Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico
Nadere informatieVOOR ALLE GENEESMIDDELEN DIE ORALE RETINOÏDEN BEVATTEN (ACITRETINE, ALITRETINOÏNE OF ISOTRETINOÏNE)
De Belgische gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van geneesmiddelen die orale retinoïden bevatten. Het verplicht plan voor risicobeperking in België,
Nadere informatieRisico minimalisatie materiaal betreffende Acitretine CF voor voorschrijvers. Zwangerschapspreventie programma
Risico minimalisatie materiaal betreffende Acitretine CF voor voorschrijvers Zwangerschapspreventie programma De risico minimalisatie materialen voor Acitretine CF, zijn beoordeeld door het College ter
Nadere informatieMYCOFENOLAATHOUDENDE GENEESMIDDELEN Informatiegids voor de patiënten. Informatie over de risico's voor de foetus
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van geneesmiddelen die mycofenolaat bevatten. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan
Nadere informatieMYCOFENOLAATHOUDENDE GENEESMIDDELEN Informatiegids voor de gezondheidszorgbeoefenaars TERATOGEEN RISICO
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van geneesmiddelen die mycofenolaat bevatten. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan
Nadere informatiePatiënteninformatie. Isotretinoine
Patiënteninformatie Isotretinoine 2 Isotretinoine U heeft een afspraak in Tergooi voor een behandeling met isotretinoine. Onze artsen en medewerkers doen er alles aan om u met de beste zorg te omringen
Nadere informatieIsosupra Lidose 8-16 mg. Apothekers. Isotretinoïne. Programma ter Preventie van de Zwangerschap
Isosupra Lidose 8-16 mg Isotretinoïne Programma ter Preventie van de Zwangerschap Apothekers Brochure voor de aflevering van Isosupra Lidose Isotretinoïne Inhoudsopgave inleiding 3 VOORWAARDEN VOOR AFlevering
Nadere informatieZWANGERSCHAP PREVENTIE PROGRAMMA ISOTRETINOÏNE MYLAN 10 MG EN 20 MG. Handleiding voor de patiënt
ZPP - patiëntenhandleiding versie 05-2008 blz. 1 ZWANGERSCHAP PREVENTIE PROGRAMMA ISOTRETINOÏNE MYLAN 10 MG EN 20 MG Handleiding voor de patiënt Naam van de patiënt: Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten
Nadere informatieAnticonceptie middelen. Belangrijke veiligheidswaarschuwingen voor patiënten die Bosentan Teva gebruiken
Back cover Front cover Anticonceptie middelen Gebruikt u momenteel voorbehoedsmiddelen? Ja Nee Indien ja, schrijf dan hier de namen van deze middelen: Neem deze kaart mee naar uw arts of gynaecoloog bij
Nadere informatieNorLevo 1,5 mg tabletten
NorLevo 1,5 mg tabletten Deze bijsluiter geeft informatie over NorLevo 1,5 mg. Leest u hem voor gebruik zorgvuldig en volledig door want er staat belangrijke informatie in. Bewaar deze bijsluiter, misschien
Nadere informatiePomalidomide Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Pomalidomide Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Inleiding Dit materiaal beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico s van pomalidomide te beperken of te voorkomen. Het materiaal
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Nitrofurantoine Apotex MC 50/100 mg, capsules Nitrofurantoine
Version 2014_02.1 Page 1 of 5 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Nitrofurantoine Apotex MC 50/100 mg, capsules Nitrofurantoine Lees goed de hele bijsluiter voordat
Nadere informatieProtocol medisch handelen op school
Protocol medisch handelen op school Medicatiegebruik In principe wordt er op school géén medicatie verstrekt of toegediend aan leerlingen. Deze kunnen alleen worden verstrekt en/of toegediend als hierover
Nadere informatieIsosupra Lidose 8-16 mg. Artsen. Isotretinoïne. Programma ter Preventie van de Zwangerschap. Brochure voor het voorschrijven van Isosupra Lidose
Isosupra Lidose 8-16 mg Isotretinoïne Programma ter Preventie van de Zwangerschap Artsen Brochure voor het voorschrijven van Isosupra Lidose Isotretinoïne aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd INHOUDSTAFEL
Nadere informatieInformatie over de behandeling met Imnovid (pomalidomide) voor vrouwelijke patiënten die NIET zwanger kunnen worden
Informatie over de behandeling met Imnovid (pomalidomide) voor vrouwelijke patiënten die NIET zwanger kunnen worden Samenvatting Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke risico s van Imnovid
Nadere informatieBIJSLUITER. THALIDOMIDE 50 mg en 100 mg tablet
BIJSLUITER THALIDOMIDE 50 mg en 100 mg tablet Lees de hele bijsluiter goed vóórdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien
Nadere informatieMorning-afterpil VRAAG OVER UW MEDICIJNEN? WWW.APOTHEEK.NL
Morning-afterpil WAT IS DE MORNING-AFTERPIL WANNEER WEL WANNEER GEEN MORNING-AFTERPIL WAT KAN UW APOTHEKER VOOR U DOEN WANNEER KUNT U BETER NAAR UW HUISARTS GAAN VRAAG OVER UW MEDICIJNEN? WWW.APOTHEEK.NL
Nadere informatiePatiëntenfolder vasectomie. Sterilisatie bij de man (vasectomie) wat moet ik weten?
Patiëntenfolder vasectomie Sterilisatie bij de man (vasectomie) wat moet ik weten? Inleiding In overleg met uw arts heeft u besloten een vasectomie te ondergaan. Er zijn verschillende mogelijkheden om
Nadere informatieVoor langdurige behandeling: bewijs van cardiale valvulopathie als vastgesteld door middel van echocardiografie voorafgaand aan de behandeling.
RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VOOR CABERGOLINE BEVATTENDE PRODUCTEN 4.2 Dosering en wijze van toediening Beperking van de maximumdosis tot 3 mg/dag 4.3 Contra-indicaties Voor langdurige
Nadere informatieRISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE
RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE De risico minimalisatie materialen voor baricitinib zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling
Nadere informatieBijlage III. Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Productinformatie
Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Productinformatie Opmerking: Deze wijzigingen aan de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn het resultaat
Nadere informatieRisico-minimalisatiematerialen betreffende Farydak (panobinostat) voor patiënten
r. H.G.J. Hoedemaker Medisch irecteur Oncology Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 Postbus 241 NL - 6800 LZ ARNHEM Tel (+31) (0) 26 37 82 497 ax (+31) (0) 26 37 82 486 E-mail eric.hoedemaker@novartis.com
Nadere informatiePROSCAR 5 mg, filmomhulde tabletten (finasteride)
Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen
Nadere informatieFumaarzuur Voor de behandeling van psoriasis
In overleg met uw dermatoloog heeft u besloten te starten met fumaarzuur voor de behandeling van psoriasis. Bij psoriasis is de huidvernieuwing op bepaalde plekken als het ware op hol geslagen. De nieuwe
Nadere informatieover Anticonceptie VOORBEELD
over Anticonceptie ... valt veel te vertellen Bijna de helft van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd gebruikt een hormonale anticonceptiemethode. Het merendeel hiervan gebruikt de pil. Deze folder gaat
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Thalidomide Celgene 50 mg harde capsules Thalidomide
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Thalidomide Celgene 50 mg harde capsules Thalidomide WAARSCHUWING Thalidomide veroorzaakt geboorteafwijkingen en overlijden van het ongeboren kind. Gebruik geen thalidomide
Nadere informatieinfo ROACCUTANE Gids voor artsen betreffende het voorschrijven van Roaccutane Roaccutane RM SM MANAGEMENT Programma ter Preventie van Zwangerschap
Roaccutane isotretinoïne Gids voor artsen betreffende het voorschrijven van Roaccutane info ROACCUTANE RM SM MANAGEMENT Programma ter Preventie van Zwangerschap 2 INHOUD 4. INLEIDING 5. BELANGRIJKE FEITEN
Nadere informatieRisico Minimalisatie Materiaal. betreffende tolcapon 100 mg en 200 mg tabletten. voor patiënten
Risico Minimalisatie Materiaal betreffende tolcapon 100 mg en 200 mg tabletten voor patiënten Inleiding Dit dagboek beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico s van het geneesmiddel te beperken of
Nadere informatieRisico Minimalisatie Materiaal voor voorschrijvers bij de behandeling met Imnovid (pomalidomide) Versie 2.0
Risico Minimalisatie Materiaal voor voorschrijvers bij de behandeling met Imnovid (pomalidomide) Versie 2.0 BROCHURE INFORMATIE VOOR BEROEPSBEOEFENAREN IN DE GEZONDHEIDSZORG Algoritme ter beoordeling nieuwe
Nadere informatieDit onderzoek wordt uitgevoerd en gefinancierd door Acerta (een farmaceutisch bedrijf).
Titel: Een gerandomiseerd, multicenter, open-label, fase 3-onderzoek naar de nietinferioriteit van ACP-196 versus Ibrutinib bij eerder behandelde proefpersonen met hoog-risico chronische lymfatische leukemie
Nadere informatiePE-TAM, 500 mg, tabletten paracetamol
PE-TAM, 500 mg, tabletten paracetamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals
Nadere informatieLees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER Chromium [ 51 Cr] EDTA oplossing voor injectie 3,7 MBq/ml Chroom [ 51 Cr] edetaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er
Nadere informatiePATIENTENGIDS. Valproaat* Anticonceptie en zwangerschap: wat u moet weten
PATIENTENGIDS Valproaat* Anticonceptie en zwangerschap: wat u moet weten Informatie voor meisjes en vrouwen die een medicijn gebruiken met de werkzame stof valproaat. Dit boekje is onderdeel van het valproaat
Nadere informatieInstructies voor het gebruik van. Roaccutane
Instructies voor het gebruik van Roaccutane Inhoudsopgave 1 Inleiding... 1 2 Voor wie is deze therapie geschikt?... 1 3 Hoe wordt Roaccutane voorgeschreven?... 2 4 Hoe moet Roaccutane worden ingenomen?...
Nadere informatieFumaraten bij psoriasis
Fumaraten bij psoriasis Inleiding In overleg met uw behandelend dermatoloog heeft u besloten Fumaraten te gaan gebruiken voor de behandeling van psoriasis. Uit onderzoek is gebleken dat Fumaraten voor
Nadere informatieRISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE
RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE De risico minimalisatie materialen voor baricitinib zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling
Nadere informatiePATIENTENGIDS. Valproaat* Anticonceptie en zwangerschap: wat u moet weten
PATIENTENGIDS Valproaat* Anticonceptie en zwangerschap: wat u moet weten Informatie voor meisjes en vrouwen die een medicijn gebruiken met de werkzame stof valproaat. Dit boekje is onderdeel van het valproaat
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Tranquiritine Sinofarm 0,5 mg, zachte capsules Tranquiritine Sinofarm 3 mg, zachte capsules Tranquiritine Sinofarm 5 mg, zachte capsules Spiriteïne Dit geneesmiddel
Nadere informatieDatum. Patiënten dienen in staat te zijn zich te houden aan de vereisten voor het veilig gebruik van macitentan.
1/2 Betreft: Risicominimalisatie-materialen betreffende macitentan voor voorschrijvers Datum Geachte heer/mevrouw, In overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen willen wij u graag informeren
Nadere informatieMetopiron. Novartis Pharma B.V. Postbus 241 6800 LZ Arnhem Telefoon 026-37 82 111
Metopiron Novartis Pharma B.V. Postbus 241 6800 LZ Arnhem Telefoon 026-37 82 111 U leest de bijsluitertekst van Metopiron. Leest u deze bijsluiter alstublieft zorgvuldig door voordat u Metopiron gebruikt,
Nadere informatieApotheek Diaconessenhuis Leiden
Apotheek Diaconessenhuis Leiden Inleiding is een openbare apotheek die is gevestigd in de centrale hal van het ziekenhuis. Bezoekers, omwonenden, medewerkers en patiënten kunnen hier terecht voor hun medicijnen.
Nadere informatieRefaja Ziekenhuis Stadskanaal. Fumaarzuurbehandeling bij psoriasis
Fumaarzuurbehandeling bij psoriasis FUMAARZUURBEHANDELING BIJ PSORIASIS INLEIDING In overleg met uw dermatoloog heeft u besloten te starten met fumaarzuur voor de behandeling van psoriasis. Bij psoriasis
Nadere informatieLORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module RVG Version Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Version 2016-04 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER loratadine Apotex hooikoortstabletten 10 mg, tabletten Loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Nadere informatieLORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module RVG Version 2017_12 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Version 2017_12 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Loratadine Apotex hooikoortstabletten 10 mg, tabletten Loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Nadere informatieNitrofurantoine MC 50 mg Teva, capsules Nitrofurantoine MC 100 mg Teva, capsules nitrofurantoine
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Nitrofurantoine MC 50 mg Teva, Nitrofurantoine MC 100 mg Teva, nitrofurantoine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel
Nadere informatieProd. oktober 2014, NL/TRIM/0001/14, Exp. oktober 2016. Triumeq. Starten met. Patiënteninformatie
Prod. oktober 2014, NL/TRIM/0001/14, Exp. oktober 2016 Starten met Triumeq Patiënteninformatie Vooraf U krijgt deze folder omdat u Triumeq gaat gebruiken om hiv te remmen. In deze folder vindt u de belangrijkste
Nadere informatieWAT IS DE MORNING-AFTERPIL WANNEER NEEM JE DE MORNING-AFTERPIL WAT KAN DE APOTHEKER VOOR JE DOEN HUISARTS GAAN NA GEBRUIK VAN DE
M O R N I N G - A F T E R P I L WAT IS DE MORNING-AFTERPIL WANNEER NEEM JE DE MORNING-AFTERPIL WAT KAN DE APOTHEKER VOOR JE DOEN WANNEER KUNT JE BETER NAAR DE HUISARTS GAAN NA GEBRUIK VAN DE MORNING-AFTERPIL
Nadere informatieRisicominimalisatiemateriaal betreffende Valdoxan (agomelatine) voor zorgverleners:
Risicominimalisatiemateriaal betreffende Valdoxan (agomelatine) voor zorgverleners: hernieuwde aandacht t.b.v. aanbevelingen voor monitoring van de leverfunctie Valdoxan en het risico op levertoxiciteit
Nadere informatieMAVENCLAD (Cladribine)
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel MAVENCLAD. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieInformatie voor patiënt, ouders en/of verzorgers van de patiënt
Informatie voor patiënt, ouders en/of verzorgers van de patiënt Versie 5, mei 2019 Let op bij gebruik van fingolimod. Fingolimod is het werkzaam bestanddeel in het medicijn. Uw medicijn kan ook een andere
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT, gadoteerzuur Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt want er staat belangrijke informatie voor u in. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft
Nadere informatieINFORMATIEBLAD VOOR PROEFPERSONEN ONDERZOEK VAN TRANSTHYRETINE-GEASSOCICIEERDE AMYLOÏDOSEN (THAOS)
INFORMATIEBLAD VOOR PROEFPERSONEN ONDERZOEK VAN TRANSTHYRETINE-GEASSOCICIEERDE AMYLOÏDOSEN (THAOS) Protocoltitel: Protocolnummer: Naam opdrachtgever: Naam van THAOS-arts, contactgegevens en telefoonnummer:
Nadere informatieinfo ROACCUTANE Gids voor apothekers betreffende de aflevering van Roaccutane Roaccutane RM SM MANAGEMENT Programma ter Preventie van Zwangerschap
Roaccutane isotretinoïne Gids voor apothekers betreffende de aflevering van Roaccutane info ROACCUTANE RM SM MANAGEMENT Programma ter Preventie van Zwangerschap INHOUD 3. INLEIDING 3. VOORWAARDEN VOOR
Nadere informatie2. Wat u moet weten voordat u Paracetamol comp. Apotex gebruikt
Version 2008_11 Page 1 of 5 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER PARACETAMOL COMP. APOTEX, TABLETTEN paracetamol en coffeïne Lees de hele bijsluiter zorgvuldig
Nadere informatieNaam van degene die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen Novartis Pharma B.V. Postbus 241 6800 LZ Arnhem Telefoon: 026-37 82 111
Orimeten Novartis Pharma B.V. Postbus 241 6800 LZ Arnhem Telefoon 026-37 82 111 U leest de bijsluitertekst van Orimeten. Leest u deze bijsluiter alstublieft zorgvuldig door voordat u Orimeten gebruikt,
Nadere informatieAlertheid blijft nodig bij methotrexaat. door Arianne van Rhijn, Henriëtte Leenders
Alertheid blijft nodig bij methotrexaat Maatregelen dragen nog geen vrucht door Arianne van Rhijn, Henriëtte Leenders - 15-06-2012 Ondanks maatregelen die zijn genomen om methotrexaat-incidenten te voorkomen,
Nadere informatieRISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE FLIXABI (INFLIXIMAB) VOOR VOORSCHRIJVERS
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke
Nadere informatieInstructies voor het gebruik van. Fumaarzuur
Instructies voor het gebruik van Fumaarzuur Inhoudsopgave 1 Inleiding... 1 2 Voor wie is deze therapie geschikt?... 1 3 Hoe wordt fumaarzuur voorgeschreven?... 1 4 Innemen van de tabletten en dosering...
Nadere informatieLees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SeHCAT TM SeHCAT 370 kbq Capsules Tauroselcholinezuur [ 75 Se] Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
Nadere informatie