Checklist 1 e aflevering Eliquis

Transcriptie

1 Checklist 1 e aflevering Eliquis 1. Juiste product 5. Bevorderen therapietrouw 2. Indicaties en dosering 6. Controleer interacties 3. Werkingsmechanisme 4. Leg belang therapietrouw uit 7. Geef patiëntenmateriaal af 8. Maak een medicatieschema

2 1. Juiste product Vermijd off label use. Off-label gebruik betekent het voorschrijven van een geneesmiddel voor een indicatie, leeftijdsgroep of toepassing waar het middel niet voor is geregistreerd. Opstart door huisarts? Neem contact en bevestig waarom de arts het voorschrijft! Klik hier voor de terugbetaling Klik hier voor de geregistreerde indicaties

3 Terugbetaling Eliquis 2,5 mg x 20 tabl Eliquis 2,5 mg x 60 tabl Eliquis 2,5 mg x 168 tabl Eliquis 5 mg x 56 tabl Eliquis 5 mg x 168 tabl BRON: Tarificatie KAVA

4 Terugbetaling 2,5 mg x 20 tabl Eliquis 2,5 mg wordt vergoed als ze toegediend is met een dosis van 5 mg per dag, ingenomen als 2 maal een tablet van 2,5 mg, voor de primaire preventie van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij volwassen patiënten die een geprogrammeerde knie vervangende operatie ondergaan. De terugbetaling is beperkt tot een periode van maximum 14 dagen (~1 doos) aansluitend op de knie vervangende operatie.

5 Terugbetaling 2,5 mg x 60 tabl Heup vervangende operatie Preventie van een cerebraal vasculair accident (CVA) en een systemische embolie (SE) bij volwassen patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren geassocieerd aan een of meerdere risicofactoren.

6 Terugbetaling 2,5 mg x 60 tabl heup vervangende operatie Eliquis 2,5 mg wordt vergoed als ze toegediend is met een dosis van 5 mg per dag, ingenomen als 2 maal een tablet van 2,5 mg, voor de primaire preventie van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij volwassen patiënten die een geprogrammeerde heup vervangende operatie ondergaan. De terugbetaling is beperkt tot een periode van maximum 38 dagen (~1 doos) aansluitend op de heup vervangende operatie.

7 Terugbetaling 2,5 mg x 60 tabl Preventie van CVA en SE (1/2) Preventie van een cerebraal vasculair accident (CVA) en een systemische embolie (SE) bij volwassen patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren geassocieerd aan een of meerdere van de volgende andere risicofactoren: - Antecedenten van CVA, transitoir ischemisch accident of systemische embolie - Linkerventrikelejectiefractie < 40% - Symptomatisch hartfalen, New York Heart Association (NYHA) klasse 2 of hoger - Leeftijd >= 75 jaar - Leeftijd >= 65 jaar geassocieerd met een van de volgende aandoeningen: diabetes, coronair lijden of arteriële hypertensie en met minstens twee van de volgende eigenschappen: leeftijd >= 80 jaar, lichaamsgewicht <= 60 kg, of serumcreatinine >= 1,5 mg/dl (133 micromol/l).

8 Terugbetaling 2,5 mg x 60 tabl Preventie van CVA en SE (2/2) Voor het aantal vergoedbare verpakkingen wordt rekening gehouden met een posologie van 2 x 2,5 mg per dag voor zover die posologie wordt gebruikt overeenkomstig de bepalingen die in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) van ELIQUIS zijn vermeld, meer bepaald wat de nierfunctie betreft. Voor de eerste aanvraag is het aantal vergoedbare verpakkingen beperkt tot 1 verpakking van 60 x 2,5 mg en 3 verpakkingen van 168 x 2,5 mg en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot 282 dagen.

9 Terugbetaling 2,5 mg x 168 tabl Preventie van CVA en SE (1/2) Preventie van een cerebraal vasculair accident (CVA) en een systemische embolie (SE) bij volwassen patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren geassocieerd aan een of meerdere van de volgende andere risicofactoren: - Antecedenten van CVA, transitoir ischemisch accident of systemische embolie - Linkerventrikelejectiefractie < 40% - Symptomatisch hartfalen, New York Heart Association (NYHA) klasse 2 of hoger - Leeftijd >= 75 jaar - Leeftijd >= 65 jaar geassocieerd met een van de volgende aandoeningen: diabetes, coronair lijden of arteriële hypertensie en met minstens twee van de volgende eigenschappen: leeftijd >= 80 jaar, lichaamsgewicht <= 60 kg, of serumcreatinine >= 1,5 mg/dl (133 micromol/l).

10 Terugbetaling 2,5 mg x 168 tabl Preventie van CVA en SE (2/2) Voor het aantal vergoedbare verpakkingen wordt rekening gehouden met een posologie van 2 x 2,5 mg per dag voor zover die posologie wordt gebruikt overeenkomstig de bepalingen die in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) van ELIQUIS zijn vermeld, meer bepaald wat de nierfunctie betreft. Eerste aanvraag Herhaalde aanvraag

11 Terugbetaling 2,5 mg x 168 tabl Preventie van CVA en SE eerste aanvraag Voor de eerste aanvraag is het aantal vergoedbare verpakkingen beperkt tot 1 verpakking van 60 x 2,5 mg en 3 verpakkingen van 168 x 2,5 mg en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot 282 dagen.

12 Terugbetaling 2,5 mg x 168 tabl Preventie van CVA en SE herhaalde aanvraag De machtiging tot vergoeding kan worden verlengd voor hernieuwbare periodes van 336 dagen voor telkens 4 verpakkingen van 168 x 2,5 mg Eliquis.

13 Terugbetaling 5 mg x 56 tabl Preventie van CVA en SE (1/2) Eliquis 5 mg wordt vergoed als wordt bewezen dat ze wordt toegediend voor de preventie van een cerebraal vasculair accident (CVA) en een systemische embolie (SE) bij volwassen patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren geassocieerd aan een of meerdere van de volgende andere risicofactoren: - Antecedenten van CVA, transitoir ischemisch accident of systemische embolie - Linkerventrikel-ejectiefractie < 40% - Symptomatisch hartfalen, New York Heart Association (NYHA) klasse 2 of hoger - Leeftijd 75 jaar - Leeftijd 65 jaar geassocieerd met een van de volgende aandoeningen: diabetes, coronair lijden of arteriële hypertensie.

14 Terugbetaling 5 mg x 56 tabl Preventie van CVA en SE (2/2) Voor het aantal vergoedbare verpakkingen wordt rekening gehouden met een posologie van 2 x 5 mg per dag voor zover die posologie wordt gebruikt overeenkomstig de bepalingen die in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) van ELIQUIS zijn vermeld, meer bepaald wat de nierfunctie betreft. Eerste aanvraag Herhaalde aanvraag

15 Terugbetaling 5 mg x 56 tabl Preventie van CVA en SE eerste aanvraag Voor de eerste aanvraag is het aantal vergoedbare verpakkingen beperkt tot 1 verpakking van 56 x 5 mg en 3 verpakkingen van 168 x 5 mg en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot 280 dagen.

16 Terugbetaling 5 mg x 56 tabl Preventie van CVA en SE herhaalde aanvraag De machtiging tot vergoeding kan worden verlengd voor hernieuwbare periodes van 336 dagen voor telkens 4 verpakkingen van 168 x 5 mg Eliquis.

17 Terugbetaling 5 mg x 168 tabl Preventie van CVA en SE (1/2) Eliquis 5 mg wordt vergoed als wordt bewezen dat ze wordt toegediend voor de preventie van een cerebraal vasculair accident (CVA) en een systemische embolie (SE) bij volwassen patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren geassocieerd aan een of meerdere van de volgende andere risicofactoren: - Antecedenten van CVA, transitoir ischemisch accident of systemische embolie - Linkerventrikel-ejectiefractie < 40% - Symptomatisch hartfalen, New York Heart Association (NYHA) klasse 2 of hoger - Leeftijd 75 jaar - Leeftijd 65 jaar geassocieerd met een van de volgende aandoeningen: diabetes, coronair lijden of arteriële hypertensie.

18 Terugbetaling 5 mg x 168 tabl Preventie van CVA en SE (2/2) Voor het aantal vergoedbare verpakkingen wordt rekening gehouden met een posologie van 2 x 5 mg per dag voor zover die posologie wordt gebruikt overeenkomstig de bepalingen die in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) van ELIQUIS zijn vermeld, meer bepaald wat de nierfunctie betreft. Eerste aanvraag Herhaalde aanvraag

19 Terugbetaling 5 mg x 168 tabl Preventie van CVA en SE eerste aanvraag Voor de eerste aanvraag is het aantal vergoedbare verpakkingen beperkt tot 1 verpakking van 56 x 5 mg en 3 verpakkingen van 168 x 5 mg en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot 280 dagen.

20 Terugbetaling 5 mg x 168 tabl Preventie van CVA en SE herhaalde aanvraag De machtiging tot vergoeding kan worden verlengd voor hernieuwbare periodes van 336 dagen voor telkens 4 verpakkingen van 168 x 5 mg Eliquis.

21 2. Indicaties en standaarddosering Preventie VTE na heupoperatie Preventie CVA bij nvaf Preventie VTE na knieoperatie Acute behandeling DVT en PE Verdere behandeling en preventie DVT en PE

22 Preventie VTE na knieoperatie Standaard: 2 x daags 2,5 mg Gedurende 10 tot 14 dagen Wat is VTE? Dosisaanpassing nodig?

23 Preventie VTE na heupoperatie Standaard: 2 x daags 2,5 mg Gedurende dagen Wat is VTE? Dosisaanpassing nodig?

24 Dosisaanpassing preventie VTE na heupoperatie Bij een nierfunctie >29ml/min is er geen dosisaanpassing nodig. Bij een nierfunctie tussen 29ml/min en 15ml/min dient Eliquis met voorzichtigheid gebruikt te worden. Bij een nierfunctie <15ml/min is het gebruik van Eliquis niet aangeraden.

25 Dosisaanpassing preventie VTE na knieoperatie Bij een nierfunctie >29ml/min is er geen dosisaanpassing nodig. Bij een nierfunctie tussen 29ml/min en 15ml/min dient Eliquis met voorzichtigheid gebruikt te worden. Bij een nierfunctie <15ml/min is het gebruik van Eliquis niet aangeraden.

26 Preventie CVA bij nvaf Standaard: 2 x daags 5 mg Gedurende langere periode Wat is CVA bij nvaf? Dosisaanpassing nodig?

27 Dosisaanpassing preventie CVA bij nvaf Bij Eliquis kan er een dosisaanpassing nodig zijn op basis van bepaalde klinische parameters van de patiënt, ofwel op basis van de nierfunctie. Op basis van klinische parameters Op basis van nierfunctie

28 Dosisaanpassing preventie CVA bij nvaf De aanbevolen dosis van Eliquis is tweemaal daags 2,5 mg oraal bij patiënten met nvaf en minstens twee van de volgende eigenschappen: - Leeftijd >80 jaar - Lichaamsgewicht <60 kg - Serumcreatinine > 1,5 mg/dl

29 Dosisaanpassing preventie CVA bij nvaf Bij een nierfunctie >29ml/min is er geen dosisaanpassing nodig. Bij een nierfunctie tussen 29ml/min en 15ml/min is er een dosisaanpassing nodig van 5 mg tweemaal daags naar 2,5 mg, tweemaal daags. Bij een nierfunctie <15ml/min is het gebruik van Eliquis niet aangeraden.

30 Behandeling acute DVT en PE Standaard: 2 x daags 10 mg Gedurende 7 dagen Na deze korte behandeling moet de patiënt overschakelen naar 2 x daags 5 mg, gedurende een behandelperiode tussen 3 tot 6 maand, gebaseerd op individuele patiëntsituatie. Dosisaanpassing nodig?

31 Dosisaanpassing behandeling acute DVT en PE Bij een nierfunctie >29ml/min is er geen dosisaanpassing nodig. Bij een nierfunctie tussen 29ml/min en 15ml/min dient Eliquis met voorzichtigheid gebruikt te worden. Bij een nierfunctie <15ml/min is het gebruik van Eliquis niet aangeraden.

32 Behandeling en preventie van recidiverende DVT en PE Standaard: 2 x daags 2,5 mg Gedurende langere periode. De duur van de totale behandeling dient per individu te worden bepaald na zorgvuldig afwegen van het behandelvoordeel tegen het risico op bloedingen. Dosisaanpassing nodig?

33 Dosisaanpassing preventie recidiverende DVT en PE Bij een nierfunctie >29ml/min is er geen dosisaanpassing nodig. Bij een nierfunctie tussen 29ml/min en 15ml/min dient Eliquis met voorzichtigheid gebruikt te worden. Bij een nierfunctie <15ml/min is het gebruik van Eliquis niet aangeraden.

34 Dosisaanpassing preventie recidiverende DVT en PE Bij een nierfunctie >29ml/min is er geen dosisaanpassing nodig. Bij een nierfunctie tussen 29ml/min en 15ml/min dient Eliquis met voorzichtigheid gebruikt te worden. Bij een nierfunctie <15ml/min is het gebruik van Eliquis niet aangeraden.

35 3. Werkingsmechanisme Eliquis Eliquis is een orale, reversibele, directe en selectieve inhibitor van Factor Xa, de centrale stollingsfactor. Bijgevolg wordt de vorming van trombine geremd met vermindering van fibrine en vermindering van trombusvorming tot gevolg (figuur).

36 36

37 4. Belang therapietrouw Eliquis heeft een korte halfwaardetijd, waardoor therapietrouw belangrijk is om voldoende hoge plasmaspiegels te bekomen. Therapietrouw bevorderen! Patiënteducatie Medicatieschema

38 5. Therapietrouw bevorderen Leg volgende zaken uit aan de patiënt (~patiënteducatie) om de therapietrouw te bevorderen. Waarvoor dient Eliquis hoe werkt Eliquis? Wanneer Eliquis innemen? Welke bijwerkingen zijn er? Gemiste dosis? Pletten van de tablet? Geplande ingreep?

39 Waarvoor dient Eliquis Hoe werkt Eliquis? Eliquis wordt gebruikt om het risico op klontervorming van het bloed te verminderen. (cfr. 2. Indicaties). Wat is VTE? Wat is CVA bij nvaf?

40 Wanneer Eliquis innemen? Eliquis dient steeds op hetzelfde tijdstip van de dag te worden ingenomen. Eliquis hoeft niet met voedsel te worden ingenomen.

41 Welke bijwerkingen heeft Eliquis? Eliquis heeft als voornaamste bijwerking een verhoogd risico op bloedingen. Leg daarom uit wanneer hij een zorgverlener dient te contacteren (klik hier) Vergeet een gemelde bijwerking niet te melden op

42 Welke bijwerkingen heeft Eliquis? - ongebruikelijke blauwe plekken, bloedneus, bloeding van tandvlees, bloeding van snijwondjes die lang blijven bloeden - menstruatie of vaginale bloeding die heviger is dan gewoonlijk - roze of bruine urine, rode of zwarte stoelgang - bloed ophoesten, of braken van bloed of materiaal dat de kleur heeft van koffiedik

43 Gemiste dosis Eliquis? Als een dosis wordt gemist, dient de patiënt Eliquis nmiddellijk in te nemen en daarna door te gaan met inname tweemaal daags zoals daarvoor. Volgens de richtlijnen van EHRA kan deze vergeten dosis Eliquis nog ingenomen worden tot 6 u voor de volgende geplande dosis. Indien er echter minder dan 6 u overblijft tot de volgende geplande dosis dient de gemiste dosis overgeslagen te worden. Er dient geen dubbele dosis genomen te worden om een vergeten dosis in te halen.

44 Pletten van Eliquis vermeldt dat de tabletten niet pletbaar, noch deelbaar zijn. De bijsluiter zal in de zeer nabije toekomst aangepast worden aangezien er reeds een studie werd gepubliceerd (Song et, 2015, Clinical Therapeutics), die heeft aangetoond dat toediening van Eliquis onder de vorm van geplette tabletten opgelost in dextrose water via een neus-maagsonde geen invloed had op de biologische beschikbaarheid van de molecule.

45 Ingreep ondergaan? Bij geplande ingrepen verwittigt de patiënt best, ten minste vijf dagen op voorhand, de behandelende arts over het gebruik van Eliquis. Het is aan de chirurg om te beslissen of en wanneer Eliquis moet gestopt worden en/of er een parenteraal anticoagulans moet worden gebruikt. Niet alle ingrepen vereisen een staking van de therapie (klik hier).

46 Ingreep ondergaan? Interventies waarbij geen stop van de therapie vereist is: - Tandheelkundige ingrepen (1-3 tanden trekken, paradontale chirurgie, incisie van abcessen, inbrengen van implantaten) - Oftalmologie (cataract- of glaucoomingreep) - Endoscopie zonder chirurgie - Oppervlakkige chirurgie (dermatologische excisies, incisie abces)

47 6. Interacties Controleer via de software of er interacties mogelijk zijn of op basis van de farmacologische werking. Vergeet hierbij zeker de OTC geneesmiddelen niet! Schat de ernst in van de interacties en handel gepast. Contacteer indien nodig de voorschrijvende arts in geval van twijfel en noteer de genomen actie in het patiëntendossier. Klik hier voor de belangrijkste interacties

48 Belangrijkste interacties Itraconazol Voriconazol Posaconazol NSAID Sint-Janskruid HIV protease inhibitoren Andere antitrombotica (heparines, VKA, ASA)

49 Belangrijkste interacties azoolderivaten (itraconazol, posaconazol, voriconazol) Mechanisme: P-gp en BCRP competitie CYP3A4 inhibitie Mogelijke stijging van de plasmaspiegel van Eliquis tot 100% Azoolderivaat NIET AFLEVEREN. Neem contact op met arts en stel terbinafine voor of eventueel fluconazole.

50 Belangrijkste interacties HIV protease inhibitoren Mechanisme: P-gp en BCRP competitie CYP3A4 inhibitie Sterke stijging van de plasmaspiegel van Eliquis NIET AFLEVEREN. Neem contact met de behandelende arts of het dichtstbijzijnde Aids Referentie Centrum (http//:

51 Belangrijkste interacties Sint Janskruid Mechanisme: P-gp en BCRP competitie CYP3A4 inductie CYP2J2 inductie Mogelijke daling van de plasmaspiegel van Eliquis tot 54% Stel een alternatief voor. Indien niet mogelijk, volg zeker de therapie op.

52 Belangrijkste interacties NSAID Mechanisme: Farmacodynamische interactie Cumulatief effect: verhoogd risico op bloedingen Vraag arts om NSAID stop te zetten. Indien niet mogelijk stel een PPI (bij voorkeur pantoprazol) voor en waarschuw de patiënt om de NSAID met voorzichtigheid te gebruiken.

53 Belangrijkste interacties andere antitrombotica Mechanisme: Farmacodynamische interactie Cumulatief effect: verhoogd risico op bloedingen Het gelijktijdig gebruik in gecontraindiceerd. Contacteer steeds de cardioloog ter bevestiging en noteer dit in het patiëntendossier.

54 7. Geef patiëntmateriaal mee We raden sterk aan om een aantal ondersteunende materialen en tips met de patiënt mee te geven. Daarvoor zijn een aantal zaken beschikbaar via het Farma Compendium Plus, die u zelfs kan doormailen naar uw patiënt: 1. Informatieve patiëntfolder Eliquis 2. Informatieve patiëntfilm VTE 3. Informatieve patiëntfilm CVA 4. RMA materiaal 5. Patiëntenbijsluiter

55 8. Medicatieschema Een medicatieschema is essentieel voor een goede therapietrouw. Het vormt een communicatiemiddel tussen de verschillende zorgverstrekkers (arts, tandarts, specialist, apotheker) Hulp nodig? Contacteer je beroepsvereniging