Een tablet Aciclovir Kela 5 x daags met tussenpozen van 4 uur, waarbij de nachtdosis komt te vervallen.
|
|
- Christiana Michiels
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 (KELA PHARMA) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir Kela 200 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Aciclovir 200 mg Voor een volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek FARMACEUTISCHE VORM Tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Behandeling van herpes simplex infecties van de huid en de slijmvliezen, waaronder primaire terugkerende herpes genitalis. Profylaxe tegen herpes simplex infecties bij immuungedeprimeerde patiënten. Vermindering van recidiverende herpes simplex infecties bij immunocompetente patiënten 4.2 Dosering en wijze van toediening De tabletten dienen met een weinig vocht te worden ingeslikt. Volwassenen: Behandeling van herpes simplex infecties.(hsv) Een tablet Aciclovir Kela 5 x daags met tussenpozen van 4 uur, waarbij de nachtdosis komt te vervallen. De behandeling moet gedurende vijf dagen worden voortgezet en in gevallen van ernstige primaire infectie kan een langere therapie noodzakelijk zijn. De eerste dosis moet zo vlug mogelijk na het begin van de infectie worden ingenomen, terwijl bij recurrente episodes de behandeling bij voorkeur wordt gestart tijdens het prodromale stadium, of anders direct na het verschijnen van de eerste laesies. Bij zwaar immuungedeprimeerde patiënten (bvb. na een beenmergtransplantatie) of bij patiënten met verminderde darmresorptie, kan de dosis verdubbeld worden tot 400 mg of kan een I.V.-toediening worden overwogen. Profylaxe van herpes simplex infecties bij immuungedeprimeerde patiënten: Een tablet Aciclovir Kela 4 x daags met tussenpozen van ongeveer 6 uur. Bij ernstig immuungedeprimeerde patiënten (bvb. na beenmergtransplantatie) of bij patiënten met een verminderde darmresorptie, kan de dosis verdubbeld worden tot 400 mg per inname of kan intraveneus behandeld worden. De duur van de profylaxe hangt af van de risicoperiode. Vermindering van recidiverende HSV infecties bij immuuncompetente patiënten: Aciclovir Kela 4 x daags om de 6 uur. Gedurende een immunosuppressieve behandeling met Aciclovir Kela aan een dagdosis van 800 mg kan bij sommige patiënten een infectie doorbreken. De behandeling zal onderbroken worden om de normale evolutie van de ziekte te kunnen evalueren na periodes van 6 tot 12 maanden. Aciclovir Kela 3 maal daags om de 8 uur of Aciclovir Kela 2 maal daags, om de 12 uur zou in sommige gevallen effectief kunnen zijn. Kinderen:
2 Behandeling van herpes simplex en profylaxe van herpes simplex infecties bij immunogedeprimeerde kinderen: Kinderen ouder dan 2 jaar: dezelfde dosis als bij volwassenen. Kinderen van minder dan 2 jaar: de helft van de dosis voor volwassenen. Oudere personen: Bij bejaarden neemt de totale lichaamsklaring van aciclovir af met de creatinineklaring. Oudere patiënten die hoge dosissen Aciclovir Kela krijgen moeten verzekerd zijn van een adequate vochtinname. Speciale aandacht moet besteed worden aan de aanpassing van de dosis bij oudere patiënten met een verminderde nierfunctie. Posologie bij nierinsufficiëntie Behandeling en profylaxe van herpes simplex infecties De aanbevolen orale dosissen geven geen aanleiding tot accumulatie van aciclovir boven de veilige spiegels bekomen na intraveneus infuus. Niettemin is een dosis van 200 mg, 2 maal daags om de 12 uur aanbevolen bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (creatinineklaring < 10 ml/min.). 4.3 Contra-indicaties Aciclovir Kela is niet aangewezen bij patiënten met een gekende overgevoeligheid voor aciclovir of één van de andere bestanddelen. 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Om de mogelijke kans op virale besmetting te vermijden moeten de patiënten gewaarschuwd worden, voornamelijk indien er letsels aanwezig zijn. Aciclovir Kela bevat lactose: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. Een aanpassing van de dosering wordt aanbevolen bij patiënten met nierinsufficiëntie(zie rubriek 4.2). 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Probenecid en cimetidine: Probenecid en cimetidine verhogen de plasma halfwaardetijd en de oppervlakte onder de curve van aciclovir als gevolg van actieve tubulaire secretie ter hoogte van de nieren. De mogelijkheid bestaat dat andere geneesmiddelen die een effect op de fysiologie van de nier hebben, de farmacokinetiek van aciclovir beïnvloeden. Toch werden geen andere geneesmiddeleninteracties met aciclovir gerapporteerd. Anti-epileptica: De fosfenytoïne, fenytoïne en valproïnezuur plasmaspiegel daalt wanneer zij samen met aciclovir worden gebruikt. Immunosuppressiva: Mofelil mycofenolaat dat wordt gebruikt bij transplantatiepatiënten kan een verhoging van de plasmaspiegel van aciclovir veroorzaken. Er is geen dosisaanpassing nodig wegens de hoge therapeutische index van aciclovir. 4.6 Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Aciclovir Kela bij de mens gedurende de zwangerschap. Voorzichtigheid is geboden en men moet de potentiële voordelen van de behandeling afwegen tegenover de mogelijke risico s. Borstvoeding Na orale toediening van Aciclovir Kela 5 maal daags is aciclovir in de moedermelk aangetoond in concentraties die variëren van 0,6 tot 4,1 maal de overeenkomstige plasmaconcentratie. Dit komt overeen met een theoretische dosis
3 tot 0,3 mg/kg/dag voor de zuigeling. Voorzichtigheid is geboden. 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Niet van toepassing. 4.8 Bijwerkingen Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst: Zeer vaak ( 1/10); vaak ( 1/100, <1/10); soms ( 1/1000, <1/100); zelden ( 1/10000, <1/1000); zeer zelden (<1/10000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer zelden: anemie, leukopenie en trombopenie werden gemeld. Zenuwstelselaandoeningen Vaak: hoofdpijn, duizeligheid Zeer zelden: opwinding, confusie, tremor, ataxie, dysartrie, hallucinaties, psychotische symptomen, convulsies, somnolentie, ecefalopatie, coma. Deze reacties traden gewoonlijk op bij patiënten met nierinsufficiëntie die een dosis innamen die hoger lag dan de aanbevolen dosis of bij patiënten met andere predisponerende factoren. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zelden: dyspnoe Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: gastrointestinale klachten zoals nausea, braken, diarree en buikpijn. In gecontroleerde studies was er geen verschil in de incidentie van deze gastrointestinale klachten tussen placebo en aciclovir. Colitis werd gemeld bij een patiënt Nier- en urinewegaandoeningen Zelden:Een lichte stijging van de ureum- en creatinine spiegels in het bloed. Zeer zelden: acute nierinsufficiëntie, nierpijn. Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak werden huidrashes gemeld. Zij verdwenen na de stopzetting van de behandeling. Soms is melding gemaakt van toegenomen diffuse haaruitval. Omdat dit type van haaruitval geassocieerd is met verschillende pathologieën en geneesmiddelen, kan er geen verband met aciclovir worden gelegd. Zelden: Fotosensibiliteit, angio-oedeem en Stevens Johnson syndroom. Zeer zelden: Pityriasis rosea. Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zelden: Myalgie Endocriene aandoeningen Aciclovir zou koorts kunnen induceren samen met andere moleculen die eveneens koortsinducerend zijn. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak: moeheid en koorts Immuunsysteemaandoeningen Zelden: anafylaxie Lever- en galaandoeningen Zelden: omkeerbare verhoging van bilirubine en leverenzymes. Zeer zelden: geelzucht en icterus 4.9 Overdosering Symptomen en verschijnselen: Aciclovir Kela wordt slechts gedeeltelijk gastrointestinaal geresorbeerd. Het optreden van ernstige toxische reacties na inname van 5 g in één keer is weinig waarschijnlijk. Er zijn geen gegevens beschikbaar over de gevolgen van een inname van hogere dosissen. Bij inname van
4 hoeveelheden aciclovir hoger dan 5 g in één keer wordt aanbevolen de patiënt van dichtbij te volgen. Aciclovir is dialyseerbaar door hemodialyse. Incidentiële en herhaalde overdoseringen met oraal aciclovir gedurende meerdere dagen werden in verband gebracht met symptomen van gastro-intestinale aard (zoals misselijkheid en braken) en symptomen van neurologische aard (hoofdpijn en verwardheid). Behandeling: De patiënten dienen van nabij gevolgd te worden en de symptomen geassocieerd aan toxische dosissen dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden. Hemodialyse laat in grote mate toe aciclovir uit het bloed te verwijderen en kan dus als een geschikte optie beschouwd worden om een overdosering te behandelen. 5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen ATC-code: J05AB Farmacodynamische eigenschappen In vitro heeft het aciclovir een antivirale activiteit in dalende orde tegen de volgende virussen uit de herpesgroep: Herpes Simplex Virus (HSV) type I en II Varicella Zoster Virus (VZV) Epstein-Barr Virus (EBV) Cytomegalovirus (CMV) Aciclovir wordt na het binnendringen in een door herpes geïnfecteerde cel omgezet naar aciclovir monofosfaat (nucleoside analoog) door HSV, VZV, EBV gecodeerde thymidinekinase en nadien omgezet in aciclovir di- en trifosfaat door cellulaire enzymen. Aciclovir trifosfaat werkt als remmer van en substraat van herpes specifieke DNA-polymerase en voorkomt verdere virale DNA-synthese, zonder de normale cellulaire processen te beïnvloeden. Langdurige of herhaalde behandelingen met aciclovir bij ernstig immuundeficiënte patiënten zouden aanleiding kunnen geven tot een selectie van minder gevoelige virusstammen die niet meer op continue behandeling zouden reageren. De meeste van deze virussen geïsoleerd in de kliniek vertoonden gewoonlijk een thymidinekinase gebrek. Gevallen van virusstammen met een gewijzigd thymidinekinase en DNA- polymerase werden gerapporteerd. In vitro kan blootstelling van HSV aan aciclovir leiden tot virussen met een verminderde gevoeligheid. De correlatie tussen in vitro virusgevoeligheid en de klinische respons op aciclovir is niet duidelijk. 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Resorptie Na orale toediening van aciclovir wordt slechts 15 à 30% geresorbeerd. Na inname van 200 mg, om de 4 uur, bedraagt de gemiddelde piekplasmaconcentratie in steady state (Css max.) 0,7 µg/ml en de gemiddelde dalplasmaconcentratie (Css min.) 0,4 µg/ml. Na inname van 400 mg en 800 mg om de 4 uur, bedragen deze waarden 1,2 µg/ml - 1,8 µg/ml en 0, 6 µg/ml - 0,9 µg/ml respectievelijk. Distributie Aciclovir bindt zich voor 9 à 33 % aan de plasmaproteïnen, zodat geneesmiddeleninteracties als gevolg van het verdringen van de bindingsplaatsen niet verwacht worden. De cerebrospinale vochtspiegels bedragen ongeveer 50 % van de plasmaspiegels. Metabolisme Aciclovir wordt slechts in geringe mate gedestabiliseerd. De enige belangrijke metaboliet is het 9-carboxymethoxymethylguanine en bedraagt ongeveer % van de dosis die langs de urine wordt uitgescheiden. Excretie De renale klaring van aciclovir is hoger dan de creatinineklaring, wat erop wijst dat naast glomerulaire filtratie ook tubulaire secretie plaatsvindt. Wordt aciclovir gegeven 1 uur na 1 g probenecid, dan verlengd het eliminatie halfwaardetijd met 18 % en het oppervlak onder de curve met 40 %. Bij patiënten met normale nierfunctie bedraagt het eliminatiehalfwaardetijd ± 2,93 u. Bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie (clearance < 50 ml/min) is het gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd
5 19,5 u. Tijdens de dialyse dalen de plasmaspiegels met ongeveer 60 %.Studies hebben aangetoond dat er geen verandering was in de farmacokinetiek van aciclovir of zidovudine wanneer ze samen toegediend worden aan door HIV geïnfecteerde patiënten. 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Mutageniciteit De resultaten van een uitgebreide reeks mutageniciteitsproeven in vitro en in vivo geven aanwijzingen dat aciclovir geen genetische risico's voor de mens inhoudt. Carcinogeniciteit Proeven op lange termijn bij ratten en muizen geven aan dat aciclovir niet carcinogeen is. Teratogeniciteit Systemische toediening van aciclovir volgens internationaal aanvaarde standaardtesten heeft geen embryotoxische noch teratogene effecten veroorzaakt bij konijnen, ratten of muizen. In een niet-gestandaardiseerde test op ratten werden foetale afwijkingen vastgesteld. Dit was alleen het geval na hoge subcutane dosissen die bij het moederdier toxische effecten teweegbrachten. De klinische relevantie van deze bevindingen is onzeker. Fertiliteit Alleen bij extreem hoge doseringen, ver boven therapeutisch niveau, zijn bij ratten en honden overwegend reversibele bijwerkingen op de spermatogenese, in samenhang met algemene toxiciteit, gemeld. In studies bij twee generaties muizen zijn geen fertiliteitseffecten aangetoond. Er zijn geen gegevens over het effect van aciclovir op de vruchtbaarheid van de vrouw. Bij de man is aangetoond dat aciclovir geen significant effect heeft op aantal, morfologie of motiliteit van de spermatozoïden. 6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Microkristallijne Cellulose - Lactose monohydraat. Natriumzetmeelglycolaat- Povidon Magnesiumstearaat 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing. 6.3 Houdbaarheid 1 jaar 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren bij kamertemperatuur (15-25 C) 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Doos met 25 tabletten (unidose) in blisterverpakkingen (Alu/PVC) van Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Geen bijzondere vereisten. Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften. 7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN KELA Pharma nv Industriepark West 68 B-9100 SINT-NIKLAAS 8. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN BE DATUM VAN DE EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Eerste verlening van de vergunning: 10/07/2000
6 Hernieuwing van de vergunning: 09/07/ DATUM VAN GOEDKEURING VAN DE TEKST 07/2013 ATC5 rangschikking Klasse Omschrijving ANTIMICROBIELE MIDDELEN VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK ANTIVIRALE MIDDELEN VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK J05AB01 DIRECT WERKENDE ANTIVIRALE MIDDELEN NUCLEOSIDEN EN NUCLEOTIDEN, EXCL. INHIB. VAN HET REVERSE TRANSCRIPTASE ACICLOVIR Prijs Naam Verpakking CNK Prijs Tb Type Aciclovir Kela 200 mg tabletten 25 TABL 200MG ,32 O Bf Af Generiek
WETENSCHAPPELIJKE BIJSLUITER
WETENSCHAPPELIJKE BIJSLUITER Benaming Aciclovir Sandoz 200 mg tabletten Aciclovir Sandoz 800 mg tabletten Registratiehouder Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Fabrikant Salutas
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. ACICLOVIR APOTEX 800 mg Tabletten Aciclovir
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN ACICLOVIR APOTEX 800 mg Tabletten Aciclovir 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir Apotex 800 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het actieve
Nadere informatieDe tabletten Aciclovir Mylan dienen met een weinig vocht te worden ingeslikt.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir Mylan 200 mg tabletten Aciclovir Mylan 800 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 200 mg of 800 mg aciclovir. Voor de volledige
Nadere informatie1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Aciclovir Sandoz 200 mg tabletten Aciclovir Sandoz 800 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir Sandoz 200 mg tabletten Aciclovir Sandoz 800 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzame bestanddeel is aciclovir. Elke tablet bevat
Nadere informatie1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Aciclovir Sandoz 200 mg tabletten Aciclovir Sandoz 800 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir Sandoz 200 mg tabletten Aciclovir Sandoz 800 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 200 mg of 800 mg aciclovir. Voor de volledige
Nadere informatieACICLOVIR TEVA 30 MG/G oogzalf. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 16 februari : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir Teva 30 mg/g,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Aciclovir Teva 30 mg/g bevat 30 mg aciclovir per gram. Voor
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Aciclovir Mylan 800 mg tabletten aciclovir
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Aciclovir Mylan 800 mg tabletten aciclovir Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar
Nadere informatieGLYCERINE Suppo's Kela
GLYCERINE Suppo's Kela GLYCERINE Suppo's Kela NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glycerine suppo s kela volwassenen zetpillen. Glycerine suppo s kela baby en kinderen zetpillen. (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking
Nadere informatieSummary of product characteristics
1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir CF 800 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet
Nadere informatieTer profylaxe van ernstige vormen van frequent recidiverende herpes genitalis bij immunocompetente patiënten.
1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir CF 400 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet
Nadere informatieLACTULOSE KELA 500ML FLES
LACTULOSE KELA 500ML FLES LACTULOSE KELA NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose Kela vloeistof voor oraal gebruik (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking Klasse Omschrijving MAAGDARMKANAAL EN STOFWISSELING LAXANTIA
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ZOVIRAX 200 mg tabletten ZOVIRAX 800 mg tabletten ZOVIRAX 400 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatie1.3.1 Summary of product characteristics 1.3.1-1
1.3.1 Summary of product characteristics 1.3.1-1 Samenvatting van de productkenmerken 1. Naam van het geneesmiddel 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling bevat per gram crème 50 mg aciclovir. Hulpstoffen
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir EG 200 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet bevat 200 mg aciclovir. Voor de volledige lijst van
Nadere informatieZOVIRAX 200 mg tabletten ZOVIRAX 800 mg tabletten ZOVIRAX 400 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik
ZOVIRAX 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ZOVIRAX 200 mg tabletten ZOVIRAX 800 mg tabletten ZOVIRAX 400 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat
Nadere informatieACICLOVIR TEVA KOORTSLIPCRÈME 50 MG/G crème. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 19 juli 2013 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir Teva koortslip 50 mg/g, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een gram Aciclovir koortslip 50 mg/g bevat 50 mg aciclovir
Nadere informatieVersion 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PYRIDOXINE LABAZ 250 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pyridoxine hydrochloride (vitamine
Nadere informatieTer profylaxe van ernstige vormen van frequent recidiverende herpes genitalis bij immunocompetente patiënten.
1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir CF 200 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet
Nadere informatieZovirax oogzalf v1.2 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zovirax 30 mg/g oogzalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zovirax bevat 30 mg aciclovir per gram oogzalf. Voor de volledige
Nadere informatieTHIAMINE HCL TEVA 25 MG THIAMINE HCL TEVA 50 MG THIAMINE HCL TEVA 100 MG tabletten
1.3.1 : Productinformatie Blz. : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thiamine HCl Teva 25 mg,. Thiamine HCl Teva 50 mg, Thiamine HCl Teva 100 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Thiamine HCl
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. ACICLOVIR APOTEX 800 mg tabletten Aciclovir
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACICLOVIR APOTEX 800 mg tabletten Aciclovir Lees goed de hele bijsluiter, voordat u dit geneesmidel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor
Nadere informatieElke gram Aciclovir Teva labialis 50 mg/g crème bevat 50 mg aciclovir.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir Teva labialis 50 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram Aciclovir Teva labialis 50 mg/g crème bevat 50 mg aciclovir. Voor de volledige
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ZOVIRAX Labialis, 50 mg/g, crème. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: aciclovir 50 mg per g crème.
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Sandoz B.V. Page 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Aciclovir Sandoz tablet 200/400/800, tabletten 200/400/800 mg aciclovir Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATEVE SAMENSTELLING Per tablet 125 mg of 250 mg famciclovir, overeenkomend met 98,5 mg respectievelijk 197,1 mg penciclovir.
Deel IB (SmPC) 10 januari 2001 pagina 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Famvir 125 Famvir 250 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATEVE SAMENSTELLING Per tablet 125 mg of 250 mg famciclovir, overeenkomend met 98,5
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. Aciclovir Sandoz 200 mg tabletten Aciclovir Sandoz 800 mg tabletten Aciclovir
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Aciclovir Sandoz 200 mg tabletten Aciclovir Sandoz 800 mg tabletten Aciclovir Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
Nadere informatieVITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitamine C Teva 50 mg, Vitamine C Teva 100 mg, Vitamine C Teva 250 mg, Vitamine C Teva 500 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieKruidvat Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g bevat 50 mg aciclovir per gram crème.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g, crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Kruidvat Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g bevat 50 mg aciclovir per gram crème.
Nadere informatieAciclovir Sandoz oogzalf is bestemd voor de behandeling van Herpes simplex keratitis.
Sandoz B.V. Page 1/5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir Sandoz 30 mg/g, oogzalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Aciclovir Sandoz bevat 30 mg aciclovir per gram oogzalf. De oogzalf bevat
Nadere informatieSandoz B.V. Page 1/6 Aciclovir Sandoz tablet 200/400/800. 1311-v11 RVG 19803, 19804, 19805 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken augustus2013
Sandoz B.V. Page 1/6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir Sandoz tablet 200, tabletten 200 mg Aciclovir Sandoz tablet 400, tabletten 400 mg Aciclovir Sandoz tablet 800, tabletten 800 mg 2. KWALITATIEVE
Nadere informatieFOLIUMZUUR TEVA 0,5 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 22 februari : productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Foliumzuur TEVA 0,5 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Foliumzuur TEVA 0,5 mg bevat 0,5 mg foliumzuur per tablet. Hulpstof
Nadere informatieBETAMINE 474,5 mg dragees
BETAMINE 474,5 mg dragees BETAMINE NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BETAMINE 474,5 mg omhulde tabletten (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking Klasse Omschrijving KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. Aciclovir Sandoz 200 mg tabletten Aciclovir Sandoz 800 mg tabletten Aciclovir
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Aciclovir Sandoz 200 mg tabletten Aciclovir Sandoz 800 mg tabletten Aciclovir Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
Nadere informatieHEMA Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g, crème bevat per gram crème 50 mg aciclovir.
HEMA Koortslipcrème 50 mg/g, crème RVG 104412 1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL HEMA Koortslipcrème 50 mg/g, crème 2.
Nadere informatieFARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 500 mg tabletten: Ovale, witte, biconvexe, filmomhulde tabletten, 17,6 x 8,8 mm met VC2 aan één zijde.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valaciclovir Apotex 500 mg filmomhulde tabletten KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg valaciclovir (als valaciclovir hydrochloride
Nadere informatieURO-VAXOM SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
- 1 - SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. BENAMING Uro-Vaxom 6 mg, harde capsules. 2. SAMENSTELLING 1 capsule bevat 60 mg x-om-89 lyofilisaat overeenkomend met 6 mg E. coli extract. Voor een
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Duspatal 135 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén omhulde tablet bevat 135 mg mebeverinehydrochloride.
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine EG 10 mg tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Hulpstof met bekend effect:
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref )
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref. 14.03.2014) 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Antistax Forte filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 360
Nadere informatieAciclovir Aurobindo Disper 200 mg, 400 mg en 800 mg bevatten per tablet respectievelijk 200 mg, 400 mg en 800 mg aciclovir.
1.3.1 Samenvatting van de productkenmerken Rev.nr. 1505 Pag. 1 van 9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir Aurobindo Disper 200 mg, 400 mg en 800 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieSummary of product characteristics
1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Acyclostad 50 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Acyclostad
Nadere informatieDe tabletten zijn geel, rond, vlak met een breukstreep en de inscriptie Ac. Fol. 5.
1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Foliumzuur TEVA 5 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Foliumzuur TEVA 5 mg bevat 5 mg foliumzuur per tablet. Hulpstoffen
Nadere informatieMAGNESIUMHYDROXIDE TEVA 724 MG kauwtabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 31 mei : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Magnesiumhydroxide Teva 724 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Magnesiumhydroxide Teva 724 mg bevat 724 mg magnesiumhydroxide,
Nadere informatieSummary of Product Characteristics
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics 1.3.1.1-1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine Mdq 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Voor
Nadere informatieHulpstoffen met bekend effect: 50 mg/g cetylalcohol en 150 mg/g propyleenglycol
1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CF 50 mg/g, crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING CF 50 mg/g, crème
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Aciclovir Aurobindo Disper 200 mg, 400 mg en 800 mg, tabletten aciclovir
1.3.1 Bijsluiter Rev.nr. 1502 Pag. 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Aciclovir Aurobindo Disper 200 mg, 400 mg en 800 mg, tabletten aciclovir Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir EG Labialis 50 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Aciclovir EG Labialis bevat 50 mg aciclovir per gram
Nadere informatieMEDIAVEN FORTE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS
MEDIAVEN FORTE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MEDIAVEN 10 mg, tabletten MEDIAVEN FORTE 30 mg, filmomhulde tabletten (Naftazon) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING - Actief bestanddeel: MEDIAVEN
Nadere informatieETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde: 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat: Amylmetacresol 0,60 mg 2,
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet
Nadere informatieHulpstoffen met bekend effect: 0,5 g vloeibare maltitol (E965) en 1,8 g isomaltitol (E953).
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Aardbei Suikervrij bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amylmetacresol 0,6 mg en 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg
Nadere informatieVersion 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Norit 200, capsules 200 mg, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De capsule bevat 200
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
IAin A.1: Wijziging naam Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine 15 mg. Hulpstof met bekend effect: Noscaflex bevat 5,00 mg aspartaam (E951)
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neurexan; Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet (301,5 mg) bevat: Avena sativa D2 0,6 mg Coffea cruda
Nadere informatieDe tablet moet doorgeslikt worden met voldoende vocht (bv. één glas water) met of zonder voedsel.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valaciclovir Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten Valaciclovir Sandoz filmomhulde tabletten Valaciclovir Sandoz 1000 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir EG 50 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Aciclovir EG bevat 50 mg aciclovir per gram crème. Hulpstoffen:
Nadere informatieHulpstof met bekend effect: Opticrom, oogdruppels bevat benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Opticrom, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml Opticrom Unit Dose, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BRONCHO-VAXOM Kinderen, capsules, hard BRONCHO-VAXOM Volwassenen, capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING BRONCHO-VAXOM
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose EG 10 g, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING : Lactulose 670 mg/ml Lactulose EG 10 g, poeder voor
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. ZOVIRAX 200 mg tabletten ZOVIRAX 800 mg tabletten ZOVIRAX 400 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik aciclovir
Version 31.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS ZOVIRAX 200 mg tabletten ZOVIRAX 800 mg tabletten ZOVIRAX 400 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik aciclovir Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit
Nadere informatieKruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol.
1.3.1.1 SmPC Page 1 of 5 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Paracetamol 120 mg, zetpillen. Kruidvat Paracetamol 240 mg,
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GRANUFINK Prosta, capsule, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 400 mg poeder van de zaden van Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I.
Nadere informatieKruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de korte-termijn preventie en behandeling van een verkoudheid.
ANTICOLD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Anticold filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 180 mg gedroogd geperst sap van Echinacea purpurea (L.) Moench, herba
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER ZOVIRAX 200 mg tabletten ZOVIRAX 800 mg tabletten ZOVIRAX 400 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik aciclovir Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 2017-12 Page 1 of 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat hooikoortstabletten loratadine 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke
Nadere informatieHulpstoffen met bekend effect: 8,8 mg propyleenglycol, 1,1 g glucose en 1,4 g sucrose.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Gember en Pruim bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amylmetacresol 0,6 mg en 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg Hulpstoffen
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL trianal vitis caps harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 300 mg Vitis vinifera L., folium
Nadere informatieBij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien dit door taai slijm wordt bemoeilijkt.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bisolvon tabletten, 8 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bisolvon tabletten bevatten als werkzaam bestanddeel 8 mg broomhexinehydrochloride (=N-cyclohexyl-
Nadere informatieSUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Atrosan tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet ( 855 mg) bevat: 480 mg extract (als droogextract)
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: Natriumdocusaat 0,12
Nadere informatie1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ERAZABAN 100 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram crème bevat 100 mg docosanol. Hulpstof: 50 mg propyleenglycol/gram crème. Voor een volledige
Nadere informatieVolwassenen 1-2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per dag.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Propyfenazon comp. MAE, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: 150 mg propyfenazon, 250 mg paracetamol en 50 mg coffeïne. Voor hulpstoffen zie
Nadere informatieSummary of Product Characteristics / 1 van 6
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics 1.3.1.1 / 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine 10 mg HTP Huismerk, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg
Nadere informatieRVG Version 2017_06 Page 1 of 5
Version 2017_06 Page 1 of 5 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Propylthiouracil Apotex 50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Hedera, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml siroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 5,4 mg extract
Nadere informatieBroomhexinehydrochloride 8 mg tabletten Samenwerkende Apothekers
Samenvatting van de Productkenmerken Part: 1.3.1-1 of 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet bevat 8 mg broomhexinehydrochloride. Voor de volledige
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vectavir 1%, crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram van de crème bevat: 10 mg penciclovir Hulpstoffen met bekend
Nadere informatieGerenvooieerde versie CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH zalf
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calcipotriol 50 microgram/g PCH,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zalf: calcipotriol 50 microgram per gram. Hulpstoffen:
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat 0,345 mg ketotifenfumaraat, wat
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zovirax 200 mg/5 ml, suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De suspensie voor oraal gebruik bevat 40 mg aciclovir per ml. De suspensie
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Vi-polysaccharide van Salmonella typhi (Ty2 stam)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Typherix, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Tyfus polysaccharidevaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis vaccin à 0,5 ml bevat: Vi-polysaccharide
Nadere informatieDit geneesmiddel is een traditioneel kruidengeneesmiddel. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op het langdurige gebruik.
SEDISTRESS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress 200 omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat 200 mg droogextract van de bovengrondse delen van passiebloem
Nadere informatieSUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Hyperiforce, tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet (450 mg) bevat 66 mg ethanolextract van vers bloeiend
Nadere informatieLAXEERSTROOP TEVA 667 mg/ml, stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 9 februari : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Laxeerstroop Teva. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Laxeerstroop Teva is een waterige oplossing van 667 mg lactulose per
Nadere informatieNOSCAPINE HCl TEVA 1 MG/ML stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 13 november : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Noscapine HCl Teva 1 mg/ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine HCl Teva 1 mg/ml bevat 1 mg noscapinehydrochloride
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nosca-Méréprine 15 mg tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine HCl 15 mg. Hulpstoffen met bekend effect: geen
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TYPHIM Vi, 25 microgram/dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis
Nadere informatieLactulose Teva bevat 670 mg/ml vloeibare lactulose en geen hulpstoffen. Drank Heldere, kleurloze tot licht bruinachtig-gele visceuze oplossing.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose Teva 670mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lactulose Teva bevat 670 mg/ml vloeibare lactulose en geen hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM
Nadere informatieBOOTS PHARMACEUTICALS PARACETAMOL 500 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 2 juni : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Boots Pharmaceuticals Paracetamol 500 mg,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet 500 mg paracetamol. Voor hulpstoffen,
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Bromhexine HCl, tablets, 8 mg Page 1/ 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Broomhexine HCl 8 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per tablet
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Betahistine EG 8 mg tabletten Betahistine EG 16 mg tabletten SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Betahistine EG 8 mg tabletten:
Nadere informatieOPTICROM OPTICROM (MELISANA) XIV B 3 e. Naam van het geneesmiddel: OPTICROM 2 % oogdruppels, oplossing Natrium cromoglicaat
OPTICROM OPTICROM (MELISANA) XIV B 3 e Naam van het geneesmiddel: OPTICROM 2 % oogdruppels, oplossing Natrium cromoglicaat Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling: Natrium cromoglicaat 20 mg per ml.
Nadere informatieSummary of the Product Characteristics
1.3.1.1 Summary of the Product Characteristics 1.3.1.1-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend
Nadere informatieHulpstof met bekend effect: butylhydroxytolueen 0,2 mg/g en ricinusolie 0,576 g/g. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Herpirax 50 mg/g, huidstift 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De huidstift bevat aciclovir 50 mg/g Hulpstof met bekend effect: butylhydroxytolueen 0,2 mg/g en
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Aciclovir EG 200 mg tabletten Aciclovir
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Aciclovir EG 200 mg tabletten Aciclovir Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Broncho-Pectoralis Carbocisteïne 250mg/5ml siroop 5% Carbocisteïne (m/v) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Carbocisteïne
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose 680 mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 0,68 g lactulose. Voor de volledige lijst
Nadere informatie